青蒿素市场可行性研究报告


    青蒿素市场研究报告
    目 录
    第章 药物简介 2
    药物介绍 2
    二药物历史 3
    三药物未 3
    第二章 疾病概述流行病学 4
    疟疾概况 4
    二流行病学 4
    第三章 未市场前景预测 6
    影响青蒿素市场前景素 6
    二市场容量预测 7
    第四章 国外市场综述 8
    全球情况 8
    二国情况 9
    第五章 国国际生产厂家情况 10
    全球企业情况 10
    1WHO指定供货商 10
    2部分企业介绍 11
    3世界药品注册情况 11
    二国公司 11
    1三集团涉足青蒿素产业 11
    2八十余家药企投入竞争 13
    3药监局青蒿素衍生物药品注册情况 14
    第六章 青蒿素产业链分析 15
    原料情况 15
    二生产 16
    三渠道 17
    四终端 18
    第七章 操作种手段 19
    国际合作:走路 19





    青蒿素市场研究报告
    第章 青蒿素简介
    青蒿素介绍
    青蒿素(Arteannuin)青蒿(Artemisia annua)种菊科植物长久退烧力闻名现阶段疟疾寄生虫数抗疟疾药物产生抵抗力青蒿素青蒿种衍生物受欢迎青蒿药物抗击疟疾关键青蒿类药物中国研发拥知识产权化学药原料国西南山区青蒿草中提取青蒿素国研发青蒿类药物治疗疟疾等疾病中效果显著前已成国际抗疟(疟疾)首选药
    异名:黄花蒿素Artemisinin Qinghaosu
    化学名:312Epoxy12Hpyrano[43j]12benzodioxepin10(3H)one octahydro369trimethyl [3R(3α5αβ 6β 8αβ 9α 12β 12αR*)]
    结构式:





    分子式分子量: C15H22O528214
    性状:色针状结晶味苦
    含量:干燥品计算≥990
    途:青蒿衍生物系列制剂
    产量:5000kg年
    物理性状:色针状结晶熔点156157°C[α]17D+663°C(C164氯仿)
    植物源:菊科植物黄花蒿叶

    作途:品疟原虫红期直接杀灭作组织期效实验动物毒性低机体吸收块分布广排泄快电镜观察见品鼠疟原虫作部位膜系结构抗疟作机理干扰疟原虫表膜—线粒体功2000例床研究证明品治疗间日疟恶性均原虫转阴时间快氯喹床治疗中未见毒副作特抗氯喹原虫株区治疗恶性疟脑型疟更显示出优越性品治疗间日疟斯复发率高氯喹
    治疗剂量:根量床研究治疗疟疾采注射三日疗法总量0912g天肌注射次03g重症患者首剂加倍
    二药物历史
    青蒿素发展历曲折1967年5月23日周恩总理亲部署研制抗疟新药计划1973年军科院正式青蒿草里提炼出抗疟疾效单体青蒿素青蒿素分子结构清晰解析出1983年伦敦举行世界植物药坛广州中医药学李国桥教授坛发表关青蒿素研究报告第次引起牛津学等研究机构关注20世纪90年代越南疟疾高发期间青蒿素成功死疟疾数年减少97%
    药物20世纪70年代末问世已挽救全球千万次生命年非洲等疟疾患者喹咛类药物产生耐药性导致治愈率持续降年造成百余万死亡国际医学界研究表明中国青蒿草中提取青蒿素制成青蒿类药物效解决传统抗疟药耐药性问题
    三药物未
    药理作研究:青蒿素种做氧桥结构该结构铁离子劈开形成攻击种蛋白生物分子基研究员怀疑样攻击疟原虫致命根英国利物浦学南安普敦学圣乔治医院医学院研究员新研究两种解释正确研究组指出青蒿素化学结构thapsigargin类似thapsigargin存哺乳动物细胞中种酶抑制剂研究员推测许青蒿素类似功毫疑问青蒿素已证明疟原虫中种做PfATP6类似酶特异性强效抑制剂系列实验证实青蒿素阻遏PfATP6力挫败疟原虫法宝确定PfATP6青蒿素作靶点理想方法找青蒿素产生抵抗力疟原虫品系然证明PfATP6编码基发生突变直现没发现样抗性品系事实没盼样品系早日出现
    抗疟首选药:青蒿素仅疟疾患者迅速退烧降低血中疟疾原虫数量没明显副作效防止蚊虫众热带区零星疟疾病例演变流行现越越国家国际组织青蒿素类药物作治疗疟疾首选药物
    新作:数千年前中国已苦艾治疗疟疾10年Henry Lai致力研究苦艾提取青蒿素抗癌效果目前止Henry Lai事进行测试效果已青蒿素付血癌乳腺癌细胞发现青蒿素选择性化学疗法100倍青蒿素杀死癌细胞伤害周围健康细胞
    年发现青蒿素类化合物治疗预防血吸虫病显著疗效
    青蒿素成抗击类血液系统疾病生力军哈尔滨医科学项新研究国外首次发现青蒿素促进白血病细胞凋亡作青蒿素效抑制实体瘤细胞增殖白血病细胞钙离子水升高导致白血病细胞变性坏死
    第二章 疾病概述流行病学
    疟疾概况
    疟疾名摆子疟原虫蚊叮咬传播污染病床周期性定时性发作寒战高热出汗退热贫血脾特点原虫株感染程度免疫状况机体反应性等差异床症状发作规律表现
    疟疾种古老疾病见诸文字记载疟疾流行历史长达3000年远殷商时代国已疟字作疾病记录甲骨文青铜器战国末期已关疟疾流行季节记述1910年法国国云南修筑滇越铁路开工第年华北两广等强制征民工疟疾死亡50001919年云南思茅疟疾流行量居民相继病死逃亡原拥45万县城1950年建国时存活者1000
    2005年全球年超5亿感染疟疾感染疟疾高危群数量达22亿数字已超世界口三分患者非洲受影响童疟疾年夺生命超认世界头号传染性疾病艾滋病类头号杀手然疟疾某区已消灭携带疟疾病毒蚊子全部消灭疟疾威胁全类安全
    二流行病学
    目前世界100国家疟疾流行区约22亿受疟疾威胁年300~500万疟疾床病例病死数110~270万疟疾世界流行非常广发病率死亡率非常高热带寄生虫传染病世界卫生组织报告全球约25亿生活疫区
    非洲恶性疟造成数十万死亡恶性疟年造成达4亿感染少100万死亡中约80撒哈拉南非洲
    全球疟疾流行分布图显示:北纬60度南纬45度间疟疾发病带疟疾流行已遍全球90国家区全球气候变暖厄尔尼诺现象增强引起温度降雨变化势必影响疟疾原分布格局根气环流模型(GCM)预测2100年全球均气温升高3~5摄氏度疟疾发病数热带区增加2倍温带区增加10倍前久印度洋海啸样然灾害更引起疟疾流行突发危险素
    图 1 2005年全球疟疾流行分布图

    (疟疾童传染率浅色区深色区分1050)
    源:新华社

    机检索非洲南亚两国家疟疾流行病学情况:
    表 1 塞加尔疟疾实况数
    总口(2003年)
    10095000
    报告疟疾病例(2000年)
    1120094(1109)
    疟疾死亡数(2000年)
    1337(13210万)
    疟原虫种类
    恶性疟原虫
    疟疾传播范围
    全国性 — 担忧幼中疟疾死亡数
    源:2005年世界卫生报告
    表 2 柬埔寨疟疾实况数
    总口(2003年)
    14144000
    疟疾病例(2003年)
    71258(050)
    疟疾死亡数(2003年)
    492(34810万)
    疟原虫种类
    恶性疟原虫
    疟疾传播
    植树山坡森林边缘生活民众
    源:2005年世界卫生报告

    疟疾严重危害国民身体健康影响社会济发展重寄生虫病年坚持懈积极防治国控制疟疾流行减少危害程度方面取显著成效国类疟疾疫区流行素尚未根改变流动口剧增导致传染源扩散积累气候变暖生态环境变化造成媒介蚊密度增加恶性疟原虫媒介蚊防治药物抗性产生扩散问题严重影响国疟疾防治工作进程年疟疾发病数呈升趋势2003年专项调查统计全国疟疾实际发病数达74万 18省治区直辖市907县(市区)数亿口受疟疾威胁
    然国疟疾发病率已低国家重视治疗力强情况明显介绍药量会
    表 3 2003年国27种传染病疟疾情况
     
    排序
    数值
    发病率
    8
    30010万
    死亡率
    13
    00010万
    病死率
    14
    014
    源:国家统计局

    第三章 青蒿素市场前景预测
    法国RHON公司SANOFI公司瑞士诺华公司预测未5~10年青蒿素类产品世界市场形成15亿美元销售额作新型抗疟药物青蒿素类抗疟药少20~30年生命周期国现单复方青蒿制剂药品年出口额700万美元左右占份额足1%市场发展潜力巨
    影响青蒿素市场前景素
    影响青蒿素市场需求素两价格原料供应价格方面法国利时公司产品相较贵国印度产品相便宜原料供应方面国具优势国青蒿素难产业化成太高抗疟药销售市场非洲等世界穷国国家身需求力限国药品销售出代理层层倒手药价已幅提高提高生产质量标准提高竞争力外解决相关国家国际营销问题关键青蒿素WHO重点支持产业发展青蒿素产业相关国家组建专业营销队伍外需国际相关组织加强联系合作期取相关支持
    外国青蒿素产业分散成规模销售成高特点外存着知识产权纠纷等问题中国中医研究院知识产权问题分重庆华立武陵山制药厂昆明制药集团进行关交涉问题未彻底解决
    然值说明国青蒿素产业拥着两优势:拥青蒿素复方制剂科技含量高竞争力青蒿素原料——黄花蒿国独特植物资源国相国外区蒿类植物中含青蒿素微量成分化学生物合成工艺流程复杂成高昂法量生产
    国相关机构企业应快制订青蒿素成果产业化发展战略明确目标统行动建立青蒿素科技基金加投入保持国青蒿素科研国际领先位采取措施严禁青蒿青蒿素原料出口保护国独具优势高品质黄花蒿资源保证青蒿素产业持续发展政府部门生产教学科研金融等方面联手作战加速青蒿素科技成果产业化防止部序竞争整体力量出击进步开拓国际市场
    二市场容量预测
    2005年6月6日~8日世界卫生组织坦桑尼亚召开国际青蒿素会第次召集涉青蒿素产业链层次代表商讨策会议呼吁占全球青蒿素产量90中国扩青蒿种植面积马加工企业降低青蒿价格满足国际市场特疟疾肆虐非洲区药品需求
    世卫组织已认定复方青蒿素成药目前安全效抗疟药现世界已51国家区世卫组织推荐列抗疟指定药复方青蒿素药品需求量2003年200万份(份位患者5天药量)增2004年3000万份世卫组织已2005年全球需求调13亿份预计久达年3亿份(见图)全球青蒿素原料需求猛涨年开始已出现原料成品药环节严重供货短缺国际市场青蒿原料价吨240美元涨700美元
    图 2 WHO预测青蒿素联合药量需求分析

    全世界年4亿次感染疟疾中3亿患者集中贫穷落撒哈拉南非洲区目前非洲区青蒿素抗疟药全部赖中国法国利时等国家进口份药价3~7美元间
    WHO联合国童基金会计划2005年中国采购4亿美元青蒿素药物制剂联合国两组织巨额采购未数年围绕青蒿素形成相关产业链中国生产企业种植户提供年价值十亿元商机围绕巨商机国外药企抗疟疾市场暗中较量已开始
    国际组织青睐诺华言目前青蒿素原料供应严重足缺口达40没赢国际组织信华立方面仅仅抓住游原料方面正积极公关
    第四章 国外市场综述
    世界数区恶性疟疾已诸氯喹周效磺胺乙胺嘧啶单独抗疟药产生耐药性世界卫生组织建议疟原虫10病例中单治疗药物具耐药性国家采联合药物治疗青蒿素衍生物种效抗疟疾药物结合(青蒿素基础联合治疗药物)目前疟疾致命类型恶性疟疾效治疗
    全球情况
    疟疾蔓延WHO拨出基金
    非洲等疟疾蔓延世界卫生组织已拨出专项基金量采购青蒿素采购金额达数亿美元世界卫生组织阿鲁沙会议表示3 年4 年青蒿素需求呈快速升趋势原世界卫生组织允许相关基金专拨款该药物采购资金源GFATM(抵抗爱滋病肺结核疟疾组织)全球专款时相关部门意动资金量采购青蒿素类药抵抗非洲等高发疟疾
    青蒿素治疗疟疾神奇功效全世界范围推广世界青蒿素原料药品需求急剧增长2003年200万疗程增加2004年3000万疗程2005年全球少需1亿支青蒿素制剂现仅满足需数量132004年开始出现原料成品药环节严重供货短缺国际市场青蒿原料价吨240美元涨700美元增长28%复方青蒿制剂药品出口34万美元增长45倍
    中国组方世界注册
    世界首创青蒿素类复方药物两中国创新药物组方目前全球惟固定例青蒿素类复方疗法药品原料制剂均中国生产49国家区获发明专利包括欧体13国非洲工业产权组织11国中国美国日澳利亚等25国 80国家获药品注册32国家市销售14国家指定疟疾治疗线药物22国家列入国家疟疾治疗指南国际抗疟援助计划首选药品联合国童基金会指定灾难难民救助中惟抗疟药2002年世界卫生组织(WHO)列入基药物核心目录
    10年医疗界已越越普遍青蒿素基础联合药物治疗产生非常迅速治疗应答疟疾患者耐受性良具减少疟疾传播潜力截2005年10月53国家(中35非洲)已正式采青蒿素基础联合治疗药物作疟疾第线治疗
    WHO指定跨国公司生产
    2004年11月16日世卫组织丹麦首哥哈根举行全球抗疟药供应商预认证会全球23家青蒿素生产商供应商参会
    中6名代表分中国3家制药企业:桂林制药昆明制药重庆华立控股两者浙江华立集团旗市公司审核重新认证月华立控股成世卫组织青蒿素原料供应商昆明制药成诺华制药蒿甲醚原料药供应商桂林制药成法国赛诺飞青蒿琥酯原料供应商复星医药总裁汪群斌言未10年接住抗疟药市场15亿美元订单
    假药横行
    study in The Lancet杂志报道世界发现疟疾治疗青蒿素产品超40没活性成份起治疗作WHO7非洲国家调查发现概20~90产品包括产品进口产品没通质量检测测试糟糕假药起治疗作毒性
    二国情况
    国青蒿资源丰富
    青蒿草种广泛分布全世界许方野生草植物越南量种植青蒿草目前青蒿草实已量剩国缺国重庆武陵山区气候条件非常适合青蒿生长分布面积含量居全国首年蕴藏量达2000吨青蒿资源品质非常青蒿素均含量6‰高9‰低4‰2003年华立控股重庆酉阳土家族苗族治县已国际标准建立13000亩青蒿种植基设计未3年扩充10万亩预计时提取青蒿草6万吨
    时国原料优势渐渐削弱诺华目前已非洲试种青蒿1000公顷然目前尚未规模种植基旦条件成熟中国青蒿产业会面失原料优势果时欧美企业开始注意青蒿巨利润开始欧美引种生产
    生产集中度高
    国青蒿素原料生产厂酉阳县重庆武陵山制药厂湖南吉首制药厂两家生产青蒿素占国青蒿素产量80%2002前两家华立集团收购酉阳武陵制药厂目前世界抗疟疾新药(青蒿素)原料生产基年产6吨青蒿素原药
    制剂方面青蒿素现产品衍生物成分组成复方制剂复方制剂已发展第45代产品青蒿素相关衍生物蒿甲醚蒿乙醚双氢青蒿素原青蒿素青蒿琥酯等制剂产品口服制剂栓剂肌肉静脉注射制剂片剂(青蒿素哌喹片复方萘酚喹片)等目前青蒿素产品生产国中国越南法国瑞士美国等国外20家企业生产青蒿素产品
    国浙江华立集团2000年5月开始陆续收购重庆武陵山制药厂湖南吉首制药厂北京龙华医药公司(改名华立科泰)昆明制药成国青蒿素生产厂家控股企业外华立控股公司收购越南两家青蒿素加工厂形成青蒿种植青蒿素生产市场开拓完整体系
    众青蒿素生产厂家序竞争
    继华立集团利益趋众厂家进入青蒿素市场三集团包括复兴药业广药集团诺华世界卫生组织青蒿素类成品药国惟采购象2004年达6000万份市值达144亿美元青蒿素需求量约60吨年世卫组织亿份采购量青蒿素原料需求量巨青蒿素原料药存品牌优势谁生产重重质量诺华受华立原料控制方针压力增加国原料渠道接定单通制药三奇制药等国青蒿素原料厂商迅速崛起华立作原料厂商优势已前整市场立呈现诸侯割势短短年时间中国居然出现87家青蒿素生产厂家造成青蒿原料需求迅速增加
    丰县完全统计6月初成三奇昆明制药湖南吉首广西南药海复星等10家药厂进入产区争抢青蒿
    利润始终跨国巨头控制
    出口增量相国药企青蒿素产业中遭遇尴尬国开发成功抗疟疾新药青蒿素惜研究单位发表成果文没申请国外专利保护结果国外企业稍加改进抢先申请新药专利国年出口减少蒙受损失2~3亿美元
    青蒿素市场然原料源头受国控制利益头控制跨国医药巨头手中中国医药企业仅处原料供应商位卖青蒿素原料卖成品制剂相利润相差少20倍谋求更利润走成品制剂出口路成国企业二选择原料商升供应商分食国际采购巨额订单利通世界卫生组织供应商预认证程序成国企业瞄准目标
    青蒿素国际机构采购必须国家国际双重认证方进入国际流市场熟悉联合国采购规中国供应商极少加入联合国供应商系统目前瑞士诺华法国赛诺菲获预供应商资格中国青蒿素通两通道进入国际采购网重庆华立控股限公司例年1~5月获全球抗疟药供应商预认证资格瑞士诺华公司出口原料药210万美元占重庆市青蒿素出口总额58%
    第五章 国国际生产厂家情况
    全球企业情况
    青蒿素现产品衍生物成分组成复方制剂青蒿素相关衍生物蒿甲醚蒿乙醚双氢青蒿素原青蒿素青蒿琥酯等目前青蒿素产品生产国中国越南法国瑞士美国等25国家国外生产企业约20余家作青蒿素原料植物青蒿90%生长中国南部区
    1WHO指定供货商
    诺华制药诺华公司全球制药消费者保健行业居领先位置跨国公司业务遍全球140国家区员工729002003年美国商业周刊市值排名诺华居第19位瑞士第公司2004年全球销售额达282亿美元诺华作世界巨头支援WHO全球疟疾治疗WHO指定产品预定商公司1999年完成青蒿素药物注册
    赛诺菲安万特公司2004年5月安万特赛诺菲合缔造出欧盟制药企业成继美国辉瑞英国葛兰素史克世界第三制药巨头赛诺菲圣德拉堡集团家全球性研究基础医药公司99年赛诺菲圣德拉堡两家公司合成总部设巴黎公司全球百国家开展业务拥员工29000余世界药品市场占重位公司涉4治疗领域:心血血栓类中枢神系统癌症科药世界领先产品公司科研开发中心富创新成绩卓著目前15研究开发中心法国排名第2位欧洲排名第6位全球制药集团公司中排名第18位全球百国家开展业务赛诺菲~圣德拉堡集团公司世界药品市场占重位公司1993年开始协助开发青蒿素药物2004年成继诺华WHO抗虐药第二预定供应商   
    2部分企业介绍
    葛兰素史克公司
    2003年葛兰素史克公司氯丙胍氨苯砜获理机构批准根减疟伙伴关系推广青蒿素综合疗法战略葛兰素史克公司疟疾新药研发公司正结成伙伴研发种固定剂量包含氯丙胍氨苯砜青蒿琥酯复方药进步活动包括蒿甲醚苯芴醇科推广体重仅五公斤童
    Shin Poong MMV
    Shin Poong Pharm Co Ltd (Shin Poong) Medicines for Malaria Venture (MMV)2005年8月15日瑞士日瓦南韩汉城宣布:抗疟药物PyronaridineArtesunate(复方蒿琥酯)进行第二期床试验准备泰国印尼柬埔寨塞加尔等征召480志愿者检测药物效果安全性结果2006年结束三期床接着亚洲非洲进行
    MMV(瑞士抗疟疾基金会):非盈利性致力抗疟疾疾病研究组织开展20余项抗疟疾科研项目
    Shin Poong:家南韩世界领先制药公司2004年销售利润达133亿美元史建1962年
    抗虐联合药组织情况
    DNDi Geneva Switzerland
    WHOTDR Geneva Switzerland
    TropiVal Université de Bordeaux 2 France (+ Ellipse Pharm)
    Centre for Tropical Medicine University of Oxford United Kingdoms
    Centre for drug research University Sains Malaysia Malaysia
    Faculty of Tropical Medicine Mahidol University Thaïlande
    Instituto de Technologia am Farmacos FarManguinhos Brazil
    Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme Burkina Faso
    公司: Abbot (Knoll) Pfizer (ParkeDavies) Roche


    3世界药品注册情况
    青蒿素衍生物世界已注册产品结构优化衍生物蒿甲醚(artemether)蒿琥酯(artesunate)

    表 4 青蒿素类药品注册情况
    Drug
    Year of registration
    Indication
    Partners
    Mefloquine
    1984
    Malaria
    Hoffman La RocheWRAIR
    Halofantrine
    1988
    Malaria
    Smith Kline Beecham  WRAIR
    Artemether
    1997
    Malaria
    Rhone Poulenc Rorer Kunming
    Artemetherumefantrine
    1999
    Malaria
    Novartis
    Artemotil (betaarteether)
    2000
    Malaria
    Artecef WRAIR Dutch Min Dev
    Miltefosine
    2002
    Leishmaniasis (Kala azar)
    Zentaris Indian CMR
    Chlorproguanildapsone
    2003
    Malaria
    Glaxo Smith Kline DFID

    二国公司
    1三集团涉足青蒿素产业
    华立集团
    青蒿素巨头华立集团占中国青蒿植物资源80%份额华立2000年介入青蒿素领域致力整合国原散乱青蒿素资源成条完整产业链包括种子培育产业化种植原料提取研究开发成药制剂制造国际营销等始终致力造品牌:华立集团青蒿种植基目前全球范围第惟通GAP认证种植基
    浙江华立集团2000年5月开始陆续收购重庆武陵山制药厂湖南吉首制药厂北京龙华医药公司(改名华立科泰)昆明制药成国青蒿素生产厂家控股企业外华立控股公司收购越南两家青蒿素加工厂形成青蒿种植青蒿素生产市场开拓完整体系
    华立控股作全球青蒿素生产基生产青蒿素青蒿素原料供昆明制药生产出抗疟疾新药复方蒿甲醚重原料蒿甲醚抗疟疾概念十分正宗昆明制药加工成蒿甲醚原料出售诺华公司诺华公司生产成复方蒿甲醚产品市销售
    1994年昆明制药瑞士诺华签订期20年专利开发许总协议诺华协议昆明制药诺华蒿甲醚原料独家供应商约定诺华公司复方蒿甲醚需蒿甲醚原料昆明制药提供具排性昆明制药力提供诺华必须优先采购昆药蒿甲醚年半年受生产力限制昆明制药诺华提供蒿甲醚原药1吨8月份投资1700万元蒿甲醚原药技改工程完工昆明制药蒿甲醚原药产原年产5吨增低40吨
    2004年3月华立控股MMV牛津学西格玛制药签订国际床开发协议通提炼青蒿素研发复方新药阿特健进入床实验华立控股通青蒿提纯研制抗疟新药阿特健明年9月进入WHO世界卫生组织公采购渠道成继瑞士诺华制药全球第二家世卫提供类药品企业阿特健进入世卫公采购渠道意味着够非洲等疟疾流行国家批销售成抗疟药华立控股改变前单纯作原料供应商位成成药销售商
    复星药业
    2004年WHO发出消息全球量采购青蒿素产品付疟疾前复星医药已开辟青蒿素国际市场作消息公布公司开始致力成WHO直接采购供应伙伴复星医药桂林制药厂仅拥青蒿琥酯独家生产权已成中国第通WHO复查拥符合GMP标准车间青蒿素类药物生产企业2004年年底正式WHO提交联合药直接供应商资格申请WHO已接受申请开始审查海复星医药(集团)股份限公司公关系部副总监周亭表示足够信心记者透露目前认证进展非常利公司希年结果
    2004年3月18日WHO指定法国赛诺菲蒿琥酯指定疟疾治疗药复星医药蒿琥酯
    广药集团
    广药集团全力造青蒿素种植环保绿色萃取系列产品研发系列制剂生产国际营销完整产业链计划湖南广东设立符合GAP规范万亩青蒿素种植基逐步形成集科研种植粗加工等相配套现代化青蒿种植基旗汉方现代中药研究开发限公司现代中药提取分离程现代化国家工程研究中心台运具知识产权先进技术提取青蒿素实现高效环保原料生产时广药强势介入具知识产权系列青蒿素原料制剂研究开发形成青蒿素衍生物原料制剂系列产品链杨荣明透露未5年广州药业研发投入增加4倍达总销售收入510亿元广药旗中药业陈李济药厂奇星药业等制造企业承担青蒿素系列制剂生产终通广州医药进出口公司医药国际销售网络进行青蒿素系列产品出口实现青蒿素系列产品国际化
    青蒿素项目广药集团日前已启动科技资源全面整合部科技资源整合正全力推进月底者12月初广药集团进行次科技项目合作洽谈会广药集团5年累计投入20亿元研发投入资金围绕着白云山制药股份限公司抗生素40亿元计划广州药业青蒿素原料萃取制剂生产两条线展开
    2005年半年广州药业首创绿色提取青蒿素正式通国家GMP认证2005年10月广药集团宣布旗广州汉方现代中药研究开发限公司首创具知识产权绿色提取青蒿素正式投产青蒿素产品参国际竞争目前广州药业整合旗汉方白云山化学药创新中心等研发企业中星群陈李济奇星等4家生产企业相关产品剂型进行专利性开发力图藉造广州药业医药知识产权领域影响力
    2八十余家药企投入竞争
    边市场需求日益增长边遭遇原料瓶颈WHO指定两家制药企业瑞士诺华法国赛诺菲面着完成市场定单局面年开始产重庆青蒿价格路狂涨方甚出现设关设卡抢货源局面连尚未成熟早苗拔充数时年间涉青蒿素产品生产企业已80家现原事化工产品生产厂家开始生产青蒿素中国企业全球成药厂家提供原料埋质量隐患定程度损耗资源
     北京万辉药业集团国青蒿素类药巨头青蒿素项目注入双鹤药业双鹤药业控股5962万辉双鹤药业公司事青蒿素类新药开发生产拳头产品双氢青蒿素
    重庆通制药公司(新南方集团)已开发出目前极先进青蒿素制剂——复方双氢青蒿素
    广州中医药学热带医学研究李国桥教授研制双氢青蒿素哌喹片青蒿素第三代产品国际效抗疟药该项目已列入基金资助项目资助资金500万美元
    目前国研究青蒿素研究单位广州中医药学中国中医研究院军事医学科学院微生物流行病研究中国科学院海药物研究海医药工业研究等
    广州中医药学广东新南方限公司组建基生产第四代青蒿素类产品生产抗疟疾新药复方青蒿素系列产品销东南亚非洲中南美洲广东新南方青蒿科技限公司透露研发第四代青蒿素类药品Artequick疗程短见效快市场前景非常乐观目前已报国家食品药品监督理局
    3药监局青蒿素衍生物药品注册情况

    表 5 2005年国家食品药品监督局青蒿素类药品注册情况
    批准文号
    产品名称
    商品名
    生产单位
    批准日期
    国药准字H53020175
    青蒿素
     
    云南植物药业限公司
    2002524
    国药准字H10910008
    青蒿素
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002524
    国药准字H10900010
    蒿甲醚
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002524
    国药准字H10920008
    蒿甲醚胶囊
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002524
    国药准字H10920009
    蒿甲醚胶囊
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002524
    国药准字H10970019
    蒿甲醚片
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002621

    批准文号
    产品名称
    商品名
    生产单位
    批准日期
    国药准字H20000014
    蒿甲醚片
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002621
    国药准字H10920010
    复方蒿甲醚片
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002621
    国药准字H10900012
    蒿甲醚注射液
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002621
    国药准字H10900011
    蒿甲醚注射液
     
    昆明制药集团股份限公司
    2002621
    国药试字H20010001
    复方双氢青蒿素片
    安立康
    重庆通制药限公司
    2002816
    国药准字H19994073
    青蒿素
     
    重庆华立武陵山制药限公司
    2002816
    国药准字H10930097
    青蒿琥酯
     
    桂林南药股份限公司
    2002816
    国药准字H10840006
    蒿甲醚胶囊
     
    昆明制药集团股份限公司
    20021016
    国药准字H10970338
    双氢青蒿素片
     
    北京万辉双鹤药业限责公司
    20021218
    国药准字H10970337
    双氢青蒿素
     
    北京万辉双鹤药业限责公司
    20021218
    国药准字H10960278
    蒿甲醚胶丸
     
    重庆华立武陵山制药限公司
    2003129
    国药准字H10930195
    注射青蒿琥酯
     
    桂林南药股份限公司
    2003220
    国药准字H19991414
    复方蒿甲醚片
     
    北京诺华制药限公司
    2003417
    国药准字H10880055
    青蒿琥酯片
     
    桂林南药股份限公司
    2003927
    国药准字H10880057
    青蒿琥酯片
     
    桂林南药股份限公司
    20031222
    国药准字H20044693
    青蒿素
     
    四川三奇制药限责公司
    2004827
    国药准字H20045105
    双氢青蒿素片
     
    四川三奇制药限责公司
    2004914
    国药准字H20041885
    双氢青蒿素哌喹片
    科泰复
    嘉兴市南湖制药限责公司
    2004127
    国药准字H20050082
    复方双氢青蒿素片
    安立康
    重庆通制药限公司
    200515
    国药准字H20055787
    青蒿素
     
    华立(吉首)青蒿素制药限公司
    2005617
    国药准字H20056088
    双氢青蒿素片
     
    重庆华立武陵山制药限公司
    2005629

    批准文号
    产品名称
    商品名
    生产单位
    批准日期
    国药准字H20057468
    青蒿素
     
    广州汉方现代中药研究开发限公司
    2005912
    国药准字H20057689
    蒿甲醚
     
    重庆华立武陵山制药限公司
    2005920

    第六章 青蒿素产业链分析
    国青蒿素产品难产业化原非资源短缺成太高国青蒿素产品销国外般代理层层倒手药价已幅提高销售市场——非洲等穷国身需求力极限解决相关国家国际营销问题国青蒿素产业发展关键
    原料情况
    青蒿乡酉阳
    酉阳拥丰富野生青蒿资源全县年产野生青蒿干叶3000吨目前酉阳青蒿素供应量已占世界青蒿素总需求13世界卫生组织计划2005年酉阳购买1亿剂量青蒿素类抗疟药目前全球青蒿素原料植物青蒿供应量80重庆酉阳
    种植青蒿热潮迅速四川云南湖南等掀起果专供青蒿素提取重庆酉阳疑青蒿素种植首选区然青蒿属广布种海南岛漠河新疆处见整气候理条件酉阳青蒿青蒿素含量高(08左右)具工业价值区产青蒿作简单中药配方酉阳青蒿叶中青蒿素综合含量全国均水高两倍(全国均含量03酉阳0609)
    国青蒿素优势受威胁
    然中国原料方面具遥遥领先优势目前中国外越南东非断扩青蒿种植面积世卫组织呼吁中国越南印度等青蒿产帮助非洲国家实现青蒿土化种植甚土化生产青蒿素降低生产成事实世卫组织帮助坦桑尼亚肯尼亚南非等国家已着手种植青蒿准备生产青蒿素类抗疟药物
    诺华肯尼亚东非生物技术公司达成项青蒿素合作协议双方非洲肯尼亚坦桑尼亚乌干达扩青蒿种植面积总面积达1000公顷WHO已2007年前青蒿素订单诺华中国原料供应足问题直困扰着诺华WHO正致力非洲陆推广青蒿土化种植甚青蒿素药品土化生产坦桑尼亚肯尼亚南非等国家已着手种植青蒿准备生产青蒿素类抗疟药物坦桑尼亚肯尼亚计划2006年~2007年种植季节青蒿种植面积扩2000公顷
    2002年WHO世界贸易组织等根国际标准生产青蒿素组合物厂家药品质量进行评估检验时作青蒿素资源国中国药企角色仅仅原料生产基合格原料生产基两家:广西桂林南药股份限公司(法国赛诺菲公司供应青蒿琥酯生产基)昆明制药(瑞士诺华供应蒿甲醚生产基)
    二生产
    华立诺华争
    成品制剂方面然商业渠道层面华立医药抗疟药国际知名公司处规模中国企业中规模供应商政府采购诸联合国童基金会等国际机构组织进行采购中历史原特殊性诺华等跨国医药企业占绝优势
    原料优势暂时外资巨头分享利润中国必须开发复方制剂标准方面分歧华立参开发第三代抗疟疾药阿特健等国际组织认复星拥青蒿琥酯资国两青蒿素巨头科研开发没新动作眼约精力投入成WHO供应商资格认证中
    国新专利研发没停止2004年底全国青蒿素生产基广东丰奠基广州中医药学广东新南方限公司组建基建成生产第四代青蒿素类产品年产值达50亿元生产抗疟疾新药复方青蒿素系列产品销东南亚非洲中南美洲研发第四代青蒿素类药品Artequick疗程短见效快市场前景非常乐观目前已报国家食品药品监督理局
    没华原料基诺华感仅华立获取原料压力开始绕开华立通厂商采购青蒿素程中方通制药三奇制药等企业进入采购链  诺华重建原料采购链时华立欲进入世卫成药采购目录没进入实质性进展目前全球20万吨采购订单方通制药华立6吨采购订单Sam Ajibola接受记者采访进表示阿特健尚未进入采购目录
      种情况青蒿素类药原料供华立利润增长点诺华需原料全二线厂商提供诺华年采购计划中华立控股青蒿素入中7月12月昆明制药瑞士诺华签订48吨蒿甲醚原料药供应协议
    三渠道
    国际市场需求推动重庆华立控股公司带动重庆青蒿素出口出现量增价涨局面重庆海关统计重庆市1998年开始出口青蒿素1998年2002年出口额2003年开始年出口额猛增100万美元出口价格逐年涨2005年15月份青蒿素出口359万美元较年期增长6倍已超出年全年出口额15倍出口量价格均呈急剧升势
    具体数:2003年重庆市出口青蒿素6034公斤出口额122万美元均价280美元/公斤2004年出口3945公斤131万美元中原料药出口3200公斤118万美元均价518美元/公斤涨85%年1-5月出口9243公斤出口额359万美元中原料药出口325万美元较年期增长6倍占青蒿素出口90%均价达公斤663美元增长28%
    出口青蒿素产品原料药制剂出口增长迅猛复方青蒿制剂药品出口34万美元增长45倍出口非洲表明国青蒿素出口品种已原单青蒿素原料药发展原料药复方青蒿制剂药品发展局面
    出口隐患重重:利润始终跨国医药巨头控制国青蒿素原料药形式出口利润始终跨国医药巨头控制然国源头控制青蒿素市场利益头控制跨国医药巨头手中中国医药企业仅处原料供应商位解青蒿素国际机构采购必须国家国际双重认证方进入国际流市场目前瑞士诺华法国赛诺菲获预供应商资格中国青蒿素通两通道进入国际采购网重庆华立控股限公司例年1-5月获全球抗疟药供应商预认证资格瑞士诺华公司出口原料药210万美元占重庆市青蒿素出口总额58%
    国企业联合国订单?介绍联合国做生意必须先采购司登记作供列入考虑供应商采购司收供应商填妥必资料加签署申请表立加评审评审结果通知申请者登记标准包括:供应商提供货物服务否符合联合国需供应商国际商业验财政稳定性解联合国已6000名指定供应商作新登记供应商订单入市场?首先必须关注联合国采购网站发布采购公告联合国发展业务(wwwdevbuincesscom)商机杂志会定期刊登联合国采购需求外联合国附属机构特派团独立采购权企业应保持联系数库中办理登记
    次动应标联合国采购司次招标会登记供应商竞标机会产品符合求应时联合国联系提供关产品服务价格资料值注意联合国电函竞标否必须回答联合国规定3次回复取消供应商资格企业址电话传真电子信箱变更应时通知联合国
    第三必须首先建立信誉联合国采购般商业非常重视公开透明等廉洁价企业报价时定报实价终价格联合国做生意必须价廉物美次性暴利赚钱通建立信誉长期采购关系获利润旦企业联合国交易记录联合国企业信建立起般会改变采购象企业报价少提出异议
    第四争取进入短名单联合国通长期供应商接触认优秀供应商进行较金额采购时进行规模招标动短名单供应商联系立拍板成交进入短名单般某种产品前十名企业相赛中直接进入决赛中标非常利
    四终端
    世界卫生组织西太洋区办公室EvaMariaChristophel博士介绍说非洲青蒿素类药品需求区WHO次调查显示全球身染疟疾导致死亡中非洲南部情况严重占总数80未三四年里世界青蒿素需求会呈现迅猛增长态势
    东非国药品进出口情况简介
    布隆迪:2001年国协助国公司开抗疟疾药科泰新布隆迪市场初步建立PHARMACIE LARCEN CIEL药房ALCHEM药房等客户营销网络科泰新公司中国医药进出口公司相继布隆迪推销
    吉布提:国部分医院药店进口法国埃塞等国家少量植物药品进口药品例24均属保健药品目前尚未建立健全进口中药(植物药)具体法规该国药房公立医院外均私营欲该国出口中药(植物药)需药店负责洽谈通该国卫生部门批准(申报进口中药(植物药)理药品名称药品介绍价格规格等)
    肯尼亚:医药工业东非区较发达医药原料95%需进口年进口额约3000万美元草药理尚未立法草药法注册保健食品申报进口官方资料进口统计困难解现中医诊30家中草药进口商进口量较申报手续繁杂身携带夹带方式进口没规定申报纳税西药肯占导位价格昂贵肯草植物中层民够接受草药肯政府鼓励发展草药肯草药进口国南非英国中国印度
    马达加斯加:马达加斯加市场销售药品基赖进口品种齐全满足种疾病治疗需药品源基法国等西欧国家进口价格较贵量发病常见病部分患者济力限更需价格低廉治疗效果药品
    毛里求斯:年国中药(植物药)毛里求斯出口企业广东海天津武汉等省市医保公司出口品种药草草药参根剂药材2000年国毛里求斯出口述产品13085公斤岸价合40353美元占该国类产品进口276%2001年国毛出口述产品11800公斤岸价合37372美元占该国类产品进口24%外毛里求斯印度巴基斯坦澳利亚欧洲进口植物药2000年毛里求斯中国外国家区进口植物药55767公斤岸价合105902美元占该国类产品进口726%2001年中国外国家区进口植物药72146公斤岸价合118119美元占该国类产品进口76%
    塞舌尔:1985年国塞舌尔派遣医疗队国中药进入塞市场塞维利亚医院设针灸门诊部卫生部援外办委托广东外医疗合作公司年塞偿提供3-5万元民币中药等包括艾条复方丹参片冠心苏合丸六神丸草珊瑚含片复方甘草片双黄连口服液痰咳净六味木香胶囊香砂养胃丸黄连清丸云南白药中华烫疮奇油颈肩腰腿贴灵壮骨麝香止痛膏化痔拴麝香追风膏红花油风油精正金油烧伤膏等中药塞年全部植物药进口量
    坦桑尼亚:坦桑海关统计该国1998年均年中国进口约100万美元种药品中包括约20万美元种中成药中国体营者坦桑开设十余家中医诊进口销售坦桑规定营药品公司需政府药品营许种销售药品申请该国销售批准证明鼓励传统医学应坦允许中医诊进口中成药注册仅限诊外批发目前坦中医诊较销中药品种:预防中暑清凉油仁丹风油精等治疗感喉症药品牛黄解毒片喉症含片等治疗风湿病丸药膏药治疗皮肤病清洗液膏药等药品20世纪70年代初作中国援助进入坦桑价格低廉效果显著民众接受现广受欢迎坦桑中国进口保健类中药减肥茶清凉茶等含中药袋泡茶作茶叶类产品食品市场销售坦体商户中医诊中销售男宝女宝等强壮药坦桑海关统计资料分析该国进口植物药品例进口药品医疗品总额中足2%国家坦桑出口植物药品绝数相数微足道
    赞亚:目前国没企业赞亚出口中药(植物药)年三月国赞亚私医生田圣勋开诊获药物理局许进口诊治疗艾滋病纯中药药物-田氏免疫激发剂(TIANSLMMUNITY BOOSTERANTI RETRORIRSL DRUGS)现已通注册登记目前仅南非草药制成品保健食品形式进入赞亚市场    
    第七章 产业进入简析
    国际合作:走路
    获技术支持1994年9月20日军事医学科学院微生物流行病研究中信集团技术公司昆明制药厂等中方单位(年浙江新昌制药厂加入)瑞士诺华公司前身瑞士汽巴嘉基公司正式签署协议开启项前未中外医药开发项目项目目标中国抗疟新药复方蒿甲醚获专利进入国际市场中中信技术公司作政府指定牵头单位负责项目协调支持微生物流行病研究药品发明单位昆明制药新昌制药分提供复方蒿甲醚两种原料蒿甲醚芴醇诺华负责药品补充性研究国际床试验专利申报药品注册国际市场开发宣传推广技术指导等工作位北京昌制剂厂生产复方蒿甲醚片剂诺华先次派出40名专家华诺华复方蒿甲醚项目总投入亿美元左右复方蒿甲醚两原料生产企业GMP工作进行现场审计指导两原料生产工艺断提高整体水达国际生产规范求中国医药界终拥享国际声誉药品
    开通路非洲市场直中国青蒿素企业争夺焦点未进入WHO采购目录华立昆药复星等非洲注册青蒿素衍生物成品制剂先建立专业销售队伍北京华立科泰限公司非洲成品销售规模超500万美元昆药2004年蒿甲醚成品制剂销售额达700万美元目前国公司障碍难获WHO合法产品位非洲国家单独销售旦国家通WHO进行定点采购势必会述公司销售造成击目前通WHO定点采购国家已达51呼吁更国家进行定点采购
    联合国世界卫生组织(WHO)联合药(ACTs)政策中国青蒿素原料制剂企业开扇门分食国际采购巨额订单否利通世界卫生组织供应商预认证程序突破关键
    市场非限
    青蒿素相关产品市场规模非限目前相关制剂采购基属政府买单贫穷国家势必求抑价格诺华样终端生产商采购时成审计定价方面源头青蒿资源足法改变事实预见未市场提价空间利润增长限终结果未2~3年相部分企业会垮掉
    青蒿素产业规模迅速扩目前国家复星医药控股桂林南药华立集团旗企业(市公司华立控股昆明制药)青蒿素类产品生产企业纷纷扩产争夺块蛋糕新集团加入进国青蒿素产2005年2004年扩张2~3倍
    疟疾疫苗研抗疟药物值期目前止已许国家疟疾疫苗研究取进展取错结果疟疾疫苗未5~8年投放市场未控制疟疾起重作外廉价抗疟药物研究中长远青蒿素形成竞争关系
    目前青蒿素产业值期未年实现快速增长青蒿素实现爆发式增长持续增长动力显足爆发式增长中获利联合药直接供应商中国企业正目标努力信息显示世界卫生组织青蒿类药物需求量受国际基金会公益组织等机构提供资金量限制初步预计年青蒿类药物需求量会超2亿美元
    市场佳时机
    坦桑尼亚联合国日前全球抗艾滋病抗疟疾抗肺结核基金会5420万美元基金专门协助坦桑尼亚3年完成周效磺胺(sp)青蒿素联合药抗疟疾疗法渡提高抗疟药物疗效阻止疟疾传播降低疟疾致死率
    果现错价格差异进入坦桑尼亚东非国家市场二三年中国产青蒿素药物失进入该市场佳时机坦桑尼亚肯尼亚南非等国家已着手种植青蒿素植物准备中提取青蒿素生产抗疟药物坦桑尼亚准备2005年种植750公顷青蒿素植物肯尼亚准备种植600公顷青蒿素植物两国家计划2006年2007年种植季节青蒿素植物种植面积扩2000公顷
    华立存足
    青蒿素年生植物国适合种植方华立根垄断种植环节游华立控股目前没进入WHO采购目录瑞士诺华该类产品提供原料药昆药已海外市场开发权转西方公司10年前诺华昆药签协议诺华负责昆药开发青蒿素药品欧美市场注册销售说华立否原料商蜕变供应商身未知数华立医药处境尴尬异常:青蒿素产业销售网络核心技术两方面华立面严峻考验
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