医疗器械管理制度3篇

医疗器械理制度3篇
1目
确保医疗器械质量问题提高公司信誉
2
制度湖南省医疗器械营企业检查验收标准公司关制度制订
3范围
制度适公司事医疗器械批发业务部门
4容
41应取医疗器械生产企业许证取医疗器械营企业许证企业购进医疗器械产品注册证商品认真检查证合法性效性防止假妥善保存盖供货单位公章资质证件复印件
42购进医疗器械时选择合法供货单位收集供货单位医疗器械生产企业许证(医疗器械营企业许证)营业执等效证件
43购进产品必须合法产品收集产品医疗器械生产企业许证(医疗器械营企业许证)医疗器械产品注册证相关产品标准质量合格证明
44购进首营商品需质量部门审核合格理签字方进货
45购进未注册医疗器械购进法合格证明期失效淘汰医疗器械
46购进医疗器械应供应厂商索取合法票购进理完整购进档案规定建立购进记录记录购进日期供货单位购进数量产品名称生产单位型号规格生产批号灭菌批号产品效期办质量验收员签字等容购进记录应真实完整做票账卡货物相符记录规定妥善保存
47效期商品进货严格勤进快销供需稳营序原防止库存积压造成必损失
48年购进情况进行质量评审
医疗器械理制度（二）
第章总
第条加强医疗器械床安全理工作降低医疗器械床风险提高医疗质量保障医患双方合法权益根执业医师法医疗机构理条例护士条例医疗事处理条例医疗器械监督理条例医院感染理办法消毒理办法等规定制定规范
第二条医疗器械床安全理指医疗机构医疗服务中涉医疗器械产品安全员制度技术规范设施环境等安全理
第三条卫生部全国医疗器械床安全监工作组织制定医疗器械床安全理规范根医疗器械分类风险分级原建立医疗器械床安全控制监测评价体系组织开展医疗器械床监测评价工作
第四条县级方卫生行政部门负责根卫生部关理规范监测评价体系求组织开展行政区域医疗器械床安全监工作
第五条医疗机构应规范制定医疗器械床安全理制度建立健全机构医疗器械床安全理体系
二级医院应设立院领导负责医疗器械床安全理委员会委员会医疗行政理床医学护理医院感染理医疗器械保障理等相关员组成指导医疗器械床安全理监测工作
第二章床准入评价理
第六条医疗器械床准入评价理指医疗机构确保进入床医疗器械合法安全效采取理技术措施
第七条医疗机构应建立医疗器械采购证技术评估采购理制度确保采购医疗器械符合床需求
医疗器械理制度（三）
做医务室医疗器械安全特制定龙城初级中学医务室医疗器械消毒保制度：
1类医疗器械专门保做登记造册工作
2类医疗器械存放固定干净干燥通风方避免强酸强碱等腐蚀物品侵蚀
3严格类医疗器械操作规章进行操作
4操作完毕立清洗龙城初级中学医务室常规消毒制度求进行消毒准备次
5长期医疗器械时做清洗润滑油等防护工作妥善保存
6类医疗器械障损坏立通知维修工厂家联系
7建立医务室医疗器械常规检查保制度两周检查次登记成册
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