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1. 中国保健食品注册管理国家食品药品监督管理局药品注册司 谢晓余 二00三年十二月 香港 2. 保健食品的出现，是在人们解决了温饱问题后，对食品功能提出的新的需求，也是人们对提高生命质量的追求。

《食品安全法》第五条 国务院食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，对食品生产经营活动实施监督管理。 国务院卫生行政部门依照本法和国务院规定的职责，组织开展食品安全风险监测和风险评估，会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布食品安全国家标准。

1. 医疗器械注册标准与检验  国家食品药品监督管理局 北京医疗器械监督检验中心 2. 医疗器械标准管理《医疗器械监督管理条例》第十五条规定： 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。

审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 。（原3） 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性

思路1起草背景介绍 12. 医疗器械使用质量监督管理办法国家食品药品监督管理总局令(第18号) 　　《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。

主要分为：①食品安全科学技术委员会； ②食品安全标准评定委员会； ③食品安全风险评估委员会。 56. 六部门各司其职 ◆食品药品监管部门 ◆农业部门 ◆质监部门 ◆工商部门 ◆卫生行政部门 ◆进出境检疫部门 57. 2、国务院卫生行政部门

中 国 社 会 科 学 院 中 国 福 利 会 协办单位： 国家社科院国际投资研究中心 国家社科院食品药品产业发展与监管研究中心 承办单位： 上海**有限公司 上海**商务咨询有限公司 http://www

12.75％。 为进一步推进学校食堂人员培训和食堂安全规范管理，教育部体育卫生与艺术教育司和国家食品药品监督管理局组织专家编制了《学校食品安全管理与操作规范》教学片，下载网址：http://www.pep

现产品属性。 19. 名称体现真实属性举例食品药品监管总局办公厅关于冷冻（速冻）肉制品有关问题的复函(食药监办食监一函〔2015〕790号) 辽宁省食品药品监督管理局:　　你局《关于冷冻（速冻）肉卷

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部、国家中医药管理局属(管)各医疗机构： 　　为进一步规范医疗机构从业人员行为，卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药

1. 农村药品“两网”宣传大纲****食品药品监督管理局 2. 第一部分药品知识 3. 1、什么是药品？ 药品能够防病治病是家喻户晓、老幼皆知的。那么，什么是药品呢？也许普通消费者无法作出确切和全面的

（15）植物甾烷醇酯 （16）珠肽粉 3 烹饪原料的新资源 24. （三）药食同源和可用于保健食品的物品 国家食品药品监督管理总局网站 3 烹饪原料的新资源 25. (本页无文本内容) 26. (本页无文本内容) 27

，一式两份，交接时由交付方和回收方分别签字确认，由双方分别保存备查。 5、报废疫苗销毁应当在当地食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门的监督下，要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗废物管理条例

区域的摄像头查看事件的情况。   　　视频中心：视频中心主要是整合了平安城市建设、安全生产监管、食品药品监管、城市管理行政执法信息管理等平台视频监控信息，同时视频中心通过严格的权限控制，进行视频信息查

四看成分表：消费者要仔细看产品成分说明，大家购买时一定要看仔细。 49. 如何通过“国家食品药品监督管理局”官网验证真假保健品首先登陆国家食品药品监督管理局官方网站 在官网找到“数据查询”栏，并双击鼠标右键打开相关链接

者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁与经营者协商和解 16. 向有关行政部门投诉`可以向工商、卫生、食品药品监督、质监、等有关行政主管部门举报要求处理。消费者的定义 17. 消费者的定义 截止2010年1

FDA评估器械的实质等同关系的结果：不通过: 需要申请PMA, PDP(产品开发协议) or HDE(人道主义器械豁免,联邦食品药品和化妆品法规514，515款) 通过: 可以进入市场 70. 下列情况需要提交510(k) 第一次将新的器械引进市场

关的诊疗器材和药品。 　　四、医疗机构开展CRRT技术使用的设备、耗材及血液滤过置换液，应当有食品药品监督管理部门批准文号。 　　五、地方各级卫生（卫生计生）行政部门应当定期对本辖区开展CRRT技

住房等物质生活和精神生活产品分配的公平问题）； 三是社会的公共安全问题（诸如环境污染、社会治安、食品药品质量安全、重大灾情等问题）。 47. 美国的经验： 1966年和1976分别通过《信息披露法》、

　 消费的安全性 安全食品与食品安全 安全不仅仅是污染与残留 12. 3、政府食品安全工程（１）食品药品放心工程（ＦＤＡ） Ａ、源头污染（农残与兽残） Ｂ、市场准入（产品许可） Ｃ、假冒伪劣（生产许可）