(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套)
为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第 58 号)的规范性文件,特明
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为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第 58 号)的规范性文件,特明
伍、 提高效率的原则,合理配置执法力量。 推进综合执法,大幅减少市县两级政府执法队伍种类,重点在食品药品安全、工商质检、公共 卫生、安全生产、文化旅游、资源环境、农林水利、交通运输、城乡建设、海洋渔业等领域内推行
发 展安全高效环保饲料产品,加快建设现代饲料工业体系。(农业部牵头,工业和 信息化部、质检总局、食品药品监管总局等部门参与) (三)推进渔业转型升级。以保护资源和减量增收为重点,推进渔业结构调 整。统
监管。全面推行“双随机、一公开”监管,加强企业信用监管。 要组织力量深入一线,聚焦产品质量安全、食品药品安全、特 种设备安全的关键风险点,集中开展风险隐患排查治理行动, 为人民群众把好安全关。组织开展放心消费创建活动,针对百
食品 药品监督管理部门发布的其他相关指导原则进行,包括《药物临 床试验的一般考虑指导原则》(国家食品药品监督管理总局通告 2017 年第 11 号)、《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 (国食药监注〔2005〕106
39、张某创办了提供网络食品交易第三方平台的公司当地食品药品监督管理局发现 该公司未履行使命登记等业务决定对张某的公司储十万元,张某对此不服将食品药品监 督管理局诉至法院,此案负有举证责任的是( ) A
完善药品供应保障体系 健全医疗保障体系建设健康环境 深入开展爱国卫生运动 加强影响健康的环境问题治理 保障食品药品安全 完善公共安全体系发展健康产业 优化多元办医格局 发展健康服务新业态 促进医药产业发展健康环境
2、第二产业 优先发展先进制造业和高新技术产业,突出发展交通装备、电子 信息、冶金钢铁、石化化纤、机械装备、食品药品六大产业集群,限 制和调整中心城冶金钢铁、石化化纤等高耗能、重污染产业。改造提 升传统产业,培育壮大新兴产业,扶持发展高新技术产业。
态多调门高、行动少落实差,脱离实际、脱 离群众,拖沓敷衍、推诿扯皮,造成严重后 果的; 十 在教育医疗、生态环境保护 食品药品安全、扶贫脱贫、社会保障等涉及人民群 众最关心最直接最现实的利益问题上不作为、乱作 为、慢作为、假作为,损害和侵占群众利益问题得
浅谈医院医疗设备档案管理工作的现状与对策[J].医 疗装备,2007,20(1):25-26. [16] 国家食品药品监督管理总局.国家医疗器械不良事件监测年 度报告(2014年度)[R/OL].(2015-07-20)/[2015-09-03]
内不得从事食品生产经营管理工作。D.5 年 财政管理体制的核心是(A)。A.预算管理体制 餐饮服务活动的监管由(A)。A.国家食品药品监督管理部门负责 产品缺陷责任的诉讼时效是(B)。B.2 年 产品缺陷责任诉讼时效的起算点是(D)。D
的宪法、法律,以及 1953 年初颁布的(D)。[2018 年 1 月试题]D.《选举法》 国家食品药品监督管理局属于(B)。[2010 年 7 月试题]B.国务院直属机构 国家主席、副主席候选人的当
第五十六条 本市对食品生产加工小作坊生产加工的食品实行品种目录管理; 品种目录由市食品药品监督管理部门编制,报市食品药品安全委员会批准后实施, 并向社会公布。 第五十七条 食品生产加工小作坊从事食品生产加工活动,应当具备下列条
农委所属省农业环境保护监测站(省 农产 品质量检验检测中心,县 处级)、 省粮油检验监测所(县 处 级),省 食品药品监管局所属省食品检验检测院(省 药物研 究院,县 处级)、 省药械审评与监测中心(县 处级)、 省药品
(1)政府审批信息数据; (2)财政预算决算和“三公”经费数据; (3)保障性住房信息数据; (4)食品药品安全信息数据; (5)环境保护信息数据; (6)安全生产信息数据; (7)价格和收费信息数据; (8)征地拆迁信息数据;
风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合 此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品 GMP 证书, 停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。
日内请求人民法 院裁定撤销决议 D.人民法院复议期间不停止裁定的执行 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取 下列措施(ACD)。A.对生产经营的食品进行抽样检验
统 计 学 意 义 (P>0.05)[25]。 2014年12月,Gardasil九价疫苗获得美国食品药品监 督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准 上市[26]。
湖南、广东、海南、四川、贵州、宁夏、住房和城乡建设部、商务部、文化部、海关总署、国家体育总 局、国家食品药品监督管理总局、国家统计局、新华社、中国核工业集团有限公司、中国华电集团有限公 司、中国远洋海运集
D、“vinicius”(维尼休斯)、“tom”(汤姆) 答案:A。 75、7 月 26 日,吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长( )涉嫌受贿罪被提起公诉。 A、苏树林 B、崔洪海 C、孙政才 D、杨家才