1 前言
制药洁净室称作洁净厂房指空气洁净度达规定级供活动空间功控制生命微粒(例:单细胞藻类菌类原生动物细菌病毒等)微粒(尘埃粒子)污染GMP制药行业实施洁净室坪制作已成医药行业基础硬件求
GMP求洁净车间坪应选材质坚硬整体性光滑整开裂耐磨耐撞击易积聚静电易清洗消毒耐腐蚀材料面时开裂防潮两应予重视问题尤面积面目前国医药企业较广泛面材料弹性面涂布型面弹性面等里着重介绍种常面材料施工程中控制点
2 水磨石面
水磨石面种弹性面具整体性机械强度耐磨损耐重压防静电易清洗等特点水磨石表面显微镜观察(图1
示)表面磨微生物尘埃粒子躲藏间隙磨需进行蜡处理水磨石般洁净度级较低(十万级洁净区)车间:固体制剂车间原料药(精烘包)车间等
水磨石面缺少弹性混凝土基层出现开裂时会传表面施工时应加强理水磨石结构图2示水磨石施工程包括:基层处理→找层施工→固定分格条→抹水磨石面层→磨光→蜡
水磨石施工程中常见缺陷施工控制点:
21 面空鼓
水磨石面层次时间材料工艺处理妥影响粘结发生空鼓尤面积裂纹空鼓会影响水磨石寿命空鼓表现:面层基层间粘结牢造成空鼓
面层找层间粘结牢造成空鼓
产生原基层清理够:灰巴残碴等附加物均会影响两层间粘结
见基层清理工作必须仔细影响粘结重素
22 分隔条断裂
分格条应采铜条玻璃条玻璃条重压热胀冷缩时会产生断裂造成微生物里面滋长洁净室分隔条般采铜条分隔条断裂原分格条身高低致面层整安装分格条时应调整标高发现差错时改正
23 蜡表面起粉
蜡目水磨石面更光亮光滑美观时表面层薄蜡易保养清洁
蜡时表面处理妥会出现起粉现象严重影响车间洁净度造成起粉原:面层没完全干燥表面细石粉未扫干净清表面残余水泥砂浆细石粉蜡前采10%草酸溶液均匀洒面层油石轻磨遍水洗干净面干燥进行蜡
3 环氧流面
环氧流涂料环氧树脂涂料成膜物通添加固化剂挥发性活性稀释剂助剂颜料填料配制成种溶剂型高性涂料环氧流涂料成膜程种化学成膜方法首先溶性低分子量环氧树脂涂覆基材表面分子间发生反应分子量进步增加发生交联形成坚韧漆膜环氧流仅具水磨石面优点更耐腐蚀耐磨更易清洁
等优点够满足较高洁净级求10000级100级洁净室目前国外制药企业采接受般水针车间冻干粉针车间生物制品车间等
环氧流涂料施工已相成熟工艺基层检查处理→涂刷底漆→腻子修补→刮涂面层→蜡养护→施工验收等工序(图3示)
环氧流施工点技术控制:
31 基层表面处理
环氧树脂坪基础水泥素原水泥遍布孔隙孔隙含水分碱性物质必须施工前面进行预处理否环氧树脂坪容易产生起泡泛白开裂甚剥落等现象磨处理基层性指标应符合指标:
基层含水率涂膜影响含水率偏高会出现气泡现象(图4)建议基层施工时坪增加防潮层
水泥素凝结程中会定量收缩难免会产生相数量裂缝非空鼓问题产生裂缝需简单裂缝方切出道V形槽环氧胶泥填表面贴层玻璃纤维布环氧胶泥补满足施工求水泥素产生较严重面空鼓问题直接面切开水泥空鼓方填实根消灭空鼓
32 施工环境
施工环境环氧流质量影响施工环境温度宜10℃坪涂装时般采胺类固化剂环氧基胺基反应10℃缓慢5℃基反应外底漆表面温度应高环境露点3℃条件达方面底材表面易结露造成道涂膜附着力佳方面涂漆漆膜未干前表面易结露层水膜造成表面缺陷特面漆情况水气易漆中胺类固化剂反应造成涂膜表面光泽低发雾发白发粘油点硬度低等缺陷降低表面装饰效果严重时造成返工
33 面漆施工
面漆施工时考虑流性保证填料均匀性理讲面漆粘度越低涂层越厚流性越利适量溶剂改善面漆流性施工程中面漆填料逐渐降造成表面硬度高耐磨性较差选择合适固化剂尤重普通固化剂法全部满足产品求般采改性固化剂复配成硬化程中游离胺析出目前环氧树脂坪中广泛固化剂聚酰胺类固化剂改性脂肪胺固化剂
34 施工
根季节施工正常时间样:
冬天: 3天步行6天耐轻载10天正常
春秋天:1天步行4天耐轻载7天正常
夏天:18时步行2天耐轻载5天正常
4 塑料板
塑料板面较特点:防火性吸音效果耐击略弹性长时间站立操作工作减少疲劳造价较贵制药企业根身工艺求适选常塑料板材料乙烯基塑料板聚氯乙烯软板聚氯乙烯半硬质板聚氨酯坪涂料弹性面施工工序包括基层处理→弹线→试铺→刷底子胶→铺贴塑料面→铺贴塑料踢脚板→擦光蜡
塑料板施工工艺较简单施工程中易产生缺陷原表:
5 总结
面程中满足洁净室工艺求长久耐面材料选型施工程中质量监控直接关系目前国没种理想面材料满足求医药企业应综合考虑GMP求工艺特殊性材料寿命施工简便否价格源施工技术水等素根材料性作出合理选择施工
水泥流垫层工艺
●施工工具材料准备:
1.施工工具准备:
根工程面积状况预先准备需施工机具灰浆机砂浆输送泵刮尺(铝合金型材制成)针辊筒钉鞋准备清理基层工具(钢丝刷铲刀扫帚等)等
2.材料准备检查:
材料准备:
根设计选定颜色工艺求结合实际面积材料单耗损耗计算备料根该求定货进货材料检查:检验进场砂浆色泽品牌数量质量复验报告符合标准规定备
3.水泥基流砂浆施工条件:
施工时施工周室温度应控制1028℃
施工时避免风吹关闭门窗避免水分蒸发损失快导致硬化程中产生裂纹
基层面混凝土定强度(抗拉拔强度少15MPa)
基层面果新浇筑确良混凝土收缩必须已完成否基层混凝土开裂会导致流砂浆开裂
施工时停水停电间继性施工
●基层处理:
根现场原混凝土基层条件采取处理方法达表面坚硬清洁基层表面裂缝剔凿成V形槽流砂浆修补整凹坑孔洞流砂浆修补整混凝土基层表面水泥浮浆钢丝刷清起砂严重面起砂表面层全部磨掉基层混凝土强度低会导致流材料基层混凝土间粘结强度降低造成流面成品形成裂纹起壳现象果整度会影响流坪厚度
●界面剂涂刷:
界面剂涂刷两道两道涂刷序互相垂直防漏涂保证涂刷效果涂刷第二遍界面剂时定等第遍界面剂干燥形成透明膜层
施工前需根作业面宽度现场条件设置施工缝施工作业面宽度般超6~8m施工段采泡沫胶条分隔粘贴泡沫橡胶条前应放线定位
●搅拌施工:
施工时定加水量称量袋流粉需清水流干粉料缓慢倒入盛清水搅拌桶中边加粉料边搅拌器搅拌粉料次加完加完粉料搅拌均匀静置3~5min注意搅拌均匀料浆中料团流砂浆调拌时应注意水量量免造成强度降低
搅拌浆料均匀倒入施工区域浆料倾倒时定注意次倾倒浆料倾倒次浆料边次倾倒浆料间隙专工具稍加铺摊求厚度消泡辊筒反复滚
●成品养护:
施工作业前关闭窗户施工作业完成门关闭施工完成24h注意保湿养护避免振动刮伤
●伸缩缝处理:
流面施工结束24h切割机基层混凝土结构伸缩缝处切割出3㎜宽伸缩缝切割伸缩缝清理干净弹性密封胶密封填充
●施工环境保护:
水泥基流砂浆施工程中容易污染施工现场周边墙面踢脚板粘贴5~7㎝宽美纹纸坪施工完余美纹纸
仅供参考
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