制度名
质量记录理办法
电子文件编码
GLZD164
页码
41
第条 公司应建立标准质量体系求供方制订质量记录标识收 集编目档存贮保处理程序贯彻 执行质量记录获必产品质量效实施质量体系素客观证
购买产品质量终产品质量着直接联系供方分供方质量 记录应考虑制定保证产品质量程序
第二条 产品质量记录
记录包括列类型文件：
1产品规范
2设备图纸原材料构成说明书
3原材料实验报告
4产品制造阶段检验实验报告
5产品允许偏差获认 详细记录
6合格材料处理记录
7委托安装保修期服务记录
8产品质量投诉采取纠正措施记录
第三条 质量体系运行记录
记录证实质量体系正常运作包括标准操作程序效运行
1质量审核报告理评审记录
2供方定额认记录
3程控制纠正措施记录
4试验设备仪器标识记录
5员资格培训方面记录
第四条 典型质量记录
质量记录实施质量体系 素原始证通常认质量成生产企业应质量记录典
签发
责签名
制度名
质量记录理办法
电子文件编码
GLZD164
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42
型例子核查表着公司规模产品类型合求质量体系改变变化
1理职责
(1) 资源评估维护质量体系员求评价详细记录
(2)理评审记录包括评审结采取措施记录
(3)质量手册质量计划关文件发放记录
(4)已颁布质量体系文件效期修订记录
2合评审
(1)进行合评审备忘录
(2)接受评审评审结果记录
(3) 供方需方求进行修改需方接受修改详细记录
3设计控制
(1) 根包括市场调查种原始资料进行设计验证详细记录
(2) 计算分析基础设计输出生产线验证详细记录
(3)意生产单位改变设计详细记录
4 文件控制
(1) 编制效文件(包括文件正式前言)批准日期标识符号数量细节
(2)批准文件修改细节执行日期细节
5 采购
(1)采购制度包括参考规范蓝图等细节
(2)供方选择评价细节供方认核检表
(3)采购产品检验记录接受拒绝数目记录
签发
责签名
制度名
质量记录理办法
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43
6 需方提供物资
(1) 需方指定程序提供物资核查表
(2) 验证产品途否适宜记录
(3) 合格物品报告
7 产品标识追溯性
(1) 保证原材料工艺程等种素具追溯性安排产品标识体系详 情
(2) 产品产出便调查合格品原安排产品标识体系详情
8 工序控制
(1)影响工序控制结果观测情况记录
(2)采取纠正措施保证工序受控记录
9 检验试验
(1) 检验试验报告报告涉材料获运行程检验试验终 阶段
(2) 检验部门放行前完成产品标识追溯产品原料源标识
10 检验测量试验设备
(1)检验测试设备核查表校准记录
(2)维护担保记录
(3)合格检验设备处理详情
11 检验试验状态
合格品放行包括检验部门出合格标识详细记录
12 合格品控制
(1) 标识评价隔离合格品处置记录通知关职部门结果记录
(2) 步接收记录
(3) 产品返工返修记录
(4) 拒收报废记录
签发
责签名
制度名
质量记录理办法
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44
13纠正措施
(1) 种合格品求采取纠正措施详细记录
(2) 合格产品调查原分析记录采取纠正措施获结果记录
(3) 纠正措施引起关规程更改记录
14 搬运贮存包装交付
(1) 贮存期间维护保记录
(2) 包装材料包装标签印章标记记录
15 质量记录
(1) 维护质量记录核查表证实达求质量水质量体系贯彻
(2) 贮存记录类型／位置详情
16 部质量审核
(1) 建立部质量审核记录结采取纠正措施记录
(2) 部质量审核引起程序改变记录关贯彻日期记录
17 培训
(1) 事质量影响工作员详情
(2) 员需培训记录
(3) 组织培训记录
18 售服务
(1) 合担保书部分承担售服务详情
(2) 售服务运行期间合格项记录采取纠正措施程序材料改变记 录
19 统计技术
(1)统计程控制文件
(2) 分析缺陷改进试验设计方面应统计技术记录
签发
责签名
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第条 公司应建立标准质量体系求供方制订质量记录标识收 集编目档存贮保处理程序贯彻 执行质量记录获必产品质量效实施质量体系素客观证
购买产品质量终产品质量着直接联系供方分供方质量 记录应考虑制定保证产品质量程序
第二条 产品质量记录
记录包括列类型文件：
1产品规范
2设备图纸原材料构成说明书
3原材料实验报告
4产品制造阶段检验实验报告
5产品允许偏差获认 详细记录
6合格材料处理记录
7委托安装保修期服务记录
8产品质量投诉采取纠正措施记录
第三条 质量体系运行记录
记录证实质量体系正常运作包括标准操作程序效运行
1质量审核报告理评审记录
2供方定额认记录
3程控制纠正措施记录
4试验设备仪器标识记录
5员资格培训方面记录
第四条 典型质量记录
质量记录实施质量体系 素原始证通常认质量成生产企业应质量记录典
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型例子核查表着公司规模产品类型合求质量体系改变变化
1理职责
(1) 资源评估维护质量体系员求评价详细记录
(2)理评审记录包括评审结采取措施记录
(3)质量手册质量计划关文件发放记录
(4)已颁布质量体系文件效期修订记录
2合评审
(1)进行合评审备忘录
(2)接受评审评审结果记录
(3) 供方需方求进行修改需方接受修改详细记录
3设计控制
(1) 根包括市场调查种原始资料进行设计验证详细记录
(2) 计算分析基础设计输出生产线验证详细记录
(3)意生产单位改变设计详细记录
4 文件控制
(1) 编制效文件(包括文件正式前言)批准日期标识符号数量细节
(2)批准文件修改细节执行日期细节
5 采购
(1)采购制度包括参考规范蓝图等细节
(2)供方选择评价细节供方认核检表
(3)采购产品检验记录接受拒绝数目记录
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6 需方提供物资
(1) 需方指定程序提供物资核查表
(2) 验证产品途否适宜记录
(3) 合格物品报告
7 产品标识追溯性
(1) 保证原材料工艺程等种素具追溯性安排产品标识体系详 情
(2) 产品产出便调查合格品原安排产品标识体系详情
8 工序控制
(1)影响工序控制结果观测情况记录
(2)采取纠正措施保证工序受控记录
9 检验试验
(1) 检验试验报告报告涉材料获运行程检验试验终 阶段
(2) 检验部门放行前完成产品标识追溯产品原料源标识
10 检验测量试验设备
(1)检验测试设备核查表校准记录
(2)维护担保记录
(3)合格检验设备处理详情
11 检验试验状态
合格品放行包括检验部门出合格标识详细记录
12 合格品控制
(1) 标识评价隔离合格品处置记录通知关职部门结果记录
(2) 步接收记录
(3) 产品返工返修记录
(4) 拒收报废记录
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13纠正措施
(1) 种合格品求采取纠正措施详细记录
(2) 合格产品调查原分析记录采取纠正措施获结果记录
(3) 纠正措施引起关规程更改记录
14 搬运贮存包装交付
(1) 贮存期间维护保记录
(2) 包装材料包装标签印章标记记录
15 质量记录
(1) 维护质量记录核查表证实达求质量水质量体系贯彻
(2) 贮存记录类型／位置详情
16 部质量审核
(1) 建立部质量审核记录结采取纠正措施记录
(2) 部质量审核引起程序改变记录关贯彻日期记录
17 培训
(1) 事质量影响工作员详情
(2) 员需培训记录
(3) 组织培训记录
18 售服务
(1) 合担保书部分承担售服务详情
(2) 售服务运行期间合格项记录采取纠正措施程序材料改变记 录
19 统计技术
(1)统计程控制文件
(2) 分析缺陷改进试验设计方面应统计技术记录
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