2020年XX区医疗器械清网行动
实施方案
深入贯彻落实药品安全四严求持续净化医疗器械网络销售环境山东省药品监督理局关印发山东省医疗器械清网行动实施方案通知（局函〔2020〕100号）XX市市场监督理局关印发2020年XX市医疗器械清网行动实施方案通知求制定实施方案
工作目标
（）强化医疗器械网络销售企业体责落实网络销售企业保证信息真实准确完整追溯保证交易行符合法规求
（二）强化属监责落实职责全面加强辖区网络销售企业监监督网络销售企业落实体责严厉查处违法违规行
（三） 强化违法违规行查处力度四严求法时查处类违法违规行进步提升执法权威性威慑力
二职责分工
（）医疗器械监督理科负责组织开展全区医疗器械清网行动督导检查清网行动开展情况
（二）执法队负责网络交易违法线索处置指导网络销售违法违规行查处工作
（三）市场监组织辖区XX门店医疗器械网络销售情况开展监督检查查处网络销售违法违规行处置监测台移交监测线索
三重点工作
（）检查网络销售企业全面履行体责情况
重点检查网络销售企业履行体责情况
1网络销售企业通网络发布信息否真实准确完整追溯否存虚假夸宣传
2网络销售企业销售产品营行否符合医疗器械监督理条例医疗器械营监督理办法医疗器械网络销售监督理办法互联网药品信息服务理办法等相关求
（二）强化违法违规行查处
网络监测舆情监测投诉举报等途径发现违法违规线索时开展调查处置重点查处网络销售企业违法违规行
1网络销售企业线未取医疗器械生产许证营许证者第二类医疗器械营备案证线未办理医疗器械网络销售备案超出营范围销售医疗器械等违法违规行
2网络销售企业销售未注册者备案医疗器械产品发布虚假医疗器械产品信息线展示企业产品信息线许（备案）注册（备案）信息致未规定网站首页产品页面显著位置展示企业许（备案）医疗器械产品注册（备案）等违法违规行
3．网络销售企业配合监部门监督检查拒绝隐瞒实提供相关材料数等违法违规行
（三）强化部门协作行刑衔接
加强部门间协监涉网站关闭者屏蔽事宜时通报网信工信部门法取联系企业时列入异常名录涉嫌犯罪时移送公安机关击违法违规行
四工作求
（）提高政治站位单位高度重视清网行动切实加强网络销售企业监督检查严肃查处违法行加强示范引领注重典型示范建设充分发挥示范单位引领作
（二）强化考核评价医疗器械监科牵头开展清网行动进行督导检查属监责落实情况网络监测线索处置情况违法违规行查处情况等纳入年度考核容
（三）严查违规行单位认真贯彻落实四严求加违法违规行查处力度线虚假信息删架深挖细查查底绝姑息
（四）时总结报单位2020年医疗器械清网行动工作进行总结分析梳理存问题提出工作建议填写医疗器械清网行动监督检查情况表（附件1）网络监测处置情况表（附件2）2020年11月1日前工作总结报医疗器械监督理科工作中重事项时报告
联系：XX
电 话：XX
邮 箱：XX@jXXcn
附件：1医疗器械清网行动监督检查情况表
2医疗器械网络监测处置情况表
附件1
医疗器械清网行动监督检查情况表
单位名称（公章）： 日期：
监督检查企业数
责令整改企业数
约谈企业数
查处违法违规案件数
行政处罚情况
移送公安机关案件数
移送网信通信部门网站数
公开曝光企业数
警告
罚款
（万元）
没收违法
（万元）
没收非法财物
责令停业
吊销许证（张）
医疗器械网络销售企业
附件2
医疗器械网络监测处置情况表
填报单位： 日期：
医疗器械网络监测线索数
处置情况反馈数
责令整改企业数
查处违法违规案件数
行政处罚情况
移送公安机关案件数
移送网信通信部门网站数
重点案件情况
警告
罚款
(万元)
没收违法
(万元)
没收非法财物
责令停业
吊销许证(张)
XX区医疗器械网络销售备案企业名单
序号
企业名称
址
备注
1
XX生物产业限公司
XX区XX路
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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实施方案
深入贯彻落实药品安全四严求持续净化医疗器械网络销售环境山东省药品监督理局关印发山东省医疗器械清网行动实施方案通知（局函〔2020〕100号）XX市市场监督理局关印发2020年XX市医疗器械清网行动实施方案通知求制定实施方案
工作目标
（）强化医疗器械网络销售企业体责落实网络销售企业保证信息真实准确完整追溯保证交易行符合法规求
（二）强化属监责落实职责全面加强辖区网络销售企业监监督网络销售企业落实体责严厉查处违法违规行
（三） 强化违法违规行查处力度四严求法时查处类违法违规行进步提升执法权威性威慑力
二职责分工
（）医疗器械监督理科负责组织开展全区医疗器械清网行动督导检查清网行动开展情况
（二）执法队负责网络交易违法线索处置指导网络销售违法违规行查处工作
（三）市场监组织辖区XX门店医疗器械网络销售情况开展监督检查查处网络销售违法违规行处置监测台移交监测线索
三重点工作
（）检查网络销售企业全面履行体责情况
重点检查网络销售企业履行体责情况
1网络销售企业通网络发布信息否真实准确完整追溯否存虚假夸宣传
2网络销售企业销售产品营行否符合医疗器械监督理条例医疗器械营监督理办法医疗器械网络销售监督理办法互联网药品信息服务理办法等相关求
（二）强化违法违规行查处
网络监测舆情监测投诉举报等途径发现违法违规线索时开展调查处置重点查处网络销售企业违法违规行
1网络销售企业线未取医疗器械生产许证营许证者第二类医疗器械营备案证线未办理医疗器械网络销售备案超出营范围销售医疗器械等违法违规行
2网络销售企业销售未注册者备案医疗器械产品发布虚假医疗器械产品信息线展示企业产品信息线许（备案）注册（备案）信息致未规定网站首页产品页面显著位置展示企业许（备案）医疗器械产品注册（备案）等违法违规行
3．网络销售企业配合监部门监督检查拒绝隐瞒实提供相关材料数等违法违规行
（三）强化部门协作行刑衔接
加强部门间协监涉网站关闭者屏蔽事宜时通报网信工信部门法取联系企业时列入异常名录涉嫌犯罪时移送公安机关击违法违规行
四工作求
（）提高政治站位单位高度重视清网行动切实加强网络销售企业监督检查严肃查处违法行加强示范引领注重典型示范建设充分发挥示范单位引领作
（二）强化考核评价医疗器械监科牵头开展清网行动进行督导检查属监责落实情况网络监测线索处置情况违法违规行查处情况等纳入年度考核容
（三）严查违规行单位认真贯彻落实四严求加违法违规行查处力度线虚假信息删架深挖细查查底绝姑息
（四）时总结报单位2020年医疗器械清网行动工作进行总结分析梳理存问题提出工作建议填写医疗器械清网行动监督检查情况表（附件1）网络监测处置情况表（附件2）2020年11月1日前工作总结报医疗器械监督理科工作中重事项时报告
联系：XX
电 话：XX
邮 箱：XX@jXXcn
附件：1医疗器械清网行动监督检查情况表
2医疗器械网络监测处置情况表
附件1
医疗器械清网行动监督检查情况表
单位名称（公章）： 日期：
监督检查企业数
责令整改企业数
约谈企业数
查处违法违规案件数
行政处罚情况
移送公安机关案件数
移送网信通信部门网站数
公开曝光企业数
警告
罚款
（万元）
没收违法
（万元）
没收非法财物
责令停业
吊销许证（张）
医疗器械网络销售企业
附件2
医疗器械网络监测处置情况表
填报单位： 日期：
医疗器械网络监测线索数
处置情况反馈数
责令整改企业数
查处违法违规案件数
行政处罚情况
移送公安机关案件数
移送网信通信部门网站数
重点案件情况
警告
罚款
(万元)
没收违法
(万元)
没收非法财物
责令停业
吊销许证(张)
XX区医疗器械网络销售备案企业名单
序号
企业名称
址
备注
1
XX生物产业限公司
XX区XX路
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