植入类高风险医疗器械管理规定


    植入类高风险医疗器械理规定
     植入类高风险医疗器械必须仓库验收直接床科室试产品
    二供货单位生产厂家资质证件齐全允许采购产品注册证合格证明期失效者淘汰医疗器械骨科植入类高值耗材采取零库存高值耗材专员**省医药集中采购网采购验收产品周传相关信息**省高风险医疗器械网监控电子系统
    三植入类医疗器械前严格消毒隔离理规范进行清洗消毒灭菌处理做记录
    四植入类医疗器械必须建立永久保存质量踪记录档案
    五通手术体取出植入类医疗器械交患方保患方签字确认记录查
    六外请专家带植入类医疗器械必须先设备仓库入库验收确认产品合格方
    七严格落实医疗器械良事件监测制度科室护士长承担医疗器械良事件监测工作
     
                                            设备科
                                          2013年4月
     

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