2020年药品质量安全承诺书


     南岳区药品质量安全 承 诺 书 二〇二〇年度 南岳区市场监督管理局: 为保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,本公司(店)作为药品质量安全的第一责任人,郑重作出以下承诺: 一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品流通监督管理办法》等相关法律法规及规章,按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。 二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。严格执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。 三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,方可上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。 四、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全,并做好温湿度、药品养护等记录。  五、严格按规定凭处方销售处方药,自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗,执业药师不在岗时不得销售处方药。 六、严格执行国家对含麻黄碱等特殊药品复方制剂药品的管理。不经营蛋肽制剂(除胰岛素外)、终止妊娠药品、含可待因复方制剂等国家明令禁止在零售药店销售的药品;凭处方销售促排卵药品,并建立和完善促排卵药品管理制度和销售台帐。 七、加强计算机管理系统的使用。制定相关制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程。 八、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报当地药品监督管理部门。 九、严格自律,主动接受并积极配合药品监督管理部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,自觉维护消费者合法权益。 如违反以上承诺,故意规避监督管理,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 本承诺书一式两份,南岳区市场监督管理局和药品经营企业各执一份。 承诺单位(盖章) 法定代表人(企业负责人)签字: 年 月 日 本文档由香当网(https://www.xiangdang.net)用户上传

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