1 产品名称
11 中文名称：次氯酸钠消毒液
12 汉语拼音：Cilvsuanna Xiaoduye
2 产品概述
21 型号：5次氯酸钠消毒液
22 规格：5L
23 性状：浅黄色清澈透明液体见杂质分层沉淀
24 效期：12月
3 配方
31 基准配方
5次氯酸钠消毒液：
次氯酸钠水溶液：10次氯酸钠水溶液（含效氯10）
氢氧化钠：试剂级
稳定剂：试剂级
配制成1L
32 标准批产量处方
5次氯酸钠消毒液：
次氯酸钠水溶液：10次氯酸钠水溶液（含效氯10）
氢氧化钠：试剂级调节Ph12
稳定剂：试剂级
配制成1000L
33 非标准批产量配方
非标准批产量处方计算方法：
生产程中应量批处方进行安排生产果批处方安排生产困难时应批处方标准进行增减计算公式：
非标准批配方中原料量（kg）＝P×Yb ÷1000
式中： P＝计划投产批产量（L）
Yb＝基准配方量（gL）
4 工艺流程
二级反渗透滤
饮水
透析水
原料
称量☆
配液☆
程产品检验
PE桶◇
灌装☆
封口◇
包装材料
包装
成品检验
入库
合格出厂
☆：关键工序
◇：特殊程
万级洁净生产区
般生产区
5 生产操作程工艺控制参数
50 准备
501操作前先准确滴定次氯酸钠溶液效氯含量根生产计划确定初始投料量Q0
502根含量换算关系配制效氯含量X05溶液需添加纯水量Q1
503检查反应釜阀门道否处正常状态
504投料前需纯化水涮洗反应釜2—3遍
505根生产量换算出稳定剂等辅料量Q2Q3Q4准备稳定剂等辅料
51 称量配料：
511 称量设备：
5111 型号： BCSS15 电子秤
5112 称量：150Kg 称量：02Kg 分度值：001Kg
512 生产指令称取原料核厂商品名批号数量等操作复核记录签字
52 配液：
521 设备
5211 型号：TCJH5000L配液罐
5212 公称容积 5000L 搅拌功率 11KW 转速 82rpm
522 配制：
5221冷水入反应釜壳套反应温度控制28℃
5222次氯酸钠溶液Q0准确投入反应釜加入纯水Q1量
5223稳定剂Q2Q3Q4等次投入反应釜封闭反应釜开动搅拌器搅拌
5224搅拌半时取样品3组测定效氯含量求取均值X1测量样品Ph三次求取均值Ph1产物Ph012NaOH调节反应液Ph
5225X1目标效氯X0误差1间生产程完成反需继续搅拌10分钟取样次
5226搅拌时配制消毒液三级滤器循环2分钟取灌装头滤液进行程产品检验停止搅拌滤检验合格方进行滤灌装
523滤器分：
级滤器：钛棒规格3µm300罗纹
二级滤器：聚砜（HPS）滤蕊规格045µm20222翅片
三级滤器：聚砜（HPS）滤蕊规格022µm20222翅片
524 质量检验：程产品检验操作规程进行检验应符合规定
5241反应程控制重点
温度程终点判断调Ph投料准确性反应时间控制
5242反应安全性
投料注意防护接触原液注意通风取样注意安全
5243程检验
测定效氯含量测量Ph值
53 桶消毒：
531 领取包材：生产指令领取塑料桶桶外盖泡沫垫铝箔封口膜核品名规格数量等操作复核记录签字
532 桶清洁：脱外包装桶传递窗递入洁净区
533 桶消毒：
5331 臭氧发生器臭氧浓度40克时工作电流22A压缩空气压力04MPa
5332 桶分摆放操作间臭氧出气口支架
5333 桶盖盖摆放周转筐放操作间
5334 泡沫垫散放周转筐放操作间关门
5335 开启臭氧发生器开关设定消毒时间30分钟
5336 衰解10分钟
5336 消毒塑料桶盖盖传灌装室
54 灌装：
541 设备
5411 型号：ZDHY8蠕动泵式灌装机
5412 灌装头数：4头
542 铝箔封口膜：75乙醇擦拭遍
543 灌装：灌封岗位作业指导书进行操作
5431 调整传送带塑料桶停止位置
5432 调整灌装机装量装量低标示装量
5433 启动灌装机进行灌装操作灌装程中隔20分钟连续称量4桶重量记录称量结果根重量差异波动情况时调整装量灌装桶装量始终符合标准求
测定方法：
（1）称量空桶重量：桶间重量差异较机取空桶10分称定重量计算出均重量作空桶重量
（2）确定灌装液重量合格范围：低标示装量计算方法：标示装量100～105消毒液相密度分加空桶重量作灌装成品重量合格范围
（3）操作程中果发现怀疑桶重量发生变化时应重新称量空桶重量根称量结果重新确定灌装液重量合格范围
544 封口：
5441 设备：GLF1900电磁感应封口机
5442 封口时间15秒 电压：220240V
5443 灌装桶立镊子铝箔封口膜放桶口电磁感应封口机封口
545 旋盖：封口防伪盖桶口盖严拧紧
546 检漏：灌装桶口侧倒放灌装台手压面2秒钟桶口处液体渗漏合格
547 物料衡计算：
成品率＝实际产量（桶数）÷[配制总量（L）÷均装量（L）]×100
＝ N1 ÷[ M1 L÷ M0 L] ×100＝
55 外包装：
551 核物料：生产指令领取包装物料核品名型号批号数量等操作复核记录签字
552 印字：标签规定印生产批号生产日期效期
553 包装求：桶贴1张标签
554 程质量检查：
5541 标准求：标签印批号生产日期效期数字正确字迹清晰标签位置中间方正收缩膜整
5542 检查方法：目测
555 包装成品入库检
556 检产品成品检验合格方销售
557 物料衡计算：
程产品：
领取桶数桶数＋退回桶数＋破损桶数
标签：
领取数量数量＋退回数量＋破损数量
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11 中文名称：次氯酸钠消毒液
12 汉语拼音：Cilvsuanna Xiaoduye
2 产品概述
21 型号：5次氯酸钠消毒液
22 规格：5L
23 性状：浅黄色清澈透明液体见杂质分层沉淀
24 效期：12月
3 配方
31 基准配方
5次氯酸钠消毒液：
次氯酸钠水溶液：10次氯酸钠水溶液（含效氯10）
氢氧化钠：试剂级
稳定剂：试剂级
配制成1L
32 标准批产量处方
5次氯酸钠消毒液：
次氯酸钠水溶液：10次氯酸钠水溶液（含效氯10）
氢氧化钠：试剂级调节Ph12
稳定剂：试剂级
配制成1000L
33 非标准批产量配方
非标准批产量处方计算方法：
生产程中应量批处方进行安排生产果批处方安排生产困难时应批处方标准进行增减计算公式：
非标准批配方中原料量（kg）＝P×Yb ÷1000
式中： P＝计划投产批产量（L）
Yb＝基准配方量（gL）
4 工艺流程
二级反渗透滤
饮水
透析水
原料
称量☆
配液☆
程产品检验
PE桶◇
灌装☆
封口◇
包装材料
包装
成品检验
入库
合格出厂
☆：关键工序
◇：特殊程
万级洁净生产区
般生产区
5 生产操作程工艺控制参数
50 准备
501操作前先准确滴定次氯酸钠溶液效氯含量根生产计划确定初始投料量Q0
502根含量换算关系配制效氯含量X05溶液需添加纯水量Q1
503检查反应釜阀门道否处正常状态
504投料前需纯化水涮洗反应釜2—3遍
505根生产量换算出稳定剂等辅料量Q2Q3Q4准备稳定剂等辅料
51 称量配料：
511 称量设备：
5111 型号： BCSS15 电子秤
5112 称量：150Kg 称量：02Kg 分度值：001Kg
512 生产指令称取原料核厂商品名批号数量等操作复核记录签字
52 配液：
521 设备
5211 型号：TCJH5000L配液罐
5212 公称容积 5000L 搅拌功率 11KW 转速 82rpm
522 配制：
5221冷水入反应釜壳套反应温度控制28℃
5222次氯酸钠溶液Q0准确投入反应釜加入纯水Q1量
5223稳定剂Q2Q3Q4等次投入反应釜封闭反应釜开动搅拌器搅拌
5224搅拌半时取样品3组测定效氯含量求取均值X1测量样品Ph三次求取均值Ph1产物Ph012NaOH调节反应液Ph
5225X1目标效氯X0误差1间生产程完成反需继续搅拌10分钟取样次
5226搅拌时配制消毒液三级滤器循环2分钟取灌装头滤液进行程产品检验停止搅拌滤检验合格方进行滤灌装
523滤器分：
级滤器：钛棒规格3µm300罗纹
二级滤器：聚砜（HPS）滤蕊规格045µm20222翅片
三级滤器：聚砜（HPS）滤蕊规格022µm20222翅片
524 质量检验：程产品检验操作规程进行检验应符合规定
5241反应程控制重点
温度程终点判断调Ph投料准确性反应时间控制
5242反应安全性
投料注意防护接触原液注意通风取样注意安全
5243程检验
测定效氯含量测量Ph值
53 桶消毒：
531 领取包材：生产指令领取塑料桶桶外盖泡沫垫铝箔封口膜核品名规格数量等操作复核记录签字
532 桶清洁：脱外包装桶传递窗递入洁净区
533 桶消毒：
5331 臭氧发生器臭氧浓度40克时工作电流22A压缩空气压力04MPa
5332 桶分摆放操作间臭氧出气口支架
5333 桶盖盖摆放周转筐放操作间
5334 泡沫垫散放周转筐放操作间关门
5335 开启臭氧发生器开关设定消毒时间30分钟
5336 衰解10分钟
5336 消毒塑料桶盖盖传灌装室
54 灌装：
541 设备
5411 型号：ZDHY8蠕动泵式灌装机
5412 灌装头数：4头
542 铝箔封口膜：75乙醇擦拭遍
543 灌装：灌封岗位作业指导书进行操作
5431 调整传送带塑料桶停止位置
5432 调整灌装机装量装量低标示装量
5433 启动灌装机进行灌装操作灌装程中隔20分钟连续称量4桶重量记录称量结果根重量差异波动情况时调整装量灌装桶装量始终符合标准求
测定方法：
（1）称量空桶重量：桶间重量差异较机取空桶10分称定重量计算出均重量作空桶重量
（2）确定灌装液重量合格范围：低标示装量计算方法：标示装量100～105消毒液相密度分加空桶重量作灌装成品重量合格范围
（3）操作程中果发现怀疑桶重量发生变化时应重新称量空桶重量根称量结果重新确定灌装液重量合格范围
544 封口：
5441 设备：GLF1900电磁感应封口机
5442 封口时间15秒 电压：220240V
5443 灌装桶立镊子铝箔封口膜放桶口电磁感应封口机封口
545 旋盖：封口防伪盖桶口盖严拧紧
546 检漏：灌装桶口侧倒放灌装台手压面2秒钟桶口处液体渗漏合格
547 物料衡计算：
成品率＝实际产量（桶数）÷[配制总量（L）÷均装量（L）]×100
＝ N1 ÷[ M1 L÷ M0 L] ×100＝
55 外包装：
551 核物料：生产指令领取包装物料核品名型号批号数量等操作复核记录签字
552 印字：标签规定印生产批号生产日期效期
553 包装求：桶贴1张标签
554 程质量检查：
5541 标准求：标签印批号生产日期效期数字正确字迹清晰标签位置中间方正收缩膜整
5542 检查方法：目测
555 包装成品入库检
556 检产品成品检验合格方销售
557 物料衡计算：
程产品：
领取桶数桶数＋退回桶数＋破损桶数
标签：
领取数量数量＋退回数量＋破损数量
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