岗位名称
肉类工程
岗位定编
1
部门
研发二部
属中心
技术中心
直接级
研发二部理
直接级
肉类工程研究员
辖数
2
制定日期
20050606
1 岗位定位：〔岗位存理限度目标〕
11 全面负责肉类产品开发理工作
12 持肉类日常业务理工作完钱部达相关指令性务
13 参制定肉类期〔月〕远期〔三年〕科研规划实施策略
14 负责肉类研发新产品行性证选项开发等相关工作
15 承肉类新品市技术职责参协助工程研发员制定类新产品原辅材料成品等技术标准制定生产工艺产品配方操作标准
16 参协助工程公司现生产工艺设备产品进行技术改良工作
17 负责肉类员工进行业务知识培训子公司生产技术指导
18 负责肉类类技术档案纳建立理指导
19 负责公司肉类外协产品加工厂家寻找考察洽谈合起草
110 负责公司相关部门子公司公司外关单位工作协调
111 参部门项规章制度修订完善
部门部
2 工作关系图：〔影响图〕
公司中心
部门生产厂
政府部门
行业协会研发机构
供商
消费者
公司外部
定级
3 素质求：〔履行岗位职责必须教育程度验特殊知识技〕
31 教育程度：
· 学科学历食品肉类工业生物发酵等相关专业
32 验：
· 事肉类食品生产研发品控技术理3年
· 具较扎实理根底相丰富实践验
33 技：
· 工作方案力
· 持续创新开发力
· 较强组织协调力
· 敏锐观察力
· 独分析力
· 够进行效沟通外协作协调
· 较强工程运作力
· 行性分析力
· 信息搜集力
· 熟练计算机应操作力
34 特殊知识：
· 具食品原料辅料添加剂包装生产工艺设备原辅材料添加剂行业标准等方面专业知识
· 掌握工程开发程序方法关键控制点
· 掌握食品行业新技术新设备新工艺新材料
· 熟悉工程理HACCPISO9000ISO14000QS等方面知识着现场理验
· 熟悉行业标准标准市场开展趋势特肉类行业相关知识
· 解财务市场般知识
· 掌握肉类生产设备存储运输知识
35 求：
· 严谨工作态度
· 优秀职业道德操守
· 细致工作作风
· 坚强心理承受力
· 较强文字表达纳提升力
· 擅长沟通正直诚信具非常强事业心
· 具备良心理素质
· 强责心团队意识
36 淘汰标准：
· 胜职工作
· 完成研发务
· 效理提升部
· 科学指导规划工作
4 责工作：〔工作容范围衡量标准〕
序号
工作容
标题
工作行序排列
达结果
衡量标准
责范围
全责
责
协助
1
新产品开发
l 确定产品创意概念行性进行证
l 相关渠道提供新品思路方案筛选立项
l 承组织开发肉类新产品全面工作
l 负责相关应技术研究工作
l 参制定公司研发规划实施策略
产品开发完成
产品获通
全责
2
新产品市
l 承新品市技术职责
l 完善新品交接手续踪效劳新品投产
l 负责新品中试工艺制定设备选型工作
l 制定新产品原辅材料成品等技术标准负责制定生产操作标准
产品成功市
责
3
外协产品加工厂家联系
l 解肉类行业相关产品省外加工企业
l 负责考察代加工新品厂家综合情况生产力设备质量求产品标准等
l 负责起草外协加工具体条款报请理相关部门审核批准实施
外协成功
全责
4
档案技术资料建立理
l 负责课题组类档案技术资料纳建立理指导课题组述职报告
l 组公司订相关专业资料进行登记造册定期交文员整理建立阅程序保证业务工作需
l 试验原始记录类标准奖惩记录研发新品市生产移交资料工作总结等类档案建立完善交相关员做档案理阅等工作
档案技术资料建立理
全责
5
方案提交审核批准实施
l 负责公司现生产工艺设备产品进行技术改良
l 熟悉解公司现产品生产工艺设备进行技术改良方提出行性方案
l 核算技术改造钱分析技改利润风险
l 提出技改方案报批予实施评估报告
方案提交审核批准实施出实施结果报告
全责
6
员工培训
l 参员工培训方案制定实施培训容敬业精神开发程序理知识动手力创新思维等
l 指导组员工工作方面工作标准序
l 联系关供商〔香精香料厂家包装材料厂家〕员工进行针性业务培训拓宽知识面充分利社会资源
方案执行情况
责
7
信息技术效劳
l 中心工作提供信息技术资讯
l 市场销售部门提供产品知识
l 生产部门提供技术效劳
效劳效性
全责
8
技术交流合作
l 开展国外技术交流合作
l 建立研发机构技术合作联盟
l 加强供商技术部门全面交流合作
合作成果率
全责
9
体制体系执行
l 参部规章制度修订完善
l 部门制度体系组织落实
l 实施中项制度完善方提出
l 分解部门达绩效指标落实科研鼓励方案
l 执行质量理体系贯彻ISO9000ISO14000QSHACCP
制度报批实施
全责
10
日常工作
l 制定岗位方案总结报告
l 参加公司技术中心相关会议
l 组织参加公司技术中心组织培训
l 公司部门协调沟通
l 组织课题组完成 月新品开发方案样品品尝会等
l 课题组研发费预算理控制
l 现场卫生安理
l 部门理技术总监交办工作
政令畅通效执行
全责
5 工作环境：〔岗位员工工作点周围环境〕
51 工作点
总部 驻外 办公室 80室 60室外 60出差 常年出差
52 周围环境
温度：40度 3040度 2030度 1020度 10度
光线：明亮 般 较暗 漆黑
卫生：清洁 根清洁 般 较脏 脏
危险： 根危险 拟危险 非常危险
空气：清新 普通 较差 极差
第章 职位说明书
第节 岗位职责
职位名称：成品保员
直接隶属：储运部理
直接属：储运部装卸工
协调部门：生产部采购部财务部品控部
岗位描述：储运部理领导负责分公司产成品储运保确保产成品保值性安性做账帐账物相符
岗位职责：
1认真记帐时帐做日清日结保证成品账物相符
2成品库产品安性质量负责
3成品出入库数量品种规格生产日期准确性负责
4负责装卸队领导理工作确保出入库产成品准确性安性
5成品储运发运时严格遵循先入先出〞见票付货〞原
6严格执行见票付货〞原加盖财务专章票付货
7成品库产成品品种规格口味日期进行分区码放设明显标识牌保证库存产品码放整齐合理目然符合公司规定
8产成品库库温进行日屡次监测确保库温符合求测出库温漏温规律
9负责储运部统计配合财务部员产成品帐帐帐物进行核盘点
10严禁腐败变质物品包装物破损产成品入库
11产成品库安防盗负责
第二节 权利
1装卸工理指挥调度权
2产成品库产品保值保质监督报警权
3没库存库存量产成品汇报权
4符合提货手续权拒绝付货
5物资合理摆放支配权
6库存特殊产品清理建议权
7库房安防预措施建议权
8库温异常监督汇报权
第二章 常规工作容
第节 报表
日报
日午9：00前储运部统计报出库存日报表
二周报
周五午9：00前储运部统计报出库存产品生产日期周报表
三月报
月月末保员产成品库行盘点储运部统计报出盘点表
四年报
年年末保员盘点月报储运部报出盘点表
第二节 产成品入库
1天装卸工日成品生产暂存库运成品库生产统计包装车间记录员装卸队长天运冷库产品数量品种分进行三方白条登记特殊情况装卸队班前暂存库日成品应超400件第二日应先前日暂存库中剩余产品运成品库
2产成品运冷库程中应苫布产品盖严杜绝产品外漏夏季应棉冬季单苫布
3保员成品入库时入库品种数量规格进行清点指明入库成品摆放点
4日成品全部入库生产部统计装卸队长包装车间记录员成品保员入库数量品种规格进行核误生产统计入库成品品种规格数量逐项核准确误开具式五联入库单
第三节 产成品储存
1产成品库中成品首先应品种规格口味日期进行分区码放设明显标识牌求物品码放整齐目然
2成品码放时须留前车道货堆〔长5m宽5m物品码起〕货堆间应保存01m间隙便空气流通
3成品码放时直接墙壁排距离50100cm免损坏设备影响产品品质正门两侧允许码放产品防止产品受温差变化影响产品品质
4成品摆放高度原盒装产品高超12高袋装产品超14高
5保持产品质量稳定性持久性成品库温度必须保持18℃求保员天测温度做记录发现库温出现异常应时通知储运部理品控部理便采取相应措施
6时检查冷库库门软帘门设施否齐全密封完保证冷库库温产品质量]
第四节 特殊产品储存
特殊产品包括：研制部试验产品生产部半成品品质异常产品市场返回产品合格产品等
研制部试验产品
1研制部试验产品应公司规定办理入库手续产品库单独存放设明显标识牌
2保员应建账登记日研制部试验产品库存情况库存日报表中列出报储运部统计
3储运部统计研制部产品库存情况汇入产销存日报表中报分公司总理分公司总理做出相应决策
二生产部半成品〔指什锦麻辣烫中组装串底料节日礼包需肉丸串等〕
1生产部半成品入库应公司规定手续办理成品库单独存放设明显标识牌
2领手续应符合公司规定保员见票付货
3保员应建账登记日生产部入库半成品库存情况库存日报表中列出报储运部统计
4储运部统计生产部半成品库存情况汇入产销存日报表报分公司总理时半成品库存数提供生产部生产调度便生产调度沟通合理安排生产
三品控部确认品质异常产品
1品质异常产品应公司规定办理入库手续时品控部达品质异常通知单求该批次产品予单独存放摆放红色标识牌〔合格品〕
2保员日品质异常产品库存情况库存日报表中列出报储运部统计
3储运部统计品质异常产品库存情况汇入产销存日报表中报分公司总理时品控部索取终处理意见
4品控部没出终处理意见前产成品库保员擅发运品质异常产品
四市场返回产品
1市场返回产品达公司应立通知品控部装卸工卸车程中产品温度质量进行测试检验时报出抽样检验结果
2储运部理组织产成品库保员押送该批产品押运员进行盘点
3返回产品品名数量规格全部清点完毕结合品控部检验结果合格品保员押运员签字确认办理入库手续设绿色标识〔合格品〕
4合格产品公司规定办理入库手续品控部填写品质异常通知予单独存放设红色标识〔合格品〕级领导批产品作出处理决定办理出库手续
5保员日市场返回产品〔包括合格品〕库存情况库存日报表中列出报储运部统计
6储运部统计市场返回产品〔包括合格品〕库存情况汇入产销存日报表中报分公司总理时应返回公司合格产品明细交储运部理便储运部理掌握情况根订单安排发货
五合格品
应暂时标识储存库中品控部出具意见出库
第五节 成品账目理
1保员必须常检验库存成品生产日期日距目前日期两月前时保质期产品报警制度储运部统计报警目测该类产品外包装情况产品外观时报理
2认真数字关出入库成品数量规格负责天清理票班前结清天库存余额做日清月结账目清晰账物相符
3时掌握库存动态品种库存缺乏应时通知储运部理储运部理根综合方案部发产品方案销售例生产部门调度通知单生产部组织生产保证合理库存例
4月储运部统计产成品保账定期抽查两次假设出现账目清账物符保员应立核实查清原重新记账
第六节 成品库盘点
1月2日前储运部保员成品库全面清点符应重新盘点查明原做准确误报储运部理
2储运部理接盘点数亲成品库进行抽查核实确保数真实性
3储运部月4日前必须产成品盘点表报财务部财务部理亲成品库中进行抽查核实问题提出处理意见报分公司总理
4分公司总理根财务盘点数成品库中进行抽查核实发现问题立处理
第七节 产成品发运
1保员接押运员传递领料单应严格加盖财务章领料单开具产品明细组织装车动询问否特殊情况免造成工作失误
2装车前装卸队长押运员必须检查车厢卫生制冷车查车底否留通风道
3品控部工艺员车厢进行消毒发运产品进行温度监测发运车辆制冷车应求司机预先冷18℃方装车
4装车时应着先进先出原押运员保员负责监督装卸工装卸工工作规程文明装车认真核发货明细时生产日期确保发货数量品种日期准确误
5防止产品装车程中出现缓化现象装车时间严格限制：夏季超时
班组长作业指导书
适应公司开展提高车间理层次职工创造良工作环境特制定班组长岗位作业指导书：
认真学公司达种文件积极参加公司组织项活动
二 搞团队建设形成种凝聚力配合服领导安排
三 保护公财产车间切物品做记录切物料必须旧换新原造成物品丧失损失承
四 培养工作做公公正公开针工作需求合理安排员调动职工积极性发挥潜
五 生产方案：班组必须方案提前联系车间原料物料免影响正常生产
六 员安排班组根产品定员定岗关键岗位应安排责心强员班组剩余员流动必须部门领导意允许放流现象发生
七 产品质量：严格工艺执行防止产品质量事发生班组必须做：搬迁检查设备运转情况做岗前培训简单讲明加工求质量求班中常检查工作情况出现问题时解决报工反映问题时解决班检查卫生清理情况组织班会议天工作情况作详细记录报
八 安卫生：食品安卫生食品加工重中重班组安卫生放工作首位加工产品前首先检查卫生否合格安隐患换产品生产时必须彻底清理卫生检查合格进行生产免造成交叉污染
九 设备检查：班组培养关键岗位员班组设备必须做定期维护保养班前做事先检查班中严格设备操作规程执行班检查设备作必维护保养设备清理严格公司规定清理方法注意安防止意外发生
十 工器具：班组必须专理器具天器具数量作详细记录记录中必须核实填写允许作假外必须条时索回
十 降低钱：班组生产程中严格工艺求操作检查产品质量否符合加工求快掌握技巧防止面掉料减少次品率提高产品效益
考前须知：
1 工作中发现产品质量出现重情况立停产报
2 工作中发现重安隐患设备问题立停产报
3 检查工否工艺求操作违反立纠正
4 班班长品员配合保质保量完成生产方案
5 敢创新节约劳动力提高生产效率提出方案建议
更衣室岗位作业指导书
1 目
标准车间出入理控制产品源污染发生．
2 适范围
更衣室值勤员
3 职责
31保持更衣室清洁卫生保持风淋间枯燥正常运转
32指导工客正确穿戴劳保品进行清洁消毒处理
33车间出入员做详细记录严格执行十准〞规定
34礼貌客流畅答介绍车间特色够您谢谢〞等礼貌语
35时接听 准确传达信息
36．觉更衣室值勤员理制度行事
4 作业程序
41较工提前班开启臭氧发生器清洁更衣室设施配制消毒水
42引导工正确穿戴劳保品清洁消毒允许进入风淋间杂碎污染物胶带粘贴放
43指导工行浸泡消毒清洗双手酒精次消毒放入车间
44次清洁更衣室报表放 旁时记录传达项事宜
45 检查出入车间员否规定行事工出入更衣室须持班长开具假条厕员消毒前方次进入车间定时便具消毒
46车间班次开启臭氧发生器2时整理种记录交车间审核报品部
47确定水电设施关闭锁门离开
设备操作作业指导书
3 目
11保障仪器设备安运行保持良工作状态
4 适范围
21设备操作员
3 职责
31严格遵设备操作标准生产工艺求进行操作
32日清洁设备卫生定期维护保养设备
33发现设备异常时汇报协维修员予解决
作业程巡检员作业指导书
目：监控班组毛发巡检力度减少异物混入
二 职责工作程序：
1 认真完成车间求发现良情况时领导汇报监督更衣室卫生工作
2 工作程中午8：00 10：00 午14：00 16：00 进车间巡检工工作服毛发穿戴戴口罩情况作记录予检出员根头发罚款元处理口罩处理方法
3 端正工作态度事求着公公正公开〞原
4 工作结束天毛发数量汇总公开张贴做记录报毛发脱落率作数字统计
物料辅料库理员作业指导书
目：标准仓库理员工作保证种辅料时入库理满足生产需制定物料辅料库理员作业指导书
二职责
1准确做物料辅料进出库账目工作
2物料进厂车间签名单物料库领回发放相关车间班组做发放记录〔注：领材料全部旧换新〕
3辅料进厂品员检验合格产品种类批号次存放做先进先出〞废辅料根实际情况退库
4辅料入库前清点批号数量时做入库记录
5生产方案做备料工作时车间班长联系时报辅料库存情况
6认真做退废料工作具体包括：车间废袋子器具纸箱次品虾毛等
7严格遵守公司辅料库理求做仓库卫生工作
8周四负责物资请购做记录
三工作程序：
1备料：熟悉掌握种物料名称产品工艺生产程中种物料辅料情况预算出产品需辅料数量物料辅料够没请购通知车间班组长
2领取天需物料包装物料辅料
3整理辅料库物资摆放整齐清理库卫生
4退库：天 车间废弃物统退库保具体包括：纸箱塑料袋废器具虾毛等
5检查：天工作结束相应辅料耗结存检查做记录准备报检查库明否正常损坏时找维修员维修关掉库灯
4 程序
41前务必详细阅读说明书关资料切实掌握结构原理性指标操作程序维护保养关考前须知根仪器设备运行必环境条件（含样品条件）启动工作程序求分制订操作规程维护理方法建立设备记录簿仪器运行中必须安设施环境条件具备时投入运行
42初次操作员机前必须培训考核合格发机证机证机操作证员准擅动设备仪器运行程中关员离岗规定时定时观察仪器设备种参数变化
43仪器设备前必须认真检查设备间联结外接线（件）否正确正常电仪器应核查电源插头否正确插接电压频率指示仪表否符合仪器求检查设备否处正常状态
44操作程中遇水电气源障中断应立停机实施安保护措施
45中假设遇障应停止立报告车间领导时做障情况记录采取必安措施外非专业员禁止擅拆卸
46工作完毕应关闭水电气源规定外
47结束应时恢复仪器正常状态做仪器场清洁工作
质
量
理
部
部
长
工
作
细
附件1：
质量理部部长岗位职责
权利：
1制定质量方标准贯彻企业标准
2定期修订企业标准时贯彻落实
3产品质量原材料供生产工艺全面实施检查监控指导行质量票否决权〞
职责：
保证产品质量合格
附件2：
质量理部部长工作流程图
生产副总
质量理部部长
组织结构
质量理制度
制程理分析
总理
制定进料加工品成品检验准确执行
部门工作汇报员考核
制定程检查标淮
检查实施
参产品研究开发试制
制订执行质量理教育训练方案
制订质量理规定执行全面质量理
客户抱怨销货退回处理
1． 岗位说明
2． 岗位职责
核准
受权
命
附件3：
质量理制度
□总
第条目
保证公司质量理制度推行提前发现异常迅速处理改善确保提高产品质量符合理市场需特制定细
第条范围
细包括
〔〕组织机工作职责
〔二〕项质量标准检验标准
〔三〕仪器理
〔四〕质量检验执行
〔五〕质量异常反响处理
〔六〕客诉处理
〔七〕样品确认
〔八〕质量检查改善
第三条组织机工作职责
公司质量理组织机工作职责
□ 项质量标准检验标准设计
第四条质量标准检验标准范围标准包括
〔〕原物料质量标准检验标准
〔二〕制品质量标准检验标准
〔三〕成品质量标准检验标准设订
第五条质量标准检验标准设订
〔〕项质量标准
总理室生产理组会质量理部制造部营业部研发部关员操作标准参考1国家标准2业水准3国外水准4客户需求5身制造力6原物料供商水准分原物料制品成品填制质量标准检验标准设〔修〕订表〞式二份呈总理批准质量理部份交关单位执行
〔十〕质量检验标准
总理室生产理组召集质量理部制造部营业部研发部关员分原物料制品成品1检查工程2料号〔规格〕3质量标准4检验频率〔取样规定〕5检验方法仪器设备6允收规定等填注质量标准检验标准设〔修〕订表〞交关部门核签总理核准分发关部门执行
第六条质量标准检验标准修订
〔〕项质量标准检验标准假设1机械设备更新2技术改良3制程改善4市场需5加工条件变更等素变化予修订
〔二〕总理室生产理组年年底前少重新校正次参质量实绩会关单位检查料号（规格）项标准标准合理性酌予修订
〔三〕质量标准检验标准修订时总理室生产理组应填立质量标准检验标准设〔修〕〕订表〞说明修订原交关部门会签意见呈现总理批示始执行
□ 仪器理
第七条仪器校正维护方案
〔〕周期设订
仪器部门应仪器购入时设备资料操作说明书等资料填制仪器校正维护基准表〞设定定期校正维护周期作仪器年度校正维护方案拟订执行
〔二〕年度校正方案维护方案
仪器部门应年年底设订弊校正维护周期填制仪器校旺方案实施表〞仪器维护方案实施表〞做年度校正维护方案实施
第八条校正方案实施
〔〕仪器校正员应年度校正方案〞执行日常校证精度校正作业校正结果记录仪器校正卡〞式二份存部门
〔二〕仪器外协校正关精密仪器年应定期单位通质量理部研发部申请委托校正填立外协请修单〞确保仪器精确度
第九条仪器保养
1仪器进行项检验时应检验标准〞操作步骤操作应妥善保保养
2特殊精密仪器部门应指定专操作负责理非指定操作员意〔核准者例外〕
3部门应负责检核者操作正确性日常保养维护操作应予纠正教导列入作业检核扣罚
4生产单位仪器设备〔量规〕部门行校正保养质量理部定期抽检
5仪器保养
〔1〕仪器保养员应年度维护方案〞执行保养作业结果记录仪器维护卡〞
〔2〕仪器外协修造仪器邦联保养员基设备技术力缺乏时保养员应填立外表请修申请单呈核准送采购办理外协修造
□ 原物料质量理
第十条原物料质量检验
〔1〕原物料进入厂区时库单位应资材理方法〞规定办理收料需仪器检验原物料开立材料验收单〔基板〕〞材料验收单〔钻头丫材料验收单〔般〕〞通知质量理工程员检验质量理工程员接获单三日原物料质量标准检验标准规定完成检验
〔2〕材料验收单〞〔般〕〔基板〕〔钻头〕式五联检验完成第联送采购核误送会计整理付款第二联会计存第三联料库第四联质量理存第五联送保税次检验结果记录供厂商质量记录卡〞月根原物料品名规格类结果统计供商质量统计表〞月评核供商行分供商评价表〞提供采购作选择抗厂商参考资料
□ 制造前质量条件复查
第十条：制造通知单审核〔新客户新流程特殊产品〕
质量理部收制造通知单〞应日完成审核
〔〕制造通知单〞审核
1订制料号板类特殊求否符合公司制造标准
2种类客户提供油墨颜色
3底板底板规格否符合公司制造标准特殊求者否特注明
4质量求项质量求否明确符合公司质量标准特殊质量求否接受否需先确认确定产量
5包装方式否符合公司包装标准客户求特殊包装方式否接受外销订单ShippingMwkSideMmk否明确表示
6否特殊原物料
〔二〕制造通知单审核处理
1新开发产品试制通知单〞特殊物理化学性质尺寸外观求通知单应转交研发部提示关制造条件等签认假设确认质量求超出制造力时应述明原制造通知单〞送回制造部办理退单营业部客户说明
2新开发产品假设质量标准尚未制定时应制造通知单〞交研发部拟定加工条件暂订质量标准研发部记录制造标准〞作制造部门生产质量理
第十二条：生产前制造质量标准复核
〔〕制造部门接研发部送制造标准〞须科长组长先查核确认事项始进行生产
1该制品否订成品质量标准检验标准〞作质量标准判定
2否订标准操作标准〞加工方法〞
〔二〕制造部门确认误制造标准〞签认作生产
□ 制程质量理
第十三条制程质量检验
〔〕质检部门制程制品均应制品质量标准检验标准规定实施质量检验提早发现异常迅速处理确保制品质量
〔二〕制品质量检验制程区分质量理部IPQC负责检验
1钻孔IPQC钻孔科日报表
2修针线路印刷检修分十五条十五条分检验记录IPQC修日报表
3修二针镀铜（Cu）易（Sh／Pb）·15条分检验记录m修二日报表
4镀金IPQC镀金日报表
5底片制造完成正式钻孔前质量理工程科检验记录底片检查项
6喷锡板制程抽验理日报表〞QAI迸料抽验报告〞SM抽验日报表〞等抽验
〔三〕质量理工程科制程中配合制品加工程序负责加工条件测试
1钻头研磨标准检验〞记录钻头研磨检验报告〞
2切片检验分PIH次铜二次铜喷锡蚀铜分检验标准检验记录〔QAE Microsection Report）（AQE Solderability Tes Report）等检验报告
〔四〕部门制造程中发现异常时组长应追查原加处理异常原处理程改善策等开立异常处理单〞呈〔副〕理指示送质量理部责判定送关部门会签送总理室复核
〔五〕质检员抽验中发现异常时应反响单位处理开立异常处理单〞呈（副）理核签送关部门处理改善
〔六〕生产部门检查次点检发生质量异常时属部门发生者异常处理单〞反响处理
〔七〕制程间半成品移转发现异常时异常处理单〞反响处理
第十四条制程检查
〔〕制程中位作业员均应生产制品实施检查遇质量异常时应予挑出系重特殊异常应立报告科长组长开立异常处理单〞式四联填列异常说明原分析处理策送质量理部门判定异常原责发生部门实际需交关部门会签送总理室拟定责属奖惩果跨部门责明确时送总理批示第联总理室存第二联质量理部门〔生产理〕第三联会签部门第四联办部门
〔二〕现场级均催促属确实实施检查责时抽验属制程质量旦发现良质量异常时应立处理外追究相关员疏忽责确保产品质量水准降低异常重复发生
〔三〕制程检查规定制程检查实施方法〞实施
□ 成品质量理
第十五条成品质量检验
成品检验员应成品质量标准检验标准〞规定实施质量检验提早发现迅速处理确保成品量
第十六条出货检验
批产品出货前品检单位应出货检验标示规定进行检验质量包装检验结果填报出货检验记录表〞见呈批示综合判定执行
□ 质量异常反响处理
第十七条原物料质量异常反响
〔〕原物料迸厂检验项检验工程中项异常时检验结果判定合格〞合格〞检验部门均须说明栏加说明资材理方法〞规定呈核处理
〔二〕检验异常原物料核决核决时质量理部应异常工程开立异常处理单〞送制造部理室生产理员安排生产时通知现场注意现场填报状况钱影响意见理核签呈总理批示送采购单位提供厂商交涉
第十八条制品成品质量异常反响处理
〔〕制品成品项质量检验执行程中生产程中异常时应提报异常处理单〞应立关员反响质量异常情况便迅速采取措施处理解决确保质量
〔二〕制造部门制程中发现良品时应正常程序追踪原外良品剔杜绝良品流入制程〔废品报告单〞提报质量理部复核报废〕
第十九条制程间质量异常反响
收料部门组长制程检查中发现供料部门供制品质量合格时应填写异常处理单〞详述异常原连样品报告科长送理室绩效组登记〔列追踪〕送理室品保组员召集收料部门供料部门员检查料品异常工程数量拟定处理策追查责属部门〔〕呈理批示第联送总理室催办催促料品处理异常改善结果第二联送生产理组〔质量理部〕做生产安排调度第三联送收料部门〔会签部门〕批示办理第四联送回供料部门制造科召集机班员检查改善批示办理送理室品保组存绩效组重新核算生产绩效催促异常改善结果
□ 成品出厂前质量理
第二十条成品缴库理
〔〕质量理部门预定缴库批号应逐项制造流程卡〞QAI迸料抽验报告关资料审核确认始办理缴库作业
〔二〕质量理部门员缴库前成品应抽检假设质量合格批号超理范围时应填写异常处理单〞详述异常情况附样拟定料品处理方式呈理批示交关部门处理改善
〔三〕质量理员复检合格批号理法裁决时异常处理单〞呈总理批示
第二十条检验报告申请作业 ·
〔〕客户求提供产品检验报告者营业员应填报检验报告申请单〞式联说明理检验工程理检验工程质量求送总理室产销组
〔二〕总理室产销组员接获检验报告申请单〞时应转理室生产理员〔质量求超出公司成品质量标准者须交研发部〕研判否出具检验报告〞呈理核签检验报告申请单送总理室产销组转送质量理部
〔三〕质量理部接获检验报告申请单〞制造取样做成品物性实验求检验工程检验检验结果填入检验报告表〞式二联核签第联连检验报告申请单〞送总理产销组第二联存签认成品缴库
〔四〕特殊物化性检验质量理部接获检验报告申请单〞会研发部制造取样检验质量理部员检验结果转填检验报告表〞式二联核签第联连检验报告申请表〞送产销组第二联存
〔五〕产销组员接获质量理部员送检验报告表〞第联检验报告申请单〞应检验报告表〞资料参酌检验报告申请单〞客户求复印份呈核签盖产品检验专章〞送营业部门转客户
□ 产品质量确认
第二十二条质量确认时机
理室生产理员安排生产进度表〞制作标准〞生产中遇情况时应制作标准〞理批示送确认异常处理单〞质量理部门员取样确认供确认工程容填立质量确认表〞连确认样品送营业部门转交客户确认
〔〕批量生产前质量确认
〔二〕客户求质量确认
〔三〕客户附样制品材质者
〔四〕客户附样印刷线路非公司求者
〔五〕生产质量异常致产品发生规格物性差异者
〔六〕理总理指示送确认者
第二十三条确认样品生产取样制作
〔〕确认样品生产
1假设客户求确认底片者研发部制作供确认
2假设客户求确认印刷线路传送效果者理室生产理组应时制作供确认
〔二〕确认样品取样
质量理部员应取样二份份存质量理部份连质量确认表〞交业务部送客户确认
第二十四条质量确认书开立作业
〔〕质量确认书开立
质量理部员取样应填质量确认表〞式二份编号连样品呈理核签质量确认表〞加盖质量确认专章〞转交研发部生产理员生产进度表〞 注明确认日期〞转交业务部门
〔二〕客户进厂确认作业方式
客户进厂确认需开立质量确认表〞质量理员求客户确认书签认呈理核签通知生产理员排制客户确认合格拒收时质量理部员填报异常处理单呈理批示批示办理
第二十五条质量确认处理期限追踪
（）处理期限
营业部门接获质量理部研发部送确认样品应二日转送客户质量确认日数规定国客户5日国外客户10日客户需装配试验始确认者确认日数50 日设定日数出厂日基准
〔二〕质量确认追踪
质量理部员末期完成确认者已逾2天者时应便函反响营业部门掌握确认动态订单生产
〔三〕质量确认结案
质量理部员接获营业部门送回客户确认质量确认表〞应会理室生产理员生产进度表〞注明确认完成安排生产客户合格时应检查否补（试）制
□ 质量异常分析改善
第二十六条制程质量异常改善
异常处理单〞理列入改善者理室品保组登记交改善执行部门异常处理单〞拟改善策确实执行定朔提出报告会关部门检查改善结果
第二十七条质量异常统计分析
〔〕质量理部日IPQC抽查记录统计异常料号工程数量汇总编制机班料号良分析日报表送理核示送制造部份解日质量异常情况拟改善措施
〔二〕质量理部周日抽检编制机班料号良分析日报表〞异常工程汇总编制抽检异常周报〞送总理室制造部品保组制造科召集机班针异常工程发生原
措施检查
〔三〕科生产中发生异常时拟报废PC板应填报成品报废单〞会质量理部MPB确认始报废月5日前质量理部汇部填报制程料号报废原统计表〞见〔附表〕送关部门检查改善
第二十八条质量理圈活动
培养基层干部领导统御领导力促进启发提高员工作士气质量意识团队精神谋产品质量改善公司部门组成质量理圈推动改善工作
□ 附
第二十九条 实施修订
细呈总理核准实施增补修改
进料科工作细
1制定进料检验标准确实执行进料检验
2进料质量异常妥善处理
3原料供商协作厂商交货质量实绩整理评价
4原料规格提出改善意见建议
二加工品科工作细
1制定加工品检验标准确实执行进料检验
2加工品质量异常妥善处理
3外协加工厂商协作厂商交货质量实绩整理评价
4加工品规格提出改善意见建议
5检验仪器量规理校正
6资料回馈关单位
7办理级交办f项
戊品科工作细
1参产品研究开发试制
2产品规格提出改善意见建议
3成品库存抽验鉴定报废品
4制定成品检验标准确实执行成品检验
5成品质量异常妥善处理
6检验仪器量规理校正
7客户抱怨案件销货退回分析检查改善措施
8督导协助协作厂商改善质量建立质量理制度
9执行质量理日常检查工作
10资料回馈关单位
11办理级交办事项
□ 客户抱怨处理方法
第条 目
确客户迅速获满意效劳客户抱怨采取适处理措施维持公司信誉谋求公司改善
第二条 范围
完成交货手续公司产品遭受客户质量符适抱怨
第三条 客户抱怨分类
〔〕申诉种抱怨客户产品满求返工更换退货处理需予客户赔偿
〔二〕索赔客户求良品加处理外契约规定求公司赔偿损失种抱怨宜慎重速查明原
〔三〕非属质量抱怨市场抱怨客户刻意找种种理抱怨产品质量良求赔偿减价种抱怨非属公司责
第四条 客户抱怨处理流程
第五条 实施单位
业务部质量理部成品科关单位
第六条 实施点
〔〕客户抱怨业务部受理先核否确该批订货出货实调查解〔必时会关单位〕确认责属公司填妥抱怨处理单通知质量理部调查分析
〔二〕质量理部成品科调查成品检验记录表关批产品检验资料查出真正原法查出会关单位查明
〔三〕查明原会关单位针原提出改善策防止发
〔四〕会关单位客户抱怨提出处理建议厂长核准业务部答覆客户
〔五〕资料回馈关单位档
第七条 方法质量理委员会核定实施修正时
客户抱怨处理单
〔 〕急件 NO
〔 〕普通件 年 月 日
客 户 名 称
品 名
规 格
交 货 批 号
科 号
抱 怨
数 量
结案
日期
项 目
容
负 责 单 位 签 章
抱 怨 容
客 户 求
调 查 分 析
改 善 策
抱 怨 处
理 建 议
〔 〕赔偿 ＄ 〔 〕折价
〔 〕良品交换 〔 〕非公司责
〔 〕检修返工 〔 〕
厂 长 批 示
□ 市场质量调查方法
第条 目
市场质量调查资料作分析研究改善产品质量开发新产品迎合客户质量求
第二条 范围
需求市场求产品质量
第三条 市场质量调查容
客户公司产品接受程度求产品质量竞争产品拟
第四条 市场质量调查流程
第五条 实施单位
业务部关单位
第六条 实施点
〔〕业务部邮寄拜访方式请客户填写产品质量调查表
〔二〕调查表调查工程产品质量特性例性规格外观产品价格等
〔三〕整理调查资料通知关单位
〔四〕关单位业务部提供资料解客户质量求解公司该产品质量求否某工程求太严太松改善产品质量开发新产品
第七条 方法产品委员会核定实施修正时
＿＿月份客户抱怨处理月报表
年
受 理
日 期
结 案
日 期
客户抱怨
处理单号码
科 号
品 名
规 格
数量
抱怨处理
备 注
总理： 厂长： 质量理部理： 科长： 制表：
＿＿＿＿＿股份抱怨处理单
客户名称： 抱怨数量：
产品名称： 受理日期
出厂日期： 结案日期
项 目
负 责 部 门
1抱怨容：
2抱怨者求：
3厂长批示：
4原调查：
5抱怨分析：
6制造部门（现场）部门确改善策
7抱怨处理建议：
（1） 赔偿＿＿＿＿
（2） 良品交换良品数量＿＿＿＿
〔3〕修改返工数量
〔4〕折价
〔5〕非厂责
抱怨处理月报表
日 期
产品名称
批 号
出 厂 日 期
抱 怨 原
材质问题
设 备
问 题
检查方法
设计规格
设计规格
质量理教育训练方法
第条 目
提高员工质量意识质量知识质量理技员工充分解质量理作业容方法保证产品质量质量理员质量理理实施技巧良根底发挥质量理效果协助协作厂商建立质量理制度
第二条 范围
公司员工协作厂商
第三条 实施单位
质量理部负责筹划执行理部协办
第四条 实施点
〔〕教育训练容分三类
1质量理根教育参加象公司员工
2质量理专门教育参加象质量理员检查站员生产部工程部级工程师单位
3协作厂商质量理参加象协作厂商
〔二〕训练方式分二种
1厂训练公司部行训练公司讲授外聘讲师厂讲授
2厂外训练选派员工参加外界举办质量理讲座
〔三〕质量理部先拟订质量理教育训练长期方案〞列出阶层员应接受训练核准长期方案拟订质量理教育训练年度方案〞列出部门应受训数核准实施方案送理部转知单位
〔四〕质量理部应建立位员工质量理教育训练记录卡记录设员巳受训课程名称时数日期等
第五条 方法质量理委员会核定实施修正时
质量理教育训练长期方案表
年 月 日
实施象
课程名称
年
年
年
备注
质量理教育训练年度方案表
年 月 日
实 施
象
课 程
名 称
目
部 门 应 受 训 数
备 注
生
工
质
物
业
产
程
料
理
务
质量理教育训练记录卡 NO
员工姓名： 建卡日期： 年 月 日
质 量 理 教 育 训 练 记 录 栏
年
月
日
课程名称
时数 日数
备 注
年
月
日
单位名称
职称〔职位〕
教 育 训 练 表
课程名称
课程容
目
实施象
参加
数
时 数
讲 师
举办次数
质 旦 标 准 规 定
质 量 理 质 量 保 证
〔〕范围
制订应质量标准便国际交流中相互理解国际标准规定关质量概念根术语适领域
〔二〕术语定义
定义中引入字母索引中术语半黑体字印刷术语定义中引术语列出编号
出编号术语定义题分类
―――通术语
―――质量关术语
―――质量体系关术语
―――工具技术关术语
1通术语
〔1〕实体
单独描述考虑事物
注实体例
某项活动程
某产品
某组织体系者述项组合
〔2〕程
输入转化输出组相关资源活动
注资源包括员资金设施设备技术方法
〔3〕程序
完成某项活动规定途径
注l 许情况程序形成文件（质量体系程序）
注2 已成文程序常书面程序文件化程序关术语
注3 书面程序〞通常包括某项活动目范围做什谁做时做什材料设备文件进行控制记录
〔4〕产品
活动程结果
注1产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注2产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组合
注3 产品意生产[提供顾客意中形成污染害影响
（5）效劳
满足顾客需供方顾客接触间活动供方部活动产生结果
注1 接触时供方顾客员设备代表
注2 顾客供方接触时活动效劳提供重
注3 形产品提供构成效劳提供组成局部
注4 效劳形产品制造提供结合起
〔6〕效劳提供
提供效劳供方必须开展活动
〔7〕组织
具备身职独立营理公司社团商行企事业公机构局部否股份制公营私营
注述定义适质量标准ISOIEC指南2中术语组织〞定义定义
〔8〕组织结构
某组织行职某种格局安排职责权限相互关系
〔9〕顾客
供方提供产品接受者
注l 合环境中顾客称需方〞
注2 顾客诸终消费者者受益者需方等
注3 顾客组织部外部
（10）供方
顾客提供产品组织
注1 合环境中供方称承包方
注2 供方〞诸生产厂销售商进口商装配厂效劳组织
注3 供方〞组织外部部
〔11〕需方
合环境中顾客
注时需方〞称买卖第二方
〔12〕承包方
合环境中供方
注1 时承包方〞称买卖第方
注2 法文中时titulaire contrat〞称contractant〞
〔13〕分承包方
供方提供产品组织
注l 英语中分承包方〞称分供方〞
注2 法语中分承包方〞称soustractant〞souscommmandier〞
2质量关术语
〔1〕质量
反映实体满足规定潜需力特性总
注1 合环境法规环境〔核安领城〕需〞定环境中潜需〞应予标识确定
注2 许情况需时间变化应质量求进行定期评审
注3 需通常转化成规定指标特性需包括特性实性信性〔性性维修性〕安性环境求济性美学等诸方面
注4 质量〞术语拟意义作单独术语表示相优良程度定量意义作技术评价表达含意应采修饰性形容词例组成术语
A〕相质量〞优良程度相意义实体关基准进行排列时〔〔等级〞混淆〕
B〕质量水〞定量意义〔验收抽样时〕质量度量〞精确技术评价
注5 总说令满意质量成效通质量环〞阶段活动取阶段质量作时强调单独标明例确定需质量产品设计质量符合性质量全寿命周期产品保障质量
注6 某资料中质量称适性〞适应意图〞顾客满意〞符合求〞述定义提法仅表示质量某方面
〔2〕等级
功途相质量求实体作分类分级
注1 等级反映预定公认质量求差异强调功途费间关系
注2 等级高实体〔豪华饭店〕质量定令满意反然
注3 等级数字表示时高等级通1表示较低等级次234等等级符号例星号表示时较低级通常较少符号星数
〔3〕质量求
需表达转化成某实体特性组定量定性规定求表达实现检查
注1 重质量求应全面反映顾客规定潜需
注2 求〞术语包括市场合组织部求求应方案阶段加展开细化修改
注3 特性定量求包括公称值额定值极限偏差公差
注4 质量求必须描述功词汇表示形成文件
〔4〕社会求
法律条例规定法规法令中规定义务方面考虑
注l方面考虑〞特注意包括环境保护健康安防护源然资源保护
注2 规定质量求时应考虑社会求
注3 社会求包括辖权限法规性求求司法权变化
〔5〕 信性
集合性术语表示性影响素性维修性维修保障性
注1 信性仅非定量条款中般性描述
注2 信性质量中时间关方面
注3 述信性定义注1IECS0〔191〕该标准包括关术语定义
〔6〕相容性
满足关求实体特定条件起力
注述定义适质量标准ISO／IEC指南2中术语相容性〞定义定义
〔7〕互换性
实体加改变代实体满足样求力
注1 根特定情况应限定词功互换性尺寸互换性
注2 述定义适质量标准lSOIEC指南2术语互换性〞定义定义
〔8〕安性
伤害〔体损坏风险限制接受水种状态
注1 安性质量方面
注2 述定义适质量标准ISO／IEC指南美洲中术语合格〞定义定义
（9）合格满足规定求
注 述定义适质量标准ISO／IEC指南2中术语合格定义定义
〔10〕合格
满足规定求
注 设定义包括规定求说偏离缺少种种质量特性包括信性质量体系素
〔11〕缺陷
满足预期求合理期包括关安性方面
注期现实条件必须合理
（12）产品责
阐述生产者产品造成身伤害财产损坏伤害等损失作出赔偿负责通性术语
注法规产品责中关法律财务规定样
（13）鉴定程
证实某实体否满足规定求程
注术语鉴定〞时表示程
〔14〕鉴定合格
某实体已证实具满足规定求力赋予资格
〔15〕检验
实体种种特性进行诸测量检查试验度量结果规定求进行拟确定项特性否合格活动
注1 法语中术语检验〞表示规定工作务范围进行质量监督〞活动
注2 述定义适质量标准ISOIEC指南术语检验〞定义定义
〔16〕检某项工作完成者根规定规该项工作进行检验
注 检结果作程控制
〔17〕验证
根检查提供客观证规定求已满足确实认
注1 设计开发中验证指某项活动结果检查程确定该项活动否符合规定求
注2 验证〞词表示相应状态
〔18〕确认
根检查提供客观证满足规定预期途特定求认
注1 设计开发中确认〞指产品检查程确定否符合户需
注2 确认〞通常终产品规定条件完成早期阶段必需
注3 术语确认〞词表示相应状态
注4 假设种预定途进行屡次确认
〔19〕客观证
通观察测量试验方法获证明真实基事实信息
3质量体系关术语
〔1〕质量方针
组织高理者正式公布该组织总质量宗旨质量方
注质量方针总方针组成局部高理者批准
〔2〕质量理
确定质量方针目标职责质量体系中通质量筹划质量控制质量保证质量改良便实施全部理职全部活动
注1 质量理级理者职责必须高理者引导质量理实施涉组织全体成员
注2 质量理申必须考虑济素
〔3〕质量筹划
确定质量质量体系素应目标求活动
注质量筹划包括
A〕产品筹划质量特性进行识分类分级建立目标质量求约束
B〕理作业筹划实施质量体系准备包括组织工作进度安排
C〕编制质量方案质量改良加预测
〔4〕质量控制
达质量求采取作业技术活动
注1 质量控制包括作业技术活动目程进行监视消质量环阶段导致满意结果原取济效益
注2 质量控制质量保证某活动互相关联
〔5〕质量保证
确信某实体满足质量求质量体系实施需进行证实全部方案系统活动
注1 部外部两种目质量保证〞
A〕部质量保证组织部质量保证〞理者建立信心
B〕外部质量保证合环境中质量保证〞顾客建立信心
注2 质量控制〞质量保证〞某活动互相关联
注3 果质量求〞完全反映户需求质量保证取充分信
〔7〕质量体系
实施质量理需组织结构程序程资源
注1 质量体系容应满足质量目标需准
注2 组织质量体系满足该组织部理需设计特定顾客〔1·9〕求宽顾客仅仅评价质量体系中关局部
注3 履行合进行强制性质量评价目求指定质量素实施进行证实
〔7〕全面质量理
组织质量中全员参根底理途径目通顾客满意组织成员社会受益达长期成功
注l 全员〞措词指该组织结构部门层次员
注2 高层理者强力持续领导该组织成员教育培训种理途径取成功必需
注3 全面质量理中质量概念全部理目标实现关
注4 社会受益〞概念意味着满足社会求〞
注5 时全面质量理〞〔TQM〕局部称全面质量〞〔TQ〕公司范围质量控制〔CWQC〕全面质量控制〞〔TQM〕等等
〔8〕质量改良
组织顾客提供增加效益整组织范围采取指提高活动程效益效率种措施
〔9〕理评审
高理者质量方针目标质量体系现状适合性进行正式评价
注1 理评审包括质量方针评审
注2 质量审核结果理评审种输入
注3 高理者〞指质量体系受评审该组织理者
（10）合评审
合签订前供方进行系统活动保证质量求规定合理明确文件齐全供方现实
注1 合评审供方责顾客联合进行
注2 合评审根需合阶段重复进行
〔11〕设计评审
设计作综合性系统形成文件检查评估满足质量求力发现存问题假设提出解决方法
注设计评审设计程阶段进行情况设计程完成进行
〔12〕质量手册
说明组织质量方针描述质量体系文件
注1 质量手册涉组织全部活动局部活动手册标题范围应反映应领域
注2 质量手册通常少应包括涉·
A〕质量方针
B〕理执行验证评审影响质量活动员职责权限相互关系
C〕质量体系程序细
D〕关手册评审修改控制规定
注3 质量手册深度形式适应某组织需准文件组成根手册适范围限定词质量保证手册〞质量理手册〞
〔13〕质量方案
针某项产品工程合规定专门质量措施资源活动序文件
注1 质量方案通常作质量手册中适特定情况关局部参考
注2 根质量方案范围限定词质量保证方案〞质量理方案〞
〔14〕标准
单述求文件
注1 应限定词说明标准种类产品标准〞试验标准〞
注2 标准〞应涉包括图样模样关文件指出检查合格否方法准
〔15〕记录
完成活动达结果提供客观证文件
注1 质量记录满足质量求程度〔产品质量记录〕质量体系素进行约效性提供客观证〔质量体系记录〕
注2 质量记录某目证实追溯性预防措施纠正措施
注3 记录书面种信息存贮方式
〔16〕追溯性
根记载标识追踪某实体历史应场力
注1 术语追溯性〞三种含义
幻产品言涉
原村料零部件源
产品生产历史
产品出厂分布位置
B〕校准言指测量设备国家国际基准根物理常数特性参考物质关系
C〕信息收集言指质量环全程中产生统计数资料时追溯实体质量求
注2 假设求应明确规定追溯性求方面例时间期限〞发源点〞标志〞表示
4工具技术关术语
〔1〕质量环识需评定需否满足阶段中影响质量相互作活动概念模式
注质量螺旋概念
〔2〕质量钱
确保保证满意质量产生费没达满意质量产生损失
注1 组织根身准质量钱进行分类
注2 某损失难定量重丧失信誉
〔3〕质量损失
程活动中没发挥资源潜力导致损失
注质量损失例子顾客满意带损失失顾客组织社会进行更增值时机带损失资源材料浪费等
〔4〕质量保证模式
满足定情况质量保证需组标准化选出质量体系求
〔5〕证实程度
相信规定求已满足提出证程度
注1 证实程度现实肯定直提供满足详细文件客观证
注2 程度〞确实定取决济性复杂性创新程度安环境方面考虑等准
〔6〕质量评价
某实体具备满足规定求力程度作系统检查
注1 质量评价确定供方质量力种情况根具体情况质量评价结果作鉴定批准注册认证认等途
注2 根质量评价范围〔程员体系〕时间〔签订合前〕术语质量评价〞附加限定词签订合前程质量评价〞
注3 供方全面质量评价包括财务技术资源评价
注4特殊情况英语中时质量评价称作quality assessment〞quality appraisal〞quality survey〞
〔7〕质量监督
确保满足规定求某实体状况进行连续监视验证记录进行分析
注1 顾客顾客代表实施质量监督
注2 质量监督包括防止实体时间变质降级进行观察监控
注3 连续〞指连续断定频次
注4 法语中规定务范围开展质量监督活动称检查〞
〔8〕停止点
关文件规定某点超点未指定组织理机构批准继续活动
注超出停止点通常书面形式批准继续进行授权协商机构批准
〔9〕质量审核
确定质量活动关结果否符合方案安排安排否效实施达预定目标作系统独立检查
注l 质量审核般限质量体系素程产品效劳审核述审核通常称质量体系审核〞程质量审核〞产品质量审核〞效劳质量审核〞
注2 质量审核应审核领域直接责员进行关员配合进行
注3 质量审核目评价否需采取改良纠正措施审核旨解决程控制产品验收质量监督检验相混淆
注4 质量审核部外部目进行
〔10〕质量审核观察报告
质量审核程中产生客观证证实事实作阐述
〔11〕质量审核员
具备事质量审核资格员
注指定持某质量审核审核员称审核组长
〔12〕受审核方
受审核组织
〔13〕预防措施
消潜合格缺陷希情况产生原采取措施防止发生
注种措施包括诸程序体系等修改实现质量环阶段质量改良
〔14〕纠正措施
消出现合格缺陷希情况产生原采取措施防止次发生
注l 种措施包括诸程序体系修改实现质量环阶段质量改良
注2 纠正〞纠正措施〞区
―――纠正〞指返修〞返工〞调整现合格进行处置
―――纠正措施〞涉消合格原
〔15〕合格处置
处理现某合格实体采取措施解决合格问题
注措施〞采取种形式返修返工降级报废超差特许修改文件求等
〔16〕偏离许
产品生产前允许偏离原规定求书面认
注偏离许〞仅限定数量期限限定途
〔17〕步超差特许放行符合规定求产品书面认
注超差特许〞限某特定合格特性指定偏差产品交付限定期限数量
〔18〕返修
合格产品采取措施然符合原规定求满足预期求
注1 返修处置合格产品种类型
注2 返修包括合格现合格产品例恢复采取补效措施例作维修局部
〔19〕返工
合格产品采取措施满足规定求
注返工处置合格产品种类型
二质量理质量保证标准选择指南
（）范围标准
A〕说明质量关根概念概念间区相互联系
B〕提供M拟爪游质量理质量保证国际标准选择指南
〔二〕引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准新版ICEISO成员均持现行效国际标准
ISO8402：1994质量理质量保证――词汇
〔三〕定义
ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003ISO9004 次修订组织供链中术语作进步协调表11·3·1列出标准中术语
术语法遵I韵 倪中出正式定义表11·3·1中术语方面存差异定程度反映出希1987版中法保持历史连续性
注l 国际标准中指南求文语法形式组织作方面称产品供方〔见表〕
注2 〔见表〕中ISO9000行分供方〞术语相供方定义术语强调三组织单位供链关系适宜时特讨质量理环境时术语组织〞供方〞更
注3 〔见表〕中ISO9001ISO9002ISO9003行承包方〞术语反映情况外部质量保证范围相互关系通常〔明确隐含〕合关系
注4 〔见表〕中ISO9004行组织〞术语反映情况质量理指南适组织单位提供产品类关独立单位较组织局部
标准ISO8402中出定义定义
注5 方便标准者ISO8402中摘取关定义
供 应 链 中 组 织 关 系
ISO9000――1
分 供 方 供 方 组 织 顾 客
ISO9001
ISO9002
ISO9003
分 承 包 方 供 方 顾 客
ISO9004――1
分 承 包 方 组 织 顾 客
1硬件形连续具特定形状产品
注6硬件通常制造建造装配零件部件组件组成
2软件
媒体支持表示信息组成种智力创作
注7 软件概念纪程序等形式表示
注8 计算机程序软件种特例
3工流程性材料
通原材料转化成某预定状态形成形产品
注9 流程性材料状态液体气体粒状材料块状丝状片状
注10 流程性材料通常桶袋罐瓶盆道卷筒形式交付
3工业济部门
类供方集合供方提供产品满足类似顾客需供方顾客市场中具紧密相关关系
注11 时工业部门〞济部门〞两术语考虑具体国家语言中术语特定含义
注12 工业济部门包括行政理航空航天银行化工建筑教育食品卫生保健保险矿业零售通讯纺织旅游等
注13 工业济部门适国际性济国家济
5受益者
供方组织业绩供方组织运行环境方面利益组
6150叨叨族
国际标准化组织ISOTCI76质量理质量保证技术委员会制定国际标准
注14 目前ISO 9000族包括
A〕ISO9000ISO90054国际标准包括ISO9000ISO9004局部标准
B〕ISO10001ISO10020国际标准包括标准局部标准
C〕ISO8402
〔四〕根概念
1质量目标质量职责
组织应
A〕根质量求达保持断改迸产品质量
B〕改良身工作质量断满足顾客受益者明确隐含需
C〕部理者雇员提供信质量求正实现保持进行质量改良
D〕顾客受益者提供信交付产品质量求现会满足
E〕提供质量体系求已满足信
2受益者期
作供方组织五组根受益者顾客雇员者分供方社会
供方应满足受益者期需
供方受益者 典型期需
顾客 产品质量
雇员 职业工作满意
者 投资效益
分供方 继续营时机
社会 赖社会效劳
ISO9000系列国际标准中指南求重点顾客满意
作五受益者社会求世界范围日趋严格外期需正变更加明确需考虑素工作场健康安环境保护〔包括源然资源保护〕安保障等考虑ISO9000国际标准满足质量求理体系提供种广泛方法理原理助满足社会求理体系方法领域兼容性促进组织效性时应认识产品程技术标准
理体系求领域应单独制定技术标准
3质量体系求产品求间区
ISO9000族国际标准质量体系求产品求区分开ISO9000族标准适提供通产品粝产品组织产品质量特性质量体系求产品技术求补充适产品技术标准〔作产品标准中规定〕程技术标准适ISO9000族国际标准求指南区
ISO9000族国际标准包括指南求满足质量体系目标编制国际标准规定实现目标选择留组织理者
4通产品类
确定四种通产品类四种类
A〕硬件
B〕软件
C〕流程性材料
D〕效劳
四种通产品类包括组织提供种类产品ISO9000族国际标准适四种通产品类通产品类说质量体系求根相术语理体系详略程度侧重点存差异
组织属工业济部「]市场提供产品通常两种两种通产品类数提供硬件软件流程性材料组织时提供相应效劳顾客〔受益者〕提供通产品类产品中寻求价值
分析仪器例硬件〔具体仪器〕软件〔围绕仪器进行计算工作〕流程性材料〔滴定溶液标准物质〕效劳〔培训维修保养〕均提供产品重特性效劳组织某餐馆效劳成份硬件软件流程性材料
5质量方面
产品质量产生影响四方面纳
A〕确定产品需关质量
满足市场求握机遇确定断完善产品质量首方面
B〕产品设计关质量
够产品满足市场求握机遇顾客受益者提供价值特性设计产品中关质量质量第二方面更确切说产品设计关质量指规定等级影响预期性产品设计特性生产条件影响产品性健壮性产品设计特性
C〕符合产品设计关质量
符合产品设计顾客受益者提供设计特性价值方面始终保持致性关质量质量第三方面
D〕产品保障关质量
需顾客受益者提供设计特性价值产品寿命周期提供产品保障关质量质量第四方面某产品说重质量特性包括信性特性信性〔性维修性性〕受产品质量四方面影响
满足产品质量四方面需组成ISO9000族国际标准指南求目标质量某方面特重合环境总说方面产品质量产生影响A〕B〕C〕D〕方面ISO9000族国际标准明确提供通质量理指南外部质量保证求
考虑整修产品提供时顾客会认真考虑特性中包括
供方市场状况策略果供方种稳定信誉市场状况策略正取满意市场占率顾客会供方提供产品支付较高价格
供方财政状况策略果供方种稳定信誉财政状况策略正断改善财政状况顾客会供方提供产品支付较高价格
供方力资源状况策略果供方种稳定信誉力资源状况策略力资源方面正开发更高技样化作出承诺顾客会供方提供产品支付较高价格供方组织作全面企业理时附加方面关重
注15 产品价值包括质量价格价格属质量方面
6程概念
ISO9000族国际标准建立工作通程完成〞样种认识根底程输入输出程结果指形形产品程身〔应〕增加价值转换程某种方式包含着资源输出份发货单计算机软件液体燃料医疗设备种银行效劳通产品类终中间产品输出输入程位置存着进行度量时机输入输出种类型
类 型
示 例
产 品 关
原材料
中间产品
终产品
样品
信 息 关
产品求
产品特性状态
信息
保障功传递
产品性需反响
品获测量数
组织中质量理通程进行理实现必两方面程进行理
产品信息部进行流动程身结构运行
结构流动产品信息质量
7组织程网络
组织存实现价值增值工作通程网络完成网络结构通常简单序排列结构般说相复杂
组织许执行职包括生产产品设计技术理营销培训力资源理战略筹划交付货品计价维修等数组织错综复杂强调程简化优先次序排列程质量理说尤重
组织需识组织理程网络接口组织通程网络创造改良提供稳定质量ISO9000国际标准根概念应该程接口进行分析断改良
必须理程相互关系尤涉职型程时会出现问题澄清接口职责职权程应理者专负责该理者负责程质量非常重战略筹划
8质量体系程网络关系
质量体系系列素组成〞种惯廉洁质量体系通程实施程存职中义跨越职保证质量体系效性组织应种协调致方法确定展开程关职责职权程序资源体系程总保证效性质量体系需组成程程接口确实定相互协调相互兼容
9评价质量体系
〔1〕总
评价质量体系时必须针评价程提出三根问题
A〕程否确定程程序否恰形成文件
B〕程否全面展开文件实施
C〕提供预期结果方面程否效
综合答复针方法展开结果方面问题决定评价结质量体系评价范围包括许活动面章节中讨中活动
〔2〕理评审
受益者期质量体系状况适宜性包括质量方针进行评价供方组织执行理者需系统开展重活动理评审通常考虑许超出ISO9001ISO9002ISO9003 215求附加素部审核结果外部审核结果重信息资源重理评审结果应导致质量体系效性效率提高
〔3〕质量体系审核
评价质量体系效性方面审核重素审核组织〔第方〕组织顾客〔第二方〕独立机构〔第三方〕名义进行第二方第三方审核顾客角度提供更高程度客观性
第方部质量审核组织成员代表组织员进行种审核效理评审纠正预防改良措施提供信息
考虑某合合情况组织顾客代表顾客员进行
第二方质量审核种审核提供供方信
获认证注册胜认证机构进行第三方质量审核许潜顾客提供信
ISO9001ISO9002ISO9003中规定质量体系根求ISO10011――1――2――3提供审核指南
注16 第方审核通常称部〞审核第二方第三方质量审核通常称外部〞质量审核
〔五〕文件作
1文件价值
ISO9000族国际标准容出编制文件具动态高增值活动适宜文件项关键务说必少
达求〔产品〕质量评价质量体系质量改良保持改迸
2质量体系文件评价
审核说程序文件客观证程已确定程序认 程序处更改控制中情况部外部审核展开实施适宜性提供意义评价
3文件作质量改良保障
质量改良说文件重程序已形成文件展开实施时握确定目前执行工作衡量业绩时增强更改效果测量结果信度外文件化标准工作程序维持质量改良成果必少
4文件培训
保持展开实施程序协调性取决文件员技培训机结合种情况应寻求文件容技培训容间适宜衡便适宜时期保持文件达合理水切记应种必衡开展质量体系审核
〔六〕质量体系环境
ISO9000族国际标准适四种环境
A〕质量理指南
B〕合环境第方第二方间
C〕第二方认定注册
D〕第三方认证注册
供方组织应建立保持质量体系设计质量体系应涉供方组织面环境A〕B〕C〕D〕列出环境环境a）质量体系会增强组织身竞争力便济效方式实现产品质量求
环境B〕情况顾客关心供方质量体系中影响供方求持续生产产品力某素相应风险顾客通规定某特定质量保证模式合中求定质量体系素程果适宜成供方质量体系局部环境C〕情况供方质量体系接受顾客评定顾客供方作出符合标准证式认环境D〕情况供方技师体系接受认证机构评价供方意顾客保持质量体系非某具体合中特殊规定种质量体系认证注册通常
减少顾客进行质量体系评定数量范围
供方时处类环境中供方根标准产品目录购置某材料零部件提合质量体系求购置产品提出合质量体系求供方非合环境出售某产品没顾客求质量体系认证全环境出售产品
供方两种方法中种选择ISO9000族两种方法分称理推动受益者推动〞情况供方首先应研究标准――ISO9000族路线图便理解读族中适根概念标准类型
许国家工业济部门受益者推动种流行作法质量体系认证注册应增加推广核方法素
受益者推动方法中供方首先根顾客受益者提出直接求实施质量体系选择质量体系符合ISO9000ISO9002ISO9003中某适宜标准求方法中供方理者必须起重领导作工作外部受益者推动特供方发现产品质量钱部运行结果获重改迸时供方会着手开展质量理工作获进步改良根选择作核心结构质量保证模式建立更加全面质量体系
理推动方法中供方理者会开展预期形成市场需趋势工作方法中首先ISO9004—1（ISO9004适标准）指导质量理方法建立提高供方质量成质量体系供万ISO9001ISO90002ISO9003适宜求标准作质量保证模式证实质量体系适宜性先顾客求作准备资格获认证
理推动方法中实施质量体系通常证实质量体系适宜性选模式更加全面丰富
〔七〕质量国际标准选择
1总
开展质量理组织应ISO9000族国际标准便理推动受益着推动两种环境开发实施改良质量体系
ISO9000族国际标准包括两类指南性标准ISO9000标准提供质量保证应指南ISO9004标准提供专质量理应指南ISO9004标准期解释质量保证标准求然标准提供益参考样序号10000国际标准作参考
观ISO9000族国际标准重点强调顾客需满足职职责确实定评价〔〕潜风险利益重性建立保持效质量体系断改良质量体系时应考虑方面
应特注意ISO9004――1标准涉产品质量理适通产品类工业济部门
ISO9004――1时供方应具体环境确定质量体系素适范围具体方法技术应范围ISO9000族国际标准相应局部会出进步指南
组织够ISO9000国际标准中选择适宜标准标准实施运行质量体系提供信息
2选择
ISO9000――1：1994质量理质量保证标准
第局部选择指南
算开发实施质量体系组织应参ISO9000――1 全球竞争加剧已导致顾客质量期越越高竞争维持济效益组织供方需更加效效率体系
目ISO90001说明根质量关概念提供ISO9000族国际标准选择指南
3应指南
ISO9000－2：1993质量理质量保证标准
第二局部ISO9001ISO9002ISO9003实施指南
实施应ISO9001ISO9002ISO9003程中需帮助时应选择ISO9002－2该标准质量保证标准中条款实施提供指南实施质量保证标准初期特
4软件
ISO9000――3：1991质量理质量保证标准
第三局部ISO9001软件开发供维护中指南
〔ISO9003――3仅涉计算机软件〕
某软件产品具软件成份产品供方组织ISO9001实施质量体系时应参ISO900――3软件存明显生产阶段软件开发供维护程数类型工业产品软件会耗损〞设计阶段质量活动产品终质量说关重
ISO9000――3通建议适宜控制方法组织开发供维护软件程中便应ISO9001提供指南
5信性
ISO9000――41993质量理质量保证标准
第四局部信性纲理指南
供方需提供产品信性〔性维修性性〕特性保证时应选择ISO9000――4
社会效劳运输电力通讯信息等效劳信赖增加导致顾客效劳质量求期越越高效劳产品信性效劳质量说起作素
ISO9000――4信性纲理方面提供指南包括资源进行筹划组织理控制全面信性纲根特性便生产出维修产品
6质量保证设计开发生产安装效劳
ISO9001：1994质量体系――设计开发生产安装效劳质量保证模式需证实供方合格产品生产设计程控制力时应选择规定求目通设计效劳阶段预防合格顾客满意目规定质量保证模式
7质量保证生产安装效劳
ISO9002：1994质量体系――生产安装效劳质量保证模式需证实供方合格产品生产程控制力时应选择ISO9002目规定质量保证模式
8质量保证终检验试验
ISO90031994擀体系――终检验试验质量保证模式供方仅通终检验试验保证符合规定求时应选择ISO9003目ISO9003规定质量保证模式
9质量理
ISO9004――1：1994质量理质量体系素
第局部指南
希开发实施质量体系组织应参ISO9004――2
实现目标组织应确保影响产品〔硬件软件流程性材料效劳〕质量技术理素处受控状态
ISO9004――1列出产品寿命周期阶段活动关详细质量素清单帮助组织选择适合需素
10效劳
ISO9004――2：1991质量理质量体系素
第二局部效劳指南
提供效劳提供包括效劳成份产品组织应参ISO9004――2
效劳特性产品特性特性包括员等时间交付时间卫生信程度直接供终顾客传递等方面顾客评价通常客观衡量效劳质量终标准
ISO9004――2补充ISO9004――1关产品效劳类指南描述适形式提供效劳概念原理质量体系素
11流程性材料
ISO900431993质量理质量体系素
第三局部流程性材料指南
提供通转换制成产品〔终产品中间产品〕固体液体气体组合物构成〔包括颗粒状材料块状丝状片状结构〕产品组织应参ISO9004――3根性质流程性〔散装〕材料生产程重阶段产品进行验证存特困难增加统计抽样评价程序应程间控制终产品标准重性
ISO9004――3补充ISO9004――1关产品流程性材料类指南
12质量改良
ISO9004――4：1993质量理质量体系素
第四局部质量改良指南
希改良效性组织〔否实施正式质量体系〕应参ISO9004――4组织职理层理恒定目标应该致力顾客满意断质量改良
ISO9004――4描述质量改良根概念原理理指南方〔工具技术〕
13审核
ISO10011――2：1991质量体系审核指南
第局部审核
确定筹划实施质量体系审核形成文件时应选择ISO10011――1验证质量体系素存实施质量体系达规定质量目标力提供指南
14审核员
ISO10011――21991质量体系审核指南
第二局部质量体系审核员评定准
需质量体系审核员进行选择培训时应选择ISO10011――1
该标准质量体系审核员资格条件方面提供指南包括执行审核需教育培训验员素质理力等方面指南
15审核理
ISO10011――31994质量体系审核指南
第三局部审核工作理
筹划质量体系审核理时应选择ISO10012――1该标准质量体系审核工作理方面提供指南ISO10011局部相协调
16测量质量保证
ISO10012――1：1992测量设备质量保证求
第局部测量设备计量确认体系
产品程质量准确测量力时应选择ISO10012――1规定供方测量设备确实认体系特性包括供方测量设备质量保证求确保预定准确度稳定性情况进行测量该标准ISO9001ISO9002ISO9003规定求更加详细出实施指南
〔八〕外部质量保证国际标准选择指南
1总
第二方认注册方面供方方应国际标准作认定基准达成致意见选择应适合定环境质量保证模式应供方顾客双方利双方利益风险钱进行研究确定互换信息范围种类方应采取措施达预期质量提供充分信供方责分承包方选择模式非顾客协议
第三方认证／注册方面供方认证机构应选国际标准作认证／注册基准达成致意见选择模式应适宜应供方顾客误解果必ISO9001ISO9002间作出选择时设计活动作特性特重选择适合定环境质量保证模式助供方质量目标认证供方活动范围进行研究确定互换信息范围种类方应采取措施选择模式求保持认证资格提供充分信
2模式选择
〔1〕质量保证三种模式
三相应国际标准中定数量质量体系素组成适应供方显示力外部供方力评定三种模式
A〕ISO9001：供方设计开发生产安装效劳中保证符合规定求
B〕ISO9002 供方生产安装效劳中保证符合规定求
C〕 ISO9003 供方终检验试验保证符合规定求
前文章节强调种程观点质量体系目标通供方程实现质量求外部质量保证质量体系求通常程程序目标ISO9001ISO9002ISO9003中具体质量体系求通常措辞供方应建立维持文件化程序〞
〔2〕选择
前面概述国际标准范围指出第〔六〕中列出环境A〕B〕C〕D〕ISO9001ISO9003中ISO9003中作出选择
3符合选择模式证实
应选择模式求质量体系素形成文件加证实
质量体系素相关程证实应方面提供信
A〕质量体系适宜性
B〕产品符合规定求力
供方责证实质量体系适宜性效性供方需考虑前文〔六〕中指出感兴趣关方证实期考虑确定证实符合选择模式采取证实方法方法包括
――供方合格声明
――提供形成文件根证
――提供顾客认定注册证
――顾客审核
第三方审核
提供资格第三方认证证
方法种组合应第〔六〕中环境B）环境C〕两种方法适第〔六〕环境D〕
证实性质程度视具体情况准
A〕产品济性途条件
B〕产品设计复杂性创新程度
C〕生产产品复杂性难度
D〕仅产品终试验判断产品质量力
E〕关产品社会求
F〕供方业绩
G〕顾客合作程度
4合环境附加考虑
〔1〕剪裁合素
实践说明种定合环境现少量适国际标准中选择标准足满足需必时删选择国际标准中包含某质量体系素分素增加某素分素剪裁涉质量体系素证实程度果证明剪裁必应顾客供方双方意合中作出规定
〔2〕合中质量体系素评审
双方应合草案进行评审确保双方理解质量体系求考虑济性风险根底确保双方相互接受求
〔3〕质量保证求补充
必时合中规定补充求例统计程控制安关键工程系统求
〔4〕合前评定
合签订前应15叨叨1肘叨215叨叨3求必时补充求供方质量体系进行评定确定供方满足求力许情况评定直接顾客进行
〔5〕合签订审核
合签订通系列顾客顾客代理意第三方进行质量审核继续证实供方质量体系
质量体系――设计开发生产安装效劳质量保证模式
（）范 围
国际标准规定质量体系求供方证实设计提供合格产品力
规定求防止设计效劳阶段中出现合格便顾满意
标准述环境
A〕求进行设计产品性求原性规定制定
B〕供方适证实设计开发生产安装效劳力时相信产品符合规定求
（二）引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准酌新版IECISO成员均持现行效国际标准
ISO98402：1994质量理质量保证――词汇
〔三〕定 义
标准采150料魄定义述定义
1产品活动程结果
注2产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注3产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组
注4标准中术语产品〞仅适算提供产品非指意中形成影响环境副产品点ISO8402出定义差异
2投标
供方做出满足产品合招标求报盘
3合
供需双方方式达成致条文
〔四〕质量体系求
1理职责
〔1〕质量方针
负决策职责供方理者应规定质量方针质量目标质量作出承诺形成文件质量方针应表达供方组织目标顾客期求供方应保证组织级员理解质量方针坚持贯彻执行
〔2〕组织
1〕职责职权
影响质量理执行验证工作员特需独立行权力员应书面规定职责职权相互关系便
A〕采取措施防止出现关产品程质量体系合格
B〕确认记录产品程质量体系关问题
C〕通规定渠道提出采取推荐解决方法
D〕验证解决方法实施效果
E〕缺陷符合求情况末纠正前控制合格品进步加工交付安装
2）资源
供方应确定资源求提供适资源包括委派培训员事理执行验证活动含部质量审核
3）理者代表
负决策职责供方理者应指定名理者代表方面职责
应明确职权
A）确保标准规定建立运行保持质量体系
B）供方理者报告质量体系运行情况便评审改良质量关系
注5理者代表职责包括供方质量体系方面外部机构联络
理评审
负决策职责供方理者应定期质量体系进行评审保证持续效满足国际标准求供方规定质量方针目标求应保存评审记录
2质量体系
〔1〕总
供方应建立维持质量体系文件化保证产品符合规定求供方应编制覆盖国际标准求质量手册质量手册应包括引质量体系程序文件概述读质量体系文件结构
6ISO10013提供质量手册编制指南
〔3〕质量体系程序
供方应
A〕编制标准求供方规定质量方针相致书面程序
B〕效运行质量体系执行书面程序标准言构成质量体系局部质量体系程序涉范围细节应取决工作复杂性采方法完成活动员需技接受培训
注7书面程序引完成项活动作业指导书
〔3〕质量筹划
供方应明确满足质量求方法形成文件质量筹划应供方质量体系求相致利供方形式形成文件
产品工程合符合规定求供方应适时考虑述活动
A〕质量方案编制
B〕确定配备必控制手段工序设备（包括检验试验设备）工装资源技达规定质量
C〕确保设计生产程安装效劳检验试验程序关文件协调性
D〕必时更新质量控制检验试验技术包括研制新仪器设备
E〕识测量求包括超出现技术水足够时限开发测量力
F〕识产品形成适宜阶段适合验证
G〕特性求包括评定中含观素规定验收标准
H〕标识编制质量记录
注8关质量方案采参适宜书面程序形式程序供方质量体系局部
工合评审
〔1〕总
供方应制定执行合评审协调评审活动书面程序
〔2〕评审
提交投标书签定合接受订单〔阐述求〕前供方应该标书合订单进行评审确保
A〕已规定形成文件项求适宜口头方式接订单求没书面说明场合供方应确保订单求接受前意
B〕投标求致合订单求已解决
C〕供方力满足合订单求
〔3〕合修订
供方应确定进行合修订修订合信息正确传递供方组织部关职部门
〔4〕记录
合评审记录应予保存
注9供方应合关事项中顾客建立联络渠道接口作出规定
4设计控制
〔1〕总
供方应制定执行控制验证产品设计书面程序保证满足规定求
〔2〕设计开发筹划
供方应制定设计开发方案方案应说明列出应开展活动规定完成活动职责设计开发活动应分配具备定资格员完成配备必资源方案应设计进展加修改
〔3〕组织技术接口
应规定参设计程部门间组织技术接口必信息写成文件予传递定期评审
〔4〕设计输入
供方应确定产品设计输入求包括关法令法规求形成文件评审否适完整模糊矛请求应会提出者起解决
设计输应考虑合评审结果
〔5〕设计输出
设计输出应形成文件验证证实设计输入求方式表达
设计输出应
A〕满足设计输入求
B〕包括引验收准
C〕标出安产品功关系重设计特性〔操作贮存搬运维护处置求〕
设计输出文件发布前应进行评审
〔6〕设计评审
设计适阶段应方案设计结果进行正规评审形成文件次评审参加者求专家外应包括受评设计阶段关职部门代表种评审记录应予保存
〔7〕设计验证
设计适阶段应进行设计验证保证读设计阶段输出满足设计输入求应设计验证方法予记录
注10进行设计评审外设计验证包括活动
采计算方法时新设计已证实类似设计进行拟
进行试验证实
发布前应设计阶段文件进行审查
〔8〕设计确认
应进行设计确认保证产品符合确定者求／需
注11设计确认成功设计验证进行
注12确认通常规定条件进行
注13通常终产品进行确认产品完成前需进行阶段性确认
注14果预期途进行屡次确认
〔9〕设计更改
设计更改生效前应加标识形成文件评审授权员审查批准
5文件资料控制
〔1〕总
供方应标准求关文件资料制定执行书面控制程序中包括适范围外部原始文件项标准客户图样
注15文件资料呈种媒体形式硬拷贝电子媒体形式
〔2〕文件资料批准发布
文件资料发布前适应性应授权员审查批准辩识文件现行修订情况应编制更改览表相应文件控制程序便效防止失效作废文件
文件控制应保证
A〕质量体系效运行起重作场应相应文件效版
B〕时发放场收回失效作废文件者确保防止误失效作废文件
C〕法律职累知识目保存已作废文件应进行适标识
〔3〕文件资料更改
非特殊规定文件资料更改审批般应该文件原审批部门／组织进行假设指定部门路／组织审批该部门／组织应获原审批关背景材料行时应文件相应附件标明更改性质
6采购
〔1〕总
供方应制定执行书面程序确保采购产品符合规定求
〔2〕分承包方评定
供方
A〕 根满足分合求包括质量体系求特定质量保证求力评定选择分承包方
B〕明确供方分承包方实行控制方式程度种方式程序取决产品类分承包产品终产品质量影响适时取决分承包方力业绩质量审核报告质量记录
C〕建立保存分承包方合格质量记录
〔3〕采购资料采购文件应清楚说明订购产品求必时标明
A〕型号种等级准确表示方法
B〕标准图样力口工求检验规程名称〔明确标识〕适版关技术资料包括产品程序加工设备员批准鉴定求
C〕适质量体系标准名称编号版
采购文件发布前供方应审批规定求否适
〔4〕购产品验证
供方〔1〕分承包方处验证
供方提出分承包方处采购产品进行验证时供方应采购文件中规定验证安排产品交付方法
〔2〕分承包产品顾客验证
合规定时顾客分承包方产品进行验证时顾客代表应权分承包方处供方处验证转包产品否符合规定求供方该验证作分承包方质量进行效控制
顾客验证减轻供方提供合格产品责排顾客拒收
7顾客提供产品控制
供方顾客提供产品应制定验证贮存维护书面控制程序贯彻执行丧失损坏适情况应予记录顾客报告
供方验证减轻顾客提供合格产品责
8产品标识追溯性
必时供方应进货开始生产交付安装阶段制定执行适方标识产品书面程序
规定追溯性求场合供方应批产品特定标识制定执行书面程序该标识应加记录
9程控制
供方应确定直接影响质量生产安装效劳程制定方案保证程处受控状态受控状态包括
A〕果没书面程序保证质量时应生产安装效劳方式制定书面程序
B〕适宜生产安装效劳设备安排适宜工作环境
C〕符合关标准法规质量方案书面程序
D〕相应程参数产品特性进行监控
E〕需时程设备进行认
F〕技艺评定准应明实方式表示〔例文字标准标样附加说明〕
9〕设备进行必维护保证持续程力
程结果通产品检验试验完全证实加工缺陷仅暴露出保证满足规定求程应具备资格操作者完成／应求进行连续监视程参数加控制
应规定程操作〔包括关设备员〕鉴定求
注16 程力求预先鉴定程通常认特殊程〞
必时应保存程设备员鉴定记录
10检验试验
〔1〕总
供方应制定执行进行检验试验活动书面程序便验证产品否满足规定求求检验试验建立记录应质量方案／书面程序中详细规定
〔2〕进货检验试验
1〕供方应保证未检验末验证合格产品投入〔加工中规定情况外）规定求符合性验证应质量方案书面程序进行
2〕确定进货检验数量类时应考虑分承包方处进行控制程度提供合格证明记录
3〕生产急需验证放行时应该产品作出明确标记作记录便旦发现符合规定求时立追回更换
〔3〕程检验试验
供方应
A〕质量方案书面程序求检验试验产品
B〕求检验试验完成必需报告收认前产品转道程非生产急需追回程序时例外转序应执行程序
〔4〕终检验试验
供方应质量方案书面程序进行全部终检验试验便提供成品符合规定求证 质量方案／终检验试验书面程序应求规定检验试验包括进货检验程检验均完成结果满足规定求
质量方案／书面程序中规定项检验试验已圆满完成关数文件认产品发货
〔5〕检验试验记录
供方应作检验试验记录加保存证明该产品已进行检验试验记录应清楚说明产品否规定验收标准通项检验／试验产品没通检验试验时应执行合格品控制程序记录中应注明负责产品放行检验部门
11检验测量试验设备控制
〔1〕总
供方应制定执行书面程序证实产品否符合规定求检验测量试验设备〔包括测试软件〕进行控制检准维护检验测量试验设备时应保证设备测量确定度测量力满足求
测试软件参件试验硬件作检验手段时前应加校验证明验证生产安装效劳程中产品合格性规定周期加复验供方应规定复验范围周期保存记录作控制证
关检验测量试验设备技术资料求提供场合顾客代表求时供方应予提供证实设备功
注17标准术语测量设备包括测试装置
〔2〕控制程序
供方应
A〕确定测量务求准确度选择适具需准确度精密度力检验测量试验设备
B〕影响产品质量检验测量试验设备规定周期前国际国家发布关标准效关系鉴定合格设备进行确认校准调整标准时应校准写文件
C〕规定检验测量试验设备校准规程容包括设备类型编号点校验周期校验方法验收标准发生问题时应采措施
D〕核实检验测量试验设备否带说明校准状态标志识记录
E〕保存检验测量试验设备校准记录
F〕发现检验测量试验设备末处校准状态时应立评定前检验试验结果约效性记关文件
G〕保证校准检验测量试验适宜环境条件
H〕保证检验测量试验设备搬运保养贮存期间准确度适性保持完干
I〕防止检验测量试验设备包括试验硬件软件调整校准定位失效
注181501叨12中出测量设备计量确认体系作指南
12检验试验状态
产品检验试验状态应恰方式标识标明产品检验试验否合格质量方案／书面程序规定产品生产安装效劳全程中应妥善保存检验试验状态识标志确保通规定检验试验产品装运安装
13合格品控制
〔1〕总
供方应制定执行合格品控制书面程序防止疏忽安装合格品控制程序应规定合格品标识记录评价隔离〔行时〕处置通知关职部门
（2）合格品评审处置
应规定合格品进行评审职责处置职权应书面程序评审合格品评审
返工达规定求
A〕返修返修作步接收
B〕降级
C〕报废
求时供方假设返修合格品应顾客代表提出步申请意合格品返修情况应予记录说明合格品实际状况反修／返工产品应质量方案／书面程序重新检验
14纠正预防措施
〔1〕总
供方应制定执行实施纠正预防措施书面程序
消实际潜合格原采取纠正预防措施应间题相适应遭受风险程度相致供方应执行纠正预防措施导致关书面程序更改予记录
〔2〕纠正措施
纠正措施程序应包括
A〕效处理顾客合格品报怨申诉
B〕调查产品程质量体系关合格产生原记录调查结果
C〕确定需纠正措施消合格产生原
D〕应纠正措施效执行加控制
〔3〕预防措施
预防措施程序应包括
A〕恰信息源影响产品质量程操作步审核结果质量记录效劳报告顾客投诉进行分析查明消合格潜原
B〕确定针问题采取预防措施需步骤
C〕采取预防措施进行控制保证预防措施效实施
D〕确保采取措施关信息提交理评审
15搬运贮存包装保交付
〔1〕总
供方应建立保持产品搬运贮存包装保交付书面程序
〔2〕搬运
供方应提供防止产品损坏变质搬运方法
〔3〕贮存
供方应指定贮存场库房防止产品交付前受损坏变质应规定产品入库验收发放理方法定期检查存品状况便时发现变质情况
〔4〕包装
供方应包装防护标志程〔包括材料〕进行必控制保证符合规定求
〔5〕保
产品受供方控制时供方应产品保隔离采取恰措施
〔6〕交付
供方应终检验试验产品质量采取保护措施合求时种保护应延续交付目
16质量记录控制
供方应制定执行质量记录标识收集编目阅档存贮保处理书面程序质量记录应予保存证明符合规定求质量体系效运行分承包方关质量记录应成资料组成局部质量记录应字迹清晰适宜环境中妥善保保方式应便存取检索防止损坏变质丧失应规定质量记录保存期记录案合求时商定期质量记录提供顾客代表评价时查阅
注19记录呈种媒体形式硬拷贝电子媒体形式
18部质量审核
供方应制定执行部质量审核方案实施书面程序验证质量活动关结果否符合方案安排确定质量体系效性
部质量审核应根审核活动实际情况重性安排方案审核象直接责员进行
应记录质量审核结果通知审核部门负责审核中出现问题负责该部门理员应时采取纠正措施
踪审核活动应验证记录采取纠正措施实施效性
注20部质量审核结果理评审活动组成局部
注2IISO10011提供质量体系审核指南
18培训
供方应制定执行书面培训程序明确培训求事质量影响工作员进行培训事特殊工作员应求教育培训／验进行资格考核相应培训记录应予保存
19效劳
效劳规定求时供方应制定执行书面效劳程序实施验证报告效劳满足规定求
20统计技术
〔1〕确定需求
供方应确定建立控制验证程力产品特性需统计技术
〔2〕程序
供方应制定执行书面程序实施控制需求中确定统计技术应
质量体系终检验试验
质量保证模式
〔〕范围
国际标准规定质量体系求供方证实终检验试验期间查出控制产品合格项加处理力
标准述环境供方提供证实终产品检验试验力足够证时相信产品符合规定求
〔二〕引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准新版IECISO成员均持现行效国际标准
IFSO8402：1994质量理质量保证――词汇
〔三〕定义
标准采ISO8402定义定义
1产品
活动程结果
注2产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注3产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组合
注4标准中术语产品〞仅适算提供产品非指意中形成影响环境副产品点I扔洲记出定义差异
2投标
供方做出满足产品合招标求报盘
3合
供需双方方式达成致条文
〔四〕质量体系求
1理职责
〔1〕质量方针
负决策职责供方理者应规定质量方针质量目标质量作出承诺形成文件质量方针应表达供方组织目标顾客期求供方应保证组织级员理解质量方针坚持贯彻执行
〔2〕组织
1〕职责职权
国际标准求事理执行验证工作员特需独立行权力员应书面规定职责职权相互关系便
A〕进行终检验试验
B〕确保符合规定求产品交付
2〕资源
供方应确定资源求提供适资源包括委派培训员事理执行验证活动含部质量审核
3〕理者代表
负决策职责供方理者应指定名理者代表方面职责应明确职权
A〕确保标准规定建立运行保持质量体系
B〕供方理者报告质量体系运行情况便评审改良质量体系
注5理者代表职责包括供方质量体系方面外部机构联络
〔3〕理评审
负决策职责供方理者应定期质量体系进行评审保证持续效满足国际标准求供方规定质量方针目标求应保存评审记录
质量理质量体系素指南
□ 范 围
国际标准提供关质量理质量体系素指南
质量体系素适建立实施全面效部质量体系便确保顾客满意国际标准算合法规认证标准ISO9001ISO9002ISO9003实施指南ISO9000――2目
组织应根市场情况产品类型生产程顾客消费者需等具体情况选择标准中相应素采素程序
标准中产品〞指硬件软件流程性材料效劳等通产品类〔ISO8402中产品〞定义〕
注1 进步指南见ISO9004――2ISO9004――3
□ 引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准新版IECISO成员均持现行效国际标准
ISO8402：1994质量理质量保证词汇
ISO9000――1：1994质量理质量保证标准――第局部：选择指南
□ 定 义
ISO9004修订版ISO9000族标准标准术语进行协调〔见表〕国际标准中供链术语
ISO9001――1
分供方 供方组织 顾客
ISO9001
ISO9002
ISO9003
分承包方 供 方 顾客
承包方 组 织 顾客
标准中分承包方〞术语供方〞术语防止ISO9000ISO9001供方〞术语混淆标准采1508幼2中出定义
便标准511508幻2中定义
1组织
具备身职独立营理公司社团商行企事业公机构局部否股份制公营私营
2顾客
供方提供产品接受者
注3合环境中顾客称需方〞
注4顾客诸终消费者户受益者需方等
注5顾客组织外部部
3社会求
法律条例规定法规法令中规定义务方面考虑
注6方面考虑显然包括环境保护健康安防护源然资源保护
注7规定质量求时应考虑社会求
注8社会求包括辖权限法规性求求司法权变化
4质量方案
针某项产品工程合规定专门质量措施资源活动序文件
注9质量方案通常引质量手册中适具体情况局部
注l0根方案范围限定词质量保证方案〞质量理方案〞
5产品
活动程结果
注11产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注12产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组合
注13产品意生产〔提供顾客〕意中形成〔污染害影响〕
6效劳
满足顾客需供方顾客接触间活动供方部活动产生结果
注14接触时供方顾客员设备代表
注15顾客供方接触时活动效劳提供重
注16形产品提供构成效劳提供组成局部
注17效劳形产品制造提供结合起
□ 理职责
1总
高理者质量方针负责做出承诺质量理包括制定质量方针目标职责通质量体系质量筹划质量控制质量保证质量改良等方法实施全部理职活动
2质量方针
组织理者应确定质量方针形成文件该方针应组织方针保持致理者应采取种必措施保证质量方针组织级员理解实施评审
3质量目标
〔1〕理者应质量关键素适性性安性信性目标做承诺写成文件
〔2〕应始终重视计算评估质量素目标关费质量损失
〔3〕级理部门应制定组织质量方针目标致具体质量目标
4质量体系
〔1〕质量体系实施质量理必须组织结构程序程资源
〔2〕组织理者应开发建立实施质量体系实现阐述方针目标
〔3〕建立质量体系应根组织业务类型选标准中适素
〔4〕提供信质量体系应样运行
A〕质量体系理解实施保持行效
B〕产品确满足顾客需期
C〕社会环境两方面需阐述
D〕重点问题预防事检查
□ 质量体系素
1应范围
〔1〕质量体系适关产品质量全部活动相互作质量体系涉产品寿命周期全部阶段初识市场需终满足求程典型阶段
A〕营销市场调研
B〕产品设计开发
C〕工艺筹划开发
D〕采购
E〕生产提供效劳
F〕验证
J〕包装贮存
H〕销售分发
I〕安装
J〕技术支持效劳
K〕售踪
1〕寿命结束时处置循环
〔2〕组织部述相互作活动中应强调营销设计重性特
确定阐述顾客需期产品求提出正确钱制定标准生产产品方案〔包括支持数〕
2质量体系结构
〔1〕总
市场输入应改良新现行产品改良质量体系理者质量方针制定质量体系建立完善实施保持决策负责
职责职权
应确定直接间接质量关活动形成文件采取措施
A〕明确规定般具体质量职责
B〕影响质量项活动应明确规定职责权限充分职责权限独立性便期效率达规定质量目标
C〕应规定项活动间接口控制协调措施
D〕组建结构合理效质量体系工作重点应该查明实际潜质量问题采取预防纠正措施
〔3〕组织结构
整组织结构应明确规定关质量体系职规定职权范围联系方法
〔4〕资源员
理者应确定资源求提供实施质量方针达质量目标必需充足适宜资源例资源包括
A〕力资源专业技
B〕设计开发设备
C〕制造设备
D〕检验试验检查设备
E〕仪器仪表计算机软件
确保类员工作力理者应员资格验必需培训求做出规定理者应识影响产品程相关效劳市场位目标关质量素便时方案安排组织资源述资源技规划进度安排应组织总目标致
〔5〕工作程序
质量体系应影响质量活动进行恰连续控制质量体系应重视防止问题发生预防措施时视旦发现问题做出反响加纠正力
实施质量方针目标应制定颁发保持关效质量体系项活动相互协调书面程序程序应影响质量项活动目标特性做出规定书面程序应简练明确易懂规定采方法合格准
〔6〕技术状态理
质量体系应包括适宜技术状态理书面程序项工作开始设计阶段初期贯穿整产品寿命周期技术状态理支持产品设计开发生产项工作控制产品寿命期理者清楚掌握文件产品状态
技术状态理包括技术状态标识技术状态控制技术状态记实技术状态审核标准述技术状态理涉项活动
3质量体系文件
〔1〕质量方针程序
组织应针质量体系中采全部素求规定系统条理理解方式制订成项方针程序应注意限制文件应范围
应质量文件标识分发收集保存做出适规定
〔2〕质量体系文件
1〕质量手册〞证明描述文件化质量体系文件典型形式
2〕质量手册目规定质量体系根结构实施保持该质量体系应长期遵循文件
3〕应制定质量手册容更改修订改版补充书面程序
4〕书面质量体系程序〔设计采购作业指导书〕质量手册支持〔文件〕书面程序采取形式应考虑
A〕组织规模
B〕活动具体性质
C〕某质量手册预定范围结构
书面程序组织部门
〔3〕质量方案
产品程理者应制定保持书面质量方案方案应组织质量体系求致应确保满足某产品工程合特定求质量方案整方案局部质量方案新产品程现行产品程显著变化时必
质量方案应规定
A〕达质量目标〔例特性规格致性效性美学周期时间钱然资源综合利产量信性〕
B〕形成该组织工作实践程步骤〔流程图类似图表证明程素〕
C〕该工程阶段中责权限具体分配
D〕应采特定程序作业指导书
E〕关阶段〔设计开发〕适试验检验检查审核纲
F〕工程进展修改完善质量方案文件化程序
G〕度量达质量目标方法
H〕达质量目标必须采取措施适宜质量手册包括涉质量方案
达质量方案目标应采标准描述书面操作控制〔程序〕
〔4〕质量记录
质量记录包括设计检验试验调查审核评审图表关结果证实质量体系符合规定求效运行重证应予保存
4质量体系审核
〔1〕总
确定组织质量体系活动关结果否符合预定安排确定质量体系效性应制订审核方案方案进行审核应根审核活动重性现状进行素部审核评价达目组织理者应制订审核纲贯彻实施
〔2〕审核纲
审核纲应包括
A〕审核特定活动范围方案进度安排
B〕具审核资格员务分工
C〕执行审核书面程序包括记录质量审核结果报告审核中发现缺乏采取时纠正措施协议
方案系统审核外需审核素机构变化市场反响合格报告调研
3〕审核范围
胜员质量体系活动客观评价应包括活动范围
A〕组织结构
B〕理操作质量体系程序
C〕员设备资源
D〕工作区作业程
E〕制品〔确定符合标准标准程度〕
F〕文件报告记录保
执行质量体系素审核员应受审核具体活动范围直接责应制定包括A〕F〕条容审核方案形成文件
〔4〕审核报告
审核领域理者采取适措施负质量职责理者交流信息应记录提交审核观察结果结时纠正措施协议
审核报告应包括工程
A〕合格缺陷实例
B〕适时纠正措施
〔5〕踪措施
应该评定前审核中关纠正措施实施效果形成文件
注19质量审核审核员资格审核工作理指南第第三局部
5质量体系评审评价 ·
组织理者应规定时间安排独立质量体系评审评价高理者应质量方针目标进行评审关支持活动评审执行质量职责理者适宜员进行理者决定胜工作独立员进行
评审应结构合理容全面评价组成包括
A〕质量体系素部审核结果
B〕满足国际标准指南组织规定质量方针目标总体效果
C〕质量体系着新技术质量概念市场战略社会求环境条件变化进行修改建议观察结果结评审评价建议应形成文件采取必措施
6质量改良
实施质量体系时组织理者应确保质量体系推动促迸持续质量改良质量改良涉整组织提高活动程效性效率采取措施便组织顾客提供更利益
创造质量改良环境时应考虑事项
A〕鼓励成认理者支持作风
B〕促进改良增加价值改变态度行
C〕规定明确质量改良目标
D〕鼓励效联络团结协作
E〕成认成功成
F〕质量改良培训教育
注19 ISO904――4出进步指南
□ 质量体系财务素
1总
财务角度衡量质量体系效果极重效质量体系组织盈利亏损影响关重特通改良工作减少错误导致损失顾客满意作出奉献时更
度量报告提供识效活动手段开始部改迸活动
通财务工程报告质量体系活动效性理者收部门通业务语言表达结果
2质量体系活动财务报告方法
〔1〕总
组织发现系统质量财务报告程序报告财务收益
特定组织选择财务报告方法取决身结构活动质量体系完善程度
〔2〕方法
种收集提供分析财务数素方法A〕C〕方法排方法方法组合
1〕质量钱方法
方法述质量相关钱般划分部运行产生质量钱外部活动产生质量钱
根PAF〔预防鉴定失败〕钱模型分析部运行钱素
预防鉴定钱认投入障钱认损失钱包括
A〕预防钱预防障工作需费
B〕鉴定钱评定产品否达质量求进行试验检验检查费
C〕部障钱交货前产品未满足规定质量求造成损失〔重新提供效劳重新加工返工重新试验报废〕费
D〕外部障钱交货产品未满足规定质量求造成损失费〔产品维护修理担保退货直接费折扣产品回收费责赔偿费〕
2〕程钱方法
方法分析程符合性钱非符合性钱两者节约源泉定义
A〕符合性钱达顾客全部明晚隐含求现程出现障情况支付费
B〕非符合性钱现行程障支付费
3〕质量损失方法
种方法针质量低劣产生外部损失说明形形损失类型典型外部形损失顾客满意产生未销售损失典型部形损失返工丧失时机等等产生低工作效率形损失部外部障损失
3报告
应定期理者提供质量活动财务报告理者进行监视财务报告营度量销售额〞周转率〞净增值〞联系起提供真实企业
――质量体系充分性效性评价
――识注意改良领域
――确定时期质量钱目标
数情况财务质量报告素组织中报表中记载作财务质量报告求报告素进行重新组织
□ 营销质量
1营销求
营销职应制定适书面产品质量求特产品寿命周期早期阶段考虑整产品硬件软件流程性材料效劳素求尤重实际产品涉效劳素许产品类通产品类组成营销职应
A〕确定产品需求
B〕确定市场需销售区便确定产品等级数量价格投放市场时间
C〕确定顾客具体求评审市场总需求包括顾客末说明期偏进行估计
D〕组织传达顾客全部求
E〕确保组织关职（部门）意具满足顾客需求力
2制定产品标准
营销职应组织提出正式产品求说明提纲特定顾客总市场求期应转换成套初始标准作步设计工作根底求应包括素中
A〕性特性（环境条件条件信性门
B〕感官特性（式样颜色味道气味）
C〕安装布局配合
D〕适标准法规
E〕包装
F〕质量验证保证
3顾客信息反响
营销职应建立连续信息监视反响系统规定书面程序顾客产品满意程度信息进行分析整理说明验证报告种信息助确定产品实际中根顾客验期反映问题性质程度外反响回信息出产品改良理措施者提供新产品
□ 标准设计质量
1标准设计质量影响
标准设计职应顾客需求转化成材料产品程技术标准样顾客接受价格提供顾客满意产品组织获渖意投资收益率标准设计应保证产品建议生产安装运行条件易生产验证控制
2设计筹划目标〔定义工程〕
〔1〕理者应制定方案规定组织部外部项设计开发活动职责确保设计员解整工程范围关职责
〔2〕确定质量职权限时理者应保证设计职采购实施验证产品程否符合规定求提供清楚明确技术资料
〔3〕理者应根产品程性质制定含控制点设计进度方案阶段工作容产品程评价控制点设置取决素
――产品途
――设计复杂性
――创新程度准备采技术
――标准化程度已证实设计类似程度等
〔4〕顾客需求外应考虑安环境法规求组织质量方针中超出现行法规条款
〔5〕设计应重质量特性作出明确适规定验收准时应考虑目标适性防止误保护措施应规定合理期寿命信性耐性适时应包括良性失效安处置力
3产品试验测量
应规定设计生产阶段评价产品程测量试验方法验收准应包括
A〕性公称直公差属性特征
B〕验收准
C〕试验测量方法设备计算机软件
4设计评审
〔1〕总
设计研制阶段结束时应方案设计结果进行正式书面系统严格评审应设计评审工程进度会区分开设计评审应吸收评审阶段质量关职部门代表参加设计评审应识预测问题部位缺乏提出纠正措施保证终设计支持资料满足顾客求
〔2〕设计评审容
应具体设计阶段产品考虑A〕C〕中列容
1〕满足顾客需顾客满意关工程
A〕材料产品程技术标准产品标准中表达顾客需进行
B〕通样机〔样品〕试验设计进行确认
C〕产品预定环境条件工作力
D〕滥误
E〕安性环境相容性
F〕否符合法规求国家国际标准组织惯例
G〕竞争性设计进行
H〕类设计进行企业外发生问题进行分析防止问题次发生
2〕产品标准关工程
A〕信性耐性求
B〕允许公差程力拟
C〕产品接收准
D〕安装性易装配性贮存需保期限处置性
E〕良性失效保护特性
F〕外观求接收准
G〕失效模式影响分析障树分析
H〕断纠正问题力
I〕标签考前须知标识追溯性求说明书
J〕标准件评审
3〕工艺标准关工程
A〕生产符合设计产品力包括特殊工序求机械化动化部件装配安装
B〕检验试验设计力包括特殊检验试验求
C〕材料零部件组件标准包括批准供方分承包方供情况
D〕包装搬运贮存保求特进厂出厂产品关安素
〔3〕设计验证
应设计进行验证确保达产品标准求设计评审外设计验证包括种种方法
A〕采计算方法验证原计算结果分析正确性
B〕进行试验证实〔模型样机试验〕假设采种方法应明确制定试验纲试验结果形成文件
C〕进行独立验证验证原计算结果设计活动正确性
5设计鉴定确认
设计重阶段应定期设计进行评价评价方法分析法FMEA〔模式影响分析〕影响障树分析风险评定原型样机〔样品〕实际生产样品 进行试验检验试验数量程度应规定风险关必时进行独立评价验证原计算提供计算方法进行试验检验试验样品数量应保证检验 试验结果具适统计置信度试验应包括述方面
A〕评价预期贮存条件性耐性安性信性
B〕检查全部设计特性否符合规定户需批准设计更改否已完成做记录
C〕确认计算机系统软件
鉴定试验期间应试验评价结果形成文件试验结果评审应包括合格障分析
6终设计评审投产
应终设计进行评审标准图样申反映评审结果图样标准构成设计基线必时应包括初始试验样机〔样品〕描述鉴定试验程中纠正缺乏做修改确定设计基线〔输出〕全套资料求受产品影响产品产生影响相应级理者批准里批准意味着意投产时说明够实现该设计
7销售准备状态评审
应确定组织否提供新设计重新设计产品力根产品类型评审容包括
A〕安装操作维护维修手册否备齐适
B〕销售售效劳
C〕现场员培训
D〕备件提供情况
E〕现场试情况
F〕圆满完成鉴定试验
G〕早期产品包装标签实际检验情况
H〕生产设备程力满足标准证
8设计更改控制
质量体系应包括确定设计输设计基线〔输出〕文件发放更改书面控制程序产品整寿命周期实施产品产生影响设计更改包括软件效劳作业指导书更改需工作审定程序述程序应种必批准手续执行更改指定点次数工作现场撤作废图样标准指定时间点更改良行验证等方面做出规定程序中应包括紧急更改方法防止生产交付合格产品更改数量复杂性风险超定限度时应考虑次进行正式设计评审确认试验
9设计复审
确保设计持续效应定期产品进行评价中包括根现场验现场情况调研新工艺新技术顾客需技术标准进行复审评价时应考虑否需工艺加改良质量体系应生产中暴露出需更改设计问题反响回便进行分析应保证设计更改导致产品质量降应建议更改原产品标准规定产品特性影响进行评价
10设计技术状态理
旦求确定项工作开始贯穿整产品寿命周期设计阶段
□ 采购质量
1总
外购件成组织产品组成局部直接影响产品质量应全部外购活动书面程序进行筹划控制应包括采购效劳试验校准转包加工组织应分承包方建立密切工作关系反响系统样保持持续质量改良防止迅速解决争端种密切工作关系反响系纬双方利
采购质量体系少应包括容
A〕提出相应标准图样采购文件技术资料
B〕选择合格分承包方
C〕质量保证协议
D〕验证方法协议
E〕解决争端规定
F〕进货检验程序
G〕进货控制
H〕进货质量记录
2标准图样采购文件求
做采购工作首先规定明确求求般包含分承包方提出合标准图样采购文件中
采购职部门应制订书面程序确保明确提出供货求通知分承包方尤重分承包方完全理解求方法包括编制标准图样采购文件书面程序发放采购文件前分承包方会谈适采购方法
采购文件应包含清楚说明产品求数典型容包括
A〕准确规定型号类等级
B〕检验规程适标准
C〕采质量体系标准
采购文件发放前应准确性完整性进行审查批准
3选择合格分承包方·
分承包方应具证实完全满足标准图样采购文件求力
确认种力时限方法组合方法
A〕分承包方力质量体系现场评价
B〕产品样品评价
C〕类似产品历史情况
D〕类似产品试验结果
E〕户公开验
4质量保证协议
组织应分承包方达成保证产品供明确协议协议包括项项容
A〕信分承包方质量体系
B〕发运货物提交规定检验／试验数程控制记录
C〕分承包方进行100％检验／试验
D〕分承包方进行批次接收抽样检验／试验
E〕分承包方实施组织规定正式质量体系某情况涉正式质量保证模式〔ISO9001ISO9002ISO9003〕
F〕组织第三方分承包方质量体系进行定期评价
G〕部接收检验分类
5验证方法协议
应分承包方验证方法达成明确协议验证否符合求协议中包括双方交换检验试验数推动质量改迸签订协议应量减少解释检验试验抽样方法等求困难
6解决争端规定
更协调解决分承包方组织双方质量争端应规定关处理常规非常规问题制度程序述制度程序中重容制订措施疏通组织分承包方间处理关质量事宜迸联系渠道
7进货检验筹划控制
应规定适措施保证收物资进行适控制程序包括隔离存放适宜方法防止误安装合格物资进货检验范围应仔细筹划检验特性应根产品关键性定应考虑分承包方力采购物资达前应确保必需工具量具仪表仪器设备备齐周期校准合格工作员应接受适培训
8采购关质量记录
应保存产品验收关质量记录保证利历史资料评价分承包方质量现状质量趋势外必须保存批物资识记录达追溯目
□ 程质量
1程控制筹划
〔1〕程筹划应保证程规定方法序受控状态进行受控条件包括物资已批准生产安装效劳设备书面程序质量方案计算机软件51标准／规章批准适工艺员关辅助材料公设施环境条件等进行控制 程作业书面作业指导书规定必程度应进行程力研究确定程潜效
通工艺整组织中采方通工艺应形成书面文件相应程序作业指导书中应引作业指导书中应明确规定圆满完成工作符合技术标准技艺标准准技艺准应通文字图片图表标样规定必须达程度
〔2〕硬件产品程软件流程性材料效劳环境质量状况应加工序关键工位进行验证减少损失提高效益控制图统计抽样程序方案等应统计技术进行程控制效方法
〔3〕程监控应成品标准部求进行果工序某变量验证物质济困难行必须终产品特性验证情况应研究程中控制相应标准成品标准间关系关员联系然形成文件
〔4〕程中检验终产品验证均应制定方案作出规定检查质量特性应保存书面试验检验程序包括检验试验专设备具体技术求技艺准
〔5〕应制定清洁防护方法包装细节包括防潮防震木板板条包装书面程序
〔6〕应鼓励研究改良程质量新方法种努力
2程通
应程生产力否符合产品标准进行验证必须确定产品质量重影响产品程特性关作业进行必控制确保特性符合标准求进行适修改改良程验证应包括材料设备计算机系统软件程序员
3辅助材料公设施环境条件
质量特性起重作辅助材料公设施生产水压缩空气电化学品等应加控制定期进行验证保证程影响均性样产品质量十分重环境条件温度湿度清洁度应规定定限度控制验证
4搬运
产品搬运求进厂材料制品终产品进行合理方案
控制书面制度仅适交货时直产品投入时产品
搬运方法应正确选择适货盘容器传送装置运输装置
防止生产交付程中振动震动磨损腐蚀温度条
件造成损坏
□ 程控制
1总
产品寿命周期阶段均应涉产品质量
2物资控制追溯性标识
〔1〕物资控制
投产前材料零件均应符合规定求确定接收检验类型数量时应考虑钱影响合格物资生产流程影响
应程中产品〔包括程中货物〕适存放隔离搬运防护保持适性特考虑保期变质控制包括适期限产品进行评定
〔2〕追溯性
产品追溯性质量关重时接收生产交付安装整程中应保持相应识标记确保物资识验证状态追溯性
〔3〕标识
物资标记标签应字迹清楚牢固耐久符合标准求接收交付安装物资应书面程序进行独特标识做记录应必须追回进行特检验时识具体产品
3设备控制维护
生产设备包括机器夹具工装工具样板模具计量器具等前均应验证精确度应注意程控制中计算机软件维护
设备两次间应合理存放防护进行定期验证校准确保满足精确度〔准确度精密度〕求应制定预防性维护保养方案确保持续稳定程力影响产品质量设备性特加注意
4程控制理
应产品质量起重作程制定方案批准监测控制应易济测量需特殊技产品特性予特注意应适频次程参数进行监控验证保证
A〕设备准确度变化
B〕操作员技力知识
C〕控制程测量结果数精确度
D〕程环境影响质量素时间温度压力
E〕程变化设备员文件
情况例程缺陷通产品身检验试验直接验证产品变明显程求事先鉴定（确认）保证程力控制程操作中重变化
5文件
应质量体系规定文件进行控制
6程更改控制
应明确规定程更改批准部门职责必时需征顾客意更改设计时生产工具设备材料程变更应形成文件规定程序实施次程更改应产品进行评价验证做更改否产品质量产生预期效果时应程更改引起程产品特性间关系变化形成文件时通知关部门
7验证状况控制
应程输出验证状况做出标识种标识采适方式印记标签标记产品检验记录标出计算机条码标出标出实际位置标识应区未验证合格合格产品应识负责验证单位
8合格品控制
应规定合格产品合格器材加明确标识控制方法
□ 产品验证
1外购材料外购件
保证生产线外购材料外购件组件质量采取验证方法取决述物资产品质量影响分承包方控制状态分承包方信息钱影响
2程中验证
应考虑程中适位置进行验证典型情况检验试验验证符合性验证工位验证频次取决加工期间产品特性重性验证复杂程度般说应形成特性生产工位进行验证
硬件产品验证包括工程
A〕准备首件检验
B〕操作者检验试验
C〕动化检验试验
D〕固定检验站定期程进行检验
E〕巡回检验员监视检验
产品验证符合质量方案前进步放行非已明确追回程序
3成品验证
加强加工中检验试验采种两种成品验证方法
A〕验收检验试验确保成品符合规定求根订货单验证装运产品类型数量否相符合采lm全检分批抽样连续抽样等方法
b）成品批中抽取样品进行产品质量审核连续定期
验收检验产品质量审核时提供快速反响便产品程质量体系采取纠正措施合格品应予报告进行评审然移开隔离进行修理步接收非步接收返工重新分等报废返修返工产品应次进行检验试验直质量方案书面程序中规定活动满意完成相应资料文件批准产品予放行
□ 检验测量试验设备控制
1测量控制
应该产品开发生产安装维修中全部测量系统进行控制提供根测量数做出决策措施信量具仪器探测设备专门试验设备关试验软件应进行控制外影响产品程特性夹具工装试验硬件拟标准程检测仪器应加适控制
应制订监视保持测量程书面程序测量程〔包括设备程序操作者技〕处统计控制状态检验测量试验设备包括试验软件应书面程序起确保测量确定度规定测量力致准确度缺乏正确测量程产品时应采取适措施
2控制点
适时检验测量试验设备试验方法控制程序应包括容
A）适标准选择包括规定环境条件应具备量程准确度稳定性等
B〕首次前应进行校准确认准确度〔准确度精密度〕软件控制动试验设备程序应进行验证
C〕根生产厂家标准次校准结果方法范围定期设备进行调整修理校准保持中需准确度
D〕关仪器标识校准周期校准状态返搬运防护贮存调试修理校准安装程序书面证
E〕应追溯准确度具稳定性基准国家国际成认基准没样基准时文件应写明根种进行校准
3分承包方测量控制
测量试验设备试验方法控制应扩展分承包方
4纠正措施
发现测量程失控检验测量试验设备超规定标准界限时必须采取适措施已完成工作影响需重新加工重新试验重新校准完全拒收范围进行评定外防止问题次发生必须查明原包括校准方法频次员培训试验设备适性重新进行评审
5外部试验
满足2条4条前提外部设备进行检验测量试验校准防止增加重复费额外投资
□ 合格品控制
1总
应书面程序形式建立保持处理合格品步骤合格控制程序目标预先防止顾客收合格品防止必进步加工合格品费旦发现材料零部件已完工产品满足满足规定求时应立采取27条项措施
2标识
疑合格产品批应立标识发现问题记录
应采取必措施前生产批进行检查重新检查
3隔离
应实际合格品做出适标记合格品隔离防止做出适处置前继续
4评审
应指定员合格品进行评审确定否步接收（修理修理）返修返工降级报废进行评审员应力判定决策互换性迸步加工性信性安性外观影响
5处置
应实际时合格品做出处理决定接收产品时应提出书面文件申明理授权弃权时应适预防措施
6措施
应早采取措施防止误安装合格品措施包括样设计样程序加工合格产品评审前批样产品评审
工作进展应早采取补救措施减少返修返工报费费应修理返工／改良产品进行重新检验重新试验验证否符合规定求
外必追回成品时成品库房中输送途中销售商仓库中应追回追回决定受安性产品责顾客满意程度素影响
7防止发生
应采取措施防止发生合格
□ 纠正措施
1总
纠正措施实施发现质量问题开始涉采取措施消减少问题重复发生纠正措施包括令满意产品返修返工追回报废消合格原措施需求面方面
A〕审核（部／外部门）
B〕程合格报告
C〕理评审
D〕市场反响
E〕顾客投诉
28规定消现存潜合格原具体措施
2职责分配
纠正措施工作中职责职权规定质量体系局部纠正措施协调记录监视涉质量体系方面应组织部明确项工作属关原分析纠正措施实施涉许职设计采购工艺加工质量控制
3严重性评价
应根质量问题加工钱质量钱性信性安性顾客满意等方面潜影响程度评价产品质量影响严重性
4原调查
应确定影响程力满足规定求重素应查明质量问题发生原〔包括种潜原）造成影响间关系应记录调查结果
5问题分析
制定预防措施前分析质量问题时应确定根原原根原通常明显需仔细分析产品标准关程操作质量记录效劳报告顾客意见分析问题时统计方法
应考虑建立文件列出合格工程异常现象表帮助识性问题
6消原
应采取适步骤消产生实际潜合格原原潜原确实定导致修改制造包装效劳运输贮存程序产品标准质量体系修订
7程控制
防止问题发生应关程程序进行必控制实施纠正措施时应监视效果保证达预期目
8永久性更改
纠正措施产生永久性更改应纳入作业指导书生产程文件产品标准质量体系文件中需查找排潜问题程序进行修改
□ 生产活动
1贮存
应规定适贮存方法确保保期防止产品变质应定期检查贮存条件产品库存条件符合规定求时发现产品损失损坏变质情况
2交付
交付环节中重应制定出保护产品质量规定产品特保期限需运输贮存期间特保护产品应做出标志制定保持书面工作程序确保发运变质产品
3安装
应制定指导正确安装书面安装程序包括警告标志程序应包括防止安装消引起降低产品物资质量信性安性性素规定
4效劳
〔1〕安装期间安装搬运维修专工具设备应新产品样设计功合格确认
〔2〕现场检验测T试验设备应进行控制
〔3〕应确定时提供书面程序关说明书容包括现场装配安装操作维修说明备品配件清单程序说明书预期读者适性应进行验证
〔4〕必须足够勤保障包括技术咨询备品配件供优质效劳应协商确定分承包方销售方顾客责
5售踪
应考虑建立早期报警系统立报告产品障缺陷情况确保迅速采取纠正措施关投诉障现象模式中发生问题信息应时提供评审产品设计加工阶段采取纠正措施
6市场反响
应建立产品中性反响系统监视产品整寿命期质量特性系统连续分析产品满足顾客质量（包括安性信性）求期程度
□ 质量记录
1总
组织应建立保持关质量记录标识收集编目查阅档存贮维护收回处理书面程序应制定顾客分承包方查阅索取需记录方法建立类文件更改修订程序
2质量记录
质量体系中应保存足够记录证明产品达求质量验证质量体系效运行分析质量记录纠正措施改良工作提供重输入面例子求控制种质量记录包括表格
――检验报告
――试验数
－－鉴定报告
――确认报告
――考察审核报告
――材料评审报告
――校准数
――质量钱报告
质量记录应保存段规定时间分析确定质量措施趋势纠正措施需求效性贮存时保护质量记录防损坏丧失变质〔例环境条件〕
3质量记录控制
质量体系应具备足够文件遵循证实符合规定求质量体系效运行中包括必分承包方文件文件应易读注明日期〔包括修订日期〕清晰易识检索保存具适宜环境设施中减少损伤预防丧失记录种媒体形式硬拷贝电子媒体外质量体应规定保存时间取消处理期文件方法
面种需控制文件例子
――图样
――标准
――检验程序规程
――试验程序
――作业指导书
――作业指令单
――质量手册
――质量方案
――工作程序
――质量体系程序
□ 员
1培训
〔1〕总
应明确员培训求建立保持书面培训程序应组织级质量关员进行适培训应特重视新补充岗工作务变化员资格挑选培训应保存相应培训记录
〔2〕决策理员
应决策理员质量体系问题进行培训懂质量体系掌握体系运行理中需方法技术决策理员应解评价体系效性准
〔3〕技术员
应技术员进行培训质量体系获成功做出更奉献培训仅限事质量工作·员应包括营销采购工艺产品设计员特应注意统计技术方面培训
〔4〕工长操作员
必须工长操作员完成务需程序技进行全面培训―― 仪器工具机器正确操作
――阅读理解关文件
――解责质量关系
――工作场安
必时员技进行考核焊接工等外应根统计技术方面进行培训
2资格
应事特殊作业程检验试验员求正式资格评定需进行评审必时应予实施特安作业应规定定期评定证实技巧力需适教育培训验部应予考虑
3调动积极性
〔1〕总
调动员积极性首先懂期完成工作工作整活动中作级员懂真正完成工作务成工作组织员顾客满意度运行钱济福利带影响
〔2〕适性
仅应鼓励生产工重视工作质量应激发事营销设计文件编制采购检验试验包装发运效劳员提高工作质量理者专业员职员应包括
（3）质量意识
应质量意识教育方案中强调质量重性该方案中包括新工作员介绍情况培训方案老工作员定期进行加强质量意识教育职工执行预防纠正措施程序
（4）质量考核
适时应规定考核质量成绩目标准确手段公布质量成绩工作员组工作成绩鼓励工作员改良质量应质量成绩予肯定
□ 产品安
规定提高安性目标时应规定识产品程安性方面问题应包括
A〕识关安性标准形成产品标准更效
B〕针安素进行设计评价试验样机（模型）试验试验结果形成文件
C〕户说明书考前须知维修手册标签宣传材料进行分析特预期途偶然事进行分析失减少
D〕提出种踪方法利产品追回
E〕考虑完善应急方案万必时追回产品
□ 统计方法应
1应范围
确定正确应现代统计方法控制组织程阶段重素应建立保持选择应统计方法书面程序
A〕市场分析
B〕产品设计
C〕信性标准寿命耐性预计
D〕程控制程力研究
E〕确定抽样方案质量水
F〕数分析性评定合格分析
G〕程改良
H〕安性评价风险分析
2统计技术
确定控制验证项活动具体方法限
A〕实验设计析分析
B〕方差分析回分析
C〕显著性试验
D〕质量控制图积累技术
3统计抽样
注20关统计方法国际标准指南信性应指南参ISO9000―4IEC出版物
三质量理日常检查规定
第条 目
防止员疏忽导致良影响便全体员工重视质量理确实提高产品质量降低钱努力
第二条 范围
〔〕工作检查
〔二〕生产操作检查
〔三〕检查
〔四〕外作厂商质量理检查
〔五〕质量保检查
〔六〕设备维护检查
〔七〕厂房安卫生检查
〔八〕影响产品质量者
第三条 检查频率
检查范围类产品质量影响程度定
第四条 检查工程
检查范围类定详实施点
第五条 检查资料回馈
转知关单位研讨改良作次检查
第六条 实施单位
质量理部成品科关单位
第七条 实施点
〔〕工作检查
1必须单位配合执行
2频率
〔1〕正常时周次次二三少月次
〔2〕新进员开始时周次熟练员样正常时频率
〔3〕特殊重工作视情况定
3工作检查表
工作稽查表
工作名称： 工作员姓名： 年 月 日
稽查工程
实际情形
总评
工作进度
否规定程序工作
否配合
工作效率质量
工作情绪精神
工作熟练度
否改良工作方法意思建议
检查员：
〔二〕生产操作检查：频率周三次次二
生产操作稽查表
工作名称：
操作员姓名：
稽查工程
实际情况
备注
操作前准备工作否完成
否操作标准操作
工作场布置否适宜
通风明温度等否符合规定
附环境否整洁
异常状况否知晓处理程序
否改良方法意见建议
〔三〕检查：
频率检查站二三天检查次视情况调整
检查检查表
检查站：
检查员姓名： 年 月 日
稽查工程
实际情形
备注
否检查标准检查
官感检查限度样否标准
检查仪器．量规否精准
否漏检情况
漏检原
合格品否妥善处理
检查员：
〔四〕外作厂商质量理检查
1．质量理部成品科会关单位员定期巡回检查协作厂商原料
供商．加工厂商
2．外作厂商质量理检查表
外作厂商质量理稽查表
□ 协作厂商 □试厂商
□原料供商 □外协加工厂商 年 月 日
1－1厂商名称：
4－1制程否规定操作标准操作：
□ □没
1－2厂商址 ：
4－2制程中否规定检查标准检查：
□ □没
1－1－3负责供厂原料加工品名称
4－3制程检查记录保存？□□没
1－4办员职称姓名：
4－4制程中发现良品处理：
2－1质量理组织表？□□没
5－1公司供料储存情况：
2－2质量理负责职称姓名：
5－2成品检验实施：
□全检□抽检□检验
2－3质量理部门否独立存？
□单独存□存□单位
5－3退货时实施措施：□改换包装送回
□等催货急时送回□全检送回
2－4检验员计＿＿＿
1．进料验收员＿＿＿＿
2．制程检查员＿＿＿＿
3．成品检验员＿＿＿＿
4．员＿＿＿＿＿＿
5－4公司求水准厂商生产力拟
〔厂商意见〕
□求高
□求低
□求适中
2－5检验员否兼作工作：
□□没
5－5良率否降低：
□规定□算降低
2－6良反响否负责处理：
□□没
5－6现接受公司订购事项进度情况：
3－1进料时检查？□□没
□时时没
3－2检验方式：□全检□抽检
□抽样方案 □
5－7
3－3进料时发现良品处理：□批退
□选□重工□
3－4进料验收单保存？□□没
6需公司协助事项：
检查员：
〔五〕质量保检查
1原料．加工品．半成品成品等
2频率：周次
3质量保检查表
质量保稽查表
〔〕原料 〔〕半成品
〔〕加工品 〔〕成品
稽查工程
实际情况
总评
存放否认位否整洁
温度湿度通风明否适宜
否备消防设备
危险性物品否物品隔离
良品良品末检验品否分存放
实际数量否帐面符合
度量衡器具否精准
存放点否进出理
物品质量否发生变异
检查员：
〔六〕设备维护检查
频率：周二次次二三设备
设备维护稽查表
设备名称：
稽查工程
实际情形
备注
附环境否整洁
否操作标准操作
否规定保养
异常状况否知晓处理程序
保养．修护否记录
检查员：
〔七〕厂房安卫生检查
频率：周次
厂房安卫生检查表
年 月 日
稽查工程
实际情况
备注
消防设备否足够放置点否适宜未失时效
易燃物品否存放妥
操作员工具否良
特殊操作时操作员否作特殊安防护器具
物料般运设备否运灵活
否严禁吸烟处吸烟事情
否狂奔喧哗事情
光线通风否适宜
环境否整洁垃圾处理否良
药品否齐全
停车场车辆否排列序
厕否清洁设备否良
膳场否清洁厨房否整洁
检查员：
第八条 规定质量理委员会核定实施修正时
四检验仪器量规理校正方法
第条 目
确保检验仪器量规精准防止仪器量规误差产生良品延长检验仪器量规寿命
第二条 范围
公司检验仪器量规
第三条 实施单位
质量理单位单位
第四条 实施点
（） 检验仪器量规均需建卡指定专负责保维护保养校正
（二） 员工确实解正确方法维护保养校正工作实施关员均需参加讲质量理单位负责排定课程讲授新进员未参加讲前须检验仪器量规时该单位派先行讲解
（三） 检验仪器量规定放置适宜环境〔防止阳光直接射适宜温度〕员应正确方法实施检验附件者应复原位量量规存放适盒
（四） 关维护保养方面
1． 负责实施
2． 前应保持清洁切忌碰撞
3． 维护保养周期实施定期维护保养作记录
4． 检验仪器量规定发生功失效损坏等异常现象时应立送请专门技术员修复
5． 久电子仪器宜定期插电开动
6． 切维护保养工作公司现员实施原假设限技术特殊方法法行实施时委托设备完善机构协助须提供维护保养证明书相证
〔五〕关校正方面
1． 质量理单位负责实施作记录前作中必须校正者时实施
2． 定期校正：
校正周期排定日程实施
3． 时校正：
（1） 时发现质量理单位巡回检验仪器量规精准应立校正
（2） 检验仪器量规功失效损坏修复必须先校正
（3） 外收回时
4． 检验仪器量规校正假设精密准确符实施需应立送请专门技术员修复
5． 假设技术设备困难法行校正者委托设备完善机构代校正须求提供校正证明
6． 检验仪器量规专门技术员鉴定认必须汰旧换新者检验工作实际需必须新购增置者质量理单位公司请购规定请购
第五条 方法质量理委员会核定实施修正时
检验仪器．量规定期 〔〕维护保养 〔〕校正方案表
类
名称
年
实施
次数
实施
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
检验仪器量规定期 〔〕维护保养 〔〕校正记录卡
实施单位： NO．
名称型式：
编号：
适检验工程：
规格：
附 件：
精准度：
年
月
日
实施情形
备注
执行
科长
理
检验仪器量规理卡
建卡日期： 年 月 日
名称型式：
编号：
附件：
规格：
适检验工程：
精确度：
制造厂商：
原厂编号：
购入价格：
购入日期：
存入点：
户日期：
保员签章：
报朗日期：
备注
检验仪器量规维护保养校正方法表
名称
编号
规格
标准度
适检验工程
方法
维护保养方法
校正方法
备注
五．质量理教育训练方法
第条 目
提高员工质量意识质量知识质量理技员工充分解质量理作业容方法保证产品质量质量理员质量理理实施技巧良根底发挥质量理效果协助作厂商建立质量理制度
第二条 范围
公司员工协作厂商
第三条 实施单位
质量理部负责筹划执行理部协办
第四条 实施点
（） 教育训练容分三类：
1． 质量理根教育：参加象公司员工
2． 质量理专门教育参加象质量理员检查站员生产部工程部级工程师单位
3． 协作厂商质量理：参加象协作厂商
（二） 训练方式分二种：
1． 厂训练：公司部外行训练公司讲授外聘讲师厂讲授
2． 厂外训练：选派员工参加外界举办质量理讲座
（三） 质量理部先拟订质量理教育训练长期方案列出阶层员应接受训练核准长期方案拟订质量理教育训练年度方案列出部门应受训数核准实施方案送理部转知单位
（四） 质量理部应建立位员工质量理教育训练记录卡记录该员已受训课程名称时数日期等
第五条 方法质量理委员会核定实施修正时
质量理教育训练长期方案表
实施象
课程名称
年
年
年
备注
质量理教育训练年度方案表
实施象
课程名称
目
部门应受训数
备注
生产
工程
质
物料
理
业务
质量理教育训练记录卡
员工姓名： 建卡日期： 年 月 日
质量理教育训练记录栏
职务异动栏
年
月
日
课程名称
时数日数
备注
年
月
日
单位名称
职称〔职位〕
教育训练表
课程名称
课程容
目
实施象
参加数
时数
讲师
举办次数
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肉类工程
岗位定编
1
部门
研发二部
属中心
技术中心
直接级
研发二部理
直接级
肉类工程研究员
辖数
2
制定日期
20050606
1 岗位定位：〔岗位存理限度目标〕
11 全面负责肉类产品开发理工作
12 持肉类日常业务理工作完钱部达相关指令性务
13 参制定肉类期〔月〕远期〔三年〕科研规划实施策略
14 负责肉类研发新产品行性证选项开发等相关工作
15 承肉类新品市技术职责参协助工程研发员制定类新产品原辅材料成品等技术标准制定生产工艺产品配方操作标准
16 参协助工程公司现生产工艺设备产品进行技术改良工作
17 负责肉类员工进行业务知识培训子公司生产技术指导
18 负责肉类类技术档案纳建立理指导
19 负责公司肉类外协产品加工厂家寻找考察洽谈合起草
110 负责公司相关部门子公司公司外关单位工作协调
111 参部门项规章制度修订完善
部门部
2 工作关系图：〔影响图〕
公司中心
部门生产厂
政府部门
行业协会研发机构
供商
消费者
公司外部
定级
3 素质求：〔履行岗位职责必须教育程度验特殊知识技〕
31 教育程度：
· 学科学历食品肉类工业生物发酵等相关专业
32 验：
· 事肉类食品生产研发品控技术理3年
· 具较扎实理根底相丰富实践验
33 技：
· 工作方案力
· 持续创新开发力
· 较强组织协调力
· 敏锐观察力
· 独分析力
· 够进行效沟通外协作协调
· 较强工程运作力
· 行性分析力
· 信息搜集力
· 熟练计算机应操作力
34 特殊知识：
· 具食品原料辅料添加剂包装生产工艺设备原辅材料添加剂行业标准等方面专业知识
· 掌握工程开发程序方法关键控制点
· 掌握食品行业新技术新设备新工艺新材料
· 熟悉工程理HACCPISO9000ISO14000QS等方面知识着现场理验
· 熟悉行业标准标准市场开展趋势特肉类行业相关知识
· 解财务市场般知识
· 掌握肉类生产设备存储运输知识
35 求：
· 严谨工作态度
· 优秀职业道德操守
· 细致工作作风
· 坚强心理承受力
· 较强文字表达纳提升力
· 擅长沟通正直诚信具非常强事业心
· 具备良心理素质
· 强责心团队意识
36 淘汰标准：
· 胜职工作
· 完成研发务
· 效理提升部
· 科学指导规划工作
4 责工作：〔工作容范围衡量标准〕
序号
工作容
标题
工作行序排列
达结果
衡量标准
责范围
全责
责
协助
1
新产品开发
l 确定产品创意概念行性进行证
l 相关渠道提供新品思路方案筛选立项
l 承组织开发肉类新产品全面工作
l 负责相关应技术研究工作
l 参制定公司研发规划实施策略
产品开发完成
产品获通
全责
2
新产品市
l 承新品市技术职责
l 完善新品交接手续踪效劳新品投产
l 负责新品中试工艺制定设备选型工作
l 制定新产品原辅材料成品等技术标准负责制定生产操作标准
产品成功市
责
3
外协产品加工厂家联系
l 解肉类行业相关产品省外加工企业
l 负责考察代加工新品厂家综合情况生产力设备质量求产品标准等
l 负责起草外协加工具体条款报请理相关部门审核批准实施
外协成功
全责
4
档案技术资料建立理
l 负责课题组类档案技术资料纳建立理指导课题组述职报告
l 组公司订相关专业资料进行登记造册定期交文员整理建立阅程序保证业务工作需
l 试验原始记录类标准奖惩记录研发新品市生产移交资料工作总结等类档案建立完善交相关员做档案理阅等工作
档案技术资料建立理
全责
5
方案提交审核批准实施
l 负责公司现生产工艺设备产品进行技术改良
l 熟悉解公司现产品生产工艺设备进行技术改良方提出行性方案
l 核算技术改造钱分析技改利润风险
l 提出技改方案报批予实施评估报告
方案提交审核批准实施出实施结果报告
全责
6
员工培训
l 参员工培训方案制定实施培训容敬业精神开发程序理知识动手力创新思维等
l 指导组员工工作方面工作标准序
l 联系关供商〔香精香料厂家包装材料厂家〕员工进行针性业务培训拓宽知识面充分利社会资源
方案执行情况
责
7
信息技术效劳
l 中心工作提供信息技术资讯
l 市场销售部门提供产品知识
l 生产部门提供技术效劳
效劳效性
全责
8
技术交流合作
l 开展国外技术交流合作
l 建立研发机构技术合作联盟
l 加强供商技术部门全面交流合作
合作成果率
全责
9
体制体系执行
l 参部规章制度修订完善
l 部门制度体系组织落实
l 实施中项制度完善方提出
l 分解部门达绩效指标落实科研鼓励方案
l 执行质量理体系贯彻ISO9000ISO14000QSHACCP
制度报批实施
全责
10
日常工作
l 制定岗位方案总结报告
l 参加公司技术中心相关会议
l 组织参加公司技术中心组织培训
l 公司部门协调沟通
l 组织课题组完成 月新品开发方案样品品尝会等
l 课题组研发费预算理控制
l 现场卫生安理
l 部门理技术总监交办工作
政令畅通效执行
全责
5 工作环境：〔岗位员工工作点周围环境〕
51 工作点
总部 驻外 办公室 80室 60室外 60出差 常年出差
52 周围环境
温度：40度 3040度 2030度 1020度 10度
光线：明亮 般 较暗 漆黑
卫生：清洁 根清洁 般 较脏 脏
危险： 根危险 拟危险 非常危险
空气：清新 普通 较差 极差
第章 职位说明书
第节 岗位职责
职位名称：成品保员
直接隶属：储运部理
直接属：储运部装卸工
协调部门：生产部采购部财务部品控部
岗位描述：储运部理领导负责分公司产成品储运保确保产成品保值性安性做账帐账物相符
岗位职责：
1认真记帐时帐做日清日结保证成品账物相符
2成品库产品安性质量负责
3成品出入库数量品种规格生产日期准确性负责
4负责装卸队领导理工作确保出入库产成品准确性安性
5成品储运发运时严格遵循先入先出〞见票付货〞原
6严格执行见票付货〞原加盖财务专章票付货
7成品库产成品品种规格口味日期进行分区码放设明显标识牌保证库存产品码放整齐合理目然符合公司规定
8产成品库库温进行日屡次监测确保库温符合求测出库温漏温规律
9负责储运部统计配合财务部员产成品帐帐帐物进行核盘点
10严禁腐败变质物品包装物破损产成品入库
11产成品库安防盗负责
第二节 权利
1装卸工理指挥调度权
2产成品库产品保值保质监督报警权
3没库存库存量产成品汇报权
4符合提货手续权拒绝付货
5物资合理摆放支配权
6库存特殊产品清理建议权
7库房安防预措施建议权
8库温异常监督汇报权
第二章 常规工作容
第节 报表
日报
日午9：00前储运部统计报出库存日报表
二周报
周五午9：00前储运部统计报出库存产品生产日期周报表
三月报
月月末保员产成品库行盘点储运部统计报出盘点表
四年报
年年末保员盘点月报储运部报出盘点表
第二节 产成品入库
1天装卸工日成品生产暂存库运成品库生产统计包装车间记录员装卸队长天运冷库产品数量品种分进行三方白条登记特殊情况装卸队班前暂存库日成品应超400件第二日应先前日暂存库中剩余产品运成品库
2产成品运冷库程中应苫布产品盖严杜绝产品外漏夏季应棉冬季单苫布
3保员成品入库时入库品种数量规格进行清点指明入库成品摆放点
4日成品全部入库生产部统计装卸队长包装车间记录员成品保员入库数量品种规格进行核误生产统计入库成品品种规格数量逐项核准确误开具式五联入库单
第三节 产成品储存
1产成品库中成品首先应品种规格口味日期进行分区码放设明显标识牌求物品码放整齐目然
2成品码放时须留前车道货堆〔长5m宽5m物品码起〕货堆间应保存01m间隙便空气流通
3成品码放时直接墙壁排距离50100cm免损坏设备影响产品品质正门两侧允许码放产品防止产品受温差变化影响产品品质
4成品摆放高度原盒装产品高超12高袋装产品超14高
5保持产品质量稳定性持久性成品库温度必须保持18℃求保员天测温度做记录发现库温出现异常应时通知储运部理品控部理便采取相应措施
6时检查冷库库门软帘门设施否齐全密封完保证冷库库温产品质量]
第四节 特殊产品储存
特殊产品包括：研制部试验产品生产部半成品品质异常产品市场返回产品合格产品等
研制部试验产品
1研制部试验产品应公司规定办理入库手续产品库单独存放设明显标识牌
2保员应建账登记日研制部试验产品库存情况库存日报表中列出报储运部统计
3储运部统计研制部产品库存情况汇入产销存日报表中报分公司总理分公司总理做出相应决策
二生产部半成品〔指什锦麻辣烫中组装串底料节日礼包需肉丸串等〕
1生产部半成品入库应公司规定手续办理成品库单独存放设明显标识牌
2领手续应符合公司规定保员见票付货
3保员应建账登记日生产部入库半成品库存情况库存日报表中列出报储运部统计
4储运部统计生产部半成品库存情况汇入产销存日报表报分公司总理时半成品库存数提供生产部生产调度便生产调度沟通合理安排生产
三品控部确认品质异常产品
1品质异常产品应公司规定办理入库手续时品控部达品质异常通知单求该批次产品予单独存放摆放红色标识牌〔合格品〕
2保员日品质异常产品库存情况库存日报表中列出报储运部统计
3储运部统计品质异常产品库存情况汇入产销存日报表中报分公司总理时品控部索取终处理意见
4品控部没出终处理意见前产成品库保员擅发运品质异常产品
四市场返回产品
1市场返回产品达公司应立通知品控部装卸工卸车程中产品温度质量进行测试检验时报出抽样检验结果
2储运部理组织产成品库保员押送该批产品押运员进行盘点
3返回产品品名数量规格全部清点完毕结合品控部检验结果合格品保员押运员签字确认办理入库手续设绿色标识〔合格品〕
4合格产品公司规定办理入库手续品控部填写品质异常通知予单独存放设红色标识〔合格品〕级领导批产品作出处理决定办理出库手续
5保员日市场返回产品〔包括合格品〕库存情况库存日报表中列出报储运部统计
6储运部统计市场返回产品〔包括合格品〕库存情况汇入产销存日报表中报分公司总理时应返回公司合格产品明细交储运部理便储运部理掌握情况根订单安排发货
五合格品
应暂时标识储存库中品控部出具意见出库
第五节 成品账目理
1保员必须常检验库存成品生产日期日距目前日期两月前时保质期产品报警制度储运部统计报警目测该类产品外包装情况产品外观时报理
2认真数字关出入库成品数量规格负责天清理票班前结清天库存余额做日清月结账目清晰账物相符
3时掌握库存动态品种库存缺乏应时通知储运部理储运部理根综合方案部发产品方案销售例生产部门调度通知单生产部组织生产保证合理库存例
4月储运部统计产成品保账定期抽查两次假设出现账目清账物符保员应立核实查清原重新记账
第六节 成品库盘点
1月2日前储运部保员成品库全面清点符应重新盘点查明原做准确误报储运部理
2储运部理接盘点数亲成品库进行抽查核实确保数真实性
3储运部月4日前必须产成品盘点表报财务部财务部理亲成品库中进行抽查核实问题提出处理意见报分公司总理
4分公司总理根财务盘点数成品库中进行抽查核实发现问题立处理
第七节 产成品发运
1保员接押运员传递领料单应严格加盖财务章领料单开具产品明细组织装车动询问否特殊情况免造成工作失误
2装车前装卸队长押运员必须检查车厢卫生制冷车查车底否留通风道
3品控部工艺员车厢进行消毒发运产品进行温度监测发运车辆制冷车应求司机预先冷18℃方装车
4装车时应着先进先出原押运员保员负责监督装卸工装卸工工作规程文明装车认真核发货明细时生产日期确保发货数量品种日期准确误
5防止产品装车程中出现缓化现象装车时间严格限制：夏季超时
班组长作业指导书
适应公司开展提高车间理层次职工创造良工作环境特制定班组长岗位作业指导书：
认真学公司达种文件积极参加公司组织项活动
二 搞团队建设形成种凝聚力配合服领导安排
三 保护公财产车间切物品做记录切物料必须旧换新原造成物品丧失损失承
四 培养工作做公公正公开针工作需求合理安排员调动职工积极性发挥潜
五 生产方案：班组必须方案提前联系车间原料物料免影响正常生产
六 员安排班组根产品定员定岗关键岗位应安排责心强员班组剩余员流动必须部门领导意允许放流现象发生
七 产品质量：严格工艺执行防止产品质量事发生班组必须做：搬迁检查设备运转情况做岗前培训简单讲明加工求质量求班中常检查工作情况出现问题时解决报工反映问题时解决班检查卫生清理情况组织班会议天工作情况作详细记录报
八 安卫生：食品安卫生食品加工重中重班组安卫生放工作首位加工产品前首先检查卫生否合格安隐患换产品生产时必须彻底清理卫生检查合格进行生产免造成交叉污染
九 设备检查：班组培养关键岗位员班组设备必须做定期维护保养班前做事先检查班中严格设备操作规程执行班检查设备作必维护保养设备清理严格公司规定清理方法注意安防止意外发生
十 工器具：班组必须专理器具天器具数量作详细记录记录中必须核实填写允许作假外必须条时索回
十 降低钱：班组生产程中严格工艺求操作检查产品质量否符合加工求快掌握技巧防止面掉料减少次品率提高产品效益
考前须知：
1 工作中发现产品质量出现重情况立停产报
2 工作中发现重安隐患设备问题立停产报
3 检查工否工艺求操作违反立纠正
4 班班长品员配合保质保量完成生产方案
5 敢创新节约劳动力提高生产效率提出方案建议
更衣室岗位作业指导书
1 目
标准车间出入理控制产品源污染发生．
2 适范围
更衣室值勤员
3 职责
31保持更衣室清洁卫生保持风淋间枯燥正常运转
32指导工客正确穿戴劳保品进行清洁消毒处理
33车间出入员做详细记录严格执行十准〞规定
34礼貌客流畅答介绍车间特色够您谢谢〞等礼貌语
35时接听 准确传达信息
36．觉更衣室值勤员理制度行事
4 作业程序
41较工提前班开启臭氧发生器清洁更衣室设施配制消毒水
42引导工正确穿戴劳保品清洁消毒允许进入风淋间杂碎污染物胶带粘贴放
43指导工行浸泡消毒清洗双手酒精次消毒放入车间
44次清洁更衣室报表放 旁时记录传达项事宜
45 检查出入车间员否规定行事工出入更衣室须持班长开具假条厕员消毒前方次进入车间定时便具消毒
46车间班次开启臭氧发生器2时整理种记录交车间审核报品部
47确定水电设施关闭锁门离开
设备操作作业指导书
3 目
11保障仪器设备安运行保持良工作状态
4 适范围
21设备操作员
3 职责
31严格遵设备操作标准生产工艺求进行操作
32日清洁设备卫生定期维护保养设备
33发现设备异常时汇报协维修员予解决
作业程巡检员作业指导书
目：监控班组毛发巡检力度减少异物混入
二 职责工作程序：
1 认真完成车间求发现良情况时领导汇报监督更衣室卫生工作
2 工作程中午8：00 10：00 午14：00 16：00 进车间巡检工工作服毛发穿戴戴口罩情况作记录予检出员根头发罚款元处理口罩处理方法
3 端正工作态度事求着公公正公开〞原
4 工作结束天毛发数量汇总公开张贴做记录报毛发脱落率作数字统计
物料辅料库理员作业指导书
目：标准仓库理员工作保证种辅料时入库理满足生产需制定物料辅料库理员作业指导书
二职责
1准确做物料辅料进出库账目工作
2物料进厂车间签名单物料库领回发放相关车间班组做发放记录〔注：领材料全部旧换新〕
3辅料进厂品员检验合格产品种类批号次存放做先进先出〞废辅料根实际情况退库
4辅料入库前清点批号数量时做入库记录
5生产方案做备料工作时车间班长联系时报辅料库存情况
6认真做退废料工作具体包括：车间废袋子器具纸箱次品虾毛等
7严格遵守公司辅料库理求做仓库卫生工作
8周四负责物资请购做记录
三工作程序：
1备料：熟悉掌握种物料名称产品工艺生产程中种物料辅料情况预算出产品需辅料数量物料辅料够没请购通知车间班组长
2领取天需物料包装物料辅料
3整理辅料库物资摆放整齐清理库卫生
4退库：天 车间废弃物统退库保具体包括：纸箱塑料袋废器具虾毛等
5检查：天工作结束相应辅料耗结存检查做记录准备报检查库明否正常损坏时找维修员维修关掉库灯
4 程序
41前务必详细阅读说明书关资料切实掌握结构原理性指标操作程序维护保养关考前须知根仪器设备运行必环境条件（含样品条件）启动工作程序求分制订操作规程维护理方法建立设备记录簿仪器运行中必须安设施环境条件具备时投入运行
42初次操作员机前必须培训考核合格发机证机证机操作证员准擅动设备仪器运行程中关员离岗规定时定时观察仪器设备种参数变化
43仪器设备前必须认真检查设备间联结外接线（件）否正确正常电仪器应核查电源插头否正确插接电压频率指示仪表否符合仪器求检查设备否处正常状态
44操作程中遇水电气源障中断应立停机实施安保护措施
45中假设遇障应停止立报告车间领导时做障情况记录采取必安措施外非专业员禁止擅拆卸
46工作完毕应关闭水电气源规定外
47结束应时恢复仪器正常状态做仪器场清洁工作
质
量
理
部
部
长
工
作
细
附件1：
质量理部部长岗位职责
权利：
1制定质量方标准贯彻企业标准
2定期修订企业标准时贯彻落实
3产品质量原材料供生产工艺全面实施检查监控指导行质量票否决权〞
职责：
保证产品质量合格
附件2：
质量理部部长工作流程图
生产副总
质量理部部长
组织结构
质量理制度
制程理分析
总理
制定进料加工品成品检验准确执行
部门工作汇报员考核
制定程检查标淮
检查实施
参产品研究开发试制
制订执行质量理教育训练方案
制订质量理规定执行全面质量理
客户抱怨销货退回处理
1． 岗位说明
2． 岗位职责
核准
受权
命
附件3：
质量理制度
□总
第条目
保证公司质量理制度推行提前发现异常迅速处理改善确保提高产品质量符合理市场需特制定细
第条范围
细包括
〔〕组织机工作职责
〔二〕项质量标准检验标准
〔三〕仪器理
〔四〕质量检验执行
〔五〕质量异常反响处理
〔六〕客诉处理
〔七〕样品确认
〔八〕质量检查改善
第三条组织机工作职责
公司质量理组织机工作职责
□ 项质量标准检验标准设计
第四条质量标准检验标准范围标准包括
〔〕原物料质量标准检验标准
〔二〕制品质量标准检验标准
〔三〕成品质量标准检验标准设订
第五条质量标准检验标准设订
〔〕项质量标准
总理室生产理组会质量理部制造部营业部研发部关员操作标准参考1国家标准2业水准3国外水准4客户需求5身制造力6原物料供商水准分原物料制品成品填制质量标准检验标准设〔修〕订表〞式二份呈总理批准质量理部份交关单位执行
〔十〕质量检验标准
总理室生产理组召集质量理部制造部营业部研发部关员分原物料制品成品1检查工程2料号〔规格〕3质量标准4检验频率〔取样规定〕5检验方法仪器设备6允收规定等填注质量标准检验标准设〔修〕订表〞交关部门核签总理核准分发关部门执行
第六条质量标准检验标准修订
〔〕项质量标准检验标准假设1机械设备更新2技术改良3制程改善4市场需5加工条件变更等素变化予修订
〔二〕总理室生产理组年年底前少重新校正次参质量实绩会关单位检查料号（规格）项标准标准合理性酌予修订
〔三〕质量标准检验标准修订时总理室生产理组应填立质量标准检验标准设〔修〕〕订表〞说明修订原交关部门会签意见呈现总理批示始执行
□ 仪器理
第七条仪器校正维护方案
〔〕周期设订
仪器部门应仪器购入时设备资料操作说明书等资料填制仪器校正维护基准表〞设定定期校正维护周期作仪器年度校正维护方案拟订执行
〔二〕年度校正方案维护方案
仪器部门应年年底设订弊校正维护周期填制仪器校旺方案实施表〞仪器维护方案实施表〞做年度校正维护方案实施
第八条校正方案实施
〔〕仪器校正员应年度校正方案〞执行日常校证精度校正作业校正结果记录仪器校正卡〞式二份存部门
〔二〕仪器外协校正关精密仪器年应定期单位通质量理部研发部申请委托校正填立外协请修单〞确保仪器精确度
第九条仪器保养
1仪器进行项检验时应检验标准〞操作步骤操作应妥善保保养
2特殊精密仪器部门应指定专操作负责理非指定操作员意〔核准者例外〕
3部门应负责检核者操作正确性日常保养维护操作应予纠正教导列入作业检核扣罚
4生产单位仪器设备〔量规〕部门行校正保养质量理部定期抽检
5仪器保养
〔1〕仪器保养员应年度维护方案〞执行保养作业结果记录仪器维护卡〞
〔2〕仪器外协修造仪器邦联保养员基设备技术力缺乏时保养员应填立外表请修申请单呈核准送采购办理外协修造
□ 原物料质量理
第十条原物料质量检验
〔1〕原物料进入厂区时库单位应资材理方法〞规定办理收料需仪器检验原物料开立材料验收单〔基板〕〞材料验收单〔钻头丫材料验收单〔般〕〞通知质量理工程员检验质量理工程员接获单三日原物料质量标准检验标准规定完成检验
〔2〕材料验收单〞〔般〕〔基板〕〔钻头〕式五联检验完成第联送采购核误送会计整理付款第二联会计存第三联料库第四联质量理存第五联送保税次检验结果记录供厂商质量记录卡〞月根原物料品名规格类结果统计供商质量统计表〞月评核供商行分供商评价表〞提供采购作选择抗厂商参考资料
□ 制造前质量条件复查
第十条：制造通知单审核〔新客户新流程特殊产品〕
质量理部收制造通知单〞应日完成审核
〔〕制造通知单〞审核
1订制料号板类特殊求否符合公司制造标准
2种类客户提供油墨颜色
3底板底板规格否符合公司制造标准特殊求者否特注明
4质量求项质量求否明确符合公司质量标准特殊质量求否接受否需先确认确定产量
5包装方式否符合公司包装标准客户求特殊包装方式否接受外销订单ShippingMwkSideMmk否明确表示
6否特殊原物料
〔二〕制造通知单审核处理
1新开发产品试制通知单〞特殊物理化学性质尺寸外观求通知单应转交研发部提示关制造条件等签认假设确认质量求超出制造力时应述明原制造通知单〞送回制造部办理退单营业部客户说明
2新开发产品假设质量标准尚未制定时应制造通知单〞交研发部拟定加工条件暂订质量标准研发部记录制造标准〞作制造部门生产质量理
第十二条：生产前制造质量标准复核
〔〕制造部门接研发部送制造标准〞须科长组长先查核确认事项始进行生产
1该制品否订成品质量标准检验标准〞作质量标准判定
2否订标准操作标准〞加工方法〞
〔二〕制造部门确认误制造标准〞签认作生产
□ 制程质量理
第十三条制程质量检验
〔〕质检部门制程制品均应制品质量标准检验标准规定实施质量检验提早发现异常迅速处理确保制品质量
〔二〕制品质量检验制程区分质量理部IPQC负责检验
1钻孔IPQC钻孔科日报表
2修针线路印刷检修分十五条十五条分检验记录IPQC修日报表
3修二针镀铜（Cu）易（Sh／Pb）·15条分检验记录m修二日报表
4镀金IPQC镀金日报表
5底片制造完成正式钻孔前质量理工程科检验记录底片检查项
6喷锡板制程抽验理日报表〞QAI迸料抽验报告〞SM抽验日报表〞等抽验
〔三〕质量理工程科制程中配合制品加工程序负责加工条件测试
1钻头研磨标准检验〞记录钻头研磨检验报告〞
2切片检验分PIH次铜二次铜喷锡蚀铜分检验标准检验记录〔QAE Microsection Report）（AQE Solderability Tes Report）等检验报告
〔四〕部门制造程中发现异常时组长应追查原加处理异常原处理程改善策等开立异常处理单〞呈〔副〕理指示送质量理部责判定送关部门会签送总理室复核
〔五〕质检员抽验中发现异常时应反响单位处理开立异常处理单〞呈（副）理核签送关部门处理改善
〔六〕生产部门检查次点检发生质量异常时属部门发生者异常处理单〞反响处理
〔七〕制程间半成品移转发现异常时异常处理单〞反响处理
第十四条制程检查
〔〕制程中位作业员均应生产制品实施检查遇质量异常时应予挑出系重特殊异常应立报告科长组长开立异常处理单〞式四联填列异常说明原分析处理策送质量理部门判定异常原责发生部门实际需交关部门会签送总理室拟定责属奖惩果跨部门责明确时送总理批示第联总理室存第二联质量理部门〔生产理〕第三联会签部门第四联办部门
〔二〕现场级均催促属确实实施检查责时抽验属制程质量旦发现良质量异常时应立处理外追究相关员疏忽责确保产品质量水准降低异常重复发生
〔三〕制程检查规定制程检查实施方法〞实施
□ 成品质量理
第十五条成品质量检验
成品检验员应成品质量标准检验标准〞规定实施质量检验提早发现迅速处理确保成品量
第十六条出货检验
批产品出货前品检单位应出货检验标示规定进行检验质量包装检验结果填报出货检验记录表〞见呈批示综合判定执行
□ 质量异常反响处理
第十七条原物料质量异常反响
〔〕原物料迸厂检验项检验工程中项异常时检验结果判定合格〞合格〞检验部门均须说明栏加说明资材理方法〞规定呈核处理
〔二〕检验异常原物料核决核决时质量理部应异常工程开立异常处理单〞送制造部理室生产理员安排生产时通知现场注意现场填报状况钱影响意见理核签呈总理批示送采购单位提供厂商交涉
第十八条制品成品质量异常反响处理
〔〕制品成品项质量检验执行程中生产程中异常时应提报异常处理单〞应立关员反响质量异常情况便迅速采取措施处理解决确保质量
〔二〕制造部门制程中发现良品时应正常程序追踪原外良品剔杜绝良品流入制程〔废品报告单〞提报质量理部复核报废〕
第十九条制程间质量异常反响
收料部门组长制程检查中发现供料部门供制品质量合格时应填写异常处理单〞详述异常原连样品报告科长送理室绩效组登记〔列追踪〕送理室品保组员召集收料部门供料部门员检查料品异常工程数量拟定处理策追查责属部门〔〕呈理批示第联送总理室催办催促料品处理异常改善结果第二联送生产理组〔质量理部〕做生产安排调度第三联送收料部门〔会签部门〕批示办理第四联送回供料部门制造科召集机班员检查改善批示办理送理室品保组存绩效组重新核算生产绩效催促异常改善结果
□ 成品出厂前质量理
第二十条成品缴库理
〔〕质量理部门预定缴库批号应逐项制造流程卡〞QAI迸料抽验报告关资料审核确认始办理缴库作业
〔二〕质量理部门员缴库前成品应抽检假设质量合格批号超理范围时应填写异常处理单〞详述异常情况附样拟定料品处理方式呈理批示交关部门处理改善
〔三〕质量理员复检合格批号理法裁决时异常处理单〞呈总理批示
第二十条检验报告申请作业 ·
〔〕客户求提供产品检验报告者营业员应填报检验报告申请单〞式联说明理检验工程理检验工程质量求送总理室产销组
〔二〕总理室产销组员接获检验报告申请单〞时应转理室生产理员〔质量求超出公司成品质量标准者须交研发部〕研判否出具检验报告〞呈理核签检验报告申请单送总理室产销组转送质量理部
〔三〕质量理部接获检验报告申请单〞制造取样做成品物性实验求检验工程检验检验结果填入检验报告表〞式二联核签第联连检验报告申请单〞送总理产销组第二联存签认成品缴库
〔四〕特殊物化性检验质量理部接获检验报告申请单〞会研发部制造取样检验质量理部员检验结果转填检验报告表〞式二联核签第联连检验报告申请表〞送产销组第二联存
〔五〕产销组员接获质量理部员送检验报告表〞第联检验报告申请单〞应检验报告表〞资料参酌检验报告申请单〞客户求复印份呈核签盖产品检验专章〞送营业部门转客户
□ 产品质量确认
第二十二条质量确认时机
理室生产理员安排生产进度表〞制作标准〞生产中遇情况时应制作标准〞理批示送确认异常处理单〞质量理部门员取样确认供确认工程容填立质量确认表〞连确认样品送营业部门转交客户确认
〔〕批量生产前质量确认
〔二〕客户求质量确认
〔三〕客户附样制品材质者
〔四〕客户附样印刷线路非公司求者
〔五〕生产质量异常致产品发生规格物性差异者
〔六〕理总理指示送确认者
第二十三条确认样品生产取样制作
〔〕确认样品生产
1假设客户求确认底片者研发部制作供确认
2假设客户求确认印刷线路传送效果者理室生产理组应时制作供确认
〔二〕确认样品取样
质量理部员应取样二份份存质量理部份连质量确认表〞交业务部送客户确认
第二十四条质量确认书开立作业
〔〕质量确认书开立
质量理部员取样应填质量确认表〞式二份编号连样品呈理核签质量确认表〞加盖质量确认专章〞转交研发部生产理员生产进度表〞 注明确认日期〞转交业务部门
〔二〕客户进厂确认作业方式
客户进厂确认需开立质量确认表〞质量理员求客户确认书签认呈理核签通知生产理员排制客户确认合格拒收时质量理部员填报异常处理单呈理批示批示办理
第二十五条质量确认处理期限追踪
（）处理期限
营业部门接获质量理部研发部送确认样品应二日转送客户质量确认日数规定国客户5日国外客户10日客户需装配试验始确认者确认日数50 日设定日数出厂日基准
〔二〕质量确认追踪
质量理部员末期完成确认者已逾2天者时应便函反响营业部门掌握确认动态订单生产
〔三〕质量确认结案
质量理部员接获营业部门送回客户确认质量确认表〞应会理室生产理员生产进度表〞注明确认完成安排生产客户合格时应检查否补（试）制
□ 质量异常分析改善
第二十六条制程质量异常改善
异常处理单〞理列入改善者理室品保组登记交改善执行部门异常处理单〞拟改善策确实执行定朔提出报告会关部门检查改善结果
第二十七条质量异常统计分析
〔〕质量理部日IPQC抽查记录统计异常料号工程数量汇总编制机班料号良分析日报表送理核示送制造部份解日质量异常情况拟改善措施
〔二〕质量理部周日抽检编制机班料号良分析日报表〞异常工程汇总编制抽检异常周报〞送总理室制造部品保组制造科召集机班针异常工程发生原
措施检查
〔三〕科生产中发生异常时拟报废PC板应填报成品报废单〞会质量理部MPB确认始报废月5日前质量理部汇部填报制程料号报废原统计表〞见〔附表〕送关部门检查改善
第二十八条质量理圈活动
培养基层干部领导统御领导力促进启发提高员工作士气质量意识团队精神谋产品质量改善公司部门组成质量理圈推动改善工作
□ 附
第二十九条 实施修订
细呈总理核准实施增补修改
进料科工作细
1制定进料检验标准确实执行进料检验
2进料质量异常妥善处理
3原料供商协作厂商交货质量实绩整理评价
4原料规格提出改善意见建议
二加工品科工作细
1制定加工品检验标准确实执行进料检验
2加工品质量异常妥善处理
3外协加工厂商协作厂商交货质量实绩整理评价
4加工品规格提出改善意见建议
5检验仪器量规理校正
6资料回馈关单位
7办理级交办f项
戊品科工作细
1参产品研究开发试制
2产品规格提出改善意见建议
3成品库存抽验鉴定报废品
4制定成品检验标准确实执行成品检验
5成品质量异常妥善处理
6检验仪器量规理校正
7客户抱怨案件销货退回分析检查改善措施
8督导协助协作厂商改善质量建立质量理制度
9执行质量理日常检查工作
10资料回馈关单位
11办理级交办事项
□ 客户抱怨处理方法
第条 目
确客户迅速获满意效劳客户抱怨采取适处理措施维持公司信誉谋求公司改善
第二条 范围
完成交货手续公司产品遭受客户质量符适抱怨
第三条 客户抱怨分类
〔〕申诉种抱怨客户产品满求返工更换退货处理需予客户赔偿
〔二〕索赔客户求良品加处理外契约规定求公司赔偿损失种抱怨宜慎重速查明原
〔三〕非属质量抱怨市场抱怨客户刻意找种种理抱怨产品质量良求赔偿减价种抱怨非属公司责
第四条 客户抱怨处理流程
第五条 实施单位
业务部质量理部成品科关单位
第六条 实施点
〔〕客户抱怨业务部受理先核否确该批订货出货实调查解〔必时会关单位〕确认责属公司填妥抱怨处理单通知质量理部调查分析
〔二〕质量理部成品科调查成品检验记录表关批产品检验资料查出真正原法查出会关单位查明
〔三〕查明原会关单位针原提出改善策防止发
〔四〕会关单位客户抱怨提出处理建议厂长核准业务部答覆客户
〔五〕资料回馈关单位档
第七条 方法质量理委员会核定实施修正时
客户抱怨处理单
〔 〕急件 NO
〔 〕普通件 年 月 日
客 户 名 称
品 名
规 格
交 货 批 号
科 号
抱 怨
数 量
结案
日期
项 目
容
负 责 单 位 签 章
抱 怨 容
客 户 求
调 查 分 析
改 善 策
抱 怨 处
理 建 议
〔 〕赔偿 ＄ 〔 〕折价
〔 〕良品交换 〔 〕非公司责
〔 〕检修返工 〔 〕
厂 长 批 示
□ 市场质量调查方法
第条 目
市场质量调查资料作分析研究改善产品质量开发新产品迎合客户质量求
第二条 范围
需求市场求产品质量
第三条 市场质量调查容
客户公司产品接受程度求产品质量竞争产品拟
第四条 市场质量调查流程
第五条 实施单位
业务部关单位
第六条 实施点
〔〕业务部邮寄拜访方式请客户填写产品质量调查表
〔二〕调查表调查工程产品质量特性例性规格外观产品价格等
〔三〕整理调查资料通知关单位
〔四〕关单位业务部提供资料解客户质量求解公司该产品质量求否某工程求太严太松改善产品质量开发新产品
第七条 方法产品委员会核定实施修正时
＿＿月份客户抱怨处理月报表
年
受 理
日 期
结 案
日 期
客户抱怨
处理单号码
科 号
品 名
规 格
数量
抱怨处理
备 注
总理： 厂长： 质量理部理： 科长： 制表：
＿＿＿＿＿股份抱怨处理单
客户名称： 抱怨数量：
产品名称： 受理日期
出厂日期： 结案日期
项 目
负 责 部 门
1抱怨容：
2抱怨者求：
3厂长批示：
4原调查：
5抱怨分析：
6制造部门（现场）部门确改善策
7抱怨处理建议：
（1） 赔偿＿＿＿＿
（2） 良品交换良品数量＿＿＿＿
〔3〕修改返工数量
〔4〕折价
〔5〕非厂责
抱怨处理月报表
日 期
产品名称
批 号
出 厂 日 期
抱 怨 原
材质问题
设 备
问 题
检查方法
设计规格
设计规格
质量理教育训练方法
第条 目
提高员工质量意识质量知识质量理技员工充分解质量理作业容方法保证产品质量质量理员质量理理实施技巧良根底发挥质量理效果协助协作厂商建立质量理制度
第二条 范围
公司员工协作厂商
第三条 实施单位
质量理部负责筹划执行理部协办
第四条 实施点
〔〕教育训练容分三类
1质量理根教育参加象公司员工
2质量理专门教育参加象质量理员检查站员生产部工程部级工程师单位
3协作厂商质量理参加象协作厂商
〔二〕训练方式分二种
1厂训练公司部行训练公司讲授外聘讲师厂讲授
2厂外训练选派员工参加外界举办质量理讲座
〔三〕质量理部先拟订质量理教育训练长期方案〞列出阶层员应接受训练核准长期方案拟订质量理教育训练年度方案〞列出部门应受训数核准实施方案送理部转知单位
〔四〕质量理部应建立位员工质量理教育训练记录卡记录设员巳受训课程名称时数日期等
第五条 方法质量理委员会核定实施修正时
质量理教育训练长期方案表
年 月 日
实施象
课程名称
年
年
年
备注
质量理教育训练年度方案表
年 月 日
实 施
象
课 程
名 称
目
部 门 应 受 训 数
备 注
生
工
质
物
业
产
程
料
理
务
质量理教育训练记录卡 NO
员工姓名： 建卡日期： 年 月 日
质 量 理 教 育 训 练 记 录 栏
年
月
日
课程名称
时数 日数
备 注
年
月
日
单位名称
职称〔职位〕
教 育 训 练 表
课程名称
课程容
目
实施象
参加
数
时 数
讲 师
举办次数
质 旦 标 准 规 定
质 量 理 质 量 保 证
〔〕范围
制订应质量标准便国际交流中相互理解国际标准规定关质量概念根术语适领域
〔二〕术语定义
定义中引入字母索引中术语半黑体字印刷术语定义中引术语列出编号
出编号术语定义题分类
―――通术语
―――质量关术语
―――质量体系关术语
―――工具技术关术语
1通术语
〔1〕实体
单独描述考虑事物
注实体例
某项活动程
某产品
某组织体系者述项组合
〔2〕程
输入转化输出组相关资源活动
注资源包括员资金设施设备技术方法
〔3〕程序
完成某项活动规定途径
注l 许情况程序形成文件（质量体系程序）
注2 已成文程序常书面程序文件化程序关术语
注3 书面程序〞通常包括某项活动目范围做什谁做时做什材料设备文件进行控制记录
〔4〕产品
活动程结果
注1产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注2产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组合
注3 产品意生产[提供顾客意中形成污染害影响
（5）效劳
满足顾客需供方顾客接触间活动供方部活动产生结果
注1 接触时供方顾客员设备代表
注2 顾客供方接触时活动效劳提供重
注3 形产品提供构成效劳提供组成局部
注4 效劳形产品制造提供结合起
〔6〕效劳提供
提供效劳供方必须开展活动
〔7〕组织
具备身职独立营理公司社团商行企事业公机构局部否股份制公营私营
注述定义适质量标准ISOIEC指南2中术语组织〞定义定义
〔8〕组织结构
某组织行职某种格局安排职责权限相互关系
〔9〕顾客
供方提供产品接受者
注l 合环境中顾客称需方〞
注2 顾客诸终消费者者受益者需方等
注3 顾客组织部外部
（10）供方
顾客提供产品组织
注1 合环境中供方称承包方
注2 供方〞诸生产厂销售商进口商装配厂效劳组织
注3 供方〞组织外部部
〔11〕需方
合环境中顾客
注时需方〞称买卖第二方
〔12〕承包方
合环境中供方
注1 时承包方〞称买卖第方
注2 法文中时titulaire contrat〞称contractant〞
〔13〕分承包方
供方提供产品组织
注l 英语中分承包方〞称分供方〞
注2 法语中分承包方〞称soustractant〞souscommmandier〞
2质量关术语
〔1〕质量
反映实体满足规定潜需力特性总
注1 合环境法规环境〔核安领城〕需〞定环境中潜需〞应予标识确定
注2 许情况需时间变化应质量求进行定期评审
注3 需通常转化成规定指标特性需包括特性实性信性〔性性维修性〕安性环境求济性美学等诸方面
注4 质量〞术语拟意义作单独术语表示相优良程度定量意义作技术评价表达含意应采修饰性形容词例组成术语
A〕相质量〞优良程度相意义实体关基准进行排列时〔〔等级〞混淆〕
B〕质量水〞定量意义〔验收抽样时〕质量度量〞精确技术评价
注5 总说令满意质量成效通质量环〞阶段活动取阶段质量作时强调单独标明例确定需质量产品设计质量符合性质量全寿命周期产品保障质量
注6 某资料中质量称适性〞适应意图〞顾客满意〞符合求〞述定义提法仅表示质量某方面
〔2〕等级
功途相质量求实体作分类分级
注1 等级反映预定公认质量求差异强调功途费间关系
注2 等级高实体〔豪华饭店〕质量定令满意反然
注3 等级数字表示时高等级通1表示较低等级次234等等级符号例星号表示时较低级通常较少符号星数
〔3〕质量求
需表达转化成某实体特性组定量定性规定求表达实现检查
注1 重质量求应全面反映顾客规定潜需
注2 求〞术语包括市场合组织部求求应方案阶段加展开细化修改
注3 特性定量求包括公称值额定值极限偏差公差
注4 质量求必须描述功词汇表示形成文件
〔4〕社会求
法律条例规定法规法令中规定义务方面考虑
注l方面考虑〞特注意包括环境保护健康安防护源然资源保护
注2 规定质量求时应考虑社会求
注3 社会求包括辖权限法规性求求司法权变化
〔5〕 信性
集合性术语表示性影响素性维修性维修保障性
注1 信性仅非定量条款中般性描述
注2 信性质量中时间关方面
注3 述信性定义注1IECS0〔191〕该标准包括关术语定义
〔6〕相容性
满足关求实体特定条件起力
注述定义适质量标准ISO／IEC指南2中术语相容性〞定义定义
〔7〕互换性
实体加改变代实体满足样求力
注1 根特定情况应限定词功互换性尺寸互换性
注2 述定义适质量标准lSOIEC指南2术语互换性〞定义定义
〔8〕安性
伤害〔体损坏风险限制接受水种状态
注1 安性质量方面
注2 述定义适质量标准ISO／IEC指南美洲中术语合格〞定义定义
（9）合格满足规定求
注 述定义适质量标准ISO／IEC指南2中术语合格定义定义
〔10〕合格
满足规定求
注 设定义包括规定求说偏离缺少种种质量特性包括信性质量体系素
〔11〕缺陷
满足预期求合理期包括关安性方面
注期现实条件必须合理
（12）产品责
阐述生产者产品造成身伤害财产损坏伤害等损失作出赔偿负责通性术语
注法规产品责中关法律财务规定样
（13）鉴定程
证实某实体否满足规定求程
注术语鉴定〞时表示程
〔14〕鉴定合格
某实体已证实具满足规定求力赋予资格
〔15〕检验
实体种种特性进行诸测量检查试验度量结果规定求进行拟确定项特性否合格活动
注1 法语中术语检验〞表示规定工作务范围进行质量监督〞活动
注2 述定义适质量标准ISOIEC指南术语检验〞定义定义
〔16〕检某项工作完成者根规定规该项工作进行检验
注 检结果作程控制
〔17〕验证
根检查提供客观证规定求已满足确实认
注1 设计开发中验证指某项活动结果检查程确定该项活动否符合规定求
注2 验证〞词表示相应状态
〔18〕确认
根检查提供客观证满足规定预期途特定求认
注1 设计开发中确认〞指产品检查程确定否符合户需
注2 确认〞通常终产品规定条件完成早期阶段必需
注3 术语确认〞词表示相应状态
注4 假设种预定途进行屡次确认
〔19〕客观证
通观察测量试验方法获证明真实基事实信息
3质量体系关术语
〔1〕质量方针
组织高理者正式公布该组织总质量宗旨质量方
注质量方针总方针组成局部高理者批准
〔2〕质量理
确定质量方针目标职责质量体系中通质量筹划质量控制质量保证质量改良便实施全部理职全部活动
注1 质量理级理者职责必须高理者引导质量理实施涉组织全体成员
注2 质量理申必须考虑济素
〔3〕质量筹划
确定质量质量体系素应目标求活动
注质量筹划包括
A〕产品筹划质量特性进行识分类分级建立目标质量求约束
B〕理作业筹划实施质量体系准备包括组织工作进度安排
C〕编制质量方案质量改良加预测
〔4〕质量控制
达质量求采取作业技术活动
注1 质量控制包括作业技术活动目程进行监视消质量环阶段导致满意结果原取济效益
注2 质量控制质量保证某活动互相关联
〔5〕质量保证
确信某实体满足质量求质量体系实施需进行证实全部方案系统活动
注1 部外部两种目质量保证〞
A〕部质量保证组织部质量保证〞理者建立信心
B〕外部质量保证合环境中质量保证〞顾客建立信心
注2 质量控制〞质量保证〞某活动互相关联
注3 果质量求〞完全反映户需求质量保证取充分信
〔7〕质量体系
实施质量理需组织结构程序程资源
注1 质量体系容应满足质量目标需准
注2 组织质量体系满足该组织部理需设计特定顾客〔1·9〕求宽顾客仅仅评价质量体系中关局部
注3 履行合进行强制性质量评价目求指定质量素实施进行证实
〔7〕全面质量理
组织质量中全员参根底理途径目通顾客满意组织成员社会受益达长期成功
注l 全员〞措词指该组织结构部门层次员
注2 高层理者强力持续领导该组织成员教育培训种理途径取成功必需
注3 全面质量理中质量概念全部理目标实现关
注4 社会受益〞概念意味着满足社会求〞
注5 时全面质量理〞〔TQM〕局部称全面质量〞〔TQ〕公司范围质量控制〔CWQC〕全面质量控制〞〔TQM〕等等
〔8〕质量改良
组织顾客提供增加效益整组织范围采取指提高活动程效益效率种措施
〔9〕理评审
高理者质量方针目标质量体系现状适合性进行正式评价
注1 理评审包括质量方针评审
注2 质量审核结果理评审种输入
注3 高理者〞指质量体系受评审该组织理者
（10）合评审
合签订前供方进行系统活动保证质量求规定合理明确文件齐全供方现实
注1 合评审供方责顾客联合进行
注2 合评审根需合阶段重复进行
〔11〕设计评审
设计作综合性系统形成文件检查评估满足质量求力发现存问题假设提出解决方法
注设计评审设计程阶段进行情况设计程完成进行
〔12〕质量手册
说明组织质量方针描述质量体系文件
注1 质量手册涉组织全部活动局部活动手册标题范围应反映应领域
注2 质量手册通常少应包括涉·
A〕质量方针
B〕理执行验证评审影响质量活动员职责权限相互关系
C〕质量体系程序细
D〕关手册评审修改控制规定
注3 质量手册深度形式适应某组织需准文件组成根手册适范围限定词质量保证手册〞质量理手册〞
〔13〕质量方案
针某项产品工程合规定专门质量措施资源活动序文件
注1 质量方案通常作质量手册中适特定情况关局部参考
注2 根质量方案范围限定词质量保证方案〞质量理方案〞
〔14〕标准
单述求文件
注1 应限定词说明标准种类产品标准〞试验标准〞
注2 标准〞应涉包括图样模样关文件指出检查合格否方法准
〔15〕记录
完成活动达结果提供客观证文件
注1 质量记录满足质量求程度〔产品质量记录〕质量体系素进行约效性提供客观证〔质量体系记录〕
注2 质量记录某目证实追溯性预防措施纠正措施
注3 记录书面种信息存贮方式
〔16〕追溯性
根记载标识追踪某实体历史应场力
注1 术语追溯性〞三种含义
幻产品言涉
原村料零部件源
产品生产历史
产品出厂分布位置
B〕校准言指测量设备国家国际基准根物理常数特性参考物质关系
C〕信息收集言指质量环全程中产生统计数资料时追溯实体质量求
注2 假设求应明确规定追溯性求方面例时间期限〞发源点〞标志〞表示
4工具技术关术语
〔1〕质量环识需评定需否满足阶段中影响质量相互作活动概念模式
注质量螺旋概念
〔2〕质量钱
确保保证满意质量产生费没达满意质量产生损失
注1 组织根身准质量钱进行分类
注2 某损失难定量重丧失信誉
〔3〕质量损失
程活动中没发挥资源潜力导致损失
注质量损失例子顾客满意带损失失顾客组织社会进行更增值时机带损失资源材料浪费等
〔4〕质量保证模式
满足定情况质量保证需组标准化选出质量体系求
〔5〕证实程度
相信规定求已满足提出证程度
注1 证实程度现实肯定直提供满足详细文件客观证
注2 程度〞确实定取决济性复杂性创新程度安环境方面考虑等准
〔6〕质量评价
某实体具备满足规定求力程度作系统检查
注1 质量评价确定供方质量力种情况根具体情况质量评价结果作鉴定批准注册认证认等途
注2 根质量评价范围〔程员体系〕时间〔签订合前〕术语质量评价〞附加限定词签订合前程质量评价〞
注3 供方全面质量评价包括财务技术资源评价
注4特殊情况英语中时质量评价称作quality assessment〞quality appraisal〞quality survey〞
〔7〕质量监督
确保满足规定求某实体状况进行连续监视验证记录进行分析
注1 顾客顾客代表实施质量监督
注2 质量监督包括防止实体时间变质降级进行观察监控
注3 连续〞指连续断定频次
注4 法语中规定务范围开展质量监督活动称检查〞
〔8〕停止点
关文件规定某点超点未指定组织理机构批准继续活动
注超出停止点通常书面形式批准继续进行授权协商机构批准
〔9〕质量审核
确定质量活动关结果否符合方案安排安排否效实施达预定目标作系统独立检查
注l 质量审核般限质量体系素程产品效劳审核述审核通常称质量体系审核〞程质量审核〞产品质量审核〞效劳质量审核〞
注2 质量审核应审核领域直接责员进行关员配合进行
注3 质量审核目评价否需采取改良纠正措施审核旨解决程控制产品验收质量监督检验相混淆
注4 质量审核部外部目进行
〔10〕质量审核观察报告
质量审核程中产生客观证证实事实作阐述
〔11〕质量审核员
具备事质量审核资格员
注指定持某质量审核审核员称审核组长
〔12〕受审核方
受审核组织
〔13〕预防措施
消潜合格缺陷希情况产生原采取措施防止发生
注种措施包括诸程序体系等修改实现质量环阶段质量改良
〔14〕纠正措施
消出现合格缺陷希情况产生原采取措施防止次发生
注l 种措施包括诸程序体系修改实现质量环阶段质量改良
注2 纠正〞纠正措施〞区
―――纠正〞指返修〞返工〞调整现合格进行处置
―――纠正措施〞涉消合格原
〔15〕合格处置
处理现某合格实体采取措施解决合格问题
注措施〞采取种形式返修返工降级报废超差特许修改文件求等
〔16〕偏离许
产品生产前允许偏离原规定求书面认
注偏离许〞仅限定数量期限限定途
〔17〕步超差特许放行符合规定求产品书面认
注超差特许〞限某特定合格特性指定偏差产品交付限定期限数量
〔18〕返修
合格产品采取措施然符合原规定求满足预期求
注1 返修处置合格产品种类型
注2 返修包括合格现合格产品例恢复采取补效措施例作维修局部
〔19〕返工
合格产品采取措施满足规定求
注返工处置合格产品种类型
二质量理质量保证标准选择指南
（）范围标准
A〕说明质量关根概念概念间区相互联系
B〕提供M拟爪游质量理质量保证国际标准选择指南
〔二〕引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准新版ICEISO成员均持现行效国际标准
ISO8402：1994质量理质量保证――词汇
〔三〕定义
ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003ISO9004 次修订组织供链中术语作进步协调表11·3·1列出标准中术语
术语法遵I韵 倪中出正式定义表11·3·1中术语方面存差异定程度反映出希1987版中法保持历史连续性
注l 国际标准中指南求文语法形式组织作方面称产品供方〔见表〕
注2 〔见表〕中ISO9000行分供方〞术语相供方定义术语强调三组织单位供链关系适宜时特讨质量理环境时术语组织〞供方〞更
注3 〔见表〕中ISO9001ISO9002ISO9003行承包方〞术语反映情况外部质量保证范围相互关系通常〔明确隐含〕合关系
注4 〔见表〕中ISO9004行组织〞术语反映情况质量理指南适组织单位提供产品类关独立单位较组织局部
标准ISO8402中出定义定义
注5 方便标准者ISO8402中摘取关定义
供 应 链 中 组 织 关 系
ISO9000――1
分 供 方 供 方 组 织 顾 客
ISO9001
ISO9002
ISO9003
分 承 包 方 供 方 顾 客
ISO9004――1
分 承 包 方 组 织 顾 客
1硬件形连续具特定形状产品
注6硬件通常制造建造装配零件部件组件组成
2软件
媒体支持表示信息组成种智力创作
注7 软件概念纪程序等形式表示
注8 计算机程序软件种特例
3工流程性材料
通原材料转化成某预定状态形成形产品
注9 流程性材料状态液体气体粒状材料块状丝状片状
注10 流程性材料通常桶袋罐瓶盆道卷筒形式交付
3工业济部门
类供方集合供方提供产品满足类似顾客需供方顾客市场中具紧密相关关系
注11 时工业部门〞济部门〞两术语考虑具体国家语言中术语特定含义
注12 工业济部门包括行政理航空航天银行化工建筑教育食品卫生保健保险矿业零售通讯纺织旅游等
注13 工业济部门适国际性济国家济
5受益者
供方组织业绩供方组织运行环境方面利益组
6150叨叨族
国际标准化组织ISOTCI76质量理质量保证技术委员会制定国际标准
注14 目前ISO 9000族包括
A〕ISO9000ISO90054国际标准包括ISO9000ISO9004局部标准
B〕ISO10001ISO10020国际标准包括标准局部标准
C〕ISO8402
〔四〕根概念
1质量目标质量职责
组织应
A〕根质量求达保持断改迸产品质量
B〕改良身工作质量断满足顾客受益者明确隐含需
C〕部理者雇员提供信质量求正实现保持进行质量改良
D〕顾客受益者提供信交付产品质量求现会满足
E〕提供质量体系求已满足信
2受益者期
作供方组织五组根受益者顾客雇员者分供方社会
供方应满足受益者期需
供方受益者 典型期需
顾客 产品质量
雇员 职业工作满意
者 投资效益
分供方 继续营时机
社会 赖社会效劳
ISO9000系列国际标准中指南求重点顾客满意
作五受益者社会求世界范围日趋严格外期需正变更加明确需考虑素工作场健康安环境保护〔包括源然资源保护〕安保障等考虑ISO9000国际标准满足质量求理体系提供种广泛方法理原理助满足社会求理体系方法领域兼容性促进组织效性时应认识产品程技术标准
理体系求领域应单独制定技术标准
3质量体系求产品求间区
ISO9000族国际标准质量体系求产品求区分开ISO9000族标准适提供通产品粝产品组织产品质量特性质量体系求产品技术求补充适产品技术标准〔作产品标准中规定〕程技术标准适ISO9000族国际标准求指南区
ISO9000族国际标准包括指南求满足质量体系目标编制国际标准规定实现目标选择留组织理者
4通产品类
确定四种通产品类四种类
A〕硬件
B〕软件
C〕流程性材料
D〕效劳
四种通产品类包括组织提供种类产品ISO9000族国际标准适四种通产品类通产品类说质量体系求根相术语理体系详略程度侧重点存差异
组织属工业济部「]市场提供产品通常两种两种通产品类数提供硬件软件流程性材料组织时提供相应效劳顾客〔受益者〕提供通产品类产品中寻求价值
分析仪器例硬件〔具体仪器〕软件〔围绕仪器进行计算工作〕流程性材料〔滴定溶液标准物质〕效劳〔培训维修保养〕均提供产品重特性效劳组织某餐馆效劳成份硬件软件流程性材料
5质量方面
产品质量产生影响四方面纳
A〕确定产品需关质量
满足市场求握机遇确定断完善产品质量首方面
B〕产品设计关质量
够产品满足市场求握机遇顾客受益者提供价值特性设计产品中关质量质量第二方面更确切说产品设计关质量指规定等级影响预期性产品设计特性生产条件影响产品性健壮性产品设计特性
C〕符合产品设计关质量
符合产品设计顾客受益者提供设计特性价值方面始终保持致性关质量质量第三方面
D〕产品保障关质量
需顾客受益者提供设计特性价值产品寿命周期提供产品保障关质量质量第四方面某产品说重质量特性包括信性特性信性〔性维修性性〕受产品质量四方面影响
满足产品质量四方面需组成ISO9000族国际标准指南求目标质量某方面特重合环境总说方面产品质量产生影响A〕B〕C〕D〕方面ISO9000族国际标准明确提供通质量理指南外部质量保证求
考虑整修产品提供时顾客会认真考虑特性中包括
供方市场状况策略果供方种稳定信誉市场状况策略正取满意市场占率顾客会供方提供产品支付较高价格
供方财政状况策略果供方种稳定信誉财政状况策略正断改善财政状况顾客会供方提供产品支付较高价格
供方力资源状况策略果供方种稳定信誉力资源状况策略力资源方面正开发更高技样化作出承诺顾客会供方提供产品支付较高价格供方组织作全面企业理时附加方面关重
注15 产品价值包括质量价格价格属质量方面
6程概念
ISO9000族国际标准建立工作通程完成〞样种认识根底程输入输出程结果指形形产品程身〔应〕增加价值转换程某种方式包含着资源输出份发货单计算机软件液体燃料医疗设备种银行效劳通产品类终中间产品输出输入程位置存着进行度量时机输入输出种类型
类 型
示 例
产 品 关
原材料
中间产品
终产品
样品
信 息 关
产品求
产品特性状态
信息
保障功传递
产品性需反响
品获测量数
组织中质量理通程进行理实现必两方面程进行理
产品信息部进行流动程身结构运行
结构流动产品信息质量
7组织程网络
组织存实现价值增值工作通程网络完成网络结构通常简单序排列结构般说相复杂
组织许执行职包括生产产品设计技术理营销培训力资源理战略筹划交付货品计价维修等数组织错综复杂强调程简化优先次序排列程质量理说尤重
组织需识组织理程网络接口组织通程网络创造改良提供稳定质量ISO9000国际标准根概念应该程接口进行分析断改良
必须理程相互关系尤涉职型程时会出现问题澄清接口职责职权程应理者专负责该理者负责程质量非常重战略筹划
8质量体系程网络关系
质量体系系列素组成〞种惯廉洁质量体系通程实施程存职中义跨越职保证质量体系效性组织应种协调致方法确定展开程关职责职权程序资源体系程总保证效性质量体系需组成程程接口确实定相互协调相互兼容
9评价质量体系
〔1〕总
评价质量体系时必须针评价程提出三根问题
A〕程否确定程程序否恰形成文件
B〕程否全面展开文件实施
C〕提供预期结果方面程否效
综合答复针方法展开结果方面问题决定评价结质量体系评价范围包括许活动面章节中讨中活动
〔2〕理评审
受益者期质量体系状况适宜性包括质量方针进行评价供方组织执行理者需系统开展重活动理评审通常考虑许超出ISO9001ISO9002ISO9003 215求附加素部审核结果外部审核结果重信息资源重理评审结果应导致质量体系效性效率提高
〔3〕质量体系审核
评价质量体系效性方面审核重素审核组织〔第方〕组织顾客〔第二方〕独立机构〔第三方〕名义进行第二方第三方审核顾客角度提供更高程度客观性
第方部质量审核组织成员代表组织员进行种审核效理评审纠正预防改良措施提供信息
考虑某合合情况组织顾客代表顾客员进行
第二方质量审核种审核提供供方信
获认证注册胜认证机构进行第三方质量审核许潜顾客提供信
ISO9001ISO9002ISO9003中规定质量体系根求ISO10011――1――2――3提供审核指南
注16 第方审核通常称部〞审核第二方第三方质量审核通常称外部〞质量审核
〔五〕文件作
1文件价值
ISO9000族国际标准容出编制文件具动态高增值活动适宜文件项关键务说必少
达求〔产品〕质量评价质量体系质量改良保持改迸
2质量体系文件评价
审核说程序文件客观证程已确定程序认 程序处更改控制中情况部外部审核展开实施适宜性提供意义评价
3文件作质量改良保障
质量改良说文件重程序已形成文件展开实施时握确定目前执行工作衡量业绩时增强更改效果测量结果信度外文件化标准工作程序维持质量改良成果必少
4文件培训
保持展开实施程序协调性取决文件员技培训机结合种情况应寻求文件容技培训容间适宜衡便适宜时期保持文件达合理水切记应种必衡开展质量体系审核
〔六〕质量体系环境
ISO9000族国际标准适四种环境
A〕质量理指南
B〕合环境第方第二方间
C〕第二方认定注册
D〕第三方认证注册
供方组织应建立保持质量体系设计质量体系应涉供方组织面环境A〕B〕C〕D〕列出环境环境a）质量体系会增强组织身竞争力便济效方式实现产品质量求
环境B〕情况顾客关心供方质量体系中影响供方求持续生产产品力某素相应风险顾客通规定某特定质量保证模式合中求定质量体系素程果适宜成供方质量体系局部环境C〕情况供方质量体系接受顾客评定顾客供方作出符合标准证式认环境D〕情况供方技师体系接受认证机构评价供方意顾客保持质量体系非某具体合中特殊规定种质量体系认证注册通常
减少顾客进行质量体系评定数量范围
供方时处类环境中供方根标准产品目录购置某材料零部件提合质量体系求购置产品提出合质量体系求供方非合环境出售某产品没顾客求质量体系认证全环境出售产品
供方两种方法中种选择ISO9000族两种方法分称理推动受益者推动〞情况供方首先应研究标准――ISO9000族路线图便理解读族中适根概念标准类型
许国家工业济部门受益者推动种流行作法质量体系认证注册应增加推广核方法素
受益者推动方法中供方首先根顾客受益者提出直接求实施质量体系选择质量体系符合ISO9000ISO9002ISO9003中某适宜标准求方法中供方理者必须起重领导作工作外部受益者推动特供方发现产品质量钱部运行结果获重改迸时供方会着手开展质量理工作获进步改良根选择作核心结构质量保证模式建立更加全面质量体系
理推动方法中供方理者会开展预期形成市场需趋势工作方法中首先ISO9004—1（ISO9004适标准）指导质量理方法建立提高供方质量成质量体系供万ISO9001ISO90002ISO9003适宜求标准作质量保证模式证实质量体系适宜性先顾客求作准备资格获认证
理推动方法中实施质量体系通常证实质量体系适宜性选模式更加全面丰富
〔七〕质量国际标准选择
1总
开展质量理组织应ISO9000族国际标准便理推动受益着推动两种环境开发实施改良质量体系
ISO9000族国际标准包括两类指南性标准ISO9000标准提供质量保证应指南ISO9004标准提供专质量理应指南ISO9004标准期解释质量保证标准求然标准提供益参考样序号10000国际标准作参考
观ISO9000族国际标准重点强调顾客需满足职职责确实定评价〔〕潜风险利益重性建立保持效质量体系断改良质量体系时应考虑方面
应特注意ISO9004――1标准涉产品质量理适通产品类工业济部门
ISO9004――1时供方应具体环境确定质量体系素适范围具体方法技术应范围ISO9000族国际标准相应局部会出进步指南
组织够ISO9000国际标准中选择适宜标准标准实施运行质量体系提供信息
2选择
ISO9000――1：1994质量理质量保证标准
第局部选择指南
算开发实施质量体系组织应参ISO9000――1 全球竞争加剧已导致顾客质量期越越高竞争维持济效益组织供方需更加效效率体系
目ISO90001说明根质量关概念提供ISO9000族国际标准选择指南
3应指南
ISO9000－2：1993质量理质量保证标准
第二局部ISO9001ISO9002ISO9003实施指南
实施应ISO9001ISO9002ISO9003程中需帮助时应选择ISO9002－2该标准质量保证标准中条款实施提供指南实施质量保证标准初期特
4软件
ISO9000――3：1991质量理质量保证标准
第三局部ISO9001软件开发供维护中指南
〔ISO9003――3仅涉计算机软件〕
某软件产品具软件成份产品供方组织ISO9001实施质量体系时应参ISO900――3软件存明显生产阶段软件开发供维护程数类型工业产品软件会耗损〞设计阶段质量活动产品终质量说关重
ISO9000――3通建议适宜控制方法组织开发供维护软件程中便应ISO9001提供指南
5信性
ISO9000――41993质量理质量保证标准
第四局部信性纲理指南
供方需提供产品信性〔性维修性性〕特性保证时应选择ISO9000――4
社会效劳运输电力通讯信息等效劳信赖增加导致顾客效劳质量求期越越高效劳产品信性效劳质量说起作素
ISO9000――4信性纲理方面提供指南包括资源进行筹划组织理控制全面信性纲根特性便生产出维修产品
6质量保证设计开发生产安装效劳
ISO9001：1994质量体系――设计开发生产安装效劳质量保证模式需证实供方合格产品生产设计程控制力时应选择规定求目通设计效劳阶段预防合格顾客满意目规定质量保证模式
7质量保证生产安装效劳
ISO9002：1994质量体系――生产安装效劳质量保证模式需证实供方合格产品生产程控制力时应选择ISO9002目规定质量保证模式
8质量保证终检验试验
ISO90031994擀体系――终检验试验质量保证模式供方仅通终检验试验保证符合规定求时应选择ISO9003目ISO9003规定质量保证模式
9质量理
ISO9004――1：1994质量理质量体系素
第局部指南
希开发实施质量体系组织应参ISO9004――2
实现目标组织应确保影响产品〔硬件软件流程性材料效劳〕质量技术理素处受控状态
ISO9004――1列出产品寿命周期阶段活动关详细质量素清单帮助组织选择适合需素
10效劳
ISO9004――2：1991质量理质量体系素
第二局部效劳指南
提供效劳提供包括效劳成份产品组织应参ISO9004――2
效劳特性产品特性特性包括员等时间交付时间卫生信程度直接供终顾客传递等方面顾客评价通常客观衡量效劳质量终标准
ISO9004――2补充ISO9004――1关产品效劳类指南描述适形式提供效劳概念原理质量体系素
11流程性材料
ISO900431993质量理质量体系素
第三局部流程性材料指南
提供通转换制成产品〔终产品中间产品〕固体液体气体组合物构成〔包括颗粒状材料块状丝状片状结构〕产品组织应参ISO9004――3根性质流程性〔散装〕材料生产程重阶段产品进行验证存特困难增加统计抽样评价程序应程间控制终产品标准重性
ISO9004――3补充ISO9004――1关产品流程性材料类指南
12质量改良
ISO9004――4：1993质量理质量体系素
第四局部质量改良指南
希改良效性组织〔否实施正式质量体系〕应参ISO9004――4组织职理层理恒定目标应该致力顾客满意断质量改良
ISO9004――4描述质量改良根概念原理理指南方〔工具技术〕
13审核
ISO10011――2：1991质量体系审核指南
第局部审核
确定筹划实施质量体系审核形成文件时应选择ISO10011――1验证质量体系素存实施质量体系达规定质量目标力提供指南
14审核员
ISO10011――21991质量体系审核指南
第二局部质量体系审核员评定准
需质量体系审核员进行选择培训时应选择ISO10011――1
该标准质量体系审核员资格条件方面提供指南包括执行审核需教育培训验员素质理力等方面指南
15审核理
ISO10011――31994质量体系审核指南
第三局部审核工作理
筹划质量体系审核理时应选择ISO10012――1该标准质量体系审核工作理方面提供指南ISO10011局部相协调
16测量质量保证
ISO10012――1：1992测量设备质量保证求
第局部测量设备计量确认体系
产品程质量准确测量力时应选择ISO10012――1规定供方测量设备确实认体系特性包括供方测量设备质量保证求确保预定准确度稳定性情况进行测量该标准ISO9001ISO9002ISO9003规定求更加详细出实施指南
〔八〕外部质量保证国际标准选择指南
1总
第二方认注册方面供方方应国际标准作认定基准达成致意见选择应适合定环境质量保证模式应供方顾客双方利双方利益风险钱进行研究确定互换信息范围种类方应采取措施达预期质量提供充分信供方责分承包方选择模式非顾客协议
第三方认证／注册方面供方认证机构应选国际标准作认证／注册基准达成致意见选择模式应适宜应供方顾客误解果必ISO9001ISO9002间作出选择时设计活动作特性特重选择适合定环境质量保证模式助供方质量目标认证供方活动范围进行研究确定互换信息范围种类方应采取措施选择模式求保持认证资格提供充分信
2模式选择
〔1〕质量保证三种模式
三相应国际标准中定数量质量体系素组成适应供方显示力外部供方力评定三种模式
A〕ISO9001：供方设计开发生产安装效劳中保证符合规定求
B〕ISO9002 供方生产安装效劳中保证符合规定求
C〕 ISO9003 供方终检验试验保证符合规定求
前文章节强调种程观点质量体系目标通供方程实现质量求外部质量保证质量体系求通常程程序目标ISO9001ISO9002ISO9003中具体质量体系求通常措辞供方应建立维持文件化程序〞
〔2〕选择
前面概述国际标准范围指出第〔六〕中列出环境A〕B〕C〕D〕ISO9001ISO9003中ISO9003中作出选择
3符合选择模式证实
应选择模式求质量体系素形成文件加证实
质量体系素相关程证实应方面提供信
A〕质量体系适宜性
B〕产品符合规定求力
供方责证实质量体系适宜性效性供方需考虑前文〔六〕中指出感兴趣关方证实期考虑确定证实符合选择模式采取证实方法方法包括
――供方合格声明
――提供形成文件根证
――提供顾客认定注册证
――顾客审核
第三方审核
提供资格第三方认证证
方法种组合应第〔六〕中环境B）环境C〕两种方法适第〔六〕环境D〕
证实性质程度视具体情况准
A〕产品济性途条件
B〕产品设计复杂性创新程度
C〕生产产品复杂性难度
D〕仅产品终试验判断产品质量力
E〕关产品社会求
F〕供方业绩
G〕顾客合作程度
4合环境附加考虑
〔1〕剪裁合素
实践说明种定合环境现少量适国际标准中选择标准足满足需必时删选择国际标准中包含某质量体系素分素增加某素分素剪裁涉质量体系素证实程度果证明剪裁必应顾客供方双方意合中作出规定
〔2〕合中质量体系素评审
双方应合草案进行评审确保双方理解质量体系求考虑济性风险根底确保双方相互接受求
〔3〕质量保证求补充
必时合中规定补充求例统计程控制安关键工程系统求
〔4〕合前评定
合签订前应15叨叨1肘叨215叨叨3求必时补充求供方质量体系进行评定确定供方满足求力许情况评定直接顾客进行
〔5〕合签订审核
合签订通系列顾客顾客代理意第三方进行质量审核继续证实供方质量体系
质量体系――设计开发生产安装效劳质量保证模式
（）范 围
国际标准规定质量体系求供方证实设计提供合格产品力
规定求防止设计效劳阶段中出现合格便顾满意
标准述环境
A〕求进行设计产品性求原性规定制定
B〕供方适证实设计开发生产安装效劳力时相信产品符合规定求
（二）引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准酌新版IECISO成员均持现行效国际标准
ISO98402：1994质量理质量保证――词汇
〔三〕定 义
标准采150料魄定义述定义
1产品活动程结果
注2产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注3产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组
注4标准中术语产品〞仅适算提供产品非指意中形成影响环境副产品点ISO8402出定义差异
2投标
供方做出满足产品合招标求报盘
3合
供需双方方式达成致条文
〔四〕质量体系求
1理职责
〔1〕质量方针
负决策职责供方理者应规定质量方针质量目标质量作出承诺形成文件质量方针应表达供方组织目标顾客期求供方应保证组织级员理解质量方针坚持贯彻执行
〔2〕组织
1〕职责职权
影响质量理执行验证工作员特需独立行权力员应书面规定职责职权相互关系便
A〕采取措施防止出现关产品程质量体系合格
B〕确认记录产品程质量体系关问题
C〕通规定渠道提出采取推荐解决方法
D〕验证解决方法实施效果
E〕缺陷符合求情况末纠正前控制合格品进步加工交付安装
2）资源
供方应确定资源求提供适资源包括委派培训员事理执行验证活动含部质量审核
3）理者代表
负决策职责供方理者应指定名理者代表方面职责
应明确职权
A）确保标准规定建立运行保持质量体系
B）供方理者报告质量体系运行情况便评审改良质量关系
注5理者代表职责包括供方质量体系方面外部机构联络
理评审
负决策职责供方理者应定期质量体系进行评审保证持续效满足国际标准求供方规定质量方针目标求应保存评审记录
2质量体系
〔1〕总
供方应建立维持质量体系文件化保证产品符合规定求供方应编制覆盖国际标准求质量手册质量手册应包括引质量体系程序文件概述读质量体系文件结构
6ISO10013提供质量手册编制指南
〔3〕质量体系程序
供方应
A〕编制标准求供方规定质量方针相致书面程序
B〕效运行质量体系执行书面程序标准言构成质量体系局部质量体系程序涉范围细节应取决工作复杂性采方法完成活动员需技接受培训
注7书面程序引完成项活动作业指导书
〔3〕质量筹划
供方应明确满足质量求方法形成文件质量筹划应供方质量体系求相致利供方形式形成文件
产品工程合符合规定求供方应适时考虑述活动
A〕质量方案编制
B〕确定配备必控制手段工序设备（包括检验试验设备）工装资源技达规定质量
C〕确保设计生产程安装效劳检验试验程序关文件协调性
D〕必时更新质量控制检验试验技术包括研制新仪器设备
E〕识测量求包括超出现技术水足够时限开发测量力
F〕识产品形成适宜阶段适合验证
G〕特性求包括评定中含观素规定验收标准
H〕标识编制质量记录
注8关质量方案采参适宜书面程序形式程序供方质量体系局部
工合评审
〔1〕总
供方应制定执行合评审协调评审活动书面程序
〔2〕评审
提交投标书签定合接受订单〔阐述求〕前供方应该标书合订单进行评审确保
A〕已规定形成文件项求适宜口头方式接订单求没书面说明场合供方应确保订单求接受前意
B〕投标求致合订单求已解决
C〕供方力满足合订单求
〔3〕合修订
供方应确定进行合修订修订合信息正确传递供方组织部关职部门
〔4〕记录
合评审记录应予保存
注9供方应合关事项中顾客建立联络渠道接口作出规定
4设计控制
〔1〕总
供方应制定执行控制验证产品设计书面程序保证满足规定求
〔2〕设计开发筹划
供方应制定设计开发方案方案应说明列出应开展活动规定完成活动职责设计开发活动应分配具备定资格员完成配备必资源方案应设计进展加修改
〔3〕组织技术接口
应规定参设计程部门间组织技术接口必信息写成文件予传递定期评审
〔4〕设计输入
供方应确定产品设计输入求包括关法令法规求形成文件评审否适完整模糊矛请求应会提出者起解决
设计输应考虑合评审结果
〔5〕设计输出
设计输出应形成文件验证证实设计输入求方式表达
设计输出应
A〕满足设计输入求
B〕包括引验收准
C〕标出安产品功关系重设计特性〔操作贮存搬运维护处置求〕
设计输出文件发布前应进行评审
〔6〕设计评审
设计适阶段应方案设计结果进行正规评审形成文件次评审参加者求专家外应包括受评设计阶段关职部门代表种评审记录应予保存
〔7〕设计验证
设计适阶段应进行设计验证保证读设计阶段输出满足设计输入求应设计验证方法予记录
注10进行设计评审外设计验证包括活动
采计算方法时新设计已证实类似设计进行拟
进行试验证实
发布前应设计阶段文件进行审查
〔8〕设计确认
应进行设计确认保证产品符合确定者求／需
注11设计确认成功设计验证进行
注12确认通常规定条件进行
注13通常终产品进行确认产品完成前需进行阶段性确认
注14果预期途进行屡次确认
〔9〕设计更改
设计更改生效前应加标识形成文件评审授权员审查批准
5文件资料控制
〔1〕总
供方应标准求关文件资料制定执行书面控制程序中包括适范围外部原始文件项标准客户图样
注15文件资料呈种媒体形式硬拷贝电子媒体形式
〔2〕文件资料批准发布
文件资料发布前适应性应授权员审查批准辩识文件现行修订情况应编制更改览表相应文件控制程序便效防止失效作废文件
文件控制应保证
A〕质量体系效运行起重作场应相应文件效版
B〕时发放场收回失效作废文件者确保防止误失效作废文件
C〕法律职累知识目保存已作废文件应进行适标识
〔3〕文件资料更改
非特殊规定文件资料更改审批般应该文件原审批部门／组织进行假设指定部门路／组织审批该部门／组织应获原审批关背景材料行时应文件相应附件标明更改性质
6采购
〔1〕总
供方应制定执行书面程序确保采购产品符合规定求
〔2〕分承包方评定
供方
A〕 根满足分合求包括质量体系求特定质量保证求力评定选择分承包方
B〕明确供方分承包方实行控制方式程度种方式程序取决产品类分承包产品终产品质量影响适时取决分承包方力业绩质量审核报告质量记录
C〕建立保存分承包方合格质量记录
〔3〕采购资料采购文件应清楚说明订购产品求必时标明
A〕型号种等级准确表示方法
B〕标准图样力口工求检验规程名称〔明确标识〕适版关技术资料包括产品程序加工设备员批准鉴定求
C〕适质量体系标准名称编号版
采购文件发布前供方应审批规定求否适
〔4〕购产品验证
供方〔1〕分承包方处验证
供方提出分承包方处采购产品进行验证时供方应采购文件中规定验证安排产品交付方法
〔2〕分承包产品顾客验证
合规定时顾客分承包方产品进行验证时顾客代表应权分承包方处供方处验证转包产品否符合规定求供方该验证作分承包方质量进行效控制
顾客验证减轻供方提供合格产品责排顾客拒收
7顾客提供产品控制
供方顾客提供产品应制定验证贮存维护书面控制程序贯彻执行丧失损坏适情况应予记录顾客报告
供方验证减轻顾客提供合格产品责
8产品标识追溯性
必时供方应进货开始生产交付安装阶段制定执行适方标识产品书面程序
规定追溯性求场合供方应批产品特定标识制定执行书面程序该标识应加记录
9程控制
供方应确定直接影响质量生产安装效劳程制定方案保证程处受控状态受控状态包括
A〕果没书面程序保证质量时应生产安装效劳方式制定书面程序
B〕适宜生产安装效劳设备安排适宜工作环境
C〕符合关标准法规质量方案书面程序
D〕相应程参数产品特性进行监控
E〕需时程设备进行认
F〕技艺评定准应明实方式表示〔例文字标准标样附加说明〕
9〕设备进行必维护保证持续程力
程结果通产品检验试验完全证实加工缺陷仅暴露出保证满足规定求程应具备资格操作者完成／应求进行连续监视程参数加控制
应规定程操作〔包括关设备员〕鉴定求
注16 程力求预先鉴定程通常认特殊程〞
必时应保存程设备员鉴定记录
10检验试验
〔1〕总
供方应制定执行进行检验试验活动书面程序便验证产品否满足规定求求检验试验建立记录应质量方案／书面程序中详细规定
〔2〕进货检验试验
1〕供方应保证未检验末验证合格产品投入〔加工中规定情况外）规定求符合性验证应质量方案书面程序进行
2〕确定进货检验数量类时应考虑分承包方处进行控制程度提供合格证明记录
3〕生产急需验证放行时应该产品作出明确标记作记录便旦发现符合规定求时立追回更换
〔3〕程检验试验
供方应
A〕质量方案书面程序求检验试验产品
B〕求检验试验完成必需报告收认前产品转道程非生产急需追回程序时例外转序应执行程序
〔4〕终检验试验
供方应质量方案书面程序进行全部终检验试验便提供成品符合规定求证 质量方案／终检验试验书面程序应求规定检验试验包括进货检验程检验均完成结果满足规定求
质量方案／书面程序中规定项检验试验已圆满完成关数文件认产品发货
〔5〕检验试验记录
供方应作检验试验记录加保存证明该产品已进行检验试验记录应清楚说明产品否规定验收标准通项检验／试验产品没通检验试验时应执行合格品控制程序记录中应注明负责产品放行检验部门
11检验测量试验设备控制
〔1〕总
供方应制定执行书面程序证实产品否符合规定求检验测量试验设备〔包括测试软件〕进行控制检准维护检验测量试验设备时应保证设备测量确定度测量力满足求
测试软件参件试验硬件作检验手段时前应加校验证明验证生产安装效劳程中产品合格性规定周期加复验供方应规定复验范围周期保存记录作控制证
关检验测量试验设备技术资料求提供场合顾客代表求时供方应予提供证实设备功
注17标准术语测量设备包括测试装置
〔2〕控制程序
供方应
A〕确定测量务求准确度选择适具需准确度精密度力检验测量试验设备
B〕影响产品质量检验测量试验设备规定周期前国际国家发布关标准效关系鉴定合格设备进行确认校准调整标准时应校准写文件
C〕规定检验测量试验设备校准规程容包括设备类型编号点校验周期校验方法验收标准发生问题时应采措施
D〕核实检验测量试验设备否带说明校准状态标志识记录
E〕保存检验测量试验设备校准记录
F〕发现检验测量试验设备末处校准状态时应立评定前检验试验结果约效性记关文件
G〕保证校准检验测量试验适宜环境条件
H〕保证检验测量试验设备搬运保养贮存期间准确度适性保持完干
I〕防止检验测量试验设备包括试验硬件软件调整校准定位失效
注181501叨12中出测量设备计量确认体系作指南
12检验试验状态
产品检验试验状态应恰方式标识标明产品检验试验否合格质量方案／书面程序规定产品生产安装效劳全程中应妥善保存检验试验状态识标志确保通规定检验试验产品装运安装
13合格品控制
〔1〕总
供方应制定执行合格品控制书面程序防止疏忽安装合格品控制程序应规定合格品标识记录评价隔离〔行时〕处置通知关职部门
（2）合格品评审处置
应规定合格品进行评审职责处置职权应书面程序评审合格品评审
返工达规定求
A〕返修返修作步接收
B〕降级
C〕报废
求时供方假设返修合格品应顾客代表提出步申请意合格品返修情况应予记录说明合格品实际状况反修／返工产品应质量方案／书面程序重新检验
14纠正预防措施
〔1〕总
供方应制定执行实施纠正预防措施书面程序
消实际潜合格原采取纠正预防措施应间题相适应遭受风险程度相致供方应执行纠正预防措施导致关书面程序更改予记录
〔2〕纠正措施
纠正措施程序应包括
A〕效处理顾客合格品报怨申诉
B〕调查产品程质量体系关合格产生原记录调查结果
C〕确定需纠正措施消合格产生原
D〕应纠正措施效执行加控制
〔3〕预防措施
预防措施程序应包括
A〕恰信息源影响产品质量程操作步审核结果质量记录效劳报告顾客投诉进行分析查明消合格潜原
B〕确定针问题采取预防措施需步骤
C〕采取预防措施进行控制保证预防措施效实施
D〕确保采取措施关信息提交理评审
15搬运贮存包装保交付
〔1〕总
供方应建立保持产品搬运贮存包装保交付书面程序
〔2〕搬运
供方应提供防止产品损坏变质搬运方法
〔3〕贮存
供方应指定贮存场库房防止产品交付前受损坏变质应规定产品入库验收发放理方法定期检查存品状况便时发现变质情况
〔4〕包装
供方应包装防护标志程〔包括材料〕进行必控制保证符合规定求
〔5〕保
产品受供方控制时供方应产品保隔离采取恰措施
〔6〕交付
供方应终检验试验产品质量采取保护措施合求时种保护应延续交付目
16质量记录控制
供方应制定执行质量记录标识收集编目阅档存贮保处理书面程序质量记录应予保存证明符合规定求质量体系效运行分承包方关质量记录应成资料组成局部质量记录应字迹清晰适宜环境中妥善保保方式应便存取检索防止损坏变质丧失应规定质量记录保存期记录案合求时商定期质量记录提供顾客代表评价时查阅
注19记录呈种媒体形式硬拷贝电子媒体形式
18部质量审核
供方应制定执行部质量审核方案实施书面程序验证质量活动关结果否符合方案安排确定质量体系效性
部质量审核应根审核活动实际情况重性安排方案审核象直接责员进行
应记录质量审核结果通知审核部门负责审核中出现问题负责该部门理员应时采取纠正措施
踪审核活动应验证记录采取纠正措施实施效性
注20部质量审核结果理评审活动组成局部
注2IISO10011提供质量体系审核指南
18培训
供方应制定执行书面培训程序明确培训求事质量影响工作员进行培训事特殊工作员应求教育培训／验进行资格考核相应培训记录应予保存
19效劳
效劳规定求时供方应制定执行书面效劳程序实施验证报告效劳满足规定求
20统计技术
〔1〕确定需求
供方应确定建立控制验证程力产品特性需统计技术
〔2〕程序
供方应制定执行书面程序实施控制需求中确定统计技术应
质量体系终检验试验
质量保证模式
〔〕范围
国际标准规定质量体系求供方证实终检验试验期间查出控制产品合格项加处理力
标准述环境供方提供证实终产品检验试验力足够证时相信产品符合规定求
〔二〕引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准新版IECISO成员均持现行效国际标准
IFSO8402：1994质量理质量保证――词汇
〔三〕定义
标准采ISO8402定义定义
1产品
活动程结果
注2产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注3产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组合
注4标准中术语产品〞仅适算提供产品非指意中形成影响环境副产品点I扔洲记出定义差异
2投标
供方做出满足产品合招标求报盘
3合
供需双方方式达成致条文
〔四〕质量体系求
1理职责
〔1〕质量方针
负决策职责供方理者应规定质量方针质量目标质量作出承诺形成文件质量方针应表达供方组织目标顾客期求供方应保证组织级员理解质量方针坚持贯彻执行
〔2〕组织
1〕职责职权
国际标准求事理执行验证工作员特需独立行权力员应书面规定职责职权相互关系便
A〕进行终检验试验
B〕确保符合规定求产品交付
2〕资源
供方应确定资源求提供适资源包括委派培训员事理执行验证活动含部质量审核
3〕理者代表
负决策职责供方理者应指定名理者代表方面职责应明确职权
A〕确保标准规定建立运行保持质量体系
B〕供方理者报告质量体系运行情况便评审改良质量体系
注5理者代表职责包括供方质量体系方面外部机构联络
〔3〕理评审
负决策职责供方理者应定期质量体系进行评审保证持续效满足国际标准求供方规定质量方针目标求应保存评审记录
质量理质量体系素指南
□ 范 围
国际标准提供关质量理质量体系素指南
质量体系素适建立实施全面效部质量体系便确保顾客满意国际标准算合法规认证标准ISO9001ISO9002ISO9003实施指南ISO9000――2目
组织应根市场情况产品类型生产程顾客消费者需等具体情况选择标准中相应素采素程序
标准中产品〞指硬件软件流程性材料效劳等通产品类〔ISO8402中产品〞定义〕
注1 进步指南见ISO9004――2ISO9004――3
□ 引标准
国际标准发布时引标准效版构成标准局部标准修订鼓励标准方采标准新版IECISO成员均持现行效国际标准
ISO8402：1994质量理质量保证词汇
ISO9000――1：1994质量理质量保证标准――第局部：选择指南
□ 定 义
ISO9004修订版ISO9000族标准标准术语进行协调〔见表〕国际标准中供链术语
ISO9001――1
分供方 供方组织 顾客
ISO9001
ISO9002
ISO9003
分承包方 供 方 顾客
承包方 组 织 顾客
标准中分承包方〞术语供方〞术语防止ISO9000ISO9001供方〞术语混淆标准采1508幼2中出定义
便标准511508幻2中定义
1组织
具备身职独立营理公司社团商行企事业公机构局部否股份制公营私营
2顾客
供方提供产品接受者
注3合环境中顾客称需方〞
注4顾客诸终消费者户受益者需方等
注5顾客组织外部部
3社会求
法律条例规定法规法令中规定义务方面考虑
注6方面考虑显然包括环境保护健康安防护源然资源保护
注7规定质量求时应考虑社会求
注8社会求包括辖权限法规性求求司法权变化
4质量方案
针某项产品工程合规定专门质量措施资源活动序文件
注9质量方案通常引质量手册中适具体情况局部
注l0根方案范围限定词质量保证方案〞质量理方案〞
5产品
活动程结果
注11产品包括效劳硬件流程性材料软件组合
注12产品形〔组件流程性材料〕形〔知识概念〕组合
注13产品意生产〔提供顾客〕意中形成〔污染害影响〕
6效劳
满足顾客需供方顾客接触间活动供方部活动产生结果
注14接触时供方顾客员设备代表
注15顾客供方接触时活动效劳提供重
注16形产品提供构成效劳提供组成局部
注17效劳形产品制造提供结合起
□ 理职责
1总
高理者质量方针负责做出承诺质量理包括制定质量方针目标职责通质量体系质量筹划质量控制质量保证质量改良等方法实施全部理职活动
2质量方针
组织理者应确定质量方针形成文件该方针应组织方针保持致理者应采取种必措施保证质量方针组织级员理解实施评审
3质量目标
〔1〕理者应质量关键素适性性安性信性目标做承诺写成文件
〔2〕应始终重视计算评估质量素目标关费质量损失
〔3〕级理部门应制定组织质量方针目标致具体质量目标
4质量体系
〔1〕质量体系实施质量理必须组织结构程序程资源
〔2〕组织理者应开发建立实施质量体系实现阐述方针目标
〔3〕建立质量体系应根组织业务类型选标准中适素
〔4〕提供信质量体系应样运行
A〕质量体系理解实施保持行效
B〕产品确满足顾客需期
C〕社会环境两方面需阐述
D〕重点问题预防事检查
□ 质量体系素
1应范围
〔1〕质量体系适关产品质量全部活动相互作质量体系涉产品寿命周期全部阶段初识市场需终满足求程典型阶段
A〕营销市场调研
B〕产品设计开发
C〕工艺筹划开发
D〕采购
E〕生产提供效劳
F〕验证
J〕包装贮存
H〕销售分发
I〕安装
J〕技术支持效劳
K〕售踪
1〕寿命结束时处置循环
〔2〕组织部述相互作活动中应强调营销设计重性特
确定阐述顾客需期产品求提出正确钱制定标准生产产品方案〔包括支持数〕
2质量体系结构
〔1〕总
市场输入应改良新现行产品改良质量体系理者质量方针制定质量体系建立完善实施保持决策负责
职责职权
应确定直接间接质量关活动形成文件采取措施
A〕明确规定般具体质量职责
B〕影响质量项活动应明确规定职责权限充分职责权限独立性便期效率达规定质量目标
C〕应规定项活动间接口控制协调措施
D〕组建结构合理效质量体系工作重点应该查明实际潜质量问题采取预防纠正措施
〔3〕组织结构
整组织结构应明确规定关质量体系职规定职权范围联系方法
〔4〕资源员
理者应确定资源求提供实施质量方针达质量目标必需充足适宜资源例资源包括
A〕力资源专业技
B〕设计开发设备
C〕制造设备
D〕检验试验检查设备
E〕仪器仪表计算机软件
确保类员工作力理者应员资格验必需培训求做出规定理者应识影响产品程相关效劳市场位目标关质量素便时方案安排组织资源述资源技规划进度安排应组织总目标致
〔5〕工作程序
质量体系应影响质量活动进行恰连续控制质量体系应重视防止问题发生预防措施时视旦发现问题做出反响加纠正力
实施质量方针目标应制定颁发保持关效质量体系项活动相互协调书面程序程序应影响质量项活动目标特性做出规定书面程序应简练明确易懂规定采方法合格准
〔6〕技术状态理
质量体系应包括适宜技术状态理书面程序项工作开始设计阶段初期贯穿整产品寿命周期技术状态理支持产品设计开发生产项工作控制产品寿命期理者清楚掌握文件产品状态
技术状态理包括技术状态标识技术状态控制技术状态记实技术状态审核标准述技术状态理涉项活动
3质量体系文件
〔1〕质量方针程序
组织应针质量体系中采全部素求规定系统条理理解方式制订成项方针程序应注意限制文件应范围
应质量文件标识分发收集保存做出适规定
〔2〕质量体系文件
1〕质量手册〞证明描述文件化质量体系文件典型形式
2〕质量手册目规定质量体系根结构实施保持该质量体系应长期遵循文件
3〕应制定质量手册容更改修订改版补充书面程序
4〕书面质量体系程序〔设计采购作业指导书〕质量手册支持〔文件〕书面程序采取形式应考虑
A〕组织规模
B〕活动具体性质
C〕某质量手册预定范围结构
书面程序组织部门
〔3〕质量方案
产品程理者应制定保持书面质量方案方案应组织质量体系求致应确保满足某产品工程合特定求质量方案整方案局部质量方案新产品程现行产品程显著变化时必
质量方案应规定
A〕达质量目标〔例特性规格致性效性美学周期时间钱然资源综合利产量信性〕
B〕形成该组织工作实践程步骤〔流程图类似图表证明程素〕
C〕该工程阶段中责权限具体分配
D〕应采特定程序作业指导书
E〕关阶段〔设计开发〕适试验检验检查审核纲
F〕工程进展修改完善质量方案文件化程序
G〕度量达质量目标方法
H〕达质量目标必须采取措施适宜质量手册包括涉质量方案
达质量方案目标应采标准描述书面操作控制〔程序〕
〔4〕质量记录
质量记录包括设计检验试验调查审核评审图表关结果证实质量体系符合规定求效运行重证应予保存
4质量体系审核
〔1〕总
确定组织质量体系活动关结果否符合预定安排确定质量体系效性应制订审核方案方案进行审核应根审核活动重性现状进行素部审核评价达目组织理者应制订审核纲贯彻实施
〔2〕审核纲
审核纲应包括
A〕审核特定活动范围方案进度安排
B〕具审核资格员务分工
C〕执行审核书面程序包括记录质量审核结果报告审核中发现缺乏采取时纠正措施协议
方案系统审核外需审核素机构变化市场反响合格报告调研
3〕审核范围
胜员质量体系活动客观评价应包括活动范围
A〕组织结构
B〕理操作质量体系程序
C〕员设备资源
D〕工作区作业程
E〕制品〔确定符合标准标准程度〕
F〕文件报告记录保
执行质量体系素审核员应受审核具体活动范围直接责应制定包括A〕F〕条容审核方案形成文件
〔4〕审核报告
审核领域理者采取适措施负质量职责理者交流信息应记录提交审核观察结果结时纠正措施协议
审核报告应包括工程
A〕合格缺陷实例
B〕适时纠正措施
〔5〕踪措施
应该评定前审核中关纠正措施实施效果形成文件
注19质量审核审核员资格审核工作理指南第第三局部
5质量体系评审评价 ·
组织理者应规定时间安排独立质量体系评审评价高理者应质量方针目标进行评审关支持活动评审执行质量职责理者适宜员进行理者决定胜工作独立员进行
评审应结构合理容全面评价组成包括
A〕质量体系素部审核结果
B〕满足国际标准指南组织规定质量方针目标总体效果
C〕质量体系着新技术质量概念市场战略社会求环境条件变化进行修改建议观察结果结评审评价建议应形成文件采取必措施
6质量改良
实施质量体系时组织理者应确保质量体系推动促迸持续质量改良质量改良涉整组织提高活动程效性效率采取措施便组织顾客提供更利益
创造质量改良环境时应考虑事项
A〕鼓励成认理者支持作风
B〕促进改良增加价值改变态度行
C〕规定明确质量改良目标
D〕鼓励效联络团结协作
E〕成认成功成
F〕质量改良培训教育
注19 ISO904――4出进步指南
□ 质量体系财务素
1总
财务角度衡量质量体系效果极重效质量体系组织盈利亏损影响关重特通改良工作减少错误导致损失顾客满意作出奉献时更
度量报告提供识效活动手段开始部改迸活动
通财务工程报告质量体系活动效性理者收部门通业务语言表达结果
2质量体系活动财务报告方法
〔1〕总
组织发现系统质量财务报告程序报告财务收益
特定组织选择财务报告方法取决身结构活动质量体系完善程度
〔2〕方法
种收集提供分析财务数素方法A〕C〕方法排方法方法组合
1〕质量钱方法
方法述质量相关钱般划分部运行产生质量钱外部活动产生质量钱
根PAF〔预防鉴定失败〕钱模型分析部运行钱素
预防鉴定钱认投入障钱认损失钱包括
A〕预防钱预防障工作需费
B〕鉴定钱评定产品否达质量求进行试验检验检查费
C〕部障钱交货前产品未满足规定质量求造成损失〔重新提供效劳重新加工返工重新试验报废〕费
D〕外部障钱交货产品未满足规定质量求造成损失费〔产品维护修理担保退货直接费折扣产品回收费责赔偿费〕
2〕程钱方法
方法分析程符合性钱非符合性钱两者节约源泉定义
A〕符合性钱达顾客全部明晚隐含求现程出现障情况支付费
B〕非符合性钱现行程障支付费
3〕质量损失方法
种方法针质量低劣产生外部损失说明形形损失类型典型外部形损失顾客满意产生未销售损失典型部形损失返工丧失时机等等产生低工作效率形损失部外部障损失
3报告
应定期理者提供质量活动财务报告理者进行监视财务报告营度量销售额〞周转率〞净增值〞联系起提供真实企业
――质量体系充分性效性评价
――识注意改良领域
――确定时期质量钱目标
数情况财务质量报告素组织中报表中记载作财务质量报告求报告素进行重新组织
□ 营销质量
1营销求
营销职应制定适书面产品质量求特产品寿命周期早期阶段考虑整产品硬件软件流程性材料效劳素求尤重实际产品涉效劳素许产品类通产品类组成营销职应
A〕确定产品需求
B〕确定市场需销售区便确定产品等级数量价格投放市场时间
C〕确定顾客具体求评审市场总需求包括顾客末说明期偏进行估计
D〕组织传达顾客全部求
E〕确保组织关职（部门）意具满足顾客需求力
2制定产品标准
营销职应组织提出正式产品求说明提纲特定顾客总市场求期应转换成套初始标准作步设计工作根底求应包括素中
A〕性特性（环境条件条件信性门
B〕感官特性（式样颜色味道气味）
C〕安装布局配合
D〕适标准法规
E〕包装
F〕质量验证保证
3顾客信息反响
营销职应建立连续信息监视反响系统规定书面程序顾客产品满意程度信息进行分析整理说明验证报告种信息助确定产品实际中根顾客验期反映问题性质程度外反响回信息出产品改良理措施者提供新产品
□ 标准设计质量
1标准设计质量影响
标准设计职应顾客需求转化成材料产品程技术标准样顾客接受价格提供顾客满意产品组织获渖意投资收益率标准设计应保证产品建议生产安装运行条件易生产验证控制
2设计筹划目标〔定义工程〕
〔1〕理者应制定方案规定组织部外部项设计开发活动职责确保设计员解整工程范围关职责
〔2〕确定质量职权限时理者应保证设计职采购实施验证产品程否符合规定求提供清楚明确技术资料
〔3〕理者应根产品程性质制定含控制点设计进度方案阶段工作容产品程评价控制点设置取决素
――产品途
――设计复杂性
――创新程度准备采技术
――标准化程度已证实设计类似程度等
〔4〕顾客需求外应考虑安环境法规求组织质量方针中超出现行法规条款
〔5〕设计应重质量特性作出明确适规定验收准时应考虑目标适性防止误保护措施应规定合理期寿命信性耐性适时应包括良性失效安处置力
3产品试验测量
应规定设计生产阶段评价产品程测量试验方法验收准应包括
A〕性公称直公差属性特征
B〕验收准
C〕试验测量方法设备计算机软件
4设计评审
〔1〕总
设计研制阶段结束时应方案设计结果进行正式书面系统严格评审应设计评审工程进度会区分开设计评审应吸收评审阶段质量关职部门代表参加设计评审应识预测问题部位缺乏提出纠正措施保证终设计支持资料满足顾客求
〔2〕设计评审容
应具体设计阶段产品考虑A〕C〕中列容
1〕满足顾客需顾客满意关工程
A〕材料产品程技术标准产品标准中表达顾客需进行
B〕通样机〔样品〕试验设计进行确认
C〕产品预定环境条件工作力
D〕滥误
E〕安性环境相容性
F〕否符合法规求国家国际标准组织惯例
G〕竞争性设计进行
H〕类设计进行企业外发生问题进行分析防止问题次发生
2〕产品标准关工程
A〕信性耐性求
B〕允许公差程力拟
C〕产品接收准
D〕安装性易装配性贮存需保期限处置性
E〕良性失效保护特性
F〕外观求接收准
G〕失效模式影响分析障树分析
H〕断纠正问题力
I〕标签考前须知标识追溯性求说明书
J〕标准件评审
3〕工艺标准关工程
A〕生产符合设计产品力包括特殊工序求机械化动化部件装配安装
B〕检验试验设计力包括特殊检验试验求
C〕材料零部件组件标准包括批准供方分承包方供情况
D〕包装搬运贮存保求特进厂出厂产品关安素
〔3〕设计验证
应设计进行验证确保达产品标准求设计评审外设计验证包括种种方法
A〕采计算方法验证原计算结果分析正确性
B〕进行试验证实〔模型样机试验〕假设采种方法应明确制定试验纲试验结果形成文件
C〕进行独立验证验证原计算结果设计活动正确性
5设计鉴定确认
设计重阶段应定期设计进行评价评价方法分析法FMEA〔模式影响分析〕影响障树分析风险评定原型样机〔样品〕实际生产样品 进行试验检验试验数量程度应规定风险关必时进行独立评价验证原计算提供计算方法进行试验检验试验样品数量应保证检验 试验结果具适统计置信度试验应包括述方面
A〕评价预期贮存条件性耐性安性信性
B〕检查全部设计特性否符合规定户需批准设计更改否已完成做记录
C〕确认计算机系统软件
鉴定试验期间应试验评价结果形成文件试验结果评审应包括合格障分析
6终设计评审投产
应终设计进行评审标准图样申反映评审结果图样标准构成设计基线必时应包括初始试验样机〔样品〕描述鉴定试验程中纠正缺乏做修改确定设计基线〔输出〕全套资料求受产品影响产品产生影响相应级理者批准里批准意味着意投产时说明够实现该设计
7销售准备状态评审
应确定组织否提供新设计重新设计产品力根产品类型评审容包括
A〕安装操作维护维修手册否备齐适
B〕销售售效劳
C〕现场员培训
D〕备件提供情况
E〕现场试情况
F〕圆满完成鉴定试验
G〕早期产品包装标签实际检验情况
H〕生产设备程力满足标准证
8设计更改控制
质量体系应包括确定设计输设计基线〔输出〕文件发放更改书面控制程序产品整寿命周期实施产品产生影响设计更改包括软件效劳作业指导书更改需工作审定程序述程序应种必批准手续执行更改指定点次数工作现场撤作废图样标准指定时间点更改良行验证等方面做出规定程序中应包括紧急更改方法防止生产交付合格产品更改数量复杂性风险超定限度时应考虑次进行正式设计评审确认试验
9设计复审
确保设计持续效应定期产品进行评价中包括根现场验现场情况调研新工艺新技术顾客需技术标准进行复审评价时应考虑否需工艺加改良质量体系应生产中暴露出需更改设计问题反响回便进行分析应保证设计更改导致产品质量降应建议更改原产品标准规定产品特性影响进行评价
10设计技术状态理
旦求确定项工作开始贯穿整产品寿命周期设计阶段
□ 采购质量
1总
外购件成组织产品组成局部直接影响产品质量应全部外购活动书面程序进行筹划控制应包括采购效劳试验校准转包加工组织应分承包方建立密切工作关系反响系统样保持持续质量改良防止迅速解决争端种密切工作关系反响系纬双方利
采购质量体系少应包括容
A〕提出相应标准图样采购文件技术资料
B〕选择合格分承包方
C〕质量保证协议
D〕验证方法协议
E〕解决争端规定
F〕进货检验程序
G〕进货控制
H〕进货质量记录
2标准图样采购文件求
做采购工作首先规定明确求求般包含分承包方提出合标准图样采购文件中
采购职部门应制订书面程序确保明确提出供货求通知分承包方尤重分承包方完全理解求方法包括编制标准图样采购文件书面程序发放采购文件前分承包方会谈适采购方法
采购文件应包含清楚说明产品求数典型容包括
A〕准确规定型号类等级
B〕检验规程适标准
C〕采质量体系标准
采购文件发放前应准确性完整性进行审查批准
3选择合格分承包方·
分承包方应具证实完全满足标准图样采购文件求力
确认种力时限方法组合方法
A〕分承包方力质量体系现场评价
B〕产品样品评价
C〕类似产品历史情况
D〕类似产品试验结果
E〕户公开验
4质量保证协议
组织应分承包方达成保证产品供明确协议协议包括项项容
A〕信分承包方质量体系
B〕发运货物提交规定检验／试验数程控制记录
C〕分承包方进行100％检验／试验
D〕分承包方进行批次接收抽样检验／试验
E〕分承包方实施组织规定正式质量体系某情况涉正式质量保证模式〔ISO9001ISO9002ISO9003〕
F〕组织第三方分承包方质量体系进行定期评价
G〕部接收检验分类
5验证方法协议
应分承包方验证方法达成明确协议验证否符合求协议中包括双方交换检验试验数推动质量改迸签订协议应量减少解释检验试验抽样方法等求困难
6解决争端规定
更协调解决分承包方组织双方质量争端应规定关处理常规非常规问题制度程序述制度程序中重容制订措施疏通组织分承包方间处理关质量事宜迸联系渠道
7进货检验筹划控制
应规定适措施保证收物资进行适控制程序包括隔离存放适宜方法防止误安装合格物资进货检验范围应仔细筹划检验特性应根产品关键性定应考虑分承包方力采购物资达前应确保必需工具量具仪表仪器设备备齐周期校准合格工作员应接受适培训
8采购关质量记录
应保存产品验收关质量记录保证利历史资料评价分承包方质量现状质量趋势外必须保存批物资识记录达追溯目
□ 程质量
1程控制筹划
〔1〕程筹划应保证程规定方法序受控状态进行受控条件包括物资已批准生产安装效劳设备书面程序质量方案计算机软件51标准／规章批准适工艺员关辅助材料公设施环境条件等进行控制 程作业书面作业指导书规定必程度应进行程力研究确定程潜效
通工艺整组织中采方通工艺应形成书面文件相应程序作业指导书中应引作业指导书中应明确规定圆满完成工作符合技术标准技艺标准准技艺准应通文字图片图表标样规定必须达程度
〔2〕硬件产品程软件流程性材料效劳环境质量状况应加工序关键工位进行验证减少损失提高效益控制图统计抽样程序方案等应统计技术进行程控制效方法
〔3〕程监控应成品标准部求进行果工序某变量验证物质济困难行必须终产品特性验证情况应研究程中控制相应标准成品标准间关系关员联系然形成文件
〔4〕程中检验终产品验证均应制定方案作出规定检查质量特性应保存书面试验检验程序包括检验试验专设备具体技术求技艺准
〔5〕应制定清洁防护方法包装细节包括防潮防震木板板条包装书面程序
〔6〕应鼓励研究改良程质量新方法种努力
2程通
应程生产力否符合产品标准进行验证必须确定产品质量重影响产品程特性关作业进行必控制确保特性符合标准求进行适修改改良程验证应包括材料设备计算机系统软件程序员
3辅助材料公设施环境条件
质量特性起重作辅助材料公设施生产水压缩空气电化学品等应加控制定期进行验证保证程影响均性样产品质量十分重环境条件温度湿度清洁度应规定定限度控制验证
4搬运
产品搬运求进厂材料制品终产品进行合理方案
控制书面制度仅适交货时直产品投入时产品
搬运方法应正确选择适货盘容器传送装置运输装置
防止生产交付程中振动震动磨损腐蚀温度条
件造成损坏
□ 程控制
1总
产品寿命周期阶段均应涉产品质量
2物资控制追溯性标识
〔1〕物资控制
投产前材料零件均应符合规定求确定接收检验类型数量时应考虑钱影响合格物资生产流程影响
应程中产品〔包括程中货物〕适存放隔离搬运防护保持适性特考虑保期变质控制包括适期限产品进行评定
〔2〕追溯性
产品追溯性质量关重时接收生产交付安装整程中应保持相应识标记确保物资识验证状态追溯性
〔3〕标识
物资标记标签应字迹清楚牢固耐久符合标准求接收交付安装物资应书面程序进行独特标识做记录应必须追回进行特检验时识具体产品
3设备控制维护
生产设备包括机器夹具工装工具样板模具计量器具等前均应验证精确度应注意程控制中计算机软件维护
设备两次间应合理存放防护进行定期验证校准确保满足精确度〔准确度精密度〕求应制定预防性维护保养方案确保持续稳定程力影响产品质量设备性特加注意
4程控制理
应产品质量起重作程制定方案批准监测控制应易济测量需特殊技产品特性予特注意应适频次程参数进行监控验证保证
A〕设备准确度变化
B〕操作员技力知识
C〕控制程测量结果数精确度
D〕程环境影响质量素时间温度压力
E〕程变化设备员文件
情况例程缺陷通产品身检验试验直接验证产品变明显程求事先鉴定（确认）保证程力控制程操作中重变化
5文件
应质量体系规定文件进行控制
6程更改控制
应明确规定程更改批准部门职责必时需征顾客意更改设计时生产工具设备材料程变更应形成文件规定程序实施次程更改应产品进行评价验证做更改否产品质量产生预期效果时应程更改引起程产品特性间关系变化形成文件时通知关部门
7验证状况控制
应程输出验证状况做出标识种标识采适方式印记标签标记产品检验记录标出计算机条码标出标出实际位置标识应区未验证合格合格产品应识负责验证单位
8合格品控制
应规定合格产品合格器材加明确标识控制方法
□ 产品验证
1外购材料外购件
保证生产线外购材料外购件组件质量采取验证方法取决述物资产品质量影响分承包方控制状态分承包方信息钱影响
2程中验证
应考虑程中适位置进行验证典型情况检验试验验证符合性验证工位验证频次取决加工期间产品特性重性验证复杂程度般说应形成特性生产工位进行验证
硬件产品验证包括工程
A〕准备首件检验
B〕操作者检验试验
C〕动化检验试验
D〕固定检验站定期程进行检验
E〕巡回检验员监视检验
产品验证符合质量方案前进步放行非已明确追回程序
3成品验证
加强加工中检验试验采种两种成品验证方法
A〕验收检验试验确保成品符合规定求根订货单验证装运产品类型数量否相符合采lm全检分批抽样连续抽样等方法
b）成品批中抽取样品进行产品质量审核连续定期
验收检验产品质量审核时提供快速反响便产品程质量体系采取纠正措施合格品应予报告进行评审然移开隔离进行修理步接收非步接收返工重新分等报废返修返工产品应次进行检验试验直质量方案书面程序中规定活动满意完成相应资料文件批准产品予放行
□ 检验测量试验设备控制
1测量控制
应该产品开发生产安装维修中全部测量系统进行控制提供根测量数做出决策措施信量具仪器探测设备专门试验设备关试验软件应进行控制外影响产品程特性夹具工装试验硬件拟标准程检测仪器应加适控制
应制订监视保持测量程书面程序测量程〔包括设备程序操作者技〕处统计控制状态检验测量试验设备包括试验软件应书面程序起确保测量确定度规定测量力致准确度缺乏正确测量程产品时应采取适措施
2控制点
适时检验测量试验设备试验方法控制程序应包括容
A）适标准选择包括规定环境条件应具备量程准确度稳定性等
B〕首次前应进行校准确认准确度〔准确度精密度〕软件控制动试验设备程序应进行验证
C〕根生产厂家标准次校准结果方法范围定期设备进行调整修理校准保持中需准确度
D〕关仪器标识校准周期校准状态返搬运防护贮存调试修理校准安装程序书面证
E〕应追溯准确度具稳定性基准国家国际成认基准没样基准时文件应写明根种进行校准
3分承包方测量控制
测量试验设备试验方法控制应扩展分承包方
4纠正措施
发现测量程失控检验测量试验设备超规定标准界限时必须采取适措施已完成工作影响需重新加工重新试验重新校准完全拒收范围进行评定外防止问题次发生必须查明原包括校准方法频次员培训试验设备适性重新进行评审
5外部试验
满足2条4条前提外部设备进行检验测量试验校准防止增加重复费额外投资
□ 合格品控制
1总
应书面程序形式建立保持处理合格品步骤合格控制程序目标预先防止顾客收合格品防止必进步加工合格品费旦发现材料零部件已完工产品满足满足规定求时应立采取27条项措施
2标识
疑合格产品批应立标识发现问题记录
应采取必措施前生产批进行检查重新检查
3隔离
应实际合格品做出适标记合格品隔离防止做出适处置前继续
4评审
应指定员合格品进行评审确定否步接收（修理修理）返修返工降级报废进行评审员应力判定决策互换性迸步加工性信性安性外观影响
5处置
应实际时合格品做出处理决定接收产品时应提出书面文件申明理授权弃权时应适预防措施
6措施
应早采取措施防止误安装合格品措施包括样设计样程序加工合格产品评审前批样产品评审
工作进展应早采取补救措施减少返修返工报费费应修理返工／改良产品进行重新检验重新试验验证否符合规定求
外必追回成品时成品库房中输送途中销售商仓库中应追回追回决定受安性产品责顾客满意程度素影响
7防止发生
应采取措施防止发生合格
□ 纠正措施
1总
纠正措施实施发现质量问题开始涉采取措施消减少问题重复发生纠正措施包括令满意产品返修返工追回报废消合格原措施需求面方面
A〕审核（部／外部门）
B〕程合格报告
C〕理评审
D〕市场反响
E〕顾客投诉
28规定消现存潜合格原具体措施
2职责分配
纠正措施工作中职责职权规定质量体系局部纠正措施协调记录监视涉质量体系方面应组织部明确项工作属关原分析纠正措施实施涉许职设计采购工艺加工质量控制
3严重性评价
应根质量问题加工钱质量钱性信性安性顾客满意等方面潜影响程度评价产品质量影响严重性
4原调查
应确定影响程力满足规定求重素应查明质量问题发生原〔包括种潜原）造成影响间关系应记录调查结果
5问题分析
制定预防措施前分析质量问题时应确定根原原根原通常明显需仔细分析产品标准关程操作质量记录效劳报告顾客意见分析问题时统计方法
应考虑建立文件列出合格工程异常现象表帮助识性问题
6消原
应采取适步骤消产生实际潜合格原原潜原确实定导致修改制造包装效劳运输贮存程序产品标准质量体系修订
7程控制
防止问题发生应关程程序进行必控制实施纠正措施时应监视效果保证达预期目
8永久性更改
纠正措施产生永久性更改应纳入作业指导书生产程文件产品标准质量体系文件中需查找排潜问题程序进行修改
□ 生产活动
1贮存
应规定适贮存方法确保保期防止产品变质应定期检查贮存条件产品库存条件符合规定求时发现产品损失损坏变质情况
2交付
交付环节中重应制定出保护产品质量规定产品特保期限需运输贮存期间特保护产品应做出标志制定保持书面工作程序确保发运变质产品
3安装
应制定指导正确安装书面安装程序包括警告标志程序应包括防止安装消引起降低产品物资质量信性安性性素规定
4效劳
〔1〕安装期间安装搬运维修专工具设备应新产品样设计功合格确认
〔2〕现场检验测T试验设备应进行控制
〔3〕应确定时提供书面程序关说明书容包括现场装配安装操作维修说明备品配件清单程序说明书预期读者适性应进行验证
〔4〕必须足够勤保障包括技术咨询备品配件供优质效劳应协商确定分承包方销售方顾客责
5售踪
应考虑建立早期报警系统立报告产品障缺陷情况确保迅速采取纠正措施关投诉障现象模式中发生问题信息应时提供评审产品设计加工阶段采取纠正措施
6市场反响
应建立产品中性反响系统监视产品整寿命期质量特性系统连续分析产品满足顾客质量（包括安性信性）求期程度
□ 质量记录
1总
组织应建立保持关质量记录标识收集编目查阅档存贮维护收回处理书面程序应制定顾客分承包方查阅索取需记录方法建立类文件更改修订程序
2质量记录
质量体系中应保存足够记录证明产品达求质量验证质量体系效运行分析质量记录纠正措施改良工作提供重输入面例子求控制种质量记录包括表格
――检验报告
――试验数
－－鉴定报告
――确认报告
――考察审核报告
――材料评审报告
――校准数
――质量钱报告
质量记录应保存段规定时间分析确定质量措施趋势纠正措施需求效性贮存时保护质量记录防损坏丧失变质〔例环境条件〕
3质量记录控制
质量体系应具备足够文件遵循证实符合规定求质量体系效运行中包括必分承包方文件文件应易读注明日期〔包括修订日期〕清晰易识检索保存具适宜环境设施中减少损伤预防丧失记录种媒体形式硬拷贝电子媒体外质量体应规定保存时间取消处理期文件方法
面种需控制文件例子
――图样
――标准
――检验程序规程
――试验程序
――作业指导书
――作业指令单
――质量手册
――质量方案
――工作程序
――质量体系程序
□ 员
1培训
〔1〕总
应明确员培训求建立保持书面培训程序应组织级质量关员进行适培训应特重视新补充岗工作务变化员资格挑选培训应保存相应培训记录
〔2〕决策理员
应决策理员质量体系问题进行培训懂质量体系掌握体系运行理中需方法技术决策理员应解评价体系效性准
〔3〕技术员
应技术员进行培训质量体系获成功做出更奉献培训仅限事质量工作·员应包括营销采购工艺产品设计员特应注意统计技术方面培训
〔4〕工长操作员
必须工长操作员完成务需程序技进行全面培训―― 仪器工具机器正确操作
――阅读理解关文件
――解责质量关系
――工作场安
必时员技进行考核焊接工等外应根统计技术方面进行培训
2资格
应事特殊作业程检验试验员求正式资格评定需进行评审必时应予实施特安作业应规定定期评定证实技巧力需适教育培训验部应予考虑
3调动积极性
〔1〕总
调动员积极性首先懂期完成工作工作整活动中作级员懂真正完成工作务成工作组织员顾客满意度运行钱济福利带影响
〔2〕适性
仅应鼓励生产工重视工作质量应激发事营销设计文件编制采购检验试验包装发运效劳员提高工作质量理者专业员职员应包括
（3）质量意识
应质量意识教育方案中强调质量重性该方案中包括新工作员介绍情况培训方案老工作员定期进行加强质量意识教育职工执行预防纠正措施程序
（4）质量考核
适时应规定考核质量成绩目标准确手段公布质量成绩工作员组工作成绩鼓励工作员改良质量应质量成绩予肯定
□ 产品安
规定提高安性目标时应规定识产品程安性方面问题应包括
A〕识关安性标准形成产品标准更效
B〕针安素进行设计评价试验样机（模型）试验试验结果形成文件
C〕户说明书考前须知维修手册标签宣传材料进行分析特预期途偶然事进行分析失减少
D〕提出种踪方法利产品追回
E〕考虑完善应急方案万必时追回产品
□ 统计方法应
1应范围
确定正确应现代统计方法控制组织程阶段重素应建立保持选择应统计方法书面程序
A〕市场分析
B〕产品设计
C〕信性标准寿命耐性预计
D〕程控制程力研究
E〕确定抽样方案质量水
F〕数分析性评定合格分析
G〕程改良
H〕安性评价风险分析
2统计技术
确定控制验证项活动具体方法限
A〕实验设计析分析
B〕方差分析回分析
C〕显著性试验
D〕质量控制图积累技术
3统计抽样
注20关统计方法国际标准指南信性应指南参ISO9000―4IEC出版物
三质量理日常检查规定
第条 目
防止员疏忽导致良影响便全体员工重视质量理确实提高产品质量降低钱努力
第二条 范围
〔〕工作检查
〔二〕生产操作检查
〔三〕检查
〔四〕外作厂商质量理检查
〔五〕质量保检查
〔六〕设备维护检查
〔七〕厂房安卫生检查
〔八〕影响产品质量者
第三条 检查频率
检查范围类产品质量影响程度定
第四条 检查工程
检查范围类定详实施点
第五条 检查资料回馈
转知关单位研讨改良作次检查
第六条 实施单位
质量理部成品科关单位
第七条 实施点
〔〕工作检查
1必须单位配合执行
2频率
〔1〕正常时周次次二三少月次
〔2〕新进员开始时周次熟练员样正常时频率
〔3〕特殊重工作视情况定
3工作检查表
工作稽查表
工作名称： 工作员姓名： 年 月 日
稽查工程
实际情形
总评
工作进度
否规定程序工作
否配合
工作效率质量
工作情绪精神
工作熟练度
否改良工作方法意思建议
检查员：
〔二〕生产操作检查：频率周三次次二
生产操作稽查表
工作名称：
操作员姓名：
稽查工程
实际情况
备注
操作前准备工作否完成
否操作标准操作
工作场布置否适宜
通风明温度等否符合规定
附环境否整洁
异常状况否知晓处理程序
否改良方法意见建议
〔三〕检查：
频率检查站二三天检查次视情况调整
检查检查表
检查站：
检查员姓名： 年 月 日
稽查工程
实际情形
备注
否检查标准检查
官感检查限度样否标准
检查仪器．量规否精准
否漏检情况
漏检原
合格品否妥善处理
检查员：
〔四〕外作厂商质量理检查
1．质量理部成品科会关单位员定期巡回检查协作厂商原料
供商．加工厂商
2．外作厂商质量理检查表
外作厂商质量理稽查表
□ 协作厂商 □试厂商
□原料供商 □外协加工厂商 年 月 日
1－1厂商名称：
4－1制程否规定操作标准操作：
□ □没
1－2厂商址 ：
4－2制程中否规定检查标准检查：
□ □没
1－1－3负责供厂原料加工品名称
4－3制程检查记录保存？□□没
1－4办员职称姓名：
4－4制程中发现良品处理：
2－1质量理组织表？□□没
5－1公司供料储存情况：
2－2质量理负责职称姓名：
5－2成品检验实施：
□全检□抽检□检验
2－3质量理部门否独立存？
□单独存□存□单位
5－3退货时实施措施：□改换包装送回
□等催货急时送回□全检送回
2－4检验员计＿＿＿
1．进料验收员＿＿＿＿
2．制程检查员＿＿＿＿
3．成品检验员＿＿＿＿
4．员＿＿＿＿＿＿
5－4公司求水准厂商生产力拟
〔厂商意见〕
□求高
□求低
□求适中
2－5检验员否兼作工作：
□□没
5－5良率否降低：
□规定□算降低
2－6良反响否负责处理：
□□没
5－6现接受公司订购事项进度情况：
3－1进料时检查？□□没
□时时没
3－2检验方式：□全检□抽检
□抽样方案 □
5－7
3－3进料时发现良品处理：□批退
□选□重工□
3－4进料验收单保存？□□没
6需公司协助事项：
检查员：
〔五〕质量保检查
1原料．加工品．半成品成品等
2频率：周次
3质量保检查表
质量保稽查表
〔〕原料 〔〕半成品
〔〕加工品 〔〕成品
稽查工程
实际情况
总评
存放否认位否整洁
温度湿度通风明否适宜
否备消防设备
危险性物品否物品隔离
良品良品末检验品否分存放
实际数量否帐面符合
度量衡器具否精准
存放点否进出理
物品质量否发生变异
检查员：
〔六〕设备维护检查
频率：周二次次二三设备
设备维护稽查表
设备名称：
稽查工程
实际情形
备注
附环境否整洁
否操作标准操作
否规定保养
异常状况否知晓处理程序
保养．修护否记录
检查员：
〔七〕厂房安卫生检查
频率：周次
厂房安卫生检查表
年 月 日
稽查工程
实际情况
备注
消防设备否足够放置点否适宜未失时效
易燃物品否存放妥
操作员工具否良
特殊操作时操作员否作特殊安防护器具
物料般运设备否运灵活
否严禁吸烟处吸烟事情
否狂奔喧哗事情
光线通风否适宜
环境否整洁垃圾处理否良
药品否齐全
停车场车辆否排列序
厕否清洁设备否良
膳场否清洁厨房否整洁
检查员：
第八条 规定质量理委员会核定实施修正时
四检验仪器量规理校正方法
第条 目
确保检验仪器量规精准防止仪器量规误差产生良品延长检验仪器量规寿命
第二条 范围
公司检验仪器量规
第三条 实施单位
质量理单位单位
第四条 实施点
（） 检验仪器量规均需建卡指定专负责保维护保养校正
（二） 员工确实解正确方法维护保养校正工作实施关员均需参加讲质量理单位负责排定课程讲授新进员未参加讲前须检验仪器量规时该单位派先行讲解
（三） 检验仪器量规定放置适宜环境〔防止阳光直接射适宜温度〕员应正确方法实施检验附件者应复原位量量规存放适盒
（四） 关维护保养方面
1． 负责实施
2． 前应保持清洁切忌碰撞
3． 维护保养周期实施定期维护保养作记录
4． 检验仪器量规定发生功失效损坏等异常现象时应立送请专门技术员修复
5． 久电子仪器宜定期插电开动
6． 切维护保养工作公司现员实施原假设限技术特殊方法法行实施时委托设备完善机构协助须提供维护保养证明书相证
〔五〕关校正方面
1． 质量理单位负责实施作记录前作中必须校正者时实施
2． 定期校正：
校正周期排定日程实施
3． 时校正：
（1） 时发现质量理单位巡回检验仪器量规精准应立校正
（2） 检验仪器量规功失效损坏修复必须先校正
（3） 外收回时
4． 检验仪器量规校正假设精密准确符实施需应立送请专门技术员修复
5． 假设技术设备困难法行校正者委托设备完善机构代校正须求提供校正证明
6． 检验仪器量规专门技术员鉴定认必须汰旧换新者检验工作实际需必须新购增置者质量理单位公司请购规定请购
第五条 方法质量理委员会核定实施修正时
检验仪器．量规定期 〔〕维护保养 〔〕校正方案表
类
名称
年
实施
次数
实施
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
检验仪器量规定期 〔〕维护保养 〔〕校正记录卡
实施单位： NO．
名称型式：
编号：
适检验工程：
规格：
附 件：
精准度：
年
月
日
实施情形
备注
执行
科长
理
检验仪器量规理卡
建卡日期： 年 月 日
名称型式：
编号：
附件：
规格：
适检验工程：
精确度：
制造厂商：
原厂编号：
购入价格：
购入日期：
存入点：
户日期：
保员签章：
报朗日期：
备注
检验仪器量规维护保养校正方法表
名称
编号
规格
标准度
适检验工程
方法
维护保养方法
校正方法
备注
五．质量理教育训练方法
第条 目
提高员工质量意识质量知识质量理技员工充分解质量理作业容方法保证产品质量质量理员质量理理实施技巧良根底发挥质量理效果协助作厂商建立质量理制度
第二条 范围
公司员工协作厂商
第三条 实施单位
质量理部负责筹划执行理部协办
第四条 实施点
（） 教育训练容分三类：
1． 质量理根教育：参加象公司员工
2． 质量理专门教育参加象质量理员检查站员生产部工程部级工程师单位
3． 协作厂商质量理：参加象协作厂商
（二） 训练方式分二种：
1． 厂训练：公司部外行训练公司讲授外聘讲师厂讲授
2． 厂外训练：选派员工参加外界举办质量理讲座
（三） 质量理部先拟订质量理教育训练长期方案列出阶层员应接受训练核准长期方案拟订质量理教育训练年度方案列出部门应受训数核准实施方案送理部转知单位
（四） 质量理部应建立位员工质量理教育训练记录卡记录该员已受训课程名称时数日期等
第五条 方法质量理委员会核定实施修正时
质量理教育训练长期方案表
实施象
课程名称
年
年
年
备注
质量理教育训练年度方案表
实施象
课程名称
目
部门应受训数
备注
生产
工程
质
物料
理
业务
质量理教育训练记录卡
员工姓名： 建卡日期： 年 月 日
质量理教育训练记录栏
职务异动栏
年
月
日
课程名称
时数日数
备注
年
月
日
单位名称
职称〔职位〕
教育训练表
课程名称
课程容
目
实施象
参加数
时数
讲师
举办次数
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