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 药品临床研究质量管理规范

药品临床研究质量管理规范 (试行) 第一章 总 则 第一条 为提高药品临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性, 保障人民用药安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。 第二条

2011-01-22    2039    0
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 药物临床试验质量管理规范2020版

药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华

2020-05-10    1340    0
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 药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条

2019-06-25    1498    0
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 药品经营质量管理规范

  药品经营质量管理规范 第一章 总 则   第一条  为加强药品经营质量管理规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

2015-10-28    5737    0
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 GSP 药品经营质量管理规范实施细则

GSP药品经营质量管理规范实施细则 发布时间 2000-11-16 实施日期 2000-11-16 实效性 有效 发布机构 国家药品监督管理局 第一章 总 则   第一条 为贯彻实施《药品经营质量管

2011-01-09    23560    0
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 GSP药品经营质量管理规范-附录

药品生产质量管理规范   附 录 一、总 则     1. 本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。

2015-12-08    8944    0
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 药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范GMP) (1998年修订) 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过

2010-04-22    15876    0
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 医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告     **壮族自治区食品药品监督管理局: 我公司成立于2006年,并于2007年3月取得医疗器械经营许可证,公司地址位于**市民族大道89号,为确保更好的实施与完

2016-06-15    12577    0
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 质量管理_产品质量管理报表_检验规范设(修)订表

检验规范设(修)订表 质 量 管 理 标 准 版 次 主题: 日 期 页 次 的 经 办 质量管理部 研 发 部 制 造 部 总经理室 本文档由香当网(https://www.xiangdang.net)用户上传

2012-08-01    523    0
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 药品生产质量管理规范2010年考题

公司 《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)考核试题 (试卷代码:10244 使用部门:质量保证部 考试日期:_____年_____月___日) 姓名:______________ 岗位:__________________

2019-03-16    1123    0
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 中兽医研究所药厂GMP管理文件

中国农业科学院中兽医研究所药厂GMP管理文件           一、目    的: 为了规范药厂各类文件的起草、审查、批准、修订、撤销、印刷、分发、回收及保管制定程序和步骤,特制定本制度。 二、适用范围:

2011-09-16    12865    0
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 (中文版)ICH-GCP临床试验管理规范

- 1 - 临床试验管理规范 目录 前言 1.姓 术语 2.姓 ICH GCP 的原则 3.姓 机构评审员会/独立的伦理员会(IRB/IEC) 3.1姓 职 3.2姓 组成职操作 3.3姓 程序 3.4姓

2019-05-20    2000    0
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 钻井队加强QHSE质量管理规范工作总结

钻井队加强QHSE质量管理规范工作总结汇报 按照中国石化QHSE工作视频会议统一部署,我基层单位为迎接集团公司6月14日至9月30日开展的QHSE大检查及中国石化华北石油工程有限公司技术装备处下达的《关于加强质量管理工作

2013-09-28    9466    0
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 旅游接待服务质量管理规范

关于印发《旅游接待服务质量管理规范 (试行)》的通知 公司各部室: 为提高旅游接待服务质量,确立旅游接待服务质量的指标及管理原则,经公司研究决定,并报公司职工大会审议通过,现予以印发《旅游接待服务质量管理规范(试行)》,请各部室认真学习,贯彻落实。

2019-03-13    2479    0
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 质量管理规范化管理工具箱光盘

弗布克1+1管理工具箱系列 质量管理规范化管理工具箱 王兰会 编著 北 京 目 录 第一章 质量管理部的组织结构与责权 一、不同产品线的质量管理部组织机构 二、单一产品、单一工厂的质量管理部组织机构 三、不同产品、单一工厂的质量管理部组织机构

2012-09-14    385    0
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 医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械使用质量管理,保障医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。 第二条

2019-03-27    991    0
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 药品质量管理规范自查报告

药品使用质量管理规范自查报告 我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存

2019-03-12    1537    0
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 关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

《药品经营质量管理规范》的通知 桂食药监药流〔2013〕12号 各市、县(市、区)食品药品监督管理局,局认证审评中心: 根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订 < 药品经营质量管理规范>的通

2015-11-18    5829    0
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 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)「2021年」

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名: 部门: 成绩: 一、 单选题(每题5分,共50分) 1、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( )年。 A. 1 B. 2 C. 3 D. 5 2、三

2022-02-22    1928    0
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 《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械质量管理规范培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、 单项选择题(每题2分,共20分) 1、 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为( B

2020-04-10    2639    0
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