化妆品生产企业卫生规范
（2007年版）
第章 总
第条 加强化妆品生产企业卫生理保障化妆品卫生质量消费者安全化妆品卫生监督条例实施细制定规范
第二条 规范规定化妆品生产企业选址设施设备原料包装材料生产程成品贮存出入库卫生理员等卫生求
第三条 中华民国境事化妆品生产企业应遵守规范
第四条 级民政府卫生行政部门监督规范实施
第二章 选址设施设备卫生求
第五条 化妆品生产企业应建环境卫生整洁区域周围30 米产品安全性造成影响污染源生产程中产生毒害素生产车间应居民区间少30米卫生防护距离
第六条 生产厂房设施设计构造应限度保证产品保护便进行效清洁维护保证产品原料包装材料转移致产生混淆
第七条 厂区规划应符合卫生求生产区非生产区设置应保证生产连续性交叉污染
第八条 生产厂房建筑结构宜选择钢筋混凝土钢架结构等具备适灵活性宜选择易漏水积水长霉建筑结构
第九条 生产企业应具备生产工艺生产力相适应生产仓储检验辅助设施等场根产品生产工艺特点求设置条条生产车间作业线条生产车间作业线制作灌装包装间总面积100方米仓库总面积应企业生产力规模相适应
单纯分装生产车间灌装包装间总面积80方米
第十条 生产车间布局应满足生产工艺卫生求防止交叉污染应根实际生产需设置更衣室缓区原料预进间称量间制作间半成品储存间灌装间包装间容器清洁消毒间干燥间储存间原料仓库成品仓库包装材料仓库检验室留样室等功间（区）少10方米
生产工艺流程应做衔接流物流分开避免交叉原料包装材料产品员流动路线应明确划定
第十条 生产程中产生粉尘者易燃易爆等危险品应单独生产车间专生产设备落实相应卫生安全措施符合国家关法律法规规定
产生粉尘生产车间应尘粉尘回收设施生产含挥发性机溶剂化妆品（香水指甲油等）车间应配备相应防爆设施
第十二条 动力供暖空气净化空调机房排水系统废水废气废渣处理系统等辅助建筑物设施应影响生产车间卫生
第十三条 生产车间面墙壁天花板门窗设计建造应便保洁
（）面应整耐磨防滑渗水便清洁消毒需清洗工作区面应坡度低处设置漏洁净车间宜采洁净漏漏应防止虫媒排污废气进入污染生产车间排水沟应加盖排水应防止废水倒流
（二）生产车间墙壁顶棚表面应符合整光滑起灰便尘等求应采浅色毒耐腐耐热防潮防霉易剥落材料涂衬便清洁消毒制作间防水层应面顶棚全部涂衬生产车间防水层低15米
第十四条 生产车间物流通道应宽敞采阻拦设计
第十五条 设参观走廊生产车间应玻璃墙生产区隔开防止污染
第十六条 屋顶房梁道应量避免暴露外暴露外道接触墙壁宜采托架悬挂支撑四周足够间隔便清洁
第十七条 仓库应货物架垫仓板库存货物码放应离离墙10厘米离顶50厘米留出通道仓库面应整通风防尘防潮防鼠防虫等设施定期清洁保持卫生
第十八条 生产车间更衣室应配备衣柜鞋架等设施换鞋柜宜采阻拦式设计衣柜鞋柜采坚固毒防霉便清洁消毒材料更衣室应配备非手接触式流动水洗手消毒设施
生产企业应根需设置二次更衣室
第十九条 制作间半成品储存间灌装间清洁容器储存间更衣室缓区空气应根生产工艺需净化消毒处理保持良通风适宜温度湿度
生产眼部护肤类婴童护肤类化妆品半成品储存间灌装间清洁容器储存间应达30万级洁净求护肤类化妆品半成品储存间灌装间清洁容器储存间宜达30万级洁净求净化车间洁净度指标应符合国家关标准规范规定
采消毒处理车间应机械通风然通风配备必消毒设施空气物表消毒应采取安全效方法采紫外线消毒中紫外线灯辐强度70微瓦方厘米30瓦10方米设置
第二十条 生产车间工作面混合度200勒克斯检验场工作面混合度500勒克斯
第二十条 厕设生产车间部应水式厕厕车间间应设缓区防臭防蚊蝇昆虫通风排气等设施
第二十二条 生产企业应具备产品特点工艺产量相适应保证产品卫生质量生产设备
接触化妆品原料半成品设备道应毒害抗腐蚀材料制作壁应光滑脱落便清洁消毒设备底部部周围应便维修保养清洁
第二十三条 提倡化妆品生产企业采动化道化密闭化方式生产生产设备电路道气道水应产生污染原材料包装材料产品容器设备滴漏凝结道设计应避免停滞受污染途道应颜色区分标明容物名称
第二十四条 根产品生产工艺需应配备水质处理设备生产水水质水量应满足生产工艺求
第二十五条 生产程中取原料工具容器应途区分混应采塑料锈钢等毒材质制成
第三章 原料包装材料卫生求
第二十六条 原料包装材料采购验收检验储存等应相应规章制度专负责
第二十七条 原料必须符合国家关标准求企业应建立原料档案相应检验报告品质保证证明材料需检验检疫进口原料应供应商索取检验检疫证明
生产水水质应达国家生活饮水卫生标准（GB57492006）求（pH值外）
第二十八条 种原料应检合格合格分存放合格原料应关规定时处理处理记录
第二十九条 验收检验合格原料应品种批次分开存放品名（INCI名[必须标注]中文化学名称）供应商名称规格批号生产日期效期入库日期等中文标识信息原料名称代号编码标识必须相应INCI名（必须标注）中文化学名称
第三十条 温度相湿度特殊求原料应规定条件储存定期监测做记录
第三十条 库存原料应先进先出原详细入出库记录定期检查盘点
第三十二条 包装材料中直接接触化妆品容器辅料必须毒害污染
第三十三条 原料包装材料成品应分库（区）存放易燃易爆品毒化学品应单独存放严格执行国家关规定
第四章 生产程卫生求
第三十四条 化妆品生产程应遵循企业卫生理体系相关规定制定相应标准操作规程规程进行生产做记录
第三十五条 生产操作应规定功区进行应合理衔接传递功区间物料物品采取效措施防止操作传递程中污染混淆
第三十六条 生产中应定期监测生产水中pH电导率微生物等指标水质处理设备应定期维护记录停重新启应进行相应处理监测合格
第三十七条 产品原料应严格相应产品配方进行称量记录核实称量记录应明确记载配料日期责产品批号批量原料名称配量配投料程中关器具应清洁污染开启原料包装应重新加盖密封
第三十八条 生产设备容器工具等前应进行清洗消毒生产车间面墙裙应保持清洁车间顶面门窗纱窗通风排气网罩等应定期进行清洁
生产程中半成品储存间灌装间清洁容器储存间更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu立方米灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu方米工手表面细菌菌落总数应≤300 cfu手检出致病菌采样方法检验方法参GB159792002次性卫生品卫生标准
第三十九条 生产车间功区存放化妆品生产关物品擅改变功区途化妆品生产程中合格产品废弃物应分设固定存放区域专容器收集时处理
第四十条 进入灌装间操作员半成品储存容器包装材料应造成成品二次污染半成品储存容器应严格清洗消毒通传递口灌装环节存放容器辅料外包装未处理进入灌装车间
第四十条 化妆品生产程中项原始记录（包括原料成品进出库记录产品配方称量记录批生产记录批号理批包装记录岗位操作记录工艺规程中关键控制点监控记录等）应妥善保存保存期应产品保质期延长六月项记录应完整追溯性
第四十二条 生产程中应原料半成品成品进行卫生质量监控生产企业应具微生物项目（包括：菌落总数粪肠菌群金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌霉菌酵母菌等）检验力
第四十三条 半成品检验合格方进行灌装
第四十四条 成品卫生求应符合化妆品卫生规范规定批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验合格方出厂
产品标识标签必须符合国家关规定
第五章 成品贮存出入库卫生求
第四十五条 产品贮存应理制度容包括产品卫生质量关贮存求规定产品必需贮存条件确保贮存安全
第四十六条 未检成品入库应明显检标志检验成品应根检验结果分注合格品合格品标志分开贮存合格品应贮存指定区域隔离封存时处理
第四十七条 成品贮存条件应符合产品标准规定成品应品种分批堆放
第四十八条 成品入库应记录容包括：生产批号半成品成品检验结果编号
第四十九条 产品出库须做先进先出出库前应核产品生产批号检验结果否相符出库应完整记录包括收货单位址发货日期品名规格数量批号等运输车辆卫生状况进行确认
第五十条 定期出库记录销售记录品名数量进行汇总记录少应保存超化妆品效期半年
合格品运出仓库进行处理应完整记录包括品名规格批号数量处理方式处理
第五十条 仓库应设立退货区储存退货产品退货产品应明显标记完整记录容包括：退货单位品名规格数量批号日期退货原保存备查
退货检验方纳入合格品合格品区合格产品应时处理做记录
第六章 卫生理
第五十二条 生产企业应建立企业规模产品类相适应卫生理组织架构设独立质量理部门质量理部门负责制定修订企业项卫生理制度组织协调业员培训定期体检产品质量检验工作
第五十三条 质量理部门应培训考核具化妆品生产验质量理验员负责质量理部门车间等关部门应配备专职卫生理员理范围做监督检查考核等工作
第五十四条 生产企业应设置专职化妆品卫生理员
化妆品卫生理员应掌握国家关卫生法规标准规范性文件化妆品生产卫生求熟悉产品生产程中污染素控制措施事化妆品卫生理工作验参加相关专业培训身体健康具业员健康合格证明
化妆品卫生理员承担单位化妆品生产活动卫生理职职责包括：
（）组织业员进行卫生法律卫生知识培训组织业员进行健康检查
（二）制定化妆品卫生理制度岗位责制度执行情况进行督促检查
（三）检查化妆品生产程卫生状况记录检查中发现符合卫生求行时制止提出处理意见
（四）化妆品卫生检验工作进行理
（五）建立化妆品卫生理档案
（六）配合产品召回良反应投诉处理等相关工作
（七）配合卫生监督机构单位化妆品卫生进行监督检查实提供关情况
（八）参保证化妆品安全卫生卫生理工作
第五十五条 生产企业质量理部门应企业负责直接领导设立生产力相适应卫生质量检验室负责化妆品生产全程质量理检验质量理部门应配备定数量质量理检验员质量检验室场仪器设备等硬件设施少应满足化妆品微生物检验求
质量理部门必须设立化妆品生产规模品种保存求相适应留样室留样柜批产品均应留样保存产品保质期六月
第五十六条 生产企业应国家相关规定企业卫生质量标准检验方法生产化妆品进行检验健全检验制度检验原始记录应齐全应妥善保存超产品保质期半年检验仪器设备应期检定时维修保证检验数准确
第五十七条 企业应建立化妆品良反应监测报告制度指定专门机构员负责理
发现涉化妆品卫生质量化妆品良反应投诉应初解情况进行详细记录进行调查记录容包括投诉引起良反应者姓名化妆品名称化妆品批号接触史皮肤病医生诊断意见果某批次化妆品发现怀疑存卫生质量问题缺陷确认产品否样受影响需检查批次产品
产品卫生质量问题良反应投诉处理应详细记录结采取措施作相应批次产品记录补充
化妆品生产出现重卫生质量问题售出产品出现重良反应时应时卫生行政部门报告
第五十八条 发现化妆品卫生质量问题缺陷体造成健康危害时化妆品生产企业应该迅速时采取召回行动召回产品应注明容包括品名批号规格数量召回单位址召回原日期处理意见单独保存安全场等处理决定卫生质量原召回化妆品应时处理
化妆品生产企业应制定化妆品退货召回书面程序记录包括品名批号规格数量退货召回单位址召回原处理意见日期
第五十九条 化妆品生产企业应涉生产理质量理全程项制度文件记录时建立文件起草修订审查批准撤销印制保理制度建立完整质量理档案设档案柜档案理员分发文件应批准现行效文已撤销时文件留档备查外工作中
第七章 员资质求
第六十条 理者业员资质求：
（）生产企业理者应熟悉化妆品关卫生法规标准规范性文件卫生部门关规定法生产认真组织实施化妆品生产关卫生规范求
（二）直接事化妆品生产员应化妆品生产卫生知识培训考核合格身体健康具业员健康证明
第六十条 事卫生质量检验工作员应掌握微生物学关基础知识 掌握化妆品卫生规范企业产品质量标准熟悉化妆品生产工艺质量保证体系知识解化妆品卫生关法律法规知识岗前应卫生检验专业培训通省级卫生行政部门考核
第六十二条 业员年培训应少1次培训考核记录容包括相关法律法规知识卫生知识质量知识化妆品基知识安全培训等
第八章 卫生
第六十三条 健康检查求
（）业员应化妆品卫生监督条例规定年少进行次健康检查必时接受时检查新参加时参加工作员应健康检查取健康证明方参加工作患痢疾伤寒病毒性肝炎活动性肺结核业员理国家传染病防治法关规定执行患手癣指甲癣手部湿疹发生手部银屑病者鳞屑渗出性皮肤病者直接事化妆品生产活动治疗原体检单位检查证明痊愈方恢复原工作
（二）应规定开展事职业危害素作业员健康监护
（三）应建立业员健康档案
第六十四条 业员卫生求
（）业员应勤洗头勤洗澡勤换衣服勤剪指甲保持良卫生生产员进入车间前必须洗净消毒双手穿戴整洁工作衣裤帽鞋头发露帽外
生产员遇列情况应洗手：①进入车间生产前②操作时间长操作容易污染产品时③接触产品生产关物品④卫生间⑤感觉手脏时
正确洗手程序方法：①卷起袖②流动水湿润双手擦肥皂（液体皂洗手液）双手反复搓洗清洁手指手指间刷子刷指尖③流动水泡沫净仔细检查手背手指手掌遗留污渍重新进行清洗④必时规定皮肤消毒液喷淋浸泡完成手消毒⑤手彻底干燥
（二）直接事化妆品生产员戴首饰手表染指甲留长指甲化浓妆喷洒香水
（三）禁止生产场吸烟进食进行碍化妆品卫生活动操作员手部外伤时接触化妆品原料穿戴制作间灌装间半成品储存间清洁容器储存间工作衣裤帽鞋进入非生产场生活品带入生产车间
（四）时进入化妆品生产区非操作员应符合现场操作员卫生求
第六十五条 业员工作服理
（）工作服应清洗保洁制度定期进行更换保持清洁
（二）名业员应两套工作服
第六十六条 事职业危害素作业防护应符合国家相关法规标准生产操作程中接触气溶胶粉尘挥发性刺激物工序应戴口罩
第九章 附
第六十七条 规范卫生部负责解释
第六十八条 规范二〇〇八年月日起实施二〇〇〇年发化妆品生产企业卫生规范时废止
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（2007年版）
第章 总
第条 加强化妆品生产企业卫生理保障化妆品卫生质量消费者安全化妆品卫生监督条例实施细制定规范
第二条 规范规定化妆品生产企业选址设施设备原料包装材料生产程成品贮存出入库卫生理员等卫生求
第三条 中华民国境事化妆品生产企业应遵守规范
第四条 级民政府卫生行政部门监督规范实施
第二章 选址设施设备卫生求
第五条 化妆品生产企业应建环境卫生整洁区域周围30 米产品安全性造成影响污染源生产程中产生毒害素生产车间应居民区间少30米卫生防护距离
第六条 生产厂房设施设计构造应限度保证产品保护便进行效清洁维护保证产品原料包装材料转移致产生混淆
第七条 厂区规划应符合卫生求生产区非生产区设置应保证生产连续性交叉污染
第八条 生产厂房建筑结构宜选择钢筋混凝土钢架结构等具备适灵活性宜选择易漏水积水长霉建筑结构
第九条 生产企业应具备生产工艺生产力相适应生产仓储检验辅助设施等场根产品生产工艺特点求设置条条生产车间作业线条生产车间作业线制作灌装包装间总面积100方米仓库总面积应企业生产力规模相适应
单纯分装生产车间灌装包装间总面积80方米
第十条 生产车间布局应满足生产工艺卫生求防止交叉污染应根实际生产需设置更衣室缓区原料预进间称量间制作间半成品储存间灌装间包装间容器清洁消毒间干燥间储存间原料仓库成品仓库包装材料仓库检验室留样室等功间（区）少10方米
生产工艺流程应做衔接流物流分开避免交叉原料包装材料产品员流动路线应明确划定
第十条 生产程中产生粉尘者易燃易爆等危险品应单独生产车间专生产设备落实相应卫生安全措施符合国家关法律法规规定
产生粉尘生产车间应尘粉尘回收设施生产含挥发性机溶剂化妆品（香水指甲油等）车间应配备相应防爆设施
第十二条 动力供暖空气净化空调机房排水系统废水废气废渣处理系统等辅助建筑物设施应影响生产车间卫生
第十三条 生产车间面墙壁天花板门窗设计建造应便保洁
（）面应整耐磨防滑渗水便清洁消毒需清洗工作区面应坡度低处设置漏洁净车间宜采洁净漏漏应防止虫媒排污废气进入污染生产车间排水沟应加盖排水应防止废水倒流
（二）生产车间墙壁顶棚表面应符合整光滑起灰便尘等求应采浅色毒耐腐耐热防潮防霉易剥落材料涂衬便清洁消毒制作间防水层应面顶棚全部涂衬生产车间防水层低15米
第十四条 生产车间物流通道应宽敞采阻拦设计
第十五条 设参观走廊生产车间应玻璃墙生产区隔开防止污染
第十六条 屋顶房梁道应量避免暴露外暴露外道接触墙壁宜采托架悬挂支撑四周足够间隔便清洁
第十七条 仓库应货物架垫仓板库存货物码放应离离墙10厘米离顶50厘米留出通道仓库面应整通风防尘防潮防鼠防虫等设施定期清洁保持卫生
第十八条 生产车间更衣室应配备衣柜鞋架等设施换鞋柜宜采阻拦式设计衣柜鞋柜采坚固毒防霉便清洁消毒材料更衣室应配备非手接触式流动水洗手消毒设施
生产企业应根需设置二次更衣室
第十九条 制作间半成品储存间灌装间清洁容器储存间更衣室缓区空气应根生产工艺需净化消毒处理保持良通风适宜温度湿度
生产眼部护肤类婴童护肤类化妆品半成品储存间灌装间清洁容器储存间应达30万级洁净求护肤类化妆品半成品储存间灌装间清洁容器储存间宜达30万级洁净求净化车间洁净度指标应符合国家关标准规范规定
采消毒处理车间应机械通风然通风配备必消毒设施空气物表消毒应采取安全效方法采紫外线消毒中紫外线灯辐强度70微瓦方厘米30瓦10方米设置
第二十条 生产车间工作面混合度200勒克斯检验场工作面混合度500勒克斯
第二十条 厕设生产车间部应水式厕厕车间间应设缓区防臭防蚊蝇昆虫通风排气等设施
第二十二条 生产企业应具备产品特点工艺产量相适应保证产品卫生质量生产设备
接触化妆品原料半成品设备道应毒害抗腐蚀材料制作壁应光滑脱落便清洁消毒设备底部部周围应便维修保养清洁
第二十三条 提倡化妆品生产企业采动化道化密闭化方式生产生产设备电路道气道水应产生污染原材料包装材料产品容器设备滴漏凝结道设计应避免停滞受污染途道应颜色区分标明容物名称
第二十四条 根产品生产工艺需应配备水质处理设备生产水水质水量应满足生产工艺求
第二十五条 生产程中取原料工具容器应途区分混应采塑料锈钢等毒材质制成
第三章 原料包装材料卫生求
第二十六条 原料包装材料采购验收检验储存等应相应规章制度专负责
第二十七条 原料必须符合国家关标准求企业应建立原料档案相应检验报告品质保证证明材料需检验检疫进口原料应供应商索取检验检疫证明
生产水水质应达国家生活饮水卫生标准（GB57492006）求（pH值外）
第二十八条 种原料应检合格合格分存放合格原料应关规定时处理处理记录
第二十九条 验收检验合格原料应品种批次分开存放品名（INCI名[必须标注]中文化学名称）供应商名称规格批号生产日期效期入库日期等中文标识信息原料名称代号编码标识必须相应INCI名（必须标注）中文化学名称
第三十条 温度相湿度特殊求原料应规定条件储存定期监测做记录
第三十条 库存原料应先进先出原详细入出库记录定期检查盘点
第三十二条 包装材料中直接接触化妆品容器辅料必须毒害污染
第三十三条 原料包装材料成品应分库（区）存放易燃易爆品毒化学品应单独存放严格执行国家关规定
第四章 生产程卫生求
第三十四条 化妆品生产程应遵循企业卫生理体系相关规定制定相应标准操作规程规程进行生产做记录
第三十五条 生产操作应规定功区进行应合理衔接传递功区间物料物品采取效措施防止操作传递程中污染混淆
第三十六条 生产中应定期监测生产水中pH电导率微生物等指标水质处理设备应定期维护记录停重新启应进行相应处理监测合格
第三十七条 产品原料应严格相应产品配方进行称量记录核实称量记录应明确记载配料日期责产品批号批量原料名称配量配投料程中关器具应清洁污染开启原料包装应重新加盖密封
第三十八条 生产设备容器工具等前应进行清洗消毒生产车间面墙裙应保持清洁车间顶面门窗纱窗通风排气网罩等应定期进行清洁
生产程中半成品储存间灌装间清洁容器储存间更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu立方米灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu方米工手表面细菌菌落总数应≤300 cfu手检出致病菌采样方法检验方法参GB159792002次性卫生品卫生标准
第三十九条 生产车间功区存放化妆品生产关物品擅改变功区途化妆品生产程中合格产品废弃物应分设固定存放区域专容器收集时处理
第四十条 进入灌装间操作员半成品储存容器包装材料应造成成品二次污染半成品储存容器应严格清洗消毒通传递口灌装环节存放容器辅料外包装未处理进入灌装车间
第四十条 化妆品生产程中项原始记录（包括原料成品进出库记录产品配方称量记录批生产记录批号理批包装记录岗位操作记录工艺规程中关键控制点监控记录等）应妥善保存保存期应产品保质期延长六月项记录应完整追溯性
第四十二条 生产程中应原料半成品成品进行卫生质量监控生产企业应具微生物项目（包括：菌落总数粪肠菌群金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌霉菌酵母菌等）检验力
第四十三条 半成品检验合格方进行灌装
第四十四条 成品卫生求应符合化妆品卫生规范规定批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验合格方出厂
产品标识标签必须符合国家关规定
第五章 成品贮存出入库卫生求
第四十五条 产品贮存应理制度容包括产品卫生质量关贮存求规定产品必需贮存条件确保贮存安全
第四十六条 未检成品入库应明显检标志检验成品应根检验结果分注合格品合格品标志分开贮存合格品应贮存指定区域隔离封存时处理
第四十七条 成品贮存条件应符合产品标准规定成品应品种分批堆放
第四十八条 成品入库应记录容包括：生产批号半成品成品检验结果编号
第四十九条 产品出库须做先进先出出库前应核产品生产批号检验结果否相符出库应完整记录包括收货单位址发货日期品名规格数量批号等运输车辆卫生状况进行确认
第五十条 定期出库记录销售记录品名数量进行汇总记录少应保存超化妆品效期半年
合格品运出仓库进行处理应完整记录包括品名规格批号数量处理方式处理
第五十条 仓库应设立退货区储存退货产品退货产品应明显标记完整记录容包括：退货单位品名规格数量批号日期退货原保存备查
退货检验方纳入合格品合格品区合格产品应时处理做记录
第六章 卫生理
第五十二条 生产企业应建立企业规模产品类相适应卫生理组织架构设独立质量理部门质量理部门负责制定修订企业项卫生理制度组织协调业员培训定期体检产品质量检验工作
第五十三条 质量理部门应培训考核具化妆品生产验质量理验员负责质量理部门车间等关部门应配备专职卫生理员理范围做监督检查考核等工作
第五十四条 生产企业应设置专职化妆品卫生理员
化妆品卫生理员应掌握国家关卫生法规标准规范性文件化妆品生产卫生求熟悉产品生产程中污染素控制措施事化妆品卫生理工作验参加相关专业培训身体健康具业员健康合格证明
化妆品卫生理员承担单位化妆品生产活动卫生理职职责包括：
（）组织业员进行卫生法律卫生知识培训组织业员进行健康检查
（二）制定化妆品卫生理制度岗位责制度执行情况进行督促检查
（三）检查化妆品生产程卫生状况记录检查中发现符合卫生求行时制止提出处理意见
（四）化妆品卫生检验工作进行理
（五）建立化妆品卫生理档案
（六）配合产品召回良反应投诉处理等相关工作
（七）配合卫生监督机构单位化妆品卫生进行监督检查实提供关情况
（八）参保证化妆品安全卫生卫生理工作
第五十五条 生产企业质量理部门应企业负责直接领导设立生产力相适应卫生质量检验室负责化妆品生产全程质量理检验质量理部门应配备定数量质量理检验员质量检验室场仪器设备等硬件设施少应满足化妆品微生物检验求
质量理部门必须设立化妆品生产规模品种保存求相适应留样室留样柜批产品均应留样保存产品保质期六月
第五十六条 生产企业应国家相关规定企业卫生质量标准检验方法生产化妆品进行检验健全检验制度检验原始记录应齐全应妥善保存超产品保质期半年检验仪器设备应期检定时维修保证检验数准确
第五十七条 企业应建立化妆品良反应监测报告制度指定专门机构员负责理
发现涉化妆品卫生质量化妆品良反应投诉应初解情况进行详细记录进行调查记录容包括投诉引起良反应者姓名化妆品名称化妆品批号接触史皮肤病医生诊断意见果某批次化妆品发现怀疑存卫生质量问题缺陷确认产品否样受影响需检查批次产品
产品卫生质量问题良反应投诉处理应详细记录结采取措施作相应批次产品记录补充
化妆品生产出现重卫生质量问题售出产品出现重良反应时应时卫生行政部门报告
第五十八条 发现化妆品卫生质量问题缺陷体造成健康危害时化妆品生产企业应该迅速时采取召回行动召回产品应注明容包括品名批号规格数量召回单位址召回原日期处理意见单独保存安全场等处理决定卫生质量原召回化妆品应时处理
化妆品生产企业应制定化妆品退货召回书面程序记录包括品名批号规格数量退货召回单位址召回原处理意见日期
第五十九条 化妆品生产企业应涉生产理质量理全程项制度文件记录时建立文件起草修订审查批准撤销印制保理制度建立完整质量理档案设档案柜档案理员分发文件应批准现行效文已撤销时文件留档备查外工作中
第七章 员资质求
第六十条 理者业员资质求：
（）生产企业理者应熟悉化妆品关卫生法规标准规范性文件卫生部门关规定法生产认真组织实施化妆品生产关卫生规范求
（二）直接事化妆品生产员应化妆品生产卫生知识培训考核合格身体健康具业员健康证明
第六十条 事卫生质量检验工作员应掌握微生物学关基础知识 掌握化妆品卫生规范企业产品质量标准熟悉化妆品生产工艺质量保证体系知识解化妆品卫生关法律法规知识岗前应卫生检验专业培训通省级卫生行政部门考核
第六十二条 业员年培训应少1次培训考核记录容包括相关法律法规知识卫生知识质量知识化妆品基知识安全培训等
第八章 卫生
第六十三条 健康检查求
（）业员应化妆品卫生监督条例规定年少进行次健康检查必时接受时检查新参加时参加工作员应健康检查取健康证明方参加工作患痢疾伤寒病毒性肝炎活动性肺结核业员理国家传染病防治法关规定执行患手癣指甲癣手部湿疹发生手部银屑病者鳞屑渗出性皮肤病者直接事化妆品生产活动治疗原体检单位检查证明痊愈方恢复原工作
（二）应规定开展事职业危害素作业员健康监护
（三）应建立业员健康档案
第六十四条 业员卫生求
（）业员应勤洗头勤洗澡勤换衣服勤剪指甲保持良卫生生产员进入车间前必须洗净消毒双手穿戴整洁工作衣裤帽鞋头发露帽外
生产员遇列情况应洗手：①进入车间生产前②操作时间长操作容易污染产品时③接触产品生产关物品④卫生间⑤感觉手脏时
正确洗手程序方法：①卷起袖②流动水湿润双手擦肥皂（液体皂洗手液）双手反复搓洗清洁手指手指间刷子刷指尖③流动水泡沫净仔细检查手背手指手掌遗留污渍重新进行清洗④必时规定皮肤消毒液喷淋浸泡完成手消毒⑤手彻底干燥
（二）直接事化妆品生产员戴首饰手表染指甲留长指甲化浓妆喷洒香水
（三）禁止生产场吸烟进食进行碍化妆品卫生活动操作员手部外伤时接触化妆品原料穿戴制作间灌装间半成品储存间清洁容器储存间工作衣裤帽鞋进入非生产场生活品带入生产车间
（四）时进入化妆品生产区非操作员应符合现场操作员卫生求
第六十五条 业员工作服理
（）工作服应清洗保洁制度定期进行更换保持清洁
（二）名业员应两套工作服
第六十六条 事职业危害素作业防护应符合国家相关法规标准生产操作程中接触气溶胶粉尘挥发性刺激物工序应戴口罩
第九章 附
第六十七条 规范卫生部负责解释
第六十八条 规范二〇〇八年月日起实施二〇〇〇年发化妆品生产企业卫生规范时废止
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