近红外光谱技术快速检测制剂中的水分项目工作总结

新技术新项目中期工作报告表
红外光谱技术快速检测制剂中水分
科室评价（诊疗病例数适应证掌握情况床应效果发症合症良反应访情况安全性效性等）
红外光谱（NIRS）种间接分析技术具方便快速损特点院制剂品种171种生产周期短批次半成品成品水分检测周期长需较力物力建立红外光谱法快速检测制剂中水分提高检验效率制剂质量控制项目选择院制剂中床应量三种水丸：姜黄丸软肝丸补肾助孕丸建立NIRS水分快速测定制剂品种水分检测提供示范
根该新技术项目研究计划已开展工作：
1样品准备
取述三种水丸置恒温恒湿箱中放置6h12h18h24h36h48h达含水量模拟批次样品然分2份份采中国药典部附录收载烘干法测定水分份置瓶中密封红外光谱仪光纤探头准制剂扫描原始图谱份样品扫描3次保存光谱图
图水峰波长4000~9000cm1中50006900 cm1左右两较明显峰数处理分析时作重点
2样品红外光谱扫描数优化验证
红外光谱扫描数中扫描手法会数数图谱差异利OPUS软件谱图数进行致性检验差异较光谱图进行予删采阶导数＋矢量合数进行处理
    3结
试验中图谱水分含量较低法建立合适模型建立模型需适梯度差条件允许时候求数点等距实际试验程中样品中水分易失性法达理等距步工作中扩水分含量范围
超水分限度样品保证建立模型性
丸剂样品特殊性丸丸间空隙较保证样品图谱性丸剂先采粉碎细粉方法然测量光谱减少丸间空隙数影响
 
 

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