局药品市场监督工作市局区委区政府领导相关部门密切配合紧紧围绕药品市场监督年度工作目标整治规范药品市场秩序狠抓农村药品两网建设完善提高全面实施GSP认证踪检查日常监督检查法加强流通领域实施药品分类理 监督检查推进药品放心工程引导促药品安全信体系建设加违法虚假广告监督检查整治力度区药品营市场秩序进步规范
工作总结
()扎实推进农村药品两网建设工作
已搭建两网建设基础狠抓农村药品两网建设运行质量根雁江区理位置交通状况农村药品两网建设中直配式中转式作药品医疗器械配送重点规范3药品配送中心13中转站(目前5中转站开展工作)配送行加强药品批发企业连锁公司药品医疗器械中转点药品营单位协调工作形成中转式直配式交叉互补网络全区药品配送面达100确保药品医疗器械供应网络留死角二农村药品两网建设中义务协员信息员进行重新调整新聘义务协员23名信息员68名分2006年4月7日6月79月4日召开农村药品义务协员信息员培训会议培训期间邀请市区两级卫生执法负责志会指导义务协员信息员进行药品医疗器械相关法律法规知识培训义务协员信息员均较履行职职责市区求认真开展日常监督协查积极级药品监部门提供药品案件信息情况年局收协员举报信息
6条查实6条立案2件
(二)实施GSP认证踪检查工作
省市局工作求根药品营质量理规范药品营理规范实施细结合区工作实际制定区药品营企业GSP认证踪检查计划GSP认证日常监督检查计划辖区5家连锁公司20抽取78连锁门店实施踪检查二辖区335家连锁门店实施GSP认证日常监督检查监率达91效防止GSP认证回潮现象巩固GSP认证成果确保GSP认证工作严肃性
(三)强化处方药非处方药分类理工作
认真贯彻落实中华民国药品理法中华民国药品理法实施条例处方药非方药分类理办法(试行)严格处方药非处方药理药品营企业连锁门店柜台张贴处方药(RX)非处方药(OTC)药品分类标识谨抗菌药警示语规范药品营企业连锁门店药品分类理进行营活动行基实现处方药医师处方购买药师执业药师指导销售规定
(四)促进药品安全信体系建设工作
药品安全信体系分类理暂行规定省市局实施方案充分运监手段加强药品安全信体系建设宣传营企业懂建立药品安全信体系药品放心工程机联系二药品安全信体系建立进行摸底作药品安全信体系建立准备工作三加强企业建立药品安全信体系指导帮助企业完成药品安全信体系建档工作引导推动药品市场信体系建设健康发展全区药品营企业
381建立安全信体系企业375建档率984
(五)加强药品营许证理工作
根药品营许证理办法四川省食品药品监督理局关药品营许证监督理关问题通知(川食药监[2006]17号)精神加强药品营许证监督理严发证换证变更准许关协助市局完成172家药品营企业变更企业名称法定代表营址营范围质量负责17新办药品营许证资料初审现场检查验收工作2连锁门店未批准擅变更营址发出责令改正通知书杜绝买卖出租出证证营超范围营药品行确保许证理工作严肃性
(六)全面完成药品快速检验工作
市局关切实做2006年药品抽验工作通知(资食药监市[2006]10号)文件精神全面认真落实抽验计划重点城乡结合部农村药品营单位社保品种招标品种量较药品超低价药品进行抽验已2006年9月提前完成市局达368批次抽验务
(七) 整顿规范药品市场秩序加强市场日常监督理工作
监督中心监帮促相结合药监工作方针进步加强市场日常监督理加强药品营企业营行营址营范围设施设备购进验收陈列养护销售售服务日常监督检查二加强药品营企业员资质监督检查年
4月10月开展药员资质专项监督检查促药品业员年度健康检查数达2283参检率达98驻店药师(药剂师)岗率达100未取职业资格证书岗位培训业员积极参加11月举办培训三加强药品广告监督检查收缴违法违规广告1826份工商协作配合形成齐抓局面杜绝药品医疗器械虚假违法广告发布四加强体诊门诊部药品品种备案监督检查超出药品品种目录3家体诊作出责令改正五加强药品良反应监测全区中心卫生院15医疗机构建立起药品良反应监测点收集药品良反应监测报告六强力造整顿规范药品市场秩序强化药品器械监舆氛围分消费者权益保护日禁毒宣传日两网建设宣传周等活动中组织协调相关部门药品生产企业医疗机构药品营单位开展街头宣传活动全年发放药品医疗器械法律法规安全药等宣传资料2万余份接受群众现场咨询5129次市民义诊服务2420次展示药品品种272
二存问题
1农村药品两网建设中义务协员信息员理机制完善工作积极性动性高
2边远涉药单位监督检查力度够
三步工作
1进步加强市场监督检查力度促区药品营理新台阶
2加强法律法规宣传力度规范药品营企业营行民群众药保护意识
3调动农村药品义务协员信息员积极性提高农村药品两网建设运行质量
4进步做GSP认证踪检查日常监督检查工作全面推进药品分类理工作
5进步推进药品放心工程药品安全信体系建设工作
6进步加强药品营许证理工作
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