XX局长在全省药品监管工作会上的讲话


    XX局长全省药品监工作会讲话
     XX
    (2019年2月21日)
    志:
    次会议市场监体制改革第次会议重新组建省药品监局第次会议年1月10日—11日召开全国药品监工作会议XX国务委员专门作重批示国家市场监总局张茅局长会作重讲话国家药品监局李利书记XX局长安排部署2019年全国药品监工作会前XX省长做专门批示XXX副省长出席全省市场监系统持续深化改革优化营商环境工作座谈会作重讲话刚XX局长全省市场监工作做全面部署安排认真学领会深入贯彻落实
    面全省药品监工作讲三点意见
    2018年工作简回顾
    2018年全系统深入学贯彻十九精神新时代中国特色社会义思想认真落实四严求手抓改革手抓监圆满完成项工作务力保障全省民药安全
    ()专项整治工作成效明显紧紧抓住风险品种重点单位突出问题违法行采取机抽查交叉检查飞行检查等手段先组织开展中药饮片中药注射剂疫苗特殊药品菌植入类医疗器械美容美发类化妆品等系列监督检查专项整治全年检查药品医疗器械化妆品生产营单位1174万家次责令整改10948家突出问题效遏制
    (二)案件查处力度持续加充分发挥稽查办案利剑作始终保持严查重处高压态势公安厅联合查处起特生产销售假药案掉犯罪团伙5抓获犯罪嫌疑13名捣毁窝点11处涉案金额高达亿元力震慑违法犯罪行
    (三)监督抽检务全面落实监督抽检作发现问题防控风险重手段全年完成药品抽检6532批次医疗器械抽检431批次化妆品抽检622批次检出合格产品57批次发布质量公告5期合格产品全部进行核查处置效提高监针性靶性
    (四)放服效改革深入推进力营造六营商环境省级58行政许事项全部集中省政务服务中心政务服务台授权首席代表全权审批行政许总时限原1368工作日压缩537工作日压缩率达607全面提高审批效率
    (五)机构改革务圆满完成编事走编走原完成2事业单位4处室238名员转隶机构划转工作树立正确选导新命41名处级干部23名处级干部进行轮岗交流圆满完成机构组建职划转 三定印发员定岗等项工作改革推进力序
    特值提市局结合身实际积极动抓监保安全吕梁长治组织开展药品流通领域专项整治成效明显运城智慧食药信息化建设水断提升忻州深化政务服务改革力度较太原晋中药品案件查办全省名列前茅晋城良反应监测工作扎实推进市局立足职恪职守实际行动诠释新时代担作精神
    2018年药品监历史极年年机构改革带变化击长春长生疫苗事件带震撼警醒全系统克服种利影响勠力心攻坚克难守住安全底线守住廉洁底线辛勤汗水浇灌药品监事业发展懈努力守护全省民健康机会代表省药品监局组支持帮助药品监工作位领导全系统干部职工致崇高敬意衷心感谢
    二准确握新时代药品监工作定位
    十八总书记站国家全局高度围绕民群众普遍关心药品安全问题发表系列重述提出系列药品监工作新理念新思想新战略做新时代药品监工作指明方战略定位提出药品医疗器械质量安全创新发展建设健康中国重保障指导方针提出四严工作方式提出严实验室医院道防线责体系提出确保食品药品安全级委政府义容辞责奋斗目标提出种药粒药安全放心系列重指示涵丰富思想深邃求明确做药品监工作引领事业改革发展理指引行动指南深刻理解准确握总书记关药品监系列重述科学认识做新时代药品监工作重意义觉扛起时代赋予责命
    ()充分认识保障药品安全严肃政治问题安全民生民心结合政治药品安全关系着民心背执政失关系着公众幸福民族未着济发展水提高民生活改善民群众健康安全关注度断提升药品安全触点燃点低全球化信息化社会化时代信息传播利益相关方掌握信息称极易导致药品安全风险误判叠加放导致社会理失控失序直接影响政府公信力影响执政基础没脱离政治业务没脱离业务政治必须药品监工作放局中思考谋划践行两维护高度认识落实药品安全监工作做守土责守土负责守土责
    (二)充分认识保障药品安全基民生问题新时代民群众美生活重方面希药品安全效时新药药药品行业改革开放市场化程度高国家化竞争激烈行业加前着济行压力增市场竞争更加剧烈企业处成理边缘药品掺杂假风险加严格执行质量规范带安全隐患日益凸显加原料药垄断孤药品短缺风险时发生药品性风险然容忽视药品安全面诸风险挑战民施政坚持民中心发展理念着力防范化解药品安全风险应民群众美生活新期盼切实保障民群
    众药安全效
    (三)充分认识保障药品安全严谨技术问题医药产业技术密集型产业研发生产流通环节具极强技术性专业性新轮科技革命产业变革医药领域催生许新技术新业态新模式作监部门需专业员环节合法性合规性合理性科学性伦理性进行准确判断处置运专业知识进行监着药品监断加强传统涉药违法行逐渐减少利高科技造假非法添加助互联网售假等问题断增加药品监专业力提出新更高求求必须走专业化监路专业装备专业技术专业力专业手段保障药品安全
    (四)充分认识保障药品安全重济问题医药行业全球增长快阳产业着世界国济发展民生活水提高全球医疗支出断增加力促进制药工业发展省生物医药亚宝康宝国药威奇达等药品生产企业正呈现出强劲发展态势锦波生物代表医疗器械产业具高技术轻资产低污染高效益等特点研发周期相较短等优势未呈现井喷式发展外省重中药材资源省发展医药产业具天独厚优势潜力巨XX省长年政府工作报告中提出三目标牵引造生物医药产业集群建设中医药强省高质量产业助推高水监拓宽工作视野充分认识安全监产业发展相互影响相互促进关系持续完善监制度通政策引导效监优化服务推动医药产业持续健康发展省转型综改应担
    三扎实做2019年药品监工作
    2019年新中国成立70周年全面建成康社会关键年新组建省药品监局开局年做年工作新时代中国特色社会义思想指导全面贯彻落实省委十届六次七次全会精神深入贯彻落实省委济工作会议全国药品监工作会议全省市场监工作会议精神四严求坚守安全底线追求发展高线完善体制机制创新监方式强化风险治理深化责落实断提高药品监科学化专业化精准化水切实保障全省民群众药安全奋力谱写新时代山西药品监新篇章
    重点抓项工作:
    ()完善体制机制落实监责
    药品质量安全事关民群众健康容半点马虎必须保证级监力量监务相匹配确保项职责接住
    充实监力量前市县机构改革正进行严格落实监事权构建横边底药品监体系保障民群众药安全高度强化基层线药品监力量配备保留利市县原药品监力量确保市县专门药品监设机构乡镇专事药品监工作确保药品监专业化力量流失削弱组建市县市场综合执法队伍程中配强药品执法力量基层药品安全奠定基础
    二明确监事权次机构改革省局负责药品医疗器械化妆品生产环节许检查处罚药品批发许零售连锁总部许互联网销售第三方台备案检查处罚市县两级负责药品零售医疗器械营许检查处罚化妆品营药品医疗器械环节质量检查处罚改革级药品监事权更加明确监责更加明晰级切实承担起药品安全监责落实严格监求确定监方式频次细化日常检查求强化药品质量监督理切实保障药品安全督促企业落实体责牢固树立质量安全第责意识监督企业履行产品全生命周期责
    三夯实属理责中央国务院明确求方委政府必须坚决扛起药品安全尤疫苗安全政治责认真贯彻落实中办国办关改革完善疫苗理体制意见全面落实药品安全政责辖区药品安全工作负总责省政府建立市政府药品考核制度落实药品安全属理责考核达求约谈方政负责责令限期整改市建立县政府药品考核制度确保监责落实位
    (二)防控药品风险提升监水
    认真贯彻落实总书记省部级领导干部坚持底线思维着力防范化解重风险专题研讨班重讲话精神四严求加监力度强化监手段防范化解安全风险坚决守住安全底线
    加强高风险产品监建立健全疫苗理协调机制强化疫苗生产流通全程理加强疫苗日常检查踪检查强化疫苗配送储存质量监确保疫苗安全采取飞行检查现场检查等方式加血液制品中药注射剂菌植入性医疗器械国产特殊途化妆品等高风险产品监力度通关键风险点深度检查延伸检查重点防控合规风险全力做第二届全国青运会药品安全保障工作组织开展药源性兴奋剂专项检查省局重点开展二类精神药品含麻制剂生产企业检查规范销售渠道市局重点蛋白化剂肽类激素等特殊药品含麻制剂合规销售行进行监督检查坚决杜绝发生药源性兴奋剂事件
    二加强突出问题整治围绕药品医疗器械化妆品领域存突出问题潜规组织开展专项行动气力解决群众反映强烈热点难点问题年重点开展三项专项整治开展中药饮片集中整治重点解决偷工减料违法添加掺杂假工艺生产购进资质产品贴牌销售数造假等突出问题确保中药饮片质量安全开展医疗器械生产营质量专项检查重点整治证生产营生产营证医疗器械违法违规行实现整治基础规范提升开展化妆品线净网线清源行动重点治理违法添加制假售假行进步规范市场秩序市局围绕重点集中力量深入检查深挖细究形成高压态势力争突出问题效遏制
    三加强案件查办加强日常检查检验检测稽查办案机衔接严厉查处重点领域重点环节重点品种违法犯罪行畅通投诉举报渠道落实举报奖励深挖案件线索断加违法案件查办力度重点查处批影响性质恶劣典型案件曝光批违法企业增强法击药品违法违规行威慑力进步加强行政执法刑事司法效衔接强化信息互通联合办案涉刑案件坚决时移送防止罚代刑严格落实药品违法行处罚规定关责法禁止事药品生产营活动强化行政处罚信息公开违法案件处罚结果时社会公开违法行处遁形
    四加强监督抽验监督抽验查处违法行重技术手段防控风险力武器年监督抽检聚焦范围广良反应集中投诉举报重点品种改进完善抽验工作机制加强抽验针性靶性全年计划安排药品医疗器械化妆品抽检7500批次市局省局制定抽验计划加强监督抽验工作理坚持抽验日常检查风险排查相结合时开展抽样时进行检验时报信息时核查处置
    (三)坚持改革创新助力转型发展
    医药产业作新济增长点正焕发出勃勃生机全系统曲孝丽副省长服务理前理服务中指示求紧紧围绕服务全省济社会发展局线切实增强服务意识强化精准接精准服务助推医药产
    业高质量发展
    深化审评审批制度改革深入贯彻落实省两办印发关深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施意见发挥牵头抓总作做中药传承创新床试验理等工作协调推进创新举措落见效深化仿制药致性评价工作强化服务指导建立绿色通道加快参制剂审批推动资金奖补制度快出台帮助亚宝康宝达等批药品生产企业品规快通致性评价
    二深化药品流通体制改革积极推进药品现代物流发展优化药品流通程中仓储运输资源配置建立药品现代化物流体系提升药品流通规模化集约化水新轮药品营许证换证契机完善药品流通准入退出机制支持药品流通企业强强联合兼重组加快转型升级步伐力争年年底全省销售排名前十药品批发企业产业集中度达70零售连锁率达50
    三深化行政审批制度改革推进放服效改革贯彻落实网门次改革求加快推进互联网政务服务深度融合实现国家局业务系统互联互通全面推行网咨询网申报网预审网办结网反馈全程网受理审批模式2019年底审批事项网办率低90
    四深化服务药品研发创新改革发挥药品监部门引导推动作优化企服务动帮助企业解决实际困难问题增强企业获感满意度省局成立全面深化药品领域理改革领导组办公室精准服务药品研发创新围绕锦波医药源
    Ⅲ型胶原蛋白康宝痢疾幽门螺旋杆菌疫苗长治久安工心脏等重点项目创新品种安排专负责国家局接帮助企业少走弯路推动产品早市支持企业做做强壮特色医药产业集群做美丽济文章进步助力化妆品产业快速发展
    (四)加强力建设夯实监基础
    突出药品监专业性断提升基础支撑保障力推动药品安全治理体系治理力现代化
    提升监业务力落实国家局出台关建立职业化药品检查员队伍意见充分发挥市县药品检查员作力推进职业检查员队伍建设持续推进省市两级技术支撑机构建设省局出1000万元专项资金市级实验室改造检验扩项进步提升基层药品检验检测力针基层新进药品监员业务熟悉实际层次渠道加强业务培训年省局市局药品监员轮训遍市局县级新进药品监员轮训遍年底达新进药品监员培训全覆盖
    二提升法行政力法治保障药品安全力武器法行政药品监工作基求树立法律职权法定法行权规范权理念坚持奉法先法法办事严格执法程序推进规范公正文明执法做出台药品理法修正案疫苗理法医疗器械监督理条例修正案化妆品监督理条例等两法两条例宣传贯彻形成法治药合力
    三提升智慧监力力推动监创新互联网物联网数云计算工智等信息技术深度融合推进监信息化加强企业基础信息采集分析强化数运进步转变监方式全面实施数字化监数编制数字化手全面织药品安全保障网断药品安全赋
    四提升应急理力理应急理新机制修订完善药品化妆品医疗器械应急预案组织开展应急演练扎实做突发事件信息报送舆情监测等项基础工作做专负责专业应树立防防治结合全员应急理念做快速应妥善处置确保情况早掌握问题早处置防止问题酿成事件
    (五)强化监保障抓工作落实
    分部署九分落实围绕中心工作统筹监力量改进工作作风协高效新作实干担新业绩清廉务实新作风树立药品监新形象
    提高政治站位新时代中国特色社会义思想药品安全重述指引药品监工作始终政治建设摆首位树牢四意识坚定四信坚决做两维护坚决志核心中央保持高度致创造性贯彻中央国务院省委省政府决策部署
    二强化执行力政贵落实落实贵执行药品监新体制机制开展工作更需级干部强化落实意识提高落实力加落实力度增强落实成效标表担干事激情干事开拓干事创造性落实项工作健全完善督办机制建立工作台帐加强踪指导推动项工作取实实成效
    三保持清正廉洁坚持纪律规矩挺前面贯彻落实中央八项规定省委实施细集中整治形式义官僚义守住道德防线觉抵制种良风气廉洁执法心畏行止树立清廉形象
    志新时代奋斗者时代担者时代省委省政府坚强领导国家局关心指导忘初心牢记命强烈责感命感奋发开拓创新奋力开创新时代药品监事业新局面


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    文档贡献者

    燕***1

    贡献于2019-03-19

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