口腔器械消毒灭菌技术操作规范
1 范围
标准规定口腔器械消毒灭菌理求基原操作流程灭菌监测灭菌物品放行器械储存求
标准适级类开展口腔疾病预防诊断治疗服务医疗机构已实现消毒供应中心集中供应口腔器械处置方法参标准执行
2 规范性引文件
列文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文件注日期引文件新版（包括修改单）适文件
GB15982 医院消毒卫生标准
GBT19633终灭菌医疗器械包装
WS3102 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒灭菌技术操作规范
WS3103 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒灭菌效果监测标准
WST367 医疗机构消毒技术规范
YY06462008EN130602004型蒸汽灭菌器 动控制型
3 术语定义
列术语定义适文件
31 口腔器械dental devices
预防诊断治疗口腔疾患口腔保健重复器械器具物品
32 牙科器械small dental devices
规格较牙科器械种型号车针根器具等
33 牙科手机 (通名词) handpiece dental（general term）
牙科工具器具传递（带转换带转换）工作需量手持工具夹
34 根器具rootcanal instruments
根进行探查穿透预备充填器具根锉根扩器根光滑髓针等
35 牙洁治器 dental scaler
专门设计／清牙齿表面牙垢手动电动牙科器械
36 高度危险口腔器械critical dental instruments
穿透软组织接触骨进入接触血液菌组织口腔器械
37 中度危险口腔器械 semicritical dental instruments
完整黏膜相接触进入体菌组织器官血流接触破损皮肤破损黏膜口腔器械
38 低度危险口腔器械noncritical dental instruments
接触患者口腔间接接触患者口腔参口腔诊疗服务微生物污染般情况害受定量病原微生物污染时造成危害口腔器械
39 型压力蒸汽灭菌器动控制型（简称型灭菌器）small steam sterilizer
电加热产生蒸汽外接蒸汽动控制灭菌室容积超60L型动控制蒸汽灭菌器
310 A类空腔负载 hollow load A
单端开孔负载长度（L）孔直径（D）率1等750（1≤LD≤750）长度1500mm（L≤1500mm）者两端开孔负载长度孔直径率2等1500mm间（2≤LD≤1500）长度3000mm（L≤3000mm）属B类空腔负载
示例1：牙科手机属A类空腔负载器械
311 B类空腔负载 hollow load B
单端开孔负载长度（L）孔直径（D）率等1等5（1≤LD≤5）孔径5mm（D≥5mm）者两端开孔负载长度孔直径率2 等10mm（2≤LD≤10）孔径5mm（D≥5mm）
312 工艺变量processing variable
灭菌工艺条件变化会影响杀灭微生物效果
313 验证 verification
通提供客观证规定求已满足认定
4 理求
41 医疗机构
411 应制定机构口腔器械消毒灭菌工作理制度
412 应设立独立器械处理区
413 应根口腔诊疗服务工作量配备专职兼职口腔器械消毒灭菌工作员消毒灭菌工作员应参加岗前培训继续教育培训容应少符合附录A列容
42 器械处理区
421 应口腔诊疗服务范围工作量相匹配布局符合医院感染预防控制求
422 区域分回收清洗区保养包装灭菌区物品存放区
4221 回收清洗区承担器械回收分类清洗干燥工作
4222 保养包装灭菌区承担器械保养检查包装消毒（）灭菌工作
4223 物品存放区存放消毒灭菌物品外包装次性卫生品等工作量少口腔门诊设物品存放区消毒灭菌物品直接放器械储存车
423 回收清洗区保养包装灭菌区间应物理屏障
424 工作流程设计应污洁装饰材料应耐水易清洁配设备预留水电气等线
43 设备设施
431 应根口腔诊疗服务实际情况合理配置设备设施应符合国家相关标准规定
432 应配污物回收器具手工清洗池工作台超声清洗器灭菌设备
433 宜配备机械清洗消毒设备牙科手机专动注油养护机医热封机干燥设备等
44 耗材
441 清洁剂：应符合国家相关标准规定根器械材质污染物种类选择适口腔器械清洁剂
442 消毒剂：应选择合法效消毒剂
443 润滑剂：牙科手机应选择专清洁润滑油应遵循生产厂家供应商提供说明书口腔器械选水溶性润滑剂
444 包装材料：次性医皱纹纸纸塑袋纸袋纺织品纺布等应符合GBT19633求牙科器械盒应具微生物屏障作适合类型车针根器具等器械放置
445 消毒灭菌监测材料：应合法效效期
5 口腔器械处理基原
51 口腔器械应消毒（）灭菌
52 高度危险口腔器械应达灭菌水
53 中度危险口腔器械应达灭菌水高水消毒
54 低度危险口腔器械应达中低水消毒
55 口腔器械危险程度分类消毒灭菌求应符合附录B求
6 口腔器械处理操作流程
61 回收
611 口腔器械应废弃物品分开放置时回收
612 口腔器械应根器械材质功处理方法进行分类放置
6121 结构复杂易清洗口腔器械（牙科器械刮匙等）宜保湿放置保湿液选择生活饮水酶类清洁剂
6122 牙科手机电动牙洁治器电刀应初步污存放干燥回收容器
6123 器械选择专回收容器放置
613 回收容器应次清洗消毒干燥备
62 清洗
621 口腔器械清洗方法包括手工清洗机器清洗（含超声波清洗）手工超声清洗操作方法应符合附录C求机械清洗方法应遵循生产厂家说明指导手册
622 非电源口腔器械选择机械清洗方法
623 带电源口腔器械精密复杂口腔器械宜选择手工清洗
6231 拆器械应拆开分清洗电动牙洁治器
6232 电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法
624 牙科器械结构复杂器械首选超声清洗清洗方法见附录C2
625 牙科手机清洗应符合附录D求
63 干燥
631 宜选干燥设备器械器具进行干燥处理根器械器具材质选择适宜干燥温度金属类干燥温度70℃～90℃塑料类干燥温度65℃～75℃
632 干燥设备耐热器械器具低纤维絮擦布进行干燥处理
64 检查保养
641 应采目测带光源放镜干燥口腔器械进行检查器械表面螺旋结构处关节处应污渍水渍等残留物质锈斑清洗质量合格器械应重新处理损坏变形器械应时更换
642 牙科手机保养应符合6附录D求
65 消毒方法选择
651 物理消毒方法应首选湿热消毒湿热消毒参数符合WS3102求清洗消毒器消毒方法见附录C3求
652 化学消毒方法应符合WST3672012求
66 包装
661 应根器械特点频率选择包装材料
662 低度中度危险口腔器械包装消毒灭菌直接放入备清洁容器保存
663 牙科器械宜选牙科器械盒盛装
664 封包求
6641 包外应灭菌化学指示物标物品名称包装者灭菌器编号灭菌批次灭菌日期失效期1灭菌器时标注灭菌器编号
6642 口腔门诊手术包包包外均应化学指示物
6643 纸塑袋包装时应密封完整密封宽度≥6mm包器械距包装袋封口处≥25cm纸袋包装时应密封完整
6644 医热封机日前应检查参数准确性
67 灭菌方法选择
671 口腔器械应首选压力蒸汽灭菌选择型灭菌器灭菌应符合附录E求
672 碳钢材质器械宜选干热灭菌
673 灭菌方法应符合WS3102求
7 监测求
71 消毒监测
711 湿热消毒 次应监测温度时间记录
712 化学消毒 应根消毒剂种类定期监测化学消毒剂浓度消毒时间记录
713 消毒效果监测 消毒直接物品少季度监测次监测方法结果判读符合WST3672012求
72 灭菌监测
721 型灭菌器监测符合附录E求
722 灭菌器灭菌方法监测应符合WS 3103相关规定
723 灭菌周期运行均应形成文件记录文件记录应保存3年记录格式容参考附录F
8 消毒灭菌物品放行
81 消毒物品放行
811 机械热力消毒应检查额定参数（温度时间）参数符合求消毒物品放行
812 化学消毒剂消毒物品时应符合WST367消毒时间浓度求物品放行
82 灭菌物品放行
821 灭菌周期结束应检查物理参数化学指示物数指示物显示规定灭菌参数致时灭菌物品方放行
822 灭菌周期种监测参数合格时应放行应查找灭菌失败原重新调整进行物理化学监测合格灭菌器方次必时做生物监测应记录全程
9 器械储存
91 储存区应配备物品存放柜（架）存放车应周进行清洁消毒
911 灭菌物品消毒物品应分开放置明显标识
912 采灭菌包装菌物品储存效期见表
包装材料菌效期
包装类型
纺织材料牙科器械盒
次性纸袋
次性皱纹纸医纺布
次性纸塑袋
效期（d）
7
30
180
180
913 裸露灭菌般容器包装高度危险口腔器械灭菌应立长超4h
914 中低度危险口腔器械消毒灭菌置清洁干燥容器保存保存时间宜超7d
92 储存室环境应符合GB 15982求
附 录 A
（规范性附录）
培训容理求
A1 医疗机构应提供消毒灭菌员参加技术培训机会培训应文字记录证明
A2 专兼职消毒灭菌工作员年少参加消毒灭菌专业技术培训1次
A3 培训容应包括传染病防治法医院感染理办法WST367职业暴露预防等相关知识表A1列培训容标准容
表A1 培训容
回收清洗
污染器械安全回收器械污清洁清洗设备清洗方法选择防护品正确
消毒监测
消毒方法选择消毒药液配消毒设备消毒效果监测
消毒灭菌前准备
清洗器械检查器械保养方法选择灭菌物品包装选择灭菌前质量检查
灭菌监测
灭菌器灭菌物品装载灭菌程序选择物理监测方法化学监测方法生物监测方法类监测周期监测结果判定灭菌放行标准
储存
储存条件效期
文件理
灭菌监测记录灭菌器维修保养处理记录种记录保存时间
B
B
附 录 B
（规范性附录）
口腔器械危险程度分类消毒灭菌储存求
B1 口腔器械危险程度分类消毒灭菌储存
危险程度
口腔器械分类
消毒灭菌水
储存求
高
度
危
险
拔牙器械：拔牙钳牙挺牙龈分离器牙根分离器牙齿分离器凿等
灭菌
菌保存
牙周器械：牙洁治器刮治器牙周探针超声工作尖等
根器具：根扩器类根锉类根扩孔钻根充填器等
手术器械：包括种植牙牙周手术牙槽外科手术器械种植牙拔牙牙科手机等
器械：牙科车针排龈器刮匙挖匙电刀头等
中
度
危
险
检查器械：口镜镊子器械盘等
灭菌高水消毒
清洁保存
正畸器械：正畸钳带环推子取带环钳子金冠剪等
修复器械：冠器拆冠钳印模托盘垂直距离测量尺等
类充填器银汞合金输送器
器械：牙科手机卡局式注射器研光器吸唾器舌唇颊牵引器三枪头成形器开口器金属反光板拉钩挂钩口X光片夹持器橡皮障夹橡皮障夹钳等
低
度
危
险
调刀：模型雕刻刀钢调刀蜡刀等
中低度水消毒
清洁保存
器械：橡皮调拌碗橡皮障架孔器牙锤聚醚枪卡尺抛光布轮技工钳等
注：牙科手机灭菌清洁保存
C
C
附 录 C
（规范性附录）
器械器具物品清洗操作方法
C1 手工清洗
C11 操作程序
C111 洗：器械器具物品置流动水洗初步污染物
C112 洗应酶清洁剂清洁剂浸泡刷洗擦洗
C113 漂洗：刷洗擦洗流动水清洗
C12 注意事项
C121 手工清洗时水温宜15℃30℃
C122 干固污渍宜先酶清洁剂浸泡浸泡时间酶清洁剂液浓度参考生产厂家说明书浸泡行刷洗擦洗
C123 刷洗操作应水面进行防止产生气溶胶
C124 腔器械应压力水枪洗拆卸部分应拆开清洗
C125 应选相匹配刷洗具品避免器械磨损
C126 清洗具清洗池等应日清洁消毒
C2 超声清洗
C21 操作程序
C211 洗：流动水洗器械初步污染物
C212 洗涤：清洗器注入清洗水添加清洁剂水温应≤45℃应器械放入篮筐中浸没水面官腔注满水
C213 终末漂洗：流动水进行漂洗
C214 超声清洗操作应遵循生产厂家说明指导手册
C22 注意事项
C221 清洗时应盖超声清洗机盖子防止产生气溶胶
C222 应根器械材质选择相匹配超声频率时间
C223 牙科器械超声清洗时宜配备专网篮
C3 动清洗消毒
C31 适耐湿热物品清洗消毒玻璃调伴板金属调伴刀橡皮碗等
C32 根器械形状特性选择适宜清洗盛装架精细锐利器械应固定放置
C33 清洗消毒器水应符合清洗设备说明书求预洗阶段水温应高45℃
C34 消毒温度时间应符合WS3102求
C35 定期检查设备清洗消毒效果
C36 注意事项
C361 拆卸器械清洗时应拆开清洗器械轴节应充分开
C362 选择清洗消毒程序时应注意确认消毒参数
C363 定时检查清洁剂泵否通畅
D
D
附 录 D
（规范性附录）
牙科手机清洗保养方法
D1 牙科手机清洗保养方法包括手工清洗保养机械清洗保养
D11 牙科手机应根部结构功选择适宜清洗保养方法
D12 特殊途牙科手机应遵循生产厂家供应商提供说明进行清洗保养
D2 牙科手机清洗方法
D21 手工清洗方法
D211 牙科手机带车针情况牙科综合治疗台水气系统洗牙科手机部水路气路30秒图D1
D212 牙科手机快接口连线卸取车针表面污染物图D2
D2121 带光纤牙科手机气枪吹净光纤表面颗粒灰尘擦净光纤表面污渍
D2122 带螺纹牙科手机表面软毛刷流动水清洗图D3
D213 压力罐装清洁润滑油清洁牙科手机进气孔路压力水枪洗进气孔部路然压力气枪进行干燥
D214 注意事项
D2141 压力罐装清洁润滑油程中透明塑料袋纸巾包住机头部避免油雾播散图D4
D2142 部件拆种植牙专手机应拆开清洗拆种植牙专手机选压力水枪进行部路清洗
D2143 压力水枪清洗牙科手机应快压力气枪进行部气路干燥避免轴承损坏
D2144 压力水枪压力气枪压力宜2～25bar宜超牙科手机说明书标注压力
D2145 牙科手机应浸泡液体溶液清洗
D2146 罐装清洁润滑油清洁部程中污物机头部位流出应重复D213操作直污油流出止
D22 机械清洗方法
D221 表面清洁应符合D212
D222 牙科手机放入机械清洗设备固定牙科手机选择正确清洗程序
D223 机械清洗设备应配牙科手机专接口清洗水流气流符合牙科手机部结构
D224 机械清洗设备水宜选离子水软水蒸馏水
D225 注意事项
D2251 电源马达应机械清洗机清洗
D2252 牙科手机清洗部路应进行充分干燥
D2253 牙科手机宜选超声波清洗
D2254 牙科手机宜口腔器械时清洗
D3 牙科手机保养
D31 手工保养方法
D311 压力罐装润滑油连接相匹配注油适配器接头牙科手机注入润滑油图D5
D312 牙科手机夹持器械部位（卡盘三瓣簧）应日注油图D6
D313 油路式牙科手机宜采油脂笔卡盘三瓣簧轴承进行润滑图D7
D314 低速牙科弯机牙科直机注油参考注油方式（适）特殊注油方式参考厂家供应商说明书执行
D315 注意事项
D3151 清洁注油时应注油接头牙科手机注油部位固定保证注油效果
D3152 避免油雾播散应符合D2141求
D3153 选择压力罐装清洁润滑油牙科手机进行清洁次注入润滑油
D32 机械保养方法
D321 牙科手机连接相匹配注油适配器接头插入动注油养护机进行注油
D322 选择适宜注油程序
图D1 牙科手机部洗
图D2牙科手机表面清洁
图D3 带螺纹牙科手机表面清洁
图D4 避免油雾播散
图D5 牙科手机手工注油
图D6 牙科手机卡盘三瓣簧注油
图D7 油路式牙科手机油脂笔注油
D4 牙科手机选择清洗注油体机进行清洗润滑保养
E
E
附 录 E
（规范性附录）
型灭菌器灭菌监测求
E1 灭菌求
E11 根灭菌物品危险程度负载范围选择灭菌周期型灭菌器周期见表1
表E1 型灭菌器灭菌周期
灭菌器周期
灭菌负载范围
B类灭菌周期
包装包装实心负载A类空腔负载孔渗透负载灭菌
N类灭菌周期
包装实心负载灭菌
S类灭菌周期
制造商规定特殊灭菌物品包括包装实心负载少种情况：孔渗透性物品量孔渗透性条状物A类空腔负载B类空腔负载单层包装物品层包装物品
注1：分类灭菌周期相关设置应指定类型物品灭菌特定负载灭菌程需通验证
注2：S类灭菌周期应生产厂家供应商提供灭菌口腔器械类型灭菌验证方法
注3：N类灭菌周期牙科手机等腔类器械灭菌
E12 灭菌参数见表2表3
表E2 灭菌参数
温度℃
灭菌时间min
压力kpa
121
30
1029
132～134
4
190～2058
表E3 快速压力蒸汽灭菌（132℃134℃）需短灭菌时间
物品种类
排气
预排气
正压排气
灭菌温度℃
灭菌时间min
灭菌温度℃
灭菌时间min
灭菌温度℃
灭菌时间min
带孔物品
132
3
132
3
134
35
带孔物品
132
10
132
4
134
35
带孔+带孔物品
132
10
132
4
134
35
E13 灭菌前准备
E131 日设备运行前应进行安全检查包括压力表处零位置记录印装置处备状态灭菌柜门密封圈整松懈柜门安全锁扣够灵活开关柜冷凝水排出口通畅电源水源等连接妥
E132 开电源开机预热选择相应灭菌程序
E133 灭菌器水应符合YY06462008附录B求
E14 灭菌装载
E141 灭菌物品超该灭菌器装载量
E142 灭菌器应配灭菌架托盘托盘应足够孔隙蒸汽穿透
E143 灭菌架摆放包装类灭菌物品物品间应留定间隙
E144 托盘摆放纸塑包装器械包装器械应单层摆放重叠
E145 配套器械应分开灭菌牙科手机车针电动牙洁治器手柄工作尖等
E146 灭菌物品应干燥装入灭菌器
E15 灭菌器维护
E151 应根生产厂家供应商提供说明灭菌器进行维护
E152 灭菌器操作员应灭菌器进行日常维护包括检查灭菌门密封圈排放滤网灭菌舱外表面清洁更换记录器印纸等
E153 灭菌器调试更换消耗性部件记录装置滤器蒸汽阀排水密封圈等应专业培训员进行维护
E154 灭菌器满12月中出现障时应专业员进行全面维护
E155 灭菌器日常维护年度维护维修调试均应形成文字记录
F
E2 灭菌器监测求
E21 物理参数监测
E211 灭菌周期应监测物理参数记录工艺变量
E212 工艺变量变化曲线应灭菌器动监控印
E213 工艺变量结果符合表E2表E3灭菌参数求
E22 化学监测
E221 灭菌周期应进行化学监测记录监测结果
E222 化学监测应包化学指示物放置常代表性灭菌包盒置灭菌器难灭菌部位裸露灭菌实心器械包化学指示物放器械旁进行监测空腔器械选择化学PCD进行监测
E223 通观察化学指示物颜色变化判定否暴露灭菌工艺变量达灭菌求
E23 生物监测
E231 生物监测包应选择灭菌器常代表性灭菌包制作生物PCD置灭菌器难灭菌部位灭菌器应处满载状态
E232 中灭菌器月进行生物监测
E233 生物监测方法结果判断应符合WS3103标准求
E24 型灭菌器满12月维修应时进行物理监测化学监测生物监测合格灭菌器方正常
E25 型灭菌器新安装更换部件应进行灭菌性确认验证方法应符合国家相关求
F
G
附 录 F
（规范性附录）
灭菌器灭菌周期运行记录表
表F 灭菌周期运行记录表
灭菌日期：年 月 日
灭菌器标识（编号）：
灭菌周期：B类□ S类□N类□
灭菌锅次：第 锅
化学监测：合格□ 合格□ 未测□
生物监测：合格□ 合格□ 未测□
监测：
合格□合格□
工艺变量监测（物理参数）：合格□合格□
动印工艺变量粘贴处（灭菌压力温度时间）
灭菌装载物说明编号：
确定监测数：灭菌物品放行 □
放行员签名：
注4：监测注明监测方法
注5：灭菌装载物说明编号：注明灭菌包装类型器械名称编号等
示例1：纸塑包装类器械孔布包器械盒等
示例2：编号：牙科手机01牙科器械02等
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1 范围
标准规定口腔器械消毒灭菌理求基原操作流程灭菌监测灭菌物品放行器械储存求
标准适级类开展口腔疾病预防诊断治疗服务医疗机构已实现消毒供应中心集中供应口腔器械处置方法参标准执行
2 规范性引文件
列文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文件注日期引文件新版（包括修改单）适文件
GB15982 医院消毒卫生标准
GBT19633终灭菌医疗器械包装
WS3102 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒灭菌技术操作规范
WS3103 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒灭菌效果监测标准
WST367 医疗机构消毒技术规范
YY06462008EN130602004型蒸汽灭菌器 动控制型
3 术语定义
列术语定义适文件
31 口腔器械dental devices
预防诊断治疗口腔疾患口腔保健重复器械器具物品
32 牙科器械small dental devices
规格较牙科器械种型号车针根器具等
33 牙科手机 (通名词) handpiece dental（general term）
牙科工具器具传递（带转换带转换）工作需量手持工具夹
34 根器具rootcanal instruments
根进行探查穿透预备充填器具根锉根扩器根光滑髓针等
35 牙洁治器 dental scaler
专门设计／清牙齿表面牙垢手动电动牙科器械
36 高度危险口腔器械critical dental instruments
穿透软组织接触骨进入接触血液菌组织口腔器械
37 中度危险口腔器械 semicritical dental instruments
完整黏膜相接触进入体菌组织器官血流接触破损皮肤破损黏膜口腔器械
38 低度危险口腔器械noncritical dental instruments
接触患者口腔间接接触患者口腔参口腔诊疗服务微生物污染般情况害受定量病原微生物污染时造成危害口腔器械
39 型压力蒸汽灭菌器动控制型（简称型灭菌器）small steam sterilizer
电加热产生蒸汽外接蒸汽动控制灭菌室容积超60L型动控制蒸汽灭菌器
310 A类空腔负载 hollow load A
单端开孔负载长度（L）孔直径（D）率1等750（1≤LD≤750）长度1500mm（L≤1500mm）者两端开孔负载长度孔直径率2等1500mm间（2≤LD≤1500）长度3000mm（L≤3000mm）属B类空腔负载
示例1：牙科手机属A类空腔负载器械
311 B类空腔负载 hollow load B
单端开孔负载长度（L）孔直径（D）率等1等5（1≤LD≤5）孔径5mm（D≥5mm）者两端开孔负载长度孔直径率2 等10mm（2≤LD≤10）孔径5mm（D≥5mm）
312 工艺变量processing variable
灭菌工艺条件变化会影响杀灭微生物效果
313 验证 verification
通提供客观证规定求已满足认定
4 理求
41 医疗机构
411 应制定机构口腔器械消毒灭菌工作理制度
412 应设立独立器械处理区
413 应根口腔诊疗服务工作量配备专职兼职口腔器械消毒灭菌工作员消毒灭菌工作员应参加岗前培训继续教育培训容应少符合附录A列容
42 器械处理区
421 应口腔诊疗服务范围工作量相匹配布局符合医院感染预防控制求
422 区域分回收清洗区保养包装灭菌区物品存放区
4221 回收清洗区承担器械回收分类清洗干燥工作
4222 保养包装灭菌区承担器械保养检查包装消毒（）灭菌工作
4223 物品存放区存放消毒灭菌物品外包装次性卫生品等工作量少口腔门诊设物品存放区消毒灭菌物品直接放器械储存车
423 回收清洗区保养包装灭菌区间应物理屏障
424 工作流程设计应污洁装饰材料应耐水易清洁配设备预留水电气等线
43 设备设施
431 应根口腔诊疗服务实际情况合理配置设备设施应符合国家相关标准规定
432 应配污物回收器具手工清洗池工作台超声清洗器灭菌设备
433 宜配备机械清洗消毒设备牙科手机专动注油养护机医热封机干燥设备等
44 耗材
441 清洁剂：应符合国家相关标准规定根器械材质污染物种类选择适口腔器械清洁剂
442 消毒剂：应选择合法效消毒剂
443 润滑剂：牙科手机应选择专清洁润滑油应遵循生产厂家供应商提供说明书口腔器械选水溶性润滑剂
444 包装材料：次性医皱纹纸纸塑袋纸袋纺织品纺布等应符合GBT19633求牙科器械盒应具微生物屏障作适合类型车针根器具等器械放置
445 消毒灭菌监测材料：应合法效效期
5 口腔器械处理基原
51 口腔器械应消毒（）灭菌
52 高度危险口腔器械应达灭菌水
53 中度危险口腔器械应达灭菌水高水消毒
54 低度危险口腔器械应达中低水消毒
55 口腔器械危险程度分类消毒灭菌求应符合附录B求
6 口腔器械处理操作流程
61 回收
611 口腔器械应废弃物品分开放置时回收
612 口腔器械应根器械材质功处理方法进行分类放置
6121 结构复杂易清洗口腔器械（牙科器械刮匙等）宜保湿放置保湿液选择生活饮水酶类清洁剂
6122 牙科手机电动牙洁治器电刀应初步污存放干燥回收容器
6123 器械选择专回收容器放置
613 回收容器应次清洗消毒干燥备
62 清洗
621 口腔器械清洗方法包括手工清洗机器清洗（含超声波清洗）手工超声清洗操作方法应符合附录C求机械清洗方法应遵循生产厂家说明指导手册
622 非电源口腔器械选择机械清洗方法
623 带电源口腔器械精密复杂口腔器械宜选择手工清洗
6231 拆器械应拆开分清洗电动牙洁治器
6232 电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法
624 牙科器械结构复杂器械首选超声清洗清洗方法见附录C2
625 牙科手机清洗应符合附录D求
63 干燥
631 宜选干燥设备器械器具进行干燥处理根器械器具材质选择适宜干燥温度金属类干燥温度70℃～90℃塑料类干燥温度65℃～75℃
632 干燥设备耐热器械器具低纤维絮擦布进行干燥处理
64 检查保养
641 应采目测带光源放镜干燥口腔器械进行检查器械表面螺旋结构处关节处应污渍水渍等残留物质锈斑清洗质量合格器械应重新处理损坏变形器械应时更换
642 牙科手机保养应符合6附录D求
65 消毒方法选择
651 物理消毒方法应首选湿热消毒湿热消毒参数符合WS3102求清洗消毒器消毒方法见附录C3求
652 化学消毒方法应符合WST3672012求
66 包装
661 应根器械特点频率选择包装材料
662 低度中度危险口腔器械包装消毒灭菌直接放入备清洁容器保存
663 牙科器械宜选牙科器械盒盛装
664 封包求
6641 包外应灭菌化学指示物标物品名称包装者灭菌器编号灭菌批次灭菌日期失效期1灭菌器时标注灭菌器编号
6642 口腔门诊手术包包包外均应化学指示物
6643 纸塑袋包装时应密封完整密封宽度≥6mm包器械距包装袋封口处≥25cm纸袋包装时应密封完整
6644 医热封机日前应检查参数准确性
67 灭菌方法选择
671 口腔器械应首选压力蒸汽灭菌选择型灭菌器灭菌应符合附录E求
672 碳钢材质器械宜选干热灭菌
673 灭菌方法应符合WS3102求
7 监测求
71 消毒监测
711 湿热消毒 次应监测温度时间记录
712 化学消毒 应根消毒剂种类定期监测化学消毒剂浓度消毒时间记录
713 消毒效果监测 消毒直接物品少季度监测次监测方法结果判读符合WST3672012求
72 灭菌监测
721 型灭菌器监测符合附录E求
722 灭菌器灭菌方法监测应符合WS 3103相关规定
723 灭菌周期运行均应形成文件记录文件记录应保存3年记录格式容参考附录F
8 消毒灭菌物品放行
81 消毒物品放行
811 机械热力消毒应检查额定参数（温度时间）参数符合求消毒物品放行
812 化学消毒剂消毒物品时应符合WST367消毒时间浓度求物品放行
82 灭菌物品放行
821 灭菌周期结束应检查物理参数化学指示物数指示物显示规定灭菌参数致时灭菌物品方放行
822 灭菌周期种监测参数合格时应放行应查找灭菌失败原重新调整进行物理化学监测合格灭菌器方次必时做生物监测应记录全程
9 器械储存
91 储存区应配备物品存放柜（架）存放车应周进行清洁消毒
911 灭菌物品消毒物品应分开放置明显标识
912 采灭菌包装菌物品储存效期见表
包装材料菌效期
包装类型
纺织材料牙科器械盒
次性纸袋
次性皱纹纸医纺布
次性纸塑袋
效期（d）
7
30
180
180
913 裸露灭菌般容器包装高度危险口腔器械灭菌应立长超4h
914 中低度危险口腔器械消毒灭菌置清洁干燥容器保存保存时间宜超7d
92 储存室环境应符合GB 15982求
附 录 A
（规范性附录）
培训容理求
A1 医疗机构应提供消毒灭菌员参加技术培训机会培训应文字记录证明
A2 专兼职消毒灭菌工作员年少参加消毒灭菌专业技术培训1次
A3 培训容应包括传染病防治法医院感染理办法WST367职业暴露预防等相关知识表A1列培训容标准容
表A1 培训容
回收清洗
污染器械安全回收器械污清洁清洗设备清洗方法选择防护品正确
消毒监测
消毒方法选择消毒药液配消毒设备消毒效果监测
消毒灭菌前准备
清洗器械检查器械保养方法选择灭菌物品包装选择灭菌前质量检查
灭菌监测
灭菌器灭菌物品装载灭菌程序选择物理监测方法化学监测方法生物监测方法类监测周期监测结果判定灭菌放行标准
储存
储存条件效期
文件理
灭菌监测记录灭菌器维修保养处理记录种记录保存时间
B
B
附 录 B
（规范性附录）
口腔器械危险程度分类消毒灭菌储存求
B1 口腔器械危险程度分类消毒灭菌储存
危险程度
口腔器械分类
消毒灭菌水
储存求
高
度
危
险
拔牙器械：拔牙钳牙挺牙龈分离器牙根分离器牙齿分离器凿等
灭菌
菌保存
牙周器械：牙洁治器刮治器牙周探针超声工作尖等
根器具：根扩器类根锉类根扩孔钻根充填器等
手术器械：包括种植牙牙周手术牙槽外科手术器械种植牙拔牙牙科手机等
器械：牙科车针排龈器刮匙挖匙电刀头等
中
度
危
险
检查器械：口镜镊子器械盘等
灭菌高水消毒
清洁保存
正畸器械：正畸钳带环推子取带环钳子金冠剪等
修复器械：冠器拆冠钳印模托盘垂直距离测量尺等
类充填器银汞合金输送器
器械：牙科手机卡局式注射器研光器吸唾器舌唇颊牵引器三枪头成形器开口器金属反光板拉钩挂钩口X光片夹持器橡皮障夹橡皮障夹钳等
低
度
危
险
调刀：模型雕刻刀钢调刀蜡刀等
中低度水消毒
清洁保存
器械：橡皮调拌碗橡皮障架孔器牙锤聚醚枪卡尺抛光布轮技工钳等
注：牙科手机灭菌清洁保存
C
C
附 录 C
（规范性附录）
器械器具物品清洗操作方法
C1 手工清洗
C11 操作程序
C111 洗：器械器具物品置流动水洗初步污染物
C112 洗应酶清洁剂清洁剂浸泡刷洗擦洗
C113 漂洗：刷洗擦洗流动水清洗
C12 注意事项
C121 手工清洗时水温宜15℃30℃
C122 干固污渍宜先酶清洁剂浸泡浸泡时间酶清洁剂液浓度参考生产厂家说明书浸泡行刷洗擦洗
C123 刷洗操作应水面进行防止产生气溶胶
C124 腔器械应压力水枪洗拆卸部分应拆开清洗
C125 应选相匹配刷洗具品避免器械磨损
C126 清洗具清洗池等应日清洁消毒
C2 超声清洗
C21 操作程序
C211 洗：流动水洗器械初步污染物
C212 洗涤：清洗器注入清洗水添加清洁剂水温应≤45℃应器械放入篮筐中浸没水面官腔注满水
C213 终末漂洗：流动水进行漂洗
C214 超声清洗操作应遵循生产厂家说明指导手册
C22 注意事项
C221 清洗时应盖超声清洗机盖子防止产生气溶胶
C222 应根器械材质选择相匹配超声频率时间
C223 牙科器械超声清洗时宜配备专网篮
C3 动清洗消毒
C31 适耐湿热物品清洗消毒玻璃调伴板金属调伴刀橡皮碗等
C32 根器械形状特性选择适宜清洗盛装架精细锐利器械应固定放置
C33 清洗消毒器水应符合清洗设备说明书求预洗阶段水温应高45℃
C34 消毒温度时间应符合WS3102求
C35 定期检查设备清洗消毒效果
C36 注意事项
C361 拆卸器械清洗时应拆开清洗器械轴节应充分开
C362 选择清洗消毒程序时应注意确认消毒参数
C363 定时检查清洁剂泵否通畅
D
D
附 录 D
（规范性附录）
牙科手机清洗保养方法
D1 牙科手机清洗保养方法包括手工清洗保养机械清洗保养
D11 牙科手机应根部结构功选择适宜清洗保养方法
D12 特殊途牙科手机应遵循生产厂家供应商提供说明进行清洗保养
D2 牙科手机清洗方法
D21 手工清洗方法
D211 牙科手机带车针情况牙科综合治疗台水气系统洗牙科手机部水路气路30秒图D1
D212 牙科手机快接口连线卸取车针表面污染物图D2
D2121 带光纤牙科手机气枪吹净光纤表面颗粒灰尘擦净光纤表面污渍
D2122 带螺纹牙科手机表面软毛刷流动水清洗图D3
D213 压力罐装清洁润滑油清洁牙科手机进气孔路压力水枪洗进气孔部路然压力气枪进行干燥
D214 注意事项
D2141 压力罐装清洁润滑油程中透明塑料袋纸巾包住机头部避免油雾播散图D4
D2142 部件拆种植牙专手机应拆开清洗拆种植牙专手机选压力水枪进行部路清洗
D2143 压力水枪清洗牙科手机应快压力气枪进行部气路干燥避免轴承损坏
D2144 压力水枪压力气枪压力宜2～25bar宜超牙科手机说明书标注压力
D2145 牙科手机应浸泡液体溶液清洗
D2146 罐装清洁润滑油清洁部程中污物机头部位流出应重复D213操作直污油流出止
D22 机械清洗方法
D221 表面清洁应符合D212
D222 牙科手机放入机械清洗设备固定牙科手机选择正确清洗程序
D223 机械清洗设备应配牙科手机专接口清洗水流气流符合牙科手机部结构
D224 机械清洗设备水宜选离子水软水蒸馏水
D225 注意事项
D2251 电源马达应机械清洗机清洗
D2252 牙科手机清洗部路应进行充分干燥
D2253 牙科手机宜选超声波清洗
D2254 牙科手机宜口腔器械时清洗
D3 牙科手机保养
D31 手工保养方法
D311 压力罐装润滑油连接相匹配注油适配器接头牙科手机注入润滑油图D5
D312 牙科手机夹持器械部位（卡盘三瓣簧）应日注油图D6
D313 油路式牙科手机宜采油脂笔卡盘三瓣簧轴承进行润滑图D7
D314 低速牙科弯机牙科直机注油参考注油方式（适）特殊注油方式参考厂家供应商说明书执行
D315 注意事项
D3151 清洁注油时应注油接头牙科手机注油部位固定保证注油效果
D3152 避免油雾播散应符合D2141求
D3153 选择压力罐装清洁润滑油牙科手机进行清洁次注入润滑油
D32 机械保养方法
D321 牙科手机连接相匹配注油适配器接头插入动注油养护机进行注油
D322 选择适宜注油程序
图D1 牙科手机部洗
图D2牙科手机表面清洁
图D3 带螺纹牙科手机表面清洁
图D4 避免油雾播散
图D5 牙科手机手工注油
图D6 牙科手机卡盘三瓣簧注油
图D7 油路式牙科手机油脂笔注油
D4 牙科手机选择清洗注油体机进行清洗润滑保养
E
E
附 录 E
（规范性附录）
型灭菌器灭菌监测求
E1 灭菌求
E11 根灭菌物品危险程度负载范围选择灭菌周期型灭菌器周期见表1
表E1 型灭菌器灭菌周期
灭菌器周期
灭菌负载范围
B类灭菌周期
包装包装实心负载A类空腔负载孔渗透负载灭菌
N类灭菌周期
包装实心负载灭菌
S类灭菌周期
制造商规定特殊灭菌物品包括包装实心负载少种情况：孔渗透性物品量孔渗透性条状物A类空腔负载B类空腔负载单层包装物品层包装物品
注1：分类灭菌周期相关设置应指定类型物品灭菌特定负载灭菌程需通验证
注2：S类灭菌周期应生产厂家供应商提供灭菌口腔器械类型灭菌验证方法
注3：N类灭菌周期牙科手机等腔类器械灭菌
E12 灭菌参数见表2表3
表E2 灭菌参数
温度℃
灭菌时间min
压力kpa
121
30
1029
132～134
4
190～2058
表E3 快速压力蒸汽灭菌（132℃134℃）需短灭菌时间
物品种类
排气
预排气
正压排气
灭菌温度℃
灭菌时间min
灭菌温度℃
灭菌时间min
灭菌温度℃
灭菌时间min
带孔物品
132
3
132
3
134
35
带孔物品
132
10
132
4
134
35
带孔+带孔物品
132
10
132
4
134
35
E13 灭菌前准备
E131 日设备运行前应进行安全检查包括压力表处零位置记录印装置处备状态灭菌柜门密封圈整松懈柜门安全锁扣够灵活开关柜冷凝水排出口通畅电源水源等连接妥
E132 开电源开机预热选择相应灭菌程序
E133 灭菌器水应符合YY06462008附录B求
E14 灭菌装载
E141 灭菌物品超该灭菌器装载量
E142 灭菌器应配灭菌架托盘托盘应足够孔隙蒸汽穿透
E143 灭菌架摆放包装类灭菌物品物品间应留定间隙
E144 托盘摆放纸塑包装器械包装器械应单层摆放重叠
E145 配套器械应分开灭菌牙科手机车针电动牙洁治器手柄工作尖等
E146 灭菌物品应干燥装入灭菌器
E15 灭菌器维护
E151 应根生产厂家供应商提供说明灭菌器进行维护
E152 灭菌器操作员应灭菌器进行日常维护包括检查灭菌门密封圈排放滤网灭菌舱外表面清洁更换记录器印纸等
E153 灭菌器调试更换消耗性部件记录装置滤器蒸汽阀排水密封圈等应专业培训员进行维护
E154 灭菌器满12月中出现障时应专业员进行全面维护
E155 灭菌器日常维护年度维护维修调试均应形成文字记录
F
E2 灭菌器监测求
E21 物理参数监测
E211 灭菌周期应监测物理参数记录工艺变量
E212 工艺变量变化曲线应灭菌器动监控印
E213 工艺变量结果符合表E2表E3灭菌参数求
E22 化学监测
E221 灭菌周期应进行化学监测记录监测结果
E222 化学监测应包化学指示物放置常代表性灭菌包盒置灭菌器难灭菌部位裸露灭菌实心器械包化学指示物放器械旁进行监测空腔器械选择化学PCD进行监测
E223 通观察化学指示物颜色变化判定否暴露灭菌工艺变量达灭菌求
E23 生物监测
E231 生物监测包应选择灭菌器常代表性灭菌包制作生物PCD置灭菌器难灭菌部位灭菌器应处满载状态
E232 中灭菌器月进行生物监测
E233 生物监测方法结果判断应符合WS3103标准求
E24 型灭菌器满12月维修应时进行物理监测化学监测生物监测合格灭菌器方正常
E25 型灭菌器新安装更换部件应进行灭菌性确认验证方法应符合国家相关求
F
G
附 录 F
（规范性附录）
灭菌器灭菌周期运行记录表
表F 灭菌周期运行记录表
灭菌日期：年 月 日
灭菌器标识（编号）：
灭菌周期：B类□ S类□N类□
灭菌锅次：第 锅
化学监测：合格□ 合格□ 未测□
生物监测：合格□ 合格□ 未测□
监测：
合格□合格□
工艺变量监测（物理参数）：合格□合格□
动印工艺变量粘贴处（灭菌压力温度时间）
灭菌装载物说明编号：
确定监测数：灭菌物品放行 □
放行员签名：
注4：监测注明监测方法
注5：灭菌装载物说明编号：注明灭菌包装类型器械名称编号等
示例1：纸塑包装类器械孔布包器械盒等
示例2：编号：牙科手机01牙科器械02等
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