2017年医疗器械工作计划3篇


    医疗器械工作计划3篇
    文目录
    1 医疗器械工作计划
    2 医疗器械协会半年工作计划
    3 市医疗器械日常监督检查工作计划
      面目前医疗器械销售市场公司医疗器械产品制定出销售计划书呢xx工作计划网您搜集医疗器械销售计划书资料仅供参考
      医疗器械销售工作计划
      1执行概领商标定价重促销手段目标市场等
      2目前营销状况
      (1)市场状况:目前产品市场规模广告宣传市场价格利润空间等
      (2)产品状况:目前市场品种特点价格包装等
      (3)竞争状况:目前市场竞争手基情况
      (4)分销状况:销售渠道等
      (5)宏观环境状况:消费群体需求状况
      3swot问题分析
      优势:销售济技术理政策等方面优势力
      劣势:销售济技术理政策(行业制等政策限制)等方面劣势力
      机率:市场机率握情况
      威胁:市场竞争威胁力风险素
      综述:扬长避短发挥优势力规避劣势风险
      4目标
      财务目标:
      公司未3年5年销售收入预测(融资成功情况):(单位:万元)
      年份
      第1年
      第2年
      第3年
      第4年
      第5年
      销售收入
      市场份额
      营销目标:销售成毛利率达少
    医疗器械协会半年工作计划
    医疗器械工作计划(2) | 返回目录
      级关部门指导会员单位支持xx市医疗器械行业协会第三届换届选举工作XX年4月13日xx市医疗器械行业协会协XX第002号文规定程序记
    名投票方式选举出余xx会长(余xxxx市众康药业限公司法代表)第三届协会相关登记工作已5月全部完成
      更会员企业办事办实事期协会关工作员走访会员企业制定调查表解会员企业需求截止6月20日协会收集生产型企业关技术研发开拓市场融资等方面需求份贸易型企业提出销售台加外合作力度等方面需求份根会员企业需求协会制定半年工作计划:
      1 充分利协会台企业提供服务目前协会正着力市食品药品监督局商议政府外包服务接工作组织会员企业参加行业培训活动时间初定7月旬希通政府部门职转移接工作发挥行业协会桥梁律维权服务作努力促进xx医疗器械行业健康快速发展
      2 努力搭建交流台企业发展寻求机遇协会初定9月份召开第三届会员会搭建生产型贸易型会员企业交流台会邀请相关政府部门银行关行业协会等单位出席会员企业造营销合作融资台
      3 拟张槎街道达成协议张槎政府协会提供新办公场套四年租金优惠政策前两年租金全免两年租金减半新办公场交接仪式
      4 期协会正开展会筹备工作例会刊画册征询入册企业名录企业简介等工作制定相关资料搜集工作正紧锣密鼓进行力求通会刊画册宣传提高企业知名度
      5热心公益回馈社会协会发展离开企业支持企业发展离开社会支持回馈社会造企业慈善品牌协会9月10月xx市医学工程学会(学会会员市医院设备科负责)筹办捐资助学慈善活动希慈善活动够帮助孩子完成学业建设家乡时帮助会员企业通次交流台寻觅发展机遇
      6加强先进技术高端引进工作争取国际知名品牌制造企业搭建合作台医疗器械行业作高新技术产业具领域学科交叉特点特需高新技术专业目前技术问题制约市医疗器械行业发展重瓶颈会着力协调企业间技术交换做类信息收集协助企业引进医疗器械先进技术高端企业提供优质技术资源
      7目前协会微信群已建立微信公众号进入期建设中预计7月中旬投入实时会员提供发布新行业咨询协会动态未日子里协会积极联系政府部门开展更行业活动加外交流会员企业提供更优质台
      8XX年度会费征收工作正开展协会工作够正常序进行请会员企业支持协会工作
      (1)缴费时间:XX年06月20日XX年07月25日
      (2)缴费标准:会长单位会费标准xxx元年副会长单位会费标准xxxx元年理事单位会费标准xxx元年 会员单位会费标准xxx元年单体药店会费标准xxx元年
      (3)缴费请通银行汇款转账账户汇款请时协会工作员联系汇款单回传索取收
      xx市医疗器械行业协会 
      XX年6月18日
    市医疗器械日常监督检查工作计划
    医疗器械工作计划(3) | 返回目录
      根XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划结合市医疗器械监实际制定计划
      指导思想
      科学发展观指导增强监效性目标源头抓质量重点法规范高效求断创新切合实际监模式建立完善科学效监机制规范医疗器械生产营行确保民群众械安全效
      二工作目标
      通力强化日常监措施深入开展专项整治活动促进企业法律责意识进步增强企业质量保证体系进步完善医疗器械监机制进步健全医疗器械产品质量总体水进步提升
      三结合医疗器械监工作实际深入开展医疗器械安全专项整治工作
      ()检查重点象
      1生产环节
      (1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录企业
      (2)生产第三类医疗器械产品企业
      (3)年度国家省产品质量抽验中产品质量合格发生产品质量重事企业
      (4)年度确定警示失信严重失信等级企业
      2营环节
      (1)营第三类医疗器械企业
      (2)年度确定警示失信严重失信等级营企业
      (3)营省重点监控产品企业
      3环节
      (1)县级医疗机构
      (2)XX年违法违规医疗器械查处医疗机构
      (二)检查重点容
      ()生产环节
      1医疗器械安全专项整治工作落实情况
      2质量安全生产法规规章制度贯彻执行情况
      3质量安全生产责制建立落实情况
      4质量安全生产基础工作培训情况
      5质量安全生产重设施设备完状况日常维护情况
      6影响产品质量关键原材料采购供方评价档案制度执行情况
      7产品标准执行情况特国家发布新强制性标准企业否时执行情况
      8生产程控制情况特净化车间控制情况
      9产品检验规定执行情况特检验记录否真实完整检验报告书否规范等情况
      10质量安全分析例会报告制度建立落实情况
      (二)营环节
      1企业负责质量理等员否熟悉医疗器械相关法规规章
      2项规章制度否健全认真贯彻执行
      3购销渠道否合法购销记录否健全否做票账货相致
      4产品质量踪情况产品追溯性
      5培训档案健康检查档案否健全
      6超范围营降低营仓储条件
      7擅变更营仓库场质量理等许事项
      8现场抽查2―3种产品查项记录否真实完整
      9查建立质量手册(三类企业隐形眼镜门店)否建立重点环节程序控制文件
      (三)环节
      1否建立采购质量验收理制度完整采购质量验收记录
      2否存医疗器械生产企业许证医疗器械营企业许证企业购进医疗器械行
      3否建立高风险医疗器械特建立植入介入医疗器械追溯制度严格实施
      4否建立良事件监测制度完整监测记录
      5否建立合格医疗器械处理制度完整处理记录
      6否建立医疗器械储存养护维修控制制度予落实
      四监责
      医疗器械监科:负责医疗器械生产企业医疗器械专营企业县医疗机构医疗器械日常监督检查工作负责收集汇总报相关数资料等
      药品流通监科:负责药品批发公司连锁公司总部医疗器械日常监督检查工作
      药品稽查队:负责药品批发公司分支机构药品零售连锁公司门店体药店社会医疗机构体诊营医疗器械日常监督检查工作
      药物良反应监测中心:负责医疗器械良事件监测工作
      县区局负责辖区范围医疗器械日常监督检查工作
      五工作务
      ()市局
      12月15日前结合实际制定实施XX年度全市日常监督检查工作计划年度工作点建立监分布图区域责员图明确重点监控企业工作务监责落实科室员报省局备案县区局履行监职责情况进行指导督查
      22月底前组织辖区生产企业签订年度质量承诺责书督促企业建立实施质量安全分析报告制度重点监产品生产企业应季度市局报质量安全分析报告市局季度应少召开次重点监产品质量安全分析例会全面分析辖区重点医疗器械产品质量安全状况日常监中重突出问题安全隐患进行评价研究制定工作措施解决办法市局季度质量安全分析报告医疗器械质量安全分析汇总表应季度第月10日前报省局医疗器械处
      33月底前组组织辖区营企业签订质量承诺责书督促企业建立实施相关情况报告制度市局半年召开次重点监企业质量安全分析例会全面分析辖区重点医疗器械产品质量安全状况日常监中重突出问题安全隐患进行评价研究制定工作措施解决办法
      4组织开展辖区医疗器械安全专项整治工作配合做省局组织类专项整治检查工作省局求根市实际适时开展天然胶乳橡胶避孕套定制式义齿体外诊断试剂医防护服等专项检查
      5组织开展辖区生产营企业突击性检查重点监控生产营企业少进行次突击性检查生产企业检查覆盖率达100营企业达100完成检查务时季度少全年务量四分
      6年度确定警示等级生产营企业半年实施突击性检查次确定失信严重失信等级生产营企业季度实施突击性检查次检查覆盖率达100%
      78月底前x市医疗机构医疗器械监督理办法求组织辖区医疗机构医疗器械专项检查
      8加强第类医疗器械审评审批工作杜绝高类低划医疗器械医疗器械审批等情况出现时完成省
      局委托类行政许办理事项
      9910月底前配合省局组织第三类医疗器械专营高风险医疗器械生产企业专项检查
      10组织开展医疗器械生产质量理规范(试行)宣传贯彻工作  
      11做医疗器械良事件监测工作时报良事件
      122月份起月5日前报送月医疗器械监情况月报表12月31日前辖区生产企业基情况进行汇总填写医疗器械生产企业汇总表医疗器械生产企业情况登记表医疗器械产品注册情况汇总表年度医疗器械监督理工作总结医疗器械生产营企业年度信等级确定文件报送省局医疗器械处
      13受理群众举报投诉组织违法违规行进行法查处
      14县区局日常监工作类专项检查适时进行督查抽查
      (二)县区局
      12月25日前结合实际制定日常监工作计划建立监分布图区域责员图明确重点监控企业工作务监责落实科室员报市局备案
      22月底前组组织辖区营企业签订质量承诺责书督促企业建立实施相关情况报告制度
      3辖区医疗器械重点监控营企业少进行次突击性检查检查覆盖率达100%完成检查务时季度少全年务量四分
      4年度确定警示等级营企业半年实施突击性检查次确定失信严重失信等级营企业季度实施突击性检查次检查覆盖率达100%
      58月底前配合市局组织辖区医疗机构医疗器械专项检查配合做市局组织类专项检查工作
      6做医疗器械良事件监测工作时报良事件
      72月份起月2日前报送月医疗器械监情况月报表12月20日前年度医疗器械监督理工作总结医疗器械营企业年度信等级确定文件报送市局医疗器械科
      8受理群众举报投诉违法违规行进行法查处
      9完善辖区企业监档案做监信息采集分析工作监工作中存普遍问题重事项时提出策建议
      六求
      ()统思想提高认识
      医疗器械监工作食品药品监工作重组成部分直接关系民群众身体健康生命安全级食品药品监督理部门民群众高度负责态度切实提高医疗器械监工作认识加强医疗器械日常监专项整治工作摆重位置切实抓紧抓
      (二)加强领导落实责
      县区局加强医疗器械日常监专项整治工作领导权责致原谁谁负责强化责意识明确责追究确保日常监专项整治工作务落实位
      (三)立足实际创新监
      县区局结合监实际突出身特色抓住重点问题薄弱环节法规允许范围勇探索适合实际监模式监方法监措施推动医疗器械监工作效开展
      (四)标兼治务求实效
      县区局坚持立足前着眼长远标兼治重治务求实效原加强制度化规范化建设监工作引入长效规范机制
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