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天津市第四中心医院药物临床试验整改** 国家食品药品监督管理局认证中心： 2010年11月17日、18日，GCP认证检查组对我院药物临床试验机构进行了现场检查。检查组对我院临床试验机构进行了有效、明确的

SFDA临床试验批准号：2002XXXXXX号 XXX注射液 Ⅰ期临床人体耐受性试验总结报告 试验单位：XXXXXXXX医院 试验负责：XXX 试验设计：XXX，XXXX 试验日期：2003年X月X日至X月X日

临床试验质量机构质控检查报告表 质控人员： 检查日期： 药物试验项目名称： 申办方： 专业组： 专业组负责人： 检查的病例： 检查内容 1 方案执行 是 否 NA 1) 入选、排除标准是否符合方案要求

临床试验总结报告的撰写 定义：是反映药物临床研究设计、实施过程，并对试验结果 作出分析、评价的总结性文件，是正确评价药物是否 具有临床实用价值（有效性和安全性）的重要依据， 是药品注册所需的重要技术资料。

临床试验总结报告的结构和体例格式 第一部分 临床试验总结报告的结构 1. 题目封页 2. 试验药物与研究产品的名称 3. 研究药物的适应症 4. 主办者的名录 5. 研究的预期进度与试验安排 6.

标准管理规程（SMP） 题目：药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的：为保护受试者权益和安全，保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告，制定本规程。 2 适用范围：临床试验期间安全性监测与不良事件报告。

单位自查整改报告_整改报告_ 篇一 我们xx局窗口全体工作人员根据党组的要求，认真开展自查自纠，现将自查自纠情况汇报如下： 首先，能够认真学习党的路线、方针、政策、法律法规，认真践行科学发展观，时刻

临床试验研究者告知书 尊敬的研究者： 为确保整个项目顺利实施，我们将项目实施过程中的注意事项向您告知： 1. 为了确保项目顺利启动，建议您在项目实施过程中有任何疑问，可与机构办人员及时联系，我们将不遗余力为您协调处理。

受试者姓名拼音缩写 □□□□ 封面 病例报告表 （Case Report Form） 受试者姓名 ： 家 庭 地 址： 联 系 电 话： 试验中心名称： 申办单位：延吉喜来健医疗器械有限公司 在正式填表前请认真阅读下列填表说明

党的群众路线教育实践活动 个人整改报告 瓦亭镇党委副书记、镇长 于飞   全心全意为人民服务是党的根本宗旨，群众路线是党的生命线和根本路线。围绕保持党的先进性和纯洁性，在全党深入开展以为民、务实、清

党的群众路线教育实践活动个人整改报告   全心全意为人民服务是党的根本宗旨，群众路线是党的生命线和根本路线。围绕保持党的先进性和纯洁性，在全党深入开展以为民、务实、清廉为主要内容的党的群众路线教育实

药物临床试验机构筹建工作总结及整改措施 我院xx年开始药物临床试验机构的筹建及申请工作，医院高度重视，建立了组织机构和伦理委员会，建立了各项管理制度，制定了各项试验设计规范、SOP等，研究人员进行了

 个人整改报告 在院领导带领下《违法乱纪》事件。学习相关文件，我在认真参与开展学习的同时，严格按照安排，认真学习所有关文件资料，并深刻自我剖析了个人以来在思想观念、等方面存在的主要问题，现报告如下： 

个人自查整改报告 　　自市委、市政府开展整顿机关作风活动以来，通过认真学习，发现自己还有许多方面存在不足，需认真加以改进和提高。现就对照市委作风建设活动要求，从思想上、工作上、学习上进行了自查。 　　一、存在的问题

安全整改报告 　　市交通局: 　　我厂对于泉州市交通局、晋江市交通局第三季度安全检查中发现的四个薄弱环节分别进行整改、（1、没有制订可操作性的各种应急预案、2、安全月、安康杯活动落实不好、3、现场车

整改报告格式 　　******公司关于专项整顿现场检查 　　不符合项的整改报告 　　临沂检验检疫局： 　　*月*日，临沂检验检疫局专项整顿检查组对我公司进行专项整顿现场检查，发现以下不符合项： 　　1、

个人自查整改报告 个人自查整改报告范文： 自市委、市政府开展整顿机关作风活动以来，通过认真学习，发现自己还有许多方面存在不足，需认真加以改进和提高。现就对照市委作风建设活动要求，从思想上、工作上、学习上进行了自查。

自查整改报告   根据《中共XXX委员会办公室关于转发XXX落实市委第一轮巡察工作精神开展自查自纠工作方案的通知》（下称“通知”），本支部认真对照清单开展自查自纠，形成自查整改台账，现报告如下： 一、高度重视，部署自查。

消防整改报告 　　消防整改报告  　　我校十分重视消防工作，校领导把它放到学校工作的首要位置来抓。为做好这项工作，我校认真开展自查整改工作，取得较好的成绩。具体情况如下：  　　一、认真自查。我校是

整改报告格式 整改落实情况汇总表 企业名称：（盖章） 填报时间： 年 月 日 序号 存在问题 整改落实情况 整改投入经费 整改落实责任人（签字） 整改完成时间 负责领导复查意见 负责领导签字 备注 1