20XX年医疗器械查报告()
XX区食品药品监督理局组织召开XX区药品医疗器械质量安全整治动员会院积极参配合立组织成立查组全院药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查现查结果汇报:
1员理:院药品药械工作专业技术员担定期进行医药法律法规相关制度培训确保工作利进行年组织直接接触药品药械工作员进行健康检查建健康档案
2 职责理:院已建立理制度包括:药品药械采购验收制度药品药械出入库制度药品良反应(事件)监测报告制度药品调配复核制度药品药械保养护制度医护员岗位责制度安全卫生理制度等述项制度完备合理行相应执行记录
3药品药械购销理:院专业员分采购质量验收等工作够合法生产营企业购进药品医疗器械供货企业签定质量协议具合法票验收员够严格制定出入库验收制度操作程序验收药品药械保存完整购进验收记录
4药局理:院设综合药局安全卫生标志醒目药局划分相应功区域做药品剂型分类摆放整齐序局设防鼠防蚊虫设施药剂员调剂处方时严格审核调剂制度操作规范进行调配求日检查药品遇破损期药品报专统处理仔细登记
5药库理:院药库分区鲜明合理药品存放距离适宜求分类分剂型常温存放药品理员严格求保药品药品出库时遵循先入先出原记录完整
院药品医疗器械质量安全工作现情况工作中会进步完善
20XX年医疗器械查报告(二)
院遵X区X食药监发201227号29号文件精神组织相关员重点全院药品医疗器械进行全面检查现具体情况汇报:
健全安全监体系强化理责
医院成立院长组长科室成员安全理组织药品医疗器械安全理纳入医院工作重中重建立完善系列药品医疗器械相关制度医疗器械良事件监督理制度医疗器械储存养护维护制度等制度保障医院床工作安全
二建立药品器械安全档案严格理制度
制定理制度购进药品医疗器械具备条件供货商具备资质做出严格规定保证购进药品医疗器械质量安全杜绝合格药品医疗器械进入医院保证入库药品医疗器械合法质量认真执行出入库制度确保医疗器械安全
三做日常维护保工作
加强储存药品器械质量理专员做药品器械日常维护工作防止合格药品医疗器械进入床特制订良事报告制度药品医疗器械良事件发生应查清事发点时间良反应良事件基情况做记录迅速报区药监局
四诚信者创造良发展环境失信行予惩戒
加行政医疗问责力度加强法律法规业务技工作作风教育培训落实责安全治理
五合法规范诚信创建安医院
树立安全第意识增加医院药品器械安全项目检查时排查药品医疗器械隐患监督频次巩固医院药品医疗器械安全工作成果营造药品器械良氛围医院办成患者满意行认政府放心医院
20XX年医疗器械查报告(三)
保障全县民群众药品医疗器械效针级文件精神针级文件发栾川县药品医疗器械监督理局开展医疗机构药品医疗器械专项检查工作方案院特组织相关员重点全院药品医疗器械进行全面检查现具体情况汇报:
加强领导强化责增强质量责意识
医院首先成立院长组长科室成员安全理组织药品医疗器械安全理纳入医院工作重中重加强领导强化责增强质量责意识医院建立完善系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械合格处理制度次性医疗品理制度医疗器械良事件监督理制度医疗器械储存养护维修制度等制度保障医院床工作安全利开展
二保证购进药品医疗器械质量安全杜绝合格药品医疗器械进入院特制订药品医疗器械购进理制度购进药品医疗器械具备条件供应商具备资质做出严格规定
三保证入库药品医疗器械合法质量院认真执行药品医疗器械入库制度确保医疗器械安全
四做日常保工作
五保证库储存药品医疗器械质量组织专门员做药品医疗器械日常维护工作
六加强合格药品医疗器械理防止合格药品医疗器械进入床院特制订良事件报告制度药品医疗器械良事件发生应查清事发点时间良反应良事件基情况做记录迅速报县药品医疗器械监督理局
七院药品医疗器械工作重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作杜绝药品医疗器械安全时间发生保证广患者药品医疗器械安全工作中算
1进步加药品医疗器械安全知识宣传力度落实相关制度提高医院药品医疗器械安全责意识
2增加医院药品医疗器械安全工作日常检查监督频次时排查药品医疗器械安全隐患牢固树立安全第''意识服务患者断构建民医院满意
3继续级部门积极配合巩固医院药品医疗器械安全工作取成果营造药品医疗器械良氛围构建谐社会做出更贡献
20XX年医疗器械查报告(四)
全省医疗器械监督理工作会议省局关开展医疗器械营单位专项监督通知(冀食药监械2011108号)部署辖区医疗器械营单位开展期三月专项监督检查
院贯彻落实全省医疗器械监督理工作会议关开展医疗器械营单位专项监督通知文件精神保障民群众医疗器械安全效决定院开展医疗器械营查纠制定查报告
指导思想
紧紧围绕确保民群众械安全效中心务践行监民核心理念切实做民科学法长效谐
通查纠检查进步严格规范医疗器械营行全面提高质量理水确保发生重医疗器械质量事
二检查目
加医疗器械营理力度杜绝销售期失效淘汰诊疗器械种行通次专项查纠检查确保民群众安全放心医疗器械减少医疗事发生率提高医院知名度
三查纠重点
重点查2010年1月销售次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料等规定效期医疗器械质量理制度落实情况检查产品否生产企业许证产品注册证产品合格证明产品购进记录产品记录否建立产品良事件报告制度进行报告
四根院具体情况查纠报告结果:
1查种类:次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料三块
2产品合格证明证书严格验证采购接收员严格关例合格产品
3采购记录认真详细记录确保问题事件处查
4接收员核采购记录产品确认产品合法正确合格
5产品储存严格产品说明求完成
6产品时认真检查完整程度效期菌性填写记录
7院长领导正逐步完善院产品良事件报告制度医疗器械安全方面进步发展
8实际工作实施中存容易忽视细微方面问题级领导院工作提出宝贵意见
五通次查纠活动院认真学法律规范营行进步完善加强安全医疗器械制度规范医疗器械营行强化身质量理体系增强知法守法意识提高医院整体水
20XX年医疗器械查报告(五)
XX区食品药品监督理局组织召开XX区药品医疗器械质量安全整治动员会院积极参配合立组织成立查组全院药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查现查结果汇报
1员理院药品药械工作专业技术员担定期进行医药法律法规相关制度培训确保工作利进行年组织直接接触药品药械工作员进行健康检查建健康档案
2 职责理院已建立理制度包括药品药械采购验收制度药品药械出入库制度药品良反应(事件)监测报告制度药品调配复核制度药品药械保养护制度医护员岗位责制度安全卫生理制度等述项制度完备合理行相应执行记录
3药品药械购销理院专业员分采购质量验收等工作够合法生产营企业购进药品医疗器械供货企业签定质量协议具合法票验收员够严格制定出入库验收制度操作程序验收药品药械保存完整购进验收记录
4药局理院设综合药局安全卫生标志醒目药局划分相应功区域做药品剂型分类摆放整齐序局设防鼠防蚊虫设施药剂员调剂处方时严格审核调剂制度操作规范进行调配求日检查药品遇破损期药品报专统处理仔细登记
5药库理院药库分区鲜明合理药品存放距离适宜求分类分剂型常温存放药品理员严格求保药品药品出库时遵循先入先出原记录完整
院药品医疗器械质量安全工作现情况工作中会进步完善
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