颁发部门
物料理规定
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生效日期
理标准物料
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1 页
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分发部门
1 目
建立物料理规定防止物料错收错投
2 范围
固体制剂车间原辅料包装材料
3 责
31 工序负责责规定组织实施
32 工序操作员严格规定执行
33 工艺员质监员负责监督检查
4 容
41 车间原辅料前工序操作员均需核品名规格批号数量检验合格证确认符合求方批备料填写称料记录称料复核均签名
42 必须车间启封整装原辅料操作员次启封剩余原辅料应时严格密封容器注明启封日期剩余数量者签名加封退料标准操作程序办理退库次启封时应核记录发现外观变化者应停止性质稳定原辅料需复验合格方继续
43 根产品求制订生产前样试制制度制剂成品质量影响原辅料货源批号改变时应进行必生产前样试制质监科检验确认符合求附合格报告单关部门审批投入生产
44 车间包装班包装材料时必须严格检查包装材料外观质量发现印刷清字迹模糊歪斜污迹破损等质量问题包材必须挑出集中放置合包装材料理规定办理退库
45 印标签相容包装物应标签理规定处理
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