颁发部门
双铝包装标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准生产
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
建立双铝箔包装标准操作程序保证包产品质量
2 范围
固体制剂车间双铝包装岗位
3 责
31 分装工序组长负责组织操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责监督检查
33 双铝包装岗位操作员程序正确操作
4 容
41 包装前准备
411 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前天班时开紫外线灯）
412 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
413 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
414 工艺求安装模具75乙醇擦拭双铝机料斗片槽安装铝箔滚动轴输送带模具直接接触药片关器具
415 中间站领取需进行双铝包装中间产品铝箔核品名规格批号数量检查外观质量程序办理交接
42 包装操作
421 启动空气压缩机检查压缩空气压力冷水真空泵油位真空度接
第 2 页 2 页
通电源加热段时间预热包装机适温度
422 安装铝箔钢字批号二核发现问题时调整
423 料斗中加入包装中间产品严格工艺求SLB240型双铝箔动填充热封包装机操作规程进行包装操作
424 包装程中专时检查包装中间产品质量铝箔皱批号印清晰漏片叠片气密性严等合格品挑作处理包装半成品统计数量交中间站程序办理交接手续中间站理员填写请检单送质监科请检
425 操作完毕填写双铝包装记录
426 包装结束取生产标示牌挂清场牌清场标准操作程序三十万级洁净区清洁标准操作程序双铝包装机清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证
43 注意事项
431 工作时应常注意热压辊筒异物异物应清避免造成机损事
432 该机热压辊筒剪切等部位调整均维修员进行操作员未意调节
5 记录
记录名称 保存部门 保存时限
包装生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员岗操作员
62 培训时间：二时
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制定
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2 页
批准
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分发部门
1 目
建立双铝箔包装标准操作程序保证包产品质量
2 范围
固体制剂车间双铝包装岗位
3 责
31 分装工序组长负责组织操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责监督检查
33 双铝包装岗位操作员程序正确操作
4 容
41 包装前准备
411 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前天班时开紫外线灯）
412 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
413 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
414 工艺求安装模具75乙醇擦拭双铝机料斗片槽安装铝箔滚动轴输送带模具直接接触药片关器具
415 中间站领取需进行双铝包装中间产品铝箔核品名规格批号数量检查外观质量程序办理交接
42 包装操作
421 启动空气压缩机检查压缩空气压力冷水真空泵油位真空度接
第 2 页 2 页
通电源加热段时间预热包装机适温度
422 安装铝箔钢字批号二核发现问题时调整
423 料斗中加入包装中间产品严格工艺求SLB240型双铝箔动填充热封包装机操作规程进行包装操作
424 包装程中专时检查包装中间产品质量铝箔皱批号印清晰漏片叠片气密性严等合格品挑作处理包装半成品统计数量交中间站程序办理交接手续中间站理员填写请检单送质监科请检
425 操作完毕填写双铝包装记录
426 包装结束取生产标示牌挂清场牌清场标准操作程序三十万级洁净区清洁标准操作程序双铝包装机清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证
43 注意事项
431 工作时应常注意热压辊筒异物异物应清避免造成机损事
432 该机热压辊筒剪切等部位调整均维修员进行操作员未意调节
5 记录
记录名称 保存部门 保存时限
包装生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员岗操作员
62 培训时间：二时
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