药品医疗器械监股
2014年半年工作总结
2014年股室工作局机关领导班子正确领导求真务实积极进取全面推进项工作现工作开展情况总结：
创建药品安全示范县工作进展
（）开展型宣传活动
**日局分**镇**镇开展创建药品安全示范县型宣传活动设置药品安全宣传展板**块型宣传栏**张贴宣传海报**张派发宣传手册**余份接前咨询群众***次效普药品安全知识创建药品安全示范县知识
（二）召开药品安全示范镇创建工作会议
扎实推进药品安全示范县创建步伐确保药品安全示范县创建工作时申请验收***日午***县召开药品安全示范镇创建工作会议县两办副**************参加次会议会创建药品安全示范县工作领导组副组长****志通报县创建广东省药品安全示范县进展情况详细部署药品安全示范镇创建工作
（三）深入开展诚信体系建设
扎实推进药品零售企业医疗机构诚信体系建设局制定药品安全信分类评价理规定药品零售企业医疗机构信等级进行评定公众时解县药品零售企业信情况促进企业守法营诚信营
二药品监情况
（）药品生产企业日常监情况
加强药品生产企业日常监履行属监职责局出动执法员
**次车辆**车次县***进行检查检查发现工作员健康证明等问题已责令企业进行整改
（二）药品营企业医疗机构日常监情况
监区域盲区监品种遗漏监环节断层整体求局积极开展日常监督检查工作截***局出动执法员**次车辆**车次辖区***间药品零售企业进行日常监督检查中药饮片流通秩序专项检查通检查发现部分企业存问题：供货商资质证明文件期未时索取新证购进药品未求索取发票拆零药品未集中存放等局均求企业法进行整改
加强药品营企业监督理时局积极开展医疗机构日常检查年半年局出动执法员**次车辆**车次***家卫生站**家卫生院进行日常检查检查发现部分医疗单位存供货商档案齐直接接触药品员未进行年度健康检查建立健康档案调配药品时裸手操作购货票未月装订备查等问题
（四）特殊药品监情况
年半年局积极开展医疗机构特殊药品日常检查截目前已***家医疗机构特殊药品进行监督检查检查重点特殊药品购进储存否符合规定记录否完整等检查发现述**家医疗机构麻醉药品精神药品符合特殊药品理规定
（五）基药物监情况
截**月**日局出动执法员**次车辆**车次全县**家卫生院基药物购进验收储存出库等进行检查检查发现部分医疗机构存未配备调节温湿度设施设备效期药品未月填报效期报表等局均求医疗机构加资金投入设置相应设施设备保障民群众药安全
三化妆品监情况
根***局专项检查日常检查相结合辖区营化妆品企业进行检查截**月**日出动执法员**次车辆**车次检查化妆品营企业**家检查发现普遍存问题：营化妆品中文标识二营化妆品检验报告三未执行索证索票制度局执法员企业进行化妆品监法律法规宣传求企业问题产品进行架处理严格执行索证索票进货检查验收制度
四医疗器械监情况
（）开展清理整治医疗器械流通领域违法违规行专项检查
局根文件求迅速制定实施方案成立领导组计划步骤开展专项检查
次专项检查局出动执法员***次车辆**车次检查二三类医疗器械营企业**家药品零售企业**家眼镜店***家检查发现县二三类医疗器械营企业证齐全效营址注册址致实际营范围审批许范围致购销渠道合法供货方资质档案齐全药品零售企业眼镜店超范围营医疗器械行企业存问题：部分产品未保留效医疗器械注册证书产品合格证明二未时更新医疗器械监督理方面法律法规规范性文件针企业存问题执法员已责令企业进行整改进行6月1日起施行医疗器械监督理条例宣传
（二）开展医疗器械五整治专项行动
根省市医疗器械五整治专项行动关部署局根实际制定专项检查方案出动执法员**次车辆**车次辖区医疗器械生产营环节进行监督检查检查检查二三类医疗器械营企业**家药品零售企业**家次医疗机构**家检查中未发现证生产营医疗器械超范围营医疗器械行检查中局执法员企业进行新医疗器械监督理条例宣传
五保健食品监情况
保健食品监方面截目前局出动执法员**次车辆**车次**家保健食品营企业进行日常检查发现企业普遍存未提供保健食品批准证书检验报告等问题已责令企业进行整改
六半年工作思路
1继续加强药品营企业日常监GSP踪检查医疗机构村级卫生站日常检查
2加强培训工作根级求积极开展药品零售企业负责继续教育营业员继续教育农村食品药品安全协员培训等强化药品业员专业知识增强协员监技
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2014年半年工作总结
2014年股室工作局机关领导班子正确领导求真务实积极进取全面推进项工作现工作开展情况总结：
创建药品安全示范县工作进展
（）开展型宣传活动
**日局分**镇**镇开展创建药品安全示范县型宣传活动设置药品安全宣传展板**块型宣传栏**张贴宣传海报**张派发宣传手册**余份接前咨询群众***次效普药品安全知识创建药品安全示范县知识
（二）召开药品安全示范镇创建工作会议
扎实推进药品安全示范县创建步伐确保药品安全示范县创建工作时申请验收***日午***县召开药品安全示范镇创建工作会议县两办副**************参加次会议会创建药品安全示范县工作领导组副组长****志通报县创建广东省药品安全示范县进展情况详细部署药品安全示范镇创建工作
（三）深入开展诚信体系建设
扎实推进药品零售企业医疗机构诚信体系建设局制定药品安全信分类评价理规定药品零售企业医疗机构信等级进行评定公众时解县药品零售企业信情况促进企业守法营诚信营
二药品监情况
（）药品生产企业日常监情况
加强药品生产企业日常监履行属监职责局出动执法员
**次车辆**车次县***进行检查检查发现工作员健康证明等问题已责令企业进行整改
（二）药品营企业医疗机构日常监情况
监区域盲区监品种遗漏监环节断层整体求局积极开展日常监督检查工作截***局出动执法员**次车辆**车次辖区***间药品零售企业进行日常监督检查中药饮片流通秩序专项检查通检查发现部分企业存问题：供货商资质证明文件期未时索取新证购进药品未求索取发票拆零药品未集中存放等局均求企业法进行整改
加强药品营企业监督理时局积极开展医疗机构日常检查年半年局出动执法员**次车辆**车次***家卫生站**家卫生院进行日常检查检查发现部分医疗单位存供货商档案齐直接接触药品员未进行年度健康检查建立健康档案调配药品时裸手操作购货票未月装订备查等问题
（四）特殊药品监情况
年半年局积极开展医疗机构特殊药品日常检查截目前已***家医疗机构特殊药品进行监督检查检查重点特殊药品购进储存否符合规定记录否完整等检查发现述**家医疗机构麻醉药品精神药品符合特殊药品理规定
（五）基药物监情况
截**月**日局出动执法员**次车辆**车次全县**家卫生院基药物购进验收储存出库等进行检查检查发现部分医疗机构存未配备调节温湿度设施设备效期药品未月填报效期报表等局均求医疗机构加资金投入设置相应设施设备保障民群众药安全
三化妆品监情况
根***局专项检查日常检查相结合辖区营化妆品企业进行检查截**月**日出动执法员**次车辆**车次检查化妆品营企业**家检查发现普遍存问题：营化妆品中文标识二营化妆品检验报告三未执行索证索票制度局执法员企业进行化妆品监法律法规宣传求企业问题产品进行架处理严格执行索证索票进货检查验收制度
四医疗器械监情况
（）开展清理整治医疗器械流通领域违法违规行专项检查
局根文件求迅速制定实施方案成立领导组计划步骤开展专项检查
次专项检查局出动执法员***次车辆**车次检查二三类医疗器械营企业**家药品零售企业**家眼镜店***家检查发现县二三类医疗器械营企业证齐全效营址注册址致实际营范围审批许范围致购销渠道合法供货方资质档案齐全药品零售企业眼镜店超范围营医疗器械行企业存问题：部分产品未保留效医疗器械注册证书产品合格证明二未时更新医疗器械监督理方面法律法规规范性文件针企业存问题执法员已责令企业进行整改进行6月1日起施行医疗器械监督理条例宣传
（二）开展医疗器械五整治专项行动
根省市医疗器械五整治专项行动关部署局根实际制定专项检查方案出动执法员**次车辆**车次辖区医疗器械生产营环节进行监督检查检查检查二三类医疗器械营企业**家药品零售企业**家次医疗机构**家检查中未发现证生产营医疗器械超范围营医疗器械行检查中局执法员企业进行新医疗器械监督理条例宣传
五保健食品监情况
保健食品监方面截目前局出动执法员**次车辆**车次**家保健食品营企业进行日常检查发现企业普遍存未提供保健食品批准证书检验报告等问题已责令企业进行整改
六半年工作思路
1继续加强药品营企业日常监GSP踪检查医疗机构村级卫生站日常检查
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