司收化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)通知总理组织品部生产部研发部等部门企业进行查查结果:
关厂区卫生情况
1厂区周围30米存产品安全性造成影响污染源
2厂区整洁干净物品摆放规范
3厂区垃圾求进行分类摆放专门存放场露天垃圾存蚊蝇鼠孳生点
4厂区厂房均生产化妆品相关产品
5厂区车间存企业合生产车间现象
二关设施设备
1根生产需企业干燥间外均设置余八间三室三库区公司目前未生产玻璃容器类相关产品需清洗高温消毒没设置干燥间
2生产工艺已做衔接流物流分开存交叉现象
3原料包装材料产品员明确划分流物流路线显著位置张贴流物流走图
4公司未生产香水指甲油等含挥发性机溶剂化妆品目前暂未配备相应防爆设施
5公司未生产粉类相关产品车间暂未配备尘粉尘回收设施
6生产车间均尘净化车间制作车间配料车间静置间灌装车间包装车间等车间防水层均面顶棚全部涂衬排水沟已加盖
7更衣室均设置阻拦式换鞋柜非手接触式流动水洗手消毒设施正常工衣帽鞋定期清洁2套工衣定期进行更换
8车间配备净化尘设备捕鼠笼灭蝇灯等设施定期专进行清理更换
9生产设备均采购正规厂家标签标示符合求设备清洁保养规范锈蚀正常运作
10生产设备电路道气道水未发现滴漏等问题
11生产车间消毒设施配备齐全均正常运作
12车间净化设施布局合理配制车间静置车间灌装车间清洁容器储存间均达30万级洁净求
13生产设备工具容器场均求定期进行清洗消毒记录完整墙面面天花破损剥落霉迹现象专清洁记录
14物品均放置垫板离墙离预留通道均求进行仓库四防设施完备专维护清洁巡查
三原料包装材料
1批原料均供应商提供COA相关检验报告
2库区划分包材化工原料半成品成品等区域区域均专进行保
3原料库卡记录完整详细做物料先进先出
4原料分区摆放产品标示物料状态清晰
5原料库物料检合格合格进行区域划分合格物料均公司合格产品处理流程 进行处理
6仓库未发现期原料禁物质
7温度相湿度特殊求原料均求进行储存温湿度专进行监测 进行记录
8原料物料完均求进行密封
9取原料工具容器均显著途标示未出现混现象
10种原料外包装显著位置均原料卡原料卡标示产品品名(INCI名中文化学名称)供应商名称规格批号生产日期效期入库日期等信息
11目前企业未编代码根产品标签信息满足产品追溯
12公司存毒化学品酒精类产品专门区域相关制度求进行存放理
13采购包材均供应商物料状态标示
14直接接触化妆品容器辅料均毒害污染前均严格清洗消毒
15公司生产程严格遵守企业卫生理体系相关规定场岗位均悬挂相应卫生质量操作规范等文件求进行记录
16生产程项原始记录规范详实完整追溯性记录均保质期延长半年进行妥善保存
17半成品储存间物料状态设置检合格合格区分区存放半成品
18半成品进行灌装时均合格方进行灌装
19实验室周次PH电导微生物项目进行检测纯水设备定期维
护相应记录纯水长期停重新启前进行检测确认合格方
20水质(GB574920xx)求年外检次(pH值外)检验合格
四关成品储存理
1 成品检合格合格进行分区摆放产品防护保措施
2 成品仓库设立合格区存放产品处理记录
3 成品入库均完整出入库记录包括数量批号日期等信息收集产品检验结果出库先进先出原进行记录求进行
4 建立成品检验制度批产品均产品标准进行检验检验合格方入库
5 批产品均留样完整记录产品标签保存期均产品保质期六月
6 留样产品类进行存放标签均留样日期批号品名效期等相关信息
7 样品存放间存放条件产品标签示求致
8 产品均化妆品标签标示求进行标识
9 产品标签均符合化妆品标签标示求
五产品质量理
1 企业设立专门微生物实验室相关仪器设备完全满足微生物检验求
2 检测仪器设备均定期进行检定
3 实验室建立检验室理制度符合求微生物相关标准
4 检验原始记录报告齐全保存妥善专进行理
5 企业建立ISO9001GMPC等质量体系取证书
6 生产车间均配备专职清洁员
7 工厂建立化妆品召回制度合格品处理制度
8 目前没发生接卫生质量相关问题投诉
9 目前未收消费者关产品质量问题投诉行政处罚
10 建立相关卫生知识培训制度员工入职时均进行相关培训定期员工进行卫生知识培训相应记录
11 检验员检验分析工证书质量工程师证书等相关证书
12 质量技术相关员熟悉相关法规员制定质量相关培训计划
13 企业员工年体检次
14 新进员工均取健康证方岗
15 未发现患五病未愈员事生产
16 员工穿戴工服工帽工鞋均干净整洁未出现求进入非成产场区域现象
17 直接事生产员工均求未佩戴首饰手表未出现染指甲留长指甲现象
18 公司未生产气溶胶粉尘挥发性刺激类产品灌装制作等相关容物接触场员工均戴口罩
19 生产车间衣柜未存放生产关品
六关证批件
1 企业卫生许证均效期生产项目产品均许证审批类进行存未受托生产问题
2 目前企业未生产特殊途化妆品非特殊化妆品备案正求进行中
总结:次企业查发现非特殊途化妆品备案事项尚需完善针该问题司已指定专进6月30日前产品均求备案完毕
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