制造范本



苏州中信安企咨询公司 文件编号：JQ—ZS—01
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质 量 手 册
第版




审核：
批准：
日期：
文件发放号：
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址：
电话：
传真：
邮编：

颁 布 令


公司ISO9001：2000质量理体系——求编制完成质量手册第版现予批准颁布实施
手册公司质量理体系法规性文件指导公司建立实施质量理体系纲领行动准公司全体员工必须遵执行


总理：
年 月 日






命 书


贯彻执行ISO9001：2000质量理体系——求加强质量理体系动作领导特命 公司理者代表
理者代表职责：
1确保质量理体系程建立保持
2高理者报告质量理体系业绩包括改进需求
3整组织促进顾客求意识形成
4质量理体系关事宜外联络


总理：
年 月 日



苏州中信安企咨询公司
01 目 录
章节号
01
版
1
页次
11

标题 ISO9001：2000标准条款

01 目录
02 质量手册说明 555
03 质量手册修改控制
04 企业概况
10 公司组织机构图
20 公司质量理体系结构图
30 质量理体系程职责分配表
40 质量理体系 4142
41 文件控制程序 423
42 质量记录控制程序 424
50 理职责 5152
51 质量方针 53
52 理策划控制程序 541542
53 职责权限 551552553554
54 理评审控制程序 56
60 资源理 61
61 力资源控制程序 62
62 设施工作环境控制程序 6364
70 产品实现
71 实现程策划程序 71
72 顾客关程控制程序 72
73 设计（）开发控制程序 73
74 采购控制程序 74
75 生产服务运作控制程序 75
76 测量监控装置控制程序 76
80 测量分析改进 81
811 顾客满意程序测量程序 821
812 部审核程序 822
813 程产品测量监控程序 823824
82 合格控制程序 83
83 数分析控制程序 84
84 改进控制程序 85

附录1 第二级文件清单
附录2 质量记录清单




苏州中信安企咨询公司
02 质量手册说明
章节号
02
版
1
页次
11




1手册容
手册系ISO9001：2000质量理体系—求公司实际相结合编制成包括：
⑴公司质量理体系范围包括ISO9001：2000标准全部求
⑵质量理标准公司质量理体系求程序文件
⑶质量理体系包括程序相互作表述
2术语定义
手册采ISO9000：2000质量理体系——基原理术语术语定义
3手册公司受控文件总理批准颁布执行手册理相关事宜均质部统负责未理者代表批准手册提供公司外员手册持者调离工作岗位时手册交质部办理核收登记
4手册持者应妥善保损坏丢失意涂抹
5手册期间修改建议部门负责应汇总意见时反馈质部质部应定期手册适性效性进行评审必时应手册予修改执行文件控制程序关规定




苏州中信安企咨询公司
03 质量手册修改控制
章节号
03
版
1
页次
11

章节号
修改条款
修改日期
修改
审核
批准














































苏州中信安企咨询公司
章节号
04

04 公司概况


版
1
页次
11


……（略）

苏州中信安企咨询公司
章节号
10

10 公司组织机构图


版
1
页次
11





苏州中信安企咨询公司
章节号
20

20 公司质量理体系结构图


版
1
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11





苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州中信安企咨询公司
章节号
30

职

部
门
体
系

求
30 质量理体系程职责分配表


版
1
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11




理层
开发部
生产部
质部
营销部
供应部
办公室
行政部
事部
4 质量理体系
▲
△
△
△
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△
△
423 文件控制

▲
△
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▲
△
△
424 质量记录控制

△
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▲
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△
51 理承诺
▲
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△
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△
△
52 顾客中心
▲
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△
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△
△
53 质量方针
▲
△
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△
△
△
△
△
54 策划

△
△
▲
△
△
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△
△
55 理
▲
△
△
▲
△
△
▲
△
△
56 理评审
▲
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△
△
△
△
△
△
△
61 资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
62 力资源

△
△
△
△
△
△
△
▲
63 设施

△
▲
△
△


△

64 工作环境

△
▲
△
△
△
△
▲

71 实现程策划

△
△
▲
△
△



72 顾客关程

△
△
△
▲
△



73 设计开发

▲
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△
△
△



74 采购

△
△
△
△
▲



75 生产服务动作

△
▲
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△
△



76 测量监控装置控制

△
△
▲

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81 策划

△
△
▲
△
△



82 测量监控

△
△
▲
△
△
△
△
△
83 合格控制

△
△
▲
△
△
△
△
△
84 数分析

△
△
▲
△
△
△
△
△
85 改进

△
△
▲
△
△
△
△
△
▲ 职 △ 相关职

苏州中信安企咨询公司
40 质量理体系
章节号
40
版
1
页次
12
1 目

说明公司建立实施保持质量理体系总体性求质量理体系文件编制总求

2 范围
适公司质量理体系体系文件控制

3 职责
31 总理
a) 负责领导公司建立实施保持质量理体系
b) 批准质量手册发布质量方针目标
33 理者代表
a) 确保质量理体系程建立保持
b) 高理者报告质量理体系业绩包括改进需求
c) 整组织促进顾客求意识形成
34 质部
a) 理者代表领导确保公司质量理体系正常运行
b) 负责组织编制质量方针目标相致质量理体系文件

4 程序概
41 质量理体系总求
公司ISO9001：2000标准求建立质量理体系形成文件加保持实施予持续改进应做述求：
a) 公司质量理体系需程进行识编制相应程序文件程识顾客需求顾客评价程具体质量活动子程
b) 明确程控制方法程间相互序接口关系通识确定监控测量分析等程进行理
c) 程进行理目实施质量理体系实现组织质量方针目标
d) 程进行测量监控分析采取改进措施实现策划结果进行持续改进

42 质量理体系应形成文件贯彻实施持续改进
421 ISO9001：2000标准求公司实际情况编制适宜文件质量理体系效运行


苏州中信安企咨询公司
40 质量理体系
章节号
40
版
1
页次
22

422 公司质量理体系文件结构图：
二进制
脸色
423 第二级文件分两类：
a) 部门工作手册作部门运行质量理体系常实施细：包括理标准（种理制度等）工作标准（岗位责制职求等）技术标准（国家标准业标准企业标准作业指导书检验规范等）部门质量记录文件等
b) 质量文件：针特定产品项目合编制质量计划设计输出文件标准规范等文件组成应适合特活动方式
424 文件规定应实际动作保持致着质量理体系变化质量方针目标变化应时修订质量理体系文件定期评审确保效性充分性适宜性执行文件控制程序关规定
425 文件详略程序应取决公司规模产品类型程复杂程序员工力素质等应切合实际便理解应
426 文件呈现媒体形式纸张磁盘光盘片样件等应文件控制程序进行理
427 实施述求章编制列程序文件：

标题 ISO9001：2000 条款

41 文件控制程序 423
42 质量记录控制程序 424

苏州中信安企咨询公司
41 文件控制程序
章节号
41
版
1
页次
13
1 目
组织质量理体系关文件进行控制确保相关场文件效版
2 范围
适质量理体系关文件控制
3 职责
31 总理负责批准发布质量手册
32 理者代表负责审核质量手册
33 部门负责相关文件编制保
34 质量部负责组织现体系文件定期评审
35 部门资料员负责部门负责质量理体系关文件收集整理档等

4 程序

41 文件分类保
411 质量手册（包含程控制程序文件）质部备案保存
412 公司第二级质量理体系文件分两类：
a) 部门工作手册作部门运行质量理体系常实施细：包括理标准（部门理制度等）工作标准（岗位责制职求等）技术标准（国家标准行业标准企业标准作业指导书检验规范等）部门质量记录文件等相关部门行保存报质部备案存档
b) 质量文件：针特定产品项目合编制质量计划设计输出文件标准规范等文件组成应适合特活动方式相应业务部门保存
413 公司级理性文件种行政理制度部分外理性文件包括质量理体系关政策法规文件等办公室保存

42 文件编号
421 质量理体系文件编号
a) 质量手册
公司名称代号—ZS—版次手册中章章节号区分
例：XX—ZS—01表示公司质量手册第1版
b) 质量记录：部门代号—质量手册中文件章节号—记录编号
例：ZG—56—01表示质部质量手册中第56章理评审控制程序中第1质量记录文件
c) 部门质量文件：部门代号—文件序号—年号
例：YX—05—2000表示营销部2000年发放第5号文件
d) 设计工艺文件编号设计工艺文件理规定执行

苏州中信安企咨询公司
41 文件控制程序
章节号
41
版
1
页次
33

473 文件阅复制
阅复制质量理体系关文件应填写文件阅复制记录相关部门负责规定权限审批资料理阅复制复制受控文件必须资料理登记编号
48 外文件控制
481 收外文件部门需识适性控制分发确保效
482 质部负责收集相关国家行业国际标准新版统编号加盖受控印章分发相关部门旧标准收回
483 部门述标准质量理体系关外文件填入部门受控文件清单报质部备案
49 年三月质部组织现质量理体系文件进行定期评审部门结合时情况进行适时评审必时予修改执行45条款规定
410 承载媒体纸张文件控制应参述规定执行
411 作质量记录文件应执行质量记录控制程序
412 设计工艺文件理应执行设计工艺文件理规定

5 相关文件
51 质量记录控制程序
52 设计工艺文件理规定

6 质量记录

61 文件发放回收记录
62 文件阅复制记录
63 部门受控文件清单
64 文件更改申请
65 文件销毁申请















苏州中信安企咨询公司
42 质量记录控制程序
章节号
42
版
1
页次
12

1 目
质量理体系求记录予控制

2 范围
适证明产品符合求质量理体系效运行记录

3 职责
31 质部负责监督理部门质量记录
32 部门资料员负责收集整理保部门质量记录
33 档案室负责负责批准部门编制质量记录格式

4 程序

41 部门资料员负责收集整理保存部门质量记录

42 质量记录标识编号
质量记录标识编号文件控制程序执行

43 质量记录填写
431 质量记录填写时真实容完整字迹清晰意涂改某种原填写项目应说明理该项单杠划相关栏目负责签名允许空白
432 笔误计算错误修改原数应采单杠划原数方写更改数加盖签更改印章姓名日期

44 质量记录保存保护
441 部门资料员必须质量记录分类日期序整理存放通风干燥方质量记录保持清洁字迹清晰部门规定期限保存记录保存年记录交档案室保存
442 质部编制质量记录清单公司质量理体系运行关记录汇总包括名称编号（版）保存期部门等容交理者代表审批汇集备案记录原始样
443 质部三月检查次部门质量记录理情况

45 质量记录发放阅复制

a) 部门填写文件发放回收记录质部领需记录空白表
b) 部门保质量记录应便检索需阅复制者相应部门负责批准填写文件阅复制记录记录理登记备案



苏州中信安企咨询公司
42 质量记录控制程序
章节号
42
版
1
页次
22

46 质量记录销毁处理
质量记录超保存期特殊情况需销毁时档案室填写文件销毁申请交质部审核报理者代表批准授权执行销毁
47 记录格式
471 部门质量记录格式部门理负责组织编制部门理审批交质部备案
472 相关部门根工作需提出记录格式设计更改执行文件文件控制程序关文件更改规定

5 相关文件
文件控制程序

6 质量记录

61 质量记录清单
62 文件发放回收记录
63 文件阅复制记录
64 文件销毁申请






















苏州中信安企咨询公司
50 理职责
章节号
50
版
1
页次
12
1 目
规定公司总理应承诺实施活动

2 范围
适公司总理建立改进质量理体系承诺提供证

3 程序概

31 理承诺
公司总理通活动建立改进质量理体系承诺提供证
311 组织传达满足顾客法律法规求重性
a) 总理应树立质量意识清楚解顾客满意基求
b) 总理应清楚解产品质量公司成员质量认识紧密相关
c) 总理应采取培训部刊物会议等种方式全体员工树立质量意识认识满足顾客求法律法规求公司重性常持续加强员工质量意识积极参加提高质量关活动
312 总理负责制定批准公司质量方针质量目标参见质量方针理策划控制程序
313 总理计划时间间隔持理评审执行理评审控制程序
314 总理应确保公司质量理体系动作获必资源执行资源理规定
32 顾客中心
公司成功取决理解满足顾客相关方前未需求期争取超越需求期总理应实现顾客满意目标应做：
321 确定顾客需求期
322 顾客需求期转化求
求包括产品求程求质量理体系求等完全满足顾客需求期时顾客满意
323 转化成求满足
a) 公司必须满足法律法规强制性国家行业标准规定
b) 顾客期需求法律法规强制性国家行业标准求会时间修订


苏州中信安企咨询公司
50 理职责
章节号
50
版
1
页次
22
组织转化求法律法规强制性国家行业标准求会时间修订组织转化求已建立质量理体系应更新执行理评审控制程序文件控制程序规定
33 实现述求章编制列文件


标题 ISO9001：2000 条款
51 质量方针 53
52 理策划控制程序 541542
53 职责权限 551552554
54 理评审控制程序 56






















苏州中信安企咨询公司
51 质量方针
章节号
51
版
1
页次
11
1实现顾客满意目标确保顾客需求期确定转化公司产品服务求特确定公司质量方针：

科技领先优质高效顾客遵信守约

公司先进技术断开发新产品质量高效率保持企业生命力顾客中心实现顾客承诺

2 方针公司总体营方针相适应协调公司营方针重组成部分体现满足求持续改进承诺
3 方针制订评审质量目标提供框架公司质量关部门应基础制定相应质量目标执行理策划控制程序
4 级领导质量方针传达理执行验证作业等层次全体员工正确理解坚决执行
5 公司应断质量方针进行适宜性评审必时进行修改适应公司外环境变化执行理评审控制程序
6 质量方针批准发布评审修改应实行控制执行文件控制程序



总理：
年 月 日











苏州中信安企咨询公司
52 理策划控制程序
章节号
51
版
1
页次
12
1 目
实现组织质量目标进行理策划
2 范围
适确保实现质量目标资源加识策划
3 职责
31 总理根组织质量目标配置必资源负责批准关部门编制质量策划输出文件
32 理者代表负责审核部门理策划编制关文件
33 质部负责组织部门进行理策划编写相应策划文件实施情况进行监督检查
34 部门负责负责组织部门质量策划

4 程序
41 质量目标
411 实现组织质量方针组织总质量目标：
a) 常规产品成品合格率达95三年年递增1
b) 常规产品零部件合格率达93三年年递增1
c) 开发新产品总体次成功
412 质量相关部门应根组织总目标进行分解转化部门具体工作目标保证目标利完成需进行相应质量策划
42 进行质量策划时机
组织列情况需进行质量策划：
a) 质量理标准建立改进质量理体系
b) 组织质量方针质量目标组织机构发生重变化
c) 组织资源配置市场情况发生重变化
d) 现体系文件未涵盖特殊事项
针具体产品项目合质量策划执行实现程策划程序
43 质量策划容
总理应确保实现质量目标需资源加识策划质量策划容应包括：
a) 需达质量目标相应质量理程确定程输入输出活动作出相应规定
b)识实现质量目标需建立程资源配置


苏州中信安企咨询公司
52 理策划控制程序
章节号
51
版
1
页次
12
b) 实现总体质量目标阶段局部质量目标进行定期评审规定重点应评审程活动改进
c) 根评审结果寻找质量目标差距确保持续改进提高质量理体系效性效率
d) 策划结果（包括变更）应形成文件质量理方案质量计划等
44 质量策划输出文件编制原
a) 应参质量手册关容应符合质量方针目标产品实现程策划质量体系文件容协调致
b) 已质量文件中容引根特殊求增加新容
45 质量策划输出文件编制审批发放
451 质量策划输出文件质部组织部门负责编制理者代表审核总理批准受控文件形式发放相关部门
452 质量策划输出文件封面必须写时策划项目名称编号编制审核批准发布日期
46 质量策划实施监督检查更改
461 部门执行中应质量策划规定容进度求进行控制执行情况存问题等时反馈质部
462 质部质量策划实施情况进行检查验证协调相应资源填写质量策划实施情况检查表报告总理
463 质量策划更改
a) 质量策划输出文件更改应受控状态进行应更改部门填写文件更改申请部理批准进行更改文件控制程序执行
b) 更改期间应保持质量理体系完整运行例组织机构调整应职责作出相应变更确保体系正常运行
464 质量策划形成相关文件质部负责存档保存
5 相关文件
51 文件控制程序
52 实现程策划控制程序
6 质量记录
61 质量策划实施情况检查表
62 部门质量策划输出文件
63 文件更改申请


苏州中信安企咨询公司
53 职责权限
章节号
53
版
1
页次
22

310 供应部理
……
311 行政部理
……
312 财务部理
……
313 办公室
……
314 车间
……
4 部沟通
41 组织应确保层次职间质量理体系程包括质量求质量目标完成情况实施效性进行沟通进行沟通达相互解相互信实现全员参效果
42 质量理体系关种信息沟通采组简报种会议布告栏部刊物种媒体等具体执行数分析控制程序
5 相关文件
51 文件控制程序
52 实现程策划控制程序

6 质量记录
61 质量策划实施情况检查表
62 部门质量策划输出文件
63 文件更改申请









































苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州中信安企咨询公司
章节号
54

54 理评审控制程序


版
1
页次
13
1 目
计划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性
2 范围
适公司质量理体系评审
3 职责
31 总理持理评审活动
32 理者代表负责总理报告质量理体系运行情况提出改进建议编写相应理评审报告
33 质部负责评审计划制定收集提供理评审需资料负责评审纠正预防措施进行踪验证
34 相关部门负责准备提供部门工作关评审需资料负责实施理评审中提出相关纠正预防措施
4 程序
41 理评审计划
411 年少进行次理评审结合审结果进行根需安排
412 质部次理评审前月编制理评审计划报理者代表审核总理批准计划容包括：
a) 评审时间
b) 评审目
c) 评审范围评审重点
d) 参加评审部门（员）
e) 评审
f) 评审容
413 出现列情况时增加理评审频次
a) 公司组织机构产品范围资源配置发生重变化时
b) 发生重质量事户关质量严重投诉投诉连续发生时
c) 法律法规标准求变化时
d) 市场需求发生重变化时
e) 进行第二三方审核法律法规规定审核时
f) 质量审核中发现严重合格时




苏州中信安企咨询公司
54 理评审控制程序
章节号
54
版
1
页次
23

42 理评审输入
理评审输入应包括方面关前业绩改进机会：
a） 审核结果包括第方第二方第三方质量理体系审核产品质量审核等结果
b) 顾客反馈包括满意程序测量结果顾客沟通结果等
c) 程业绩产品符合性包括程产品测量监控结果
d） 改进预防纠正措施状况包括部审核日常发现合格项采取纠正预防措施实施效性监控结果
e） 理评审踪措施实施效性
f) 影响质量理体系种变化包括外环境变化法律法规变化新技术新工艺新设备开发等
g) 质量理体系运行状况包括质量方针质量目标适宜性效性
43 评审准备
431 预定评审前十天质部书面形式理者代表汇报现阶段质量理体系运行情况提交次评审计划理者代表审核总理批准
432 质部负责根评审输入求组织评审资料收集准备必文件评审资料理体制者代表确认
433 质部参加评审员发放理评审通知单次评审计划关资料
44 理评审会议
a) 总理持评审会议部门负责关员评审输入做评价存潜合格项提出纠正预防措施确定责整改时间
b) 总理涉评审容作出结（包括进步调查验证等）
45 理评审输出
451 理评审输出应包括方面关措施：
a) 质量理体系程改进包括质量方针质量目标组织结构程控制等方面评价
b) 顾客求关产品改进现产品符合求评价包括否需进行产品程审核等评审容相关求
c) 资源需求等
452 会议结束质部根理评审输出求进行总结编写理评审报告理者代表审核交总理批准发相应部门监控执行次理评审输出作次理评审输入

苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州中信安企咨询公司
章节号
54

54 理评审控制程序


版
1
页次
33
46 改进纠正 预防措施实施验证
质部根改进控制程序规定改进纠正预防措施实施效果进行踪验证
47 果评审结果引起文件更改应执行文件控制程序
48 理评审产生相关质量记录应质部质量记录控制程序保包括理评审计划评审前部门准备评审资料评审会议记录理评审报告等

5 相关文件
51 部审核程序
52 改进控制程序
53 文件控制程序
54 质量记录控制程序

6 质量记录
61 理评审计划
62 理评审通知单
63 理评审报告
64 纠正预防措施处理单















苏州中信安企咨询公司
章节号
60

60 资源理


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1
页次
11
1 应时确定提供需资源：
a) 实施改进质量理体系程
b) 达顾客满意
2 资源包括 员信息供方基础设施工作环境财务资源等
3 公司顾客满意角度出发员设施工作环境规定相应求特编制程序文件：
标题 ISO9001：2000标准条款
61 力资源控制程序 62
62 设施工作环境控制程序 6364























苏州中信安企咨询公司
章节号
610

61 力资源控制程序


版
1
页次
13
1 目
承担质量理体系职责员规定相应岗位力求进行培训满足规定求
2 范围
适承担质量理体系规定职责员包括时雇员必时包括供方员
3 职责
31 事部
a) 负责编制部门负责岗位工作员职求
b) 负责公司年度培训计划制定监督实施
c) 负责岗基础教育
d) 负责组织培训效果进行评估
32 部门
a) 编制部门员工岗位工作员职求
b) 负责部门员工岗位技培训
33 理者代表
负责批准部门员工部岗位工作员职求
34 总理
批准公司年度培训计划批准部门负责岗位工作员职求

4 程序
41 员安排
411 承担质量理体系规定职责员应力力判断应教育培训技历方面考虑
412 部门负责编制部门岗位工作员职求报理者代表审批
413 事部编制部门负责岗位工作员职求报总理审批部门负责应少满足列条件：
a) 具备相关专业技术职称
b) 专学历已工作二年
c) 受相关职业培训
d) 具备三年相关工作历
苏州中信安企咨询公司
章节号
610

61 力资源控制程序


版
1
页次
23
414 岗位工作员职求审批作事部选择招聘安排员根
42 培训意识力
421 应识事影响质量活动员力求分新员工岗员工转岗员工类专业员特殊工种员审员等根岗位责制定实施培训需求
422 新员工培训
a) 公司基础教育：包括公司简介员工纪律质量方针质量目标质量安全环保意识相关法律法规质量理体系标准基础知识等培训进入公司月事部组织进行
b) 部门基础教育：学部门工作手册容部门负责组织进行
c) 岗位技培训：学生产作业指导设备性操作步骤安全事项紧急情况应变措施等岗位技术负责组织进行进行书面操作考核合格方岗
423 岗员培训
培训计划年应岗员工少进行次全面岗位技培训考核
424 特殊工作员培训
a) 特殊工序关键工序员培训岗位技术负责负责培训培训合格持证岗年岗位员应该进行培训考核
b） 电气焊工计量员 电工锅炉工叉车工驾驶员等需取国家授权部门相应培训合格证书
C）质量理体系审员应质量认证咨询机构培训考核持证岗
425工程技术员培训
类工程技术新畜产品开发力军应创造条件知识断更新开发部负责安排老师组织培训外送培训
426转岗员培训（422 BC）
427通教育培训员工意识：
A） 满足顾客法律法规求重性
B） 违反求造成果
C） 事求造成果
公司鼓舞员工参质量理实现质量目标付出贡献
428评价提供培训效性
a) 通理考核操作考核业绩评定观察方法评价培训效性评价培训员否具备需力




苏州中信安企咨询公司
61 力资源控制程序
章节号
61
版
1
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33

b)年第四季度事部组织部门培训负责员工代表召开年度培训会议评价培训效性征求意见建议便更制定年度培训计划
c)事部加强员工日常工作业绩评价时部门进行现场抽查胜职工作员工应时暂停工作安排培训考核转岗员工力事工作相适应
429事部负责建立保存员工培训档案
43 培训计划实施
431年11月部门报事部年度培训申请单根公司需求年度部门培训申请单事部12月制定年度培训计划（包括培训容象时间考核方式等容）总理批准发部门监督实施
432次培训相关部门应填写培训签表培训记录表记录培训员时间点教师容考核成绩等培训关记录试卷操作考核记录交事部存档
433部门计划应填写培训申请单报理者代表批准相关部门组织实施

5 相关文件

51部门工作手册相关法律法规
52岗位工作员职求

6 质量记录

61培训记录表
62培训申请单
63年度培训计划
64员工培训档案














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62 设施工作环境控制程序
章节号
62
版
1
页次
12

1 目

识提供维护实现产品符合性需设施识理实现产品符合性需工作茧缚环境中物素

2 适范围

适实现产品符合性需设施工作场硬件软件工具备设支持性服务通讯运输设施等控制工作环境中物素进行控制

3 职责

31生产部负责实现产品符合性需设施进行控制
32行政部协助生产部实现产品符合性需工作环境进行控制

4 程序

43生产设施识提供维护
431设施识
公司实现产品符合性活动需设施包括：工作场（车间办公场等）设备工具（包括工卡量具）软件（计算机网络）支持性服务（水电气供应）通讯设施运输设施等
432设施提供
a) 生产部根部门求发展需填写生产设施配置申请单注明设施名称途型号规格技术参数单价数量等报产副总理批准运输设施等
b) 需制设施部门提出生产部设计生产部长开发部审核生产副总理批准生产组织加工制造执行设计（）开发控制程序关规定
433 设施验收
a) 采购制完成设施生产部组织部门进行安装调试确认满足求生产部部门设施验收单生产部保低值易耗工卡量具等部门行验收
b) 验收合格设施生产部供方协商解决设施验收单记录处理结果
c) 生产部验收合格设施进行编号建立设施理卡设施档案生产设施览表登记
d) 生产部根合格设施验收单办理登记建档手续低值易耗工卡量具等仓库设施验收单办理入库手续
434 设施维护保养

















苏州中信安企咨询公司
62 设施工作环境控制程序
章节号
62
版
1
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22
a）根生产需生产组织编写设施操作规程发放型精密设备关键特殊程设施必须操作规程相关操作员部门技术负责培训考核合格持证岗
b）生产部制定设施日常保养项目表规定保养项目频次发部门执行岗位负责监督检查招情况生产部季度收集设施日常保养项目表整理入档作制定年度计划
C）生产部年12月拟定年度设施检修计划发部门执行
d）日常生产中车间法排障应填写设施检修单报生产部检修检修中设施应挂红色检修牌检修设施应部门负责签字验收生产部应检修情况记录相应设施理卡
e）现场设施应统编号便维护保养
435 设施报废
a） 法修复价值设施生产部部填写设施报废单生产部副总批准报废生产部设施理卡生产设施览表中注明情况
b） 低值易耗工装夹具辅具等部门填写设施报废单报生产部理批准报废
c） 报废设施应挂黑色报废牌
44 工作环境
行政部应协助生产部识理实现产品符合性需工作环境中物素根生产作业需负责确定提供作业场必须基础设施创造良工作环境根生产作业需负责确定提供作业场必须基础设施创造良工作环境包括：
a） 配置适厂房度根生产需适装修防止暴晒风雨侵蚀潮湿
b） 配置必通风消防器材保持适宜温湿度职业卫生安全
c） 生产部车间设施实行定置理考虑体工效学求努力提高工作效率
d） 确保员工生产符合劳动法规求
5相关文件
设计（）开发控制程序
6 记录
61生产设施配置申请单
62设施验收单
63设施理卡
64生产设施览表
65领物单
66设施日常保养项目表
67设施检修单
68设施检修单
69设施报废单


d）


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70 产品实现
章节号
70
版
1
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11
组织应程理原活动产品实现产品序程子程组织获产品产生增值程中程输出直接形成程输入程子程相互影响复杂述文件提供程榧架：


标题 ISO9000：2000标准条款

71 实现程策划程序 71
72 顾客拳程控制程序 72
73 设计()开发控制程序 73
74 采购控制程序 74
75 生产服务动作控制程序 75
76 测量监控装置控制程序 76





























苏州中信安企咨询公司
71 实现程策划程序
章节号
71
版
1
页次
12

1 目

特定产品项目合规定专门质量措施资源活动序确保规定求

2 适范围

适特定产品项目合关质量策划控制相应质量计划编制实施控制

3 职责

31 总理负责批准部门编制质量计划
32 质部负责部门质量策划实施情况进行监督检查
33 部门负责负责部门相关质量策划编制＼实施相应质量计划

4 程序

41 特定产品项目合应进行质量策划策划结果应适组织动作方式形成文件质量计划
42 进行质量策划时机
公司列情况应进行质量策划：
a） 引进试制新产品采新工艺新材料技术技术改造：
b） 销售合中顾客产品特定求
c） 现体系文件未涵盖特殊事项
43 质量策划容
a) 针特定产品项目合确定质量目标
b) 针特定产品项目合需建立程子程应识关键程活动涉活动规定途径进行评审形成文件
c) 识提供述程需资源配置动作阶段划分员职责权限相互关系
d) 确定程涉验证确认活动验收准程产品重关键特性应安排测量监控活动中特殊程输出应输入求进行验证确认
e) 确认程产品符合性证质量记录
44 质量计划
表述质量理体系程应具体产品项目合文件质量计划质量计划编制原：

a）质量计划容根质量策划容结果确定
苏州中信安企咨询公司
71 实现程策划程序
章节号
71
版
1
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22
b）应参质量手册关容应符合质量方针目标质量体系文件中容协调致
c）引已质量文件中相关容根特殊求编制新容
d） 根实际情况编写总体质量计划编写关单项计划设计质量计划采购计划针某特定活动产品促销活动户服务周等
e） 质量计划作独立文件根需作文件（项目计划等）部分
451 质量计划相关部门负责组织编制理者代表审核总理批准质部受控文件形式发放相关部门（顾客求时发放顾客）
452质量计划封面必须定明项目名称质量计划编号编制审核批准发布日期
46 质量计划实施监督修改
46 1 部门执行中应质量计划规定求进行控制计划执行情况时反馈质部
462 质部负责监督部门质量计划实施根求协调相应部门间接口资源配置填写质量策划实施情况检查表进行总理批准进行修改文件控制程序执行
４7 质量计划完成计划关文件质部负责存档保存

5 关文件相

文件控制程序

6 质量记录

61 质量策划实施情况检查表
62 部门质量计划
63 文件更改申请








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72 顾客关程制程序
章节号
72
版
1
页次
13

1 目
确保顾客需求期充分理解程做出规定加实施保持

2 范围
适顾客求识＼产品求评审顾客沟通

3 职责

31 营销部负责识顾客需求期组织关部门产品需求进行评审负责顾客沟通
32 质部负责评审新产品质量求检测力
33 开发部负责评审产品生产力
34 生产部负责评审新产品设计开发力

4 程序

41 顾客需求识
营销部负责识顾客产品需求期根顾客规定订货求合草案技术协议草案口头订单等填写产品求评审表：
a） 顾客明示产品求包括产品质量求涉性交付支持服务（运输保修培训等）价格等方面求
b） 顾客没明确求预期规定途产品求类惯隐含潜求公司满足顾客求应作出承诺
c）顾客没规定介国家强制性法律法规规定求
42产品求评审
421 投标接受合定单前营销部应已识顾客求公司确定附加求组织相关部门标书合产品求实施评审
422 评审
4221 产品求评审应投标合签定前进行应确保：
a） 产品求（包括顾客求公司行确定附加求）规定
b） 顾客没文件形式提供求时（口头定单）顾客求接受前确认
c） 前表述致合定单求（投标报价单）已予解决
d） 公司力满足规定求
4222 合分类
a） 常规合：公司定型产品定合
b） 特殊合：常规合外销售合职新产品开发定型产品改进求合

苏州中信安企咨询公司
72 顾客关程制程序
章节号
72
版
1
页次
23
4223 营销部负责产品求评审表交相关进行评审
4224 评审流程图
结 束


总理批准产品求评审表
顾客协商解决
确定条款
营销部组织相关部
门产品求评审
否常规合
识顾客需求
准备合草案
否中标
营销部组织
标书进行评审
营销部组织相关
部门识顾客需求进行投标书准备
营销部顾客
洽谈投标意

现货
签定合
4225 现货常规合营销部销售员产品名称型号规格数量等填写出库签名仓库理员确认误签名完成产品求评审
4226 现货常规合生产部采购部分生产力交货日期物料采购力进行评审相应负责填写产品求评审表签名确认然营销部综合部门意见合条款适性完整性明确性等进行评审填写产品求评定表相关栏目营销部理签名确认完成评审

4227特殊合生产部采购部营销部进行评审外开发部理应评审产
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72 顾客关程控制程序
章节号
72
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33
品设计开发力（包括顾客潜求产品关法律法规求评审）质部确保产品质量求检测力进行评审产品求评审珍中签名确认产品求评审表报总理批准
4228 口头定单（电话定货）营销部销售员负责相关容填入定单确认表中双方确认（传真件电话记录等方式确认）执行4225~4227相应条款规定
4229 评审程中评审员产品求关容提出问题修改建议时营销部负责顾客联系征求书面意见
42210 营销部负责保存产品求评审表合相关文件包括评审程中提出问题解决评审结果实现等踪措施记录
43 合签定实施
431 产品求评审营销部理代表公司顾客签定合老顾客口头定单双方定单确认表容确认视签定合新顾客必须签定正式合
432 合签定营销部负责相关文件根部门需发相关部门作设计开发生产采购检验出货等
433 营销部负责合执行监督根需时信息顾客沟通
44 营销部负责顾客沟通
产品求某种原需变更时相应文件(合定单确认表等)应修改应变更求顾客协商致通知相关部门执行文件控制程序关规定必更改容需评审
45营销部负责顾客沟通
451 产品售出前销售程中营销部应通种渠道（广告宣传产品服务月顾客定货会等）顾客介绍产品回答顾客咨询予记录
452 根需合执行情况合进展反馈顾客包括产品求方面更改组织部相关部门顾客协调致
453产品售出搜集顾客反馈信息妥善处理顾客投诉取顾客持续满意执行顾客满意程度测量程序规定相关文件

5 相关文件

51 文件控制程序表
52 定单确认评审表
6 质量记录
61 产品求评审表
62 定单确认表
63 标书
64 合

苏州中信安企咨询公司
74 采购控制程序
章节号
74
版
1
页次
14

1 目

采购程供方进行控制确保采购产品符合规定求

2 适范围

适生产需原材料采购外协加工供方提供服务控制供方进行选择评价控制

3 职责

31 供应部
a）负责公司求组织供方进行评价编制合格供方名录供方供货业绩定期进行评价建立供方档案
b）负责制定采购计划执行采购作业
32 开发部
负责编制采购物资技术标准采购物资分类明细表
33 质部
负责采购物资进货验证
34 理者代表批准月采购计划
35 总理批准月采购计划

4 程序

41 采购物资分类
开发部负责制定采购物资技术标准采购物资分类明细表根实现程输出影响采购物资分三类：
a）重物资：构成终产品部分关键部分直接影响终产品安全性导致顾客严重投诉物资
c） 般物资：构成终产品非关键部位批量物资直接影响终产品质量略影响采取措施予纠正物资
d） 辅助物资：非直接产品身起辅助作物资般包装材料等
42 供方评价
421 供方部根采购物资技术标准生产需通物资质量价格供货期等进行较选择合格供方填写供方评定记录表类重物资般物资应时选择家合格供方供方部负责建立保存合格供方质量记录根采购物资分类明细表规定产品类明确供方控制方式程度



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74 采购控制程序
章节号
74
版
1
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24
422 年业务重物资供方应提供充分局面证明材料包括容证实质量保证力：
a） 体系认证证书
b） 组织供方质量理体系进行审核结果
c） 组织供方顾客满意程序调查
d） 供方产品质量价格交货力等情况
e） 供方财务状况服务支持力等
423 第次供应重物资供方提供充分书面证明材料外需样品测试批量试测试合格供货：
a） 新供方根提供技术求提供少量样品
b） 质部样品送样出具相应验证报告填写供方评定记录表中相应栏目反馈供应部
c） 样品合格送样超两次
d） 样品验证合格供应部通知供方批量供货质部进货验证合格交生产部试质部出具相应试验证报告填写供方评定记录表中相关栏目反馈供应部
e） 脂量进货验证试合格消供货资格样品验证批量试均合格供方理者代表批准列入合格供方名录
424 般物资供方需样品验证批试合格相关部门提供评价意见理者代表批准列入合格供方名录
425 批量供应辅助物资质部进货时进行验证保存验证记录合格者理者代表批准列入合格供方名录零星采购辅助物资进货验证记录供方评价
426 供方产品出现严惩重量问题供应部供方发出纠正预防措施处理单两次发出处理单质量没明显改进应取消供货资格
427 供方部年合格供方进行次踪复评填写供方业绩评定表评价百分低60（质量评分低48）应取消合格供方资格特殊情况留应报理者代表批准应加强供应物资进货验证执行426条款连续第二次评分格应取消供货资格
428 外协加工供方控制应执行述条款规定
429 报务供方控制
公司年代服务供方运输公司检查培训机构等 应评价合格方公司提供服务国家授权计量试验室做报务质量评价
43 采购

苏州中信安企咨询公司
74 采购控制程序
章节号
74
版
1
页次
34
431 采购计划
供应部根生产部月生产计划库存情况编制月采购计划总理批准实施采购时采购物资相关部门填写时采购求单报总理批准交供塑料布部实施
432 采购实施
a)供应部根批准月采购计划时采购求单采购物资技术票估合格供方名录中选择供方进行采购
b）第次合格供方采购重般物资时应签定采购合明确品名规格数量质量求技术标准验收条件违约供货期限等
c）供应部根需相应技术求作合附件提供供方
d）采购前采购员应核实提供技术求否效采购单交供应部理确认实施采购
44 采购信息
441 采购文件
4411 应包括拟采购产品信息：
a）产品质量求（直接引类标准提供规范图样等技术文件）
b）产品验收求
c）求价格数量交付等
4412 适时包括：
a）供方产品程序程设备员出关批准提出关批准资格签定求供方产品安全认证求加工程设备员求委托检测服务求等
b）适质量理体系求
442 公司采购文件包括月采购计划时采购求单采购物资分类明细表采购单采购合附件等供应部保采购文件发放前应相应发放部门负责求否适进行审批
45 采购产品种验证方式：
a）质部进行进货验证
b）顾客公司现场实施验证
c）公司供方现场实施验证
d）顾客供方现场实施验证
两种情况供应采购文件中规定验证安排产品放行方法
452 验证活动包括检验测量观察工艺验证提供合格证明文件等文件等方式根采购物资分类明细表相应检验规程中规定验证方式

苏州中信安企咨询公司
74 采购控制程序
章节号
74
版
1
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44
453 顾客验证免公司提供合格产品责排顾客拒收

5 相关文件

51 改进控制程序
52 程产品测量监控程序
53 采购物资分类明细表

6 质量记录

61 供方评定记录表
62 合格供方名录
63 供方业绩评定表
64 纠正预防措施处理单
65 月采购求单
66 时采购求单
67 采购单
68 采购合



















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75 生产服务动作控制程序
章节号
75
版
1
页次
16

1 目

生产服务程进行效控制确保满足顾客需求少期

2 适范围

适产品形成程确认产品防护放行产品交付适交付活动标识追溯性顾客财产控制

3 职责

31 生产部指导车间进行生产程控制负责生产设施维护保养编制必作业指书负责产品防护
32 开发部负责编制相应工艺规程
33 生产副总理负责月生产计划审批负责设施采购审批
34 行政部负责实现产品符合性需工作环境进行控制
35 质部负责产品验证标识追溯性控制
36 营销部负责产品交付售服务工作

4 程序

41 获规定产品特性信息文件
411 根设计（）开发输出文件产品实现程策划输出顾客求评审输出等获必生产服务信息分执行相应设计（）开发控制程序实现程策划程序顾客关程控制程序关规定
412 关键程特殊程应编制作业指导书情况必应编制作业指导书
423 生产计划
a）生产部根获生产信息考虑库存情况结合车间生产力月底拟定月月生产计划生产副总理批准放相关单位作采购生产等月生产计划滚动计划供应生产销售等情况变动进行修改执行文件控制程序关规定
b）车间根月生产计划制定周生产计划安排生产填写领料单仓库领取需物料统计天生产情况填写生产日报表报生产部生产部根月计划完成情况作制定月计划参考
42 程确认
421 生产流程图



苏州中信安企咨询公司
75 生产服务运作控制程序
章节号
75
版
1
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26


*关键程
* *特殊程
否
*
* *
* *
*
*

成品
组装
表面处理
焊
钻
车
铣
刨
否外协加工
生产计划
422 关键特殊程
4221 关键程包括：
a）成品质量性功寿命性成直接影响工序
b）产品重质量特性形成工序
c）工艺复杂质量容易波动工技艺求高问题发生较工序
4222 特殊程包括
a）产品质量通续测量监控加验证工序
b）产品质量需进行破坏性试验采复杂昂贵方法测量进行间接监控工序
c）该工序产品颂产品服务交付合格质量特性暴露出
4223 公司生产关键程机加工车铣组装程铆焊工序电气焊表面处理程应进行确认证实程力适时确认安排应包括：
a）程鉴定证实程方法否求效实施
b）设备设施力（包括精确度安全性性等求）维护保养严格求保存维护保养记录执行设施工作环境控制程序关规定相关生产员进行岗位考核持证岗
c）开发部确定佳工艺参数生产部负责编制作业指导书生产部理审批实施保证产品质量
d）程生产监控应进行记录填写相应生产日报表检验记录




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75 生产服务运作控制程序
章节号
75
版
1
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36
e) 程确认：规定时间间隔生产条件发生变化时（材料设施员变化等）应述程进行确认确保影响程力变化时作出反应根需相应生产工艺作业指导书进行更改执行文件控制程序关文件更改关规定
43 合适生产服务设备安排适宜工作环境应规定设备进行维护保养执行设施工作环境控制程序关规定
44 生产服务运作实施监控配置选测量监控装置执行测量监箜装置控制程序生产中认真做检（检查工序产品）互检（检查工序产品）专检（专职检验员）作相应记录首检求合格检验员签字认方指生产产品施行应执行程产品测量监控程序关规定
45 标识追溯性控制
451 根需质部规定标识方法效性进行监控产品出现重质量问题时组织进行追溯
452 相关部门负责属区产品方法效性进行监控产品出现重质量问题时组织进行追溯
453 产品标识追溯性
a）追溯性求时产品予标识便追溯果标识会引起产品混淆追溯求时产品进行标识产品标采采购产品身标识（原标识
清仓库保员应挂物料标识卡）仓库领料单工单成品合格证
b）合法律法规公司身需（顾客质量问题引起投诉风险等）追溯性求时公司产品追溯路径：
物料标识卡



采购产品原标识
领料单
工单
成品合格证
454 产品状态标识：
a）检验状态：合格合格检定填写相应检验记录作检验送信标识生产现场标牌作标识
b）紧急施行专业识：生产急需检验产品工单标识紧急放行产品存放处标牌标识
46 顾客财产控制
461 顾客财产般包括：

a）顾客提供构成产品部件组件生产检测设备
b）顾客提供修理维护升级产品
c）顾客直接提供包装材料
苏州中信安企咨询公司
75 生产服务运作控制程序
章节号
75
版
1
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46
d)服务作业代贮存料加工涉材料
e）代表顾客提供服务代顾客托运
f）顾客知识产权 保护包括规范图样等
462 顾客财产验证
a）质部程产品测量监控程序求进行验证出具相应检验报告
b）进货贮存搬运期间发现合格应填写顾客财产问题反馈表连检验报告时反馈顾客协商处理
c）公司验证免顾客提供合格产品责
463 验证合格顾客财产入库贮存时应放置专门指定区域物资收发卡注明顾客提供产品
464 顾客财产贮存维护应根产品特点顾客求进行控制定期检查产品状况防止贮存维护造成变质损坏丢失
465 顾客财产应顾客指定途未顾客意擅挪作处理
466 顾客知识产权控制
顾客知识产权专利技术产品规范设计图样理商业机密等信息应进行保密控制顾客提供关产品技术文件等应设计工艺文件理规定进行控制
47 产品防护
471 产品接收部加工放行交付直预期目阶段应防止产品变质损坏错
472 应针顾客求产品符合性提供防护应包括标识运输标记）搬运包装（包括装箱）贮存保护（包括隔离）等
473 产品搬运控制
产品现场负责根产品特点配置适宜搬运工具规定合理搬运方法应考虑：
a）破坏包装箱外标识求进行搬运保持搬运通道畅通搬运程中注意保护产品防止丢失损坏
b）易损危险物品应制定专门搬运指导书特殊搬运工具
d）天车叉车操作应国家劳动部门颁发岗证规定设备维护保养
474 包装控制



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75 生产服务运作控制程序
章节号
75
版
1
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56
a）开发部门负责确定包装材料包装设计求根需编制相应包装作业指导书
b)车间包装工包装程中应注意核产品合格证保持产品外观清洁完整装箱
单核装箱配件种技术文件包装加正确标识
475 贮存控制
a）营部供应分编制成品库原材料库仓库理制度规范仓库理规定码放贮存期限求物品明确标识效期保证先入先出
b）仓库应配置适设备（空调抽风机消防设备等）保持安全适宜贮存环境
c）贮存物品环境安全明确求
d）贮存物品应建立物资收发卡台帐仓库月定期盘点做帐务清理保持帐卡物致仓员应常查库存物品发现时通知质部确认处理
476 交付控制
a）营销部负责提供运输服务供方进行评价次运输质量进行记录（顾客行提货外）踪监督执行采购控制程序供方评价规定营销部应运输公司签定合购买保险确保运输程中产品质量
b）合求时公司产品保护延续交付目
48 产品交付活动
481 营销部负责产品售服务：
a） 负责组织协调产品服务
b） 负责顾客联络妥善处理顾客投诉负责保存相关服务记录
c） 负责顾客满意程度进行测量确定顾客需求潜需求执行顾客满意程度测量程序
d） 建立顾客档案详细记录名称址电话联系订购批产品型号规格数量整理解顾客订货倾时做供货准备
e） 利顾客交动顾客介绍公司产品提供宣传资料解答顾客提问年派出市场调研员时掌握市场动态顾客需求动
482 咨询产品维修服务
a）顾客面谈信函电话传真等方式咨询营销部专座 解答记录暂时未解答应详细记录会相关部门研究予答复
b）营销部维修员时提供新产品技术资料计划组织培训考核合格持证
c）营销部季度统计顾客咨询维修情况填写售出成品质量报告

5 相关文件
51 设计（）开发控制程序
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75 生产服务运作控制程序
章节号
75
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1
页次
66
52 实现程策划程序
53 顾客关程控制程序
54 文件控制程序
55 设施工作环境控制程序
56 程产品测量监控程序
57 顾客满意程度测量程序
58 采购控制程序
59 原材料理制度
510 成品库理制度

6 质量记录

61 月生产计划
62 周生产计划
63 生产日报表
64 领料单
65 工单
66 合格证
67 进货验证记录
68 首检记录
69 半成品检验记录
610 成品检验记录
611 物料收发卡
612 物资收发卡
613 顾客财产问题反馈表
614 售成品质量报告
615 顾客满意程度调查表
616 纠正预防措施处理单










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76 测量监控装置控制程序
章节号
76
版
1
页次
12

1 目

确保符合规定求测量监控装置进行控制确保测量监控结果效性

2 范围

适产品程进行测量监控装置软件等

3 职责

质部
a）负责测量监控设备校准：根需编制部校准规程
b）负责偏离校准状态监控设备追踪处理
c）负责测量监控设备操作员培训考核

4 程序

41 测量监控设备采购验收
根需测量力测量求配置监控设备采购验收执行设施工作环境控制程序中生产设备采购理规定
42 测量监控设备初次校准
a）验收合格商量监控设备质部负责送国家讲师部门检定行校准合格方发放合格品应贴表明状态唯性标识质部负责该设备编号建立测量监控设备履历卡记录设备编号名称规格型号精度等级生产厂家校准周期校准日期放置点等填写测量监控设备览表
b）没国家标准设备应记录校准
c）质部负责测量监控设备发放
43 测量监控设备发放
431 年十二月质部编制年度计量校准计划根计划执行周期校准
a） 需外校设备质部负责联系国家法定计量部门进行校准出具校准报告
b） 需进行部校准设备质部应编制相应部校准规程规定校准方法设备验收标准校准周期等容策部理批准质部实施填写校记录表
432 校准合格设备校准员贴合格标签标明效期部分功量程校准合格贴限标签标明限范围校准合格贴

合格标签修理重新校准便粘贴标签设备标签贴包装盒者妥善保

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76 测量监控装置控制程序
章节号
76
版
1
页次
22
433 测量监控软件前应进行校准填写相应校准记录
44 测量监控设备搬运维护贮存控制
441 者应
严格说明书操作设备确保设备测量监控力求相致防止发生校准失效进行适维护保养
442 测量监控设备应规定检查设备否工作正常否校准效期
443 者测量监控设备搬运维护贮存程中遵守说明书操作规程求防止损坏失效
444 测量监控设备搬运维护贮存程中遵守说明书操作规程求防止损坏失效
45 测量监控设备校准修理报废等应记录设备履历卡览表
451 发现检测设备偏离校准状态时应停止检测工作时报告质部质部应追查该设备检测产品流评价检测结果效性确定需重新检测范围重新检测质部应组织设备障进行分析维修重新校准采取相应纠正措施
452 法修复设备质部理确认总理批准报废作相应处理
46 测量监控设备环境求
测量监控设备环境应符合相关技术规定质部负责监督检查
47 检测员求
471 专业讲师员需国家讲师部门培训持证岗
472 质部测量]监控设备员进行相应培训考试合格岗
48 制具检测作工装夹具样品样板量具等需质部批准编号贴相应合格标签执行43条款关规定质部负责建立总帐编制检查校规程效性进行定期检查

5 相关文件

51 设施工作环境控制程序
52 部监控设备览表

6 质量记录

61 测量监控设备履历卡

62 测量监控设备览表
63 计量校准计划
64 校准计划
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80 测量分析改进
章节号
80
版
1
页次
11

确保产品质量理体系程符合性实现断改进测量监控活动作出规定策划实施时应考虑点：
1． 确定测量监控项目测量点时组织获益：
2． 考虑采取适宜措施单纯积累信息：
3． 确定测量监控方法应考虑包括统计技术
4． 应规定策划结果实施测量监控活动
制定述谐文件：

标题 ISO9001：2000条款
811 顾客满意程度测量程序 821
812 部审核程序 822
813 程产品测量监控程序 8823824
82 合格控制程序 83
83 数分析程序 84
84 改进控制程序 85
























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811 顾客满意程度测量程序
章节号
811
版
1
页次
12

1 目

测量质量理体系符合性

2 适范围

适顾客满意程度测量

3 职责

31 营销部
a）负责顾客联络组织处理投诉负责保存相关服务记录
b）负责组织顾客满意程度进行测量确定顾客需求潜需求
32 质部
负责分析顾客反馈住处确定责部门监督实施

4 程序

41 顾客信息收集分析处理
411 营销部负责监控顾客满意满意信息作质量理体系业绩种测量
412 顾客面谈信函电话传真等方式咨询提供建议营销部专解答记录收集暂时未解答详细记录关部门研究予答复
413营销部销售员利外出种活动时掌握市场动态顾客需求动通种商品展销会积极顾客沟通收集关信息时反馈公司关部门
423 季度营销部代理商发出销售情况反馈表求填写销售质量维修等情况意见建议等营销部汇总整理成售出成品质量报告传递质部组织进行原分析视情况发出纠正预防措施处理单现成关部门采取纠正预防措施踪实施效果营销部根情况实施结果反馈顾客
424 营销部负责效处理顾客投诉执行顾客关程控制程序关规定
43 顾客满意程度测量
431 年第四季度营销部顾客发送顾客满意程度调查表调查顾客公司产品服务代理商满意程度收集相关意见建议调查表回收率应争取达50便统计分析

432 质部述调查进行统计分析确定顾客需求期公司需改进方面出定性（形成资料）定量（产品障率顾客投诉率返修率等）结果
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811 顾客满意程度测量程序
章节号
811
版
1
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22
定量数接低控制限时应采果图列图寻找原质部发出纠正预防措施处理单责部门采取相应纠正预防措施监督实施效果
433 顾客反映非常满意方面营销部应公司相关部门勤俭员时通报表扬
44 顾客档案建立
营销部购买公司产品顾客建立档案详细记录名称址电话联系定购批产品型号规格数量公司产品反馈信息等便解顾客定货倾时做新服务准备

5 相关文件

51 改进控制程序
52 顾客关程控制程序

6 质量记录

61 销售情况反馈表
62　售出成品质量报告
63 顾客满意程度调查表
64 纠正预防措施处理单




















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812 部审核程序
章节号
812
版
1
页次
13

1 目

验证质量理体系否符合标准求否效保持实施改进

2 适范围

适公司质量理体系覆盖区域求部审核

3 职责

31 总理
a) 批准组织年度审计划审核实施计划
b）批准部质量理体系审核报告
c）定期召开理评审会议
32 理者代表
a）全面负责部质量理体系审核工作
b）选定审核组长审核员审核年度审计划次审核实施计划部质量理体系审核报告
33 质部
a）编写年度审计划负责组织实施
b）组织协调审活动展开
34 审组长
a）编制实施次审计划
b）编写审报告

4 程序

41 年度审计划
411 根拟审核活动区域状况重程度审核结果质部理负责策划部门全年审核方案编制年度审计划确定审核范围频次方法求外出现情况时理者代表时组织进行部质量审核
a）组织机构理体系发生重变化
b）出现重质量事户某环节连续投诉
c）法律法规外部求变更

d）接受第二第三方审核前
e）质量认证证书期换证前
412 年度审计划
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812 部审核程序
章节号
812
版
1
页次
23
a)审核目范围方法
b）受审部门审核时间
413 根需审核质量体系覆盖全部求部门专门针某项求部门进行重点审核全年审必须覆盖质量理体系全部求
42 审核前准备
421 理者代表命审组长审组员审应受审部门直接关系审员负责
422 审组长策划审核编制次审核实施计划交理者代表审核总理批准计划编制具严肃性灵活性容包括：
a）审核目范围方法
b）部审核工作安排
c）审核组成员
d）审核时间点
e）受审部门审核点
f）预定时间持续时间
g）开会时间
h）审核报告分发范围日期
423 解受审部门具体情况审组长组织编写审检查表审检查表详细列出审核项目方法确保求遗漏审核利进行
424 审组长审前十天审时间通知受审部门受审部门审时间异议应审前三天通知审组长
425 部质量体系审核员应质量体系认证咨询机构培训考核合格方担
43 审实施
431 首次会议
a)参加会议员公司领导审组成员部门负责会者签质部保留记录审核组长持会议
b）会议容：组长介绍审目暇接范围方式组员审日程安排关事项
432 现场审核
a)审组根审检查表受审部门程序文件执行情况进行现场审核体系运行效果符合项详细记录检查表中

b）审组长需日召开会议全面解该日审情况 符合报告进行核
c）审量审核员公正客观问题

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812 部审核程序
章节号
812
版
1
页次
33
433 审核报告
4331 现场审核审核组长召开审核会议综合分析检查结果标准体系文件关法律法规求必时顾客签订合求确认合格项发出符合报告级相关部门领导确认相关部门分析原制定纠正措施审核员确认实施纠正审核员负责实施结果踊跃验证报告验证结果
4332 审核组填写合格项分布表记录合格分布情况
4333 现场审核周审核组长完成部质量理体系审核报告交理者代表审核总理批准
a）审核目范围方法
c） 审核组成员受审核方代表
d） 合格项分布情况分析合格数量严重程度
e） 存问题分析
f） 公司质量理体系效性符合性结应改进方
434 末次会议
a）参加员：领导层审组成员部门领导会者签质部保留会议记录审核组长持会议
b）会议容：审组长重申审核目宣读符合报告宣读部质量理体系审核报告提出完成纠正措施求日期组织领导讲话
c）质部发放部质量理体系审核报告相关部门次审结果提交公司理评审

5 相关文件

51 改进控制程序
52 理评审控制程序

6 质量记录

61 年度审计划
62 审核实施计划
63 审检查表
64 符合报告
65 部质量理体系审核报告

66 审首（末）次会议签表
67 合格项分布表

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813 程产品测量监控程序
章节号
813
版
1
页次
13

1 目

产品实现必须程进行测量监控确保满足顾客求产品特性进行测量监控验证产品满足

2 范围

适产品实现程持续满足预定目力进行确认生产原材生产半成品成品测量监控

3 职责

质部负责程产品测量监控

4 程序

41 程测量监控
411生产部负责识需进行测量监控实现程包括产品实现程包括公司根产品特点策划程子程特生产服务动作全程
412 程持续满足预定目力指程实现产品满足求领
413质量相关程应根组织总目标进行分解转化全程具体质量目标生产部工序产品合格率设计开发部设计输出文件失误率供应部采购渡口合格率营销部销售指标顾客服务满意等保证目标利完成需进行相应测量监控：
a）质部负责控制图质量形成关键程进行测量图形数分布趋势分析明确程质量程实际力间关系确定需采取纠正预防措施时机
b）程产品合格率接低控制限时质部应时发出纠正预防措施处理单定出责部门员设备原材料类规程生产环境检验等方面分析原采取相应措施需采取改进措施时质部制定相应改进计划理者代表审核总理批准交责部门实施质部负责踪验证实施效果
42 产品测量监控
421 质部负责编制类检测规程明确检测点检测频率抽样方案检测项目检测方法判检测设备等
422 进货验证
4221 生产购进物资仓库保员核送货单确认物料品名规格数量等误包装损置检区填写进货验证记录交检验员


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813 程产品测量监控程序
章节号
813
版
1
页次
23
4222 检验员根进货验证规程进行全数抽样验证填写进货验证记录：
a）仓库根合格记录标识办理入库手续
b）验证合格时检验员物料贴合格合格控制程序进行处理
4223 紧急放行
生产急需验追溯前提生产部填写紧急（例外）放行申请单生产副理批准联留存联交仓库
a）仓库保员根批准紧急（例外）放行申请单规定数量留取批样品送验余检验员领料单注明紧急放行放行车间生产工单应注明紧急放行
b）放行时检验员应继续完成该批产品检验合格时质部负责该批紧急放行产品进行追踪处理
423 采购产品测量检验观察工艺验证提供合格证明文件等方式根采购物资分类明细表中规定物资重程度相应规定验证方式
423 半成品测量监控
4231 首件检验
首检规定工序班开始生产更换产品品种调整工艺生产前辈件产品操作者检合格检验员根相应规程进行检验填写首写首检记录合格证应求返工重新生产直首检合格证检验员签字确认批量生产
4232 程检验
设置检验点工序加工产品放检区检验员检验规程进行检验填写半成品检验记录合格品工单盖检验员印章方转入道工序合格执行合格控制程序
4233 互检
道工序操作应道工序转产品进行检验合格方继续加工合格品执行合格控制程序
4234 巡回监控
生产程中专职检验员应操作者检互检进行监督认真检查作者作业方法设备工装辅具等否正确根需进行抽检结果时反馈操作者发现合格品应执行合格控制程序
4235 半成品检验中发现合格品率接公司规定值时检验员应根情况时通知作者注意加强控制合格品率超公司规定值时应发出

纠正预防措施处理单加强控制执行改进控制程序
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813 程产品测量监控程序
章节号
813
版
1
页次
33
4236 求检验试验完成必须报告收前产品放行生产急需检验例外放行应参执行4223关规定
424 成品测量监控
4241 需确定规定进货验证半成品测量监控均完成合格进行成品测量监控活动
4242 检验员成品检验规程进行检验试验填写成品检验记录合格品贴合格证检验记录发仓库入库手续合格〈合格控制程序〉执行
4243 非顾客批准否规定活动均巳圆满完成前放行产品交付服务顾客批准放开行特例应考虑：
a）类放行产品交付服务必须符合法律法规求
b）类特例意味满足顾客求
425 测量监控记录中应清楚表明产品否规定标准通测量监控记录应表明负责合格品放行授权责者合格品应执行〈合格控制程序〉
4252 测量监控记录质部负责保存
5 相关文件
51 改进控制程序
52 合格控制程序
53　进货验证规程
54　半成品＼成品检验规程
55 采购物资分类明细表

6 质量记录

61 控制图
62 进货验证记录
63 紧急（例外）放行申请单
64 半成品检验记录
65 成品检验记录
66 合格证
67 纠正预防措施处理单






苏州中信安企咨询公司
82 合格控制程序
章节号
82
版
1
页次
12

1 目

合格产品进行识控制防止合格非预期交付

2 选范围

选原材料半成品成品交付产品发生合格控制

3 职责

31 质部负责合格识踪合格品处理结果
32 生产副总理质部理负责职责范围合格品作处理决定
33 生产部负责合格品采取纠正措施

4 程序

41 合格品分类
a）严重合格：检验判定批量合格造成较济损失直接影响产品质量功性技术指标合格
b）般合格：少量影响产品质量合格
42 进货合格识处理
处理方式采步接收退换货等
421 检验员物料贴合格标签仓库放置合格品区检验员进货验证记录报供应部理合格应填写合格品报告报生产副总理作出退货决定然质部进货验证记录发供应部供应部办理退货手续
a）般合格品拣时质部合格标签加盖拣章检验员质部提供样品进行全检记录拣出合格作退货处理
b）般合格品作步接收时质部理批准原合格标签加注步接收直接发生产线进货重物资允许步接收
422 生产程中发现合格物料质部重检述条款执行
43 合格成品成品识处理
处理方式步接收返工返修降级报废等
431 检验员判定立返工返修少量般合格品求加工者立返工返修检验情况记录半成品检验记录成品检验记录返工返修产品必须重新检验合格选者质部理相应检验记录作出处理决定（步接收返工返修报废等）质部记录发生产部仓库进行相应处理


苏州中信安企咨询公司
82 合格控制程序
章节号
82
版
1
页次
22
a)步接收检验员合格标签注明步接收转道工序入仓库产品符合求影响顾客时办理步接收规定时步接收应取顾客意
b）返工返修产品必须重新检验填写相应检验记录重检合格时生产副总理检验记录作出处理决定
b）报废产品生产部执行返工返修产品必须重新检验填写相应检验记录重检合格时生产副总理检验记录作出处理决定
c）报废产品生产部放置废品区组织统处理
432 检验员检验判定严重合格需贴合格标签放置合格品区质部理相应检验记录签字确认填写合格品报告交生产副总理作出报废降级改作决定
44 交付开始便发现合格品
已交付开始发现合格品应重质量总执行43条款关规定外质部应组织采取相应纠正预防措施执行改进控制程序关规定营销部应时顾客协商处理办法满足顾客正求

5 相关文件

51 程产品测量监控程序
52 改进控制程序

6 质量记录

61 进货验证
62 半成品检验记录
63 成品检验记录
64 合格品报告











苏州中信安企咨询公司
83 数分析控制程序
章节号
83
版
1
页次
13

1 目

收集分析适数确定质量理体系适宜性效性识实施改进

2 范围

选测量监倥活动相关源数

3 职责

31 质部
a）负责统筹公司外相关数传递分析处理
b）负责统筹统计技术选批准组织培训检查统计技术实施效果
32 部门
a）负责相关数收集传递交流
b）负责部门统计技术具体选择应

4 程序

41 数指够客观反映事实资料数字等信息
42 数源
421 外部源
a）政策法规标准等
b）方新产品新技术发展反馈
c）市场新产品新技术发展方
d）相关方（顾客供方等）反馈投诉等
422 部源
a）日常工作质量目标完成情况检验记录部质量审核理评审报告体系正常运行记录
b）存潜合格质量总统计分析结果纠正预防措施处理结果等
c）紧急信息出现突然发事等
d）信息员工建议等
423 数采已质量记录书面资料讨交流电子媒体声设备通讯方式

43 数收集分析处理
431 数收集分析处理应提供信息：
苏州中信安企咨询公司
83 数分析控制程序
章节号
83
版
1
页次
23
a)顾客满意()满意程度
b）产品满意顾客需求符合性
c）程产品特性发展趋势
d）供方信息等
432 外部数收集分析处理
4321 质部负责质量技术监督局认证机构监督检查结果反馈数技术标准数收集分析负责传递相关部门出现合格项执行改进控制程序
4322 政策法规住处办公室相关部门收集分析整理传递
4323 营销部相关部门积极顾客进行住处沟通满足顾客需求妥善处理顾客投诉执行改进控制程序关规定
4324部门直接外部获取类数应周住处联络处理单报告质部分析整理根需传递协调处理
433 部数收集分析处理
4331 质部相应规定传递质量方针质量目标理方案审结果更新法律法规标准等信息
4332 部门相关文件规定直接收集传递日常数存潜合格项执行改进控制程序
4333 紧急信息发现部门迅速报告公司负责行政部组织处理
4334 部信息获者信息联络处理单反馈质部处理
44 数分析方法
441 寻找数变化规律性通常采统计方法
442 公司基统计方法选择
a）市场顾客满意委员长质量审核分析般采调查表
b）产品测量监控合格率正常控制范围时采调查表法合格率低质量目标控制时采排列图果图进行分析找出原合格项分析原便采相应纠正预防措施
c）程测量监控采控制图法
d）根产品类质量影响产品检验采相应抽样检验100检验
443 统计方法选原

a）优先采国家公布质量控制检验抽样标准
b）采制定统计方法应证明等效优国家标准规定制定相应签定程序质部检验试验制定统计抽样规定报理者代表批准实施
苏州中信安企咨询公司
83 数分析控制程序
章节号
83
版
1
页次
33
444 统计方法实施求
a）质部负责组织关员进行统计方法培训
b）正确统计方法确保统计分析数科学准确真实
445 统计方法选性效性判定
a）否降低合格品率降低加工损失
b）否关程力提供效判定利改进质量
c）否提高产量利润工作效率
d）否降低成提高质量水济效益
45 质部月部门统计方法应记录进行监督检查质量问题求责部门采取纠正预防措施招改进控制程序
46 统计记录理
统计记录理分清职责权限进行分级理部门文件控制程序质量记录控制程序统计记录进行效理控制

5 相关文件

51 程产品测量监控程序
52 质量记录控制程序
53 文件控制程序
54 改进控制程序
55 统计抽样规定

6 质量记录

61 信息联络处理单
62 种类统计图表












苏州中信安企咨询公司
84 改进控制程序
章节号
84
版
1
页次
13

1 目

采取效改进纠正 预防措施实现质量理体系持续改进

2 选范围

选改进纠正预防措施制定实施验证

3 职责

31 质部负责组织体系产品持续改进策划出现存潜质量总时发出相应纠正预防措施处理单踪验证实施效果
32 行政部负责出现环境问题时发出相应 纠正预防措施处理单踪验证实施效果
33 部门负责实施相应改进纠正预防措施
34 理者代表负责监督协调改进纠正预防措施实施
35 营销部负责效处理顾客意见

4 程序

41 持续改进策划
411 公司达持续改进目必须断提高质量理效性效率实现质量方针活动程中持续追求质量理体系程改进
412 日常改进活动
日常改进活动策划理参见4243条款执行
413 较重改进项目
涉现程产品更改资源需求变化策划理时应考虑：
a）改进项目目标总体求
b）分析现程状况确定改进方案
c）实施改进评价改进结果
411 质部通质量方针目标贯彻程审核结果数分析纠正预防措施实施理评审结果积极寻找体系持续改进机会确定需改进方面（技术改造工艺优化资源配置环境质量改善等）组织部门进行策划制定改进计划报理者代表审核总理批准予实施改进计划容理参理策划控制程序实现程策划程序执行

42 纠正措施
421 存合格应采取纠正措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇问题影响程度相适应

苏州中信安企咨询公司
84 改进控制程序
章节号
84
版
1
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23
422 识合格
质量理体系程输出信息进行识：
a）程产品质量出现重问题超公司规定值时
b）理评审发现合格时
c）顾客产品质量投诉时
d）审发现合格时
e）出现重环境污染环境合格
f）供方产品服务出现严重合格
g）衣食住行符合质量方针目标质量理体系文件求情况
423 原分析措施制定实施秘验证
采统计技术试验方法确定原
4231 情况a）b）g）质部填写纠正预防措施处理单中合格事实栏确定责部门责部门填写原分析栏制定纠正措施实施质部踪验证实施效果
4232 情况c）营销部填写纠正预防措施处理单中合格事实栏转质部确认确定责部门责部门分析原制定纠正措施实施质部踪验证结果结果反馈营销部营销部时转告顾客取顾客满意
4233 情况d）审核级发出合格报告招部审核程序
4234 情况e）行政部填写纠正预防措施处理单中合格事实原分析栏写出责部门责部门填写纠正措施实施行政部负责踪验证实施效果
4235 出现情况f）时质部填写纠正预防措施处理单中合格事实栏转供应部通知供方求供方进行原分析纠正措施反馈供应部质部批料进行踪验证执行采购控制程序供方控制规定果服务供方质量问题服务接受部门填写〈纠正预防措施处理单〉通知方采取纠正措施踪验证实施效果
424 项纠正措施完成监督部门进行踪验证该部门负责制实施效果效性进行评审评审否防止类似合格继续发生〈纠正预防措施处理单〉签名确认
43 预防措施
431 组织识潜合格采取预防措施消合格原防护林合格发生采取预防措施应潜力问题影响程度相适应

432 识潜合格
质部时重点分析记录：

苏州中信安企咨询公司
84 改进控制程序
章节号
84
版
1
页次
33
a)供方供货质量统计＼产品质量统计(调查排列图等)市场分析顾客满意程序调查环境质量统计等
b）內审报告理评审报告
c）纠正预防改进措施执行记录等
便时解体系运行效性程产品环境质量趋势顾客求期日常体系动作检查监督程中时分析方面反馈信息
433 发现潜合格事实时根潜总影响程度确定轻重缓急质部召集相关部门讨原定出预防措施责部门质部填写纠正预防措施处理单潜合格事实栏责部门分析原制定预防措施实施质部踪验证实施效果质部理诳性进行评审纠正预防措施处理单签名确认
44 改进纠正预防措施实施控制记录
441 改进纠正预防措施实施程中理者代表负责配置必资源协助分析原责部门监督措施程
442 质部编制改进纠正措施实施情况览表记录次措施发出时间责部门完成时间验证结果逾期未完成者报告理者代表组织责部门进行原分析次限期完成
444 改进＼纠正预防措施相关记录应作次理评审输入

5 相关文件

51 理策划控制程序
52 实现程策划程序
53 数分析控制程序
54 合格控制程序
55 文件控制程序

6 质量记录

61 改进计划
62 纠正预防措施处理单
63 改进纠正预防措施实施情况览表






附录 1

第二级文件清单

序号
名 称
编 号
1
开发部工作手册
10 岗位责制职求
20 理制度
21 设计工艺文件规定
… …
30 国家标准行业标准企业标准
… …
40 质量记录清单
KF—01—2000
2
质部工作手册
10 岗位责制职求
20 理制度
21 讲师室理制度
… …
30 标准检验规程
31 国家标准业标准企业标准
32 进货验
33 半成品成品检验规程
34 质量记录清单

ZG—01—2000

3
生产部工作手册
10 岗位责制职求
20 理制度
21 工作现场安全卫生制度
… …
30 作业指导书
31 操作规程
32
33 安全操作规程
34 设备维护保养制度
SC—01—2000


续表
序 号
名 称
编 号
3
35 工卡量具理制度
… …
40 质量记录清单
SC—01—2000
4
营销部工作手册
10 岗位责制职求
20 理制度
21 成品库理制度
… …
30 作业指导书
31 顾客投诉处理流程
32 产品退换货规定
… …
40 标准法规
41 国家标准业标淮企业标准
42 合法
… …
50 质量记录清单
YX—01—2000

5
供应部工作手册
10 岗位责制职求
20 理制度
21 原材料库理制度
… …
30 作业指导书
31 采购物资分类明细表
32 原材料产品标准
… …
40 质量记录清单
GY—01—2000
6
… …


附录 2

质量记录清单
名称
编号
保存期（年）
文件发放回收记录
文件阅复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量征策划实施情况检查表
理评审计划
理评审通知单
理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
设施理卡
生产设施览表
设施日常保养项目表
设施检修计划
设施检修单设施报废单
ZG—41 —01
ZG—41—02
ZG—41—03
ZG—41—04
ZG—41—05
ZG—42—01
ZG—52—01
ZG—54—02
ZG—54—03
ZG—54—01
RS—61—02
RS—61—03
RS—61—01
SC—62—02
SC—62—03
SC—62—04
SC—62—05
SC—62—06
SC—62—07
SC—62—08
3
3
长期
3
3
长期
5
3
3
5
3
3
3
3
长期
长期
长期
长期
3
3

领物单
产品求评审表
定单确认表
项目建议书
设计开发务书
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发住处联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开输出清单
试产报告
试产总结报告
客房试报告
新产品鉴定报告
SC—62—01
GY—62—01
YX—72—02
YX—72—01
KF—73—01
KF—73—02
KF—73—03
KF—73—04
KF—73—05
KF—73—06
KF—73—07
KF—73—08
KF—73—09
KF—73—10
KF—73—12
KF—73—13
3
3
5
5
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
继表
名 称
编 号
保存期（年）
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
时采购求单
采购单
月生产计划
周生产计划
生产日报表
领料单
工单
合格证
物料标识卡
物资收发卡
顾客财产问题反馈表
测量监控设备履历卡
测量监控设备览表
计量校准计划
校记录表
销售情况反馈表
售出成品反馈表
顾客满意程度调查表
GY—74—01
GY—74—02
GY—74—03
GY—74—04
GY—74—05
GY—74—06
SC—75—01
SC—75—02
SC—75—03
SC—75—04
SC—75—05
SC—75—06
SC—75—07
SC—75—08
SC—75—09
ZG—76—01
ZG—76—02
ZG—76—03
ZG—76—04
YX—811—01
YX—811—02
YX—811—03
长期
长期
3
3
3
3
3
3
3
3
3
长期
3
长期
3
长期
长期
3
3
3
3
3

年度审计划
审核实施计划
审检查表
符合报告
部质量理体系审核报告
审首（末）次会议签表
合格项分布表
进货验证记录
半成品检验记录
成品检验记录
紧急（例外）放行产品申请单
合格品报告
信息处理单
改进计划
纠正预防措施处理单
改进纠正预防措施实施情况览表
ZG—812—01
ZG—812—02
ZG—812—03
ZG—812—04
ZG—812—05
ZG—812—06
ZG—812—07
ZG—813—01
ZG—813—02
ZG—813—03
ZG—813—04
ZG—82—01
ZG—83—01
ZG—84—01
ZG—84—02
ZG—84—03
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
文件发放回收记录

编号：ZG— 41—01
序号
文件名称
编号
分发号
版
发放记录
回收记录
部门
签收
日期
份数
签回
日期
份数











































































































































































































































































































































































文件更改申请

编号：ZG—41—04 序号：
文件名称

编号

版

更改位置原：








更改容：













受影响引起更改文件：



申请： 日期：
部门意见：

签名： 日期：

审批部门意见：



签名： 日期：
文件销毁申请

编号：ZG—41—05 序号：
文件名称

编号
版
份数



销毁原：






申请： 日期：
部门意见：









签名： 日期：
文件保部门意见：



签名： 日期：
理者代表意见：



签名： 日期：

质量记录清单

编号ZG—42—01
序号
记 录 名 称
编 号
保存期（年）
备 注













































































































































质量策划实施情况检查表

编号ZG—52—01 序号：
质量策划项目名称：
执行部门：
执行情况：









检查结（成果改进求建议措施）：











检查： 日期： 批准： 日期：
改进求建议措施落实验证情况：


验证： 日期：


理评审计划

编号：ZG—54—01 序号：
评审目：


评审参加部门员：




评审容：









部门评审准备工作求：







计划评审时间：

编制： 审核： 批准： 日期：

理评审通知单

编号：ZG—54—02 序号：
评审会议时间：
评审会议点：

参加员：





评审容点：


















编制： 审核： 批准： 日期：
理评审报告

编号：ZG—54—03 序号：
评审会议时间点：
评审目：

参加评审员：



评审容摘：



评审结：







改进纠正预防措施摘责部门：





编制： 审核： 批准： 日期：






培训记录表
编号：RS6101 序号：
时间：
培训题目：
培训教师
点：

培训方式：
参加培训员名单（ ）：










培训容摘：










考核方式成绩







考核合格率：
备注




培训申请单

编号：RS6102
申请部门

申请

申请日期

培训方式

期限

培训象


申请原







培训容










申请部门负责意见




签名 日期

理者代表意见




签名 日期


______年度培训计划
编号RS6103
日期
受培训部门
参加培训员
培训方式
培训容
考核方式
备注
































































































































编制 审核 批准 日期

苏州中信安企咨询公司
7．3设计开发控制程序
章节号
7．3
版
1
页次
14

1目

设计（）开发全程进行控制确保产品满足顾客需求期关法律法规求

2范围

适公司新产品设计开发全程包括引进产品转化定型产品生产程技术改进等
3职责
3．1开发部负责设计开发全程组织协调实施工作进行设计（）开发策划确定设计开发组织技术接口输入输出验证评审设计）开发更改确认等
3．2总工程师负责审核项目建议书达设计（）开发务书负责批准设计开发方案设计开发计划书设计开发评审设计开发验证报告负责审核试产报告
3．3总理负责批准项目建议书试产报告
3．4供应部负责需物料采购
3．5营销部负责根市场调研分析提供市场信息新产品动负责提交顾客新产品客户试报告
3．6质部负责新产品检验试验
3．7生产部负责新产品加工试制生产
4程序
4．1设计（开发策划）

4．1．1设计（）开发项目源
a) 营销部顾客签定新产品合技术协议根总理批准相应产品求评审表总工达设计开发务书新产品关技术资料转交开发部
b) 营销部根市场调研分析提出项目建议书报部工审核总理批准总工达设计开发务书相关背景资料转交开发部
c) 开发部综合方面信息提交项目建议书报总工审核 总理批准总工达设计开发务书交开发部实施
d) 生产部根技术革新需提交项目建议书报总工审核总理批准总工达设计开发务书转交开发部组织实施
4．1．2开发部理根述项目源确定项目负责设计开发策划输出转化设计开发方案设计开发计划书计划书容包括：






苏州中信安企咨询公司
7．3设计开发控制程序
章节号
7．3
版
1
页次
24

a) 设计开发输入输出评审验证确认等阶段划分工件容
b) 阶段员职责权限度求配合单位
c) 资源配置需求员信息设备资金保证等相关容
4．1．3设计开发策划着设计开发进展适时予修改应执行文件控制程序关规定
4．1．4设计（）开发组间接口理
设计开发组涉公司职层次涉公司外部
4．1．4．1组间重设计开发信息沟通设计开发员填写设计开发信息联络单设计组负责审批发相关组需开发部理进行果调工作开发部理审批权组织协调
4．1．4．2营销部负责顾客联系信息传递
4．2设计（）开发输入
4．2．1设计开发输入应包括容
a) 产品功性求求顾客市场需求期般应包含合订单项目建议中
b) 适法律法规求国家强制性标准定满足
c) 前类似设计提供适信息
d) 确定产品安全性适性致关重特性求包括安全包装运输贮存维护环境等
4．2．2设计开发输入应形成文件填写设计开发输入清单附类相关资料
4．2．3开发部理组织关设计开发员相关部门设计开发输入进行评审中完善含糊矛盾求作出澄清解决确保设计开发输入满足务书求
4．3设计）开发输出9初稿）

4．3．1设计开发员根设计开发务书方案计划等开展设计开发工作编制相应设计开发输出文件
4．3．2设计开发输出文件应针设计开发输入进行验形式表达便证明输入求生产运作提供适信息设计开发输出文件产品包括指导生产包装等活动图样文件零件图部件图总装图电气原理图生产工艺包装设计等饮食引验收准标准件外协外购件清单质量重度分级明细表采购物资分类明细等产品技术规范企业标准
4．3．3根产品特点规定安全正常致关重产品特性包括安装搬运维护鼾求









苏州中信安企咨询公司
7．3设计开发控制程序
章节号
7．3
版
1
页次
34


4．3．4项目负责设计开发输出清单开发部理批准输出文件加盖初稿印章发放
4．4设计（）开发评审
4．4．1设计开发适阶段应进行系统综合评审秀设计项目负责提出申请开发部理批准组织相关员部门进行
a) 应设计开发计划中明确评审阶段达目标参加员职责等计划进行评审
b) 评审目评价满足阶段设计开发求应外部资源适宜性满足总体设计输入求充分性达设定目标程度识预测问题部位足提出纠正措施确保终设计满足顾客求
c) 根需安排计划外适阶段评审应提前明确时间评审方法参加员职责等
4．4．2项目负责根评审结果填写设计开发评审报告评审作出结报开发部理审核总工批准发相关单位根需采取相应改进纠正措施开发部负责踪记录措施执行情况填写设计开发评审报告相应栏目
4．5设计（）开发验证
4．5．1根评审通设计开发初稿制作样机质部负责样机进行型式试验送权威检测杨柳检测出具检测报告样机部分设计功性引已证实类似设计关证作次设计验证
4．5．2设计开发适阶段进行验证采已证实类似设计进行较计算验证模拟试验等

4．5．3项目负责综合验证结果编制设计开发验证报告记录验证结果踪措施报总工批准确保设计开发输入中项性功指标相应验证记录
4．5．4样机验证通开发部组织相关部门批生产行性进行评审填写试产报告报总工审核总理批准开发部指导生产部进行批试产（数量20件）
4．5．5质部批试产产品进行检验试验出具物资指供应行性报告财务部出具成核算报告开发部综合术情况填写试产总结报告报总工审核总理批准作指生产
4．6设计（）开发确认
确认目证明产品够满足预期求通常应产品音乐会前（单件产品）产品实施（批量产品）前完成需户段时间完成确认工作适范围实现局部确认根产品特点选择述种确认方式：






苏州中信安企咨询公司
7．3设计开发控制程序
章节号
7．3
版
1
页次
44
a) 开发部组织召开新产品鉴定会邀请关专家户参加提交新产品报告设计开发予确认
b) 试产合格产品营销部联系交顾客段时间营销部提交客户试报告说明顾客试样符合标准合求满意程度适性评价顾客满意设计开发予确认
c) 新产品送国家授权试验室进行型式试验出具合格报告提供户满意报告设计开发予确认
述报告相关资料确认结果开发部结果 进行分析根需采取相应踪改进措施填写设计开发信息联络单传递相关部门执行确保设计开发产品满足顾客预期求
4．7设计开发正稿
通设计开发确认开发部项目负责设计开发输出文件整理成正稿送交档案室档
4．8设计开发更改控制
4．8．1设计开发更改发生设计开发生产保障整寿命周期中设计开发员应正确识评估设计更改产品税原材料生产程性安全性性等方面带影响
4．8．2设计开发更改提出部门应填写文件更改申请附相关资料报总工批准方进行更改
a) 设计开发初稿更改
设计开发程中设计开发员设计开发初稿直接划改（应签名）重新编制
相应原初稿执行文件控制程序设计工艺文件理规定
b) 设计开发正稿更改
产品定型需更改设计更改建议更改建议填写设计开发信息联络单中提交切部相关设计根行性必性填写文件更改申请附相关资料报总工批准方进行更改执行文件控制程序设计工艺文件理规定

c) 更改涉技术参数功性指标改变身安全相关法律法规求时应更改进行适验证确认总工批准实施
5相关文件
5．1文件控制程序
5． 2设计工艺文件理规定
6． 质量记录
6．1项目建议书62设计开发务书63设计开发方案
6．4设计开发计划书65设计开发输入清单66设计开发信息联络单
6．7设计开发评审报告68设计开发验证报告69设计开发输出清单
6．10试产报告611试产总结报告612客户试报告
6．13新产品鉴定报告614产品求评审表615文件更改申请单




生产设施配置申请单

编号SC6201 序号：
设施名称：
购置数量

型号（规格）
单价预算

部门
厂日期

技术参数：










途说明：











预定订购厂家厂家质量控制力评价（必时附种证明资料）：










申请：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
设备验收单
编号： 序号：
设备名称

出厂编号

型号（规格）

价 格

生产厂家

进厂日期

技术参数：





机附件数量：



机资料：





设备安装调试情况：






设备验收结：



参加验收员



备注：



部门签名： 日期： 生产部签名： 日期：
设施理卡
编号：SC6203 序号：
设施名称

厂编号

型号（规格）

验收日期

生产厂家

部门

技术参数：









机附件资料：








检修历史记录：










备注：






填写： 日期：
生产设施览表
编号：SC6204
序号
厂编号
设施名称型号规格
价格
起日期
部门
放置点
备注

























































































































































编制： 日期：

设施日常保养项目表
设施名称： 设施编号： 部门： 保养： 月：
保养项目
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1111
12
13
14
15
16















































































































































































































































































































































































异常情况记录

备注


注保养V表示日保∆周保X表示异常情况应异常情况记录栏予记录
















设施检修计划

编号SC6206
执行部门 序号
序号
设施编号
设施名称
检修容
检修时间
检修



















































































































编制 日期 批准 日期

设施检修单
编号SC6207设施部门 序号
设施名称

设施编号

型号规格

检修申请

障发生时间现象











检修记录










验收 时间
验收记录





验收 时间
备注






设施报废单
编号SC6208
部门 序号
设施名称

设施编号

起时间

型号规格化

原价格

报废申请

报废原：








审批意见：






批准 时间
备注





领物单
编号GY6201 序号
设施名称
规格型号码
数量
设施编号





机附件资料：





领部门： ： 批准： 手 日期：

产品求评审表
编号YX7201
□初次评审 □修订(原评审号 )序号
顾客名称

定货日期

交付日期

定货数量

信息源
□ 电话记录 □附招标书合草案等 页
顾客产品明示潜求(技术求质量求支持服务价格等)






填写： 日期：
公司满足顾客求作出承诺
填写： 日期：
国家行业法律法规求
填写： 日期：
供应部（评审物料供应力）
填写： 日期：

开发部（评审物料供应力）
填写： 日期：
生产部（评审物料供应力）
填写： 日期：
质部（评审物料供应力）
填写： 日期：
营销部门评审标书合合法完整性明确性）
填写： 日期：
评审结
填写： 日期：
备注：1表没现货常规产品特殊求特殊合产品评审
2没现货常规产品求评审部门生产部供应部营销部
3特殊合产品求评审部门全体部门
4特殊合评审结栏总理签名批准营销理批准

定单确认表
编号XY7202 序号
顾客名称：

定货日期

交付日期

顾客产品型号规格技术求质量求数量求：












评审结（书面评审产品求应注明评审表编号： ）










承办签名：
日期：

顾客确认：
联系： 址：
电话： 传真： 邮编： 日期：

备注：

1 表仅口头定单记录确认常规产品老客户视合执行
2 特殊产品求顾客必须产品求进行评审填写产品求评审表正式签定合
3 顾客确认采取种方式方加盖公章回函传真年业务老客户记录定货姓名等方式



项目建议书
编号：KF7301 序号
提出部门

建议

项目名称世间

型号规格

销售象

建议日期

基求(包括功性结构外观包装技术参数说明等)：




市场预测分析（包括市场需求户期竟争手情况产品质量现状预期首批销量交货期限出厂价格等）：




引原技术：




行性分析（包括技术采购工艺成等方面）：




项目需费参加员：



总工程师审核：




签名： 日期：
总理批示：




签名： 日期：
（列项加页叙述）
设计开发务书
编号：KF7302 序号
项目名称化

起止日期

型号规格

预算费

标准法律法规技术协议容：












设计容（包括产品功性技术指标结构等）：













设计部门项目负责：




备注：





总工程师签名： 年 月 日
设计开发方案
编号：KF7303 序号：
项目名称化

起止日期

型号规格

预算

标准法律法规技术协议容：










设计容（包括产品功性技术指标结构等）：









设计原理路线概述（加页叙述）：







备注：





编制

审核

批准

时间

时间

时间


设计开发计划书
编号：KF7304 序号：
项目名称

起止日期

型号规格

预算

职责
设计开发员
职责
设计开发员








资源配置（包括员生产检测设备设计费预算分配信息交流手段等）求：



设计开发阶段划分容
设计开发员
负责
配合部门
完成期限







































































备注：





编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

设计开发输入清单
编号：KF7305 序号：
项目名称

型号规格

设计开发输入清单（附相关资料 份）：






备注：




编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

设计开发信息联络单
编号：KF7306 序号：
发出部门

发出

发出时间

接收部门

接收

接收时间

传递设计开发信息描述：






接收部门处理意见：




备注：1联络单设计开发组相关部门间信息联络
2单式三份发出部门接收部门份项目负责份
3单产品定型相关部门提出设计开发更改建议
批准： 时间：
设计开发评审报告
编号：KF7307 序号：
项目名称

型号规格

设计开发阶段化

负责

评审员工
部门
职务职称
评审员
部门
职务职称


















评审容：□√表评审通？表建议疑问X表意
1合标准符合性□ 2采购行性□ 3加工行性□ 4结构合理性□
5维修性□ 6检验性□ 7美观性□ 8环境影响□
9安全性 □ 10 □ 11 □ 12□
存问题改进建议：







评审结：





纠正改进措施踪验证结果：




验证： 日期：
备注：1评审会议记录应予保留
2加页叙述



编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
设计开发验证报告
编号：KF7308 序号：
项目名称

型号规格

验证单位参加
验证员


试验样品编号

试验起止日期

设计开发输入综述（性功技术参数标准法律法规等）：





试验仪器设备：
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者





















针输入求专项试验检测报告容摘结：





设计开发验证结：




验证结踪结果：



备注：附页叙述：



编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
设计开发输出清单
编号：KF7309 序号：
项目名称

型号规格

设计开发输出清单（附相关资料 份）：





























备注








编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
试产报告
编号：KF7310 序号
产品名称

试产数量

型号规格

试产日期

试产员分工：
总负责

生产设备负责

材料供应负责

技术指导

工序控制负责



工艺负责

质量控制负责



工艺路线行性评审：












现程力评估太需增加调配资源：





结：






评审参加员
单位
职务职称
评审参加员
单位
职务职称


















编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

试产总结报告
编号：KF7311 序号
产品名称

试产数量

型号规格

试产起止日期

试产程简介（样品批量试制转化困难克服办法质量控制点工艺合理性评价设备加工力评价员力否满足求等）：









产品检验试验结果简介结（附阶段检测报告记录）：






试产结建议：






签名： 日期：
总工程师审核意见：






签名： 日期：
总理批示：



签名： 日期：

客户试报告
编号：KF7312 序号
项目名称

产品型号规格

试样数量

生产日期

客户名称

试报告

址：
电话
传真
邮编
联系
客户试意见（包括产品适性符合标准合求评价意见）：


















客户试结建议：










客户签名：
公章：

日期：
（加页叙述）
新产品鉴定报告
编号：KF7313 序号
项目名称

产品型号规格

鉴定方式（会审函审）
会审时间 会审点
鉴定程容：










鉴定结建议（函审附参审员函件）：











鉴定员
单位
职称职务
鉴定员
单位
职称职务
















































编制： 日期： 批准： 日期：

供方评定记录表：
编号：GY7401 序号：
供方名称

址

电话传真

联系

公司采购产品：
供方简介质量力评价（附质量理力调查报告体系认证证书供方顾客提供证明资料 页）：






供应部签名： 日期：
首次供货样品检测结果结（否批供货）：




检测报告编号： 质部签名： 日期：
批量试加工适性结果结：



生产部签名： 日期：
批量试加工检测结果结：



质部签名： 日期：
评定结（否列入合格供方名录）


理者代表签名： 日期：
年度复评记录
年度
否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度
否继续列入合格供方名录

批准

时间

年度
否继续列入合格供方名录

批准

时间


供方评定记录表：

编号：GY7402 编制： 批准： 日期：
序号
供方名称
供应产品名称类（ABC）
首次列入日期
评定表序号
年度复评结果











































































































































































供方业绩评定表：

编号：GY7403 序号：
供方名称： 址：
电话传真： 联系：
供应产品类（ABC）：



进货物资质量控制方式（（）标注√）
进货检验（）：进货外观验证（）：公司供方现场验证（）：
顾客供方现场验证（）：顾客公司现场验证（）
质量分（占60）：（合格批次货总批次）×60








质量评分：
期交货分（占20）：（时货批次货总批次）×20





交期评分：
情况（占20）包装质量售服务配合度



交期评分：
总评分处理建议：



供应部理签名： 日期：
理者代表意见（部分100分低60扫质量分低48分量填栏）：



签名： 日期：
月采购计划

编号：GY7404 序号：
序号
采购物品名称
型号规格
计划数量
采购数量
计划货日期
实际货日期
备注
































































































编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

时采购求单

编号：GY7405 序号：
物品名称
型号规格
单价
计划数量
实购数量
计划货日期
实际货日期
备注
























































时采购原：





申请： 日期： 部门负责： 日期： 批准： 日期：


采购单
编号：GY7406 序号：
序号
物品名称
型号规格
数量
单位
单价
实购数量
货日期
备注































































事项：















采购员： 日期： 供应部理批准： 日期：
供应商确认（请贵公司 日确认单传回）：










签名（盖章）： 日期：

月生产计划
车间 编号：SC7501
产品名称
型号规格
生产数量
完成日期
实际完成数量
实际完成日期













































































































产品月实际合格率统计：




备注：





编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

周生产计划

车间： 时间： 月 日 月 日 编号：SC7502
产品名称
型号规格
生 产 数 量
备 注



二
三
四
五
六
日














































编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：


周生产计划

车间： 日期： 编号：SC7503
产品名称
型号规格
生产数量
合格件数
合格品率
备注




































合格项目
合格次数
原
返工返修报废降级改






























编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：



领料单
领料部门： 编号：SC7504
序号
材料名称
规格
单位
数量
备注






























领料： 手： 时间：

工单
编号：SC7505 序号：
产品名称

型号规格

零（部）件图号

零（部）件名称

工序号
工序名称
班组
接图日期
计划数量
完成数量
完工日期
操作者
检验员
备注






合格
返工
返修
废品




























































































































































































































































































































物料标识卡

编号：SC7507
品名
规格型号
数量
进厂日期
检验状态
备注



























仓库保员 ： 日期

物料收发卡

编号：SC7508 仓库保员：
品名
规格型号
入库数量
时间
出库数量
领
时间
节存











































































顾客财产问题反馈表

编号：SC7509 序号：
产品名称

型号规格

数量

顾客指定途

负责部门

发现问题记录：











签名：
日期：
验证记录：








签名：
日期：
顾客处理意见：









签名：
日期：
测量监控设备履历卡
编号ZG7601 序号
设备名称

生产厂家

出厂编号

型号规格

验收日期

厂编号

校准机构

首校日期

校准日期

技术参数精度等级：





机附件资料：





历次校准时间结：











历次维修原时间结果：



点（包括迁移记录）：




备注：



填表：
测量监控设备览表
编号ZG7602
序号
设备编号
名称型
号规格
价格
生产厂家
验收日期
放置点
测量范围
精度
首校日期
校准周期
校准机构
备注



























































































































































































































































































































































































计量校准计划
编号ZG7603
序号
设备编号
设备名称
部门
计划校准日期
校准机构
备注







































































编制

批准

日期


校记录表
编号ZG7604 序号
设备名称

型号规格

测量范围

设备编号

部门

精度求

校准

果生产线监控部位

校准设备精度等级编号：
校准环境条件（温湿度等）：
校准记录：





校准结效期：



备注：




校准： 校准日期： 核验： 日期：
销售情况反馈表
编号YX81101 序号
时间 年 月 年 月
代理商名称

址

电话传真

联系

月产品销量季度总销量库存情况：






坏损情况（台件数原占率）：






维修情况：




顾客制订需求期：




代理商评价意见求太建议：





负责签名： 日期：
备注：





（请季度填写报告公司营销部电传： ）
出成品质量报告
（第 季度） 编号YX81102
时间 年 月 年 月 序号
公司代理商第季度产品销量总销量＼库存情况



障机型台件数障情况：



障零部件数量障情况：




维修情况：



顾客投诉需求期：



代理新风气评价意见需求建议：



建议改进纠正预防措施：



备注：



总理批示：





编制： 时间： 审核： 时间：

顾客满意程度调查表
编号YX81103 序号：
顾客名称

址

电话传真

联系

订购产品时间订购方式产品型号规格数量等：





公司产品满意程度：
质量： □满意 □般化 □满意
价格： □满意 □般化 □满意
交货期：□满意 □般化 □满意

请分说明原（附纸）：



公司服务满意程度：
售维修保养服务： □满意 □般化 □满意
咨询顾客维护培训：□满意 □般化 □满意
备品备件供应： □满意 □般化 □满意
请分说明原（附纸）：



代理商满意程度 □满意 □般化 □满意
售维修保养服务： □满意 □般化 □满意
咨询顾客维护培训：□满意 □般化 □满意
备品备件供应： □满意 □般化 □满意
请分说明原（附纸）：


意见求建议厂家类产品差距市场信息改进建议等（建议采公司顾客予奖励）（附纸）：




请贵单位填调查表2周传回公司营销部电传：
编制： 时间： 审核： 时间：
年度审核计划
编号：ZC81201
审核目：








审核部门：









审核：








审核方法：







审核时间持续时间




编制： 时间： 审核： 时间： 批准： 时间：
审核实施计划
编号：ZC81202 序号：
审核组组长： 组员 年 月 日 第 页 页

1审核目：
2审核：GBT190012000idtISO9001：2000
公司质量手册第版质量理体系文件
3审核覆盖产品：
审核时间：年月日年月日
首次会议时间：月 日 时 分
首次会议时间：月 日 时 分
5现场审核期间请审核方关员参加列活动：
首末次会议：高理者代表审核关理员参加
审核活动：审核日程安排审核方关员岗位
6审核安排：
日期
时间
部门
审核涉质量理体系标准求

月 日


首次会议













审核组会议

月 日









总理理者代表谈话

审核组会议

末次会议


审检查
编号：ZC81203 页 第 页
审核员：
受审部门

时间
年月日时 时
质量标准条款
审核容方法
记录
评价












































合格报告
编号：ZC81204 序号：
受审核部门

部门负责

审核员

审核日期

合格事实陈述：






符合标准条款：
合格类型：
审核员： 部门负责：

日期： 日期：
合格原产品质量影响分析：






部门负责： 日期：
建议纠正措施计划：




部门负责： 日期：
预定完成日期： 审核员认： 日期：
纠正措施完成情况：




部门负责： 日期：
纠正措施验证：




审核员： 日期：

部质量理体系审核报告（附纸叙述）
编号：ZC8125 序号
审核目：
审核范围：
审核： 审核日期：
受审核部门：
审核组长： 审核员：
审核程综述：






合格项统计分析（包括：数量严重程度特定部门优缺点特定素执行情况存问题等）：








质量理体系评价（包括：文件化体系标准条例程度实施效果发现改进体系运行机制措施等）：





结：





纠正措施求审核报告分发象：




审核组长： 日期： 审核 日期 批准 日期
审首（末）会议签表
时间： 编号：ZC81206 序号：
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务



























































































































































































合格分布表
编号：ZC81207 序号：
部门

标准求






4．1






4．2






5．1






5．2






5．3







5．4






5．5






5．6






6．1






6．2






6．3






6．4






7．1






7．2






7．3






7．4






7．5






7．6






8．1






8．2






8．3






8．4






8．5






合计






编制： 日期： 审核： 日期：


进货验证记录表
编号：ZC81301 序号
产品名称

型号规格

供应生产单位

进货日期

进货数量

检验数量

验证方式

验证项目
标准求
验证结果
合格否

























































验证结：
合格（ ） 合格（ ）

检验员 日期
合格处置：
退货（ ） 步接收（ ）拣（ ）报废（ ）

批准 日期：


半成品检验记录
编号：ZC81302 序号
产品名称

型号规格

生产单位

生产日期

进货数量

检验数量

验证方式

验证项目
标准求
验证结果
合格否

























































验证结：
合格（ ） 合格（ ）

检验员 日期
合格处置：
退货（ ） 步接收（ ）拣（ ）报废（ ）

批准 日期：


成品检验记录
编号：ZC81303 序号：
产品名称

型号规格

生产单位

生产日期

进货数量

检验数量

验证方式


验证项目
标准求
验证结果
合格否
























































验证结：
合格（ ） 合格（ ）

检验员 日期
合格处置：
退货（ ） 步接收（ ）拣（ ）报废（ ）

批准 日期：


紧急（例外）放行产品申请表
编号：ZC81304 序号：
申请放行部门

申请放行产品
型号规格
进厂日期
放行数量












申请放行原：




备注：





申请： 日期： 批准： 日期：

合格品报告
编号：ZC81304 序号
产品名称

型号规格

生产单位

合格数量

合格原：






质部： 日期：
合格品处置：



批准： 日期：
备注



信息联络处理单
编号：ZC8301 序号：
发出部门

发出

发出时间

接收单位

接收

接收时间

信息描述（附资料请注明载体名称数量）：




发出部门负责意见：


签名： 日期：
接收部门负责意见：


签名： 日期：
备注：



改进计划
编号：ZC8401 序号：
部门

负责

时间

需改进事项名称

完成日期

改进容（附页）：



理者代表审核意见：




签名： 日期：
总理批准意见：




签名： 日期：
纠正预防措施处理单
编号：ZC8302 序号：
存（潜）合格事实陈述责部门：



填表： 日期：
原：



责部门负责： 日期
拟采取纠正（预防）措施：


责部门负责： 日期： 理者代表： 日期：
完成情况：


责部门负责： 日期：
验证结果：


验证部门： 日期：
备注：




改进纠正预防措施实施情况览表
编号：ZC8303 序号：
改进计划纠正予处理单序号
容 摘
责部门
发出日期
完成期限
验 证
验证结果完成时间
备注








































































编制：








































































































































































































































































设施日常保养项目表 编号： SC6205
设施名称： 设施编号： 部门： 保养： 年 月
保养项目
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
































































































































































































































































































































































异常情况
记录

备注


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