关XX区疫苗质量监工作专题汇报
深入贯彻中华民国疫苗理法（简称疫苗理法）中中央办公厅国务院办公厅印发〈关改革完善疫苗理体制意见〉通知（中办发〔2018〕70号）精神总结现阶段疫苗质量监工作时查漏补缺进步完善新区疫苗质量监体系领导求疫苗质量监工作汇报
局需履行职责
根疫苗理法第九章第十章相关容关进步做疫苗储存运输预防接种质量监工作通知关改革完善疫苗理体制确保疫苗安全供应保障通知（宁委办发〔2020〕26号）等文件求区级市场监局负责履行辖区疫苗储存运输预防接种中疫苗质量监督理职责
具体工作：建立辖区疾控机构接种单位监信息数库辖区单位开展全覆盖监督检查通全省预防接种综合服务理信息系统进行疫苗远程监测时卫健部门通报疫苗质量问题责令暂停疫苗配送法存者疑似存质量问题疫苗采取查封扣押等措施会卫生健康部门关部门处理疫苗安全信息会部门制定疫苗安全事件应急预案求开展应急演练应急处置等工作
二监工作开展情况
2019年XXX认真贯彻落实四严求深刻吸取金湖期疫苗海南非法接种九价宫颈癌疫苗等事件教训辖区1家疾控13家疫苗接种单位开展全覆盖检查全面加强疫苗储运环节质量安全监保持疫苗安全高压态势新区疫苗质量监工作成效显著未出现重疫苗安全事件疫苗质量安全较保证
（）强学全面提升疫苗质量理水疫苗理法出台迅速组织监员深入学新法集中开展检查督导求疾控中心疫苗接种单位完善疫苗质量理制度严格落实疫苗理法求目前新区疾控中心疫苗接种单位均满足储运场设备24时供电温度监测温度异常警报等求单位均安排专负责疫苗质量理工作员培训相位效保障疫苗质量安全
（二）强监实现疫苗全品种全流程监测2023年疾病预防控制机构疫苗接种单位全覆盖监督检查求基础增加检查频次疾病预防控制机构季度检查1次疫苗接种单位半年检查1次截止目前已完成半年检查务时运XXX省预防接种综合服务理信息系统实现苗码全链条远程实时监保证支疫苗追溯性
（三）强联动强化疫苗安全缝衔接闭环理XXX卫健部门相关科室始终保持密切联动计组织开展3次疫苗安全联合检查行动机结合日常检查业务督导飞行检查专项抽查等项工作明确重点逐击破问题隐患督促整改完善实施闭环监确保出现监盲区
三存足
部门单位懈努力新区疫苗质量安全监工作取定成效前期检查中发现温度异常情况记录表容完善产房疫苗时储存点未时安装温度监测设备狂犬疫苗储存冰箱未连接间断电源等问题问题构成违法违规行存定风险隐患分析问题存原方面足：
（）疫苗质量理员专业化水衡目前部分医疗机构产房犬伤处置室设立疫苗储存点疫苗质量理工作通常护士负责部分员存储存条件控严疫苗质量理工作制度落实位等问题
（二）问题整改时问题反馈机制完善部分疫苗单位未完全落实整改求已存新出现问题隐患未时发现处置身法解决需级部门协调问题未求时报相关部门
（三）疫苗安全事件应急机制完善目前市级民政府未建立疫苗安全事件应急预案新区行政区未建立该预案疫苗安全事件处置组织指挥体系职责预防预警机制处置程序应急保障措施等尚未明确规定
（四）部门联动协机制完善部门疫苗相关职责分工较明确缺乏部门间沟通未建立良疫苗安全信息联络网协调会商机制疫苗舆情投诉举报安全事件等情况处置结果难预测
四步工作算建议
（）强化疫苗质量安全监队伍建设前期培训基础针性开展基层监员疫苗相关专业知识风险监测案件查办应急处置等方面培训进步提升监工作力
（二）建立风险预警应急处置机制健全闭环理机制针半年检查发现风险隐患前期出现性问题进行回头检查结果时部门通报反馈落实疫苗安全风险评估机制促进疫苗安全事件应急预案制定配合开展应急演练加强疫苗应急处置中舆情监测舆引导健全药品安全投诉举报制度时回应社会关切
（三）健全部门疫苗理协调联动机制健全行政执法刑事司法衔接机制完善疫苗违法案件信息享案情通报案件移送机制建全疫苗药品安全黑名单制度严重失信企业员实行跨部门联合惩戒联合部门形成疫苗安全会商机制定期分析疫苗安全形势会商研判疫苗案件办理信息发布提出加强改进疫苗工作意见推进监力建设监方式创新
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深入贯彻中华民国疫苗理法（简称疫苗理法）中中央办公厅国务院办公厅印发〈关改革完善疫苗理体制意见〉通知（中办发〔2018〕70号）精神总结现阶段疫苗质量监工作时查漏补缺进步完善新区疫苗质量监体系领导求疫苗质量监工作汇报
局需履行职责
根疫苗理法第九章第十章相关容关进步做疫苗储存运输预防接种质量监工作通知关改革完善疫苗理体制确保疫苗安全供应保障通知（宁委办发〔2020〕26号）等文件求区级市场监局负责履行辖区疫苗储存运输预防接种中疫苗质量监督理职责
具体工作：建立辖区疾控机构接种单位监信息数库辖区单位开展全覆盖监督检查通全省预防接种综合服务理信息系统进行疫苗远程监测时卫健部门通报疫苗质量问题责令暂停疫苗配送法存者疑似存质量问题疫苗采取查封扣押等措施会卫生健康部门关部门处理疫苗安全信息会部门制定疫苗安全事件应急预案求开展应急演练应急处置等工作
二监工作开展情况
2019年XXX认真贯彻落实四严求深刻吸取金湖期疫苗海南非法接种九价宫颈癌疫苗等事件教训辖区1家疾控13家疫苗接种单位开展全覆盖检查全面加强疫苗储运环节质量安全监保持疫苗安全高压态势新区疫苗质量监工作成效显著未出现重疫苗安全事件疫苗质量安全较保证
（）强学全面提升疫苗质量理水疫苗理法出台迅速组织监员深入学新法集中开展检查督导求疾控中心疫苗接种单位完善疫苗质量理制度严格落实疫苗理法求目前新区疾控中心疫苗接种单位均满足储运场设备24时供电温度监测温度异常警报等求单位均安排专负责疫苗质量理工作员培训相位效保障疫苗质量安全
（二）强监实现疫苗全品种全流程监测2023年疾病预防控制机构疫苗接种单位全覆盖监督检查求基础增加检查频次疾病预防控制机构季度检查1次疫苗接种单位半年检查1次截止目前已完成半年检查务时运XXX省预防接种综合服务理信息系统实现苗码全链条远程实时监保证支疫苗追溯性
（三）强联动强化疫苗安全缝衔接闭环理XXX卫健部门相关科室始终保持密切联动计组织开展3次疫苗安全联合检查行动机结合日常检查业务督导飞行检查专项抽查等项工作明确重点逐击破问题隐患督促整改完善实施闭环监确保出现监盲区
三存足
部门单位懈努力新区疫苗质量安全监工作取定成效前期检查中发现温度异常情况记录表容完善产房疫苗时储存点未时安装温度监测设备狂犬疫苗储存冰箱未连接间断电源等问题问题构成违法违规行存定风险隐患分析问题存原方面足：
（）疫苗质量理员专业化水衡目前部分医疗机构产房犬伤处置室设立疫苗储存点疫苗质量理工作通常护士负责部分员存储存条件控严疫苗质量理工作制度落实位等问题
（二）问题整改时问题反馈机制完善部分疫苗单位未完全落实整改求已存新出现问题隐患未时发现处置身法解决需级部门协调问题未求时报相关部门
（三）疫苗安全事件应急机制完善目前市级民政府未建立疫苗安全事件应急预案新区行政区未建立该预案疫苗安全事件处置组织指挥体系职责预防预警机制处置程序应急保障措施等尚未明确规定
（四）部门联动协机制完善部门疫苗相关职责分工较明确缺乏部门间沟通未建立良疫苗安全信息联络网协调会商机制疫苗舆情投诉举报安全事件等情况处置结果难预测
四步工作算建议
（）强化疫苗质量安全监队伍建设前期培训基础针性开展基层监员疫苗相关专业知识风险监测案件查办应急处置等方面培训进步提升监工作力
（二）建立风险预警应急处置机制健全闭环理机制针半年检查发现风险隐患前期出现性问题进行回头检查结果时部门通报反馈落实疫苗安全风险评估机制促进疫苗安全事件应急预案制定配合开展应急演练加强疫苗应急处置中舆情监测舆引导健全药品安全投诉举报制度时回应社会关切
（三）健全部门疫苗理协调联动机制健全行政执法刑事司法衔接机制完善疫苗违法案件信息享案情通报案件移送机制建全疫苗药品安全黑名单制度严重失信企业员实行跨部门联合惩戒联合部门形成疫苗安全会商机制定期分析疫苗安全形势会商研判疫苗案件办理信息发布提出加强改进疫苗工作意见推进监力建设监方式创新
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