颁发部门
铝塑包装标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准生产
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
建立铝塑包装标准操作程序确保包产品质量
2 范围
固体制剂车间铝塑包装岗位
3 责
31 分装工序组长负责组织操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责操作程监督检查
33 铝塑包装岗位操作员程序正确操作
4 容
41 准备工作
411 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前天班时开紫外灯）
412 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
413 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
414 工艺规程求安装模具钢字批号二核
41575乙醇擦拭铝塑包装机料斗振荡器毛刷刷辊四壁模具安装PVC铝箔滚动轴直接接触药片胶囊关器具
416中间站领取需铝塑包装中间产品包材料核品名规格批号重量生产日期外观质量确认误程序办理交接
42 包装操作
第 2 页 2 页
421 启动空气压缩机检查空气压力冷水真空泵油位真空度接通铝
塑包装机电源开关预热2025分钟
422 DPP250型功板式动铝塑包装机标准操作规程PVC铝箔装调机直机器动正确位置吸塑切出合格包装板块
423 半成品倒入铝塑包装机料斗中调节料速度正式进行包装
424 PVC水泡眼没填入片胶囊时应时镊子夹起补填
425 应专时检查切出产品片剂磕边掉盖带色点批号印正清晰热合网纹齐PVC起泡全切刀正缺片包装材料表面破
损油污异物粘附气密性严等合格品挑包装合格产品统计数量交中间站中间产品交接程序办理交接中间站理员填写请检单送质监科请检
426 更换PVC铝箔时接口处应停止加料免合格产品增加
427 热封板粘半成品粉末时影响热封质量时应停机粘着粉末清干净次开机
428 操作完毕填写生产记录取标示牌挂清场牌清场标准操作程序铝塑包装机清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证 挂已清场牌
43 注意事项
431 生产程中思想应集中密切注意机器运转情况手触应触方免烫伤挤伤机器运转部件应求滴注适量润滑油
432 开机程中时注意PVC铝箔走防止走偏
433 发现机器障时停机处理通知维修员私乱拆乱调
5 记录
记录名称 保存部门 保存时限
包装生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员岗操作员
62 培训时间：三时
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操作标准生产
制定
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批准
批准日期
分发部门
1 目
建立铝塑包装标准操作程序确保包产品质量
2 范围
固体制剂车间铝塑包装岗位
3 责
31 分装工序组长负责组织操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责操作程监督检查
33 铝塑包装岗位操作员程序正确操作
4 容
41 准备工作
411 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前天班时开紫外灯）
412 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
413 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
414 工艺规程求安装模具钢字批号二核
41575乙醇擦拭铝塑包装机料斗振荡器毛刷刷辊四壁模具安装PVC铝箔滚动轴直接接触药片胶囊关器具
416中间站领取需铝塑包装中间产品包材料核品名规格批号重量生产日期外观质量确认误程序办理交接
42 包装操作
第 2 页 2 页
421 启动空气压缩机检查空气压力冷水真空泵油位真空度接通铝
塑包装机电源开关预热2025分钟
422 DPP250型功板式动铝塑包装机标准操作规程PVC铝箔装调机直机器动正确位置吸塑切出合格包装板块
423 半成品倒入铝塑包装机料斗中调节料速度正式进行包装
424 PVC水泡眼没填入片胶囊时应时镊子夹起补填
425 应专时检查切出产品片剂磕边掉盖带色点批号印正清晰热合网纹齐PVC起泡全切刀正缺片包装材料表面破
损油污异物粘附气密性严等合格品挑包装合格产品统计数量交中间站中间产品交接程序办理交接中间站理员填写请检单送质监科请检
426 更换PVC铝箔时接口处应停止加料免合格产品增加
427 热封板粘半成品粉末时影响热封质量时应停机粘着粉末清干净次开机
428 操作完毕填写生产记录取标示牌挂清场牌清场标准操作程序铝塑包装机清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证 挂已清场牌
43 注意事项
431 生产程中思想应集中密切注意机器运转情况手触应触方免烫伤挤伤机器运转部件应求滴注适量润滑油
432 开机程中时注意PVC铝箔走防止走偏
433 发现机器障时停机处理通知维修员私乱拆乱调
5 记录
记录名称 保存部门 保存时限
包装生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员岗操作员
62 培训时间：三时
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