沈阳市惠生高技术医药开发限公司
天然药物细胞培养提取规模化产业化
融资说明书
[出版时间：２０００年6 月]
[指定联系]
[职务]
[电话号码]
[传真机号码]
[电子邮件]
[址]
[国家城市]
[邮政编码]
[网址]
保密须知
行性报告属商业机密权属沈阳市惠生高技术医药开发限公司涉容资料限已签署投资意投资者收计划书收件应刻确认遵守规定：1）收件希涉足报告述项目请述址快报告书完整退回2）没取沈阳市惠生高技术医药开发限公司书面意前收件计划书全部部分予复制传递影印泄露散布3）应该象贵公司机密资料样态度报告书提供机密资料
行性报告编号： 授方：
签字：
公司：
日期：
摘 3
公司概况 6
二项目背景产业意义 6
21提高中药科技含量加强市场竞争需： 6
22改造传统产业提高中药产量质量需： 7
23保护中药资源促进持续发展保护生态环境需： 7
24加快中药现代化发展中医药国粹需： 7
三产品市场描述风险分析 8
31雪莲： 8
32肉苁蓉： 8
33冬虫夏草发酵培养分离： 8
331 基情况 8
332技术成熟度 9
333市场前景济效益分析 11
1．国外市场需求情况 11
2．国现生产力估计 11
334环境保护 11
335知识产权诉讼 11
336风险素 12
四 战略框架运营策略 12
41核心技术力创立中药产业化体系 12
42托新产品研发断拓展产业空间： 12
43营策略： 12
431期策略（中试期间） 13
432中期策略（取新药证书） 13
433 远期策略 13
五技术团队 14
六．项目进度资金需求 14
61计划进度安排 14
62费预算源渠道 15
七财务报表 15
八募股构想 16
附件 17
附件 课题 东北红豆杉细胞规模培养分离提取紫杉醇项目 17
附件二 课题二 喜树细胞培养分离提取10－OH－喜树碱中试研究项目 21
摘
沈阳市惠生高技术医药开发限公司（简称沈阳惠生）成立1997年11月公司致力国际先进高技术研究前成果研究开发相结合探索出条振兴民族医药新路目前公司已投入研发费民币1000万元
托国著名学府研究院公司高素质研发队伍沈阳惠生建立套成熟植物细胞培养技术应生物工程研究成果通应植物细胞培养技术里离体快繁技术规模培养分离提取中药效成分
种方式生产天然植物药质量稳定尤适合资源短缺采集困难种植求高名贵药材具特点：
1 受域气候季节光影响
2 没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正绿色产品
3 需量砍伐采挖植物保护野生植物资源
4 少耗低实现规模生产极降低生产成缩短生产周期
着中药现代化水越越高国际市场治疗机理准确药物结构清楚床效果稳定植物药越越接受市场销售规模断扩采细胞培养技术实现研制开发现代中药国际中药研究中影响效益发展快领域中药现代化发展方新济增长点
目前阶段沈阳惠生集中国家严禁采伐三濒危珍稀植物冬虫夏草雪莲肉苁蓉（沙漠植物）细胞培养技术开发产业化工作目前冬虫夏草天山雪莲两方面已达中试阶段进行相关产品批量生产产生定济效益足够资金支持快实现产业化
冬虫夏草：冬虫夏草直作国中药宝库中宝重视应参鹿茸起称中国三补品中国传统医学认冬虫夏草性味甘入肺肾功益肺肾 止咳嗽补虚损益精气年着冬虫夏草认识领域断扩虫草需求仅国市场日趋扩东南亚日美国等国际市场需求量增加然采收受资源限制常常出现供应求现象
工培育冬虫夏草北冬虫夏草效成分含量稳定菌种变异较易控制保护生态环境提高冬虫夏草床疗效营养价值分析生物技术手段开发冬虫夏草解决原料源问题幅度提高效成分虫草素虫草糖等含量成低市场潜力巨
冬虫夏草疾病治疗：
反复发作病毒性感易感者
细菌性传染病易感者
免疫球蛋白缺乏减少血红蛋白低者
肝炎肾炎呼吸系统疾病辅助治疗
种恶性肿瘤化疗放疗副作抑制控制
重度体力脑力劳动疲劳修复病机体康复
功性体质虚弱阴虚患者
北冬虫夏草中含效成分功效：
虫草素种具抗菌活性核苷类物质核聚腺苷酸聚合酶强抑制作DNA转录mRNA程中mRNA成熟障碍抑制癌细胞生长降血糖作
虫草糖种高度分枝半乳甘露聚糖促进淋巴细胞转化提高血清IgG抗体含量机体免疫功增强机体身抗癌抑癌力SOD（超氧化物歧化酶）消机体超氧基具抗衰老抗癌抑癌作
虫草酸（甘露醇）显著降低颅压促进机体新陈代谢脑溢血脑血栓病症缓解
沈阳惠生技术成果：沈阳惠生专利技术虫草素虫草糖等含量均天然冬虫夏草工栽培北虫草极显著提高沈阳药科学进行检测虫草素含量71mgL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高百倍虫草糖402gL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高5倍虫草酸SOD等含量明显增加种子选择种子培养生物反应器深层发酵培养分离纯化检测建立科学培养生产体系
雪莲：野生新疆雪莲生长海拔40004300米高山石缝中法区进行工栽培传统中药理认风湿性类风湿性关节炎妇科病癌症奇特疗效外雪莲中提炼出香料金合欢素具特殊香味目前植物中没发现代物质具出口市场沈阳惠生已组培获效成分雪莲黄酮雪莲香料技术取突破性进展已达中试阶段
肉苁蓉：肉苁蓉名芸列科植物苁蓉干燥肉质茎产蒙新疆甘肃青海等省沙漠中味补肾壮阳药力持久容滋补中药材誉沙漠参 效防风固沙改造沙漠阻止沙丘南移防止良田沙漠化年肉苁蓉野生资源遭毁灭性破坏产量锐减供应求沈阳惠生繁育然生态环境已仿制成功进步进行肉苁蓉工繁育基础
沈阳惠生遵循战略框架：
1 核心技术力创立中药产业化体系
2 托新产品开发断拓展产业空间
营策略：
1期策略（中试期间）：充分利技术优势方实验室条件进行相关业务开发通销售中间产品（原料药）销售标准样品保健品申报协助开发料加工等方式获取短期收益维持公司日常运作
2中期策略：（取新药证书）：通技术转形式新药证书卖关生产企业实现前期投资快回收通建厂收购药厂组织生产销售二新药证书作价入股控股参股生产厂家合作生产基础选择适时机进行资市场运作实现投资收益回报操作程中通扩股等方式引入风险资国家级政府科技投资获项目资收益
3远期策略：逐步建立起天然植物药标准样品基数库通资运作实现飞跃
项目进度资金需求
2001072001．12： 建立植物细胞培养技术台建立中试车间2001年8月进行虫草糖虫草素雪莲黄酮保健食品报批工作
200201200203 ：完成提取虫草素虫草糖雪莲黄酮植物细胞规模化产业化进入实际销售
200201200312 ：雪莲香料肉苁蓉（三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪糖银杏酯）等中药制品产业化进步研究工作断探索新效成分
项目需资金民币3000万元中1000万元申请国家计委贴息贷款1000万元商业银行剩余1000万元股权投资方式引入战略投资拟投资出35股份少许溢价
公司概况
沈阳市惠生高技术医药开发限公司（简称沈阳惠生）成立1997年11月公司发展中华民族高技术医药工业长期致力国际先进高技术研究前成果研究开发相结合探索出条振兴民族医药新路
托国著名学府研究院公司高素质研发队伍沈阳惠生建立套成熟植物细胞培养技术应生物工程研究成果通应植物细胞培养技术里离体快繁技术规模培养分离提取中药效成分特濒危野生植物药天然含量低具高床疗效药物进行开发目前已完成紫杉醇生产工艺中试研究进入产业化阶段（项目已投资合作见附件）完成喜树碱细胞培养分离提取效药成分（见附件二）沈阳惠生现工作基础三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪糖虫草素银杏酯等中药制品产业化作进步研究工作断探索新效成分
目前阶段沈阳惠生集中国家严禁采伐三濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲肉苁蓉（沙漠植物）细胞培养技术开发产业化工作
二 项目背景产业意义
植物组织细胞培养技术应生物工程研究成果细胞水生产生物制品技术
Capseik Telling率先采悬浮培养方法成功培养出鼠细胞（BHK）TabataM紫草培养细胞提取出紫草宁成第植物细胞培养技术商品国外动植物细胞规模培养研究快遍布医药领域运工程细胞培养生产价值新型药物分离效成分技术越越医药界广泛关注认规模动植物细胞培养生产天然药物基工程药物分离纯化单组分方面表现出鲜明物点种方式生产天然植物药质量稳定污染符合国际市场标准该技术尤适合资源短缺采集困难种植求高名贵药材运植物细胞培养技术研制开发现代中药国际中药研制中影响效益发展快领域细胞培养技术产业化热点问题发展方新济增长点实现中药现代化重举措开创条低成高产出污染工业化生产天然植物药新路
21提高中药科技含量加强市场竞争需：
目前国中药现代化国际化水较低制约中药产品进入国际市场国际中草药市场150亿美元（含国陆市场）份额中中国仅占中5％部分原料药保健品相反日汉方制剂源中国原料部分源中国重视技术研究开发产品国际市场已占定份额国六神丸基础研制出救心丹仅种成药出口额高达1亿美元韩国中成药进口少出口量牛黄清心丸高丽参制剂改造牛黄清心丸1989年时达年韩国中成药生产总值146达07亿美元日东南亚量出口创汇额远超国仁堂传统牛黄清心丸疑国中药产业提出严峻挑战项目实施成功提高国中药产品现代科技含量国际市场竞争力重意义
22改造传统产业提高中药产量质量需：
传统中药产业种植野生农业济产量限质量稳定品种混乱严重制约中药产品水应植物细胞培养技术药材（效成分）生产工控制条件进行通操作培养条件培养方式选取植物茎尖进行离体培养极提高生产率较短时间获量菌苗分离提取效成分生产周期短成低产品质量稳定纯度高中药生产工业化提高中药产量质量
23保护中药资源促进持续发展保护生态环境需：
目前国际社会天然药物需求日益扩全世界药品市场天然物质制成药品已占约30％着中药生产粗放式营理导致乱采乱伐生态环境遭严重破坏中草药资源严重匮乏植物种特珍贵物种已处濒灭绝状况中药材病虫害防治农残污染问题较严重应植物细胞培养技术工控制条件进行通生物反应器规模生产中药效成分解决原料源节省量耕保护中药然资源特濒危野生中药资源利中药持续发展时鉴国生态环境断恶化尤北方区饱受沙尘暴害肉苁蓉等沙漠植物进行细胞培养具更加重意义
24加快中药现代化发展中医药国粹需：
中国加入世界贸易组织（WTO）中医药济带新机遇中国济发展中重转折点入世必促进中国进步改革开放推动中国济发展济专家预测旦入世受益纺织业交通旅游业中医药行业然纺织业劳动密集性产业代表国家技术实力交通旅游业反应国家真正水中医药国国粹特崇尚然新化学药物开发难度越越化学合成物中获新药成功率明显降低化学药物存难克服毒副作药源性疾病等利素天然药物已成创制新药重研究象世界范围中医热正升温中医药发展提供良机遇方面加入WTO医药产品关锐降55～65国医药行政面巨压力击中药产品国粹击较少国际天然药物市场竞争十分激烈加快中药现代化进程国际市场站稳脚发挥优势
三 产品市场描述风险分析
目前阶段沈阳惠生集中国家严禁采伐三濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲肉苁蓉（沙漠植物）细胞培养技术开发产业化工作
31雪莲：
海拔四千米新疆天山雪线雪莲唯够生长型草植物风湿性类风湿性关节炎妇科病癌症奇特疗效外雪莲中提炼出香料金合欢素目前世界香物质具出口市场现够涉足方雪莲均扫光雪莲种子繁衍现许雪莲尚未开花连根挖走沈阳惠生已组培获效成分雪莲黄酮金合欢素获取技术获突破已进入中试阶段
济效益分析：
利细胞组培方式雪莲总黄酮成传统方式降10倍左右效成分含量提高100倍左右现生产规模(中试规模)月产雪莲总黄酮500克年产5公斤左右生产22万支雪莲注射液（044mg总黄酮支）支市场价格6元计产生销售额1320万元
32肉苁蓉：
肉苁蓉名芸列科植物苁蓉干燥肉质茎产蒙新疆甘肃青海等省沙漠中味补肾壮阳药力持久容滋补中药材誉沙漠参 效防风固沙改造沙漠阻止沙丘南移防止良田沙漠化年肉苁蓉野生资源破坏严重产量锐减加产禁止乱采滥伐市肉苁蓉更少供应求市价升沈阳惠生已成功仿制繁育然生态环境进步进行肉苁蓉工繁育坚实基础
面目前沈阳惠生产业化工作做成熟冬虫夏草作详细市场济效益分析：
33冬虫夏草发酵培养分离：
331 基情况
蛹虫草名北冬虫夏草(Corduceps militaris LSpPL)子囊菌亚门(Ascomycotina)麦角菌目(Clavicipitales)麦角菌科(Cordycepps)真菌子座单生数昆虫头部发出时节发出橙黄色分枝高2～5厘米头部棒形长1～2厘米粗03～05厘米疗食冬虫夏草相性生殖蛹草拟青霉(Paecilmyces militarae) 现代科学证北冬虫夏草仅具特殊营养价值明显药价值古冬虫夏草直作国中药宝库中宝重视应参鹿茸起称中国三补品中国传统医学 认冬虫夏草性味甘入肺肾功益肺肾 止咳嗽补虚损益精气深受消费者喜爱运生物技术方法深层发酵培养虫草菌丝体发现发酵液中含丰富蛋白质VaVe等种维生素硒锌锰铬等种必需微量元素中尤虫草酸蛹虫草素[Cordgxepin(3—脱氧腺苷)]虫草糖SOD等种生物活性物质药价值显著特虫草素天然含量明显高天然冬虫夏草发酵培养获虫草糖含量远远高天然虫草中含量迄国外市场销售关冬虫夏草药品营养品原料源取天然冬虫夏草二取工栽植虫草虫草菌丝体传统醇洗水洗制成胶囊液体口服等剂型药成分复杂效成分含量低生长理特殊求严格寄生性造成冬虫夏草资源极稀少加采收易更野生冬虫夏草资源十分缺乏导致冬虫夏草价格昂贵价值高参茸年着冬虫夏草认识领域断扩虫草需求仅国市场日趋扩东南亚日美国等国际市场需求量增加然采收受资源限制常常出现供应求现象鉴天然冬虫夏草已属国家禁止采摘类保护药植物种原料源已成该品种否进步扩市场关键
力开展虫草研究工培养具极价值工培育冬虫夏草北冬虫夏草效成分含量稳定菌种变异较易控制力开展虫草研究特生产分离提取效成分研究具极价值保护生态环境提高冬虫夏草床疗效营养价值分析生物技术手段开发冬虫夏草解决原料源问题幅度提高效成分虫草素虫草糖等含量成低市场潜力巨
冬虫夏草疾病治疗：
反复发作病毒性感易感者
细菌性传染病易感者
免疫球蛋白缺乏减少血红蛋白低者
肝炎肾炎呼吸系统疾病辅助治疗
种恶性肿瘤化疗放疗副作抑制控制
重度体力脑力劳动疲劳修复病机体康复
功性体质虚弱阴虚患者
北冬虫夏草中含虫草酸（甘露醇）显著降低颅压促进机体新陈代谢脑溢血脑血栓病症缓解虫草素种具抗菌活性核苷类物质核聚腺苷酸聚合酶强抑制作DNA转录mRNA程中mRNA成熟障碍抑制癌细胞生长降血糖作虫草糖种高度分枝半乳甘露聚糖促进淋巴细胞转化提高血清IgG抗体含量机体免疫功增强机体身抗癌抑癌力SOD（超氧化物歧化酶）消机体超氧基具抗衰老抗癌抑癌作
332技术成熟度
项目研究北冬虫夏草菌丝体发酵培养产生虫草糖虫草素特殊机理首创采种子半连续传代培养菌种悬浮培养相结合气升式深层发酵培养技术培养液中附加10余种微量元素氨基酸机成分合理组配控制菌球生长程进缩短培养周期降低成效提高产量国外已发表文献专利中未见运气升式细胞反应器深层发酵培养北虫草技术开发虫草糖虫草素报道虫草素虫草糖胞外分泌先进分离纯化技术虫草素虫草糖等含量均天然冬虫夏草工栽培北虫草极显著提高沈阳药科学进行检测虫草素含量71mgL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高百倍虫草糖402gL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高5倍虫草酸SOD等含量明显增加种子选择种子培养生物反应器深层发酵培养分离纯化检测建立科学培养生产体系
天然冬虫夏草北冬虫夏草气升式细胞反应器深层发酵培养药成分含量初步检测结果见表示：
天然冬虫夏草北冬虫夏草气升式细胞反应器深层发酵培养药成分含量
成 分
北虫草子实体
天然冬虫夏草
发酵培养
虫草酸
481
308
3056
虫草素
0603
00029
4625
虫草糖
128
70
75
SOD酶活力活力
1844uml
424umg
1494uml 103umg
氨
天门冬氨酸
255
202
163
基
酸
苏氨酸
150
103
093
丝氨酸
157
116
091
谷氨酸
397
381
174
脯氨酸
090
126
076
甘氨酸
164
117
140
丙氨酸
239
147
166
胱氨酸
049
021
033
缬氨酸
165
110
100
蛋氨酸
028
012
133
异亮氨酸
198
089
079
亮氨酸
249
209
119
酪氨酸
092
066
061
苯丙氨酸
189
071
068
赖氨酸
109
123
089
色氨酸
030
032
094
组氨酸
046
066
070
精氨酸
126
176
069
微
量
元
素
（ppm）
K
17
35
45
Ca
249
634
476
Zn
85
267
330
Fe
210
543
588
Cr
312
855
279
Cu
805
211
135
Mn
471
296
530
Ni
218
724
142
Pb
104
As
030
333市场前景济效益分析
1．国外市场需求情况
国外已市冬虫夏草类保健品药品均天然提取冬虫夏草菌丝体制剂具高药价值深受患者喜爱然成分复杂效成分含量低影响该药床疗效市场进步扩特天然冬虫夏草已作濒灭绝植物种受世界国政府重点保护严禁采摘国家投入量力物力研究冬虫夏草代产品目前国际公认代产品工培养冬虫夏草北冬虫夏草菌丝体筛选效成分含量高菌种进行工培育菌丝体进行常规处理制成浸膏胶囊口服液属中药传统产业加工方式直接成低虫草素虫草糖等含量非常低生产周期长约75天左右细胞发酵培养技术生产虫草素虫草糖
变性纯度高成低周期短（约7天左右）极具市场竞争力
2．国现生产力估计
根市场调查没发现产品相相似产品目前国含虫草素虫草糖制剂年销售额20亿元公司开发虫草素虫草糖制剂达产发酵84万升年产量高虫草素400万mg200元盒粒含05mg虫草素盒10粒实现年产值165亿元利润情况：盒成38元实现销售利润132 亿元
虫草糖年发酵84万升虫草糖402gL年产值338万g100元盒粒含02g虫草糖盒10粒实现年产值168亿利润情况：盒成30元实现销售利润118亿元目前生产冬虫夏草制剂30余家企业限制发展素原料效成分含量开发发酵培养技术生产虫草素虫草糖药物取代天然提取前途
334环境保护
项目产品通生物反应器规模生产效成分节省量耕保护中药然资源生态环境特点受域气候季节光影响没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正菌毒绿色产品需量砍伐采挖植物保护生态衡周围环境污染
335知识产权诉讼
运微生物发酵培养技术冬虫夏草培养液中分离提取虫草素虫草糖等效物质研究国外许报道均摇瓶发酵未达产业化水避免引起争议项目生产工艺建立调控参数设计虫草素虫草糖终产率等均见类型报道项目工艺已申报国家专利发明权权公司独家存法律纠纷
336风险素
高科技项目均定风险性项目5年努力企业限资金投入已完成量工作风险期已度存定技术风险市场风险
1．技术风险：该项目实验室阶段已完成技术风险中试果保持实验室水表达量相稳定工艺流程中试成功目前细胞罐培养已初步证实扩规模进步验证
2．报批风险：目前止美国英国日国冬虫夏草制剂类似药品市复方制剂单体药物（三╯脱氧腺苷）仅国外市价格高报审送检床试验等报批程中尚需克服困难
三╯脱氧腺苷（化学合成）作药物美国已市
3．市场风险
（1）营期限短：开业企业形象产品知名度等方面影响第年财务收入
（2）产品积压：市场策划否位影响产品销售
（3）理验足：企业股份制公司理层然存验足问题
（4）市场定素影响：难预料素影响
克服风险措施：
① 采取逐步放实验步骤掌握条件完成中试逐步降低技术风险
② 国争取专利保护时力争该产品价格质量服务优势进入中国药品目录拥广泛销渠道型医药集团建立合作关系开发推广虫草素虫草糖等产品逐步降低市场风险
③先申报低类准字号实现方法认然申报高类准字号提高申报成功率逐步降低报批风险
四 战略框架运营策略
公司战略构架遵循设计思路：
41核心技术力创立中药产业化体系
建立国际认广泛接受现代中药植物细胞培养技术台提高该技术通性适数植物药效成分培养分离提取创立现代中药工业化生产体系提高国中药产品现代科技含量市场竞争力成国新济增长点进推动中药产业支柱性产业方发展
42托新产品研发断拓展产业空间：
应植物细胞培养技术开发具国独立知识产权中药新药保健品系列断拓展产业空间
43营策略：
431期策略（中试期间）
进行中试开发时充分利技术优势方实验室条件进行相关业务开发获取短期收益维持公司日常运作目前初步确定业务模式包括：
■植物细胞培养中试程中产生量中间产品产品作原料药外销售
■接受委托进行天然植物药单体效成分高纯度标准样品开发程中断产生标准样品标准样品直接外出售已开发标准品40种中紫杉醇800美元g等
■保健品申报：根市场需求进行草植物细胞培养提取效成分开发虫草培养液中获取虫草素作保健食品原料保健品厂销售
■协助药厂医院原医药品种进行更深层次开发例确定原复杂混合物活性物质成分原品种新病种效作开发等
■ 某药品生产原材料纯度求高利逆流色谱技术直接开展料加工业务协助企业原中药进行组分定量化工作逐步建立起产品标准质量控制标准国际标准拢
432中期策略（取新药证书）
特获取新药证书通技术转形式新药证书卖关生产企业实现前期投资快回收
初步计划设计两种操作方案供选择：通建厂收购药厂组织生产销售二新药证书作价入股控股参股生产厂家合作生产基础选择适时机进行资市场运作实现投资收益回报操作程中通扩股等方式引入风险资国家级政府科技投资获项目资收益
433 远期策略
方面天然植物药（中草药）中国巨医药宝库中国拥世界丰富中草药资源项目成功运作中医药制品研究开发提供范例虫草素项目开发运作成功利植物组织细胞培养方法进行天然植物药开发陆续展开逐步建立起天然植物药标准样品基数库
方面香港启动中药港计划国家期推出中药现代化科技产业行动计划必中草药企业提供发展契机项目资市场运作提供操作题材想象空间着企业生产基逐步建成产品品种断丰富产品收益断增加企业市场形象位断提高进步资运作二板市良基础项目终通境外证券市场市套现
五技术团队
项技术产业化离开推动样高技术行业领先决定技术领先进决定市场领先优秀团队成功保障沈阳惠生技术骨干著名学府研究院国事高技术研究学者博士专业员技术团队成员：
沈阳市惠生高技术医药开发限公司现技术员情况
姓 名
性
出生年月
毕业学校
专 业
学 历
职 务
贾景明
男
196410
沈阳药科学
生物工程
博士
技术总监
马莲菊
女
19692
沈阳农业学
细胞工程
硕士
细胞培养
赵晓睿
男
19774
沈阳师范学
生物科学
学士
发酵培养
马骁驰
男
19778
沈阳药科学
天然药化
博士
结构分析
张树玉
男
197710
沈阳师范学
生物科学
学士
分离纯化
王 姝
女
19784
沈阳农业学
生物技术
学士
组织培养
焦 鹏
男
19717
中科院生态
微生物学
硕士
分离纯化
沈阳市惠生高技术医药开发限公司专家组成员
姓 名
性
出生年月
工作单位
研究方
职称
职 务
欧阳藩
男
19398
中科院国家生化中心
生化工程
教授
博导
吴立军
男
194710
沈阳药科学
天然药物化学
教授
博 导
刘世强
男
19407
沈阳农业学
细胞工程
教授
博 导
六． 项目进度资金需求
61 计划进度安排
2001072001．12： 建立植物细胞培养技术台建立中试车间2001年8月进行虫草糖虫草素保健食品报批工作
建立植物药细胞培养技术台应进行关键技术工作：
（1） 植物药外植体规范
（2） 愈伤组织诱导条件
（3） 细胞悬浮培养技术
（4） 稳定高效细胞表达技术
（5） 高收率分离提取效成分技术
（6） 效成分结构认定药理活性分析
200201200203 ：完成提取虫草素虫草糖植物细胞规模化产业化进入实际销售
200201200312 ：雪莲黄酮雪莲香料肉苁蓉（三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪糖银杏酯）等中药制品产业化进步研究工作断探索新效成分
62费预算源渠道
项目需资金民币3000万元中1000万元申请国家计委贴息贷款1000万元商业银行（已公司开户行做沟通该行承诺予贷款支持）剩余1000万元股权投资方式引入战略投资：
费 投 入 预 算
费 支 出 预 算
科 目
预算数(万元)
科 目
金额(万元)
国家拨款
1000
合 计
3000
银行贷款
1000
土建费（含净化装修）
930
单位筹
1000
仪器设备购置费
600
材料燃动费
166
申报药号费
100
流动资金
670
理费
16
劳务费
34
引进软硬件费
400
科研协作费
34
种税费
33
合 计
3000
17
七 财务报表
资产负债表
单位：元
资 产
金 额
负债权益
金 额
货币资金
24109600
短期款
52000000
应收款
721830000
应付帐款
9868100
预付帐款
130000000
应付款
50000000
存货
441800
摊费
86358400
流动资产合计
962739800
流动负债合计
111868100
固定资产
29117600
实收资
1050000000
累计折旧
2485200
者权益合计
1050000000
固定资产净值
26632400
递延资产
172495900
资产总计
1161868100
负债权益总计
1161868100
注：植物细胞培养提取前期投入2 788536元中
购买种试剂仪器1671967元
购买细胞株569500元
租实验场300000元
种检测费18500元
实验差旅费补助费等228569元
八 募股构想
项目次需募集股权投资1000万元民币公司拟投资出35股权少许溢价
附件
附件 课题 东北红豆杉细胞规模培养分离提取紫杉醇项目
（） 技术成熟度
项目技术已基成熟该技术进行生产条件批量规模试生产情况表明生产质量稳定性工艺技术流程切实行产品质量测外检10余次均表现稳定成品率达95
项目技术产品检测分析：北京新技术研究国家中药制药工程技术研究中心分离纯化技术联合实验室东北红豆杉细胞培养液中紫杉醇含量进行测定测定结果：东北红豆杉细胞培养液提取物中紫杉醇含量两次测定均值126（样品分析色谱图分析测试报告附）结构认定沈阳药科学进行检测检测方法维核磁振二维核磁振技术通公司提供样品美国Gene Labs公司提供品核磁振图解析确定结构完全致（检测报告图谱附）产品药效学毒理学分析结果：紫杉醇作种抗癌药物美国FDA1992年已正式批准市产品药效学毒理学分析结果已普遍认鉴紫杉醇已公开市销售药品项目通工艺改造运现代细胞工程手段分离提取紫杉醇该产品实际条件性耐久性安全性均已床认
（二） 市场前景济效益分析
1．国外市场期需求情况
（1） 国市场
中国作发展中国家占世界五分口中癌症死亡率已升疾病总死亡率第2位现肿瘤患者约600万外年新增病例达120万中国医疗保健疾病预防体系尚未健全数患者诊断患肿瘤时已进中晚期单纯手术治疗化疗放疗解决问题中国紫杉醇应潜市场食品健康预测2000年中国癌症患者年新增约183万继续约44年增长率持续增长紫杉醇相关产品需求数约新增患者10183万左右
美国施贵宝公司关资料目前国相关产品价格推算患者疗程均需求量少20支紫杉醇针剂支针剂终价格约1400元2000年紫杉醇针剂市场容量约52亿民币支针剂终价格1000元2000年紫杉醇针剂市场容量37亿民币左右况正常情况位患者需治疗36疗程需总药量约6070支潜销售市场述市场容量36倍外述国市场容量分析尚未已癌症患者癌症复发患者包括实际市场容量进步增
暂5‰肿瘤患者产品计疗程20支年约需产品72万支年需求量720×5‰×20＝72万支
（2）国外市场
国际市场方面美国FDA预测2000年世界畅销抗癌药物生物药物中紫杉醇名列第1992年美国BristoSquibb（施贵宝）公司世界首先获紫杉醇专卖权年销售额达5亿美元世纪初达10亿美元预计2001紫杉醇销售额突破30亿美元生物药品中居首位时国际紫杉醇原料半成品需求量呈升趋势市场前景
目前国外紫杉醇针剂原料均天然提取半合成价格居高：美国纯度95紫杉醇原料克500美元针剂支5ml含30mg紫杉醇定价168美元支中国进口价格2400元支英国支5ml含30mg紫杉醇定价12479英镑支北京协制药海南药业等国类产品批价分1680元支1400元支项目采取植物细胞培养技术先进生产工艺够效提高生产率幅度降低产品成合理价格更质量获国外市场更高占率
初期国外市场销售暂国际1销售额预测年销售额约24亿民币(30亿美元×1＝03亿美元×824亿民币)
2．国现生产力估计
根市场调查没发现产品相相似产品工艺北京协制药海南药业等国生产紫杉醇均需天然植物中取紫杉醇天然资源构成威胁原料匮乏导致产量极低远远满足床需
3．销售预测价格分析产品竞争力进入国际市场前景
（1）销售预测
根市场调查国年销售约72万支
（2）价格分析
美国纯度95紫杉醇原料克500美元针剂支5ml含30mg紫杉醇定价168美元支中国进口价格2400元支英国支5ml含30mg紫杉醇定价12479英镑支北京协制药海南药业等国类产品批价分1680元支1400元支
根风险预测售价直接影响产品利润率预测售价时仅取进口类产品价格30时低国生产厂家售价避免量生产时降价导致产品市场风险率提高支定价1000元
（3）产品竞争力进入国际市场前景
产品采国际通包装生产工艺先进外观设计高雅疗效确切市场竞争力严质量关够入国际市场
4．济效益分析
根市场预测暂国年产销售72万支计算济效益分析：
（1）年总产值
年产销72万支支销价1000元
年总产值＝72万支´1000元＝72000万元
（2）固定开支1000万元
设备改造资金：200L细胞反应器40台配套设施计1000万元
（3）流动费30000万元
包括原料包装水电费折旧费工资宣传费企费办公费
增值税等
（4）年产销72万支利税总额
第年72000（1000＋30000）＝42000万元42亿民币
第二年7200030000＝52000万元52亿民币
种开发形式第年收回投资盈利
（三） 环境保护
项目产品通生物反应器规模生产效成分节省量耕保护中药然资源生态环境特点①受域气候季节光影响②没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正菌毒绿色产品③需量砍伐采挖植物保护生态衡周围环境污染
（四）知识产权诉讼
运植物组织细胞培养技术红豆杉属植物中分离提取抗癌药物紫杉醇研究国外许报道 东北红豆杉试材进行类似研究结果发表均未达产业化水避免引起争议项目生产工艺建立调控参数设计紫杉醇终产率等均见类型报道项目工艺已申报国家专利发明权权公司独家存法律纠纷
（五）风险素
高科技项目均定风险性项目5年努力企业限资金投入已完成量工作风险期已度存定技术风险市场风险
1． 技术风险：该项目实验室阶段已完成技术风险中试果保持实验室水表达量相稳定工艺流程中试成功目前细胞罐培养已初步证实扩规模进步验证
2． 报批风险：紫杉醇制剂新药证书生产文号国家药品监督理局发报审送检床试验等报批程中需克服许困难美国紫杉醇制剂已市年疗效显著该方法国家积极倡导方法报批获准势必行
3．市场风险
（1） 营期限短：开业企业形象产品知名度等方面影响第年财务收入
（2） 产品积压：市场策划否位影响产品销售
（3）理验足：企业股份制公司理层然存验足问题
（4）市场定素影响：难预料素影响
克服风险措施：
① 采取逐步放实验步骤掌握条件完成中试逐步降低技术风险
② 国争取专利保护时力争该产品价格质量服务优势进入中国药品目录拥广泛销渠道型医药集团建立合作关系开发推广紫杉醇等产品逐步降低市场风险
③ 先申报低类准字号实现方法认然申报高类准字号提高申报成功率逐步降低报批风险
附件二 课题二 喜树细胞培养分离提取10－OH－喜树碱中试研究项目
（）技术成熟度
喜树碱（camptothecin CPT）分布国南方印度珙桐科旱莲属落叶乔木喜树（Camptotheca acuminata Decsne） 根皮茎种子中生物碱1966年美国北卡罗纳学伊利诺学国家癌症研究研究员首次喜树茎中提取分离该生物碱确定化学结构该生物碱体外啮类动物显示较强抗癌活性引起极关注70年代初喜树碱进入床研究床试验表明胃癌肝癌膀胱癌白血病等恶性肿瘤较疗效年美国日加英国等国家积极投入喜树碱开发合成数百衍生物进行生化筛选少药物已进行床研究中10－羟基喜树碱喜树碱衍生物床表现毒性远远低喜树碱种天然存合成喜树碱类似物中活性高疗效化合物继喜树碱第二植物衍生重抗癌药物中美国英国日均已进入Ⅱ期床研究
10－羟基喜树碱（10－OH－CPT）床疗效
病种
效率
慢性粒细胞白血病
667
膀胱癌
100
非细胞肺癌
68
食癌
476
胃癌
492
肝癌
51
宫颈癌
24
1992年黄石飞云公司海医工院合作开发CPT微球10－OH－CPT微球研究已完成原料质量标准微球生产工艺动物肝癌模型建立初步床疗效观察10－OH－CPT股动脉栓塞微球 1993年列入国家新药基金项目海长征医院10－OH－CPT微球 动脉栓塞作11例原发性肝癌治疗观察患者肝癌均程度明显缩程度坏死
项目研究喜树培养细胞产生10－OH－CPT特殊机理首创采护培养细胞悬浮培养相结合半连续细胞培养方式时培养液中附加10余种氨基酸机成分合理组配控制细胞生长程缩短缓慢生长期指数生长期延长稳生长期进缩短培养周期降低成效提高产量国外已发表文献专利中未见通植物细胞培养技术开发CPT报道
（二）市场前景济效益分析
1．国外市场需求情况
国外已市喜树碱类抗癌药均天然提取喜树碱制剂毒副作较国家投入量力物力研究喜树碱代产品目前国际公认代产品10羟基喜树碱目前止美国英国日国进行10羟基喜树碱Ⅱ期床试验10羟基喜树碱产品未市文献报道现研究10羟基喜树碱通喜树碱原料进步合成细菌发酵制成较高价格昂贵远高紫杉醇旦10羟基喜树碱市单原料存着极缺口植物细胞培养技术生产10羟基喜树碱变性纯度高成低极具市场竞争力
2．国现生产力估计
根市场调查没发现产品相相似产品目前国喜树碱制剂年销售40万支出厂价定46元总产值1800万销售收入支36元销售总收入1400万利润情况支生产成12元利润达24元40万支达960万中23销售员走喜树碱23治疗膀胱癌灌注目前生产喜树碱制剂三家企业飞云公司外黄石第二制药厂广西河池药厂解黄石二厂销售10万支左右广西10万支左右限制CPT发展素毒副作国外通结构改造寻找毒性低疗效高CPT类似物国外优势国床中结合中药提高疗效降低毒性国优势已发现甘草酸铵明显降低CPT毒性作时提高疗效特开发10－OH－CPT药物取代CPT前途
（三）环境保护
项目产品通生物反应器规模生产效成分节省量耕保护中药然资源生态环境特点①受域气候季节光影响②没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正菌毒绿色产品③需量砍伐采挖植物保护生态衡周围环境污染
（四）知识产权诉讼
运植物组织细胞培养技术喜树细胞培养分离提取10－OH－喜树碱研究国外许报道 均未达产业化水避免引起争议项目生产工艺建立调控参数设计10－OH－喜树碱终产率等均见类型报道项目工艺已申报国家专利发明权权公司独家存法律纠纷
（五）风险素
高科技项目均定风险性项目5年努力企业限资金投入已完成量工作风险期已度存定技术风险市场风险
1．技术风险：该项目实验室阶段已完成技术风险中试果保持实验室水表达量相稳定工艺流程中试成功目前细胞罐培养已初步证实扩规模进步验证
2．报批风险：目前止美国英国日国进行10羟基喜树碱Ⅱ期床试验10羟基喜树碱产品未市报审送检床试验等报批程中需克服许困难
3．市场风险
（1）营期限短：开业企业形象产品知名度等方面影响第年财务收入
（2）产品积压：市场策划否位影响产品销售
（3）理验足：企业股份制公司理层然存验足问题
（4）市场定素影响：难预料素影响
克服风险措施：①采取逐步放实验步骤掌握条件完成中试逐步降低技术风险②国争取专利保护时力争该产品价格质量服务优势进入中国药品目录拥广泛销渠道型医药集团建立合作关系开发推广10羟基喜树碱等产品逐步降低市场风险③先申报低类准字号实现方法认然申报高类准字号提高申报成功率逐步降低报批风险
附件三保健食品走第三代
国消费品市场没种产品保健食品样神话般席卷抽丝般凋零接着东山起花钱买健康已成种消费新时尚种样保健食品说市场规没白吃午餐历番波折天理性眼光透视产业发展轨迹时留更思考启迪：国保健食品产业发展路方？
发展趋势引注目：
改革开放着生活显著改善保健意识日渐增强国保健食品产业发展历程挫折蓬勃发展势头十分引注目
20年国保健食品致历三发展阶段第阶段80年代初期中末期起步阶段保健食品先驱者相继市场亮相时没合法社会位第二阶段80年代末期90年代中期高度升理混乱时期1991年千家企业销售额约25亿元1994年发展3000厂家销售额达300亿元1995年销售额萎缩足100亿元缺乏理市场出现鱼龙混杂良莠齐混乱局面第三阶段
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档
沈阳市惠生高技术医药开发限公司
天然药物细胞培养提取规模化产业化
融资说明书
[出版时间：２０００年6 月]
[指定联系]
[职务]
[电话号码]
[传真机号码]
[电子邮件]
[址]
[国家城市]
[邮政编码]
[网址]
保密须知
行性报告属商业机密权属沈阳市惠生高技术医药开发限公司涉容资料限已签署投资意投资者收计划书收件应刻确认遵守规定：1）收件希涉足报告述项目请述址快报告书完整退回2）没取沈阳市惠生高技术医药开发限公司书面意前收件计划书全部部分予复制传递影印泄露散布3）应该象贵公司机密资料样态度报告书提供机密资料
行性报告编号： 授方：
签字：
公司：
日期：
摘 3
公司概况 6
二项目背景产业意义 6
21提高中药科技含量加强市场竞争需： 6
22改造传统产业提高中药产量质量需： 7
23保护中药资源促进持续发展保护生态环境需： 7
24加快中药现代化发展中医药国粹需： 7
三产品市场描述风险分析 8
31雪莲： 8
32肉苁蓉： 8
33冬虫夏草发酵培养分离： 8
331 基情况 8
332技术成熟度 9
333市场前景济效益分析 11
1．国外市场需求情况 11
2．国现生产力估计 11
334环境保护 11
335知识产权诉讼 11
336风险素 12
四 战略框架运营策略 12
41核心技术力创立中药产业化体系 12
42托新产品研发断拓展产业空间： 12
43营策略： 12
431期策略（中试期间） 13
432中期策略（取新药证书） 13
433 远期策略 13
五技术团队 14
六．项目进度资金需求 14
61计划进度安排 14
62费预算源渠道 15
七财务报表 15
八募股构想 16
附件 17
附件 课题 东北红豆杉细胞规模培养分离提取紫杉醇项目 17
附件二 课题二 喜树细胞培养分离提取10－OH－喜树碱中试研究项目 21
摘
沈阳市惠生高技术医药开发限公司（简称沈阳惠生）成立1997年11月公司致力国际先进高技术研究前成果研究开发相结合探索出条振兴民族医药新路目前公司已投入研发费民币1000万元
托国著名学府研究院公司高素质研发队伍沈阳惠生建立套成熟植物细胞培养技术应生物工程研究成果通应植物细胞培养技术里离体快繁技术规模培养分离提取中药效成分
种方式生产天然植物药质量稳定尤适合资源短缺采集困难种植求高名贵药材具特点：
1 受域气候季节光影响
2 没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正绿色产品
3 需量砍伐采挖植物保护野生植物资源
4 少耗低实现规模生产极降低生产成缩短生产周期
着中药现代化水越越高国际市场治疗机理准确药物结构清楚床效果稳定植物药越越接受市场销售规模断扩采细胞培养技术实现研制开发现代中药国际中药研究中影响效益发展快领域中药现代化发展方新济增长点
目前阶段沈阳惠生集中国家严禁采伐三濒危珍稀植物冬虫夏草雪莲肉苁蓉（沙漠植物）细胞培养技术开发产业化工作目前冬虫夏草天山雪莲两方面已达中试阶段进行相关产品批量生产产生定济效益足够资金支持快实现产业化
冬虫夏草：冬虫夏草直作国中药宝库中宝重视应参鹿茸起称中国三补品中国传统医学认冬虫夏草性味甘入肺肾功益肺肾 止咳嗽补虚损益精气年着冬虫夏草认识领域断扩虫草需求仅国市场日趋扩东南亚日美国等国际市场需求量增加然采收受资源限制常常出现供应求现象
工培育冬虫夏草北冬虫夏草效成分含量稳定菌种变异较易控制保护生态环境提高冬虫夏草床疗效营养价值分析生物技术手段开发冬虫夏草解决原料源问题幅度提高效成分虫草素虫草糖等含量成低市场潜力巨
冬虫夏草疾病治疗：
反复发作病毒性感易感者
细菌性传染病易感者
免疫球蛋白缺乏减少血红蛋白低者
肝炎肾炎呼吸系统疾病辅助治疗
种恶性肿瘤化疗放疗副作抑制控制
重度体力脑力劳动疲劳修复病机体康复
功性体质虚弱阴虚患者
北冬虫夏草中含效成分功效：
虫草素种具抗菌活性核苷类物质核聚腺苷酸聚合酶强抑制作DNA转录mRNA程中mRNA成熟障碍抑制癌细胞生长降血糖作
虫草糖种高度分枝半乳甘露聚糖促进淋巴细胞转化提高血清IgG抗体含量机体免疫功增强机体身抗癌抑癌力SOD（超氧化物歧化酶）消机体超氧基具抗衰老抗癌抑癌作
虫草酸（甘露醇）显著降低颅压促进机体新陈代谢脑溢血脑血栓病症缓解
沈阳惠生技术成果：沈阳惠生专利技术虫草素虫草糖等含量均天然冬虫夏草工栽培北虫草极显著提高沈阳药科学进行检测虫草素含量71mgL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高百倍虫草糖402gL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高5倍虫草酸SOD等含量明显增加种子选择种子培养生物反应器深层发酵培养分离纯化检测建立科学培养生产体系
雪莲：野生新疆雪莲生长海拔40004300米高山石缝中法区进行工栽培传统中药理认风湿性类风湿性关节炎妇科病癌症奇特疗效外雪莲中提炼出香料金合欢素具特殊香味目前植物中没发现代物质具出口市场沈阳惠生已组培获效成分雪莲黄酮雪莲香料技术取突破性进展已达中试阶段
肉苁蓉：肉苁蓉名芸列科植物苁蓉干燥肉质茎产蒙新疆甘肃青海等省沙漠中味补肾壮阳药力持久容滋补中药材誉沙漠参 效防风固沙改造沙漠阻止沙丘南移防止良田沙漠化年肉苁蓉野生资源遭毁灭性破坏产量锐减供应求沈阳惠生繁育然生态环境已仿制成功进步进行肉苁蓉工繁育基础
沈阳惠生遵循战略框架：
1 核心技术力创立中药产业化体系
2 托新产品开发断拓展产业空间
营策略：
1期策略（中试期间）：充分利技术优势方实验室条件进行相关业务开发通销售中间产品（原料药）销售标准样品保健品申报协助开发料加工等方式获取短期收益维持公司日常运作
2中期策略：（取新药证书）：通技术转形式新药证书卖关生产企业实现前期投资快回收通建厂收购药厂组织生产销售二新药证书作价入股控股参股生产厂家合作生产基础选择适时机进行资市场运作实现投资收益回报操作程中通扩股等方式引入风险资国家级政府科技投资获项目资收益
3远期策略：逐步建立起天然植物药标准样品基数库通资运作实现飞跃
项目进度资金需求
2001072001．12： 建立植物细胞培养技术台建立中试车间2001年8月进行虫草糖虫草素雪莲黄酮保健食品报批工作
200201200203 ：完成提取虫草素虫草糖雪莲黄酮植物细胞规模化产业化进入实际销售
200201200312 ：雪莲香料肉苁蓉（三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪糖银杏酯）等中药制品产业化进步研究工作断探索新效成分
项目需资金民币3000万元中1000万元申请国家计委贴息贷款1000万元商业银行剩余1000万元股权投资方式引入战略投资拟投资出35股份少许溢价
公司概况
沈阳市惠生高技术医药开发限公司（简称沈阳惠生）成立1997年11月公司发展中华民族高技术医药工业长期致力国际先进高技术研究前成果研究开发相结合探索出条振兴民族医药新路
托国著名学府研究院公司高素质研发队伍沈阳惠生建立套成熟植物细胞培养技术应生物工程研究成果通应植物细胞培养技术里离体快繁技术规模培养分离提取中药效成分特濒危野生植物药天然含量低具高床疗效药物进行开发目前已完成紫杉醇生产工艺中试研究进入产业化阶段（项目已投资合作见附件）完成喜树碱细胞培养分离提取效药成分（见附件二）沈阳惠生现工作基础三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪糖虫草素银杏酯等中药制品产业化作进步研究工作断探索新效成分
目前阶段沈阳惠生集中国家严禁采伐三濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲肉苁蓉（沙漠植物）细胞培养技术开发产业化工作
二 项目背景产业意义
植物组织细胞培养技术应生物工程研究成果细胞水生产生物制品技术
Capseik Telling率先采悬浮培养方法成功培养出鼠细胞（BHK）TabataM紫草培养细胞提取出紫草宁成第植物细胞培养技术商品国外动植物细胞规模培养研究快遍布医药领域运工程细胞培养生产价值新型药物分离效成分技术越越医药界广泛关注认规模动植物细胞培养生产天然药物基工程药物分离纯化单组分方面表现出鲜明物点种方式生产天然植物药质量稳定污染符合国际市场标准该技术尤适合资源短缺采集困难种植求高名贵药材运植物细胞培养技术研制开发现代中药国际中药研制中影响效益发展快领域细胞培养技术产业化热点问题发展方新济增长点实现中药现代化重举措开创条低成高产出污染工业化生产天然植物药新路
21提高中药科技含量加强市场竞争需：
目前国中药现代化国际化水较低制约中药产品进入国际市场国际中草药市场150亿美元（含国陆市场）份额中中国仅占中5％部分原料药保健品相反日汉方制剂源中国原料部分源中国重视技术研究开发产品国际市场已占定份额国六神丸基础研制出救心丹仅种成药出口额高达1亿美元韩国中成药进口少出口量牛黄清心丸高丽参制剂改造牛黄清心丸1989年时达年韩国中成药生产总值146达07亿美元日东南亚量出口创汇额远超国仁堂传统牛黄清心丸疑国中药产业提出严峻挑战项目实施成功提高国中药产品现代科技含量国际市场竞争力重意义
22改造传统产业提高中药产量质量需：
传统中药产业种植野生农业济产量限质量稳定品种混乱严重制约中药产品水应植物细胞培养技术药材（效成分）生产工控制条件进行通操作培养条件培养方式选取植物茎尖进行离体培养极提高生产率较短时间获量菌苗分离提取效成分生产周期短成低产品质量稳定纯度高中药生产工业化提高中药产量质量
23保护中药资源促进持续发展保护生态环境需：
目前国际社会天然药物需求日益扩全世界药品市场天然物质制成药品已占约30％着中药生产粗放式营理导致乱采乱伐生态环境遭严重破坏中草药资源严重匮乏植物种特珍贵物种已处濒灭绝状况中药材病虫害防治农残污染问题较严重应植物细胞培养技术工控制条件进行通生物反应器规模生产中药效成分解决原料源节省量耕保护中药然资源特濒危野生中药资源利中药持续发展时鉴国生态环境断恶化尤北方区饱受沙尘暴害肉苁蓉等沙漠植物进行细胞培养具更加重意义
24加快中药现代化发展中医药国粹需：
中国加入世界贸易组织（WTO）中医药济带新机遇中国济发展中重转折点入世必促进中国进步改革开放推动中国济发展济专家预测旦入世受益纺织业交通旅游业中医药行业然纺织业劳动密集性产业代表国家技术实力交通旅游业反应国家真正水中医药国国粹特崇尚然新化学药物开发难度越越化学合成物中获新药成功率明显降低化学药物存难克服毒副作药源性疾病等利素天然药物已成创制新药重研究象世界范围中医热正升温中医药发展提供良机遇方面加入WTO医药产品关锐降55～65国医药行政面巨压力击中药产品国粹击较少国际天然药物市场竞争十分激烈加快中药现代化进程国际市场站稳脚发挥优势
三 产品市场描述风险分析
目前阶段沈阳惠生集中国家严禁采伐三濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲肉苁蓉（沙漠植物）细胞培养技术开发产业化工作
31雪莲：
海拔四千米新疆天山雪线雪莲唯够生长型草植物风湿性类风湿性关节炎妇科病癌症奇特疗效外雪莲中提炼出香料金合欢素目前世界香物质具出口市场现够涉足方雪莲均扫光雪莲种子繁衍现许雪莲尚未开花连根挖走沈阳惠生已组培获效成分雪莲黄酮金合欢素获取技术获突破已进入中试阶段
济效益分析：
利细胞组培方式雪莲总黄酮成传统方式降10倍左右效成分含量提高100倍左右现生产规模(中试规模)月产雪莲总黄酮500克年产5公斤左右生产22万支雪莲注射液（044mg总黄酮支）支市场价格6元计产生销售额1320万元
32肉苁蓉：
肉苁蓉名芸列科植物苁蓉干燥肉质茎产蒙新疆甘肃青海等省沙漠中味补肾壮阳药力持久容滋补中药材誉沙漠参 效防风固沙改造沙漠阻止沙丘南移防止良田沙漠化年肉苁蓉野生资源破坏严重产量锐减加产禁止乱采滥伐市肉苁蓉更少供应求市价升沈阳惠生已成功仿制繁育然生态环境进步进行肉苁蓉工繁育坚实基础
面目前沈阳惠生产业化工作做成熟冬虫夏草作详细市场济效益分析：
33冬虫夏草发酵培养分离：
331 基情况
蛹虫草名北冬虫夏草(Corduceps militaris LSpPL)子囊菌亚门(Ascomycotina)麦角菌目(Clavicipitales)麦角菌科(Cordycepps)真菌子座单生数昆虫头部发出时节发出橙黄色分枝高2～5厘米头部棒形长1～2厘米粗03～05厘米疗食冬虫夏草相性生殖蛹草拟青霉(Paecilmyces militarae) 现代科学证北冬虫夏草仅具特殊营养价值明显药价值古冬虫夏草直作国中药宝库中宝重视应参鹿茸起称中国三补品中国传统医学 认冬虫夏草性味甘入肺肾功益肺肾 止咳嗽补虚损益精气深受消费者喜爱运生物技术方法深层发酵培养虫草菌丝体发现发酵液中含丰富蛋白质VaVe等种维生素硒锌锰铬等种必需微量元素中尤虫草酸蛹虫草素[Cordgxepin(3—脱氧腺苷)]虫草糖SOD等种生物活性物质药价值显著特虫草素天然含量明显高天然冬虫夏草发酵培养获虫草糖含量远远高天然虫草中含量迄国外市场销售关冬虫夏草药品营养品原料源取天然冬虫夏草二取工栽植虫草虫草菌丝体传统醇洗水洗制成胶囊液体口服等剂型药成分复杂效成分含量低生长理特殊求严格寄生性造成冬虫夏草资源极稀少加采收易更野生冬虫夏草资源十分缺乏导致冬虫夏草价格昂贵价值高参茸年着冬虫夏草认识领域断扩虫草需求仅国市场日趋扩东南亚日美国等国际市场需求量增加然采收受资源限制常常出现供应求现象鉴天然冬虫夏草已属国家禁止采摘类保护药植物种原料源已成该品种否进步扩市场关键
力开展虫草研究工培养具极价值工培育冬虫夏草北冬虫夏草效成分含量稳定菌种变异较易控制力开展虫草研究特生产分离提取效成分研究具极价值保护生态环境提高冬虫夏草床疗效营养价值分析生物技术手段开发冬虫夏草解决原料源问题幅度提高效成分虫草素虫草糖等含量成低市场潜力巨
冬虫夏草疾病治疗：
反复发作病毒性感易感者
细菌性传染病易感者
免疫球蛋白缺乏减少血红蛋白低者
肝炎肾炎呼吸系统疾病辅助治疗
种恶性肿瘤化疗放疗副作抑制控制
重度体力脑力劳动疲劳修复病机体康复
功性体质虚弱阴虚患者
北冬虫夏草中含虫草酸（甘露醇）显著降低颅压促进机体新陈代谢脑溢血脑血栓病症缓解虫草素种具抗菌活性核苷类物质核聚腺苷酸聚合酶强抑制作DNA转录mRNA程中mRNA成熟障碍抑制癌细胞生长降血糖作虫草糖种高度分枝半乳甘露聚糖促进淋巴细胞转化提高血清IgG抗体含量机体免疫功增强机体身抗癌抑癌力SOD（超氧化物歧化酶）消机体超氧基具抗衰老抗癌抑癌作
332技术成熟度
项目研究北冬虫夏草菌丝体发酵培养产生虫草糖虫草素特殊机理首创采种子半连续传代培养菌种悬浮培养相结合气升式深层发酵培养技术培养液中附加10余种微量元素氨基酸机成分合理组配控制菌球生长程进缩短培养周期降低成效提高产量国外已发表文献专利中未见运气升式细胞反应器深层发酵培养北虫草技术开发虫草糖虫草素报道虫草素虫草糖胞外分泌先进分离纯化技术虫草素虫草糖等含量均天然冬虫夏草工栽培北虫草极显著提高沈阳药科学进行检测虫草素含量71mgL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高百倍虫草糖402gL 天然冬虫夏草工栽培北虫草高5倍虫草酸SOD等含量明显增加种子选择种子培养生物反应器深层发酵培养分离纯化检测建立科学培养生产体系
天然冬虫夏草北冬虫夏草气升式细胞反应器深层发酵培养药成分含量初步检测结果见表示：
天然冬虫夏草北冬虫夏草气升式细胞反应器深层发酵培养药成分含量
成 分
北虫草子实体
天然冬虫夏草
发酵培养
虫草酸
481
308
3056
虫草素
0603
00029
4625
虫草糖
128
70
75
SOD酶活力活力
1844uml
424umg
1494uml 103umg
氨
天门冬氨酸
255
202
163
基
酸
苏氨酸
150
103
093
丝氨酸
157
116
091
谷氨酸
397
381
174
脯氨酸
090
126
076
甘氨酸
164
117
140
丙氨酸
239
147
166
胱氨酸
049
021
033
缬氨酸
165
110
100
蛋氨酸
028
012
133
异亮氨酸
198
089
079
亮氨酸
249
209
119
酪氨酸
092
066
061
苯丙氨酸
189
071
068
赖氨酸
109
123
089
色氨酸
030
032
094
组氨酸
046
066
070
精氨酸
126
176
069
微
量
元
素
（ppm）
K
17
35
45
Ca
249
634
476
Zn
85
267
330
Fe
210
543
588
Cr
312
855
279
Cu
805
211
135
Mn
471
296
530
Ni
218
724
142
Pb
104
As
030
333市场前景济效益分析
1．国外市场需求情况
国外已市冬虫夏草类保健品药品均天然提取冬虫夏草菌丝体制剂具高药价值深受患者喜爱然成分复杂效成分含量低影响该药床疗效市场进步扩特天然冬虫夏草已作濒灭绝植物种受世界国政府重点保护严禁采摘国家投入量力物力研究冬虫夏草代产品目前国际公认代产品工培养冬虫夏草北冬虫夏草菌丝体筛选效成分含量高菌种进行工培育菌丝体进行常规处理制成浸膏胶囊口服液属中药传统产业加工方式直接成低虫草素虫草糖等含量非常低生产周期长约75天左右细胞发酵培养技术生产虫草素虫草糖
变性纯度高成低周期短（约7天左右）极具市场竞争力
2．国现生产力估计
根市场调查没发现产品相相似产品目前国含虫草素虫草糖制剂年销售额20亿元公司开发虫草素虫草糖制剂达产发酵84万升年产量高虫草素400万mg200元盒粒含05mg虫草素盒10粒实现年产值165亿元利润情况：盒成38元实现销售利润132 亿元
虫草糖年发酵84万升虫草糖402gL年产值338万g100元盒粒含02g虫草糖盒10粒实现年产值168亿利润情况：盒成30元实现销售利润118亿元目前生产冬虫夏草制剂30余家企业限制发展素原料效成分含量开发发酵培养技术生产虫草素虫草糖药物取代天然提取前途
334环境保护
项目产品通生物反应器规模生产效成分节省量耕保护中药然资源生态环境特点受域气候季节光影响没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正菌毒绿色产品需量砍伐采挖植物保护生态衡周围环境污染
335知识产权诉讼
运微生物发酵培养技术冬虫夏草培养液中分离提取虫草素虫草糖等效物质研究国外许报道均摇瓶发酵未达产业化水避免引起争议项目生产工艺建立调控参数设计虫草素虫草糖终产率等均见类型报道项目工艺已申报国家专利发明权权公司独家存法律纠纷
336风险素
高科技项目均定风险性项目5年努力企业限资金投入已完成量工作风险期已度存定技术风险市场风险
1．技术风险：该项目实验室阶段已完成技术风险中试果保持实验室水表达量相稳定工艺流程中试成功目前细胞罐培养已初步证实扩规模进步验证
2．报批风险：目前止美国英国日国冬虫夏草制剂类似药品市复方制剂单体药物（三╯脱氧腺苷）仅国外市价格高报审送检床试验等报批程中尚需克服困难
三╯脱氧腺苷（化学合成）作药物美国已市
3．市场风险
（1）营期限短：开业企业形象产品知名度等方面影响第年财务收入
（2）产品积压：市场策划否位影响产品销售
（3）理验足：企业股份制公司理层然存验足问题
（4）市场定素影响：难预料素影响
克服风险措施：
① 采取逐步放实验步骤掌握条件完成中试逐步降低技术风险
② 国争取专利保护时力争该产品价格质量服务优势进入中国药品目录拥广泛销渠道型医药集团建立合作关系开发推广虫草素虫草糖等产品逐步降低市场风险
③先申报低类准字号实现方法认然申报高类准字号提高申报成功率逐步降低报批风险
四 战略框架运营策略
公司战略构架遵循设计思路：
41核心技术力创立中药产业化体系
建立国际认广泛接受现代中药植物细胞培养技术台提高该技术通性适数植物药效成分培养分离提取创立现代中药工业化生产体系提高国中药产品现代科技含量市场竞争力成国新济增长点进推动中药产业支柱性产业方发展
42托新产品研发断拓展产业空间：
应植物细胞培养技术开发具国独立知识产权中药新药保健品系列断拓展产业空间
43营策略：
431期策略（中试期间）
进行中试开发时充分利技术优势方实验室条件进行相关业务开发获取短期收益维持公司日常运作目前初步确定业务模式包括：
■植物细胞培养中试程中产生量中间产品产品作原料药外销售
■接受委托进行天然植物药单体效成分高纯度标准样品开发程中断产生标准样品标准样品直接外出售已开发标准品40种中紫杉醇800美元g等
■保健品申报：根市场需求进行草植物细胞培养提取效成分开发虫草培养液中获取虫草素作保健食品原料保健品厂销售
■协助药厂医院原医药品种进行更深层次开发例确定原复杂混合物活性物质成分原品种新病种效作开发等
■ 某药品生产原材料纯度求高利逆流色谱技术直接开展料加工业务协助企业原中药进行组分定量化工作逐步建立起产品标准质量控制标准国际标准拢
432中期策略（取新药证书）
特获取新药证书通技术转形式新药证书卖关生产企业实现前期投资快回收
初步计划设计两种操作方案供选择：通建厂收购药厂组织生产销售二新药证书作价入股控股参股生产厂家合作生产基础选择适时机进行资市场运作实现投资收益回报操作程中通扩股等方式引入风险资国家级政府科技投资获项目资收益
433 远期策略
方面天然植物药（中草药）中国巨医药宝库中国拥世界丰富中草药资源项目成功运作中医药制品研究开发提供范例虫草素项目开发运作成功利植物组织细胞培养方法进行天然植物药开发陆续展开逐步建立起天然植物药标准样品基数库
方面香港启动中药港计划国家期推出中药现代化科技产业行动计划必中草药企业提供发展契机项目资市场运作提供操作题材想象空间着企业生产基逐步建成产品品种断丰富产品收益断增加企业市场形象位断提高进步资运作二板市良基础项目终通境外证券市场市套现
五技术团队
项技术产业化离开推动样高技术行业领先决定技术领先进决定市场领先优秀团队成功保障沈阳惠生技术骨干著名学府研究院国事高技术研究学者博士专业员技术团队成员：
沈阳市惠生高技术医药开发限公司现技术员情况
姓 名
性
出生年月
毕业学校
专 业
学 历
职 务
贾景明
男
196410
沈阳药科学
生物工程
博士
技术总监
马莲菊
女
19692
沈阳农业学
细胞工程
硕士
细胞培养
赵晓睿
男
19774
沈阳师范学
生物科学
学士
发酵培养
马骁驰
男
19778
沈阳药科学
天然药化
博士
结构分析
张树玉
男
197710
沈阳师范学
生物科学
学士
分离纯化
王 姝
女
19784
沈阳农业学
生物技术
学士
组织培养
焦 鹏
男
19717
中科院生态
微生物学
硕士
分离纯化
沈阳市惠生高技术医药开发限公司专家组成员
姓 名
性
出生年月
工作单位
研究方
职称
职 务
欧阳藩
男
19398
中科院国家生化中心
生化工程
教授
博导
吴立军
男
194710
沈阳药科学
天然药物化学
教授
博 导
刘世强
男
19407
沈阳农业学
细胞工程
教授
博 导
六． 项目进度资金需求
61 计划进度安排
2001072001．12： 建立植物细胞培养技术台建立中试车间2001年8月进行虫草糖虫草素保健食品报批工作
建立植物药细胞培养技术台应进行关键技术工作：
（1） 植物药外植体规范
（2） 愈伤组织诱导条件
（3） 细胞悬浮培养技术
（4） 稳定高效细胞表达技术
（5） 高收率分离提取效成分技术
（6） 效成分结构认定药理活性分析
200201200203 ：完成提取虫草素虫草糖植物细胞规模化产业化进入实际销售
200201200312 ：雪莲黄酮雪莲香料肉苁蓉（三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪糖银杏酯）等中药制品产业化进步研究工作断探索新效成分
62费预算源渠道
项目需资金民币3000万元中1000万元申请国家计委贴息贷款1000万元商业银行（已公司开户行做沟通该行承诺予贷款支持）剩余1000万元股权投资方式引入战略投资：
费 投 入 预 算
费 支 出 预 算
科 目
预算数(万元)
科 目
金额(万元)
国家拨款
1000
合 计
3000
银行贷款
1000
土建费（含净化装修）
930
单位筹
1000
仪器设备购置费
600
材料燃动费
166
申报药号费
100
流动资金
670
理费
16
劳务费
34
引进软硬件费
400
科研协作费
34
种税费
33
合 计
3000
17
七 财务报表
资产负债表
单位：元
资 产
金 额
负债权益
金 额
货币资金
24109600
短期款
52000000
应收款
721830000
应付帐款
9868100
预付帐款
130000000
应付款
50000000
存货
441800
摊费
86358400
流动资产合计
962739800
流动负债合计
111868100
固定资产
29117600
实收资
1050000000
累计折旧
2485200
者权益合计
1050000000
固定资产净值
26632400
递延资产
172495900
资产总计
1161868100
负债权益总计
1161868100
注：植物细胞培养提取前期投入2 788536元中
购买种试剂仪器1671967元
购买细胞株569500元
租实验场300000元
种检测费18500元
实验差旅费补助费等228569元
八 募股构想
项目次需募集股权投资1000万元民币公司拟投资出35股权少许溢价
附件
附件 课题 东北红豆杉细胞规模培养分离提取紫杉醇项目
（） 技术成熟度
项目技术已基成熟该技术进行生产条件批量规模试生产情况表明生产质量稳定性工艺技术流程切实行产品质量测外检10余次均表现稳定成品率达95
项目技术产品检测分析：北京新技术研究国家中药制药工程技术研究中心分离纯化技术联合实验室东北红豆杉细胞培养液中紫杉醇含量进行测定测定结果：东北红豆杉细胞培养液提取物中紫杉醇含量两次测定均值126（样品分析色谱图分析测试报告附）结构认定沈阳药科学进行检测检测方法维核磁振二维核磁振技术通公司提供样品美国Gene Labs公司提供品核磁振图解析确定结构完全致（检测报告图谱附）产品药效学毒理学分析结果：紫杉醇作种抗癌药物美国FDA1992年已正式批准市产品药效学毒理学分析结果已普遍认鉴紫杉醇已公开市销售药品项目通工艺改造运现代细胞工程手段分离提取紫杉醇该产品实际条件性耐久性安全性均已床认
（二） 市场前景济效益分析
1．国外市场期需求情况
（1） 国市场
中国作发展中国家占世界五分口中癌症死亡率已升疾病总死亡率第2位现肿瘤患者约600万外年新增病例达120万中国医疗保健疾病预防体系尚未健全数患者诊断患肿瘤时已进中晚期单纯手术治疗化疗放疗解决问题中国紫杉醇应潜市场食品健康预测2000年中国癌症患者年新增约183万继续约44年增长率持续增长紫杉醇相关产品需求数约新增患者10183万左右
美国施贵宝公司关资料目前国相关产品价格推算患者疗程均需求量少20支紫杉醇针剂支针剂终价格约1400元2000年紫杉醇针剂市场容量约52亿民币支针剂终价格1000元2000年紫杉醇针剂市场容量37亿民币左右况正常情况位患者需治疗36疗程需总药量约6070支潜销售市场述市场容量36倍外述国市场容量分析尚未已癌症患者癌症复发患者包括实际市场容量进步增
暂5‰肿瘤患者产品计疗程20支年约需产品72万支年需求量720×5‰×20＝72万支
（2）国外市场
国际市场方面美国FDA预测2000年世界畅销抗癌药物生物药物中紫杉醇名列第1992年美国BristoSquibb（施贵宝）公司世界首先获紫杉醇专卖权年销售额达5亿美元世纪初达10亿美元预计2001紫杉醇销售额突破30亿美元生物药品中居首位时国际紫杉醇原料半成品需求量呈升趋势市场前景
目前国外紫杉醇针剂原料均天然提取半合成价格居高：美国纯度95紫杉醇原料克500美元针剂支5ml含30mg紫杉醇定价168美元支中国进口价格2400元支英国支5ml含30mg紫杉醇定价12479英镑支北京协制药海南药业等国类产品批价分1680元支1400元支项目采取植物细胞培养技术先进生产工艺够效提高生产率幅度降低产品成合理价格更质量获国外市场更高占率
初期国外市场销售暂国际1销售额预测年销售额约24亿民币(30亿美元×1＝03亿美元×824亿民币)
2．国现生产力估计
根市场调查没发现产品相相似产品工艺北京协制药海南药业等国生产紫杉醇均需天然植物中取紫杉醇天然资源构成威胁原料匮乏导致产量极低远远满足床需
3．销售预测价格分析产品竞争力进入国际市场前景
（1）销售预测
根市场调查国年销售约72万支
（2）价格分析
美国纯度95紫杉醇原料克500美元针剂支5ml含30mg紫杉醇定价168美元支中国进口价格2400元支英国支5ml含30mg紫杉醇定价12479英镑支北京协制药海南药业等国类产品批价分1680元支1400元支
根风险预测售价直接影响产品利润率预测售价时仅取进口类产品价格30时低国生产厂家售价避免量生产时降价导致产品市场风险率提高支定价1000元
（3）产品竞争力进入国际市场前景
产品采国际通包装生产工艺先进外观设计高雅疗效确切市场竞争力严质量关够入国际市场
4．济效益分析
根市场预测暂国年产销售72万支计算济效益分析：
（1）年总产值
年产销72万支支销价1000元
年总产值＝72万支´1000元＝72000万元
（2）固定开支1000万元
设备改造资金：200L细胞反应器40台配套设施计1000万元
（3）流动费30000万元
包括原料包装水电费折旧费工资宣传费企费办公费
增值税等
（4）年产销72万支利税总额
第年72000（1000＋30000）＝42000万元42亿民币
第二年7200030000＝52000万元52亿民币
种开发形式第年收回投资盈利
（三） 环境保护
项目产品通生物反应器规模生产效成分节省量耕保护中药然资源生态环境特点①受域气候季节光影响②没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正菌毒绿色产品③需量砍伐采挖植物保护生态衡周围环境污染
（四）知识产权诉讼
运植物组织细胞培养技术红豆杉属植物中分离提取抗癌药物紫杉醇研究国外许报道 东北红豆杉试材进行类似研究结果发表均未达产业化水避免引起争议项目生产工艺建立调控参数设计紫杉醇终产率等均见类型报道项目工艺已申报国家专利发明权权公司独家存法律纠纷
（五）风险素
高科技项目均定风险性项目5年努力企业限资金投入已完成量工作风险期已度存定技术风险市场风险
1． 技术风险：该项目实验室阶段已完成技术风险中试果保持实验室水表达量相稳定工艺流程中试成功目前细胞罐培养已初步证实扩规模进步验证
2． 报批风险：紫杉醇制剂新药证书生产文号国家药品监督理局发报审送检床试验等报批程中需克服许困难美国紫杉醇制剂已市年疗效显著该方法国家积极倡导方法报批获准势必行
3．市场风险
（1） 营期限短：开业企业形象产品知名度等方面影响第年财务收入
（2） 产品积压：市场策划否位影响产品销售
（3）理验足：企业股份制公司理层然存验足问题
（4）市场定素影响：难预料素影响
克服风险措施：
① 采取逐步放实验步骤掌握条件完成中试逐步降低技术风险
② 国争取专利保护时力争该产品价格质量服务优势进入中国药品目录拥广泛销渠道型医药集团建立合作关系开发推广紫杉醇等产品逐步降低市场风险
③ 先申报低类准字号实现方法认然申报高类准字号提高申报成功率逐步降低报批风险
附件二 课题二 喜树细胞培养分离提取10－OH－喜树碱中试研究项目
（）技术成熟度
喜树碱（camptothecin CPT）分布国南方印度珙桐科旱莲属落叶乔木喜树（Camptotheca acuminata Decsne） 根皮茎种子中生物碱1966年美国北卡罗纳学伊利诺学国家癌症研究研究员首次喜树茎中提取分离该生物碱确定化学结构该生物碱体外啮类动物显示较强抗癌活性引起极关注70年代初喜树碱进入床研究床试验表明胃癌肝癌膀胱癌白血病等恶性肿瘤较疗效年美国日加英国等国家积极投入喜树碱开发合成数百衍生物进行生化筛选少药物已进行床研究中10－羟基喜树碱喜树碱衍生物床表现毒性远远低喜树碱种天然存合成喜树碱类似物中活性高疗效化合物继喜树碱第二植物衍生重抗癌药物中美国英国日均已进入Ⅱ期床研究
10－羟基喜树碱（10－OH－CPT）床疗效
病种
效率
慢性粒细胞白血病
667
膀胱癌
100
非细胞肺癌
68
食癌
476
胃癌
492
肝癌
51
宫颈癌
24
1992年黄石飞云公司海医工院合作开发CPT微球10－OH－CPT微球研究已完成原料质量标准微球生产工艺动物肝癌模型建立初步床疗效观察10－OH－CPT股动脉栓塞微球 1993年列入国家新药基金项目海长征医院10－OH－CPT微球 动脉栓塞作11例原发性肝癌治疗观察患者肝癌均程度明显缩程度坏死
项目研究喜树培养细胞产生10－OH－CPT特殊机理首创采护培养细胞悬浮培养相结合半连续细胞培养方式时培养液中附加10余种氨基酸机成分合理组配控制细胞生长程缩短缓慢生长期指数生长期延长稳生长期进缩短培养周期降低成效提高产量国外已发表文献专利中未见通植物细胞培养技术开发CPT报道
（二）市场前景济效益分析
1．国外市场需求情况
国外已市喜树碱类抗癌药均天然提取喜树碱制剂毒副作较国家投入量力物力研究喜树碱代产品目前国际公认代产品10羟基喜树碱目前止美国英国日国进行10羟基喜树碱Ⅱ期床试验10羟基喜树碱产品未市文献报道现研究10羟基喜树碱通喜树碱原料进步合成细菌发酵制成较高价格昂贵远高紫杉醇旦10羟基喜树碱市单原料存着极缺口植物细胞培养技术生产10羟基喜树碱变性纯度高成低极具市场竞争力
2．国现生产力估计
根市场调查没发现产品相相似产品目前国喜树碱制剂年销售40万支出厂价定46元总产值1800万销售收入支36元销售总收入1400万利润情况支生产成12元利润达24元40万支达960万中23销售员走喜树碱23治疗膀胱癌灌注目前生产喜树碱制剂三家企业飞云公司外黄石第二制药厂广西河池药厂解黄石二厂销售10万支左右广西10万支左右限制CPT发展素毒副作国外通结构改造寻找毒性低疗效高CPT类似物国外优势国床中结合中药提高疗效降低毒性国优势已发现甘草酸铵明显降低CPT毒性作时提高疗效特开发10－OH－CPT药物取代CPT前途
（三）环境保护
项目产品通生物反应器规模生产效成分节省量耕保护中药然资源生态环境特点①受域气候季节光影响②没化肥农药重金属带污染没栽培植物受病虫害细菌侵害真正菌毒绿色产品③需量砍伐采挖植物保护生态衡周围环境污染
（四）知识产权诉讼
运植物组织细胞培养技术喜树细胞培养分离提取10－OH－喜树碱研究国外许报道 均未达产业化水避免引起争议项目生产工艺建立调控参数设计10－OH－喜树碱终产率等均见类型报道项目工艺已申报国家专利发明权权公司独家存法律纠纷
（五）风险素
高科技项目均定风险性项目5年努力企业限资金投入已完成量工作风险期已度存定技术风险市场风险
1．技术风险：该项目实验室阶段已完成技术风险中试果保持实验室水表达量相稳定工艺流程中试成功目前细胞罐培养已初步证实扩规模进步验证
2．报批风险：目前止美国英国日国进行10羟基喜树碱Ⅱ期床试验10羟基喜树碱产品未市报审送检床试验等报批程中需克服许困难
3．市场风险
（1）营期限短：开业企业形象产品知名度等方面影响第年财务收入
（2）产品积压：市场策划否位影响产品销售
（3）理验足：企业股份制公司理层然存验足问题
（4）市场定素影响：难预料素影响
克服风险措施：①采取逐步放实验步骤掌握条件完成中试逐步降低技术风险②国争取专利保护时力争该产品价格质量服务优势进入中国药品目录拥广泛销渠道型医药集团建立合作关系开发推广10羟基喜树碱等产品逐步降低市场风险③先申报低类准字号实现方法认然申报高类准字号提高申报成功率逐步降低报批风险
附件三保健食品走第三代
国消费品市场没种产品保健食品样神话般席卷抽丝般凋零接着东山起花钱买健康已成种消费新时尚种样保健食品说市场规没白吃午餐历番波折天理性眼光透视产业发展轨迹时留更思考启迪：国保健食品产业发展路方？
发展趋势引注目：
改革开放着生活显著改善保健意识日渐增强国保健食品产业发展历程挫折蓬勃发展势头十分引注目
20年国保健食品致历三发展阶段第阶段80年代初期中末期起步阶段保健食品先驱者相继市场亮相时没合法社会位第二阶段80年代末期90年代中期高度升理混乱时期1991年千家企业销售额约25亿元1994年发展3000厂家销售额达300亿元1995年销售额萎缩足100亿元缺乏理市场出现鱼龙混杂良莠齐混乱局面第三阶段
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档
