201x年全面贯彻十八十八届二中三中四中五中全会精神总书记系列重讲话精神食品药品监总局(简称总局)中中央关全面推进法治国干重问题决定法治政府建设实施纲(2015—2020年)(简称纲)求全面加强食品药品监系统法治建设坚持科学立法严格执法深入普法积极推进食品药品监部门法行政项工作取显著成效现关工作进展情况报告:
强化法治建设工作组织领导
全面贯彻落实纲求总局组高度重视负责志认真履行推进法治建设第责责次批示求结合食品药品法治建设工作实际加快推进法治建设进程
2016年总局印发关全面加强食品药品监系统法治建设实施意见(简称实施意见)明确2020年食品药品监法治建设总体目标:科学完备食品药品安全法律制度体系基建成高素质专业化监队伍基建立法治精神法治理念法治思维深入普职清晰执法严明公开公正廉洁高效食品药品监部门基建成实施意见明确食品药品监系统法治建设8方面务23项具体措施组织保障落实机制提出具体求措施切实推进食品药品监法治建设实施意见求总局出台年
度法治建设工作点明确责部门务分工时间节点保证成果落实检验
二加快推进食品药品监立法
完成疫苗流通预防接种理条例修订积极配合国务院法制办完成疫苗流通预防接种理条例修订进步落实疫苗生产流通接种等环节监责堵塞监漏洞
二加快中华民国食品安全法实施条例修订2016年7月总局国务院报中华民国食品安全法实施条例修订草案
三推进化妆品监督理条例修订组织召开化妆品监立法国际研讨会化妆品监法律制度建设进行专题研讨积极配合国务院法制办加快化妆品监督理条例修订进程
四中华民国药品理法修订稳步推进中华民国药品理法修订列第十二届全国常委会五年立法规划项目国务院关药品医疗器械审评审批制度改革文件出台总局次组织专家学者行业协会药物研发生产流通企业开展座谈反复修改完善目前已形成修订草案第四稿力争年底前完成起草报工作时积极配合做中华民国中医药法制定
五加快部门规章制修订2016年出台食农产品市场销售质量安全监督理办法食品药品投诉举报理办法保健食品注册备案理办法食品生产营日常监督检查理办法特殊医学途配方食品注册理办法医疗器械床试验质量理规范婴幼配方乳粉产品配方注册理办法网络食品安全违法行查处办法国家食品药品监督理总局关修改〈药品营质量理规范〉决定等9部规章总局成立已制修订规章33部食品药品监配套规章体系日趋完善
六加强规范性文件审查清理总局成立300件规范性文件进行清理提出保留废止失效处理意见社会公开征求意见目前已完成总局第批食品药品监规范性文件清理工作(2013—2015年)发布关第批规范性文件清理结果公告22件规范性文件废止失效
七推动两高司法解释修订严惩药品医疗器械注册程中数造假行积极推动两高研究起草关办理药品医疗器械注册申请数造假刑事案件适法律干问题解释时积极协调两高加快修订关办理危害食品安全刑事案件适法律干问题解释关审理食品药品纠纷案件适法律干问题规定
三深化行政审批制度改革
加行政审批取消放力度总局国务院审改办报送拟取消3项中央指定方实施行政许事项包括省(区市)食品药品监督理局实施药辅料(含新药辅料进口药辅料)注册审批互联网药品交易服务企业审批(第三方台外)药物床试验机构资格认定初审国务院已发文取消总局国务院审改办报送拟取消药物床试验机构资格认定医疗器械床试验机构资格认定互联网药品交易服务企业(第三方台)审批3项行政审批事项国务院审改办专家证会已通中期公布国务院关修改〈医疗器械监督理条例〉决定医疗器械床试验机构资格认定改备案理
二积极推进两证合根新修订中华民国食品安全法求总局重新出台食品营许理办法原食品流通许证餐饮服务许证2项许合食品营许证1项许时会国家卫生计生委印发食品药品监总局国家卫生计生委关整合调整餐饮服务场公场卫生许证食品营许证关事项通知(食药监食监二〔2016〕29号)取消饭馆咖啡酒吧茶座等4类餐饮服务场卫生许证相关许容纳入食品营许证审查标准中印发食品药品监总局关餐饮服务场公场卫生许
证食品营许证整合调整食品营许条件关事项通知(食药监食监二〔2016〕109号)进步简化审批流程条件截目前总局取消放调整行政审批事项11项5项现行政审批事项24项方行政审批事项41项
三规范审评审批程序落实国务院关改革药品医疗器械审评审批制度意见(国发〔2015〕44号)求总局先出台开展药品市许持制度试点开展药品床试验数核查开展仿制药质量疗效致性评价等30项改革配套措施进步简化审评审批程序提高审评审批效率项改革务力序推进
四加强事中事监制定食品药品监总局关取消放行政审批事项加强事中事监意见明确放承接行政审批事项具体求求食品药品监系统行政审批改革中坚持放结合加强事中事监认真落实方责出台食品药品监总局关进步做食品药品安全机抽查加强事中事监通知食品药品监执法事项落实双机公开项求
五力推行权力清单时公布权力清单行政审批事项设定审批象审批部门收费标准等中央机构编制网总局政府网站社会公示时国务院审改办求编制总局行政审批事项服务指南审查工作细列明设定申请条件申请材料基流程审批时限收费附示范文网站受理场显著位置公开报国务院审改办审核公布
四推进行政决策科学化法治化
健全法行政决策机制确保行政决策科学化民化法治化总局专家证技术咨询风险评估合法性审查集体讨决定确定作出重行政决策必备程序强调重决策部合法性审查机制监部门拟作出重行政决策事项须法制机构合法性审查提高科学决策水出台国家食品药品监督理总局外聘专家理办法(试行)国家食品药品监督理总局特殊医学途配方食品注册审评专家库理办法(试行)药品注册审评专家咨询委员会理办法(试行)充分发挥外部专家审评审批日常监中关键作
二稳步推进法律顾问工作建立法律顾问专家队伍出台国家食品药品监督理总局法律顾问理办法严格推荐遴选程序总局聘请14位学界实务界知名专家律师担总局法律顾问组成总局法律顾问组顾问组聚集行政法学法理学民法学刑法学法律实务资深法律专家食品药品科学法监保驾护航时根司局工作需法律顾问专业背景建立法律顾问口联系司局机制总局业务司局配备口联系2—3名法律顾问业务司局遇需解决法律事项时时联系咨询法律顾问获法律帮助总局充
分重视发挥法律顾问智库外脑作立法重行政决策突发事件处理政府信息公开答复行政复议应诉等工作中积极聘请法律顾问参关进行法律风险评估听取法律专家意见建议保证总局项行政行法规程序进行切实维护方利益效减少监导致矛盾化解法律风险
三积极推行公职律师制度商司法部印发全国食品药品监系统开展公职律师工作方案食品药品监公职律师职条件职责范围公职律师权利义务公职律师工作理体制理职责公职律师终止执业情形公职律师工作保障等方面进行规范力求具较强实际操作性出台国家食品药品监督理总局公职律师理办法目前总局已24名职员取公职律师证书
五坚持严格规范公正文明执法
明确监职责推进基层严格规范公正文明执法出台食品药品监总局关加强县级食品药品监督理部门派出机构食品安全执法规范化指导意见完善机构设置明确机构事权规范行政许等11方面县级食品药品监督理部门派出机构食品安全执法规范化建设作出明确规定全面贯彻中央关食品药品安全四严求进步提升食品药品监法行政履职责力水出台食品药品监总局关进步加强法行政履职责工作指导意见
二完善行政执法责制通组织开展行政执法岗位梳理着手制定行政执法岗位职责工作规程明确执法部门执法岗位具体职责责落实规范权力运行总局求省(区市)食品药品监督理局出台行政执法责制度暂行规定行政执法评议考核办法行政执法违法责追究办法行政执法监督检查制度等明确设机构行政执法员岗位职责建立健全行政执法岗位责制度考核制度行政执法责制
三加执法力度加强网络食品新业态监出台网络食品安全违法行查处办法强化食品生产营日常监发布食品生产许理办法食品生产营日常监督检查理办法食品生产营风险分级理办法(试行)推动实施食品生产企业风险分级理加快食品安全追溯体系建设时婴幼配方乳粉重点创新开展体系性检查
四开展执法检查配合全国常委会教科文卫委员会圆满完成中华民国食品安全法执法检查全国常委会张德江委员长4位副委员长带队赴8省(区市)进行检查4位总局领导参加执法检查加快推进食品安全相关重问题解决时强化基层执法力度执法公开执法规范重点组织开展全系统年度执法检查查基础8省(区市)20市级22县级食品药品监督理局40乡镇监开展实抽查发现普遍性突出问题高度重视制定强力措施督促时整改
六强化行政权力制约监督
加信息公开力度保障公众食品药品安全知情权参权表达权监督权中华民国政府信息公开条例求坚持公开常态公开例外原社会公示行政执法职实施体职责权限等事项总局政府网站已成社会发布抽检案件处罚等监信息重窗口时断改进申请政府信息公开工作出台食品药品监总局政府信息申请公开工作规范(食药监办〔2015〕171号)明确办理流程规范受理交办承办转办答复环节提高信息公开质量研究起草食品药品安全监信息理办法拟进步规范明确许备案监督抽检日常监行政执法程中监信息发布容期限方式
二健全监督制约机制总局食品安全考核手段督促落实行政执法责制加强部门部权力制约行政许行政处罚行政检查审评审批检验检测监测评价审核查验等权力集中部门岗位实行分事设权分岗定责分级授权强化部流程防止权力滥时通细化责追究规定违法乱纪作乱作行法纪追究责日常监员否定期赴现场检查否严格监否认真填报检查事项进行监督问责级机关市县监部门否期进行抽检抽检结果否公开进行监督问责日常监中发现抽检发现合格样品否时实报否存瞒报等进行监督问责级机关交办案件否认真调查时报告调查结果进行监督问责
三加强社会监督出台食品药品投诉举报理办法完善级食品药品违法行投诉举报登记制度畅通举报箱电子信箱热线电话等监督渠道方便群众违法行政行投诉举报法时调查处理违法行政行目前全国已25省(区市)开通12331网站监正量增强媒体负面炒作减少
七法效化解社会矛盾纠纷
法开展信访工作努力造阳光信访责信访法制信访断完善信访工作制度改革信访法制化建设相关配套措施全面推行诉访分离法分类处理信访问题出台食品药品领域信访事项法定办理途径相关法律等制度时信访条例求公开媒介网站公布信访工作机构通信方式接时间点方便群众法反映问题时查询办理结果开通局长信箱公留言网信访窗重建群众访联合接室降低群众信访成受群众普遍欢迎聘请律师参总局信访相关工作充分发挥法律工作者专业优势第三方作总局机关司局认真落实信访工作责制积极推动信访群众合理合法诉求时解决切实维护群众合法权益
二加强行政复议应诉工作2016年总局收行政复议申请175件民法院受理总局诉案件92件年度增加80%复议办理应诉工作中总局健全行政复议案件审理工作机制进步规范畅通行政复议受理程序严格法定程序时限审理复议案件确保事实查清法律准裁决效果维护事合法权益妥善化解行政争议时注重复议应诉程中纠正违法行政行充分发挥行政复议应诉执法监督作加风险提示力度强化督促整改提高行政执法水2016年全系统行政复议案件纠错率达33行政复议制度监督规范行政行效果显著
八提升执法员法治思维法行政力
完善制度建设完善领导干部选拔制度机制优先提拔法治素养法办事力强干部完善学法法制度总局省(区市)食品药品监督理局年少举办期少40学时领导干部法治专题培训班级食品药品监督理部门领导班子年参加两期法治专题讲座完善执法员岗位培训制度年组织开展执法员通法律知识食品药品专业法律知识新法律法规等专题培训加公务员初培训职培训中法律知识培训力度完善执法员法治力考查测试制度利干部网络培训学院培训台等种形式加强执法员
法治力考查测评实行公务员晋升法行政考核制度完善惩戒制度落实责追究特权思想严重法治观念淡薄干部批评教育督促整改问题严重法纪严肃处理
二加强力培养进步提高监员法律知识法律素养法律力推动全系统更加觉运法治思维法治方式强化监工作总局力开展培训工作强化领导干部培训实施级食品药品监督理部门负责培训象国家级轮训开展类培训8000次强化法制工作员执法监员培训组织期总局机关司局直属单位省级食品药品法制员执法员参加法律法规培训班法律讲座法治思维法治方式食品药品法治力建设行政处罚行政强制等专题进行讲解助型会议台开展法律培训总局新公务员新处级干部培训食品药品监法治力建设系列讲座省级纪检监察干部培训班药品注册医疗器械注册投诉举报工作等会议专门开设法律培训课程扩培训受众面取较效果
九深入开展法治宣传教育
出台全国食品药品监系统法治宣传教育第七五年规划(2016—2020年)全系统未五年普法工作作出安排部署明确指导思想目标工作原确定法治宣传教育象求细化务工作措施工作步骤等
二组织召开中华民国食品安全法实施周年座谈会邀请全国教科文卫委员会法律工作委员会国务院法制办国务院食品安全办成员单位领导等150余参加深入贯彻落实中华民国食品安全法进行深入座谈完善相关制度强化法律实施
三积极创新食品药品安全普法宣传载体加强中央电视台新华社等流媒体新浪腾讯等新媒体合作围绕新修订中华民国食品安全法国务院关改革药品医疗器械审评审批制度意见等重点工作食品药品安全法律法规进行全面解读增强法治建设工作新闻发布权威性信息发布传播力营造全民关心食品药品监良氛围
四六五食品药品安全普法活动验收总局法制司荣获中央宣传部司法部联合授予2011—2015年全国法治宣传教育先进集体荣誉称号
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