篇
加强县医疗机构药品质量监督理 健全药品质量保证体系 强化医疗机构药品质量意识 保障民群众药安全 市局承食药监市xxxx 1 4 号文件关印发通知 求 结合县实际 开展期 4 月 医疗机构药品质量专项检查 现检查情况总结:
基情况
()领导重视 周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作 时召开专题会议 认真学文件精神 制定检查方案 分领导亲部署 全局动员 成立 2 专项检查领导组 计划 分步骤 重点开展项工作
(二)突出重点 全面排查
严格国家食品药品监督理局医疗机构药品监督理办法(试行) 重点检查城乡结合部 车站 农村集贸市场 旅游风景区 偏远区医院 诊 十重点检查项目着手 认真细致开展检查 医疗机构否具合法药品营资格企业购进药品 否查验保存供货单位相关资质证明文件二查购进药品时否索取留存供货单位合法票 票容否齐全否建立购进记录 票 账 货否相符 否规定保存三查否建立执行进货验收制度 购进药品否逐批验收 验收记录项目否齐全 否规定保存记录四查否药品属性类分开存放 实行色标理 否设置合格区 时存放药品否配备药品存放专柜五否制定执行药品养护理制度六措施否落实 特需阴凉 冷库保存药品否符合条件六查否配备药品养护员 建立养护档案七查否建立药品效期理制度 药品发放否遵循效期先出原八查需特殊理药品否严格相关规定存放 调配 否具相应安全保障措施 否存套购流入非法渠道行九查中药饮片购进否符合规定十否变相销售未批准医院制剂十发现假劣药否封存报局
二 检查情况
次检查出动员 x次 车辆 x车次 检查医疗机构 x家 达责令通知书 x份
检查情况 存问题: 索取供货单位资质全诊没索取正式税务发票 二药房环境脏乱差 没生活区相隔离 药品储存条件整体水低 仓储理规范 三药品购进 验收 养护记录制度完善 没时做药品购进验收记录
四药品储存 摆放混乱 未实行分区 分垛色标理五药品养护设备齐全正常运转六效期药品未设立专区然摆放药品柜七中药饮片包装合格八相关专业员欠缺 未配备符合资质药品理员 针问题 局检查员予指正限期整改
三 步算
局进步加医疗机构药品理监力度 断提高医疗机构药品质量理水 时发现纠正违规违法行切实保证药品质量 确保民群众药安全
篇二
贯彻药监局年发通知 求 单位部中药饮片理进行查 情况:
1 中药饮片质量理员状况:负责中药饮片质量理员中药药剂师 中药师 具年事中药饮片理工作验 应中药饮片质量问题定判断力 监督 检查指导药品购进 验收 养护 保 销售 运输等环节存反馈质量问题 药品质量检查养护工作中药房员工贯坚持预防原 根库存药品流转情况季节变化 确定重点养护工作 中药饮片验收程中 验收员单位事验收工作年 工作认真 仔细 时准确完成购进药品质量检查验收工作 已做中药饮片验收工作岗前培训
2 中药饮片购进理:
(1 ) 执行需进货 择优选择 质量第原 注重药品购进时时效性合理性 力求做供应时 结构合理
(2) 必须具资质生产 营企业采购中药饮片 验证生产营企业药品营(生产)许证 企业法营业执 药品营(生产)质量理规范认证证书 药品 GMP 认证书 药品质量保证协议销售员授权委托书 资格证明 身份证 复印件存档备查
(3) 购中药饮片求包装 包装品名 生产企业产 生产日期外 实施文号理中药饮片必须注明批准文号
(4) 供货企业须提供中药饮片检验报告复印件 签订合注明质量条款 产 等级标准等
(5) 购入该炮制未炮制中药饮片
3 中药饮片验收理:
(1 ) 验收员严格法定药品质量标准中国药典 中药饮片质量进行逐批验收
(2) 中药饮片验收发现问题 时级汇报 快处理
(3) 验收时仔细核品名 规格 数量 产 生产企业 生产批号 生产日期 合格证等 时中药饮片包装 标签关求证明文件均进行逐检查
(4) 中药饮片进货时 时供货厂家提供饮片检验报告 便留存备查
(5) 验收时货单符 质量异常 包装 标志容符合规定等存疑问品种 采取拒收 进货厂家时沟通联系 快处理
(6) 验收完毕 验收员验收货证签字 验收记录保存存档
4 中药饮片储存 养护理:
(1 ) 库中药饮片应定期采取养护措施 季度全部中药饮片检查遍 遇潮湿季节 月中药饮片检查遍 出现质量问题 立采取补救措施
(2) 中药饮片储存阴凉处 避光 阴凉 干燥 通风 药品分开存放 防潮 防霉 防尘 防污染防虫 防鼠等设施
(3) 中药饮片容易发生质量变异 养护程中严格性质储存条件分养护
(4) 性质相互影响容易串味重饮片分开存放 次查行动中 然存问题足 应时进行纠正 具体情况:
1 中药饮片货时 工作时繁忙 没时全部饮片进行仔细验收 账够时 应注意 利空闲时间抓紧登记账 做账货相符 保证药品质量
2 处方核查签字够时 应严格四查十原统理 做工作态度严谨 认真
篇三
市局xxxx年全市药品 医疗器械市场重点整顿工作实施方案 *求 局xxxx年 *月 份开展中药饮片整 顿规范专项行动 参加检查工作执法员达 * 次 出动执法车辆 * 台次 检查药品营企业* 家 医疗 构* 家 现专项行动总结汇报:
提高认识 统思想 局领导高度重视项专项整顿工作摆重点工作日程 组织全体执法员认真领会省 市局文件精神 通 学充分认识中药饮片流通市场整治重意义 关 系祖国中医药事业健康发展群众切身利益 确保 方百姓放心效药品 必须加强包括中药饮片 药品监力度 局组成专项检查组 中药饮片 营单位进行专项治理
二 突出重点 防结合 次行动局针中药饮片营单位 供货企业资质 发票否建立购进记录质量理情况营行进行检查 检查中做集中时间集中力量 突出重点 行动迅速 措施位 标兼治 检查 中发现医疗机构存饮片贮存条件差 中西医结合诊中药房空气潮湿业员素质高 药品质量理意识淡薄 检查程中发现中医院中药房工作员已潮湿变质枸杞阳光晾晒 企图次购进记录填写 规范情况 局达责令改正通知进行回访 抽查中发现合格中药饮片 局时进行调查取证 查扣尚未合格中药饮片进行相应行政处罚 避免合格中药饮片继续危体健康
三 加强监督抽验 提高中药质量 局领导统部署 股队通力协作 密切配合 中药饮片市场进行集中清理整顿监督检查饮片 营企业配备中药饮片医疗机构 体中医诊 中药饮片质量进行认真检查 疑品种进行抽验
四 强化宣传 营造氛围 次专项行动中 局充分利新闻媒体广泛开展宣 传报道 营造声势 扩影响 次监督检查执法员携 带摄机调查取证 必时邀请电视台记者行专项检查情况进行踪报道 第时间电视予曝 光 宣传工作时位 力增强局监工作 权威性震慑力 提高理相守法营 觉性 激发社会界广泛关注参积极性 加强中药 饮片监工作创造良社会氛围 局中药饮片市场整顿治理 继续深入开展巩固成果
步工作 继续工作重点放农村 发挥药品监督网络作 充分运转 确保民群众药安全效 传统中医药振兴 促进方医药济发展做出贡献
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