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 xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003

第一章、 质量管理制度 一、 质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：

xxxxxx医疗科技有限公司 2016 年医疗器械经营质量管理制度第 2 页 共 67 页 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 2. 质量管理规定 QMST-MS-002

医疗器械经营使用质量监管工作计划 为进一步强化医疗器械经营使用全生命周期质量风险监管，严厉打击医疗器械违法违规经营行为，规范医疗器械市场秩序，进一步优化营商环境，根据医疗器械监督管理有关规定和要求，结合我区实际，制定本计划。

 医疗器械质量管理 体系文件 (2017年版) 公司名称：***有限公司 目 录 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 1 MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 5 MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度

 xxxx医疗器械有限公司 经 营 质 量 管 理 操 作 规 程 医疗器械经营质量管理体系文件目录 1. 文件管理操作规程 2. 采购操作规程 3. 验收操作规程 4. 储存保管操作规程 5. 养护操作规程

□器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 社会统一信用代码 注册资金 许可证号 发证日期 有效期限 经营方式 （生产企业略） 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 经营或生产范围 拟购进品种 采购意见

医疗器械经营质量管理规范自查报告     **壮族自治区食品药品监督管理局： 我公司成立于2006年，并于2007年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于**市民族大道89号，为确保更好的实施与完

 医疗器械质量管理制度 总 经 理 质 量 职 责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。

医疗器械质量管理制度    目录     1、医疗器械采购制度  2、医疗器械质量验收制度  3、仓库管理及养护制度  4、医疗器械出库复核制度 5、维护及维修管理制度 6、操作及培训管理 7、转让管理制度

度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 （JZTZY/QM-2016） 序号 文件编号 文件名称 页码 1 JZTZY/QM-2016-01 质量管理机构及质量管理人员职责

XX医药有限公司文件 质量管理自查制度 起草部门：XX医药有限公司质量部 编号： GZZW-QX-QM-2016-001 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 审阅日期： 批准日期： 修订人： 修订原因：

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名： 部门： 成绩： 一、 单选题(每题5分，共50分) 1、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（ ）年。 A. 1 B. 2 C. 3 D. 5 2、三

医疗器械质量管理规范培训试题 姓名： 岗位： 分数： 一、 单项选择题（每题2分，共20分） 1、 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（ B

医疗器械工作程序文件 （全套） 目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序

实施 文件名称 质量手册 页码 1/32 质量手册目录 章节 目录 ISO13485-2016标准相对应条款 1 手册修改页 0.1 2 颁布令 0.2 3 管代任命书 0.3 4 质量负责人任命书 0

医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名： 部门： 时间： 得分： 一、 填空题（每题 2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因

受控状态 受控 版本号 B/0 文件名称 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 生效日期 页 次 2 第一章 总则 第1条 目的 为规范医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理，特制订本制度。

〔NJ-LJ5标合同段〕 质量自检程序 南京苏通路桥工程 〔NJ-LJ5标工程部〕 2010年7月1日 质量自检程序 一、施工自检管理措施 1、建立强有力的施工组织机构，同时建立相应的质量管理机构，以经济责任