植入物及外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

植入物外医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

外医疗器械医疗器械生产厂家公司租免费提供医院重复医疗器械普通手术器械基础增加局部周转性操作器械类器械品种繁杂专业性强价格昂贵般医院做常规配备中骨科植入性手术器械动力工具等常见类医疗器械高度危险性医疗器械安全性效性必须严格控制
接收器械时间
应保证足够处置时间术者根手术安排联系器械供应商外器械送达消毒供应室择期手术提前3天急诊手术提前3时
二核实清点签收
1器械供应商提供清洁外器械清单科室申请医师核查确认器械准确误签字器械送达消毒供应室
2消毒供应室根申请医生开具植入物外医疗器械申请单器械供应商清点核器械双方签字确认
3植入物外医疗器械申请单外器械清单项目填写准确完整消毒供应室保存备查
三清洗消毒
1器械供应商应提供需特殊处置程序植入物外医疗器械清洗消毒参数注意事项
2消毒供应室专职员应外医疗器械进行清洗消毒
3清洗消毒流程应严格规范求执行
(1)应分类清洗消毒
(2)拆卸器械必须拆卸
(3)裸露植入物必须装专清洗筐(架)
(4)耐水洗器械采机械清洗耐水洗动力工具采手工清洗
(5)器械盒应清洗消毒
四检查包装
1植入物外医疗器械清点签收单整理器械
2检查清洗效果器械功
3根器械材质灭菌方式选择合适包装材料
4灭菌包体积质量应严格规范求执行
5灭菌包难灭菌处放置包化学指示卡硬质容器应包化学指示卡放两角包外粘贴化学指示胶带
6包装标识明确应追溯性
五灭菌
1器械供应商应提供需特殊处置程序植入物外医疗器械灭菌方式灭菌循环参数
2根器械材质进行分类灭菌耐高温器械应采压力蒸汽灭菌
3应进行物理化学生物监测证实灭菌效果避免湿包
4超重超包裹应采延长灭菌循环参数
5转运时应专门工具避免搬运者身体损伤
六发放
1发放前应确认菌包灭菌合格潮湿污染松散包装密封闭合完
2植入物应生物监测合格方发放相应信息进行记录存档急诊手术生物PCD中加五类化学指示物五类化学指示物合格作提前发放标志生物监测结果出应时通报部门
七回收器械
1手术结束器械应时返消毒供应室污区
2清点核规范进行清洗消毒整理
3通知器械供应商双方清点核确认误签字方取回器械
4未外器械灭菌包取走时应撕毁标签开菌包方带离
八质量追溯
外医疗器械植入物均应踪追溯记录套外医疗器械植入物清洗消毒灭菌监测应等相关信息便时踪查询

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