1目
确保产品设计开发更改程控制保证开发更改产品符合顾客求
2 范围
程序适公司区产品设计开发更改
3．权责
31 HHH R&D
a) 设计开发更改阶段评审终批准
b) 设计开发更改记录保持
c) 设计开发更改申请接受结果批准分发
d) 区产品配方批准执行暂停执行
32 HHH R&D理
a) 设计开发更改阶段初步审查
b) 负责设计开发更改项目试验验证评审提交报告
c) 制定产品接收准试验配方生产工艺产品说明书等
33 HHH R&D化学师
a) 负责设计开发更改项目试验验证评审提交报告
b) 制定产品接收准试验配方生产工艺产品说明书等
34 销售部
a) 根顾客求填写区新产品需求申请表顾客求进行评审确认求充分完整性
b) 必时参加产品设计开发更改评审
36 技术部
a) 负责常规产品更改
b) 负责检验验证接收确认产品
c) 必时参加产品设计开发更改评审
37 生产部
a) 负责根求进行试验产品生产
b) 必时参加产品设计开发更改评审
38 采购部
a) 负责根求购买试产需原辅材料
b) 必时参加产品设计开发更改评审
4 定义
41产品配方：生产产品需原材料配检验接收指标生产工艺等
42检验接收指标：产品接收准通常包含产品配方表中
43生产工艺：根产品配方生产工艺求通常包含产品配方表中
44产品说明书：包含产品基性说明安全正常方法等
45区产品：区集团产品指HHH R&D开发产品
46常规产品：定义见常规产品更改程序
5 运作程序
公司产品设计开发分阶段：顾客求确认阶段实验室试验验证阶段工厂试产验证确认阶段设计开发更改结果分发
51 顾客求确认
顾客求确认分申请提出评审顾客求设计开发更改立项
511申请提出
a) 销售部员根顾客求市场需求公司发展需填写R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT写清楚求开发更改产品名称典型性质求适标准法规途价格水客户潜市场需求量等资料适时应提供相似产品信息
b) HHH高理层口头直接HHH R&D达产品开发更改务HHH R&D填写R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT确认求充分完整性
512评审顾客求
a) 销售部提出申请销售总理首先顾客求进行评审确认求充分完整性R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT签字批准交HHH R&D
b) HHH R&D负责申请终评审评审容包括提出开发更改求否适宜行厂现资源客观实际条件否满足设计开发更改求HHH R&D身否具力进行研究开发等必时通知厂部求相关部门评审求
513设计开发立项
a) HHH R&D确认申请提出开发求适宜行厂现资源客观实际条件满足设计开发求HHH R&D身具力进行研究开发出设计开发程控制编号然指定该项目负责员填写产品开发立项书HHHR&D确认进行开发试验工作评审符合条件申请出予立项意见说明原告知销售部申请
b) 通评审予立项R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT产品开发立项书文件理程序进行控制
52实验室试验验证
a)HHH R&D员项目负责参考相关标准法规制定接收准根申请求相关法律法规国家标准行业标准制定试验配方定工艺进行产品开发试验实验样品进行检验验证实验样品求符合性HHH R&D员应接收准试验配方检验结果试验工艺检验验证结果试验中遇问题予记录适时填写项目进程评审记录表进行评审
53实验室试验结果提交评审
HHH R&D项目负责员完成实验室开发试验相关HHH R&D理初步审查检验指标试验配方试验报告检验验证结果试验工艺试验中遇问题记录交HHH R&D评审必时通知厂部求相关部门评审记录评审结果必措施评审记录文件理程序进行控制评审符合求HHH R&D批准进行工厂试产评审认满足求HHH R&D批准结果通知提出申请销售部终止该项目研究
54工厂试产验证
HHH R&D根实验室制定配方求必技术资料（生产配方试产批量设备求生产工艺检验接收指标产品中英名称存储期等）厂长批准交厂部安排试产通知采购部购买试产需原辅材料必时应采购部提供相关区原料规格区原料供方生产部应通知HHH R&D员进行试产踪指导试产产品技术部负责检验验证接收试产完成参加试产相关部门应三工作日完成新产品试产情况调查表送厂部汇总交HHH R&DHHH R&D员根收集新产品试产情况调查表现场踪试产情况编写试产报告HHH R&D报告试产情况
55设计开发产品性确认
公司交付施工前确认基性技术部HHH R&D负责检验确认确认记录分记录HHH R&D试验报告技术部产品检验报告表
56工厂试产验证结果提交设计开发确认总结
HHH R&D审核试产报告新产品试产情况调查表评审工厂试产中出现问题必时通知厂部求相关部门评审记录评审结果必措施评审记录质量体系文件理程序进行控制评审符合HHH R&D进行书面设计开发确认总结确认试验结果满足R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT求产品开发立项书目标
57设计开发结果分发
HHH R&D确认试验结果满足R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT求产品开发立项书目标HHH R&D批准新区产品配方检验接收指标生产工艺区产品说明书新区原料规格新区原料供方等分发厂厂长实施生产通知厂部确认试产配方生产区新产品开发程完成
6设计开发更改
61设计开发程中更改
产品需求发生变化申请应时知会HHH R&DHHH R&D通知HHH R&D相关试验员评审更改影响决定否终止研究工作重新立项根更改求继续进行试验 必时通知厂部求相关部门评审保存设计开发更改记录更改评审结果措施记录文件理程序进行控制
62产品投入正式生产更改
621常规产品更改技术部负责常规产品更改程序进行
622更改涉技术参数性指标更改相关法律求时HHH R&D负责重新进行评审实验室验证证明应更改配方应HHH R&D通知厂部暂停更改完成HHH R&D批准作更改区产品配方检验指标参考工艺等相关资料分发厂厂长实施生产保存设计开发更改记录更改评审结果措施记录文件理程序进行控制
623 涉客户投诉时应填写投诉记录分析表分析原制定实施纠正预防措施
7相关文件
71质量安全环境手册
72生产配方
73区原料规格
74区原料供方
75文件理程序
76常规产品更改程序
8相关记录
81LAB TEST SHEET试验记录表
82海虹老牌涂料限公司 试验报告试验报告附页
83R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT
84新产品试产情况调查表
85产品开发立项书
86产品检验报告表
87投诉记录分析
78项目进程评审记录表
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确保产品设计开发更改程控制保证开发更改产品符合顾客求
2 范围
程序适公司区产品设计开发更改
3．权责
31 HHH R&D
a) 设计开发更改阶段评审终批准
b) 设计开发更改记录保持
c) 设计开发更改申请接受结果批准分发
d) 区产品配方批准执行暂停执行
32 HHH R&D理
a) 设计开发更改阶段初步审查
b) 负责设计开发更改项目试验验证评审提交报告
c) 制定产品接收准试验配方生产工艺产品说明书等
33 HHH R&D化学师
a) 负责设计开发更改项目试验验证评审提交报告
b) 制定产品接收准试验配方生产工艺产品说明书等
34 销售部
a) 根顾客求填写区新产品需求申请表顾客求进行评审确认求充分完整性
b) 必时参加产品设计开发更改评审
36 技术部
a) 负责常规产品更改
b) 负责检验验证接收确认产品
c) 必时参加产品设计开发更改评审
37 生产部
a) 负责根求进行试验产品生产
b) 必时参加产品设计开发更改评审
38 采购部
a) 负责根求购买试产需原辅材料
b) 必时参加产品设计开发更改评审
4 定义
41产品配方：生产产品需原材料配检验接收指标生产工艺等
42检验接收指标：产品接收准通常包含产品配方表中
43生产工艺：根产品配方生产工艺求通常包含产品配方表中
44产品说明书：包含产品基性说明安全正常方法等
45区产品：区集团产品指HHH R&D开发产品
46常规产品：定义见常规产品更改程序
5 运作程序
公司产品设计开发分阶段：顾客求确认阶段实验室试验验证阶段工厂试产验证确认阶段设计开发更改结果分发
51 顾客求确认
顾客求确认分申请提出评审顾客求设计开发更改立项
511申请提出
a) 销售部员根顾客求市场需求公司发展需填写R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT写清楚求开发更改产品名称典型性质求适标准法规途价格水客户潜市场需求量等资料适时应提供相似产品信息
b) HHH高理层口头直接HHH R&D达产品开发更改务HHH R&D填写R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT确认求充分完整性
512评审顾客求
a) 销售部提出申请销售总理首先顾客求进行评审确认求充分完整性R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT签字批准交HHH R&D
b) HHH R&D负责申请终评审评审容包括提出开发更改求否适宜行厂现资源客观实际条件否满足设计开发更改求HHH R&D身否具力进行研究开发等必时通知厂部求相关部门评审求
513设计开发立项
a) HHH R&D确认申请提出开发求适宜行厂现资源客观实际条件满足设计开发求HHH R&D身具力进行研究开发出设计开发程控制编号然指定该项目负责员填写产品开发立项书HHHR&D确认进行开发试验工作评审符合条件申请出予立项意见说明原告知销售部申请
b) 通评审予立项R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT产品开发立项书文件理程序进行控制
52实验室试验验证
a)HHH R&D员项目负责参考相关标准法规制定接收准根申请求相关法律法规国家标准行业标准制定试验配方定工艺进行产品开发试验实验样品进行检验验证实验样品求符合性HHH R&D员应接收准试验配方检验结果试验工艺检验验证结果试验中遇问题予记录适时填写项目进程评审记录表进行评审
53实验室试验结果提交评审
HHH R&D项目负责员完成实验室开发试验相关HHH R&D理初步审查检验指标试验配方试验报告检验验证结果试验工艺试验中遇问题记录交HHH R&D评审必时通知厂部求相关部门评审记录评审结果必措施评审记录文件理程序进行控制评审符合求HHH R&D批准进行工厂试产评审认满足求HHH R&D批准结果通知提出申请销售部终止该项目研究
54工厂试产验证
HHH R&D根实验室制定配方求必技术资料（生产配方试产批量设备求生产工艺检验接收指标产品中英名称存储期等）厂长批准交厂部安排试产通知采购部购买试产需原辅材料必时应采购部提供相关区原料规格区原料供方生产部应通知HHH R&D员进行试产踪指导试产产品技术部负责检验验证接收试产完成参加试产相关部门应三工作日完成新产品试产情况调查表送厂部汇总交HHH R&DHHH R&D员根收集新产品试产情况调查表现场踪试产情况编写试产报告HHH R&D报告试产情况
55设计开发产品性确认
公司交付施工前确认基性技术部HHH R&D负责检验确认确认记录分记录HHH R&D试验报告技术部产品检验报告表
56工厂试产验证结果提交设计开发确认总结
HHH R&D审核试产报告新产品试产情况调查表评审工厂试产中出现问题必时通知厂部求相关部门评审记录评审结果必措施评审记录质量体系文件理程序进行控制评审符合HHH R&D进行书面设计开发确认总结确认试验结果满足R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT求产品开发立项书目标
57设计开发结果分发
HHH R&D确认试验结果满足R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT求产品开发立项书目标HHH R&D批准新区产品配方检验接收指标生产工艺区产品说明书新区原料规格新区原料供方等分发厂厂长实施生产通知厂部确认试产配方生产区新产品开发程完成
6设计开发更改
61设计开发程中更改
产品需求发生变化申请应时知会HHH R&DHHH R&D通知HHH R&D相关试验员评审更改影响决定否终止研究工作重新立项根更改求继续进行试验 必时通知厂部求相关部门评审保存设计开发更改记录更改评审结果措施记录文件理程序进行控制
62产品投入正式生产更改
621常规产品更改技术部负责常规产品更改程序进行
622更改涉技术参数性指标更改相关法律求时HHH R&D负责重新进行评审实验室验证证明应更改配方应HHH R&D通知厂部暂停更改完成HHH R&D批准作更改区产品配方检验指标参考工艺等相关资料分发厂厂长实施生产保存设计开发更改记录更改评审结果措施记录文件理程序进行控制
623 涉客户投诉时应填写投诉记录分析表分析原制定实施纠正预防措施
7相关文件
71质量安全环境手册
72生产配方
73区原料规格
74区原料供方
75文件理程序
76常规产品更改程序
8相关记录
81LAB TEST SHEET试验记录表
82海虹老牌涂料限公司 试验报告试验报告附页
83R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT
84新产品试产情况调查表
85产品开发立项书
86产品检验报告表
87投诉记录分析
78项目进程评审记录表
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