XX市药品零售连锁企业加盟优化方案

XX市药品零售连锁企业加盟
优化方案(试行）

规范市零售连锁营行鼓励药品零售规模化营健康化发展提供优质药学服务推进连锁企业快速发展市连锁企业拟增加零售连锁门店加盟店（指签订营合等方式加盟连锁企业实现七统理单体零售企业）优化许程序
适体
方案适单体零售企业拟新开办药品零售企业原单体零售企业需先注销药品营许证新申请开办零售连锁门店药品营许证单体零售企业直接变更零售连锁门店加盟店拟新开办药品零售企业申请开办时直接申请零售连锁门店（加盟）
二原单体零售企业直接变更零售连锁门店（加盟）流程
（）连锁企业应单体零售企业发证机关申请单体零售企业药品营许证营方式变更零售连锁门店（加盟）建立总部理符合七统求质量理体系统采购统配送统质量理统服务规范统联网信息系统理统品牌标识统员培训提交合作协议符合七统求佐证材料单体零售企业授权书等证明资料项目发生变化提交变更申请相关材料
（二）药品监督理部门收申请资料符合受理求予受理资料符合受理求应次性告知申请需补正全部容仅变更营方式企业名称法定代表企业负责营场设施设备等条件未发生变化企业承诺符合药品营质量理规范七统求药品监督理部门应简化办理程序免现场检查应收申请资料日发放药品营许证需现场核查药品监督理部门受理日起8工作日组织审查组申请资料场进行核查作出检查结符合规定条件收检查结日发放药品营许证
三拟新开办药品零售企业时申请零售连锁门店（加盟）流程
（）申请申请开办药品零售企业药品营许证时提出加盟连锁企业申请应营方式申请零售连锁门店（加盟）药品监督理部门提交合作协议符合七统求佐证材料单体零售企业授权书等证明资料
（二）药品监督理部门收申请资料符合受理求予受理资料符合受理求应次性告知申请需补正全部容受理日起8工作日组织审查组申请资料场进行核查作出检查结符合规定条件收检查结日发放药品营许证七统规定营方式核准零售连锁门店（加盟）
四零售连锁门店加盟店退出加盟流程
零售连锁门店（加盟）执行连锁企业七统理规定连锁企业应零售连锁门店（加盟）药品营许证发证机关申请变更营方式零售连锁门店（加盟）行申请变更营方式退出连锁企业药品监督理部门收变更申请相关材料应法药品营许证变更程序办理药品营许证营方式零售连锁门店（加盟）变更单体零售企业
五事中事监
县级药品监督理部门应建立药品零售营监督检查制度加强药品营监信档案建设药品连锁营失信行实施约束惩戒违法违规行法作出处理强化事中事监落实企业药品安全体责
附件：
零售连锁门店加盟店现场检查表
 
序号
检查容
否符合检查
备注
1
连锁企业名称注册址仓库址企业法定代表（企业负责）质量负责执业药师营方式营范围连锁门店构成等重事项执行变动情况
 
 
2
连锁企业门店营设施设备运行状况仓储条件连锁总部委托配送变动情况
 
 
3
连锁企业质量理体系运行情况符合药品营质量理规范情况
 
 

4
连锁企业次级药品监督检查结果整改情况
 
 
5
连锁总部门店七统理规定执行督导情况
 
 
6
连锁门店执行七统理规定情况
 
 
7
执行国家省关药品理法律法规规定情况
 
 
 

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