颁发部门
胶囊抛光标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准生产
制定
制定日期
文件编号
OSXX固051300
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
建立胶囊抛光标准操作程序
2 范围
固体制剂车间胶囊抛光岗位
3 责
31 胶囊填充岗位负责负责组织抛光岗操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责监督检查
33 岗位操作员程序正确实施操作
4 容
41 关紫外线灯（车间工艺员生产前天班时开紫外线灯）
43 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
44 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
45 75乙醇01新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机外表面毛刷抛光器具进行消毒擦干毛刷应吹干
46 装胶囊磨光机
47 胶囊填充岗位领取填充半成品
48 启动胶囊磨光机动吸尘机胶囊倒入磨光机加料斗进行抛光胶囊出口接塑料袋洁净盛器
49 专挑拣抛光胶囊认真检查胶囊外观质量头色点裂纹空
第 2 页 2 页
囊等合格品拣出集中包装完交中间站合格品理
410 合格品送入蜡间液体石蜡胶囊蜡增加光泽度
411 蜡合格品带盖密闭容器包装（必时放吸潮剂）中间产品交接程序中间站理员办理交接手续中间站理员填写请检单送质监科请检
412 认真时填写生产记录
413 时清洁抛光机器清洗工具容器具搞场卫生填写清场记录质监员检查合格发清场合格证设备挂已清洁牌
5 培训
51 培训象：车间班组长岗操作员
52 培训时间：时
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1 目
建立胶囊抛光标准操作程序
2 范围
固体制剂车间胶囊抛光岗位
3 责
31 胶囊填充岗位负责负责组织抛光岗操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责监督检查
33 岗位操作员程序正确实施操作
4 容
41 关紫外线灯（车间工艺员生产前天班时开紫外线灯）
43 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
44 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
45 75乙醇01新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机外表面毛刷抛光器具进行消毒擦干毛刷应吹干
46 装胶囊磨光机
47 胶囊填充岗位领取填充半成品
48 启动胶囊磨光机动吸尘机胶囊倒入磨光机加料斗进行抛光胶囊出口接塑料袋洁净盛器
49 专挑拣抛光胶囊认真检查胶囊外观质量头色点裂纹空
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囊等合格品拣出集中包装完交中间站合格品理
410 合格品送入蜡间液体石蜡胶囊蜡增加光泽度
411 蜡合格品带盖密闭容器包装（必时放吸潮剂）中间产品交接程序中间站理员办理交接手续中间站理员填写请检单送质监科请检
412 认真时填写生产记录
413 时清洁抛光机器清洗工具容器具搞场卫生填写清场记录质监员检查合格发清场合格证设备挂已清洁牌
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