进步规范县消毒产品卫生监督理工作根山东省卫生健康委员会关深入开展消毒产品等治理整顿工作通知求25月出动监督员104次辖区县级医疗疾病预防控制妇幼保健机构乡镇卫生院10家药店20家超市4家体诊疗机构40家计74家单位销售消毒产品进行专项监督检查具体检查情况总结:
加强领导强化业务培训
1确保次专项整治工作序开展领导高度重视制定监督消毒产品专项监督检查工作计划成立领导组明确工作重点责分工
2组织卫生监督员进步学消毒理办法消毒产品标签说明书理规范消毒产品标签说明书项容书写求卫生部关调整消毒产品监许范围通知做检查标准致
3建立举报制度设立举报电话(87883761)举报信箱社会予公布
二 宣传
卫生监督员超市药店销售员详细讲解消毒产品相关法律法规基识常识顾客较超市宣传讲解消毒产品知识耐心解答顾客关消毒产品方面咨询专项监督检查期间现场培训工作员达150次
三 检查
重点抗(抑)菌制剂标签说明书否暗示疗效等违法宣传情形否效期否效卫生许证件卫消证字卫消字等产品否索取生产企业卫生许证产品卫生许批件存档备查情况
四 监督检查
1 医疗机构
医疗机构消毒产品重点检查医疗购进消毒产品查验制度索证情况标签标识说明批号效期标注情况检查中50家医疗机构消毒剂均定点采购保证产品质量检查中未发现假伪劣期证产品产品标签说明批号配方效期等符合规定求部分单位提供产品索证
2 流通领域
重点检查流通领域中销售消毒剂抗(抑)菌卫消证字卫消字等产品生产厂家卫生许证卫生许批件标签标识产品说明否符合消毒产品标签说明书理规范销单位进货索证制度否落实等情况检查中发现超市销售消毒产品卫生品县药店连锁公司属分店总公司统配货消毒产品标签标识产品说明基符合求索取证件总公司统保少数单体药店中销消毒产品问题较索证全产品标签标识印禁止标注容:抗菌灭菌消炎等夸宣传字样名称直接强效手足专产品生产企业许证号批件卫消证备(XX)第*号证号已期针合格产品意见书形式责令立撤离柜台落实索证制度
3消毒剂生产厂家
县没消毒剂生产厂家
五算
通次消毒产品专项整治行动进步规范消毒产品市场秩序保障消毒者合法权益继续加强监督检查建立消毒产品长效监理机制
附件3
抗(抑)菌制剂生产企业检查情况汇总表
**
辖区消毒产品生产企业数 0家 检查抗(抑)菌制剂生产企业 家
抗(抑)菌制剂种类 安提四价流感病毒抗体喷剂类似产品
检查项目
检查容
检查合格单位数(家)
例
许资质
实际生产址卫生许证致
生产项目卫生许证致
生产类卫生许证致
卫生许证否效期
生产条件程
生产车间布局流程否申报时致
产品配料混料分装车间符合30万级空气洁净度求
生产水符合相应求
具备适合产品生产特点工艺满足生产需生产设备
生产物料相应检验报告相应产品质量证明材料
未抗生素抗真菌药物激素等物料生产
仓储区条件符合卫生求
物料成品出入库登记验收记录齐全
生产程记录
卫生质量检验室委托检验协议
产品出厂检验合格
已完成卫生安全评价抗(抑)菌产品
种
中:虚假卫生安全评价报告
种
评价报告中评价项目完整
种
需更新卫生安全评价报告容未更新
种
评价报告中检验报告符合求
种
标签
说明书
标签说明书
种
符合名称求
种
中:标注容齐全
种
产品宣传容真实
种
明示暗示疾病治疗效果
种
填表单位(盖章):**县卫生计划生育监督 填表:***
联系电话:***** 填表日期:2019年5月16日
附件4
消毒器械生产企业检查情况汇总表
**县
辖区消毒产品生产企业数 0家
检查消毒器械生产企业 家消毒器械种类
检查项目
检查容
检查合格
单位数(家)
例
许资质
实际生产址卫生许证致
生产项目卫生许证致
生产类卫生许证致
卫生许证否效期
生产条件程
生产车间布局流程否申报时致
具备适合产品生产特点工艺满足生产需生产设备
生物指示物生产设施否符合相应求
灭菌效果化学指示物生产设施否符合相应求
医疗器械高水消毒器械生产设施否符合相应求
灭菌器械生产设施否符合相应求
生产物料相应检验报告相应产品质量证明材料
仓储区条件符合卫生求
物料成品出入库登记验收记录齐全
生产程记录
卫生质量检验室
产品出厂检验合格
已完成卫生安全评价消毒器械产品
种
中:虚假卫生安全评价报告
种
评价报告中评价项目完整
种
需更新卫生安全评价报告容未更新
种
评价报告中检验报告符合求
种
标签
说明书
标签说明书
种
符合名称求
种
中:标注容齐全
种
中标注容检测报告支持
种
填表单位(盖章):**县卫生计划生育监督 填表:***
联系电话:***** 填表日期:2019年5月16日
附件5
消毒剂生产企业检查情况汇总表
**县
辖区消毒产品生产企业数 0家
消毒剂种类 需净化车间家 需净化车间家
检查项目
检查容
检查合格
单位数(家)
例
许资质
实际生产址卫生许证致
生产项目卫生许证致
生产类卫生许证致
卫生许证效期
生产条件程
生产车间布局流程申报时致
皮肤黏膜消毒剂产品配料混料分装车间符合30万级空气洁净度求(备注:需净化车间填项)
皮肤黏膜消毒剂生产水符合相应求
医疗器械高水消毒剂灭菌剂生产水符合相应求
具备适合产品生产特点工艺满足生产需生产设备
生产物料相应检验报告相应产品质量证明材料
未抗生素抗真菌药物激素等物料生产
仓储区条件符合卫生求
物料成品出入库登记验收记录齐全
生产程记录
卫生质量检验室
产品出厂检验合格
已完成卫生安全评价消毒剂产品
种
中:虚假卫生安全评价报告
种
评价报告中评价项目完整
种
需更新卫生安全评价报告容未更新
种
评价报告中检验报告符合求
种
标签
说明书
标签说明书
种
符合名称求
种
中:标注容齐全
种
中标注容检测报告支持
种
填表单位(盖章):**县卫生计划生育监督 填表:***
联系电话:***** 填表日期:2019年5月16日
附件6
卫生品生产企业检查情况汇总表
**县
辖区消毒产品生产企业数 0家
检查卫生品生产企业数 家 卫生品种类
检查项目
检查容
检查合格
单位数(家)
例
许资质
实际生产址卫生许证致
生产项目卫生许证致
生产类卫生许证致
卫生许证否效期
生产程
生产车间布局流程否申报时致
产品配料混料分装车间符合求
生产水符合相应求
具备适合产品生产特点工艺满足生产需生产设备
空气消毒设施否符合求
生产物料相应检验报告相应产品质量证明材料
未抗生素抗真菌药物激素等物料生产
仓储区条件符合卫生求
物料成品出入库登记验收记录齐全
生产程记录
卫生质量检验室委托检验协议
产品出厂检验合格
标 签
说明书
标签说明书
种
符合名称求
种
中:标注容齐全
种
中标注容检测报告支持
种
填表单位(盖章):**县卫生计划生育监督 填表:***
联系电话:***** 填表日期:2019年5月16日
附件7
营单位(医疗卫生机构)消毒产品理检查情况汇总表
**市
检查项目
检查容
医疗机构
疾控机构
妇幼机构
药店
商场超市
合计
制度执行情况
建立消毒产品进货查验制度机构数
48
1
1
20
4
74
购进销售消毒产品种类数
消毒剂(5)种
消毒剂(3)种
消毒剂(4)种
消毒剂(6)种
消毒剂(3)种
消毒剂(21)种
消毒器械(4)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(5)种
消毒器械(3)种
消毒器械(18)种
抗(抑)菌制剂(3)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(2)种
抗(抑)菌制剂(3)种
抗(抑)菌制剂(9)种
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
索取证明文件齐全消毒产品种类
消毒剂(5)种
消毒剂(3)种
消毒剂(4)种
消毒剂(4)种
消毒剂(3)种
消毒剂(19)种
消毒器械(4)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(16)种
抗(抑)菌制剂(3)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(2)种
抗(抑)菌制剂(3)种
抗(抑)菌制剂(9)种
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
产品卫生安全评价报告
卫生安全评价报告项目完整消毒产品种类数
消毒剂(3)种
消毒剂(3)种
消毒剂(4)种
消毒剂(4)种
消毒剂(1)种
消毒剂(15)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(1)种
消毒器械(13)种
抗(抑)菌制剂(2)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(4)种
提供虚假卫生安全评价报告消毒产品种类数
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
需更新评价报告容未更新消毒产品种类数
消毒剂(2)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(2)种
消毒剂(2)种
消毒剂(6)种
消毒器械(1)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(2)种
消毒器械(3)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂()种
评价报告中检验报告符合求消毒产品种类数
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
抗(抑)菌制剂()种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
宣传
存擅虚假夸明示暗示疾病治疗作效果机构数
0
0
0
1
0
1
消毒产品标签(铭牌)说明书
检查消毒产品标签说明书产品种类数
消毒剂(5)种
消毒剂(3)种
消毒剂(4)种
消毒剂(6)种
消毒剂(3)种
消毒剂(21)种
消毒器械(4)种
消毒器械(3)种
消毒器械(3)种
消毒器械(5)种
消毒器械(3)种
消毒器械(18)种
抗(抑)菌制剂(3)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(2)种
抗(抑)菌制剂(3)种
抗(抑)菌制剂(9)种
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
中宣传容真实产品种类数
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒剂(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
消毒器械(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(1)种
抗(抑)菌制剂(0)种
抗(抑)菌制剂(1)种
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
卫生品
中明示暗示疾病治疗效果抗抑菌制剂种类数
填表单位(盖章): **县卫生计划生育监督 填表:*** 联系电话:***** 填表日期:2019年5月16日附件8
消毒产品专项整治案件查处汇总表
**市
单位类
辖区机构数
检查机构数
发现违法行机构数
发现
合格
产品数
购进安提四价流感病毒抗体喷剂类似产品机构数
立案数
行政处罚单位数
警告
罚款
罚款
(万元)
消毒剂生产企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
消毒器械生产企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
抗(抑)菌制剂
生产企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
卫生品企业
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
医疗机构
262
48
0
0
0
0
0
0
0
0
疾控机构
1
1
0
0
0
0
0
0
0
妇幼保健机构
1
1
0
0
0
0
0
0
0
0
药店
20
1
1
1
0
0
0
0
0
商场超市
4
0
0
0
0
0
0
0
0
合计
264
74
1
1
1
1
0
0
0
责令改正1
填表单位(盖章):**县卫生计划生育监督填表:*** 联系电话:*****填表日期:2019年5月16日
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