颁发部门
物料衡理规定
接收部门
生效日期
理标准物料
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
建立物料衡理规定明确检查标准严格进行收率控制防止生产程中发生差错混淆
2 范围
固体制剂车间工序
3 责
车间工艺员班组长质监员规定执行责
4 容
4．1 建立物料衡检查标准掌握生产程中物料收率变化进行严格收率控制合理范围防止差错混淆效方法
4．2 物料衡计算单位：
固体制剂车间制粒整粒总混压片胶囊填充工序重量单位计算工序数量单位计算
4．3 需计算物料衡工序：
a．制粒 b．整粒总混 c．压片 d．胶囊填充 e．包 f．外包
4．4 物料衡计算基公式：
收率
实际值
×100
物料衡
实际量+废损量
×100
理值
理量
中：
理值：原料（包装材料）理产量（生产中损失差错情况出数量）
第 2 页 2 页
实际值：生产程中实际产出量
4．5 物料衡标准：
固体制剂车间工序中间产品成品物料衡值定理值95へ100物料衡值范围均属正常车间工艺员检查签字质监员复核签字方递交工序
4．6 偏差处理
物料衡值高低允许范围者应立贴检标志递交工序填写偏差通知单报车间质监员偏差处理程序进行调查采取处理措施详细记录
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1 目
建立物料衡理规定明确检查标准严格进行收率控制防止生产程中发生差错混淆
2 范围
固体制剂车间工序
3 责
车间工艺员班组长质监员规定执行责
4 容
4．1 建立物料衡检查标准掌握生产程中物料收率变化进行严格收率控制合理范围防止差错混淆效方法
4．2 物料衡计算单位：
固体制剂车间制粒整粒总混压片胶囊填充工序重量单位计算工序数量单位计算
4．3 需计算物料衡工序：
a．制粒 b．整粒总混 c．压片 d．胶囊填充 e．包 f．外包
4．4 物料衡计算基公式：
收率
实际值
×100
物料衡
实际量+废损量
×100
理值
理量
中：
理值：原料（包装材料）理产量（生产中损失差错情况出数量）
第 2 页 2 页
实际值：生产程中实际产出量
4．5 物料衡标准：
固体制剂车间工序中间产品成品物料衡值定理值95へ100物料衡值范围均属正常车间工艺员检查签字质监员复核签字方递交工序
4．6 偏差处理
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