阿胶文化以及加工工艺


    阿胶文化加工工艺
    阿胶早草创西汉成书东汉神农草神农草中已阿胶记载没产梁名医录中阿胶:生东郡出东阿记载阿胶名称历知产名
    春秋时期图北卫鲁交界处古东阿县城柯阳谷县阿城镇西北岳庄村境东阿古城遗址残垣尚存成北城岭柯西北阿泽柯东边谷阴县东阿镇春秋时期阴阴县城长清县城中间阳谷东湖东谷南边里古济水黄河行东流入海河曲形成陵古代曰柯战国时期柯称阿阿邑西北阿泽消失阳谷称阳谷东湖东阳谷已阴原处秦灭六国改阿邑东阿立东阿县西阿古名城名西阿城山西葛城属东郡见东阿旧县志东阿名县始秦续山东考古录载:汉迄唐东阿未徙治资料说明古东阿县城阳谷阿城镇古东阿县城战国秦公元前475年公元前221年约250年间称阿阿邑阿创造加工阿胶方法应战国秦间时称阿阿邑西汉东汉时阿胶性味功治已详细研究入阿西汉东汉时期已成熟阿胶加工方法已2200余年历史秦时东阿东边谷城县属东郡县城阴县东阿镇刘宋时期东阿度入谷城北魏时分立北齐时谷城入东阿唐天宝元年谷城县恢复6年废入东阿谷城次撤销没恢复
    宋时期黄河运河常泛滥成灾阿城二河首避水患宋开宝二年(公元969年)迁县城南谷镇阴旧县镇8年(公元997年)迁利仁镇阴县吉城金兵入侵河防废驰公元1133年迁新桥镇东阿县旧城村隋开皇十六年公元1289年古东阿西复置阳谷县公元1289年开凿会通河便河道理阿城镇连张秋镇部东阿县划入阳谷县明1375年避水患迁原谷城县城旧址重新修建谷城镇改东阿镇直抗日战争时期1940年建立抗日县政府1947年黄河西政治安定县政府迁铜城东阿县城建国黄河界重新确定辖区东阿镇(原谷城镇)属阴县见宋公元969年前千年时间里阿胶发明加工中心阳谷县阿城镇阿城镇阳谷县城东25KM春秋庄公十三年冬公会齐候盟柯战国齐候尹子奇治阿说明阿城镇悠久历史古代重城邑阿城镇早制胶起源岳家庄村
    阿胶文化离开阿井古阿井岳家庄西北约15KM东阿古城遗址中西北部阿井附春秋时期阿井周围阿泽湖战国时湖(阿泽)消失阳谷旧县志记载公元229年三国时曹植奉旨重修阿井创建六角亭阿井建亭早记载说明已官家专官禁北魏水注:河水东北邓里渠合水承河东阿县西东东阿县城北古卫邑应仲瑗曰西称东魏封曹植王国城北门西侧皋井巨轮深六七丈岁尝煮胶贡天府草谓阿胶说明阿井古阿泽中魏时沼泽阿井阿胶相关古阿相连战国秦间始称名阿井阿古城邑生活井开始熬胶定河里泡皮井水熬制解放前样非某特定井阿胶声名远播外称阿阿胶阿胶加工普遍时较出阿井周围岳家庄带阿胶质量较优显出阿井关系外称阿熬胶井阿井时井熬胶阿井熬制阿胶少三国(公元229年)前建早先吃水井兼熬胶专熬胶荆州记:郡北界九井相传神农育九井穿神农时井明矣中国先民先吃河水河边水溏边挖土井石头建井应铁器春秋战国时代推测熬胶开始战国秦相符宋重修政史证类备草中阿井已四角亭典型唐风格根方立柱基座井口座面南阶史料记载唐尉迟恭钦差臣重修阿井亭中石碑1463年(明天七年)阳谷知县王昌裔重修阿井井亭建官厅数间1702年(清康熙41年)阳谷知县苏明杰重修阿井亭1796年(清嘉庆元年)阳谷东阿知县修井留重修古阿井阿井碑记1879年(清光绪5年)清阳谷知县赵树南重修阿井亭题写楹联横批联:圣代雨露仙乡留泉源亭背阴联:力迥澜重建源泉井底必存济世长留膏泽间横批济寿世亭石碑篆书古阿井明草蒙荃中阿井亭顶四角风铃4根方柱基座似石砌南价井口园桶形保护见历代统治者阿井保护极重视
    历代阿胶熬制神阿井阿井神处阿井水河南原济河般潜流水岩石沙砾层滤起清洁作时带入钙钾镁钠等矿物质色绿质重担水般井水河水重34斤水驴皮熬制阿胶水质重杂质漂浮物便炎夏酷热变形变质现代认微量元素协作齐民术熬胶法中指出水皆煮然咸苦水胶更胜1979年青岛商检局化验钙镁钾钠等矿物质高般水试验蒸馏水烧开凉井水东阿生井水熬胶提杂生井水认含矿物质利提杂
    古阿城岳家庄带熬胶盛况诗证阿泉接古城隈数居抢翁燃火成胶胜药饵惠泉独占魁宋图草曰:井官禁真胶极难见原民间秘传熬胶阿井水宋井已官禁民间胶阿井水陶弘景曰:东作说明梁时洛阳带加工阿胶图草中郓州作宋时东带加工阿胶东阿明迁阴东阿镇明末清初形成东阿阿城镇两阿胶生产中心
    明京杭运河开通阿城镇设立码头交通运输方便阿胶生产出现作坊户技术外传家作助手祖祖辈辈较张姓岳姓白姓雷姓阿胶作坊已制成方块出售清1810年岳家庄张先开办堂年产1000kg阿胶销祁州济宁江浙带岳家庄张带领刘怀贤 宏济堂刘广合德成堂刘爱云魁兴堂张贵德善堂司风延年堂刘学成庆余堂等17家作坊1841年堂重刊阿胶说明书生产加工开始转营外购者岁络绎绝南北省行销数十万元18601938年阿胶生产开始转济南岳家庄济南东流水街(青团路)开办宏济堂等78家中宏济堂盛时年产阿胶60000KG岳家庄阿胶1914年山东物品展览会获优褒奖金牌1915年获巴马国际博览会金龙奖1919年获南京政府卫生部甲质奖状1933年实业部国货陈列馆3周年纪念会获奖状全国出口货品超等奖1947年岳家庄农民协会福兴堂基础办起福兴古井阿胶厂1952年岳家庄建立阳谷县古阿井阿胶厂1990年生产阿胶第二届全国妇幼孕婴品博览会获康乐杯奖现已建成符合GMP现代化厂房阿井厂统计19511988年仅岳家庄村225次先济南福兴堂天津达仁堂东阿县药材公司阴县阿胶厂济南湖北黑龙江甘肃等22家制药厂传授熬胶技艺
    阴东阿镇阿胶业1375年东阿县城迁兴起东阿镇东接狮耳山狼溪河横贯镇中狼溪河源出阴县洪范九泉处非常适宜养驴泡皮熬胶着政治中心转移部分制胶作坊迁清达妇幼皆通熬胶鼎盛时期解放前夕较作坊邓氏树德堂涂氏怀德堂氏天德堂王氏景德堂卢氏协裕阿胶庄等江浙带清起东阿镇阿城镇2处学熬胶技术目前全国已50余厂家生产阿胶
    解完阿胶文化解阿胶加工工艺文中阿胶加工工艺岳家庄古胶德善堂创始张贵第三代传现山东东阿古胶阿胶系列产品限公司生产部技术理张传柱老师傅口述参考中华民国药典(2000版)山东东阿古胶阿胶系列产品限公司专家组收集整理供家参考学欢迎转载注明出处

    东阿古胶老胶坊冬熬胶忙
    祭祀井神拜胶神浸皮卖柴砌灶
    七天七夜泡驴皮刮毛脂荡涤垢
    细细切块进金锅熬胶必桑木柴
    金锅银铲阿井水绵火细熬九昼夜
    担柴九九八十担水八八六十四
    胶汁浓稠捞皮块换口金锅细熬
    金锅轮换九口银铲停时时翻
    九天九夜胶汁成九锅胶汁浓缩
    合浓缩成锅加酒加糖加豆油
    吊猴发泡挂旗时收膏凝胶进冰窖
    胶坨分解绝活开片刀留痕
    晾胶三日闷胶擦水换床晾胶
    接着瓦箱晾胶天翻胶十二次
    七胶坊轮流住四十九天灵胶成
    千挑万选合格品擦胶印字出厂
    真命天胶浴水火老圣药妙药成
    阴阳相济永生血肉情物
    国药绝千年香阿胶品东阿古胶
    首民谣唱东阿道阿胶加工工艺修治标准精选料制胶东阿道阿胶2500年贯准生产口锅直烧水够熬出胶东阿古胶谨遵古法制胶东阿古胶阿胶传统制法流程:七天七夜七七四十九环节九九八十道工序铜锅银铲桑木做柴火控制道关键程序终成等胶谓乱世出英雄阿胶修治浴水火
    阿胶加工工艺中间流程讲究起转承合似写篇千古绝唱谱首传世名曲东阿古胶认道工序出错满盘皆废出品肯定会胶
    东阿古胶道制胶工序似苛刻东阿古胶坚守遵古训戒见利忘义必堂堂正正做求正品忌粗制滥造必道道真胶祖训恪守心真心方古方皮真皮胶真胶价实价必真胶堂训遵循精圣药炮制法明阿胶药性理修医家仁德心守药者欺妄戒座右铭恰恰体现种科学工艺精神东阿古胶秉承2500年阿胶文化精髓
    古法制备阿胶十分强调然条件清咸丰年间东阿镇制胶作坊邓氏树德堂阿胶进宫治慈禧血症保住龙胎受皇封治十年皇帝载淳亲派名四品钦差前东阿镇购买纯黑健驴十二头派放牧狮耳山饮狼溪河里水冬宰杀取
    皮法煎胶带回宫中皇宫受廷年派钦差前东阿镇监制九天贡胶见古代制备阿胶制胶水质(狼溪河水)制胶设备(银锅金铲)制胶火源(桑木柴火)制胶原料(啃狮耳山草喝狼溪河水驴皮)等非常讲究伪
    关阿胶东阿镇带尚黑驴白肚皮粉鼻子粉眼粉蹄子狮耳山啃草狼溪河里喝水永济桥遛三遭少岱山滚冬宰杀取皮制胶阴阳水民谣
    实正东阿业胶者料考究做工精良注重质量真实写着时代发展传统生产工艺逐步改进许传统工艺点现代阿胶加工工艺产品质量控制重意义

    阿胶加工工艺工艺分传统工艺现代工艺

    阿胶传统工艺方法:
    古法阿胶制作非常讲究东阿镇制胶老药工讲述古法制胶均取东阿镇驴皮浸泡狼溪河狼溪河水制胶相距30千米古阿井担水成胶时兑入胶中(作引子)敢意更改晚清阿井水渐变苦咸逐渐干涸黄河水决口阿井淤塞阿胶制作水源狼溪河水
    {)原料处理
    驴皮狼溪河长流水中浸泡浸透皮质柔软取出刀铲腐肉脂肪筋膜毛洗刷泥沙然切成2~3寸方块洗净放入沸水锅中加碱掇洗断翻动驴皮皱缩成卷时捞出洗净供煎胶
    时应控制掇皮时间温度否驴皮掇度会驴皮中胶质掇降低出胶率果掇太轻驴皮中杂质影响胶质量
    (二)煎取胶汁
    已处理驴皮块置铜锅置锅加水淹没皮面文火加热保持微沸1~2天倾出煎液先煎35次直充分煎出胶质度
    煎取胶汁时加水量应适控制加入水应淹没皮面宜提取时直火加热保持微沸充分煎出胶质度直火加热锅中应层孔假底竹篓免原料锅底温度高焦化煎胶火力宜太般保持锅微沸加热提取
    程中应时补充蒸发失水分免水分足影响胶汁煎出原料中胶汁煎出保持温度足够水分外煎煮时间极重煎煮时间般8~48时先反复煎煮3~5次煎出胶液中胶汁甚少止次煎出胶汁应趁热滤否冷黏度较滤困难
    (三)滤澄清
    合次煎胶液滤沉淀杂质先细筛滤然丝棉滤分次加入明矾适量搅拌混匀静置沉淀滤
    胶液滤澄清浓缩胶汁黏度较中含杂质易沉降常常沉降法沉降滤二法合般胶液中加入适量明矾(100千克原料加入明矾60~90克甚120克)搅拌静置数时细杂质沉降分取层澄清胶液细筛丝棉滤置锅中文火进行浓缩
    (四)浓缩收胶
    澄清胶汁置铜锅中文火加热浓缩断搅拌防止焦化定浓度时开始提沫提胶液透纸时加入规定冰糖熬挂珠时加入豆油加入豆油应进行砸油开始吊猴时加入黄酒发锅时醒酒挑起挂铲’时收胶胶液倾入凝胶盘然冷凝凝胶
    浓缩收胶火力宜断搅拌泡沫产生应时着水分断蒸发胶液黏度越越时应防止焦化
    滤处理胶液浓缩糖浆状取出静置24时沉淀降倾出清液置锅中继续浓缩沫1时左右沫定浓度杂质提净胶液透纸时加入冰糖搅拌全部溶解继续浓缩挂珠时加入豆油时应力胶液搅拌油胶液充分混合油分散均匀免胶出现油泡出胶水分接出胶开始吊猴时搅拌加入黄酒时火力更减弱强力搅拌促水分蒸发防止焦化时锅产生较气泡馒头状俗称发锅时应胶膏停止加热胶液气泡然挥散挑起胶液粘附棒呈片状坠落(挂旗)胶液浓缩水蒸汽逸出度浓缩程度应适控制水分成品干燥程中常出现四面高中间低塌顶现象
    (五)凝胶切胶
    已浓缩收胶液进行冷凝胶坨胶坨刀切成规定规格片阿胶片程俗称开片
    阿胶熬成趁热倾入已涂植物油凝胶盘胶液然凝固成胶坨凝胶前凝胶盘洗净揩干涂少量麻油豆油倾入热胶液放置室中(寒露~谷雨季节生产)12~24时凝成胶坨胶液凝固切成规定规格片状手工操作时求刀
    口刀切防出现重刀口痕迹
    (六)干燥包装
    切胶片阴晾闷胶(含瓦箱立箱倒箱闷箱)晾胶擦胶印字灭菌包胶(包块装盒贴签包皮装箱封箱)检验入厍
    胶片切成置晾胶室放晾胶木板床3~5天转移竹帘子床分层置干燥室阴凉条件干燥般3~5天胶翻面次两面水分均匀散发免成品发生弯曲现象数日胶面干燥定程度便装入木箱密闭闷胶片水分外扩散称闷胶称伏胶~瓦胶闷胶程中应断倒箱立箱2~3天胶片取出布拭表面水分然放竹帘子晾数日胶片置木箱密封2~3天反复操作3~4次达干燥目
    胶片充分干燥粗布醮取擦胶水(擦胶水:先水加热沸腾然冷适宜温度)拭表面胶片六面光亮光泽直明显粗布纹理银珠印品名包装检验贮存密封容器置阴凉干燥处防止受潮受热发霉软化粘连变质等胶片分干燥免胶片碎裂
    中国药学辞典记载:阿胶制备原料应狮耳山带驴皮驴食狮耳山草体魄健壮毛色乌亮驴皮张板厚含胶量高
    传统工艺中加入明矾沉淀工序机理利明矾水溶液中水解生成带正电荷Al(0H)3溶胶吸附胶液杂质沉底部胶液高分子溶液Al(0H)3具保护作难产生预想沉淀效果目前阿胶厂已工序进行改进
    传统工艺中加入辅料序冰糖豆油黄酒理认先加冰糖长时间水解蔗鹋转化度胶硬度降底时糖易焦糊操作带困难加辅料序改豆油冰糖黄酒提高阿胶质量阿胶传统生产前机械化生产理根相吻合

    阿胶现代工艺
    中华民国药典(2000版)阿胶制法项规定:驴皮漂泡专切成块漂泡洗净分次水煎滤合滤液’文火浓缩(加适量黄酒冰糖豆油)稠膏状冷凝切片阴干具体分解:原料炮制→→提取胶汁→→澄清滤→→浓缩出胶→→凝胶切胶→→晾胶→→擦胶印字→→灭菌→→包装入库整程需49工序计30~60天完成
    原料炮制
    工业生产企业产品保证产品质量稳定原料质量定求阿胶例外生产原料驴皮质量标准首次收载山东省药材标准(1995年版)阿胶生产企业驴皮质量标准求采购生产阿胶驴皮源驴宰杀季节异符合驴皮质量标准皮子存着差异必须首先进行炮制处理进行工序加工生产驴皮炮制处理目:皮子均匀致便工艺操作条件统保证产品质量驴皮进行洁净处理保证投料质量数量准确性切碎驴皮规格均匀致方便道工序加工程根皮料块度规格制定出适宜工艺标准确定物料输送形式设备提高产品质量缩短生产周期创造利条件
    原料炮制驴皮浸泡进行前处理程包括挑拣称重泡皮毛切皮洗皮掇皮
    ()挑拣称重
    挑拣:驴皮质量标准皮料进行分类整理挑拣出中杂质木屑铁器石块草根树叶杂皮等驴皮杂质分类堆放处理
    称重:挑拣合格驴皮进行计量称重计划投料量准确称重驴皮投入泡皮池
    (二)泡皮
    泡皮:投驴皮泡良池中加入水般加水量高出驴皮表面10厘米(淹没驴皮度)浸泡驴皮5~7天天换水1~2次皮泡透
    泡皮目:驴皮泡透便切制清洁等工序操作二泡皮程中通换水翻动驴皮原料进行预处理附着驴皮表面土杂掉达洁净目三通漂泡驴皮贮藏程中产生部分挥发性碱性物质洗提高阿胶质量
    工序操作程中应特注意加水量换水次数浸泡时间加水量足会驴皮泡均匀影响工序操作长时间换水会驴皮腐烂变质浸泡时间短驴皮泡透时间长会皮质发生腐败现象
    工序优点:水作溶媒安全济二加入化学物质保持原物质特性三需复杂生产设备操作简单四成低缺点操作周期长工艺落生产环境差
    建议改进方法:浸灰法浸酸法浸盐法浸酶法等
    (三)毛
    毛:泡透驴皮置刮毛架刮毛刀驴皮刮掉目前阿胶生产企业般采传统刮毛工艺
    种方法处保持传统阿胶生产工艺目前科技技发展社会里种工艺已暴露出明显缺点:费时费力动强度生产环境差二刮毛时驴皮背毛刮掉部位毛易掉时会驴皮胶质刮降低出
    胶率三种工艺现代化生产设备格格入应早改进
    建议采方法:滤毛酶法脱毛灰法脱毛盐碱脱毛氧化脱毛等
    滤毛方法:系指驴皮浸透切块洗净直接投入掇皮容器(蒸球)加入规定量碱面加水加热掇皮驴皮卷时放出掇皮碱液加水洗驴皮千净净皮然净皮装入提取容器中加水加热提取等胶汁提出通滤方法驴毛掉
    种方法优点:成低便操作二加化学物质阿胶成分没改变三驴皮带毛起提取较刮毛工艺易滤出胶汁四没刮毛现场改善生产环境提高文明生产程度
    酶法脱毛方法:系驴皮浸没约等量1%漂白粉水溶液中30℃左右浸泡5~10天充分膨胀(腹部皮质较软背部较监硬分处理)取出水浸皮洗净漂白粉移入等量1.2%氢痒化钠溶液中28~30℃浸泡脱脂1~2时脱脂皮水洗中性移入带搅拌浆容器加水约等量必时调节水pH值6.5~7.5温度40~43℃50千克水加入4万U克1398蛋白酶300克保温搅拌脱毛2时毛驴皮洗净切块备酶脱毛法驴皮损伤少周期短改善劳动卫生条件减
    轻劳动强度
    (四)切皮洗皮
    切皮:阿胶生产工艺中切皮泡透毛驴皮置切皮架刀皮料切成边长40厘米左右方块泡透毛驴皮置切皮机切皮机切成规格块
    整张驴皮事先进行切碎处:切碎驴皮体积减利提取透彻减少胶渣例提高出胶率降低皮料耗二驴皮表面积增加利物理作(吸水膨胀)化学作(碱水掇皮)进行反应速度加快三体
    积缩装卸搬运提升运输输送物料道化创造利条件四体积缩原料容量增加生产设备提胶罐容量相应减少提高设备单位生产力
    皮块切太免造成必物料损失增加单元操作负担
    工艺传统工艺目前阿胶厂已工艺探讨改进干驴皮进行切块进行步骤操作干驴皮较坚韧需锋利刃口刀板切断剁断剪断目前明胶生产企业已成熟切皮机圆刀切皮机剁皮
    机横刀联合切皮机卧式螺旋切皮机等切干皮处:切皮驴皮体积缩便贮存保二驴皮体积缩充分利泡皮池相扩泡皮池生产力三驴皮体积缩加快泡皮速度提高生产效率缺点:驴皮入库时已
    切碎药监工作带困难利药监部门驴皮质量监督理时会法生产者钻营杂皮购入切碎混入已切碎驴皮中次充假乱真
    洗皮:切制驴皮置洗皮池中加水洗涤驴皮洗净止捞出备 .
    (五)掇皮
    掇皮:泡透切块洗涤驴皮投入已清洁掇皮容器(蒸球)加入定量碱面定例水通入蒸汽加热驴皮卷时放出碱液然继续加水清洗驴皮洁净止备
    掇皮目驴皮带脂肪驴皮皮层角质成分掉保证阿胶质量驴皮结构中含脂肪层角质层部分阿胶效成分驴皮化皮提取前应彻底处理掉
    脱脂顾名思义脱脂肪意思什脂肪掉呢驴皮中含少量脂肪脂肪阿胶生产严重危害.脂肪存阿胶生产工艺程反应速度减慢时脂肪混入胶液成混浊透明乳浊液阿胶理化指标受
    影响会胶产生孔洞整生产程中必须脂肪予清
    皮料脱脂掇皮外采水力脱脂机进行水力脱脂机水涡流击高速铁锤击作清皮层脂肪污物皮纤维组织疏松柔软利工艺程中种物理作化学作迅速进行缩短处理时间提高效率水力脱脂
    时原料水时进入脱脂机加料应均匀致忽忽少.根原料性质软硬程度产品质量求水力脱脂进行1次台水力脱脂机串联连续脱脂2~3次
    二提取胶汁
    阿胶制备程机整体述原料炮炮制.原料进行:挑拣浸泡毛洗涤掇皮等处理原料驴皮达适宜转化阿胶产品条件提取胶汁求限度原料中胶原蛋白提取出水解成降解产物(阿胶溶液)时
    阿胶溶液中会杂质杂质存会影韵阿胶产品质量系列处理诸滤蒸发提沫等程处理工序应保证阿胶产品质量提高降阿胶生产中果说原料炮制处理基础话提取胶汁关键环胶液处理阿胶产品质量保证
    提取胶汁目驴皮进行分解提出胶汁毛渣角质层脂肪层胶原蛋白分离便步阿胶制备
    提取胶汁操作程:述洗净驴皮准确称重投入提取设备容器加水加热提取两次滤取胶汁置蒸发锅提取完毕出渣
    提取程包括三阶段:投入原料提取胶汁阶段(提汁)分离排放出胶汁阶段(滤)卸出残渣阶段(出渣)
    胶汁提取目前敞口提取密封提取等方法两种工艺优缺点
    ()敞口提取(静态提取)
    敞口提取敞口锅常压提取方法切制净驴皮置敞口锅加入适量水加热化皮提取胶汁提取定时间胶汁滤出撇出
    显然种原始方法设备结构简单操作方便许阿胶生产厂敞口锅制胶两种基形式种然流型种强制流型
    然流型胶锅锅中部流筒锅底设蒸汽盘锅底设假底(蓖子)便排放胶液该型锅利底部加热促锅溶剂提出物流然流缓慢入直接然流提取称静态提取静态提取物料胶
    液予外力搅动胶质然溶出样提出胶汁较纯净杂质少易工序处理生产阿胶透明度出胶慢熬胶时间相应延长
    强制流型胶锅通常泵作胶液锅外循环利泵通锅外加热器锅胶液锅面淋回锅提高相应相运动速度加快传质程出胶率加快缩短提胶时间
    敞口锅提取般采分道式提胶方法先胶锅放入定量热水(温度般超熬胶温度)已处理原料投放锅进行翻动搞松时皮料受热收缩该操作程称掇皮程掇皮结束放掉掇皮水然锅底部进水加入事先加热熬胶水定温度然流强制流胶原便渐渐水解溶水中样十时胶水达定浓度时放出第道稀胶液然锅加入热水继续提胶样次进行次直原料中胶原全部提取干净止
    (二)密葑滚动提取(动态提取)
    密封滚动提取容器加压提取提取程中容器始终运转着操作程处理驴皮置洁净容器密封加水加汽滚动提取
    面提敞口提取然流强制流提取皮料提胶锅相静止动密封滚动提取恰恰相反皮料锅始终运动着采皮料提胶热水逆流运动固液两相间断缓慢运动中进行传质传热皮料中胶原水热胶原水解达定程度放出胶汁卸出毛渣完成整提胶程
    种方法优点:提高工作效率密封提取新工艺减少次次进水加热放汁等繁琐手续缩短提取时间提高工作效率敞口锅化皮提高工效30倍二降低煤耗密封提取新工艺敞口锅化皮工艺熬制1千克阿胶分需耗煤7千
    克12千克前者者相降低煤耗率4l%三节约原料敞口锅化皮历十时真皮层中胶原成分全部提残渣中找胶胨密封提汁新工艺化皮提胶程中容器断转动皮料提取容器较疏松增加固液相接
    触利传热水解速率提高较短时间真皮层含胶原成分全部化胶汁提高阿胶收率容器排出残渣全部毛渣碎表皮皮层碎肉熬制1千克阿胶旧工艺需毛皮2.5千克新工艺仅I9~2.0千克四改善劳动条
    件敞口锅常压化皮程中投料掇皮抢锅压毛出渣等均强体力劳动车间蒸汽弥漫生产环境差采密封提汁新工艺投料项尚未实现机械操作外余工作通容器转动完成工需压力表流量计操水气阀门启动电钮减轻劳动强度时车间环境较改善五保证产品质量通两种工艺产成品黏度灰分氨基酸测定证明新工艺生产阿胶旧工艺熬制阿胶质量没改变
    缺点:提胶程中提取容器直转动样会胶液杂质浑悬起工序处理带困难二该工艺高压提取工艺条件控制会影响提取胶汁质量进会影响终产品阿胶质量
    (三)密封静态提取
    密封静态提取密封动态提取基础改进种工艺方法述静态提取动态提取完美结合基方法利动态提取容器动态提取部分工艺参数条件提取胶汁动态
    提取动态提取工艺时容器断转动改进间歇式转动基转动密封动态提取压力进行调整样保留静态提取动态提取优点克服两种方法缺点目前阿胶生产理想提取工艺方法
    (四)影响提取素
    提取时间提取压力加水量提取工序三素变化直接决定着阿胶质量
    压力(温度):般温度越高扩散越快越利胶汁提取温度高会角质蛋白水解降低胶液中水溶物温度高会阿胶中部分氨基酸产生脱羧脱氨反应生成游离氨低链烃胺芳香胺等分子碱性物质物质具毒性
    异臭味挥发性碱性物质源挥发性碱性物质增高方面温度高易阿胶黏度受影响胶块碎裂等
    时间:般提取时间提取量成正时间越长扩散值越提取越完全阿胶出胶率越高时会降低水溶物含量提取胶汁时适延长提取时间会提高出胶率降低水溶物提取达定时间时间起作外长时间提取会量杂质提出时间太长费时费汽会生产效率降低增加生产成等
    加水量:般加水量越越利提取加水量原料接触面积增利提取加水量会增加浓缩工序工作量时加水加入金属离子越水分蒸发水中金属离子然保留胶液中灰分源会增加阿胶中灰分含量
    胶汁提取阿胶生产关键工序密封提汁操作时应特注意点:
    必须排掉容器空气假容器空气存压力计指示压力容器蒸汽空气总然压力表指示出较高压力实际达应温度造成提取效果差空气携带热力低蒸汽空气存时穿透力降低蒸汽穿透皮料化开提出胶原
    必须采饱蒸汽提取时必须注意加入水量应该产生蒸汽实际需水果加水量足液体状态水完全完继续加热形成热蒸汽时温度升压力变作相种高温气体产生干热失饱蒸汽性般蒸汽种类三:湿饱蒸汽饱蒸汽热蒸汽
    必须保证容器温度着提取进行容器会产生冷凝水易容器温度降低提取胶汁时应时补充蒸汽保证需稳定汽压容器冷凝水量加料量加水量提取时间提取压力汽温排汽量等素关般讲加料量
    加水量提取时间冷凝水量成正提取压力汽温排汽量冷凝水量成反
    三澄清滤
    澄清滤提出胶汁采澄清滤方法杂质掉程通澄清滤进达澄清滤胶液目澄清虑胶汁方进入道生产工序
    提胶工序稀胶液液相非均少含原料细粒:畜毛脂肪等溶性杂质杂质增加阿胶中灰分水溶物等杂质含量影响胶黏度色泽透明度应胶液进行澄清滤杂质保证胶质量杂质化学澄清法离心分离法滤法等方法
    ()化学澄清法
    阿胶液化学澄清操作费高时处理程中阿胶质量降低目前阿胶生产中相少采
    (二)离心分离法
    离心分离法胶液进行初步澄清处理够分离出粗分散颗粒脂肪球离心分离时两种情况需实际操作中予考虑:胶液形成泡沫形成泡沫表面积扩仅阻碍着分离继续进行阿胶质量会受影响二离心分离粗分散颗粒消某中等微细分离质点受离心力作产生结果原滤变更加困难目前国阿胶生产企业般采离心分离法分离稀胶液中脂肪等杂质离心分离利两种物质重度进行
    阿胶液离心分离高速离心机中完成常高速离心机式叠片式两种普遍认叠片式更适阿胶工业生产叠片式离心机许高速旋转锈钢碟片组成稀胶液中央加入碟片中圆孔流层碟片间受离心力作油脂沉淀物快粘碟片表面胶液分开胶液转钵盖四周中心流出般离心机转速4 000~8 000转份粘碟片油脂沉淀物工动定期
    离心分离操作中影响提高胶液透明度素:原胶液透明度低:原胶液透明度越低离心分离胶液透明度提高越原胶液黏度:胶液黏度越高越易提高透明度离心操作时温度:离心操作时温度越高胶液透明度提高越处理量:
    台离心机单位时间处理胶液量越透明度提高越差离心分离次数:胶液次离心分离进行第二次离心分离透明度进步提高原胶液浓度pH值:原胶液浓度pH值离心分离时提高透明度明显关系然胶液离心分离透明度提高离心机沉积碟片表面油脂杂质少密切关系着油脂杂物碟片沉淀间距减流速增加分离效果逐渐降低操作定时间应停止离心分离进行离心机清洗
    (三)滤法
    果说化学澄清法作前胶液预处理离心分离胶液中微量油脂胶液中部分固体杂质应该滤方法滤应非常普通化工单元操作滤分常压滤抽滤压滤加压真空滤等
    滤操作基原理利种具众毛细孔物质作介质液体孔通悬浮胶液中固体杂质截留种介质称滤介质滤介质三种:粒状介质纤维状介质孔陶瓷介质胶液滤中常滤介质滤棉
    阿胶溶液种难滤胶体物质单纯常压滤时滤速率非常低工业生产中应胶液通滤介质时较高速率需增加滤介质两侧压差工业利真空泵滤介质侧压强低气压提高滤速率称真空抽滤果原胶液侧加压造成滤介质两侧压力茬提高滤速率称加压滤加压真空滤滤介质两边分加压减压种滤形式然阿胶生产中少应
    真空抽滤:真空抽滤助抽滤桶进行抽滤桶短圆捕桶设孔滤板滤板铺层滤布滤布铺20~40厘米滤棉滤棉覆盖层金属丝网滤桶底部清液排出口连接真空蒸发真空系统滤棉进行滤介质
    金属丝网滤布分起进入胶液时开带走滤棉作未滤原胶液然流入抽滤桶通滤介质悬浮胶液中杂质截留清液真空抽出抽滤速度胶液黏度浓度滤棉层厚度成反胶液温度成正
    压滤:压滤部分利板框滤机进行根椐滤介质板框滤机分棉饼滤机滤布板框滤机胶液齿轮泵加压注入滤机进行滤普通滤布板框滤机干片滤板滤框次叠加起组成滤板铺层滤布胶液进胶
    滤框进入通滤布截留杂质然着滤框沟槽流入排出棉饼滤机片板体分左板框右板框左右板框装滤棉饼然左右次叠加紧起进行胶液滤胶液进胶输入板框穿滤棉滤杂质清胶卸出排出
    阿胶溶液中混浊物软性呈扁形纤维状滤时易搭桥滤布作滤介质时开始时杂质全部通滤介质起滤作然旦滤布形成柔软甚厚度1毫米滤饼时滤布孔眼会堵塞滤速度降低甚完全流出清胶液采滤布板框时需胶液中加入适量助滤剂预铺滤布助滤剂种性质坚硬压缩颗粒物质硅藻土活性炭等助滤剂表面吸附胶体力颗粒细坚硬压缩滤孔完全堵塞起防止胶体微粒堵塞滤布孔隙作作滤介质作
    利滤棉作滤介质较吸附作胶液纤维间隙时蛋白性呈微量油脂性沉淀吸附纤维表面胶液透明度提高
    板框滤机构造简单制造方便存某缺点滤期速率低洗涤费时间特洗涤滤棉洗棉机清洗压片机洗涤滤棉重新压制棉垫装入滤机装卸费工劳动强度目前胶厂采市售滤板代滤棉减少
    滤棉清洗重新压制采装锈钢网滤罐进行滤
    四浓缩出胶
    浓缩出胶:述胶汁进行初浓转入夹层锅中进行续浓定浓度进行提沫杂加入豆油冰糖黄酒熬稠膏状出胶稠膏状胶倒入凝胶箱中冷凝形成凝胶(胶坨)
    生产程中胶液进行初步浓缩细杂质稀胶液浓缩规定水分含量便凝胶生产程包括初浓续浓提沫加辅料出胶冷凝
    ()初浓(蒸发)
    初浓(蒸发)操作已滤放入初浓锅胶汁加热沸进行初步浓缩放出胶汁转浓缩锅进行续浓
    阿胶生产工艺初浓做蒸发提取设备中提出胶液进行初步浓缩提高胶液浓度程
    蒸发方式胶液蒸浓谓浓缩提胶程中受提胶时间温度pH值等素影响出胶浓度仅4 9/6~8%显然样稀溶液必须进步浓缩提纯进行步处理胶液着浓度逐渐增加流动性越越差致蒸发程法进行蒸发浓缩工序量提高胶液浓度达节省量基础
    胶液进行初步浓缩
    蒸发加热作胶液中溶剂——水汽化逸出提高胶液浓度说蒸发两必条件:热断供二汽化蒸汽断移缺
    目前阿胶生产蒸发时采常压蒸发假定气压胶液沸腾沸点100℃(然溶质存沸点会略提高胶液稀相差)时胶液蒸发速度慢室弥漫量水蒸气部分真空情况沸点降低进行蒸发
    必样处:较低沸点蒸发保证胶液质量沸点降低加热蒸汽温度差(△t)增加传热加速蒸发时间缩短部分真空存利二次蒸汽排出促进蒸发效率条件利低温蒸发热源_稀胶液温度伪沸腾温度吸收蒸发热真空度愈高沸点越低真空度太高胶液黏度增加易流动样蒸发速率降低时会造成胶液局部热
    目前阿胶初浓工序采设备常盘式蒸发装置三效浓缩器真空浓缩器等
    蒸发时应注意事项:浓缩程应保持稳定真空度真空度降时胶液沸点升高需更热量胶液沸腾定时间降低沸腾速度真空度骤然升胶液沸点突然降会造成高速沸腾形成量泡沫真空抽走二严格控制蒸发项工艺参数规定范围免浓缩程波动参数:加热蒸汽流量压力胶液浓度流量等三蒸发器阶段设备路进行必清洗
    (二)续浓提沫
    阿胶续浓提沫阿胶生产关键工序胶液工序进步提纯胶原蛋白进步水解达规定求
    续浓提沫目胶液中细杂质进步胶原蛋白进步降解成眎胨肽肽氨基酸等定分子量分布状态分布
    续浓提沫操作程初浓胶液置浓缩锅通入蒸汽徐徐蒸发定浓度胶锅加入定量生水然胶液浓缩锅保持定汽压徐徐蒸发胶液表面浮出浮沫杂质聚锅中心时浮沫提出反复操作提胶液表面泛起黄细
    沫止胶液转出胶锅
    目前浓缩提沫设备采倾式浓缩夹层锅程中胶液中杂质续浓提沫操作程中应注意事项:蒸汽压力宜锅边胶液微沸锅中心翻起沸腾波浪宜提沫时胶液浓度适控制宜稠宜稀否
    利杂质提出提沫时应断加入生水加水量应控制提出胶沫应回收减少胶汁损失
    传统提沫般特制提沫刀提沫盆提沫瓢等生产工具种方法提沫时胶沫中会带出部分胶汁应提出胶沫重新水化开提杂回收胶汁目前阿胶生产企业采真空抽吸提沫改进传统提沫方法提高生产文明程度
    (三)加辅料出胶
    加辅料出胶阿胶生产程中关重操作程:胶汁浓缩胶铲挑起挂珠时已浓缩提沫净稠胶液次加入豆油冰糖黄酒继续浓缩熬稠膏状(挂旗时)达规定出胶水分然稠膏状胶液倒入事先涂植物油专
    锈钢凝胶箱
    加辅料出胶操作程注意事项:胶液浓缩糖浆状应滤滤胶液置锅中继续浓缩定浓度胶液挂珠时加入豆油强力搅拌匀加入冰糖加糖浓缩时间宜长免糖转化度降低阿胶硬度透明度二加入
    豆油应强力搅拌油分散均匀免豆油均匀分布胶液中形成油气孔程传统工艺称砸油三加酒时机胶液加入油糖应继续浓缩胶液含水量接出胶(吊猴)时搅拌加入黄酒加酒应强力搅拌量阿
    胶液残留醒臭味酒断蒸发蒸发掉四应保证醒酒时间加酒继续浓缩胶锅出现泡馒头状(达出锅程度出锅前)应关闭热源停止加热胶膏然静止定时间胶膏气泡完全挥散出免形成阿胶出现油气
    孔影响阿胶质量五浓缩收胶时特加豆油冰糖\黄酒辅料开始应减汽压降低温度促水分蒸发防止胶液焦化应断搅拌泡沫产生应时着水分断蒸发胶液黏度越越时应防止焦化六出胶时应控制出胶水分出胶锅产生较气泡馒头状俗称发锅挑起胶液粘附出胶铲呈片状坠落(挂旗)胶液浓缩蒸汽逸出度浓缩程度应适控制水分成品干燥程中常出现四面高中间低塌顶现象七出胶前应出胶箱进行
    处理便胶坨易取出八出胶时胶液流入出胶箱速度应均匀致装入胶液数量宜宜少充分利出胶箱
    五凝胶切胶
    ()凝胶
    凝胶操作程:装胶液凝胶箱送冷冻房放置规定位置胶箱中胶液面保持水规定温度冷凝适宜硬度胶液凝固程胶凝固体胶坨凝胶具定浓度阿胶液固定凝冻点胶液冷时黏度逐渐增加流动性越越差达定温度时液态阿胶变凝胶状态
    凝胶具定强度凝胶强度列素关:胶液中胶含量少实验证明凝胶强度胶液中胶含量方成正二胶液分子量胶液分子量高凝胶强度高低分子量胶凝甚非常困难三凝胶时冷速度快速冷凝胶强度低四胶液pH值胶液pH值4~6间凝胶强度受影响果超出范围凝胶溶点降凝胶时间延长凝胶强度降
    胶液浓度胶液凝冷点略差异胶凝时间相凝胶凝冷点凝胶强度关系阿胶切块块重干燥速度胶块外观质量等胶液浓度定情况凝胶时间冷凝温度影响凝胶形成重素
    凝胶操作程注意事项:凝胶时出胶箱冷冻室放稳应时出胶箱进行次调粘附出胶箱周围胶液刮样避免冷冻出胶坨出胶时胶液温度高突然遇温度骤降胶液水分蒸发层胶液凝固封顶胶坨产生较孔洞影响切胶率时应控制冷凝温度冷凝时间
    (二)切胶
    切胶操作程:述冷凝合格胶坨取出称重标准规格先切胶条机切成规胶条刨胶机胶条四面刨刨成规格胶条然切块机水分含量计算出刀量规格求切成规格胶块切胶块摆晾胶板床

    切胶操作程注意事项:控制切胶刀量保证阿胶块重控制阿胶单位成胶块切重会阿胶成增高胶块切轻影响阿胶块重差异二控制阿胶装量差异包装规格求控制盒阿胶重量符合中国药典规定求三切胶刀锋利程度常更换切胶机刀片否会刀片锋利切出胶
    块留刀印刀痕影响胶块质量切胶率四胶条刨制程度胶条切制胶块原料胶坯果胶条切会切出胶块块重差异控制会导致切出胶块块重差异合格五合格胶块挑检切块操作时应时超出块重差异范围合格胶块挑出保证工序否生产出合格产品前提应特注意挑检加强阿胶外观质量控制
    六胶块晾制
    胶块晾制简称晾胶切胶工序切制鲜胶块定条件进行晾制干燥达定水分求程
    ()晾胶干燥概述
    阿胶溶液胶胨常温较高温度会慢慢水解胶液胶胨染菌水解分解腐化速度更快切成鲜胶块含水量较高适宜温度湿度环境会染菌变质胶块干燥水分含量15%时长期保存
    仅胶液冷凝切片进进行胶块晾制工序操作晾胶操作
    胶块晾制般晾胶房进行晾胶速度相关素二:晾制条件(外)二胶块特性()
    晾胶条件晾胶干燥速度关系:晾胶条件指干燥介质(空气)流速湿度温度等空气流速:空气流速指流胶块表面空气流速度定范围风速越胶块表面水分蒸发越快反越慢加风速作:利空气中热
    量传递胶块二胶块表面周围迅速带走蒸发水分促进胶块表面水分断蒸发风速宜太否会胶块表面产生裂纹碎裂空气湿度:般讲相湿度越低胶块干燥速度越快空气相湿度达100%时胶块表面水蒸气压力空气中蒸汽压力相等晾制程停止等速干燥阶段相湿度低否加快胶块表面水分蒸发容易造成胶块表面干燥结壳影晌部水分外扩散晾制车间相湿度应GMP求生产实际情况确定空气温度:胶块溶化允许范围空气温度越高晾制速度越快干燥空气进行加热两作:提高胶块温度表面蒸汽压力提高蒸发速度相应提高通加热提高空气温度降低空气相湿度提高胶块晾制速度晾制车间温度应GMP求生产实际调整胶块翻动次数:胶块通翻动加干燥介质充分接触提高胶块干燥速度胶块晾制程中应定时进行翻动便提高晾制速度胶块翻动次数晾制速度快反慢翻动次数劳动量时特干胶时频繁翻动易造成胶块破碎胶块翻动次数应根阿胶规格生产环境等适掌握
    胶块特性晾胶干燥速度关系:胶块特性指胶块厚度含水量等胶块含水量:胶块含水量低晾制速度快反慢胶块身含水量少晾制负荷减缩短胶块晾干时间提高晾制速度胶块厚度:胶块胶块
    薄胶块总表面积增加减少胶块部水分扩散距离干燥介质接触机会增提高晾制速度反晾制速度慢胶块晾制数量:晾胶房间晾制胶块数量少晾制速度快反数量晾制速度慢
    胶块晾制操作程分三阶段:等速干燥阶段第降速阶段第二降速阶段等速干燥阶段:胶块晾制初始阶段胶块表面永分蒸发阶段时胶块表面水分水分蒸发速度蒸发温度湿度风速胶块数量成正例阶段称等速
    干燥阶段等速干燥速度胶种类含水量厚度关第降速阶段:表面水分蒸发完表层附水分扩散表面继续维持蒸发时蒸发速度逐渐减慢第降速阶段干燥速度快慢部分取决蒸发温度风速湿度等干燥条件部分取决胶块
    部水分扩散速度第降速阶段实质表面水分蒸发部水分扩散渡阶段第二降速阶段:表面接完全干燥胶块部残余水分继续扩散表面蒸发时水分扩散蒸发速度极缓慢直干燥成品第二降速干燥阶段中水分表面汽化速度高水分部扩散速度干燥速度空气湿 度流动速度关胶块厚度温度关
    (二)干燥介质——空气处理
    阿胶干燥介质——空气质方面两项求空气温湿度空气洁净程度中前者决定干燥正常进行保证条件者保证产品质量决定素温湿度适宜洁净空气必须空气进行湿调温净化处理
    空气污染尘埃毒气体烟雾微生物等造成保证阿胶产品质量污染空气直接作干燥介质干燥风应采取措施保证洁净度
    厂址远离污染源:厂址应设然环境水质较气含尘浓度较低形物貌造成气候利生产节区域应远离量散笈粉尘烟雾毒害气体微生物区域机场铁路码头交通道等污染源全年导风风侧定防护距离设置洁净室(区)洁净厂房交通干道间距宜50米
    厂区布局应合理:阿胶企业生产行政生活辅助区应相独立厂区面应固化沥青混凝土道路应整通宜形成环行消防车道厂区道路应流物流分开减少尘粒通体带入车间厂区应绿化量减少露土面积绿化面达30%厂区宜种植草坪长花絮绒毛常青灌木宜种花防花粉污染
    厂房符合工艺流程:生产厂房应生产工艺流程需洁净度等级进行合理布局包括般厂房空气洁净度级求洁净厂房般厂房般工业生产条件工艺求设计洁净厂房药品生产质量理规范洁净区求进行设计
    空气净化处理进入洁净区空气净化空气净化系统通初中高效滤器空气进行净化空气净化目.空气滤调整空气温湿度调节新风例合理节省源.空气净化通合理气流组织实现气流组织合理组织进入洁净室
    沽净气流流动室空气温度湿度速度洁净度满足工艺舒适感需气流组织合理否关系着空调效果耗
    气流组织送风量换气次数等国医药洁净厂房设计规范规定设计般采非单流组织形式30万级洁净室换气次数n≥12次/时新风量洁净室总送风量10 ~30%洁净区室外静压差10帕厂房设计装饰符合GMP求
    制度切实行阿胶生产企业应制定切实行理规程操作规程清洁规程等进入洁净区员物料(包括容器具洁具维修器具等)水等均应规定程序分通流物流净化程序进入减少污染环境卫生厂房卫生设备卫生等均制定清洁规程卫生查证制度规定周期进行清洁处理减少污染
    目前阿胶生产企业均GMP求组织生产进入出胶凝胶切胶晾胶擦胶印字灭菌包胶等工序洁净室(区)空气均进行净化处理洁净室(区)达30万级洁净级求洁净室(区)尘埃粒子(≥0.5微米)控制1 050万/米3尘埃
    (≥5微米)应控制6万沉降菌应控制15/皿噪声超60分贝温度18~26℃相湿度46%~65%度般300勒克斯通措施确保干燥介质——空气质量
    (三)晾胶工艺操作
    晾胶操作程:晾制干燥三程理阿胶晾制工艺求三晾三瓦第次晾瓦:切制鲜阿胶块置板床翻晾数天转帘子床晾制数日拾起放瓦箱进行第次瓦胶
    第二次晾瓦:第次晾瓦胶块置晾胶床翻晾数日拾起装入瓦胶箱进行第二次瓦胶断闷箱倒箱立箱第三次晾瓦:二次晾瓦胶块置晾胶床翻晾数日拾起瓦入瓦胶箱进行第三次瓦胶报请质检部门检验检验合格转工序
    合格者继续晾制
    晾胶操作程注意事项:板床晾胶时间胶块切出应先板床晾制数日胶块挺身转帘子床鲜胶块板床晾制时间短早胶块转入帘子床晾制胶块水分含量帘子床继续晾制时胶块易产生搁坑粘床等现象二晾胶车间温湿度着胶块水分断蒸发胶块水分蒸发越越困难晾胶车间温湿度应晾瓦工艺中适调整着晾瓦工序进行湿度应断降低温度应断提高保证胶块水分蒸发阿胶胶块达规定水分
    求三瓦胶(闷胶)时间闷胶晾胶工序关键操作通闷润胶块部水分外扩散时达整形胶块目控制闷润操作关重胶块闷胶时间长方面会晾胶时间延长方面胶块闷胶箱闷润胶块水分胶心散发胶块表面进散发闷胶箱胶箱水分含量增加加瓦胶箱密闭箱温度相增高阿胶天然细菌培养基细菌繁殖创造条件会胶斑长菌产生霉变胶块闷胶时间短胶块部水分易散发出达阿胶规定水分求时时间短胶块曲整形胶块整度降低影响阿胶外观质量四胶块晾风时间(胶块晾胶床子阴凉时间)晾风时间长会腔块产生干裂产生细裂纹胶块隙胶床子隙制时胶块表面水分快蒸发掉胶表面会形成层膜胶片产生保护作阻碍水分继续散发时应适时闷润时闷润着隙风时间延长胶块表面保护膜水分减少破裂胶块水分散发加快胶片产生裂纹碎裂晾风时间短胶块表面水分尚未散发完全胶块进行闷润时胶块表面水分存胶块叠压起时会胶块粘结起发生粘连目前阿胶生产企业采传统晾制工艺时微波干燥等先进技术应晾胶工艺缩短晾胶时间提高生产效率提高胶块整
    工序胶块外观形成重工序控制会影响胶块合格率应控制霉率胶块整度边角齐全率块重差异水分等指标目前已阿胶生产厂家山东福胶集团东胶集团等微波干燥技术应阿胶晾制工序缩短晾胶周期提高
    胶块晾制质量

    七擦胶印字
    ()擦腋
    擦胶目通擦胶擦宏胶块晾制程中胶块表面形成油皮污垢等污染物等达洁净胶块目时通操作胶块六面擦光亮显现出直明显粗布纹理保持传统阿胶特色
    擦胶操作程:擦胶指晾胶工序已晾制胶块湿粗布擦拭胶块六面擦光亮显现出直明显粗布纹理符合求
    擦胶操作程注意事项:擦胶水温度擦胶水温度适宜温度高会热水皮肤产生刺激手法接触水擦胶法进行温度低擦胶布达应热度胶块擦出应粗布纹理擦出胶块够光亮影响阿胶传统特色二擦胶布质量擦胶时粗布阿胶传统生产工艺特殊求擦胶肘求特胶块六面擦出直明显粗布纹理粗布擦胶擦出布纹生产出阿胶失传统特色影响阿胶质量
    目前阿胶生产企业传统工艺操作保持粗布擦胶布纹清晰色琥珀黑璧漆’传统工艺特色然药品GMP求擦胶布应脱落纤维胶块产生污染等擦胶布选择兼顾传统特色外必须符合’GMP求
    (二)验胶印宇
    验胶印字操作:擦胶块工序控制标准进行质量验收合格者印字工具蘸取银珠液检验合格胶块面印规定字样
    印字操作程注意事项:朱砂质量朱砂应符合中华民国药典朱砂项质量标准规定二银珠液调配首先朱砂水飞法制备银珠粉直接药银珠粉然根标准操作程序配制银珠液三银珠代采银珠印字
    阿胶传统工艺保留部分生产阿胶重金属限量等检查符合规定着科技发展加加入世贸组织国求进行改进目前已生产厂家进行改进
    八胶块灭菌
    然界里许肉眼见必须光学显微镜电子显微镜放十倍千倍甚万倍够观察微生物称微生物微生物然体积定形态结构适宜环境中繁殖迅速分布极广土壤水空气中类动植物体表外界相通腔道中微生物存然界中微生物绝数类动植物生活益必需微生物然界物质循环中起着重作时医药工农业方面愈愈受重视
    类益微生物外部分微生物类动植物害引起类动植物疾病具致病牲微生物称病原微生物微生物然种类根生物学特性分细菌放线菌立克次体衣原体支原体螺旋体真菌病
    毒等
    细菌原核生物中类单细胞微生物结构化学组成较复杂然界中营养腐生寄生生活生长繁殖较快细菌然界中分布广泛污染水源药物食物原药物食物细菌污染变质成传播病原媒介注射剂应
    菌口服药物外药物食品等含病原菌
    细菌体积通常微米作计算单位具强繁殖力快繁殖速度细菌普通繁殖方式二分裂法细菌分两两变四继续适宜营养环境条件细菌15~20分钟繁殖代细菌新陈代谢程
    中合成特殊产物产物中致病作关毒素:细菌产生毒索毒素外毒素两类毒素存细胞壁细胞壁中脂糖细胞死亡菌体崩解时毒素释放出外毒素种蛋白质合成释放菌体外
    药物微生物污染适合条件微生物生长繁殖药物变质降低疗效引起发热发生传染防止微生物引起药物变质制药工作中十分重阿胶生产中采取防止微生物污染措施外应阿胶块进行灭菌处理保证达
    中国药典阿胶项微生物限度求
    物理化学方法物体致病菌非致病菌微生物细菌芽胞全部杀死称灭菌常灭菌物理素温度辐射(见光线日光紫外线电离辐射微波灭菌)干燥声波渗透压滤等
    阿胶富含胶原蛋白具接种微生物分解敏感性细菌高级营养培养基阿胶服中药制剂仅求具确切疗效必须安全便长期保存果阿胶产品微生物指标加控制致阿胶微生物污染话贮存销售
    程中适宜条件微生物会繁殖生长阿胶变质腐败疗效降低失效甚产生体害物质服仅起预期治疗作产生良反应等生产程中应加强阿胶生产卫生理防止微生物污染
    防止微生物污染阿胶产品中含少含微生物必须采取综合措施阿胶生产程进行控制切实注意药品生产卫生确保产品质量应采取必措施降低阿胶灭菌前微生物污染灭菌次污染阿胶产品进行灭菌必
    阿胶生产中加防腐剂出胶凝胶时凝胶液温度高直处沸腾杀菌状态胶液微生物凝胶前已杀死阿胶灭菌般指胶块表面微生物灭菌目前阿胶灭菌般采紫外线灭菌法灭菌方法辐射灭菌法环氧乙烷灭
    菌法微波灭菌法等正处研究阶段
    ()紫外线灭菌法
    灭菌操作程:印字胶块送入隧道式灭菌箱紫外线灯射灭菌胶块摆放灭菌间紫外线胶块射灭菌面射30分钾
    紫外线波长范围100~400纳米中波长200~300.纳米紫外线杀菌作尤波长25.3.7纳米紫外线杀菌力强作核酸蛋白质蛋白质变性起杀菌作说细菌吸收致死量紫外线紫外线含量细菌细胞物
    质分子发生化学变化(紫外线DNA引起种损伤核酸吸收紫外线DNA条链两条链相邻胸腺嘧啶间形成二聚体(TT)干扰DNA复制)导致细菌死亡外空气受紫外线射产生微量臭氧起杀菌作般认繁殖型微生物紫外线暴露3~5分钟杀死芽胞10分钟杀死紫外线酵母特霉菌杀菌力较弱
    紫外线进行直线传播强度距离方成正例减弱紫外线般物品穿透力弱作仅限射物表面透入溶液固体深部时普通玻璃水等吸收紫外线较易穿透清洁空气纯净水紫外线空气灭菌物体表面灭菌灭菌操作间般6~15米空间安装30瓦紫外线灯灯距面应2.5~3米室温度10~55℃相湿度45%60%间杀菌效果较理想次射30~60分钟
    空气中灰尘烟雾蒸汽等易吸收紫外线会降低杀菌力阿胶灭菌房间应达GMP规定洁净级求般30万级洁净级紫外线灯必须保证尘油垢否辐射强度降低紫外线体射久会发生结膜炎红斑皮肤烧灼等症状般均操作前射1~2时操作时关闭 种规格紫外线灯皆规定效时限般2 000~3 000时灭菌效果时间延长减弱次应登记起止时间定期进行灭菌效果检查度计测定辐射强度紫外线灯期应时更换
    (二)辐射灭菌法
    法终产品容器包装暴露适宜放射源(通常60C辐射7射线适宜电子加速器发出射线中达杀灭细菌目常灭菌吸收剂量25千戈瑞剂量时应事先进行验证剂量25千戈瑞时应射前增加微生物检测适化学物理方法测定测物质吸收射线剂量确保该剂量否适合
    放射性位素放射高量α β γ射线均具电离作物质原子分子放出电子变成离子水电离成H+OH离子具强原性氧化作直接作细胞身杀伤细胞外溶液中常存分子氧结合形成强氧化离子02H2O等破坏细菌细胞中某基引起DNA解链饱键氧化某组分发生聚合作等导致细菌死亡电离辐射直接作微生物辐射线通微生物时放出量量子量量子导致包括DNA降解微生物部物质分解细菌死亡发生诱变
    辐射灭菌应β 射线γ射线杀菌方法特点升高药品温度剂量射时灭菌温度升高约3.6℃特适某耐热药物灭菌γ射线通常放射性位素Co产生γ射线波长极短O.1~10纳米间空气吸收少射程远
    穿透力强适较厚样品广泛种液体半固体固体药物灭菌已包装产品灭菌减少药品污染机会β 射线电子加速器产生通常仅适非常薄密度低物质灭菌类电离辐射已英国药典(1969年版)日药局方Ⅸ版收载辐射灭菌法设备费高辐射药物产生什影响应进行深入研究
    放射性位素60C良灭菌效果60Cγ射线维生素cB等水溶液注射剂灭菌少量射剂量达灭菌目药物破坏极微耐热性抗生素激素促皮质素松等满意灭菌效果磺胺类种抗生素制剂生
    物碱类血浆抗血凝剂安全效等
    核辐射方法进行灭菌中药材养护特阿胶养护见山东阴阿胶厂生产阿胶进行少量灭菌试验试验证明阿胶采辐射灭菌方法取较灭菌效果果辐射灭菌法阿胶灭菌进行深入研究
    (三)环氧乙烷灭菌法
    法产品暴露环氧乙烷环境中达灭菌目方法适气体中稳定物质应阿胶灭菌处实验研究中环氧乙烷身具毒性空气定例混合时爆炸危险灭菌程序控制定难度整灭菌程应技术熟练监督进行微生物试验足够设备应注意方法仅适该灭菌气体适宜供试品
    环氧乙烷灭菌效果气体浓度温度暴露时间温度物质性质关灭菌程中灭菌品腔室中达定温湿度衡时方开始通入环氧乙烷进行灭菌应监控腔室温度湿度环氧乙烷浓度暴露时间通分布物质周围生物指示剂
    监控灭菌效果
    灭菌物质暴露环氧乙烷带适量惰性气体混合气体中完成灭菌应足够时间采取适措施残留环氧乙烷易挥发性残渣消散应采适方法灭菌残留物加监控
    环氧乙烷分子式(CH2)2O沸点10.9℃室温气体水中溶解度1毫升水溶解195.毫升(20℃101.325千帕)易穿透塑料纸板固体粉末暴露空气中环氧乙烷物质中消散环氧乙烷数固体呈惰性环氧乙烷具具燃性空气混合空气含量3%(VV时爆炸应时需惰性气体——二氧化碳氟利昂稀释环氧乙烷吸入毒性氨相似氨样刺激臭味损害皮肤眼黏膜产生水泡结膜炎应时注意
    环氧乙烷杀菌作机理{环氧乙烷作菌体菌体蛋白质中COOI{—NH2—SHOH基HcH2cHz—OH置换菌体细胞代谢产生逆损害 环氧乙烷灭菌般程序:灭菌物品置灭菌器密闭火菌器抽出空气减压状态输入环氧乙烷混合气体保持定浓度湿度温度定时间送入菌空气完全排环氧乙烷
    环氧乙烷浓度850~900毫克/升时45℃维持3时浓度450毫克/升时45℃维持5时相湿度30%宜低30 95降低灭菌效果认温度高55℃求幅度减少灭菌时间温度升高17℃接触环氧乙烷时间缩短半
    法缺点灭菌时间长费高
    九包装入库
    ()包装
    包装包括包块(叠合印批号生产日期效期)装盒(装说明书)封口贴签(贴封口签贴防伪标志)包皮(叠箱印批号生产日期效期等)装箱(装箱单)封箱称重验请验等
    包块:玻璃纸PVC板灭菌合格胶块批包装指令包装成规定包装(灭菌合格胶块包严程)已灭菌胶块包玻璃纸工序手工操作机器操作
    装盒:包胶块包装规格求装入已备阿胶盒时阿胶说明书装入阿胶盒已备阿胶盒包括叠合盒印批号生产日期效期暗记等
    封口贴签:封口签阿胶盒两头封严防伪标签应阿胶盒表面某部位贴(电话)防伪标记
    包皮:已备玻璃纸装阿胶块包装盒密封目前阿胶生产企业手工操作玻璃纸包封机器操作玻璃纸热塑包封
    装箱:批包装指令已包规定数量阿胶盒装入已准备包装箱装入装箱单印规定容
    封箱:铁钥子塑料钥子等装入阿胶木箱纸箱封严
    称重:已封胶箱逐称重:做记录
    验:封阿胶放验区验
    请验:包装车间包装阿胶填写请验单请质检部门检验
    (二)检验入库
    检验入库包括取样检验报告发证领证贴证验收入库等
    取样检验报告:质检部门接请验单取样程序取样检验发放合格报告合格报告
    发证:质量控制员阿胶生产记录检验记录物料衡检验报告等关容进行审核合格者发放合格证合格者关规定处理
    领证贴证:专领取合格证合格证专逐贴阿胶包装箱(合格证装入胶箱)
    验收入库:贴合格证阿胶仓库保员验收入库合格阿胶产品入成品库包装车间仓库保员做记录




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