青医改〔2015〕12号
关印发青海省2015年公立医院药品
医耗材集中采购工作方案（试行）通知
市治州民政府省医改领导组成员单位：
青海省2015年公立医院药品医耗材集中采购工作方案已省深化医药卫生体制改革领导组研究意现印发请认真贯彻执行
2015年10月22日
青海省2015年公立医院药品医
耗材集中采购工作方案
贯彻落实国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神建立省单位集中采购医疗机构联合采购相结合药品医耗材采购机制制定工作方案
基原
坚持省单位药品集中采购实行台联动公开透明分类采购采取招采合量价挂钩双信封制全程监控等措施降低药品医耗材虚高价格保障床需求鼓励公立医院改革试点城市结合实际探索创新进步提高公立医院药品集中采购中参度
二实施范围
全省县县级公立医院政府举办基层医疗卫生机构村卫生室社区卫生服务站鼓励医疗机构参加药品医耗材集中采购
全省公立医院药品（含中药饮片）必须通省级药品采购台采购禁止网交易禁止种名目网利益输送
三目录制定
床需求导什招什采什原省药品集中采购监督委员会监督国家基药物目录医疗保险药品报销目录基药物床应指南处方集等优先选择符合床路径纳入重疾病保障重新药创制专项重公卫生项目药品兼顾妇女童老年等特殊群药需求医保报销政策衔接科学合理制定青海省公立医院药品集中采购目录包含青海省公立医院药品集中招标采购目录青海省公立医院药品挂网采购目录青海省公立医院药品谈判采购目录青海省公立医院药品备案采购目录青海省公立医院高值医耗材招标采购目录报省药品集中采购工作领导组审定省卫生计生委发布
四分类采购
（）招标采购床量采购金额高家企业生产药品青海省公立医院药品集中招标采购工作方案（附件1）采取双信封公开招标确定入围产品
（二）谈判采购国家相关部门进行谈判专利药品独家生产药品医院执行国家谈判结果国家暂未纳入谈判药品青海省公立医院药品谈判采购工作方案（附件2）开展省单位谈判采购实行量价挂钩落实带量采购国家谈判原公布该方案进行相应调整
（三）挂网采购藏成药急（抢）救药品常低价药品妇专科非专利药品基础输液实行集中挂网医院青海省公立医院药品挂网采购工作方案（附件3）议价采购国家省级定点生产药品医院国家省级统采购价格直接网采购议价
（四）备案采购采购周期新批准市等床必需药品青海省公立医院药品备案采购工作方案（附件4）备案采购
（五）麻醉药品精神药品防治传染病寄生虫病等免费治疗药品国家免疫规划疫苗计划生育药品中药饮片国家关规定采购
（六）医耗材建立完善医耗材招标采购挂网采购新机制效降低虚高价格青海省公立医院高值医耗材集中招标采购工作方案（附件5）分类采购
五联合采购
（）允许公立医院综合改革试点城市开展联合采购市（州）卫生计生行政部门组织辖区医院作采购联合体医院医疗联合体医疗集团等组成采购体省级入围价基础药品生产企业进行价格谈判确定产品价格通省级药品采购台联合带量采购药品市（州）卫生计生行政部门医院坚持三医联动突出综合改革研究制定联合采购具体办法报省卫生计生委征求意见报国务院医改办备案实施
（二）联合采购必须通省级药品采购台时公布相关采购信息药品品种生产企业成交价格采购量配送企业等试点城市联合采购价格高省级入围价厂家通名剂型规格药品试点城市联合采购价格低省级入围价联合采购价时调整省级入围价实行价格全省联动
六公告方式
药品医耗材集中采购关文件通知信息均通省药品医耗材集中采购网社会发布时通省公资源交易理局网站社会发布
七货款结算
药品医耗材货款购销合时生产企业配送企业结算货款结算回款时间超30天规定时限期付款承担违约责追究相关员责
八组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品医耗材集中采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责药品医耗材集中采购全程进行监督省药品采购中心根方案制定相关采购文件组织开展药品医耗材集中采购工作
九进度安排
2015年10月启动省新轮药品集中招标采购时开展谈判采购挂网采购等相关工作启动心脏起博器心脏（冠状动脉）介入外周血介入工晶体配套材料等四类高值医耗材招标采购步开展挂网采购等相关工作
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准充分发挥医疗保险医疗机构服务行药品费调控引导监督制约作
（六）部门相应职责开展工作
附件：1青海省公立医院药品集中招标采购工作方案
2青海省公立医院药品谈判采购工作方案
3青海省公立医院药品挂网采购工作方案
4青海省公立医院药品备案采购工作方案
5青海省公立医院高值医耗材集中招标采购工作方案
附件1
青海省公立医院药品集中招标采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
进步规范药品集中招标采购工作效降低药品虚高价格保证药品质量床药需求
二实施范围
全省县县级公立医院政府举办基层医疗卫生机构村卫生室社区卫生服务站鼓励医疗机构参加药品集中招标采购
三招标采购目录
（）根2015年度药品采购总金额中类药品采购金额百分排序占累计低803家生产药品全部纳入双信封招标采购范围剩余20药品采取规定方式采购
（二）省药品采购中心全省医院2014年2015年药品剂型规格采购金额采购数量进行汇总统计组织专家证拟定青海省公立医院药品集中招标采购目录报省药品集中采购工作领导组审批通省卫生计生委公布
（三）医院根青海省公立医院药品集中招标采购目录低2014年度药品实际量80报计划采购数量具体药品通名剂型规格种药品采购剂型超3种种剂型应规格超2种
四双信封招标
列入青海省公立医院药品集中招标采购目录药品采双信封招标确定入围产品竞价组资质审核合格3家企业药品品种剂型规格药品招标单元采取双信封招标采购竞价组足3家企业实行谈判采购
（）济技术标评审
1济技术标指标体系投标药品企业药品生产质量理规范（GMP）资质认证药品质量抽验抽查情况生产规模等指标采定量评价方法进行评审省药品采购中心制定具体评价指标体系
2济技术标评审区竞价分组济技术标分高低序进行评审表确定入围商务标评审产品数量
济技术标评审产品数量（）
入围商务标评审产品数量（）
≦6
全部进入
7
6
89
7
1011
8
1213
9
1415
10
1618
11
1921
12
2224
13
2527
14
2830
15
30
16
（二）商务标评审
1竞价分组招标单元药品分三竞价分组分评审：
第竞价组：国家重新药创制科技重专项药品国家类新药获国家级奖项产品（制剂类质量相关）国家保密处方中成药中成药中药材通GAP认证药品
第二竞价组：通质量致性评价仿制药达国际水仿制药首次仿制国外专利药品保护期化合物专利药品新中国医药统计年报中医药工业企业营业务收入排序排名（含化学药品中成药生物生化制剂）前100名（含100名）企业生产药品
第三竞价组：通GMP认证药品进口药品非专利药
品种时满足分组条件序次予划分
2入围规
（1）进入商务标竞价产品竞价组报价低高序确定2拟入围产品拟入围产品种原取消资格报价低高序次补2拟入围产品价超10（含10）超低价调处理企业接受视放弃
（2）低次低报价出现列取济技术标评审分排名前者拟入围产品济技术标评审分值相产品产量前者拟入围产品产量排名行业排名前者拟入围
（3）招标单元第二竞价组拟入围价高第竞价组低拟入围价格第竞价组低拟入围价调第三竞价组拟入围价格高第二竞价组低拟入围价第二竞价组低拟入围价调企业接受视放弃
（4）生产企业品种剂型规格产品拟入围价倒挂倒挂低原作调处理企业接受视放弃
五药品采购
（）医院必须通省级药品采购台采购禁止网采购违价采购非规定渠道采购药品
（二）医院应严格控制年度药品采购预算医院年度药品采购预算原高医院业务支出25—30
（三）医院应加强药品采购理入库理理合约定发送药品订单基层医疗卫生机构原月配送企业达订单次数超3次
（四）取消药品加成医院实际采购价销售价格医院国家物价文件规定差价率进行销售
六药品配送
配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整招标采购药品配送方式进行相应调整
七货款结算
招标采购药品货款购销合时药品生产企业配送企业结算货款结算回款时间超30天
八采购周期
招标采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
九组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品招标采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责药品招标采购全程进行监督省药品采购中心具体实施
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品招标采购理工作监督理全省药品招标采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查招标采购药品价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查招标采购药品质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理招标采购药品采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准集中招标采购药品入围价作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件1相关名词解释
通质量致性评价仿制药：指通国家食品药品监督理局开展仿制药质量致性评价品种国家食品药品监督理局公布信息
二国家重新药创制科技重专项药品：药品属国家重新药创制科技重专项药品情况说明国家部委相关文件等证明材料准
三国家类新药：药品注册理办法2007年10月1日颁布实施取类新药证书（中药天然药物注册分类1—6品种化学药品注册分类11—16 类）新药证书生产批件必须直接颁发生产企业投标药品
四获国家级奖项产品（制剂类质量相关）：获国家然科学二等奖国家技术发明二等奖国家科技进步二等奖奖项产品奖项容应投标药品质量相关包括获述奖项通技术通研究成果药品证书相关证明文件准
五国家保密处方中成药：指国家保密局科技部颁发中药保密处方目录中药品国家保密局科技部颁发证书原件清晰彩色复印件进行认定
六中成药中药材通GAP认证药品：原料药材企业生产通国家食品药品监督理局GAP认证中成药
七保护期化合物专利药品：指原发明国区取化合物核心结构专利证书（包括中某成分保护期化合物专利复方制剂原研专利授权联合生产药品包括改变酸根碱基金属元素结晶形式等特征实施保护化合物专利）目前已保护期中国质量致性评价参药品国家发改委原公布特定生产企业药品
八达国际水仿制药品：取美国FDA认证欧盟（德国英国法国）CGMP认证日JGMP澳利亚TGA认证已国家出口药品（仅指药物制剂包括原料药）香港医局纳入集中采购范围产品企业须提供投标产品相关认证证书相关官网查询结果截图（出具官方证明）2011年海关报关单等材料证明
九首次仿制国外专利药品：指境生产企业首次仿制国外专利药品生产药品首家取国家食品药品监督理总局批准文号药品质量标准起草单位新药证书（新药批件）明确标注新药三类类认定证明文件须时具备
十进口药品非专利药：药品进口理办法国务院药品监督理部门组织审查确认符合质量标准安全效发进口药品注册证书药品（非专利药品）
附件2
青海省公立医院药品谈判采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
坚持质量优先价格合理原提高公立医院药品采购中参度效降低药品虚高价格进步降低合理医药费
二实施范围
省药品采购中心试点城市卫生计生行政部门医疗联合体
三谈判采购目录
（）国家谈判药品目录国家相关部门进行谈判专利药品独家生产药品执行国家谈判结果
（二）省级谈判药品目录
1暂未纳入国家谈判部分专利产品独家生产药品专家证床必需药品
2纳入青海省公立医院药品集中招标采购目录拟进入济技术标评审品规生产企业足3家专家证床必需药品
省药品采购中心拟定青海省公立医院药品谈判采购目录报省药品集中采购领导组审定通省卫生计生委发布省药品采购中心负责组织开展省单位价格谈判确定入围产品具体谈判细省药品采购中心行制定
四谈判体
（）省药品采购中心负责组织开展省单位谈判采购实行量价挂钩落实带量采购
（二）试点城市市（州）卫生计生行政部门统组织辖区医院具备相应资质条件生产企业谈判采购
（三）医疗联合体二三级医院通建立联合体方式具备相应资质条件生产企业谈判采购
五价格谈判
价格谈判工作省药品集中采购监督委员会全程监督开展省药品采购中心组织专家列入谈判药品适应症功疗效类似进行优化组合证否床必需报省药品集中采购工作领导组办公室审定
价格谈判外省省级低中标挂网价国家（包括德国英国法国美国日新加坡）港澳台区现行销售价品种双信封招标中竞价产品入围价作参考价格
（）省药品采购中心负责汇总医院药品品种采购数量采购金额组织生产企业报价进行价格谈判确认谈判入围价
（二）试点城市市（州）卫生计生行政部门负责汇总辖区医院采购药品品种采购数量等采购信息组织生产企业报价省级入围价基础进行价格谈判确定产品价格
（三）医疗联合体牵头医院负责汇总医疗联合体医院药品采购药品品种采购数量等信息组织生产企业报价省级入围价基础进行价格谈判确定产品价格
六采购周期
谈判采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
七药品采购
谈判采购药品采购周期采购计划完成采购量单位继续开展轮采购未量完成采购量延续周期直完成全部合采购量
八药品配送
谈判采购药品配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整谈判药品配送方式进行相应调整
九组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品谈判采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责谈判药品价格谈判采购程进行监督省药品采购中心具体实施
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查集中采购药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查集中采购药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理集中采购药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准谈判采购药品入围价作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件3
青海省公立医院药品挂网采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
坚持质量优先价格合理原提高公立医院药品采购中参度保障床药需求
二实施范围
全省县县级公立医院政府举办基层医疗卫生机构村卫生室社区卫生服务站试点城市卫生计生行政部门医疗联合体鼓励医疗机构参加药品挂网采购
三挂网采购目录
（）藏成药制定青海省公立医院药品挂网采购目录（藏成药部分）包括基药物省增补药品目录全省公立医院常藏成药
（二）低价药国家发改委省发改委低价药品清单品种企业接受国家规定日均费标准（医院采购价加规定加成零售价药品说明书测算日均费：西药超3元中成药民族药超5元）清单外品种剂型涉基药物目录剂型规格暂纳入次常低价药品集中采购目录
（三）急（抢）救药品参国家卫生计生委委托行业协会学术团体公布急（抢）救药品遴选原示范药品急（抢）救必需安全效中西药重医保承受原结合省实际制定青海省公立医院药品挂网采购目录（急抢救药部分）
（四）妇专科药参国家卫生计生委委托行业协会学术团体公布妇专科非专利药品遴选原示范药品结合省实际制定青海省公立医院药品挂网采购目录（妇专科药部分）
（五）基础输液制定青海省公立医院药品挂网采购目录（基础输液部分）包括氯化钠注射液(09)葡萄糖氯化钠注射液(5葡萄糖+09氯化钠)葡萄糖注射液(510)等50ml玻瓶塑瓶软袋直立式聚丙烯输液袋软袋双阀产品
（六）采购金额占排序80外非专利药品暂列入招标采购药品
四采购方式
（）省药品采购中心具备相应条件生产企业药品品种直接挂网县级公立医院通省级药品采购台采购医院挂网药品生产企业进行议价网采购药品生产企业委托药品营企业签订购销合明确付款程序时间基层医疗卫生机构药品县级卫生计生行政部门组织汇总采购计划挂网药品生产企业进行议价省级药品采购台集中采购县单位集中支付
（二）市（州）卫生计生行政部门结合实际发挥批量采购优势探索医院基层医疗卫生机构联动市（州）单位实行区域辖医院医联体联合采购理保障供应
（三）省药品采购中心提供挂网药品采购数量参考价供医院挂网药品生产企业议价时参考参考价应包括省轮药品集中采购中标价西北四省（区）（陕甘宁新）新招标中标价均价首次参加省挂网采购参考中标价药品省药品采购中心组织专家参类产品差价原提供参考价限价
五采购周期
挂网采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
六药品采购
（）医院挂网采购药品必须通省级药品采购台采购禁止网采购
（二）医院根床药需求低2014年均采购量80制定采购计划年采购量进行采购时报挂网生产企业议定采购价格省级药品采购台公布价格进行采购
（三）医院挂网生产企业委托配送营企业时签订供货合合中须明确品种剂型规格数量价格回款时间履约方式违约责等
（四）医院挂网企业议定成交价格包含税费药品配送费
（五）企业报名床必需没代挂网采购药品医院时报
七药品配送
挂网采购药品配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整挂网采购药品配送方式进行相应调整
八货款结算
挂网采购药品货款购销合时挂网药品生产企业配送企业结算货款结算回款时间超30天
九价格监测
挂网采购药品价格实行动态监测省药品采购中心半年公布挂网采购药品高低采购价供医院参考生产企业通名剂型规格相药品出现新低药品挂网价格实行价格全省联动
十组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品挂网采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责药品挂网采购程进行监督省药品采购中心具体实施
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查集中采购药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查集中采购药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理集中采购药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准挂网采购药品价格作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件4
青海省公立医院药品备案采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
坚持质量优先价格合理先备案采购原保障床药需
二实施范围
全省县县级公立医院试点城市卫生计生行政部门医疗联合体
三备案采购范围
（）药品集中招标采购周期新批准通名剂型集中招标采购范围药品
（二）入围企业严重违约行原正常供应入围品种代药品
（三）青海省公立医院药品集中招标采购目录中企业投标未入围专家证床必需药品
（四）特殊重疾病等床急需床必需入围药品中代药品
（五）抢救病等列紧急情况先采购应急10工作日补办相关备案手续：
1战争然灾害等需进行紧急采购
2发生重疫情重事等需进行紧急采购
四备案申请
（）医院必须严格床必需原确定备案采购品种申请药品备案采购医院需医院药事理委员会讨意填写青海省医院药品备案采购申请加盖单位公章报送省药品采购中心省药品采购中心组织专家证备案采购药品否床必需报省药品集中采购工作领导组办公室审批
（二）述（）（二）（三）种情形药品省药品采购中心相关规定组织专家进行价格谈判省级药品采购台公布
五采购周期
备案采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
六药品采购
（）医院严格控制价格相较高独家剂型独家规格贵重药品费药品采购基层医疗卫生机构采购费药品
（二）三级医院严格控制备案采购药品品种采购数量备案采购金额例超类入围药品8二级医院超3医疗机构原采购备案药品
（三）备案采购药品必须省级药品采购台采购
（四）备案采购工作招标采购工作完成进行
（五）省药品采购中心定期公布医院备案采购药品采购价格等相关信息
七药品配送
备案药品配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整备案采购药品配送方式进行相应调整
八组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品备案采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责备案药品采购程进行监督省药品采购中心具体实施
九监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查集中采购药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查集中采购药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理集中采购药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准备案采购药品价格作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件5
青海省公立医院高值医耗材
集中招标采购工作方案
规范省公立医院高值医耗材集中采购工作根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）原卫生部六部门关印发高值医耗材集中采购工作规范（试行）通知（卫规财发〔2012〕86号）等关文件精神制定工作方案
总体目标
加强高值医耗材集中采购理规范采购行保障质量供应前提效降低虚高价格减轻群众医疗费负担
二基原
坚持质量优先价格合理性价适宜原实行分类采购分批实施稳步推进
三实施范围
全省县县级公立医院鼓励医疗机构参加高值医耗材集中招标采购
四制定目录
（）招标采购目录制定青海省公立医院高值医耗材招标采购目录省药品采购中心组织专家拟定心脏起搏器心脏（冠状动脉）介入外周血介入工晶体配套材料等四类高值医耗材产品分类目录形成青海省公立医院高值医耗材集中招标采购目录（第批）
（二）挂网采购目录未列入招标采购高值医耗材医院申报直接挂网阳光采购省药品采购中心组织专家拟定青海省公立医院高值医耗材挂网采购目录报省药品采购工作领导组审定通省卫生计生委发布
根医院床情况逐步扩高值医耗材集中招标采购范围
五采购周期
高值医耗材集中招标采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
六采购方式
（）招标采购青海省公立医院高值医耗材集中招标采购目录（第批）产品采取双信封省单位公开招标采购
（二）挂网采购青海省公立医院高值医耗材挂网采购目录产品实行集中挂网采购
（三）床量降价难度高值医耗材探索建立跨省（区）联合谈判采购机制
七时间安排
2015年10月启动心脏起搏器心脏（冠状动脉）介入外周血介入工晶体配套材料等四类高值医耗材招标采购步开展挂网采购工作
八组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省高值医耗材集中采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责高值医耗材网集中采购全程进行监督省药品采购中心具体实施
九招标采购
（）投标医耗材集中招标采购实行生产企业直接投标高值医耗材生产企业设立仅销售企业产品商业公司境外产品国总代理视生产企业家企业授权参加申报接受家企业授权高值医耗材生产企业参加集中招标采购活动应具备具体条件省药品采购中心行制定
（二）评审省药品集中采购监督委员会监督专家库中专业机抽取专家组成评审专家委员会评审专家委员会数单数次少7实行专家回避制度投标利害关系专家律参评审工作
1产品分组：列入招标采购目录产品根产品注册证分国产进口港澳台产品两评审单元
2评审方法：首先产品济技术标进行评审然济技术标评审入围产品进行商务标评审根规确定拟中标产品
（1）济技术标评审企业生产力生产规模产品质量交易情况服务信誉等指标采定量评价方法进行评审定量评价客观评分观评分组成满分100分中客观分值75分观分值25分评审单元济技术标评审分
≥60分产品进入商务标评审
（2）商务标评审商务标采取综合评审方法计算商务标综合评审分：商务标综合评审分50×济技术标分+50×评审单元商务标入围产品低报价产品报价
（三）确定拟中标产品评审单元产品商务标综合评审分高低次确定拟中标产品分相时报价低产品拟中标拟中标产品必须时符合省公立医院2015年实际采购均价基础价格降幅10求
进入商务标评审数（）
拟中标产品数（）
≦3
专家谈判确定
4
3
5
4
6—7
5
8
6
（四）价格整理专家根产品类质量类拟中标产品价格等情况价格明显合理拟中标产品进行价格整理投标企业规定时间整理价格予确认逾期确认视动放弃
（五）拟中标结果公示拟中标产品通省药品医耗材集中采购网进行公示公示期接受社会医院监督受理申诉投诉
（六）中标结果公布公示期满中标产品省药品采购中心公布采购周期中标产品遇政策调整导致价格变动相关政策执行
十挂网采购
青海省公立医院高值医耗材挂网采购目录产品实行挂网采购
十采购配送
（）签订合
医院根中标结果中标生产企业授权营企业签订购销合明确产品名称规格型号数量价格回款时间履约方式违约责等容
（二）网采购
1纳入招标采购高值医耗材县县级公立医院必须省级药品采购台采购中标产品进行网交易
2医院采购已纳入招标采购范围非中标产品床诊疗开展确特殊需须市（州）卫生计生行政部门审核意报省级卫生计生行政部门备案通省级药品采购台公布接受社会监督
（三）配送
1中标生产企业供应配送第责生产企业直接配送委托规模网络广服务优信誉具现代物流力营企业配送
2符合条件医疗器械营企业均规定时间省药品采购中心报名报送规定材料省药品采购中心规定条件审核医疗器械营企业资质相关部门审定省级药品采购台公布供生产企业中选择配送企业
3生产企业委托营企业配送委托营企业签订委托配送协议
4生产营企业必须满足医院床需求采购规模均须保证供货
十二货款结算
医院行结算货款方式回款时间超30天
十三部门职责监督理
（）部门职责
1卫生计生行政部门组织高值医耗材集中招标采购工作负责医院执行集中招标采购结果履行合情况进行监督检查
2价格部门法定职责理权限高值医耗材价格进行监
3工商行政理部门法集中采购程中正竞争行进行监督检查
4食品药品监部门法定职责理权限高值医耗材质量进行监
5力资源社会保障部门制定全省医保支付标准高值医耗材中标价作制定医保支付价重参考
6关单位部门职认真履行职责协推进工作开展
（二）监督理
实行省市（州）县(市区)联动级关部门协调配合工作机制级关部门医院高值医耗材采购供应等情况进行动态监定期组织检查发现问题时解决时受理认真处理相关投诉高值医耗材集中采购中违反关政策规定机构关员国家省关规定予严肃处理
省药品集中采购监督委员会高值医耗材集中招标采购进行全程监督加强高值医耗材集中招标采购信息公开通省级药品采购台时发布中标企业产品信息接受社会监督建立健全企业申诉制度广泛听取企业意见时解决企业合理诉求
十四良记录理
（）生产营企业良记录动态理生产营企业列行列入良记录网公示取消该企业产品申报中标资格取消日起两年省药品采购中心接受产品集中采购申请全省公立医院两年形式采购产品原签订购销合终止
1执法执纪机关认定高值医耗材购销活动中存商业贿赂串通投标等行
2提供虚假文件
3方式弄虚作假骗取中标
4低成价格恶意投标扰乱市场秩序
5中标产品擅涨价变相涨价
6配送时配送中标产品影响医院床诊治
7医院验收确认配送产品规格包装中标规格包装致意更换
8非中标产品取代中标产品进行配送
9违反现行医疗器械价格理规定
10恶意申投诉扰乱集中采购正常秩序
11违反法律法规行
生产营企业进行定期通报社会公示设立黑名单违规约谈市场清退等措施时中标企业供货情况列轮集中采购重评价指标
（二）医疗机构良记录动态理医院列行追究事责外视情节追究领导责涉嫌犯罪移交司法机关法处理
1参加高值医耗材集中采购活动方式规避集中采购活动
2提供虚假高值医耗材采购历史资料
3规定生产营企业签订购销合
4购销合采购高值医耗材擅采购非中标产品时结算货款者履行合义务行
5购销合签订企业订立背离合实质性容协议牟取正利益
6收受生产营企业钱物利益
7违反法律法规行
抄送：省级医疗机构省药品采购中心
青海省深化医药卫生体制改革领导组办公室 2015年10月22日印发
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青医改〔2015〕12号
关印发青海省2015年公立医院药品
医耗材集中采购工作方案（试行）通知
市治州民政府省医改领导组成员单位：
青海省2015年公立医院药品医耗材集中采购工作方案已省深化医药卫生体制改革领导组研究意现印发请认真贯彻执行
2015年10月22日
青海省2015年公立医院药品医
耗材集中采购工作方案
贯彻落实国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神建立省单位集中采购医疗机构联合采购相结合药品医耗材采购机制制定工作方案
基原
坚持省单位药品集中采购实行台联动公开透明分类采购采取招采合量价挂钩双信封制全程监控等措施降低药品医耗材虚高价格保障床需求鼓励公立医院改革试点城市结合实际探索创新进步提高公立医院药品集中采购中参度
二实施范围
全省县县级公立医院政府举办基层医疗卫生机构村卫生室社区卫生服务站鼓励医疗机构参加药品医耗材集中采购
全省公立医院药品（含中药饮片）必须通省级药品采购台采购禁止网交易禁止种名目网利益输送
三目录制定
床需求导什招什采什原省药品集中采购监督委员会监督国家基药物目录医疗保险药品报销目录基药物床应指南处方集等优先选择符合床路径纳入重疾病保障重新药创制专项重公卫生项目药品兼顾妇女童老年等特殊群药需求医保报销政策衔接科学合理制定青海省公立医院药品集中采购目录包含青海省公立医院药品集中招标采购目录青海省公立医院药品挂网采购目录青海省公立医院药品谈判采购目录青海省公立医院药品备案采购目录青海省公立医院高值医耗材招标采购目录报省药品集中采购工作领导组审定省卫生计生委发布
四分类采购
（）招标采购床量采购金额高家企业生产药品青海省公立医院药品集中招标采购工作方案（附件1）采取双信封公开招标确定入围产品
（二）谈判采购国家相关部门进行谈判专利药品独家生产药品医院执行国家谈判结果国家暂未纳入谈判药品青海省公立医院药品谈判采购工作方案（附件2）开展省单位谈判采购实行量价挂钩落实带量采购国家谈判原公布该方案进行相应调整
（三）挂网采购藏成药急（抢）救药品常低价药品妇专科非专利药品基础输液实行集中挂网医院青海省公立医院药品挂网采购工作方案（附件3）议价采购国家省级定点生产药品医院国家省级统采购价格直接网采购议价
（四）备案采购采购周期新批准市等床必需药品青海省公立医院药品备案采购工作方案（附件4）备案采购
（五）麻醉药品精神药品防治传染病寄生虫病等免费治疗药品国家免疫规划疫苗计划生育药品中药饮片国家关规定采购
（六）医耗材建立完善医耗材招标采购挂网采购新机制效降低虚高价格青海省公立医院高值医耗材集中招标采购工作方案（附件5）分类采购
五联合采购
（）允许公立医院综合改革试点城市开展联合采购市（州）卫生计生行政部门组织辖区医院作采购联合体医院医疗联合体医疗集团等组成采购体省级入围价基础药品生产企业进行价格谈判确定产品价格通省级药品采购台联合带量采购药品市（州）卫生计生行政部门医院坚持三医联动突出综合改革研究制定联合采购具体办法报省卫生计生委征求意见报国务院医改办备案实施
（二）联合采购必须通省级药品采购台时公布相关采购信息药品品种生产企业成交价格采购量配送企业等试点城市联合采购价格高省级入围价厂家通名剂型规格药品试点城市联合采购价格低省级入围价联合采购价时调整省级入围价实行价格全省联动
六公告方式
药品医耗材集中采购关文件通知信息均通省药品医耗材集中采购网社会发布时通省公资源交易理局网站社会发布
七货款结算
药品医耗材货款购销合时生产企业配送企业结算货款结算回款时间超30天规定时限期付款承担违约责追究相关员责
八组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品医耗材集中采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责药品医耗材集中采购全程进行监督省药品采购中心根方案制定相关采购文件组织开展药品医耗材集中采购工作
九进度安排
2015年10月启动省新轮药品集中招标采购时开展谈判采购挂网采购等相关工作启动心脏起博器心脏（冠状动脉）介入外周血介入工晶体配套材料等四类高值医耗材招标采购步开展挂网采购等相关工作
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准充分发挥医疗保险医疗机构服务行药品费调控引导监督制约作
（六）部门相应职责开展工作
附件：1青海省公立医院药品集中招标采购工作方案
2青海省公立医院药品谈判采购工作方案
3青海省公立医院药品挂网采购工作方案
4青海省公立医院药品备案采购工作方案
5青海省公立医院高值医耗材集中招标采购工作方案
附件1
青海省公立医院药品集中招标采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
进步规范药品集中招标采购工作效降低药品虚高价格保证药品质量床药需求
二实施范围
全省县县级公立医院政府举办基层医疗卫生机构村卫生室社区卫生服务站鼓励医疗机构参加药品集中招标采购
三招标采购目录
（）根2015年度药品采购总金额中类药品采购金额百分排序占累计低803家生产药品全部纳入双信封招标采购范围剩余20药品采取规定方式采购
（二）省药品采购中心全省医院2014年2015年药品剂型规格采购金额采购数量进行汇总统计组织专家证拟定青海省公立医院药品集中招标采购目录报省药品集中采购工作领导组审批通省卫生计生委公布
（三）医院根青海省公立医院药品集中招标采购目录低2014年度药品实际量80报计划采购数量具体药品通名剂型规格种药品采购剂型超3种种剂型应规格超2种
四双信封招标
列入青海省公立医院药品集中招标采购目录药品采双信封招标确定入围产品竞价组资质审核合格3家企业药品品种剂型规格药品招标单元采取双信封招标采购竞价组足3家企业实行谈判采购
（）济技术标评审
1济技术标指标体系投标药品企业药品生产质量理规范（GMP）资质认证药品质量抽验抽查情况生产规模等指标采定量评价方法进行评审省药品采购中心制定具体评价指标体系
2济技术标评审区竞价分组济技术标分高低序进行评审表确定入围商务标评审产品数量
济技术标评审产品数量（）
入围商务标评审产品数量（）
≦6
全部进入
7
6
89
7
1011
8
1213
9
1415
10
1618
11
1921
12
2224
13
2527
14
2830
15
30
16
（二）商务标评审
1竞价分组招标单元药品分三竞价分组分评审：
第竞价组：国家重新药创制科技重专项药品国家类新药获国家级奖项产品（制剂类质量相关）国家保密处方中成药中成药中药材通GAP认证药品
第二竞价组：通质量致性评价仿制药达国际水仿制药首次仿制国外专利药品保护期化合物专利药品新中国医药统计年报中医药工业企业营业务收入排序排名（含化学药品中成药生物生化制剂）前100名（含100名）企业生产药品
第三竞价组：通GMP认证药品进口药品非专利药
品种时满足分组条件序次予划分
2入围规
（1）进入商务标竞价产品竞价组报价低高序确定2拟入围产品拟入围产品种原取消资格报价低高序次补2拟入围产品价超10（含10）超低价调处理企业接受视放弃
（2）低次低报价出现列取济技术标评审分排名前者拟入围产品济技术标评审分值相产品产量前者拟入围产品产量排名行业排名前者拟入围
（3）招标单元第二竞价组拟入围价高第竞价组低拟入围价格第竞价组低拟入围价调第三竞价组拟入围价格高第二竞价组低拟入围价第二竞价组低拟入围价调企业接受视放弃
（4）生产企业品种剂型规格产品拟入围价倒挂倒挂低原作调处理企业接受视放弃
五药品采购
（）医院必须通省级药品采购台采购禁止网采购违价采购非规定渠道采购药品
（二）医院应严格控制年度药品采购预算医院年度药品采购预算原高医院业务支出25—30
（三）医院应加强药品采购理入库理理合约定发送药品订单基层医疗卫生机构原月配送企业达订单次数超3次
（四）取消药品加成医院实际采购价销售价格医院国家物价文件规定差价率进行销售
六药品配送
配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整招标采购药品配送方式进行相应调整
七货款结算
招标采购药品货款购销合时药品生产企业配送企业结算货款结算回款时间超30天
八采购周期
招标采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
九组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品招标采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责药品招标采购全程进行监督省药品采购中心具体实施
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品招标采购理工作监督理全省药品招标采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查招标采购药品价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查招标采购药品质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理招标采购药品采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准集中招标采购药品入围价作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件1相关名词解释
通质量致性评价仿制药：指通国家食品药品监督理局开展仿制药质量致性评价品种国家食品药品监督理局公布信息
二国家重新药创制科技重专项药品：药品属国家重新药创制科技重专项药品情况说明国家部委相关文件等证明材料准
三国家类新药：药品注册理办法2007年10月1日颁布实施取类新药证书（中药天然药物注册分类1—6品种化学药品注册分类11—16 类）新药证书生产批件必须直接颁发生产企业投标药品
四获国家级奖项产品（制剂类质量相关）：获国家然科学二等奖国家技术发明二等奖国家科技进步二等奖奖项产品奖项容应投标药品质量相关包括获述奖项通技术通研究成果药品证书相关证明文件准
五国家保密处方中成药：指国家保密局科技部颁发中药保密处方目录中药品国家保密局科技部颁发证书原件清晰彩色复印件进行认定
六中成药中药材通GAP认证药品：原料药材企业生产通国家食品药品监督理局GAP认证中成药
七保护期化合物专利药品：指原发明国区取化合物核心结构专利证书（包括中某成分保护期化合物专利复方制剂原研专利授权联合生产药品包括改变酸根碱基金属元素结晶形式等特征实施保护化合物专利）目前已保护期中国质量致性评价参药品国家发改委原公布特定生产企业药品
八达国际水仿制药品：取美国FDA认证欧盟（德国英国法国）CGMP认证日JGMP澳利亚TGA认证已国家出口药品（仅指药物制剂包括原料药）香港医局纳入集中采购范围产品企业须提供投标产品相关认证证书相关官网查询结果截图（出具官方证明）2011年海关报关单等材料证明
九首次仿制国外专利药品：指境生产企业首次仿制国外专利药品生产药品首家取国家食品药品监督理总局批准文号药品质量标准起草单位新药证书（新药批件）明确标注新药三类类认定证明文件须时具备
十进口药品非专利药：药品进口理办法国务院药品监督理部门组织审查确认符合质量标准安全效发进口药品注册证书药品（非专利药品）
附件2
青海省公立医院药品谈判采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
坚持质量优先价格合理原提高公立医院药品采购中参度效降低药品虚高价格进步降低合理医药费
二实施范围
省药品采购中心试点城市卫生计生行政部门医疗联合体
三谈判采购目录
（）国家谈判药品目录国家相关部门进行谈判专利药品独家生产药品执行国家谈判结果
（二）省级谈判药品目录
1暂未纳入国家谈判部分专利产品独家生产药品专家证床必需药品
2纳入青海省公立医院药品集中招标采购目录拟进入济技术标评审品规生产企业足3家专家证床必需药品
省药品采购中心拟定青海省公立医院药品谈判采购目录报省药品集中采购领导组审定通省卫生计生委发布省药品采购中心负责组织开展省单位价格谈判确定入围产品具体谈判细省药品采购中心行制定
四谈判体
（）省药品采购中心负责组织开展省单位谈判采购实行量价挂钩落实带量采购
（二）试点城市市（州）卫生计生行政部门统组织辖区医院具备相应资质条件生产企业谈判采购
（三）医疗联合体二三级医院通建立联合体方式具备相应资质条件生产企业谈判采购
五价格谈判
价格谈判工作省药品集中采购监督委员会全程监督开展省药品采购中心组织专家列入谈判药品适应症功疗效类似进行优化组合证否床必需报省药品集中采购工作领导组办公室审定
价格谈判外省省级低中标挂网价国家（包括德国英国法国美国日新加坡）港澳台区现行销售价品种双信封招标中竞价产品入围价作参考价格
（）省药品采购中心负责汇总医院药品品种采购数量采购金额组织生产企业报价进行价格谈判确认谈判入围价
（二）试点城市市（州）卫生计生行政部门负责汇总辖区医院采购药品品种采购数量等采购信息组织生产企业报价省级入围价基础进行价格谈判确定产品价格
（三）医疗联合体牵头医院负责汇总医疗联合体医院药品采购药品品种采购数量等信息组织生产企业报价省级入围价基础进行价格谈判确定产品价格
六采购周期
谈判采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
七药品采购
谈判采购药品采购周期采购计划完成采购量单位继续开展轮采购未量完成采购量延续周期直完成全部合采购量
八药品配送
谈判采购药品配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整谈判药品配送方式进行相应调整
九组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品谈判采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责谈判药品价格谈判采购程进行监督省药品采购中心具体实施
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查集中采购药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查集中采购药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理集中采购药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准谈判采购药品入围价作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件3
青海省公立医院药品挂网采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
坚持质量优先价格合理原提高公立医院药品采购中参度保障床药需求
二实施范围
全省县县级公立医院政府举办基层医疗卫生机构村卫生室社区卫生服务站试点城市卫生计生行政部门医疗联合体鼓励医疗机构参加药品挂网采购
三挂网采购目录
（）藏成药制定青海省公立医院药品挂网采购目录（藏成药部分）包括基药物省增补药品目录全省公立医院常藏成药
（二）低价药国家发改委省发改委低价药品清单品种企业接受国家规定日均费标准（医院采购价加规定加成零售价药品说明书测算日均费：西药超3元中成药民族药超5元）清单外品种剂型涉基药物目录剂型规格暂纳入次常低价药品集中采购目录
（三）急（抢）救药品参国家卫生计生委委托行业协会学术团体公布急（抢）救药品遴选原示范药品急（抢）救必需安全效中西药重医保承受原结合省实际制定青海省公立医院药品挂网采购目录（急抢救药部分）
（四）妇专科药参国家卫生计生委委托行业协会学术团体公布妇专科非专利药品遴选原示范药品结合省实际制定青海省公立医院药品挂网采购目录（妇专科药部分）
（五）基础输液制定青海省公立医院药品挂网采购目录（基础输液部分）包括氯化钠注射液(09)葡萄糖氯化钠注射液(5葡萄糖+09氯化钠)葡萄糖注射液(510)等50ml玻瓶塑瓶软袋直立式聚丙烯输液袋软袋双阀产品
（六）采购金额占排序80外非专利药品暂列入招标采购药品
四采购方式
（）省药品采购中心具备相应条件生产企业药品品种直接挂网县级公立医院通省级药品采购台采购医院挂网药品生产企业进行议价网采购药品生产企业委托药品营企业签订购销合明确付款程序时间基层医疗卫生机构药品县级卫生计生行政部门组织汇总采购计划挂网药品生产企业进行议价省级药品采购台集中采购县单位集中支付
（二）市（州）卫生计生行政部门结合实际发挥批量采购优势探索医院基层医疗卫生机构联动市（州）单位实行区域辖医院医联体联合采购理保障供应
（三）省药品采购中心提供挂网药品采购数量参考价供医院挂网药品生产企业议价时参考参考价应包括省轮药品集中采购中标价西北四省（区）（陕甘宁新）新招标中标价均价首次参加省挂网采购参考中标价药品省药品采购中心组织专家参类产品差价原提供参考价限价
五采购周期
挂网采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
六药品采购
（）医院挂网采购药品必须通省级药品采购台采购禁止网采购
（二）医院根床药需求低2014年均采购量80制定采购计划年采购量进行采购时报挂网生产企业议定采购价格省级药品采购台公布价格进行采购
（三）医院挂网生产企业委托配送营企业时签订供货合合中须明确品种剂型规格数量价格回款时间履约方式违约责等
（四）医院挂网企业议定成交价格包含税费药品配送费
（五）企业报名床必需没代挂网采购药品医院时报
七药品配送
挂网采购药品配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整挂网采购药品配送方式进行相应调整
八货款结算
挂网采购药品货款购销合时挂网药品生产企业配送企业结算货款结算回款时间超30天
九价格监测
挂网采购药品价格实行动态监测省药品采购中心半年公布挂网采购药品高低采购价供医院参考生产企业通名剂型规格相药品出现新低药品挂网价格实行价格全省联动
十组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品挂网采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责药品挂网采购程进行监督省药品采购中心具体实施
十监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查集中采购药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查集中采购药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理集中采购药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准挂网采购药品价格作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件4
青海省公立医院药品备案采购工作方案
根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）等关文件精神制定工作方案
基原
坚持质量优先价格合理先备案采购原保障床药需
二实施范围
全省县县级公立医院试点城市卫生计生行政部门医疗联合体
三备案采购范围
（）药品集中招标采购周期新批准通名剂型集中招标采购范围药品
（二）入围企业严重违约行原正常供应入围品种代药品
（三）青海省公立医院药品集中招标采购目录中企业投标未入围专家证床必需药品
（四）特殊重疾病等床急需床必需入围药品中代药品
（五）抢救病等列紧急情况先采购应急10工作日补办相关备案手续：
1战争然灾害等需进行紧急采购
2发生重疫情重事等需进行紧急采购
四备案申请
（）医院必须严格床必需原确定备案采购品种申请药品备案采购医院需医院药事理委员会讨意填写青海省医院药品备案采购申请加盖单位公章报送省药品采购中心省药品采购中心组织专家证备案采购药品否床必需报省药品集中采购工作领导组办公室审批
（二）述（）（二）（三）种情形药品省药品采购中心相关规定组织专家进行价格谈判省级药品采购台公布
五采购周期
备案采购药品采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
六药品采购
（）医院严格控制价格相较高独家剂型独家规格贵重药品费药品采购基层医疗卫生机构采购费药品
（二）三级医院严格控制备案采购药品品种采购数量备案采购金额例超类入围药品8二级医院超3医疗机构原采购备案药品
（三）备案采购药品必须省级药品采购台采购
（四）备案采购工作招标采购工作完成进行
（五）省药品采购中心定期公布医院备案采购药品采购价格等相关信息
七药品配送
备案药品配送工作省现行药品配送理办法进行遇药品配送政策调整备案采购药品配送方式进行相应调整
八组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省药品备案采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责备案药品采购程进行监督省药品采购中心具体实施
九监督理
（）省卫生计划生育委员会负责全省药品医耗材集中采购理工作监督理全省药品医耗材集中采购执行情况协调处理工作中出现问题
（二）省发展改革委员会负责监督检查集中采购药品医耗材价格执行情况法查处种价格违法行
（三）省食品药品监督理局负责监督检查集中采购药品医耗材质量核实提供药品生产营企业药品质量良记录等信息
（四）省工商行政理局负责调查处理集中采购药品医耗材集中采购程中正竞争行
（五）省力资源社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准备案采购药品价格作重参考
（六）部门相应职责开展工作
附件5
青海省公立医院高值医耗材
集中招标采购工作方案
规范省公立医院高值医耗材集中采购工作根国务院办公厅关完善公立医院药品集中采购工作指导意见（国办发〔2015〕7号）国家卫生计生委关落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见通知（国卫药政发〔2015〕70号）青海省民政府办公厅青海省完善公立医院药品医耗材集中采购工作实施方案通知（青政办〔2015〕117号）原卫生部六部门关印发高值医耗材集中采购工作规范（试行）通知（卫规财发〔2012〕86号）等关文件精神制定工作方案
总体目标
加强高值医耗材集中采购理规范采购行保障质量供应前提效降低虚高价格减轻群众医疗费负担
二基原
坚持质量优先价格合理性价适宜原实行分类采购分批实施稳步推进
三实施范围
全省县县级公立医院鼓励医疗机构参加高值医耗材集中招标采购
四制定目录
（）招标采购目录制定青海省公立医院高值医耗材招标采购目录省药品采购中心组织专家拟定心脏起搏器心脏（冠状动脉）介入外周血介入工晶体配套材料等四类高值医耗材产品分类目录形成青海省公立医院高值医耗材集中招标采购目录（第批）
（二）挂网采购目录未列入招标采购高值医耗材医院申报直接挂网阳光采购省药品采购中心组织专家拟定青海省公立医院高值医耗材挂网采购目录报省药品采购工作领导组审定通省卫生计生委发布
根医院床情况逐步扩高值医耗材集中招标采购范围
五采购周期
高值医耗材集中招标采购周期两年遇相关政策调整关规定执行
六采购方式
（）招标采购青海省公立医院高值医耗材集中招标采购目录（第批）产品采取双信封省单位公开招标采购
（二）挂网采购青海省公立医院高值医耗材挂网采购目录产品实行集中挂网采购
（三）床量降价难度高值医耗材探索建立跨省（区）联合谈判采购机制
七时间安排
2015年10月启动心脏起搏器心脏（冠状动脉）介入外周血介入工晶体配套材料等四类高值医耗材招标采购步开展挂网采购工作
八组织实施
省药品集中采购工作领导组领导全省高值医耗材集中采购工作省药品集中采购工作领导组办公室负责组织理省药品集中采购监督委员会办公室负责高值医耗材网集中采购全程进行监督省药品采购中心具体实施
九招标采购
（）投标医耗材集中招标采购实行生产企业直接投标高值医耗材生产企业设立仅销售企业产品商业公司境外产品国总代理视生产企业家企业授权参加申报接受家企业授权高值医耗材生产企业参加集中招标采购活动应具备具体条件省药品采购中心行制定
（二）评审省药品集中采购监督委员会监督专家库中专业机抽取专家组成评审专家委员会评审专家委员会数单数次少7实行专家回避制度投标利害关系专家律参评审工作
1产品分组：列入招标采购目录产品根产品注册证分国产进口港澳台产品两评审单元
2评审方法：首先产品济技术标进行评审然济技术标评审入围产品进行商务标评审根规确定拟中标产品
（1）济技术标评审企业生产力生产规模产品质量交易情况服务信誉等指标采定量评价方法进行评审定量评价客观评分观评分组成满分100分中客观分值75分观分值25分评审单元济技术标评审分
≥60分产品进入商务标评审
（2）商务标评审商务标采取综合评审方法计算商务标综合评审分：商务标综合评审分50×济技术标分+50×评审单元商务标入围产品低报价产品报价
（三）确定拟中标产品评审单元产品商务标综合评审分高低次确定拟中标产品分相时报价低产品拟中标拟中标产品必须时符合省公立医院2015年实际采购均价基础价格降幅10求
进入商务标评审数（）
拟中标产品数（）
≦3
专家谈判确定
4
3
5
4
6—7
5
8
6
（四）价格整理专家根产品类质量类拟中标产品价格等情况价格明显合理拟中标产品进行价格整理投标企业规定时间整理价格予确认逾期确认视动放弃
（五）拟中标结果公示拟中标产品通省药品医耗材集中采购网进行公示公示期接受社会医院监督受理申诉投诉
（六）中标结果公布公示期满中标产品省药品采购中心公布采购周期中标产品遇政策调整导致价格变动相关政策执行
十挂网采购
青海省公立医院高值医耗材挂网采购目录产品实行挂网采购
十采购配送
（）签订合
医院根中标结果中标生产企业授权营企业签订购销合明确产品名称规格型号数量价格回款时间履约方式违约责等容
（二）网采购
1纳入招标采购高值医耗材县县级公立医院必须省级药品采购台采购中标产品进行网交易
2医院采购已纳入招标采购范围非中标产品床诊疗开展确特殊需须市（州）卫生计生行政部门审核意报省级卫生计生行政部门备案通省级药品采购台公布接受社会监督
（三）配送
1中标生产企业供应配送第责生产企业直接配送委托规模网络广服务优信誉具现代物流力营企业配送
2符合条件医疗器械营企业均规定时间省药品采购中心报名报送规定材料省药品采购中心规定条件审核医疗器械营企业资质相关部门审定省级药品采购台公布供生产企业中选择配送企业
3生产企业委托营企业配送委托营企业签订委托配送协议
4生产营企业必须满足医院床需求采购规模均须保证供货
十二货款结算
医院行结算货款方式回款时间超30天
十三部门职责监督理
（）部门职责
1卫生计生行政部门组织高值医耗材集中招标采购工作负责医院执行集中招标采购结果履行合情况进行监督检查
2价格部门法定职责理权限高值医耗材价格进行监
3工商行政理部门法集中采购程中正竞争行进行监督检查
4食品药品监部门法定职责理权限高值医耗材质量进行监
5力资源社会保障部门制定全省医保支付标准高值医耗材中标价作制定医保支付价重参考
6关单位部门职认真履行职责协推进工作开展
（二）监督理
实行省市（州）县(市区)联动级关部门协调配合工作机制级关部门医院高值医耗材采购供应等情况进行动态监定期组织检查发现问题时解决时受理认真处理相关投诉高值医耗材集中采购中违反关政策规定机构关员国家省关规定予严肃处理
省药品集中采购监督委员会高值医耗材集中招标采购进行全程监督加强高值医耗材集中招标采购信息公开通省级药品采购台时发布中标企业产品信息接受社会监督建立健全企业申诉制度广泛听取企业意见时解决企业合理诉求
十四良记录理
（）生产营企业良记录动态理生产营企业列行列入良记录网公示取消该企业产品申报中标资格取消日起两年省药品采购中心接受产品集中采购申请全省公立医院两年形式采购产品原签订购销合终止
1执法执纪机关认定高值医耗材购销活动中存商业贿赂串通投标等行
2提供虚假文件
3方式弄虚作假骗取中标
4低成价格恶意投标扰乱市场秩序
5中标产品擅涨价变相涨价
6配送时配送中标产品影响医院床诊治
7医院验收确认配送产品规格包装中标规格包装致意更换
8非中标产品取代中标产品进行配送
9违反现行医疗器械价格理规定
10恶意申投诉扰乱集中采购正常秩序
11违反法律法规行
生产营企业进行定期通报社会公示设立黑名单违规约谈市场清退等措施时中标企业供货情况列轮集中采购重评价指标
（二）医疗机构良记录动态理医院列行追究事责外视情节追究领导责涉嫌犯罪移交司法机关法处理
1参加高值医耗材集中采购活动方式规避集中采购活动
2提供虚假高值医耗材采购历史资料
3规定生产营企业签订购销合
4购销合采购高值医耗材擅采购非中标产品时结算货款者履行合义务行
5购销合签订企业订立背离合实质性容协议牟取正利益
6收受生产营企业钱物利益
7违反法律法规行
抄送：省级医疗机构省药品采购中心
青海省深化医药卫生体制改革领导组办公室 2015年10月22日印发
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