药品质量分析调研报告
XX～XX年市局统领导统筹安排全市市县分局直属单位认真贯彻药品理法药品质量监督抽验理规定坚持监督检查抽样检验相结合加强抽样靶性针性严格药品抽验程序抽验成达抽验效省局达务全市范围药品生产营企业医疗机构进行监督抽样保证民群众药安全效进步提高工作效率提高药品监督抽验合格率药品抽验工作提供科学现市XX～XX年度药品质量情况分析：
药品抽验完成情况
XX～XX年总计抽验化学药生化药抗生素中成药中药材中药饮片2620批中合格药品277批抽验合格率106％中计划性抽验2210批合格药品84批合格率38％日常监督抽验410批合格药品193批合格率471％
铁力市抽验药品496批合格药品66批合格率133％
嘉荫县抽验药品183批合格药品24批合格率131％
分局抽验药品172批合格药品31批合格率180％
二分局抽验药品380批合格药品26批合格率68％
三分局抽验药品182批合格药品41批合格率225％
稽查队抽验药品388批合格药品56批合格率144％
药检抽验药品818批合格药品33批合格率40％
药品抽验合格率高低次：
三分局＞分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检
（）计划抽验
三年完成计划抽验2210批合格药品84批合格率38％
抽验单位分类：
1 生产单位抽验2批合格率0
2 营单位抽验1330批合格药品48批合格率36％
3 单位抽验880批合格药品36批合格率41％
药品分类：
1 抽验化学药品648批合格率0
2 抽验抗生素药品274批合格率0
3 抽验生化药品9批合格率0
4 抽验中成药708批合格药品35批合格率49％
5 抽验中药材中药饮片571批合格药品49批合格率86％
（二）日常监督抽验
三年完成日常监督抽验410批合格药品193批合格率471％
抽验单位分类：
1生产单位抽验37批合药品8批合格率216％
2 营单位抽验192批合药品76批合格率396％
3 单位抽验181批合格药品109批合格率602％
药品分类：
1抽验化学药品81批合药品15批合格率185％
2抽验抗生素药品24批合药品3批合格率125％
3抽验生化药品2批合格率0
4抽验中成药115批合格药品37批合格率322％
5抽验中药材中药饮片188批合格药品138批合格率734％
二 药品抽验质量分析
（）计划抽验质量分析
抽验单位分类：
单位合格率41％营单位合格率36％生产单位合格率0合格率高低次：单位＞营单位＞生产单位
药品分类：
中药材中药饮片合格率86％中成药合格率49％化学药品生化药品抗生素合格率均0合格率高低次：中药饮片＞中成药＞抗生素化学药品生化药品
(二)日常监督抽验质量分析
抽样单位分类：
单位合格率602％营单位合格率396％生产单位合格率216％合格率高低次：单位＞营单位＞生产单位
药品分类：
中药材中药饮片合格率734％中成药合格率322％化学药品合格率185％抗生素合格率125％生化药品合格率0合格率高低次：中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品
三年药品抽验结果药品生产企业药品抽验合格率较高年药品生产企业实施gmp认证结果生产企业仪器设备质量理水提高
药品营企业中批发企业药品抽验合格率较高通gsp认证企业质量观念逐渐增强药品质量显著提高体药店药品抽验合格率偏高原药店员业务素质偏低专业员缺乏质量意识强致
医疗机构中药品合格率较高集中中药材中药饮片原医疗机构中中药专业员偏少业务力差关严造成基层医疗机构存问题尤突出
涉药单位存性问题：中药专业紧缺员素质偏低中药鉴力量薄弱
导致中药饮片假劣药频发素二基层单位药品外包装识力较差形成种注重进货渠道问药品质量现象严重三药品购进储存保药品性进行阴凉冷藏保达求温控养护设备
三假劣药品情况分析
1县县级药品营单位假劣药品然较
2中药饮片假劣药品明显超药品
3炮制合格贮存变质合格率较高
4边远山区村屯体诊化学药品抗生素假劣药般药品
5名优厂家生产名牌药品假普通厂家生产药品
6常畅销药品滞销药品
7非药品充药品种药品充种药现象乡诊（林场卫生）见
四防止假劣药发生措施
1．加强调研工作深入药品生产营单位解该企业基情况掌握薄弱环节全方位企业提供技术服务
2 针市中药饮片假劣药高发中药专业足等特点广泛开展技术培训方式集中培训现场实物教学等义务企业培养专业全面提高企业专业素质
3 建立常药品正品伪品实物档案鉴药品真伪提供科学
五药品抽验工作应采取策
根三年市药品质量情况统计分析认药品抽验工作中应采取策进行抽验提高药品监督抽验合格率
1应边远山区村屯体诊（林场卫生）重点抽验象单位化学药品抗生素假劣药般药品
2应条件较差体药店（尤营中药饮片）体中医诊重点抽验象单位假劣中药饮片高发区
3中成药特降糖类调血脂类补肾壮阳类进行重点抽验防法分子非法添加化学药
4充分利药品快检箱进行药品快速鉴筛查工作提高工作效率降低检验成
5根现已掌握信息针药品某项进行抽验释放度（阿司匹林肠溶片河北瑞森）装量差异（维生素e烟酸酯胶囊哈药六厂）含量测定（潘立酮片标识西安杨森）微生物限度（舒肝健胃丸河南鹤壁）（防风通圣丸河南百泉）（三七伤药片吉林跨海）等进行专项考察抽验减少药品抽验数量降低检验成
药品抽验工作中应继续加中药材中药饮片抗生素类药品医疗单位抽验力度加基层药品抽验力度扩抽验覆盖面
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XX～XX年市局统领导统筹安排全市市县分局直属单位认真贯彻药品理法药品质量监督抽验理规定坚持监督检查抽样检验相结合加强抽样靶性针性严格药品抽验程序抽验成达抽验效省局达务全市范围药品生产营企业医疗机构进行监督抽样保证民群众药安全效进步提高工作效率提高药品监督抽验合格率药品抽验工作提供科学现市XX～XX年度药品质量情况分析：
药品抽验完成情况
XX～XX年总计抽验化学药生化药抗生素中成药中药材中药饮片2620批中合格药品277批抽验合格率106％中计划性抽验2210批合格药品84批合格率38％日常监督抽验410批合格药品193批合格率471％
铁力市抽验药品496批合格药品66批合格率133％
嘉荫县抽验药品183批合格药品24批合格率131％
分局抽验药品172批合格药品31批合格率180％
二分局抽验药品380批合格药品26批合格率68％
三分局抽验药品182批合格药品41批合格率225％
稽查队抽验药品388批合格药品56批合格率144％
药检抽验药品818批合格药品33批合格率40％
药品抽验合格率高低次：
三分局＞分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检
（）计划抽验
三年完成计划抽验2210批合格药品84批合格率38％
抽验单位分类：
1 生产单位抽验2批合格率0
2 营单位抽验1330批合格药品48批合格率36％
3 单位抽验880批合格药品36批合格率41％
药品分类：
1 抽验化学药品648批合格率0
2 抽验抗生素药品274批合格率0
3 抽验生化药品9批合格率0
4 抽验中成药708批合格药品35批合格率49％
5 抽验中药材中药饮片571批合格药品49批合格率86％
（二）日常监督抽验
三年完成日常监督抽验410批合格药品193批合格率471％
抽验单位分类：
1生产单位抽验37批合药品8批合格率216％
2 营单位抽验192批合药品76批合格率396％
3 单位抽验181批合格药品109批合格率602％
药品分类：
1抽验化学药品81批合药品15批合格率185％
2抽验抗生素药品24批合药品3批合格率125％
3抽验生化药品2批合格率0
4抽验中成药115批合格药品37批合格率322％
5抽验中药材中药饮片188批合格药品138批合格率734％
二 药品抽验质量分析
（）计划抽验质量分析
抽验单位分类：
单位合格率41％营单位合格率36％生产单位合格率0合格率高低次：单位＞营单位＞生产单位
药品分类：
中药材中药饮片合格率86％中成药合格率49％化学药品生化药品抗生素合格率均0合格率高低次：中药饮片＞中成药＞抗生素化学药品生化药品
(二)日常监督抽验质量分析
抽样单位分类：
单位合格率602％营单位合格率396％生产单位合格率216％合格率高低次：单位＞营单位＞生产单位
药品分类：
中药材中药饮片合格率734％中成药合格率322％化学药品合格率185％抗生素合格率125％生化药品合格率0合格率高低次：中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品
三年药品抽验结果药品生产企业药品抽验合格率较高年药品生产企业实施gmp认证结果生产企业仪器设备质量理水提高
药品营企业中批发企业药品抽验合格率较高通gsp认证企业质量观念逐渐增强药品质量显著提高体药店药品抽验合格率偏高原药店员业务素质偏低专业员缺乏质量意识强致
医疗机构中药品合格率较高集中中药材中药饮片原医疗机构中中药专业员偏少业务力差关严造成基层医疗机构存问题尤突出
涉药单位存性问题：中药专业紧缺员素质偏低中药鉴力量薄弱
导致中药饮片假劣药频发素二基层单位药品外包装识力较差形成种注重进货渠道问药品质量现象严重三药品购进储存保药品性进行阴凉冷藏保达求温控养护设备
三假劣药品情况分析
1县县级药品营单位假劣药品然较
2中药饮片假劣药品明显超药品
3炮制合格贮存变质合格率较高
4边远山区村屯体诊化学药品抗生素假劣药般药品
5名优厂家生产名牌药品假普通厂家生产药品
6常畅销药品滞销药品
7非药品充药品种药品充种药现象乡诊（林场卫生）见
四防止假劣药发生措施
1．加强调研工作深入药品生产营单位解该企业基情况掌握薄弱环节全方位企业提供技术服务
2 针市中药饮片假劣药高发中药专业足等特点广泛开展技术培训方式集中培训现场实物教学等义务企业培养专业全面提高企业专业素质
3 建立常药品正品伪品实物档案鉴药品真伪提供科学
五药品抽验工作应采取策
根三年市药品质量情况统计分析认药品抽验工作中应采取策进行抽验提高药品监督抽验合格率
1应边远山区村屯体诊（林场卫生）重点抽验象单位化学药品抗生素假劣药般药品
2应条件较差体药店（尤营中药饮片）体中医诊重点抽验象单位假劣中药饮片高发区
3中成药特降糖类调血脂类补肾壮阳类进行重点抽验防法分子非法添加化学药
4充分利药品快检箱进行药品快速鉴筛查工作提高工作效率降低检验成
5根现已掌握信息针药品某项进行抽验释放度（阿司匹林肠溶片河北瑞森）装量差异（维生素e烟酸酯胶囊哈药六厂）含量测定（潘立酮片标识西安杨森）微生物限度（舒肝健胃丸河南鹤壁）（防风通圣丸河南百泉）（三七伤药片吉林跨海）等进行专项考察抽验减少药品抽验数量降低检验成
药品抽验工作中应继续加中药材中药饮片抗生素类药品医疗单位抽验力度加基层药品抽验力度扩抽验覆盖面
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