4M变更理规定
1目
生产程中影响产品质量4M素（机料法）进行理控制四素保证质量范围安全合理变动保证产品质量稳定提高符合标准客户求
2适范围
适批量产品生产程中4M（机料法）素理
34M定义：
指批量产品生产程中涉（Man）机（Machine）料（Material）法（Method）（含环境场）等产品质量带定影响变更
（Man）：指生产程中作业者缺勤调动离职代岗复岗时新作业者代进行作业时产生变更
机（Machine）：指生产程中设备模具工装夹具检具新增修理代变更
料（Material）：指生产程中加工原物料辅料包装物资等变更
法（Method）：指生产程中工艺流程工艺参数（设备参数材料配等）检验方法作业方法（制造整理包装周转等）变更
4职责
41变更提出
原公司部变更部门均提出申请根变更容产品质量影响程度进行必研讨评审实施部门负责执行变更4M变更实施部门建立4M变更台帐记录变更编号产品型号结果等
411品技部门：负责变更事项进行监督变更效性进行踪确认传递部供应商提出变更评审结果汇总4M变更结果应建立4M变更总台帐负责产品工艺流程模具工装检具方法等变更实施
412生产部门：作业员变更申请根岗位技矩阵进行资格验证实施变更方法设备变更申请提出实施
413供销部门：材料（含构成零部件）变更申请提出实施供应商变更受理负责客户提出变更受理负责收集部反馈客户评审结果
42 变更评审实施
421 变更申请通部门负责审核实施部门组织相关评审部门根变更容产品品质影响程度进行必研讨评审部门审查确认执行变更根变更理类（送样申请）技术收集客户意见实施
423 生产部门进行变更培训记录保存变更履历
注：评审部门包括限技术部门生产部门质量部门采购部门设备部门
424 4M变更实施部门变更程中出现意外应预案
425 4M变更实施部门相关部门需修订变更涉事项（工程图作业指导书FMEA控制计划等）
5 4M变更理类：送样申请记录
51 送样：变更前须试制样品客户送样认
511 变更前需部门部提出变更申请实施部门组织评审部门评审通变更实施部门试制样品客户送样合格客户认实施变更
512 变更申请部门须填写4M变更理表启动4M变更理流程 变更实施部门审查变更实施通4M变更评审表相关评审报告记录4M变更评审表中客户评价结果技术部收集客户评价结果反馈变更实施部门等关部门批准生效实施工程变更
52 申请：变更须启动4M变更理流程进行评审实施
变更前需部门部提出变更申请变更申请部门须填写4M变更理表启动4M变更理流程实施部门组织评审部门评审客户责部门确认意实施变更
53 记录：类变更须责部门记录保存
责部门理记录相应变更保存相关记录确保变更履历（追踪性）供应商应该变更品交货日算起保3 年
6 变更理容
61 客户提出4M变更
客户提出4M变更营销部公司部提出申请设计开发理流程进行
62 供应商4M变更
供应商提出4M变更供应商采购部门提出公司部传达
63 公司部4M变更
64 变更点区分理
变更项
变更容
变更理类
选择
申请
记录
（Man）
作业员离职调动代岗复岗等变更
检验员离职调动代岗复岗等变更
新员工岗变更
班次变更
机（Machine）
设备模具工装夹具检具等型号变更代
设备模具工装夹具检具模拟装配件等丢失
相类型设备 模具工装增加
设备发生障时修理投入生产
辅助设备增加变更擦维修
模具维修（频次步骤等）变更
设备点检维护
检验工具模拟装配件失效磨损变更
料(Material)
制造材料商供应商追加变更
材料种类名称变更
辅料种类名称变更
材料包装外观等变更
产品包装物资（包装箱合格证唛头等）变更
辅助物资（脱模剂润滑油刀具等）变更
供应商工艺流程方法变更
供应商部件结构性变更
材料批次变更
65 变更品首次交货
651变更品首次交货需外包装箱加贴变更首批次出货标签连续5批作出标识
652变更品原产品批交货时需：
1原产品变更品外包装分开
2外包装箱加贴变更首批次出货标签连续5批作出标识
66 变更发生良处理
供应商处公司部4M变更引起产品良公司部供应商应迅速采取措施合格品控制程序纠正预防措施控制程序执行
7 工作程序
71 (Man)变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
OK
OK
NG
OK
NG
1离岗2复岗
3调动4代岗
5新员工进入
提出申请
评审
岗
培训
试期
执行
考核
生产部门
生产部门办公室
生产部门办公室
办公室
生产部门根生产需提出申请
根员应岗位技矩阵图判定否岗新员直接进入培训阶段
根岗位需求员安排计划生产科安排培训新事科组织培训考核合格职
4M变更申请单
岗位技矩阵图
员工培训记录
4M变更记录汇总
72机（Machine）变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
生产程中设备模具工装夹具检具等发生变更
提出申请
评审
培训
执行变更
执行
客户认
NG
NG
OK
OK
生产部门
生产部门
品保部门
申请部门
品保部门
办公室
生产程中设备模具等变更提出申请
变更处理进行研讨评审
执行变更
根变更点区分理判定
否试制送样
进变更实施进度确认部信息沟通
4M变更申请单
合格品控制程序
员工培训记录
作业文件更新
4M变更记录汇总
73 材料（Material）变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
OK
OK
NG
NG
生产程中材料发生变更
提出申请
评审
培训
执行变更
执行
客户认
生产部门
采购部门
生产部门
采购部门
品保部门
生产部门
采购部门
品保部门
办公室
生产部门根生产需提出申请
进行材料变更评审
执行材料变更
根变更点区分理判定
否试制送样
进变更状况部信息沟通
4M变更申请单
合格品控制程序
员工培训记录
作业文件更新发放
4M变更记录汇总
74 方法（Method）变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
生产程中工艺方法发生变更
提出申请
评审
培训
执行变更
执行
客户认
NG
NG
OK
OK
生产部门
供销部门
生产部门
技术部门
生产部门
技术部门
品保部门
办公室
根生产程作业方法变更提出申请
方法变更评审
执行变更
进变更状况部信息沟通
4M变更申请单
合格品控制程序
员工培训记录
作业文件更新发放
4M变更记录汇总
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1目
生产程中影响产品质量4M素（机料法）进行理控制四素保证质量范围安全合理变动保证产品质量稳定提高符合标准客户求
2适范围
适批量产品生产程中4M（机料法）素理
34M定义：
指批量产品生产程中涉（Man）机（Machine）料（Material）法（Method）（含环境场）等产品质量带定影响变更
（Man）：指生产程中作业者缺勤调动离职代岗复岗时新作业者代进行作业时产生变更
机（Machine）：指生产程中设备模具工装夹具检具新增修理代变更
料（Material）：指生产程中加工原物料辅料包装物资等变更
法（Method）：指生产程中工艺流程工艺参数（设备参数材料配等）检验方法作业方法（制造整理包装周转等）变更
4职责
41变更提出
原公司部变更部门均提出申请根变更容产品质量影响程度进行必研讨评审实施部门负责执行变更4M变更实施部门建立4M变更台帐记录变更编号产品型号结果等
411品技部门：负责变更事项进行监督变更效性进行踪确认传递部供应商提出变更评审结果汇总4M变更结果应建立4M变更总台帐负责产品工艺流程模具工装检具方法等变更实施
412生产部门：作业员变更申请根岗位技矩阵进行资格验证实施变更方法设备变更申请提出实施
413供销部门：材料（含构成零部件）变更申请提出实施供应商变更受理负责客户提出变更受理负责收集部反馈客户评审结果
42 变更评审实施
421 变更申请通部门负责审核实施部门组织相关评审部门根变更容产品品质影响程度进行必研讨评审部门审查确认执行变更根变更理类（送样申请）技术收集客户意见实施
423 生产部门进行变更培训记录保存变更履历
注：评审部门包括限技术部门生产部门质量部门采购部门设备部门
424 4M变更实施部门变更程中出现意外应预案
425 4M变更实施部门相关部门需修订变更涉事项（工程图作业指导书FMEA控制计划等）
5 4M变更理类：送样申请记录
51 送样：变更前须试制样品客户送样认
511 变更前需部门部提出变更申请实施部门组织评审部门评审通变更实施部门试制样品客户送样合格客户认实施变更
512 变更申请部门须填写4M变更理表启动4M变更理流程 变更实施部门审查变更实施通4M变更评审表相关评审报告记录4M变更评审表中客户评价结果技术部收集客户评价结果反馈变更实施部门等关部门批准生效实施工程变更
52 申请：变更须启动4M变更理流程进行评审实施
变更前需部门部提出变更申请变更申请部门须填写4M变更理表启动4M变更理流程实施部门组织评审部门评审客户责部门确认意实施变更
53 记录：类变更须责部门记录保存
责部门理记录相应变更保存相关记录确保变更履历（追踪性）供应商应该变更品交货日算起保3 年
6 变更理容
61 客户提出4M变更
客户提出4M变更营销部公司部提出申请设计开发理流程进行
62 供应商4M变更
供应商提出4M变更供应商采购部门提出公司部传达
63 公司部4M变更
64 变更点区分理
变更项
变更容
变更理类
选择
申请
记录
（Man）
作业员离职调动代岗复岗等变更
检验员离职调动代岗复岗等变更
新员工岗变更
班次变更
机（Machine）
设备模具工装夹具检具等型号变更代
设备模具工装夹具检具模拟装配件等丢失
相类型设备 模具工装增加
设备发生障时修理投入生产
辅助设备增加变更擦维修
模具维修（频次步骤等）变更
设备点检维护
检验工具模拟装配件失效磨损变更
料(Material)
制造材料商供应商追加变更
材料种类名称变更
辅料种类名称变更
材料包装外观等变更
产品包装物资（包装箱合格证唛头等）变更
辅助物资（脱模剂润滑油刀具等）变更
供应商工艺流程方法变更
供应商部件结构性变更
材料批次变更
65 变更品首次交货
651变更品首次交货需外包装箱加贴变更首批次出货标签连续5批作出标识
652变更品原产品批交货时需：
1原产品变更品外包装分开
2外包装箱加贴变更首批次出货标签连续5批作出标识
66 变更发生良处理
供应商处公司部4M变更引起产品良公司部供应商应迅速采取措施合格品控制程序纠正预防措施控制程序执行
7 工作程序
71 (Man)变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
OK
OK
NG
OK
NG
1离岗2复岗
3调动4代岗
5新员工进入
提出申请
评审
岗
培训
试期
执行
考核
生产部门
生产部门办公室
生产部门办公室
办公室
生产部门根生产需提出申请
根员应岗位技矩阵图判定否岗新员直接进入培训阶段
根岗位需求员安排计划生产科安排培训新事科组织培训考核合格职
4M变更申请单
岗位技矩阵图
员工培训记录
4M变更记录汇总
72机（Machine）变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
生产程中设备模具工装夹具检具等发生变更
提出申请
评审
培训
执行变更
执行
客户认
NG
NG
OK
OK
生产部门
生产部门
品保部门
申请部门
品保部门
办公室
生产程中设备模具等变更提出申请
变更处理进行研讨评审
执行变更
根变更点区分理判定
否试制送样
进变更实施进度确认部信息沟通
4M变更申请单
合格品控制程序
员工培训记录
作业文件更新
4M变更记录汇总
73 材料（Material）变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
OK
OK
NG
NG
生产程中材料发生变更
提出申请
评审
培训
执行变更
执行
客户认
生产部门
采购部门
生产部门
采购部门
品保部门
生产部门
采购部门
品保部门
办公室
生产部门根生产需提出申请
进行材料变更评审
执行材料变更
根变更点区分理判定
否试制送样
进变更状况部信息沟通
4M变更申请单
合格品控制程序
员工培训记录
作业文件更新发放
4M变更记录汇总
74 方法（Method）变更处理流程图
流程
责部门
作业容
相关记录
生产程中工艺方法发生变更
提出申请
评审
培训
执行变更
执行
客户认
NG
NG
OK
OK
生产部门
供销部门
生产部门
技术部门
生产部门
技术部门
品保部门
办公室
根生产程作业方法变更提出申请
方法变更评审
执行变更
进变更状况部信息沟通
4M变更申请单
合格品控制程序
员工培训记录
作业文件更新发放
4M变更记录汇总
核准： 审核： 日期：
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