医疗机构规范化药房标准考核细—规章制度
机构员
1医疗构构药品负责应熟悉国家关法律法规保证单位严格执行医疗机构药品质量负领导责
2二级医疗机构应建立药事理组织级医疗机构视规模设药事理组专职理员负责监督指导医疗机构药品理
3级医疗机构药剂理部门负责应具实际工作验药学专业技术职称资格员担
4医疗机构年应组织直接接触药品员进行健康检查建立健康档案患精神病传染病者污染药品疾病员事直接接触药品工作应时调离岗位做记录
5医疗机构药品业员年参加药监部门组织统培训外应定期（半年季度）进行药品法律法规专业技术药品理等知识培训建立培训档案
二理制度
根医疗机构药品医疗器械监督理办法规定结合医疗机构实际情况制定药品理制度包括：1药品业员培训制度2药品业员体检理制度3药品采购验收制度4药品出库复核制度5药品质量问题报告良反应监测报告制度6药品调配复核制度7药品保养护制度8药品效期监控制度9药品质量信息理制度10设施设备检测理制度
三药品采购验收
1医疗机构购进药品必须建真实完整药品购进验收记录记录必须注品通名称
剂型规格批号效期生产厂商供货单位购进数量购进价格购货日期等
2购入中药饮片件包装应标明品名规格产生产企业批号生产日期供货单位名称实行批准文号理须标明批准文号
3发生业务联系药品生产批发企业应进行资质质量保证力审核建立审核记录购药档案档案包括：①药品生产批发营许证营业执复印件②药品生产营质量理规范认证证书复印件③药品销售员单位授权委托书原件身份证复印件④进口药品注册证书医药产品注册证进口检验报告书进口药品批件等药品批准文件复印件⑤生物制品检验证明文件复印件实行批签发理生物制品规定执行⑥供货方签定药品质量保证协议资料复印件应加盖供货方原印章（红色）⑦购入药品应合法票
四药品储存保
1储存药品库房总面积应药品规模相适应品种规格剂型途储存摆放品种相品种批号应分开摆放留间隙原库房面积三甲医院低500m2三级医院低300m2二级医院低100m2级医院低50m2
2库房应设立三温库冷藏库（温度控制0℃－10℃冷藏柜）阴凉库（温度控制0℃－20℃超25℃）常温库（0℃－30℃）相湿度45％－75％药品储存条件求分储存三温库中
3需低温储存药品必须具备相应低温冷藏设施三级医院新建药品库房必须建立5m2冷库
4药品储存实行色标理：验区退货区标识黄底白字合格区标识绿底白字
合格区标识红底白字库房面墙壁应整洁污物
药品直接接触面设底垫面间距少10厘米墙屋顶（房梁）间距少30厘米散热器供暖道间距少30厘米
①医疗机构药房面积应药品摆放相适应应设冷藏柜柜设温湿度计日午9点午3点记录次监控数
②药房设立存放药品货架药品实行色标理（药库）
③药品应分类摆放服药外药分开摆放性质相互影响易串味药品分开摆放分类标识（绿底白字）清楚规范
④药房应配备空调温湿度计日午9点午3点记录次温湿度监控数
⑤药房面墙壁应整洁污物药房生活区办公区分开
5特药理：麻醉药品类精神药品麻精条例规定执行设立帐页须印刷页码拆零药品应固定符合条件场进行拆零药品包装注明药品名称规格剂量生产批号效期适应症法量做拆零记录
五设施设备
①医疗机构药库药房应配备调节温湿度设施设备空调匹调控50m2安装
②设立防虫防鼠防冻防潮排风等措施
③级医疗机构药品购入储存养护等实行微机化理
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医疗机构规范化药房标准考核细—规章制度
机构员
1医疗构构药品负责应熟悉国家关法律法规保证单位严格执行医疗机构药品质量负领导责
2二级医疗机构应建立药事理组织级医疗机构视规模设药事理组专职理员负责监督指导医疗机构药品理
3级医疗机构药剂理部门负责应具实际工作验药学专业技术职称资格员担
4医疗机构年应组织直接接触药品员进行健康检查建立健康档案患精神病传染病者污染药品疾病员事直接接触药品工作应时调离岗位做记录
5医疗机构药品业员年参加药监部门组织统培训外应定期（半年季度）进行药品法律法规专业技术药品理等知识培训建立培训档案
二理制度
根医疗机构药品医疗器械监督理办法规定结合医疗机构实际情况制定药品理制度包括：1药品业员培训制度2药品业员体检理制度3药品采购验收制度4药品出库复核制度5药品质量问题报告良反应监测报告制度6药品调配复核制度7药品保养护制度8药品效期监控制度9药品质量信息理制度10设施设备检测理制度
三药品采购验收
1医疗机构购进药品必须建真实完整药品购进验收记录记录必须注品通名称
剂型规格批号效期生产厂商供货单位购进数量购进价格购货日期等
2购入中药饮片件包装应标明品名规格产生产企业批号生产日期供货单位名称实行批准文号理须标明批准文号
3发生业务联系药品生产批发企业应进行资质质量保证力审核建立审核记录购药档案档案包括：①药品生产批发营许证营业执复印件②药品生产营质量理规范认证证书复印件③药品销售员单位授权委托书原件身份证复印件④进口药品注册证书医药产品注册证进口检验报告书进口药品批件等药品批准文件复印件⑤生物制品检验证明文件复印件实行批签发理生物制品规定执行⑥供货方签定药品质量保证协议资料复印件应加盖供货方原印章（红色）⑦购入药品应合法票
四药品储存保
1储存药品库房总面积应药品规模相适应品种规格剂型途储存摆放品种相品种批号应分开摆放留间隙原库房面积三甲医院低500m2三级医院低300m2二级医院低100m2级医院低50m2
2库房应设立三温库冷藏库（温度控制0℃－10℃冷藏柜）阴凉库（温度控制0℃－20℃超25℃）常温库（0℃－30℃）相湿度45％－75％药品储存条件求分储存三温库中
3需低温储存药品必须具备相应低温冷藏设施三级医院新建药品库房必须建立5m2冷库
4药品储存实行色标理：验区退货区标识黄底白字合格区标识绿底白字
合格区标识红底白字库房面墙壁应整洁污物
药品直接接触面设底垫面间距少10厘米墙屋顶（房梁）间距少30厘米散热器供暖道间距少30厘米
①医疗机构药房面积应药品摆放相适应应设冷藏柜柜设温湿度计日午9点午3点记录次监控数
②药房设立存放药品货架药品实行色标理（药库）
③药品应分类摆放服药外药分开摆放性质相互影响易串味药品分开摆放分类标识（绿底白字）清楚规范
④药房应配备空调温湿度计日午9点午3点记录次温湿度监控数
⑤药房面墙壁应整洁污物药房生活区办公区分开
5特药理：麻醉药品类精神药品麻精条例规定执行设立帐页须印刷页码拆零药品应固定符合条件场进行拆零药品包装注明药品名称规格剂量生产批号效期适应症法量做拆零记录
五设施设备
①医疗机构药库药房应配备调节温湿度设施设备空调匹调控50m2安装
②设立防虫防鼠防冻防潮排风等措施
③级医疗机构药品购入储存养护等实行微机化理
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