药监工作的几点体会

药监工作点体会
　　遵国家局省局关文件精神市年四月开始实行派驻药品驻厂监督员制度幸选药品驻厂监督员感触驻厂工作酸甜苦辣
　　实行药品驻厂监督员制度探讨新药品监手段机制重尝试
　　受市场济良素影响技术条件限制年国发生起齐二药欣佛等严重损害民群众身体健康甚危生命安全重药品良事件社会造成极负面影响药监部门敲响警钟加强药品生产企业监督理进步规范药品生产秩序生产注射剂生物制品特殊药品三类高风险品生产企业派驻监督员防止类似事件发生药监部门新时期探讨新监手段机制重尝试
　　二驻厂监督员职责
　　（）驻厂监督员较高业务素质
　　药品生产企业派驻监督员目药品生产企业严格执行gmp原辅料源合法性生产工艺批准工艺致性药品否检验标准检验质量保证措施等进行全程监督求监督员强烈责心应gmp较深解样抓住生产程薄弱环节放矢重点监督
　　（二）驻厂监督员做合格监督员应做出色宣传员
　　受市场济良素影响者缺乏教育培训生产企业部分员工甚企业法存着药品理法律法规质量意识淡薄认行业干年样干没出
事者说样做成惯殊知旦出问题造成违害性仅社会带危害企业陷入绝境监督员提醒gmp生产违反药品理法律法规积极宣传耐心讲解认识着社会进步生活水提高民群众药品质量求愈愈高提高药品执行标准必然老标准老眼光现代药品生产理宣传采取种形式：生产程现身说法集中重点岗位员培训召开座谈会等药品监法律法规深入心
　　（三）帮助企业建立完善生产检测理制度
　　位志分配驻江西国药限责公司该公司家国老企业公司领导派驻监督员做法工作予积极支持工作寄予期认通驻厂监督员指导时易忽视问题找出部分员工僵化思想良工作惯予扭转积极探索实践中力作注射剂车间部分工穿衣戴帽规范操作清场gmp求执行质量处工作较零乱检测报告定期考核机制仪器登记规范出现漏登登抽验项目规范等现象时提出整改公司道制定改进措施
　　（四）廉洁律做驻厂监督工作重素
　　俗语说：吃嘴软手软郑筱萸案件发生药监部门带负面影响挽回重新树立药监良形象药监员责做驻厂监督工作重素刚时公司伙食开灶企业领导说工厂请外专家开灶驻厂监督员婉言谢绝该场职工道窗口排队买饭公司领导意说：工作需外出公司派车挤公交住集体宿舍切搞特殊化
　　三实行药品驻厂监督员制度优点存困难问题
　　实行驻厂监督员制度效果明显方面生产企业严格gmp生产药品方面药品监员够全方位解药品生产检测程加深gmp理解提高药品监技然药品驻厂监督员制度推进程中存矛盾问题进步加药监部门员费紧张局势驻厂监督员带较工作困难生活便员处婴哺乳期早出晚县局志赶班起早贪黑困难手原已十分紧张药监部门更雪加霜等希关部门找出切实行办法 项制度更加完美
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传

《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档