投资亮点
医学进步赖医疗理念新药研发医疗技术进步血液净化技术工肾支持治疗逐渐拓展百种疾病治疗属危重症救治誉呼吸机心脏起搏技术具等重位治疗措施二十世纪医学进步重标志血液净化技术包含种技术组合运首次进行系统梳理技术实施医疗机构赖程度技术原理相关性器械耗材类型血液净化市场分血液透析服务血液透析设备耗材危重病血液净化耗材血液净化药品四领域
(1)国透析治疗率低全球均水
透析治疗终末期肾病(ESRD尿毒症)患者肾移植外唯维持性治疗方式需长期坚持估计中国ESRD患者约200万2013年中国整体透析治疗率15左右远低37全球均治疗率更低欧美发达国家达75透析治疗率国2030年前进入口老龄化高峰日天中国明天患病率极达023国ESRD患者2030年突破315万接达发达国家现均治疗率752030年理市场规模达2500亿元
(2)病医保政策极释放透析治疗需求
终末期肾病已纳入国家病医保报销范围2014年6月卫计委明确求6月底前全国范围启动城乡居民病保险试点工作年底前全国全面推开着病医保政策逐步落实整体报销例达90极释放透析治疗需求时2014年6月5日卫计委发布关控制公立医院规模快扩张紧急通知严控公立医院规模扩张求暂停审批公立医院新增床位国务院鼓励社会资投入医疗服务业旗帜社会资发展透析服务正步入黄金时代
(3)独立血液透析中心政策逐步放开
2014年3月19日国家卫计委医政医局发出关征求独立血液透析中心理规范基标准意见函2009年血液透析室建立理指南(征求意见稿)亮点:建立透析中心求必须拥肾科二级医院10公里范围二级综合医院签订透析急性发症服务协议建立透析中心二独立透析中心辅助科室均外包三允许肾科高级医师独立透析中心点执业等目前**省已出台民营企业开办血透中心试点方案预见血液透析中心建设政策逐步放开血液透析正迎黄金时代
(4)血液透析产品空间巨高端产品亟进口代
血液透析产品包括透析机透析器透析路透析粉液透析水处理系统等目前国血液透析产品市场规模约120亿元预计透析服务市场爆发2030年血液透析产品市场规模达千亿高端血透产品透析机(30亿元)透析器(50亿元)市场规模合计约80亿元目前均进口品牌垄断亟进口代中国产透析机商务部反倾销调查护航扩市场份额透析路市场规模约10亿元国产占半处进口代加速进程中透析粉液市场规模约12亿元完全国产化运输半径限制透析粉液合理理布局利抢占市场份额血液透析水处理系统市场规模约8亿元国企业占半市场规模血透中心建设提速快速增长
二血液透析技术概述
项目
原理概述
适应症
血液透析
患者血液体引体外循环系统通灌流器中吸附剂非特异性吸附毒物药物代谢产物 达清物质种血液净化治疗方法手段血液净化方式结合形成杂合式血液净化疗法
终末期肾病急性肾损伤药物毒物中毒严重水电解质酸碱衡紊乱:严重高热低体温等
腹膜透析
利患者腹膜作半渗透膜透析液导入腹膜腔利半渗透膜两侧溶质浓度差渗透扩散作达清代谢产物毒性物质纠正水电解质衡紊乱目
急性肾衰竭急性肾损伤终末期肾脏病急性药物毒物中毒适腹膜够清药物毒物
血液滤
模拟肾球滤功血泵负压吸引装置作通带特殊滤膜血液滤装置中分子 时补充输入置换液体
适急慢性肾衰竭患者特伴情况者
血液透析滤
血液透析血液滤联
适应证血液滤相似
血液灌流
患者血液体引体外循环系统通灌流器中吸附剂非特异性吸附毒物药物代谢产物 达清物质种血液净化治疗方法手段血液净化方式结合形成杂合式血液净化疗法
急性药物毒物中毒尿毒症尤顽固性瘙痒难治性高血压重症肝炎
血浆吸附
血液引出首先进入血浆分离器血液形成分(血细胞血板)血浆分开形成分输回患者体血浆进入吸附器进行吸附清中某特定物质吸附血浆回输患者体血浆吸附根吸附剂特性分两类分子筛吸附免疫吸附
肾脏风湿免疫系统疾病肝衰竭移植排斥
血浆置换
种清血液中分子物质血液净化疗法基程患者血液血泵引出血浆分离器分离血浆细胞成分致病血浆选择性血浆中某致病子然细胞成分净化血浆需补充置换液输回体血浆置换包括单重血浆置换双重血浆置换
风湿免疫性疾病免疫性神系统疾病
血液净化方式
水分
清原理
分子毒素清率
中分子毒素清率
蛋白结合毒素清率
低通量血液透析
超滤
弥散
高
低
高通量血液透析
超滤
弥散
中高
低
低
血液滤
超滤
流
中高
中
低
血液透析滤
超滤
弥散流
高
稍高
低
血液灌流
吸附
高
高
透析+灌流
超滤
弥散吸附
高
高
高
附注:
弥散溶质浓度梯度高浓度侧低浓度侧转运运动动力浓度梯度透析基该原理实现血液净化透析半透膜孔径决定滤物质般分子物质滤中分子滤较差
流溶质溶剂起通半透膜移动跨膜动力膜两侧水压差谓溶质牵引作(SolventDrag)血液透析滤血液滤时水分血液侧透析侧滤液侧移动(超滤)时时携带水分中溶质通透析膜中分子毒素通种方式清
吸附通正负电荷相互作范德华力亲基团特性型抗原抗体反应吸附某蛋白毒素赖分子吸附膜物质间相互作应血液灌流血浆吸附分子蛋白结合毒素实现较清
三国透析发展现状
()存量需求远未满足透析需求持续增加
存量透析治疗需求远未满足中国136亿口估计ESRD患病数200万左右目前国家医保报销例相较低患者济承受力高导致国晚期肾病患者接受透析治疗例偏低中国肾脏数系统统计截2013年底全国透析数约3333万中腹膜透析患者足5万全国透析治疗例182百万北京外远远低发达国家治疗水低马西亚泰国部分患者未获治疗没统计估计2013年中国整体透析治疗率15左右远低37全球均治疗率存量透析治疗需求远未满足2012年发表关中国慢性肾脏病患病率横断面调查结果显示国慢性肾脏病患病率108(95CI 102~113)估计中国成中12亿慢性肾脏病患者例美国(130)挪威(102)相进步分析发现中国慢性肾脏病3期4期患病率低发达国家:中国慢性肾脏病3期患病率仅
16美国挪威分7742解释中国高血压糖尿病患病率攀升见15~20年间疾病累肾脏需10年时间
(二)国透析市场爆发初期少57 倍空间
2013年透析治疗市场规模约350亿元透析治疗数33万透析治疗率仅152030年需透析数达315万中性态度预测治疗率达50理透析治疗市场空间达1700亿5倍成长空间接达发达国家现均治疗率75理市场规模达2500亿元7倍成长空间国市场规模超千亿元目前处爆发初期少57倍成长空间
(三)病医保政策逐步落实透析需求正加速释放
ESRD已纳入病医保计划着病医保逐步落实ESRD患者治疗需求全面释放促进透析治疗行业高速增长
(四)国独立血液透析中心建设步入爆发
中华医学会肾脏病学分会刘志红院士估计2012年国80%~90%尿毒症患者等效透析治疗截2013年底全国血液透析中心3637家专家预计全国约需3万血液透析中心血液透析中心规模空间8倍左右
四血液透析产品发展现状
()血液透析市场结构成
(二)血液透析产品注册监严格行业壁垒较高
血液透析产品血液透析水处理系统(二类医疗器械)外包括血液透析机透析器血液透析粉液透析血液路属三类器械监二类医疗器械注册需进行床实验中三类医疗器械注册难度接药品注册注册需时间长短等156年均血液透析产品耗时般34年监壁垒较高
(三)血液透析高端产品亟实现进口代
国导血液透析产品技术低端高端产品亟实现进口代国企业目前占技术难度较血液透析护理处理耗材血液透析粉液透析器复机等低端市场占80技术相较高血液透析路血液透析水处理系统国份额略超进口品牌技术壁垒血液透析器血液透析机进口厂商占达85
(四)血液透析器国外发展情况
目前国透析器年消费量35004000万均价120元算市场规模4248亿元规模三年复合增速2025国透析器进口品牌垄断血液透析器血液透析关键耗材国市场进口产品导前五进口厂商市场份额占90国市场份额较山东威高**朗生市场份额分61
国膜技术国外存较差距目前国8家企业获透析器生产批文仅威高**欧赛拥高通量透析器生产批件目前国透析机膜技术水较低仅山东威高江苏朗生够生产透析膜通组装生产透析器毛利较低竞争力较弱丁香园报道国产进口透析膜横切面国产透析膜腔较粗糙反映国厂商身技术水较进口产品存较差距
(五)血液灌流器
血液灌流属刚起步阳行业市场规模10亿元走正常轨道产销开始量三四年间产业规模数千万元迅速发展十亿元民币年复合增长率40作世界口国家卫生部统计数推算 国尿毒症肝硬化急性中毒系统性红斑狼疮类风湿性关节炎身免疫性疾病严重
脓毒血症高脂血症患者计34千万开展血液灌流治疗潜患者数众广东省生物医学工程学会张学元教授维持性透析发症重症肝病急性中毒身免疫性疾病系统性红斑狼疮高脂血症等治疗领域初步估算血液灌流技术市场容量高达100亿元十倍发展空间**健帆行业龙头11年国市场占率达90目前**健帆已IPO预披露
附注:**健帆部分财务指标
年份
2013年
2012年
营收入
30358759274
25062061909
营业成
4948022967
4386218389
净利润
12678455325
10002428907
营业务毛利
8371
8251
销售费率
2480
2456
理费率
1086
1201
资产负债率
1740
1471
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