解掌握药品营企业通gsp认证实施gsp程中存问题成确定效监策笔者年工作实践中全市药品营企业实施gsp现状进行全面调查调查覆盖率达769调查情况:
存问题
1处方审核员职岗问题普遍药品零售企业抽查中发现40处方审核员坚持岗20处方审核员挂名处方审核员工作形虚设更谈效开展患者合理药咨询
2药品养护行符合求药品营企业库存药品理中未记录药品养护容程药品养护情况法追踪查询:通gsp认证时库房设置空调湿冷库冷藏箱等温度调节设备坚持正常温湿度记录真实
3药品拆零销售规范80药品零售企业拆零销售行规范缺少拆零设备未建立拆零记录
4药品分类理工作进步加强处方药处方销售暗中销售问题突出药店采取规定购进处方药进行记录暗中销售私造虚假处方规避检查二药店处方药非处方药未规定陈列摆放标示醒目三处方审核严格流形式特营中药饮片处方调剂饮片进行审验处方签字患者发药
5药品库房形成虚设部分药店认证药品库房作存库房没gsp求进行理gsp规定项理制度没严格执行执行记录记载
二原分析
药品营企业实施gsp程中存问题:原致四方面市理位置偏远济发达生活水高数零售药店规模较济效益致药店认证通辞退驻店药师形成名实情况做职岗二营规模品种单药品供货方便数药店库房基空闲基零库存gsp求关库房理制度基执行三处方源零售药店销售处方药受制约影响济效益药店采取进货做购进记录处方暗中销售情况四营中药饮片员业务素质高缺乏饮片真伪鉴力胜饮片处方审核工作处方审核流形式
三监策
1强化宣传培训提高业员素质重点抓药品理法实施条例普药品营企业事类理验收养护保销售员继续教育工作提高业员知法懂法守法力增强质量观念诚信律意识
2gsp契机规范药品营企业行加企业实施gsp监力度督促断改造硬件设施完善软件理加gsp踪检查力度重点检查通认证企业质量体系运行情况购销存等环节规范程度存问题较企业采取限期整改予通踪检查方式强化规范理
3鼓励零售连锁农村发展连锁营模式促进农村供应网络发展调查显示农村零售药店理状况村卫生体诊连锁门店零售药店药监部门应促进农村零售连锁门店乙类非处方药柜力发展时通竞争促进农村药品理水提高
4积极推动药品营企业信建设药监部门应制定药品营企业信理办法探索信分类理效方法途径通建立信档案评定信等级实施分类理曝光良行等方式开展诚信监
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