三类医疗器械查报告范文篇
贯彻落实xx市整治全市医疗器械流通领域营行工作方案文件精神公司高度重视20xx年7月8日公司质量理部组织公司相关岗位员工公告容结合公司实际逐条逐项认真开展查工作现查情况汇报：
()事医疗器械批发业务营企业销售具资质营企业者单位医疗器械营企业具资质生产营企业购进医疗器械
查情况：公司购销渠道合法严格国家关求审核供货单位购货单位合法资质公司供货单位购货单位资质合法效
(二)营条件发生变化符合医疗器械营质量理规范求未规定进行整改擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房 查情况：公司严格医疗器械营质量理规范求开展营工作存擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房违法行
(三)提供虚假资料者采取欺骗手段取医疗器械营许证未办理备案者备案时提供虚假资料伪造变造买卖出租出医疗器械营许证医疗器械营备案证
查情况：公司郑重承诺：办理医疗器械营许证提供资料真实准确完整存伪造变造买卖出租出医疗器械营许证违法行
(四)未许事第三类医疗器械营活动者医疗器械营许
证效期届满未法办理延续继续事医疗器械营
查情况：公司医疗器械营许证效期20xx年9月27日目前公司正积极筹备换证工作
(五)营未取医疗器械注册证第二类第三类医疗器械特进口医疗器械境代理商营证产品
查情况：公司购销渠道合法未超范围营
(六)营符合强制性标准者符合注册者备案产品技术求医疗器械营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
查情况：公司批准营方式营范围事营医疗器械未营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
(七)营医疗器械说明书标签符合关规定未医疗器械说明书标签标示求运输贮存医疗器械特未需低温冷藏医疗器械进行全链条冷链理
查情况：公司营医疗器械说明书标签符合关规定公司营需冷藏医疗器械
(八)未规定建立执行医疗器械进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业未规定建立执行销售记录制度
查情况：已规定执行医疗器械进货查验销售记录制度
通次查纠工作更加规范督促营行公司健康持续发展更服务民群众营工作中严格食品药品监督理部门部署求开展工作质量关确保民
群众械安全效
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贯彻落实xx市整治全市医疗器械流通领域营行工作方案文件精神公司高度重视20xx年7月8日公司质量理部组织公司相关岗位员工公告容结合公司实际逐条逐项认真开展查工作现查情况汇报：
()事医疗器械批发业务营企业销售具资质营企业者单位医疗器械营企业具资质生产营企业购进医疗器械
查情况：公司购销渠道合法严格国家关求审核供货单位购货单位合法资质公司供货单位购货单位资质合法效
(二)营条件发生变化符合医疗器械营质量理规范求未规定进行整改擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房 查情况：公司严格医疗器械营质量理规范求开展营工作存擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房违法行
(三)提供虚假资料者采取欺骗手段取医疗器械营许证未办理备案者备案时提供虚假资料伪造变造买卖出租出医疗器械营许证医疗器械营备案证
查情况：公司郑重承诺：办理医疗器械营许证提供资料真实准确完整存伪造变造买卖出租出医疗器械营许证违法行
(四)未许事第三类医疗器械营活动者医疗器械营许
证效期届满未法办理延续继续事医疗器械营
查情况：公司医疗器械营许证效期20xx年9月27日目前公司正积极筹备换证工作
(五)营未取医疗器械注册证第二类第三类医疗器械特进口医疗器械境代理商营证产品
查情况：公司购销渠道合法未超范围营
(六)营符合强制性标准者符合注册者备案产品技术求医疗器械营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
查情况：公司批准营方式营范围事营医疗器械未营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
(七)营医疗器械说明书标签符合关规定未医疗器械说明书标签标示求运输贮存医疗器械特未需低温冷藏医疗器械进行全链条冷链理
查情况：公司营医疗器械说明书标签符合关规定公司营需冷藏医疗器械
(八)未规定建立执行医疗器械进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业未规定建立执行销售记录制度
查情况：已规定执行医疗器械进货查验销售记录制度
通次查纠工作更加规范督促营行公司健康持续发展更服务民群众营工作中严格食品药品监督理部门部署求开展工作质量关确保民
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