某区2023 年医疗器械清网行动
工作方案
深入贯彻总书记四严求全面落实医疗器械监督理条例进步强化医疗器械网络交易服务电子商务台理责医疗器械网络销售营者体责监部门监责落实切实加强医疗器械网络销售监督理严厉击医疗器械网络销售违法违规行持续净化医疗器械网络销售环境保障公众械安全制定工作方案
工作目标
（）强化医疗器械网络交易服务电子商务台理责全面落实入网医疗器械营者实名登记审查营行理违法违规行制止医疗器械营者市级市场监督理局报告违法行严重违法行台停止提供服务等责
（二）强化医疗器械网络销售营者体责履行规定监部门告知网络销售相关信息责保证网络销售信息真实准确完整追溯保证网络交易行符合法规求
（三）强化属监责全面加强行政区域医疗器械网络交易服务电子商务台医疗器械网络销售营者监责落实严厉查处违法违规行
二工作重点
（）医疗器械网络交易服务电子商务台全面履行理责情况
省药监局重点检查辖区医疗器械网络交易服务电子商务台新修订医疗器械监督理条例履行项理义务情况：否履行入网医疗器械营者进行实名登记审查许注册备案情况发现入网医疗器械营者违规行否时制止医疗器械营者市级市场监局报告发现严重违法行否立停止提供网络交易台服务否配合监部门履行相关调查核实义务否监部门求违规入网医疗器械营者产品信息时进行处置
（二）网络销售营者全面履行体责情况
监重点检查医疗器械网络销售营者履行体责情况：否取医疗器械注册证生产许证营许证者第二类医疗器械营备案证否已办理医疗器械网络销售备案监实告知相关信息网络销售产品营行否符合医疗器械监督理条例相关法规求否超出营范围销售医疗器械否未规定贮存运输医疗器械等行通网络发布信息否真实准确完整追溯否存虚假夸宣传
（三）医疗器械网络交易监测线索处置
监应医疗器械网络销售监测工作纳入日常监工作强化网络交易监测力度疫情防控 5 类医疗器械（新冠病毒检测试剂呼吸机医防护服医口罩红外体温计）隐形眼镜血糖仪避孕套治疗仪牙科器械等重点产品网络销售未注册者备案医疗器械产品发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行开展全面监测积极国家医疗器械网络交易监测台监测台中时更新行政区域医疗器械网络销售营者相关信息扎实做涉嫌违法违规线索处置工作时通监测台反馈处置结果监测发现违法违规线索涉区应时报告区局级局区移送违法违规线索应时组织查处位相关处置情况反馈线索提供单位
三工作求
（）加强组织领导高度重视医疗器械清网行动加强组织领导明确专负责结合全区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作切实加强行政区域医疗器械网络交易服务电子商务台医疗器械网络销售营监督检查督促落实医疗器械网络销售法规求
（二）严查违规行建立完善行政区域医疗器械网络销售营者名录监档案强化线线联合监信息享深入开展日常监工作四严求网络监测舆情监测投诉举报等途径发现违法违规线索法规时查处积极开展级部门移交网络销售违法线索处置工作加查处力度严肃查处违法违规行
（三）强化部门协作加强部门间协监击医疗器械网络销售违法违规行涉电子商务台（网站）关闭者屏蔽事宜时通报网信工信部门法取联系医疗器械网络销售营者时列入营异常名录涉嫌犯罪时移送公安机关
（四）推动社会治监结合新修订医疗器械监督理条例宣贯加强医疗器械科普宣传提高民群众通网络购买医疗器械保护意识力畅通投诉举报渠道营造社会治群防群治良氛围断净化医疗器械网络销售环境
（五）时报送信息监时辖区医疗器械网络销售营者名录清网行动监结果予公开纳总结工作验认真评估工作成效 11 月1 日前行政区域医疗器械清网行动工作情况总结报送区局药品股总结报告应包括容：
清网行动工作基情况发现问题处理措施违法违规线索处置立案情况验做法存问题足步工作建议等
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工作方案
深入贯彻总书记四严求全面落实医疗器械监督理条例进步强化医疗器械网络交易服务电子商务台理责医疗器械网络销售营者体责监部门监责落实切实加强医疗器械网络销售监督理严厉击医疗器械网络销售违法违规行持续净化医疗器械网络销售环境保障公众械安全制定工作方案
工作目标
（）强化医疗器械网络交易服务电子商务台理责全面落实入网医疗器械营者实名登记审查营行理违法违规行制止医疗器械营者市级市场监督理局报告违法行严重违法行台停止提供服务等责
（二）强化医疗器械网络销售营者体责履行规定监部门告知网络销售相关信息责保证网络销售信息真实准确完整追溯保证网络交易行符合法规求
（三）强化属监责全面加强行政区域医疗器械网络交易服务电子商务台医疗器械网络销售营者监责落实严厉查处违法违规行
二工作重点
（）医疗器械网络交易服务电子商务台全面履行理责情况
省药监局重点检查辖区医疗器械网络交易服务电子商务台新修订医疗器械监督理条例履行项理义务情况：否履行入网医疗器械营者进行实名登记审查许注册备案情况发现入网医疗器械营者违规行否时制止医疗器械营者市级市场监局报告发现严重违法行否立停止提供网络交易台服务否配合监部门履行相关调查核实义务否监部门求违规入网医疗器械营者产品信息时进行处置
（二）网络销售营者全面履行体责情况
监重点检查医疗器械网络销售营者履行体责情况：否取医疗器械注册证生产许证营许证者第二类医疗器械营备案证否已办理医疗器械网络销售备案监实告知相关信息网络销售产品营行否符合医疗器械监督理条例相关法规求否超出营范围销售医疗器械否未规定贮存运输医疗器械等行通网络发布信息否真实准确完整追溯否存虚假夸宣传
（三）医疗器械网络交易监测线索处置
监应医疗器械网络销售监测工作纳入日常监工作强化网络交易监测力度疫情防控 5 类医疗器械（新冠病毒检测试剂呼吸机医防护服医口罩红外体温计）隐形眼镜血糖仪避孕套治疗仪牙科器械等重点产品网络销售未注册者备案医疗器械产品发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行开展全面监测积极国家医疗器械网络交易监测台监测台中时更新行政区域医疗器械网络销售营者相关信息扎实做涉嫌违法违规线索处置工作时通监测台反馈处置结果监测发现违法违规线索涉区应时报告区局级局区移送违法违规线索应时组织查处位相关处置情况反馈线索提供单位
三工作求
（）加强组织领导高度重视医疗器械清网行动加强组织领导明确专负责结合全区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作切实加强行政区域医疗器械网络交易服务电子商务台医疗器械网络销售营监督检查督促落实医疗器械网络销售法规求
（二）严查违规行建立完善行政区域医疗器械网络销售营者名录监档案强化线线联合监信息享深入开展日常监工作四严求网络监测舆情监测投诉举报等途径发现违法违规线索法规时查处积极开展级部门移交网络销售违法线索处置工作加查处力度严肃查处违法违规行
（三）强化部门协作加强部门间协监击医疗器械网络销售违法违规行涉电子商务台（网站）关闭者屏蔽事宜时通报网信工信部门法取联系医疗器械网络销售营者时列入营异常名录涉嫌犯罪时移送公安机关
（四）推动社会治监结合新修订医疗器械监督理条例宣贯加强医疗器械科普宣传提高民群众通网络购买医疗器械保护意识力畅通投诉举报渠道营造社会治群防群治良氛围断净化医疗器械网络销售环境
（五）时报送信息监时辖区医疗器械网络销售营者名录清网行动监结果予公开纳总结工作验认真评估工作成效 11 月1 日前行政区域医疗器械清网行动工作情况总结报送区局药品股总结报告应包括容：
清网行动工作基情况发现问题处理措施违法违规线索处置立案情况验做法存问题足步工作建议等
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