04物料进出洁净区管理规定



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物料进出洁净区理规定
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理标准物料
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1 目
建立物料进出洁净区理规定明确进出30万级洁净区物料净化程序保证固体制剂车间洁净序防止交叉污染

2 范围
进出30万级洁净区物料（包括原辅材料废弃物）

3 责
固体制剂车间洁净区岗位操作员班组长综合员执行规定责

4 容
41 物料进出洁净区必须严格流通道分开生产车间物料专通道进出
42 物料进入时原辅料配制班工序负责组织员脱包外表清洁处理传递窗送车间原辅料暂存间包材料外暂存间拆外包装传递窗送入包间车间综合员配制包装工序负责办理物料交接
43 通传递窗传递时必须严格执行传递窗外门开闭规定两门时开启开外门物料放入先关门开门物料出关门循环
44 洁净区物料送出时应先物料运送相关物料中间站物料进入时相反程序移出洁净区
45 半成品洁净区运出均需传递窗送外暂存间物流通道转运外包装间
46 极易造成污染物料废弃物均应专传递窗运非洁净区
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47 物料进出结束应时清理清包间中间站现场传递窗卫生关闭传递窗外通道门做清洁消毒工作
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