合格药品退货药品理流程制度
1药剂科负责合格药品实行效控制理质量**药品应查明原分清责制定采取纠正预防措施
2法定质量标准关规定符药品均属合格药品质量合格药品采购入库
3合格药品必须药剂科质量负责确认合格品库区应明显标志应专保专帐记录
4货验收确认符合规定药品入库应时填写合格药品报告表通知药剂科质量负责处理属假劣药品应时药监部门报告
5养护复核环节出现明显质量问题（破损期包装污染等）药品应停止填写**药品报告表(见附表)时报药剂科该品种时移入合格库区作记录药剂科规定时限（30天）该合格品进行审核处理
6药监部门监督检查抽验发现**药品应停止时合格品移入合格药品库(区)作记录等处理级药检检验出药监部门质量通报列出**品应听候药监部门处理部门擅作出处理
7药剂科检查程中发现合格药品应时通知库房停止出库时合格药品存放合格药品库区
8需销毁合格药品应实物实登记（销毁记录）记录容必须数量品名批号生产厂商原等药剂科负责核实物登记准确误实施监销监销栏签名
9合格药品药剂科员查明原分清质量责时处理时反馈时制定预防措施做记录合格药品处理情况定期汇总分析季关部门通报作进货质量评审
10药品部门科室储存程中发现质量合格药品应规定程序求报放置合格药品库（区）合格药品确认报告报损销毁应完善手续记录
**药品报告报损销毁程序：
（1）怀疑药品质量**→报告→药剂科分析确认(期)→部门科室提出申请→药剂科审核→领导批准→召回→报损销毁→记录
（2）怀疑麻醉药品精神药品质量**→报告→药剂科分析确认(期损坏)→召回→领导批准→**市卫生局提出申请→**市卫生局负责监督销毁→记录
（3）怀疑药品质量**→报告→药剂科分析确认(包装等)→召回（退回药房药库）→供货单位联系处理申请→领导批准→召回→报损销毁→记录
（4）怀疑药品质量**→报告→药剂科分析确认（疑假药劣药）→停止发放调配封存→报告**市食品药品监督理局**市卫生局法处理→记录
（5）入库验收→**药品→拒收→存放**品区(红色标志) →报药剂科时通知供货方（必时报药监部门）→国家关规定进行处理
（6）级药监卫生部门发布通知文件精神执行→召回封存停止集中销毁移交等记录
附：**药品报告表
年 月 日
药品名称 规 格 数 量 批 号 供货单位 生产单位 原
报告部门 报告
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1药剂科负责合格药品实行效控制理质量**药品应查明原分清责制定采取纠正预防措施
2法定质量标准关规定符药品均属合格药品质量合格药品采购入库
3合格药品必须药剂科质量负责确认合格品库区应明显标志应专保专帐记录
4货验收确认符合规定药品入库应时填写合格药品报告表通知药剂科质量负责处理属假劣药品应时药监部门报告
5养护复核环节出现明显质量问题（破损期包装污染等）药品应停止填写**药品报告表(见附表)时报药剂科该品种时移入合格库区作记录药剂科规定时限（30天）该合格品进行审核处理
6药监部门监督检查抽验发现**药品应停止时合格品移入合格药品库(区)作记录等处理级药检检验出药监部门质量通报列出**品应听候药监部门处理部门擅作出处理
7药剂科检查程中发现合格药品应时通知库房停止出库时合格药品存放合格药品库区
8需销毁合格药品应实物实登记（销毁记录）记录容必须数量品名批号生产厂商原等药剂科负责核实物登记准确误实施监销监销栏签名
9合格药品药剂科员查明原分清质量责时处理时反馈时制定预防措施做记录合格药品处理情况定期汇总分析季关部门通报作进货质量评审
10药品部门科室储存程中发现质量合格药品应规定程序求报放置合格药品库（区）合格药品确认报告报损销毁应完善手续记录
**药品报告报损销毁程序：
（1）怀疑药品质量**→报告→药剂科分析确认(期)→部门科室提出申请→药剂科审核→领导批准→召回→报损销毁→记录
（2）怀疑麻醉药品精神药品质量**→报告→药剂科分析确认(期损坏)→召回→领导批准→**市卫生局提出申请→**市卫生局负责监督销毁→记录
（3）怀疑药品质量**→报告→药剂科分析确认(包装等)→召回（退回药房药库）→供货单位联系处理申请→领导批准→召回→报损销毁→记录
（4）怀疑药品质量**→报告→药剂科分析确认（疑假药劣药）→停止发放调配封存→报告**市食品药品监督理局**市卫生局法处理→记录
（5）入库验收→**药品→拒收→存放**品区(红色标志) →报药剂科时通知供货方（必时报药监部门）→国家关规定进行处理
（6）级药监卫生部门发布通知文件精神执行→召回封存停止集中销毁移交等记录
附：**药品报告表
年 月 日
药品名称 规 格 数 量 批 号 供货单位 生产单位 原
报告部门 报告
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