文 件 名
部审核般步骤
电子文件编码
ZLNS001
页 码
21
●审核策划
审程序规定制订年度审核计划理者授权成立审核组审核组长制订专项审核 活动计划准备审核工作文件通知审核工作文件准备指审核标准文件现场审核记录合格报告等标准文件必须效版必须已现场实施
：
(1)ISO9001标准
(2)质量手册程序文件质量计划记录
(3)合求
(4)社会求(关法律法规卫生生态求)
(5)关质量标准(包括产品设备材料环境方法员等产品资源性标准)
检查表审核员需准备重文件应精心策划
通知审核审核组受审核方通知具体审核日期安排求必时受审核方应准备基 情况介绍
●审核实施
首次会议开始现场审核审核员运种审核方法技巧收集审核证出审核发现 进行分析判断开具合格项报告末次会议结束现场审核审核组长应实施审核 全程控制
●审核报告
现场审核结束应提交审核报告工作容包括：审核报告编制批准分发档 考核奖惩纠正预防改进措施提出确认分层分步实施求
文 件 名
部审核般步骤
电子文件编码
ZLNS001
页 码
22
●踪审核
应加强审核区域程实施纠正情况进行踪审核紧接着次审核时 实施实施情况效果进行复查评价写入报告实现审核闭环理推动连续质量 改进组织中审核真正益处终身审核
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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审程序规定制订年度审核计划理者授权成立审核组审核组长制订专项审核 活动计划准备审核工作文件通知审核工作文件准备指审核标准文件现场审核记录合格报告等标准文件必须效版必须已现场实施
：
(1)ISO9001标准
(2)质量手册程序文件质量计划记录
(3)合求
(4)社会求(关法律法规卫生生态求)
(5)关质量标准(包括产品设备材料环境方法员等产品资源性标准)
检查表审核员需准备重文件应精心策划
通知审核审核组受审核方通知具体审核日期安排求必时受审核方应准备基 情况介绍
●审核实施
首次会议开始现场审核审核员运种审核方法技巧收集审核证出审核发现 进行分析判断开具合格项报告末次会议结束现场审核审核组长应实施审核 全程控制
●审核报告
现场审核结束应提交审核报告工作容包括：审核报告编制批准分发档 考核奖惩纠正预防改进措施提出确认分层分步实施求
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●踪审核
应加强审核区域程实施纠正情况进行踪审核紧接着次审核时 实施实施情况效果进行复查评价写入报告实现审核闭环理推动连续质量 改进组织中审核真正益处终身审核
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